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BIOTICA Y TICA

DE LA
INVESTIGACIN

INTEGRANTES:
MORN KAREN
CRUZ JOSELYN
RAMIREZ KEVIN
LAMILLA LUIS

BIOTICA
Estudio sistemtico de la conducta humana en el
mbito de las ciencias de la vida y de la salud,
analizada a la luz de los valores y principios morales.

INVESTIGACIN CINTIFICA
La investigacin es una actividad encaminada a la
bsqueda de un conocimiento.
Trabajo diligente y sistemtico que tiene por finalidad
descubrir, revisar o interpretar los hechos, teoras y
fenmenos, relaciones y leyes de un determinado
mbito de la realidad.

Valores ticos
*Integridad
intelectual
objetividad.

Obligacin
de
veracidad
*Planteamiento del problema.

*Realizacin
experimentos.
*Reconocimiento del error.
*Interpretacin
*Compromiso y sociabilidad.
resultados.
INVESTIGACI
*Valores humanos y cualidades.
*Comunicacin
N
Responsabilidad
resultados

de
de

los

de

los

Cdigos y Normas
CIENTFICA
social
*Cdigo de Nremberg.
*Aplicacin de la tecnologa
*Servicio al hombre y a la
humanidad.
*Objeto de estudio y aplicacin
del conocimiento.
*Intervenciones del hombre en
procesos naturales

los

*Declaracin de Helsinki.
*Pautas ticas internacionales
para la investigacin biomdica
en seres humanos.

CMO DEBE SER UNA


INVESTIGACIN
PARA QUE SEA TICA?
Valor

*Impacto positivo y significativo en la sociedad en la que


se desarrolla (mejora condiciones de salud, las
poblaciones se benefician de los resultados o genera
nuevo conocimiento).
*Poner conocimientos al servicio de la sociedad para
resolver problemas que se han planteado.
*Uso responsable de los recursos

Validez Cientfica
*Utilizar metodologa validada y aceptada por la comunidad cientfica.
*Exponer a algn riesgo e invertir recursos slo en los casos en que
existe una posibilidad real de obtener algn beneficio personal o
social.

Justa seleccin de
participantes
*La seleccin debe basarse en los objetivos cientficos de la
investigacin y no en las condiciones generadas por la desigualdad
social.
*El fundamento tico de este requisito es el principio de justicia.

Favorable relacin riesgo / beneficio


*Demostrar que los riesgos para los participantes en la investigacin no son
irrazonables o desproporcionados con respecto a los beneficios esperados.
*Los fundamentos ticos de este requisito son no-maleficencia y beneficencia.

Riesgo potencial
*Resultado adverso (dao) que tiene dos elementos:
-Probabilidad de producir dao (de muy poco probable a muy probable).
-La gravedad del dao (de insignificante a discapacidad grave permanente o
muerte.
*Riesgo poco probable de dao insignificante no sera problemtico para un
buen proyecto.
*Riesgo probable de dao grave sera inaceptable, al menos que el proyecto
proporcione la nica esperanza de tratamiento para los participantes con
enfermedades terminales.

Evaluacin independiente
*Evaluacin por un comit sin ninguna clase de vinculacin con la investigacin.
*Los fundamentos ticos son adecuada rendicin de cuentas y minimizar los
conflictos de intereses.

Consentimiento informado
*Si se presiona a la persona, el consentimiento no es totalmente voluntario.

*Los participantes que no pueden dar su consentimiento (menores de edad,


enfermos mentales graves, pacientes inconscientes) pueden ser parte de la
investigacin bajo estrictas condiciones.
*Firma del formulario de consentimiento.
*El procedimiento de obtener el consentimiento informado debe incluir una
cuidadosa explicacin oral del proyecto y todo lo que significar para el que
participa.

Respeto
a
los
derechos
fundamentales de la persona
*Derecho a la vida

*Respeto a su dignidad de persona.


*Respeto a su integridad moral, psquica y fsica.
*Derecho a su libre desarrollo.
*Derecho a su bienestar.
*Igualdad.
*Libertad.
*Derecho a ser informado.
*Confidencialidad.

INVESTIGACIN
PRCTICA
MDICA
*Prctica de la investigacin.

EN

LA

*Anlisis e interpretacin para mantener su competencia.


*Aplicacin de resultados de investigacin en la relacin Mdico
Paciente.

Conflictos de funciones
*La funcin del mdico en la relacin mdico paciente es distinta de
la funcin como investigador.
*Si el mdico y el investigador son la misma persona, la funcin del
mdico debe prevalecer: el mdico debe estar preparado para
recomendar que el paciente no tome parte en un proyecto si est
bien con el tratamiento actual y si el proyecto considera que los
pacientes sean seleccionados al azar para diferentes tratamientos.

Recomendaciones
*Asegurar que el proyecto de investigacin rena los requisitos de una
investigacin tica.
*Asegurar que se actuar por el bienestar de los pacientes, que solo se incluir
a los que no se vern afectados con el cambio de su tratamiento actual por un
experimental o por un placebo.
*Explicar las alternativas a sus pacientes de manera que puedan dar su
consentimiento totalmente informados para su participacin o su exclusin.
*No presionar para que los pacientes acepten contra sus mejores intereses por
llegar al nmero de pacientes que fija la muestra o al tiempo previsto.
*Controlar por si hay incidentes adversos inesperados y estar preparado para
tomar medidas rpidas de correccin.
*comunicar a sus pacientes los resultados de la investigacin cuando stos
estn disponibles.