PRACTICA N° 4 RAMA Y RAFA

CASO CLINICO

Paciente mujer de 48 años, sin antecedentes patológicos de importancia, quien es

diagnosticada en JUN03 de HIV, iniciando TARGA el 10JUL03 (DDI, 3TC, NEVIRAPINA),
tratamiento irregular en ocasiones por poca adherencia, falta de medicamentos en el Hospital.
Curso con RAM leves tipo prurito, cefalea y vómitos, así como algunos cuadros de infecciones
respiratorias altas y bajas. El 20ENE11 se inicia esquema con nuevos fármacos antirretrovirales
(AZT300mg c/12h, KALETRA180/300mg c/12h) y continua con 3TC 150mg c/12h.
El 29MAR11 acude a consulta refiriendo cefalea, astenia marcada, agitación, hiporexia y
somnolencia desde hace 10 días; al examen físico: PA: 110/60, FC: 98x´, peso: 45kg, muy
delgada, palidez cutaneomucosa. Se hospitaliza y se suspende AZT. Se realizan exámenes de
laboratorio y presenta una Hb: 6.9g/dl el 29MAR11.
Recibe transfusión de dos paquetes globulares y tratamiento con hierro EV y Eritropoyetina
Humana por varias semanas; continúa tratamiento con 3TC y KALETRA, el 02JUN11 inicia D4T
30mg c/12h. Evolución favorable con una Hb: 12.4g/dl el 09MAY2011.

PRESENTACION DE CASO CLÍNICO

Datos generales Antecedentes Signos y Síntomas Exámenes

Mórbidos (CLINICA) complementarios
(ANALITICA)
Paciente mujer -Cefalea, -Hb: 6.9g/dl 11,7 a 15,7
Edad: 48 años VIH -Astenia marcada g/dl
Peso:45 kg -Agitación,
-Hiporexia
-Somnolencia
-Delgada
-Palidez cutaneomucosa

EXAMEN FISICO:
-PA: 110/60 ≥140/90
-FC: 98x Minuto 80-100
 Anamnesis farmacológica

Medicamentos antes Medicamentos Actual

Didanosina (DDI) Zidovudina (AZT)
Lamivudina (3TC) Kaletra
Nevirapina Lamivudina (3TC)
EPO
HIERRO

Clasificación de PRM según Minnesota

Dosificación Resultados
Indicación Medicamento
Dosis Frec Vía Efectivo Seguro
ZIDOVUDINA 300 mg c/ 12 h v.o. No es No Es
(AZT) efectivo Seguro
VIH KALETRA c/ 12 h v.o. SI SEGURO
(lopinavir + 180/300
ritonavir) mg
LAMIVUDINA 150 mg c/ 12 h v.o. SI SEGURO
(3TC)
HIERRO No No v.e. SI SEGURO
ANEMIA ENDOVENOSO refiere refiere
ERITROPOYETINA No No v.e. SI SEGURO
EPO refiere refiere

Desarrollo de un plan de seguimiento farmacoterapéutico

Tipo de PRM Descripción Prioridad

1. SEGURIDAD Paciente mujer de 48 años con
2. REACCIÓN ADVERSA AL diagnóstico de VIH presenta anemia ALTA
MEDICAMENTO asociado al uso de Zidovudina (AZT).
3. Efecto indeseable (PRACTICO)
PRM REAL ( TEORICO)

PRM: ANEMIA ASOCIADO AL USO DE ZIDOVUDINA (AZT)

 Cefalea,
S  Astenia marcada
 Agitación,
 Hiporexia
 Somnolencia
 Delgada
O  Palidez cutaneomucosa
 PA: 110/60 ≥140/90
  FC: 98x Minuto 80-100
 Hb: 6.9g/dl 11,7 a 15,7 g/dl
ANALISIS O EVALUACION 

1. ENFERMEDAD  ANEMIA

A  Fisiología 
Los glóbulos rojos normales pueden obtener más moléculas de oxígeno, pero el de anómalo no puede
recibir lo mismo y por eso el individual que tiene esto sufre con la anemia

 Fisiopatología 
Es la deficiencia de hierro se produce por un balance negativo que compromete la síntesis de
hemoglobina y /o hematíes.

