Biológicos / Modificadores de la respuesta biológica,

MRB

¿Qué son los agentes biológicos o modificadores de la respuesta biológica (MRB)?

 Estos agentes biológicos atacan a los componentes específicos de la respuesta del sistema
inmunológico que contribuyen a la enfermedad mientras que preservan las funciones inmunológicas
necesarias dejándolas intactas.

 Además de varios tipos de artritis, los modificadores de la respuesta biológica se han usado para el
tratamiento del cáncer, el SIDA y la esclerosis múltiple.

 El etanercept (Enbrel), un modificador de la respuesta biológica, interfiere con la acción de un

factor químico llamado factor de necrosis tumoral (FNT), que juega un papel en el proceso
inflamatorio. La inflamación es el mecanismo de defensa del sistema inmunológico (ver El Sistema
Inmunológico). Se ha aprobado el Etanercept para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR), la
artritis idiopática juvenil (AIJ), y la artritis psoriásica.
 El infliximab (Remicade) también bloquea la acción del FNT para reducir la inflamación. Se usa
frecuentemente con el metotrexato cuando éste no resulta eficaz. Se ha aprobado para el tratamiento
de la enfermedad de Crohn y para la AR.
 El anakinra (Kineret) actúa bloqueando la acción de una citoquina inflamatoria, la interleucina-1 (o
IL-1). Se administra a través de inyecciones diarias con un dispositivo especial. Se ha aprobado el
Anakinra para el tratamiento de la AR.
 El adalimumab (Humira) se indica para reducir la sintomatología e inhibir el progreso del dãno
articular en adultos con AR moderado o severa que tienen una respuesta inadecuada a otros
medicamentos. Se puede usar sólo o con otros agentes biológicos. Se administra cada dos semanas
por medio de inyecciones en el muslo o abdomen. Debe refrigerarase.
 El abatacept (Orencia) bloquea la activación de linfocitos T en personas con AR. Se suministra por
vía intravenosa en dosis que varía de 500 a 1000 mg a 0, 2 y 4 semanas y luego mensualmente.
 El rituximab (Rituxan), es para personas con AR moderada a severa que no responden
adecuadamente a la terapia con uno o más antagonistas del FNT (factor de necrosis tumoral). Ataca
selectivamente los linfocitos B, involucrados en la inflamación. Ha mostrado buenos resultados en
combinación con metotrexato.
 El golimumab (Simponi), es un ármaco que inhibe al FNT-a, señal química de la inflamación. Se
administra subcutáneamente una vez al mes. Puede emplearse solo o en combinación con
metotrexato para tres trastornos: casos de AR moderada a severa o bien junto con metotrexato casos
de artritis psoriásica o espondilitis anquilosante activas.Como otros medicamentos de esta clase, hay
un mayor riesgo de tuberculosis e infecciones micóticas invasivas asociadas con su uso.
 El tocilizumab (Actemra) es nueva clase de agente biológico aprobado por la FDA (Administración
de Fármacos y Alimentos) para tratar a pacientes con AR moderada o severa que no ha sido bien
controlada con otros fármacos. En 2011 se aprobó su uso en niños mayores de dos años con artritis
idiopática juvenil (AIJ) sistémica. El Tocilizumab es el primer medicamento en inhibir una proteína
llamada interleucina 6 (IL-6), que se produce en exceso en las articulaciones de quienes presentan
AR.
 El canakinumab (Ilaris) es un inhibidor de la interleucina 1 beta (IL-1beta). Funciona bloqueando
una proteína del sistema inmunológico que desempeña una función clave en algunos trastornos
inflamatorios y es el segundo medicamento en su tipo aprobado para la AIJ sistémica.
 El ustekinumab (Stelara) recibió aprobación de FDA en 2013 para su uso en adultos con artritis
psoriásica activa. Se administra por inyección. Ustekinumab inhibe las interleucinas 12 y 23 (IL-12
e IL-23) que aparentemente desempeñan un papel en el desarrollo de la enfermedad. Se había
aprobado previamente en 2009 para el tratamiento de psoriasis.
 El secukinumab (Cosentyx), previamente empleado como tratamiento de la psoriasis, has sido
recientemente aceptado para su uso en la artritis psoriásica y la espondilits
anquilosante. Secukinumab es un inyectable que pertenece al novedoso subgrupo de fármacos
dirigidos a la interleucina 17A (IL-17A).
Debido a los riesgos de los medicamentos nuevos en el mercado, la FDA los recomienda a pacientes
cuyas terapias aprobadas, tales como con los medicamentos bloqueadores del FNT etanercept (Enbrel) o
infliximab (Remicade) han fallado.
 Denosumab (Prolia), para la osteoporosis: la FDA ha aprobado el medicamento denosumab, siendo
así el primer agente biológico en tratar pérdida ósea originada por la osteoporosis. Más
en Medicamentos para la osteoporosis / Enfermedad de Paget
 Belimumab (Benlysta) es el primer agente biológico aprobado por la FDA para el lupus.
Administrado como infusión intravenosa, tiene como objetivo inhibir el número de linfocitos B que
parecen estar hiperactivos en los pacientes de lupus. Más información
 Certolizumab pegol (Cimzia), previamente aprobado para el tratamiento de la enfermedad de
Crohn, ha sido aceptado para tratar la artritis reumatoide moderada a severa. El certolizumab pegol
se puede emplear solo o junto con el metotrexato para la artritis reumatoide. El fármaco pertenece a
la clase de medicamentos que bloquean el factor de necrosis tumoral alfa, o FNT-alfa, que esuna
señal química de la inflamación.En pruebas clínicas, los efectos secundarios más comunes asociados
al medicamento fueron infecciones de las vías respiratorias superiores y urinarias, así como
salpullidos cutáneos.Este medicamento estará disponible en jeringas que han sido rediseñadas para
ser usadas por pacientes de artritis. Estas jeringas han obtenido el sello productos fáciles de usar de la
Arthritis Foundation.
Biológicos aprobados para el tratamiento para la AIJ
La FDA aprobó los medicamentos adalimumab (Humira) y abatacept (Orencia) para el tratamiento de
los síntomas de la artritis juvenil moderada a severa (AIJ) en pacientes de 4 o más años de edad.
Canakinumab (Ilaris) es el segundo medicamento en su tipo en ser aprobado para la AIJ sistémica. El
fármaco Tocilizumab (Actemra), se aprobó para la artritis juvenil severa en el 2011 (la FDA extendió
recientemente las indicaciones de tocilizumab para incluir otra forma de AIJ).

Biosimilares
La Agencia de Fármacos y Alimentos (FDA) ha recomendado la aprobación de las versiones
biosimilares de varios fármacos para tratar la artritis. Se espera que al menos uno de los que están
siendo considerados llegue al mercado en un par de años. Más información.