UNIVERSIDAD NORBERT WIENER

Escuela de posgrado facultad de ciencias de la salud área

de Tecnología Médica en Laboratorio Clínico y Anatomía
Patológica

FRIBRINOGENO

Docente: Mg. Gabriel E. Cabrejos Chilge.

Autor: Carmen Rosa Vizcarra Aulla

Código: 2020103888
2022

Lima- Perú
NOMBRE DEL PROCEDIMIENTO
TEMA
FIBRINOGENO
ELABORADO POR: Vizcarra Aulla Carmen Rosa

REVISADO POR: Mg. Gabriel E. Cabrejos Chilge.

Fecha:

APROBADO POR:
Mg. Gabriel E. Cabrejos Chilge.
Fecha:
 INDICE

Pág.

CARÁTULA 1
INDICE 2
TERMINOS Y DEFINCIONES 3
AMBITO DE APLICACIÓN 4
CONDICIONES DE BIOSEGURIDAD 4
PROCEDIMIENTO 5

5.5.3.a Propósito del análisis;

5.5.3.b Principio y método del procedimiento utilizado para los análisis;
5.5.3.c Características de desempeño (véase los apartados 5.5.1.2 y 5.5.1.3);
5.5.3.d Tipo de muestra (por ejemplo, plasma, suero, orina);
5.5.3.e Preparación del paciente;
5.5.3.f Tipo de recipiente y aditivos;
5.5.3.g Equipos y reactivos necesarios;
5.5.3.h Controles ambientales y de seguridad;
5.5.3.i Procedimientos de calibración (trazabilidad metrológica);
5.5.3.j Etapas del procedimiento;
5.5.3.k Procedimientos de control de la calidad;
5.5.3.l Interferencias (por ejemplo, lipemia, hemólisis, bilirrubinemia, drogas) y
Reacciones cruzadas;
5.5.3.m Principio del procedimiento para calcular los resultados, incluyendo, cuando
Sea pertinente, la incertidumbre de medición de los valores de las
Magnitudes medidas;
5.5.3.n Intervalos de referencia biológicos o valores de decisión clínica;
5.5.3.o Intervalo válido para informar los resultados de los análisis;
5.5.3.p Instrucciones para determinar resultados cuantitativos cuando un resultado
No está dentro del intervalo de medida;
5.5.3.q Valores de alerta y/o críticos, cuando corresponda;
5.5.3.r Interpretación clínica del laboratorio;
5.5.3.s Fuentes potenciales de variación;
5.5.3.t Referencias.

1. OBJETIVO

Establecer el procedimiento para

2. AMBITO DE APLICACIÓN

Aplica en
DEFINCIONES

Examen de fibrinógeno en la sangre

Es una proteína producida por el hígado que ayuda a detener el sangrado al favorecer
la formación de coágulos de sangre.
Un examen de sangre se puede llevar a cabo para determinar qué tanto fibrinógeno
tiene una persona en la sangre.

AMBITO DE APLICACIÓN

CONDICIONES DE BIOSEGURIDAD

PROCEDIMIENTO

5.5.3.a Propósito del análisis:

Cuando hay problemas de coagulación en la sangre, como un sangrado excesivo

un examen de sangre se puede llevar a cabo para determinar qué tanto

fibrinógeno tiene una persona en la sangre.

Sistema para la determinación cuantitativa de fibrinógeno en el plasma.

5.5.3.b Principio y método del procedimiento utilizado para los análisis

Una cantidad estandarizada de trombina se adiciona a una muestra de

plasma citratado diluido y se mide el tiempo de coagulación. En presencia

de una concentración de fibrinógeno. Para obtener la concentración de

fibrinógeno, se compara el tiempo de coagulación de un plasma con los

tiempos de coagulación de una serie de diluciones de un plasma que

contiene una concentración conocida de fibrinógeno

5.5.3.c Características del Sistema

El sistema Fibrinogeno está formado por un Tampón, una Trombina

Bovina y un Plasma Referencia y utiliza el método del tiempo de

trombina descrito por Clauss' para la determinación de la concentración

de fibrinogeno en plasma citratado.