 Semiología 
Cansancio o debilidad, Piel pálida o amarillenta, Desaliento o mareo, Sed en exceso, Sudor, Pulso débil
y rápido, respiración rápida, Sensación de falta de aliento, Calambres en la parte inferior de las
piernas, Síntomas de problemas del corazón.

 Factores de riesgo 
- Lactantes y adolescentes
- Mujeres en edad reproductiva, gestantes o en lactancia
- Mujeres pre menopáusicas con sangrado menstrual anormal
- Adulto mayor de 65 años de edad
- Pacientes con infección por Helicobacter pylori
- Pacientes con sangrado de tubo digestivo
- Nivel socio económico bajo
- Vegetarianos

 Complicaciones 
Fatiga severa, Problemas del corazón y Muerte.

 Diagnóstico 
- Hemograma
- Pruebas que evalúan el estado del hierro
- Prueba terapéutica

 Tratamiento

-TTO. Farmacológico 
Cambios de la alimentación y suplementos nutricionales:
 - Hierro
- Vitamina B12
- Vitamina C
Medicinas:
- Transfusión de sangre
- Trasplante de células madre de la sangre y la médula ósea
Es recomendable ofrecer siempre que sea posible la administración de sulfato ferroso por vía oral, la
dosis con base al hierro elemental con base al hierro elemental con base al hierro elemental es
Adultos: 180 mg/día dividido en tres dosis.

- Tratamiento no farmacológico
o Jugo de naranja
o Alimentos ricos en Fe: Pescado, espinaca, lentejas, hígado, riñón.
2. MEDICAMENTO  ZIDOVUDINA

Grupo farmacoterapéutico: Nucleósidos y nucleótidos inhibidores de la transcriptasa reversa

 FARMACOLOGÍA 
Es un agente antiviral muy activo in vitro frente a los retrovirus, incluyendo el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana (VIH).

 INDICACIONES
En combinación con otros agentes antirretrovirales (excepto cuando se utilicen en mujeres
embarazadas), para el tratamiento de la infección producida por el Virus de la Inmunodeficiencia
Humana (VIH) en adultos y niños. Zidovudina en monoterapia está indicado en mujeres embarazadas
VIH positivo.
 POSOLOGÍA
La dosis usual recomendada de Zidovudina en combinación con otros agentes antirretrovirales es de
500 ó 600 mg/día divididos en dos o tres dosis. No se ha demostrado la eficacia de dosis de
Zidovudina inferiores a 1000 mg/día para el tratamiento o prevención de alteraciones neurológicas
relacionadas con el VIH.

 FARMACODINAMIA

Es un agente antiviral muy activo in vitro frente a los retrovirus, incluyendo el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana (VIH). La fosforilación de zidovudina al derivado mono fosfato (MP) es
catalizada por la timidina kinasa celular tanto en células infectadas como en células sanas. El paso de
mono fosfato a di fosfato de zidovudina está catalizado por la timidilato kinasa celular y la formación
del trifosfato (TP) por kinasas no específicas. El derivado (TP) actúa como substrato e inhibidor de la
transcriptasa inversa del virus, quedando bloqueada la formación del DNA pro viral por incorporación
de la zidovudina-MP a la cadena y posterior terminación de la misma. El efecto competitivo que ejerce
la zidovudina-TP sobre la transcriptasa inversa del VIH es unas cien veces mayor que para la  DNA
polimerasa celular.

