Informe Ejecutivo AA1 – Riesgo ISO 9001:2015

Propuesta para gestionar los riesgos y oportunidades

Ana Carolina Cardozo Correcha-Aprendiz Sena

Formación virtual Sena
2532111 planificación de un sistema de gestión de la calidad NTC ISO 9001
Instructor: Yesid Hernando Tafur Prada
Bogotá D.C, abril 2022
 Actividad de conocimiento (Conceptualización y Teorización)
Reconocimiento de pre saberes.
Fundamentos sobre la planificación
Conceptos
1. Responsabilidad de la dirección
2. Planificación
3. Planificación de la realización del
producto
4.Procesos relacionados con el cliente
5.Planificación del diseño y desarrollo
6.Acciones para abordar riesgos y
oportunidades.
7.Objetivos de calidad y planificación para
lograrlos.
Lo que conozco Lo consultado
Es la encargada de establecer y crear
Son los deberes que debe politicas,directrices y objetivos
cumplir la parte gerencial de estrategicos, como tambien deben
una organización. supervisar a las personas asiganadas
para cada proceso de la organización.
Según Idalberto Chiavenato,"La
Son las estrategias que planificación es una técnica para
podemos implementar para minimizar la incertidumbre y dar más
lograr un objetivo. consistencia al desempeño de la
empresa.
Es la creación de ideas de como Debe ser coherente con los requisitos de
se va fabricar ese producto o los otros procesos del sistema de gestion
como se va a comercializar. de calidad.
Son los objetivos o estrategias Losson:
procesos relacionados con el cliente
Recoleccion de información y
para cumplir con la satisfaccion mantener un canal de comunicación con
del cliente.
el cliente.
Crear una perpectiva frente a Conjunto de procesos que transforma los
una solucion que busca el requisitos en caracteristicas especificas
cliente. de un producto,proceso o sistema.
Las acciones que se deben tomar
encuenta para abordar los riesgos y
oportunidades son:
1. Determinar todos los riegos y
oportunidades relevantes.
Son los planes de mejora que 2. Planificar las acciones necesarias
podemos implementar frente a para aboradar riesgos y
un riesgo que se nos pueda
oportunidades en el sistema de
presentar frente a un producto o
calidad.
servicio y asi mismo buscar una
mejora continua. 3. Insertar el plan de sistema de
gestión de calidad.
4.Evaluar la eficacia de las acciones
implementadas.
Los objetivos de calidad deben ser afines
con la politica de calidad, ser medibles,
Es cómo vamos a lograr esa considerar los requisitos aplicables,ser
calidad en los procesos de la acertados, ser objeto de seguimiento,ser
organización, cuándo lo vamos comunicados, actualizarse; en la
hacer, quienes y cuánto nos va planificacion se debe lograr que se a
llevar ejecutarlos. hacer, que recuersos se necesitan,quien
será el responsable y la forma en que
evaluaran los resultados.
 Es la manera de controlar
los indicadores de saber si
9. Medición se está cumpliendo con el Proceso para determinar un valor.
objetivo al que queremos
llegar como organización.
Supervisar que se esté
llevando a cabo los Determinar el estado de un
10. Monitoreo
lineamientos para cumplir sistema o una actividad.
con un objetivo.

Introducción

Partiendo del supuesto de que se tiene como fin implementar un Sistema de

Gestión de Calidad conforme la norma ISO 9001:2015 en la empresa Alimentos
Nutricionales Natural Health, se procederá a presentar un plan de trabajo o
propuesta para gestionar los riesgos y oportunidades dentro del contexto de los
procesos internos y externos de la empresa.

Para tal efecto, (i) se identificarán los procesos internos y externos de la empresa
(ii) con sus respectivos riesgos, (iii) para analizar el riesgo inherente a los mismos;
(iv) con lo cual se presentará un plan de acción y (v) se formularán indicadores de
calidad.