Fibrinogeno tiene la propiedad de medir la concentración del fibrinogeno

coagulable utilizando la característica funcional del analito y permite la

obtención de información de importante uso clínico.

El reactivo 1 contiene una suspensión de polímero coloidal tamponado

que promueve la detección de la formación de coágulos por instrumentos

automatizados semiautomática mismo en concentraciones de

fibrinogeno disminuidas.

El método puede ser utilizado en procedimientos manuales y puede ser

aplicado en coagulómetros con sistema de detección de punto final de

coagulación por medios

Muestra

Usar plasma recogido en citrato trisódico anhidro 3,2% (109 mmol/L)

Se debe crear un Procedimiento Operativo Estándar (POE) que

establezca procedimientos adecuados para la toma, preparación y

almacenamiento de la muestra. Destacamos que los errores debidos a la

muestra pueden ser mayores que los errores ocurridos durante el

procedimiento analitico. Considerando que la calidad de la muestra es

fundamental para la exactitud de los resultados, se recomienda la

utilización de los procedimientos que siguen

1. Obtener la sangre por punción venosa y evitar el agarrotamiento

prolongado, la hemolisis, la formación de burbujas y la aspiración de

líquido tisular (factor III). La aguja debe penetrar directamente en la vena

en la primera tentativa (punción venosa no traumática). La sangre debe

fluir libremente sin que sea necesario aplicar demasiada fuerza al

émbolo. No realizar la determinación de la concentración de fibrinogeno

en muestras cuya punción fuera difícil (punción venosa traumática).

2. Recoger la muestra con jeringa de plástico y centrifugar en tubos de

plástico. Después de sacar la aguja, utilizar la porción central de la

muestra en la jeringa, dejando las porciones anterior y posterior para

otros ensayos.

3. En los sistemas de recolección al vacío, usar tubo de plástico o de

vidrio siliconado. Tomar 2 muestras cuando la recogida se destine

solamente a ensayos de coagulación. La primera en un tubo sin

anticoagulante o en un tubo conteniendo citrato (tapa azul) que debe ser

despreciada. La segunda muestra recogida en tubo conteniendo citrato

(tapa azul) debe ser utilizada para la realización de los ensayos.

4. Mezclar 9 partes de sangre con 1 parte de citrato o 3 mL de sangre y

1 gota de Trombstab (Labtest Ref. 45). Homogeneizar 3 o 4 veces por

inversión suave.

5. En pacientes que presentan un hematocrito mayor a 55% la relación

entre los volúmenes de sangre y de anticoagulante debe ser ajustada

para garantizar la exactitud del resultado. Para calcular el volumen de

anticoagulante necesario en función del hematocrito y del volumen de

sangre, utilizar la siguiente fórmula:

Volumen de anticoagulante (ml) = 0,00185 x volumen de sangre (mL)

(100-hematocrito)

Ejemplo. Para un hematocrito de 60% usar 0,22 mL de citrato y

completar a 3,0 mL con sangre. Para usar Trombstab (Labtest Ref. 45).

adicionar 2 gotas a 0,5 ml de agua y usar en la proporción indicada por

el cálculo.
 6. Centrifugar hasta 1 hora después de la recogida a 3000 rpm o a 1500

g durante 15 minutos. No es necesario remover el plasma del tubo.

Mantener el tubo tapado hasta la realización del examen para evitar

cambios del pH de la muestra que pueden interferir en los resultados.

7. Mantener las muestras entre 2-24°C y realizar la determinación de la

concentración de fibrinogeno hasta 4 horas después de la recolección.

En caso de que exista posibilidad de congelamiento rápido, el plasma,

separado de las células, puede ser congelado a 20°C negativos por 2

semanas o a 70°C negativos por 6 meses. Se sugiere congelar el

material en alicuotas de 0,5 mL y, para evitar la evaporación del material

durante el período de almacenamiento, utilizar frascos adecuados para

congelamiento ("criotubos“). Las muestras deben ser descongeladas

rápidamente a 37°C y ensayadas inmediatamente.