 FARMACOCINÉTICA
FARMACO ABSORCIÓN DISTRIBUCIÓN METABO- EXCRECION
BIODISPONI- UPP/Vd LISMO Renal t1/2
BILIDAD
ZIDOVUDINA Abs: Intestinal UPP 25-38% Atravieza la Excreción renal
Cmax: 1,9 barrera de 50-80%
Bd: 60 - 70% sangre-cerebro y
(µg)/ml
la placenta. Leche materna
Cmin: 0,1
En el hígado. Semivida:
(µg)/ml
Vd: 1,6 litros/kg 1,1 horas

 EFECTOS ADVERSOS

FARMACO EFECTOS ADVERSOS

ZIDOVUDINA Anemia, neutropenia, leucopenia,
trombocitopenia, pancitopenia con hipoplasia
medular

 INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

FARMACO DESCRIPCION: ANEMIA

ZIDOVUDINA + KALETRA NO
ZIDOVUDINA +LAMIVUDINA NO

Fuentes de información primarias:

disponible en: https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64212/P_64212.pdf

3. PRM 
- SEGURIDAD
- REACCION ADVERSA AL MEDICAMENTO
- Efecto indeseable
- PROBLEMA REAL

Comprender los SyS 

debido al uso de zidovudina el paciente presenta una Hb: 6.9g/dl anemia.

Conocer el mecanismo de producción del PRM 

 La zidovudina tiene como reacciones adversas más graves anemia (puede requerir transfusiones),
neutropenia y leucopenia. Estas reacciones ocurrieron con más frecuencia en los pacientes con la
enfermedad avanzada por VIH (especialmente cuando la función de la médula ósea es escasa antes
del tratamiento).

Disponible en:
https://ec.europa.eu/health/documents/community-
register/2003/200306116526/anx_6526_es.pdf

PLAN

1. Suspender el medicamento: SI / Suspender el tratamiento de Zidovudina 300mg C/12 h.

2. Tratamiento Farmacológico:
 Para controlar la anemia causada por el medicamento Zidovudina 300mg C/12 h.
TRATAMIENTO
Estimula la producción de glóbulos rojos en la sangre. Esta se
La eritropoyetina (EPO)
inyecta debajo de la piel, generalmente una vez por semana.
Solían ser el único tratamiento para la anemia. Sin embargo, las
P Transfusiones de sangre transfusiones pueden causar infecciones y debilitar al sistema
inmune.
La administración de hierro iv es una práctica como reparador de la
Uso del hierro IV
anemia en el paciente VIH+.
Tratamiento Farmacológico del VIH
 Los parámetros hematológicos se deben controlar cuidadosamente.
TRATAMIENTO POSOLOGÍA
Lamivudina 150 mg cada 12 horas.
300 mg de lopinavir y 180 mg de ritonavir dos veces al día,
KALETRA administrado con alimentos.
Estavudina 30mg dos veces al día.

3. Solicitar pruebas o exámenes que ayuden a confirmar su PRM:

 Hemograma completo: En el hemograma se determinan los niveles de la hemoglobina y el
hematocrito.
Si los resultados del hemograma muestran que usted tiene anemia, es posible que necesite otras
pruebas, como:
 Electroforesis de hemoglobina. Esta prueba evalúa los diferentes tipos de hemoglobina que
hay en la sangre. Puede servir para diagnosticar el tipo de anemia.
 Recuento de reticulocitos. Esta prueba determina la cantidad de glóbulos rojos inmaduros
(reticulocitos) de la sangre. Muestra si la médula ósea está produciendo glóbulos rojos a la
velocidad adecuada.
 Pruebas para determinar las concentraciones de hierro en la sangre y en el cuerpo. Entre ellas
se encuentran el hierro sérico y la ferritina sérica. La transferrina y la capacidad total de
captación de hierro también son pruebas que miden las concentraciones de hierro.
4. Monitorizar (S y S): Los parámetros hematológicos se deben controlar cuidadosamente.
5. Educar al paciente:
  Los pacientes diagnosticados de VIH pueden minimizar el riesgo siguiendo una buena
alimentación.
También es importante que estos pacientes realicen una actividad física moderada.

Disponible en:
http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-
_Product_Information/human/000128/WC500035730.pdf

OBJETIVOS ACCIONES PROPUESTAS RESULTADOS REVISIÓN DEL

TERAPÉUTICOS PLAN

Controlar la anemia Aumento de

Suspender el tratamiento de Zidovudina y
causada por la Zidovudina hemoglobina PRM Resuelto
darle otro fármaco que no le cause
del paciente Paciente de alta
anemia, controlar y monitorizar el
recuento hematológico.

