1.

¿Cuáles son los principales aspectos éticos que se deben considerar

en investigación con seres humanos?

En toda investigación en la que el ser humano sea sujeto de estudio, deberá

prevalecer el criterio de respeto a su dignidad y la protección de sus derechos y
subienestar.
la investigación que se realice en seres humanos se deberá desarrollar conforme a
sus criterios
Cuando el diseño experimental de una investigación que se realice en seres
humanos incluya varios grupos, se usarán métodos aleatorios de selección, para
obtener una asignación imparcial de los participantes en cada grupo, y demás
normas técnicas determinadas para este tipo de investigación, y se tomarán las
medidas pertinentes para evitar cualquier riesgo o daño a los sujetos de
investigación.

2. Mencione las consideraciones que debe tener un investigador en

relación con riesgo/beneficio, selección de sujetos y consentimiento
informado en los procesos investigativos.

 El Consentimiento informado en investigación

 Evaluación del Riesgo
 Utilización de placebo en ensayos clínicos

3. ¿Cuál es la importancia de los comités de bioética en investigación?

Los comités de bioética son grupos multidisciplinarios cuya función fundamental es,
por una parte, la de hacer frente a los dilemas éticos que hoy día presenta el
ejercicio de la medicina, y por la otra, de velar por el correcto cumplimiento de una
serie de normas que tienden a la protección de los seres vivos sujetos a estudios
experimentales. Los comités de bioética de investigación en seres vivos tienen gran
importancia ya que cumplen con la función de velar por el respeto de los derechos
fundamentales inherentes al ser vivo, sea este un paciente, un voluntario sano o un
animal de experimentación.
 4. ¿Cuáles son los valores éticos que deben tener los investigadores?

 Aptitud para distinguir entre sus actos y los actos de otras personas.
 Capacidad para determinarse a sí mismo.
 Capacidad para realizar actos morales.
 Conciencia de los valores: distinción entre el bien y el mal.
 Conciencia moral (emisión de juicios de valor).
 Respeto a los derechos humanos.

5. ¿Cuál considera es la principal debilidad desde los aspectos bioéticos

en la ejecución de proyectos de investigación en salud?
No hay estudios de fortalezas existentes, ningún análisis sobre necesidad de
consolidación de grupos, ninguna estrategia diferencial
La drástica reducción de fondos, los recortes en convocatorias, la
disminución de becas, la no renovación o compra de equipos y la falta de
contratación de personal son algunos de los problemas más graves que tiene
la ejecución de proyectos de investigación en Colombia.
 Bibliografias

 Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación

biomédica en seres humanos. Consejo de Organizaciones Internacionales
de las Ciencias Médicas, (CIOMS). Organización Mundial de la Salud.
(OMS), 1996.
 http://www.unesco.org.uy/shs/red_cnb/es/areas-de-trabajo/ciencias-
sociales/bioetica/red-de-alc-de-comites-nacionales-de-bioetica. Acceso el 11
de julio de 2016.
 Manrique Bacca, J. I. Generalidades de los comités de bioética. Revista
Médico-Legal. Colombia enero-marzo 2003 Pág. 65
 Apitz, R. (2002- enero). Comités de bioética. [web scielo]. Recuperado de
http://www.scielo.org.ve/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0367-
47622002000100015