5.5.3.d Tipo de muestra (por ejemplo, plasma, suero, orina);

Plasma Referencia - Almacenar entre 2 -8°C. Contiene tampón HEPES 50

mmol/L, plasma humano, azida sódica 14,6mm y estabilizadores. Ver la

concentración de fibrinogeno en el rótulo del frasco.

5.5.3.e Preparación del paciente.

 No hacer ejercicios vigorosos durante 3 días antes de tomar la

muestra. No ingerir bebidas alcohólicas antes ni durante la toma

de la muestra. Permanecer en ayunas durante 12 horas antes de

tomar la muestra.

 No fumar antes ni durante la toma de la muestra.

 La determinación se realiza a partir de una muestra de sangre

venosa
5.5.3.f Tipo de recipiente y aditivos.

El tubo EDTA es el tubo estándar utilizado en hematología clínica,

pruebas cruzadas, grupos sanguíneos y diversos instrumentos de análisis

de células sanguíneas. El aditivo EDTA actúa como un potente

anticoagulante.

5.5.3.g Equipos y reactivos necesarios;

Plasma Referencia - Reconstituir con 1,0 mL de agua tipo II. Recolocar la

tapa, homogeneizar suavemente hasta la disolución completa. No agitar

vigorosamente. Antes de utilizar, homogeneizar suavemente. El plasma

reconstituido es estable 8 horas entre 2-8°C

Los reactivos deben ser manipulados de acuerdo a las buenas prácticas

de laboratorio para evitar contaminaciones de naturaleza química y

microbiana que pueden provocar reducción de su estabilidad. Para

preservar el desempeño, mantener los reactivos fuera de la temperatura

de almacenamiento (2-8°C) solamente el tiempo mínimo necesario para

obtener el volumen a ser utilizado.

5.5.3.h Controles ambientales y de seguridad;

Es obligatorio el uso de guantes estériles para toda actividad que involucre

potencial contacto con fluidos de pacientes, material contaminado o

material que podrían causar daño. Cumplir con las especificaciones

técnicas para el uso de guantes para cada actividad.

5.5.3.i Curva de calibración

 Preparar diluciones del plasma Referencia de acuerdo con la tabla:

5.5.3.j Etapas del procedimiento;

5.5.3.k Procedimientos de control de la calidad

El laboratorio debe mantener un programa de control interno de calidad

que defina claramente: regulaciones aplicables, objetivos, procedimientos,

criterios para especificaciones de calidad y límites de tolerancia, acciones

correctivas y registro de las actividades. Se deben usar materiales de

control para evaluar la imprecisión y desvíos de la calibración. Se sugiere

utilizar las especificaciones CLIA para el cálculo del error total".

5.5.3.l Interferencias (por ejemplo, lipemia, hemólisis, bilirrubinemia,

drogas) y reacciones cruzadas;

Muestras ictéricas, y hemolisadas pueden modificar los resultados de

modo imprevisible.

5.5.3.m Principio del procedimiento para calcular los resultados, incluyendo,

cuando sea pertinente, la incertidumbre de medición de los valores

de las Magnitudes medidas;

El siguiente procedimiento se aplica a la técnica manual. El reactivo puede

ser empleado para la determinación del fibrinogeno utilizando equipos

automáticos y semiautomáticos. Se recomienda seguir exactamente las

instrucciones de operación propuestas por los fabricantes.

5.5.3.n Intervalos de referencia biológicos o valores de decisión clínica;

Los intervalos deben ser usados solo como orientación. Se recomienda

que cada laboratorio establezca, en la población atendida, sus propios

intervalos de referencia.

Fibrinógeno. 150 a 350 mg/dL Conversión. Unidades convencionales

(mg/dL) < 0,01 = Unidades SI (g/L).

5.5.3.o Estudios de comparación:

El método propuesto fue comparado con un método similar, obteniéndose

los siguientes resultados.