EVALUACION DE CAUSALIDAD DE RAM

PRM DE SEGURIDAD: Hemoglobina disminuida por Zidovudina

CRITERIO DE DESCRIPCION DEL CASO CLINICO NUMERO PUNTAJE
EVOLUCION
SECUENCIA TEMPORAL COMPATIBLE 1 +2
CONOCIMIENTO PREVIO RAM: BIEN CONOCIDA 1 +2
Descrita en fuentes ficha técnica
AEMPS
EFECTO RETIRO RAM MEJORA 1 +2
EFECTO DE NO HAY REEXPOSICION O 3 0
REEXPOSICION INFORMACION INSUFICIENTE
CAUSAS ALTERNATIVAS EXPLICACION ALTERNATIVA IGUAL 2 -1
O MENOS VEROSIMIL
FACTORES Si hay factores contribuyentes 1 +1
CONTRIBUYENTES Patología: VIH
EXPLORACIONES No hay , o se desconoce 2 0
COMPLEMENTARIAS
PUNTAJE TOTAL El puntaje es 6, esto indica que está en la categoría
PROBABLE
GRAVEDAD EVALUADA GRAVE
PRM DE SEGURIDAD: Astenia (fatiga) causada por lamivudina KALETRA (RITONAVIR +
LOPINAVIR)
CRITERIO DE DESCRIPCION DEL CASO CLINICO NUMERO PUNTAJE
EVOLUCION
SECUENCIA TEMPORAL COMPATIBLE 1 +2
CONOCIMIENTO PREVIO RAM: BIEN CONOCIDA 2 +1
OCACIONAMENTE
Descrita en fuentes ficha técnica
AEMPS
EFECTO RETIRO NO HAY INFORMACION 5 0
EFECTO DE NEGATIVA: NO REAPARECE RAM 2 -1
REEXPOSICION
CAUSAS ALTERNATIVAS EXPLICACION ALTERNATIVA IGUAL 2 -1
O MENOS VEROSIMIL
FACTORES Si hay factores contribuyentes 1 +1
CONTRIBUYENTES Patología: VIH
EXPLORACIONES No hay , o se desconoce 2 0
COMPLEMENTARIAS
PUNTAJE TOTAL El puntaje es 2, esto indica que está en la categoría
CONDICIONAL
GRAVEDAD EVALUADA LEVE

PRM DE SEGURIDAD: Hiporexia (disminución del apetito) causada por KALETRA

(Ritonavir + Lopinavir)
CRITERIO DE DESCRIPCION DEL CASO CLINICO NUMERO PUNTAJE
EVOLUCION
SECUENCIA TEMPORAL COMPATIBLE 1 +2
CONOCIMIENTO PREVIO RAM: BIEN CONOCIDA 1 +2
Descrita en fuentes ficha técnica
AEMPS
EFECTO RETIRO NO HAY INFORMACION 5 0
EFECTO DE NO HAY REEXPOSICION O 3 0
REEXPOSICION INFORMACION INSUFICIENTE
CAUSAS ALTERNATIVAS NO HAY ALTERNATIVAS 3 0
FACTORES Si hay factores contribuyentes 1 +1
CONTRIBUYENTES Patologia: VIH
 EXPLORACIONES No hay , o se desconoce 2 0
COMPLEMENTARIAS
PUNTAJE TOTAL El puntaje es 6, esto indica que está en la categoría
POSIBLE
GRAVEDAD EVALUADA MODERADO

