Modulo I.

INTRODUCCIÓN AL CONTROL DE
CALIDAD ANALÍTICA
ASPECTOS RELEVANTES
EN LA FASE PRE ANALÍTICA

Claudia Lucia Cañón Franco

Bacteriólogo y Laboratorista Clínico
Esp. A dm Salud. MSc Educación
Tiempo de respuesta & personal
involucrado

AUTOMATIZACIÓN EN EL
LABORATORIO

SISTEMAS DE
INFORMACIÓN

75% Comprometen
la seguridad del
paciente
 Términos asociados

Definición de Error según la ISO 15189

• El error de laboratorio se define como
“ el fallo de una acción planificada o el
uso de un plan erróneo para alcanzar
un objetivo lo cual ocurre en cualquier
momento del ciclo del laboratorio
desde la orden de análisis hasta el
reporte de resultados y,
apropiadamente, la interpretación y
la toma de conducta ante los mismos” Imagen tomada de: https://image.slidesharecdn.com/02-ut2-4-errorenlamedicacion-110531154634-phpapp02/95/errores-en-
la-medicacion-12-728.jpg?cb=1306856980
Errores identificados en la Fase Pre analítica
Utilización inapropiada y errores en la solicitud
de pruebas de laboratorio

Fallos de Calidad
Errores en la fase de la extracción de sangre

Errores en la identificación del paciente

Errores en la conservación de las muestras

Errores en el tiempo de respuesta

Errores influenciados por el diseño y

organización del laboratorio clínico
Tomado de Minimización de errores pre analíticos y su repercusión en e control del laboratorio . Ángel San Miguel Hernández.
Rev.Lab Clin. 2018:; 11(1): 51-58
 ABP…Aprendizaje Basado en Problemas
• Caso 1:
En la Unidad de Terapia Intensiva se solicita la toma de glucosa sérica cada
hora y electrolitos séricos cada 4 horas, a un paciente de 23 años, el cual
presenta Cetoacidosis Diabética (CAD). El manejo del paciente incluye
hidratación intravenosa de fluidos, dextrosa al 5%, administración de insulina
y reemplazo electrolítico. Durante la toma de la muestra se encuentra un
difícil acceso venoso, de tal forma que el profesional de enfermería decide
tomar la muestra del brazo sobre el cual se está realizando la hidratación.
¿Qué recomendaciones debe seguir el profesional para la toma de la
muestra?
 Las Infusiones
intravenosas y su impacto
en las magnitudes
HORA DE EXTRACCIÓN DE LA SANGRE CON RESPECTO AL TIPO DE
✓ La sangre nunca debería INFUSIÓN INTRAVENOSA
extraerse de una zona
TIPO DE INFUSIÓN TIEMPO EN HORAS PARA LA
próxima al lugar de infusión.
EXTRACCIÓN DE MUESTRAS
✓ Es importante informar al SANGUÍNEAS
laboratorio el tipo de infusión Emulsión grasa intravenosa 8 horas
y el tiempo en el que se tomó Soluciones ricas en glúcidos 1 hora
la muestra
Hidrolizados de a.a y 1 hora
✓ Establecer protocolos para la proteínas
toma de muestra de Electrolitos 1 hora
catéteres, especialmente para
las pruebas de coagulación
 ABP…Aprendizaje Basado en Problemas
• Caso 2:
Se recibe paciente ambulatorio que solicita los siguientes análisis: Glucosa, Na, K,
HbA1c, Creatinina, BUN y TSH. El profesional que toma la muestra inicia con el tubo
que contiene anticoagulante EDTA, seguido del tubo separador con gel; sin
embargo en éste ultimo el flujo sanguíneo disminuye y sólo se alcanza a obtener 1
ml de muestra; muestra que presenta hemólisis moderada, posterior a su
centrifugación.
¿Ante la presencia de hemólisis moderada, que análisis se pueden procesar ?.
¿Cuál debe de ser la conducta del profesional que analiza las muestras?
 Efecto de la hemólisis sobre
diversos componentes
✓ Determinar el origen de la hemólisis (in
vivo o in vitro)
✓ Verificar técnica de extracción empleada,
transporte y preparación de las muestras.
✓ Errores asociados a una mezcla del
contenido eritrocitario y la Hb.
✓ Especificaciones de calidad de la
metodología empleada.
✓ Prevalencia de muestras hemolizadas
(Indicador de calidad pre analítica)
✓ El informe debe contener observación de
la hemólisis
✓ Estandarizar y documentar las
determinaciones afectadas
✓ Implementación de BPL
Tomado de: Hemólisis de las muestras para diagnóstico. Rubén Gómez Rioja. Revista del Laboratorio Clínico.
2009. 2(4):185-195
 ABP…Aprendizaje Basado en Problemas
• Caso 3:
Para el diagnóstico y seguimiento de pacientes que presentan alteraciones en el desarrollo o
crecimiento, el médico solicita entre otros análisis, la medición de la hormona de crecimiento (GH),
post estimulación; es así, como a un paciente ambulatorio de 8 años, el médico solicita la
determinación de GH post estimulación cada 30 minutos, durante 2 horas; así mismo,
determinación de somatomedina, testosterona, FSH y LH.
El profesional que toma las muestras, al revisar la orden médica ve que la solicitud no especifica el
tipo de agente estimulador; sin embargo extrae las muestras para la determinación de GH, así:
Una muestra basal y cada 30 minutos, hasta completar las 2 horas. El médico al analizar los
resultados emitidos por el laboratorio, solicita una nueva determinación de GH, post clonidina
0,075mg/m2 SC.
¿Qué errores se identifican durante la toma de la muestra?
¿ Cómo está comprometida la seguridad del paciente ?
 Promedio de HC (ng/mL) en los distintos tiempos de la prueba de estímulo
con Clonidina en pacientes GHD y NoGHD..
Análisis post estimulación
✓ Implicancia en la seguridad del
paciente.
✓ Monitoreo del paciente
Punto de Corte
✓ Es necesario identificar
adecuadamente el factor
estimulante y su concentración
✓ Respuestas diferentes y
arbitraras
✓ Son pruebas complementarias
✓ Considerar el estrés como factor
que modifica las Tomado de: Sensibilidad diagnóstica de los distintos tiempos de la prueba de estímulo con clonidina, indicada
determinaciones para descartar deficiencia de hormona de crecimiento en niños con talla baja Francisca Grob L. Rev. chil.
endocrinol. diabetes 2011; 4 (1): 8-12
 ABP…Aprendizaje Basado en Problemas
• Caso 4:
Un paciente ambulatorio llega al laboratorio aproximadamente a las 10 am,
bajo la solicitud por el médico de cortisol am y pm, el personal de
laboratorio a cargo de la toma la muestra al revisar la orden decide tomar la
muestra am; el paciente una vez le toman la muestra decide ausentarse del
laboratorio e ir al dia siguiente para la toma de la muestra pm, hacia las 5
pm; argumentando poca disponibilidad de tiempo el día anterior; el
profesional de toma de muestras decide tomar la muestra de cortisol pm.