5.5.3.p Desempeño del sistema

El resultado del paciente y del control solamente deben ser leídos en la

curva de calibración si el tiempo en segundos estuviera contenido entre el

menor y el mayor tiempo de coagulación en la curva de calibración. Si el

tiempo de coagulación de la muestra es menor que el tiempo de

coagulación de la dilución 1:5 de la curva de calibración, repetir el ensayo

diluyendo la muestra 1:30, leer el resultado en la curva de calibración y

multiplicarlo por 3. Cuando el tiempo de coagulación de la muestra es

mayor que el tiempo de coagulación de la dilución 1:30 de la curva de

calibración, repetir el ensayo diluyendo la muestra 1:3, leer el resultado en

la curva de calibración y multiplicarlo por 0,3. No utilizar una dilución

inferior a 1:3 porque la presencia de interferentes puede producir

resultados inexactos. Si el tiempo de coagulación de la dilución 1:3 es

mayor que el mayor tiempo de coagulación de la curva de calibración, el

resultado debe ser reportado como menor que la menor concentración de

la curva de calibración.
 obtener la
concentración de
fibrinógeno, se
compara el tiempo de
coagulación de un
plasma con los FlujoGrama
tiempos de
coagulación de una Proteína producida por el hígado que ayuda a detener el
serie de diluciones de
un plasma que
sangrado al favorecer la formación de coágulos de sangre 1-.formado por
2-. Fibrinogeno
determinar qué contiene una
un Tampón,
una Trombina tiene la
tanto fibrinógeno concentración propiedad de
tiene una persona Bovina y un
conocida de medir la
en la sangre. Examen de sangre que determina qué tanto fibrinógeno Plasma
fibrinógeno- concentración
Referencia
tiene una persona en la sangre.

Propósito del Principio y método

Características
análisis del procedimiento
Procedimiento
del Sistema

Tipo de recipiente Controles Interferencias)

Usar plasma recogido en citrato trisódico anhidro 3,2% Muestra ambientales y y reacciones
y aditivos
de seguridad; cruzadas
1-.
v Obtener la sangre por punción venosa
La aguja debe penetrar directamente en la vena en la primera
Es obligatorio el
tentativa Tipo de muestra Muestras
El tubo uso de guantes
ictéricas, y
2-. Recoger la muestra con jeringa de plástico y centrifugar en EDTA es estériles para
hemolisadas
tubos el tubo toda actividad
Plasma Referencia pueden
- Almacenar entre estándar que involucre
modificar los
3-. Tomar 2 muestras: 2 -8°C. potencial
resultados de
1-. La primera en un tubo sin anticoagulante contacto con
modo
2-. La segunda muestra recogida en tubo conteniendo citrato fluidos de
Preparación del Equipos imprevisible.
(tapa azul) pacientes,
paciente y material
4-. Mezclar 9 partes de sangre con 1 parte de citrato o 3 mL de reactivos contaminado o Principio del
sangre y 1 gota de Trombstab necesari material que procedimiento
). Homogeneizar 3 o 4 veces por inversión suave. 1-. No hacer os podrían causar para calcular los
ejercicios Plasma resultados
daño.
vigorosos durante Referencia
5-.Para calcular el volumen de anticoagulante necesario en 3 días -
función del hematocrito y del volumen de sangre, 2-. No ingerir Reconstitu El siguiente
Volumen de anticoagulante (ml) = 0,00185 x volumen de bebidas ir con 1,0 Procedimiento procedimiento se
sangre (mL) (100-hematocrito) alcohólicas mL de s de control aplica a la
3-. Permanecer en agua tipo de la calidad técnica manual
ayunas durante 12 II
Centrifugar hasta 1 hora después de la recogida a 3000 rpm o horas
a 1500 g durante 15 minutos. No es necesario remover el 4-. No fumar
plasma del tubo. Mantener el tubo tapado hasta la realización control
antes ni durante la interno de
del examen para evitar cambios del pH de la muestra que toma de la
pueden interferir en los resultados calidad
muestra

Mantener las muestras entre 2-24°C y realizar la

determinación de la concentración de fibrinogeno hasta 4
horas después de la recolección.
Referencias.

https://mejorconsalud.as.com/prueba-fibrinogeno-sangre-

funciones-resultados/

https://www.citolab.com.pe/fibrinogeno/

https://medlineplus.gov/spanish/ency/article/003650.htm