PRM DE SEGURIDAD: Somnolencia causado por Zidovudina

CRITERIO DE DESCRIPCION DEL CASO CLINICO NUMERO PUNTAJE
EVOLUCION
SECUENCIA TEMPORAL COMPATIBLE 1 +2
CONOCIMIENTO PREVIO RAM: BIEN CONOCIDA 2 +1
OCACIONALMENTE
Descrita en fuentes ficha técnica
AEMPS
EFECTO RETIRO NO HAY INFORMACION 5 0
EFECTO DE NO HAY INFORMACION 3 0
REEXPOSICION
CAUSAS ALTERNATIVAS EXPLICACION ALTERNATIVA IGUAL 2 -1
O MENOS VEROSIMIL
FACTORES Si hay factores contribuyentes 1 +1
CONTRIBUYENTES Patologia: VIH
EXPLORACIONES No hay , o se desconoce 2 0
COMPLEMENTARIAS
PUNTAJE TOTAL El puntaje es 3, esto indica que está en la categoría
CONDICIONAL
GRAVEDAD EVALUADA LEVE

PRM DE SEGURIDAD: Delgadez (pérdida de peso) causada por KALETRA (Ritonavir +

Lopinavir)
CRITERIO DE DESCRIPCION DEL CASO CLINICO NUMERO PUNTAJE
EVOLUCION
SECUENCIA TEMPORAL COMPATIBLE 1 +2
CONOCIMIENTO PREVIO RAM: BIEN CONOCIDA 1 +2
Descrita en fuentes ficha técnica
AEMPS
EFECTO RETIRO RAM MEJORA 1 +2
EFECTO DE NO HAY INFORMACION 3 0
REEXPOSICION INSUFICIENTE
CAUSAS ALTERNATIVAS EXPLICACION ALTERNATIVA IGUAL 2 -1
O MENOS VEROSIMIL
 FACTORES Si hay factores contribuyentes 1 +1
CONTRIBUYENTES Patologia: VIH
EXPLORACIONES No hay , o se desconoce 2 0
COMPLEMENTARIAS
PUNTAJE TOTAL El puntaje es 6, esto indica que está en la categoría
PROBABLE
GRAVEDAD EVALUADA MODERADO

EVALUACIÓN DE SOSPECHA DE RAM

1. GRUPO 2. ORGANOS Y 3 4 5 6.
CAUSALI
ATC FARMACOLO OMS SISTEMAS .RAM GRAVEDAD TIP
DAD
_GICO O
J05AF01 Zidovudina 1210 Trastornos de los 0544 Grave
eritrocitos Hemoglobina 6 A
disminuida
J05AF05 Lamivudina
KALETRA Trastornos 0716 A
J05AR10 (Ritonavir + 1810 generales de todo Astenia 2 Leve
Lopinavir) el organismo (fatiga)
J05AR01 Zidovudina
KALETRA 0615
J05AR10 (Ritonavir + Trastornos del Hiporexia 6 A
Lopinavir) 800 metabolismo y (disminución Moderada
nutrición del apetito)
J05AF01 Zidovudina
J05AF01 Zidovudina 500 Trastornos 0197
psiquiátricos Somnolencia 3 Leve A
KALETRA 800 Trastornos del 0407
J05AR10 (Ritonavir + metabolismo y Delgadez 6 A
Lopinavir) nutrición (Pérdida De Moderada
Peso)
J05AF01 Zidovudina 1010 Trastornos 0220
generales de todo PALIDEZ 6 Leve A
el organismo
 FORMATO
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS U OTROS
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS POR LOS PROFESIONALES DE LA SALUD
CONFIDENCIAL
A. DATOS DEL PACIENTE
Nombres o iniciales(*):
Edad (*): 27 Sexo (*) □ F□ M Peso(Kg): Historia Clínica y/o DNI:

Establecimiento(*):

Diagnóstico Principal o CIE10: VIH - B20

B. REACCIONES ADVERSAS SOSPECHADAS:
Marcar con “X” si la notificación corresponde a :
□ Reacción adversa □ Error de medicación □ Problema de calidad □
Otro(Especifique)……………………………………………………………
Describir la reacción adversa (*) Fecha de inicio de RAM (*):29. /03./2011
Fecha final de RAM: ./ ./
Anemia Gravedad de la RAM(Marcar con X)
□ Leve □ Moderada
 Astenia marcada □ Grave
Solo para RAM grave (Marcar con X)
 Agitación □ Muerte. Fecha . / ./
 somnolencia desde hace 10 días □ Puso en grave riesgo la vida del paciente
 PA: 110/60, FC: 98x´, peso: 45kg, muy delgada □ Produjo o prolongó su hospitalización
 Palidez cutaneomucosa. □ Produjo discapacidad/incapacidad
 HB: 6.9g/dl □ Produjo anomalía congénita
Desenlace(Marcar con X)
□ Recuperado □ Recuperado con secuela
□ No recuperado □ Mortal □ Desconocido
Resultados relevantes de exámenes de laboratorio (incluir fechas):
- Hemoglobina  6.9g/dl