1. Actividad económica

La empresa tiene cuatro actividades económicas, a saber: (i) la fabricación de

productos alimenticios, y productos fisioterapéuticos(ii).

2. Identificación de procesos

2.1. Recepción de mercancía

2.2. Dispensación de las materias primas requeridas para la elaboración del

producto según la orden de producción.
2.3. Mezclado de las materias primas según Orden de producción, junto a
verificación de peso o gramaje requerido para la preparación del área de calidad.
2.4. Verificación del supervisor de producción y del área de bodega del envase
requerido entiéndase por tapa, envase, cuchara dosificadora si aplica, etiqueta o
funda.
2.5. Liberación del producto terminado por el área de calidad.
2.6. Envasado del producto según orden de producción.
2.7. Tapado del producto
2.8. Acondicionamiento del producto.
2.9. Verificación del lote del producto y etiqueta o funda según Orden de
producción por parte del Área de calidad.
2.10. Embalaje del producto.
2.11. Entrega del producto embalado al área de bodega para su respectiva
distribución.
2.12. Reclamación, quejas, reclamos o felicitaciones por parte de los clientes o
entidades reguladoras.

3. Identificación de riesgos asociados

3.1. Riesgos internos

3.1.1. Procesos analógicos no digitalizados. Se observa que los distintos procesos

internos y externos se llevan a cabo de forma analógica o manual sin que se tenga
digitalización de los mismos o se utilice tecnologías de la información y las
comunicaciones que permitan realizar una trazabilidad de la mercancía.

3.2. Riesgos externos

3.2.1. Sanitarios. Debido a la manipulación de alimentos, medicamentos y

productos farmacéuticos, se puede generar exposición a factores de
contaminación ambiental, incrementada por la actual pandemia ocasionada por el
coronavirus Covid-19.

3.2.2.

4. Análisis del riesgo

4.1. Riesgos internos

4.1.1. Procesos analógicos no digitalizados.

Este riesgo es prioritario de atender porque la implementación de tecnologías de la

información y las comunicaciones permitirá realizar un mayor seguimiento a la
mercancía dentro de la organización y evaluar posibles factores además de
implementar medidas para mejorar la eficiencia de los procesos.

Será oportuno buscar un software con capacidad para realizar el rastreo de la

mercancía dentro de la empresa, facturar y evaluar los tiempos de los procesos
internos.

4.2. Riesgos externos

4.2.1. Sanitarios.

Es un riesgo moderado porque actualmente la empresa cuenta con todos los

protocolos de bioseguridad dispuestos por las autoridades competentes, siendo
aceptable en el contexto actual.
5. Plan de acción

5.1. Fase 1: Implementación

En el término de un (1) año luego de presentada la propuesta se deberá instalar
un software con capacidad para rastrear la mercancía dentro de la empresa.

5.2. Fase 2: Evaluación constante

Una vez instalado el software se deberá realizar una evaluación completa respecto
de los resultados del mismo y el uso de recursos cada dos (2) meses durante el
primer (1) año de funcionamiento.

5.3. Fase 3: Corrección de incidencias

Cada incidente que ocurra con el software instalado debe ser inmediatamente
reportado al área respectiva de la empresa para que se analice en el menor
tiempo posible y se adopten las medidas necesarias para corregir el error
presentado.

5.4. Fase 4: Calificación de metas

Al finalizar el segundo (2) año de funcionamiento del software, deberá de

estudiarse integralmente su funcionamiento, eficiencia y eficacia respecto de otros
productos en el mercado y la posibilidad de mantenerlo o trasladar la información
a otro programa.

6. Indicadores de calidad

6.1. Funcionamiento del software: Al segundo (2) año de funcionamiento deberá

tenerse el seguimiento permanente de toda la mercancía dentro de la empresa, de
tal manera que se pueda verificar todos los procesos internos de la misma de
forma digital en tiempo real.