¿El análisis del cortisol tiene validez ?

¿Qué factores se omitieron a la hora de tomar las muestras?
 Ritmo circadiano y su
efecto en la medición de
las magnitudes

✓ Modulado por el estrés,

actividad física, dieta,
fármacos.
✓ Variación en el dia
dependiendo de la vigilia del Tomado de :
sueño https://www.researchgate.net/profile/Oscar_Bruno3/publication/265344997/figure/fig2/AS:383742142107649@1468502664
218/Ritmo-circadiano-del-cortisol-serico-extrapolado-de-muestras-obtenidas-cada-20-minutos.png

✓ La luz y la oscuridad afectan

el cortisol
✓ No realizar actividad fisca por
lo menos 3 horas antes
✓ Embarazo, anticonceptivos
Tomado de: Medición de cortisol y sus fracciones. Una puesta al día. Patricia
Maidana. Medicina (Buenos Aires). 2013. 73 :579-584.
Tomado de: http://163.178.103.176/Fisiologia/general/comunicacion/FG06_24b.jpg
 ABP…Aprendizaje Basado en Problemas
• Caso 5:
Una paciente de 23 años ambulatoria se acerca al laboratorio clínico solicitando
información frente a la determinación de “pool de prolactina” . Las indicaciones dadas
por el personal del laboratorio hacen referencia a la llegada para la toma de muestra entre
las 8 am y 8:30 am, únicamente. Después del dia 5, el médico solicita re análisis de la
muestra basal, efectuando una dilución 1:100, ya que aunque lo había especificado en la
orden médica, no se había reportado.
¿Que condiciones fueron omitidas para la determinación de la prolactina?
¿Se puede dar cabida a la solicitud del médico, después de 5 días?
Condiciones para la toma de muestras de
PRL
Estabilidad de las magnitudes
✓ Embarazo, coito, estimulación de ✓Estabilidad de los componentes de las
muestras
mamas, lactancia • Metabolismo celular
✓ Afectación por la vigilia de sueño • Evaporación o sublimación
• Reacciones químicas
✓ Reposo 20 minutos antes de la toma de • Descomposición microbiológica
la muestra • Procesos osmóticos
• Efecto de la luz
✓ Pool debe ser efectuado con muestras • Difusión de gases
tomadas cada 20-30 minutos ✓Procesos de descongelación adecuados
✓ Agonistas dopanérgicos disminuyen
notablemente la PRL
Estabilidad de las magnitudes biológicas