Otros datos importantes de la historia clínica, incluyendo condiciones médicas preexistentes, patologías concomitantes
(ejemplo: Alergias, embarazo, consumo de alcohol, tabaco, disfunción renal/hepática, etc.)

C. MEDICAMENTO(S) U OTRO(S) PRODUCTO(S) FARMACÉUTICO(S) SOSPECHOSO(S) (En el caso de productos biológicos

es necesario registrar el nombre comercial, laboratorio fabricante, número de registro sanitario y número de lote)
Vía
Nombre comercial y Laboratorio Lote Dosis/ de Fecha inicio(*) Fecha Motivo de
genérico(*) Frecuencia(*) Adm. final(*) rescripción o CIE 10
(*)
Kaletra -- -- 300mg C/12 V.O 20/01/2011 ----- B20 VIH
h
Zidovudina -- -- 180/300mg V.O 20/01/2011 ------ B20 VIH
C/12 h
No No
Suspensión(Marcar con X) Si No aplica Re exposición(Marcar con X) Si No aplica
(1)¿Desapareció la reacción (1)¿Reapareció la reacción adversa al administrar
adversa al suspender el nuevamente el medicamento u otro producto
medicamento u otro producto farmacéutico?
farmacéutico?
(2)¿Desapareció la reacción (2)¿El paciente ha presentado anteriormente la
adversa al disminuir la dosis? reacción adversa al medicamento u otro producto
farmacéutico?

El paciente recibió tratamiento para la reacción adversa □ Si □ No Especifique: Reajuste de dosis

En caso de sospecha de problemas de calidad indicar: Nº Registro Sanitario: Fecha de vencimiento ./ ./ .

D. MEDICAMENTO(S) U OTRO(S) PRODUCTO(S) FARMACÉUTICO(S) CONCOMITANTE(S) UTILIZADO(S) EN LOS 3
ÚLTIMOS MESES (excluir medicamento(s) u otro(s) producto(s) farmacéutico(s) para tratar la reacción adversa)
Nombre comercial y Dosis/ Vía de Motivo de
genérico frecuencia Adm. Fecha inicio Fecha final prescripción
DDI 10/07/2003 20/01/2011 B20 VIH

3TC 150mg c/12h V,o 10/07/2003 20/01/2011 B20 VIH

NEVIRAPINA 10/07/2003 20/01/2011 B20 VIH

E. DATOS DEL NOTIFICADOR

Nombres y apellidos(*): CABEZA PALOMINO , SARA
Teléfono o Correo electrónico(*): 922453371
Profesión(*): Q.F. Fecha de notificación 17./_04./2018 N° Notificación: 1
Los campos (*) son obligatorios

REFERENCIA BIBLIOGRÁFICAS:

1. AEMPS. Ficha técnica de Zidovudina Accord. [internet] [citado 15 Abril 2018].

Disponible en: https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64212/P_64212.pdf

2. Cue M. Zidovudina. Infomed [internet] [citado 15 Abril 2018Disponible en:

http://www.sld.cu/servicios/medicamentos/medicamentos_list.php?id=229

3. DIGEMID. CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA. DIGEMID [INTERNET] [citado 15

Abril 2018]. Disponible en:
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Zidovudina.pdf

4. Prevención y diagnóstico y tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro e niños y

adultos. practica de guía clinica.
http://www.cenetec.salud.gob.mx/descargas/gpc/CatalogoMaestro/415_IMSS_10_An
emia_def_hierro_May2a/EYR_IMSS_415_10.pdf