Estabilidad de constituyentes bioquímicos conservados en dos tipos de tubos primarios: estudio mediante
el criterio combinado de variabilidad analítica y biológica. Italo Moisés Saldaña Orejón1, Miguel Angel
Benites Ricra2, Francisco Javier Ortiz Canasa3 . An Fac med. 2018;79(2):181-3
Impacto de las variables pre analíticas sobre la calidad de los resultados del laboratorio. Fuentes Xavier.
1996. IFCC
 ABP…Aprendizaje Basado en Problemas
• Caso 5:
Al laboratorio llega un paciente de 75 años de edad para la realización
de Antígeno Carcinoembrionario y Hemograma. El paciente refiere ser
fumador crónico y haber fumado antes de la toma de la muestra.
¿Qué análisis se ven afectados por el cigarrillo?
Efectos del Tabaco
“ Los cambios en las magnitudes
biológicas se ven reflejados a la
hora de haber fumado de 1 a 5
cigarrillos.”
El humo del tabaco contiene
componentes piridínicos, ácido
cianhídrico y tiocianato.

Impacto de las variables pre analíticas sobre la calidad de los resultados del laboratorio.
Fuentes Xavier. 1996. IFCC
 ABP…Aprendizaje Basado en Problemas
• Caso 6:
Un paciente de 15 años de edad, internado en una unidad mental, requiere
determinación de Carbamazepina y Acido Valproico para ajuste de dosis y su
efecto terapéutico, según su médico tratante. En la unidad mental el
personal de enfermería al desconocer en que tubo se toma la muestra
decide tomar en tubo con EDTA y el tuno con gel separador; la muestra es
transportada en el tubo primario hasta el laboratorio.
¿Qué recomendaciones se deben tener presentes para la toma de muestras
en el monitoreo farmacoterapéutico)
¿Cuál debe ser la muestra ideal para el análisis de estos dos fármacos?
 Determinación de fármacos
✓Verificar que la muestra no ha sudo • Toado
tomada del brazo utilizado para la
infusión IV.
✓El EDTA es el anticoagulante de elección
frente a la determinación de fármacos
tricíclicos.
✓Transportar sólo suero o plasma.
✓Verificar las recomendaciones del
fabricante de reactivos, en tanto, Tomado de: https://www.elmostrador.cl/media/2017/12/EFC486DC-238B-4281-8F10-

estabilidad de las muestras a diversas E4FDA3DD9F96_816x428.jpg

Agenda Vida. Qué pueden hacer los pacientes para mejorar la seguridad de los medicamentos?. 14
temperaturas. diciembre, 2017
 PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS CON RECOMENDACIONES PARA LA RECOLECCIÓN DE MUESTRAS

Sustancia Tiempo para Tiempo para Semivida de Enlace a Recomendaciones

alcanzar la alcanzar el estado eliminación proteínas
concentración estacionario
máxima
Carbamazepina 6-18 h 2-6 d 10-25 h 65-80% Máximo 6-18 horas tras
la última dosis
Fenobarbital 6-18 h 10-25 d 50-120 h 50% El momento concreto
para la toma de la
muestra no es relevante
Fenitoína 15-30 h 8-50 d 25-200 h 92% Durante el intervalo de
dosificación
Acido Valproico 2-8 h 2-3 d 8-15 h 90% Máximo de 1-8 horas
tras la ultima dosis
 ABP…Aprendizaje Basado en Problemas
• Caso 7:
A un paciente ambulatorio se le toman varias muestras para calificar a
un seguro de vida; entre los análisis solicitados se encuentran: perfil
lipídico, glucosa, hemograma completo con VSG, TSH, T4L, T3L, pruebas
de función renal, hepática, Antígeno específico de próstata (PSA) y
uroanálisis. Una vez centrifugada la muestra que contiene gel
separador, se observa un sobrenadante muy lipémico.
¿Qué relevancia tiene la turbidez (lipemia) como factor interferente ?
 Relevancia de la
Turbidez
✓ La lipemia debe ser evaluada,
documentada e informada.
✓ El desplazamiento de agua
puede generar falsos
negativos en electrolitos y
algunos metabolitos
✓ Falsos positivos de Na y K,
ante mediciones por
electrodo ion selectivo
✓ Documentar los mecanismos
utilizados para el tratamiento
de las muestras lipemicas.
 ABP…Aprendizaje Basado en Problemas
• Caso 8:
Al laboratorio llega muestra procedente del servicio de urgencias, para
determinación de PT y PTTa, de paciente con antecedentes de
anticoagulación oral. El profesional del laboratorio recibe la muestra, se
centrifuga y se procesa el plasma citratado de manera inmediata, de
ésta forma da respuesta al servicio de urgencias con el tiempo de
oportunidad del análisis. El médico al recibir los resultados manifiesta
su inconformidad y solicita al laboratorio reprocesar las muestras.
¿Cuales son las posibles causas en las alteraciones de los análisis?
 Relación
sangre/anticoagulante
✓ Una relación de 1:7 aumenta el PTTa.
✓ Con el aumento del volumen de
eritrocitos, hay un exceso de citrato
en el plasma formando complejos con
el Ca: aumento del PT y PTTa.
✓ No procesar sangres hemolizadas por
activación de los factores de la
coagulación
✓ Hiperlipemia e ictericia
✓ El transporte en hielo afecta el TP
✓ Almacenar en consonancia con el
factor a determinar Impacto de las variables pre analíticas sobre la calidad de los resultados del laboratorio. Fuentes Xavier.
1996. IFCC
 ABP…Aprendizaje Basado en Problemas
• Caso 9:
Un médico especialista solicita a su paciente diabético realización de K,
glucosa y HbA1c; dado que estos no se pueden procesar en el primer
nivel de atención, son remitidos a un laboratorio de alta complejidad,
para su procesamiento; transporte que se realiza en un automóvil.
Cuando el médico revisa los resultados encuentra que la glucosa se
encuentra dentro de los valores de referencia, el K se encuentra
elevado y la fracción de HbA1c se encuentra dentro de los valores
definidos para los diabéticos no controlados.
¿Qué factores pudieron afectar la determinación de glucosa y potasio
en la muestra analizada?
 Condiciones en el transporte de
muestras
✓Distancia entre la toma de la muestra
y el laboratorio de análisis de
muestras.
✓Tiempo transcurrido entre la toma de
la muestra y su análisis
✓Fase pre analítica poco controlada

Impacto de las variables pre analíticas sobre la calidad de los resultados del laboratorio. Fuentes Xavier.
1996. IFCC
 ABP…Aprendizaje Basado en Problemas
• Caso 10:
A una paciente con diagnostico de Artritis Reumatoidea seropositiva
(ACCP positivo), el médico solicita valoración de la función hepática
(AST, ALT); además de Hemograma con sedimentación, PCR
Ultrasensible, creatinina y uroanálisis.
El médico al recibir los análisis solicita repetir la AST y ALT debido a que
sus valores se encuentran por encima de 100UI/l (AST 190UI/l y ALT
130UI/l); además del Hemograma pues el recuento de plaquetas
reportado fue de 110 plaquetas/ul (sistema automatizado).
¿Cuál sería la conducta a seguir por el profesional del laboratorio?
 Datos clínicos relevantes
✓Diagnostico o diagnósticos
✓Comportamiento de la patología
✓Medicamentos actuales y su
metabolismo
✓Satelitismo
plaquetario/pseudotrombocitopenia
✓Relación sangre/anticoagulante
Tomado de: https://previews.123rf.com/images/toeytoey/toeytoey1509/toeytoey150900551/45491171-
pseudotrombocitopenia-o-aglutinaci%C3%B3n-de-plaquetas-como-una-posible-causa-de-la-baja-recuento-de-plaquet.jpg
 • GP41: Recolección de muestras de diagnóstico de sangre venosa, 7ª
edición

Recomendaciones • GP16: Análisis de orina, 3ª edición

Guías CLSI… • GP33: Precisión en la identificación de pacientes y muestras, 1ª edición

• GP34: Validación y verificación de tubos para la obtención de muestras
de sangre venosa y capilar, 1ª edición
• GP39: Tubos y aditivos para la recogida de muestras de sangre venosa y
capilar, 6ª edición
• GP42: Procedimientos y dispositivos para la recolección de muestras de
sangre capilares de diagnóstico, 6ª edición
• GP44Procedimientos para el manejo y procesamiento de muestras de
sangre para pruebas comunes de laboratorio, 4ª edición
https://clsi.org/standards
Muchas gracias por su
atención