Quinta sesión

Mg. Karelia Lozada

 Sesión 5:

LOGRO DE LA SESION
Al final de la sesión el estudiante aprende los requisitos del sistema de gestión
de calidad que permitan implementar el sistema de gestión de la calidad en
base a la norma ISO 9001:2015; además va comprendiendo el requisito
contexto de la organización.

UTILIDAD
Los temas tratados en la presente sesión son importantes porque en la
actualidad toda empresa debe contar con un sistema de gestión de la calidad, y
es obligatorio el saber los requisitos de las Normas ISO 9001:2015.
Definición de ISO 9001

Definición
Norma Internacional que toma
en cuenta las actividades de
una organización, sin
distinción de sector de
actividad.

Determina
Determina los requisitos para
un sistema de gestión de la
calidad.
Familia ISO

ISO 9000:2015: 1 SGC Fundamentos y Vocabulario

Requisitos de los Sistemas de

ISO 9001:2015 2 Gestión de Calidad

SGC para la Eficacia y Eficiencia

ISO 9004:2009 3 en el Desarrollo Sostenible

Guías para Auditar Sistemas de

ISO 19011 4 Calidad: Requerimientos
 Familia ISO

Éxito sostenible
ISO 9004:2009:SGC para la Eficacia y Eficiencia en el
Desarrollo Sostenible
Equilibrio entre intereses
Ayuda a las organizaciones que emplean 1 económicos, ambiente y
la norma ISO 9001 a obtener beneficios a social
largo plazo.

2 Relaciona las partes

interesadas
Facilita la mejora en los sistemas
de gestión de la calidad de los
usuarios. La organización alcanza un
3 éxito sostenido
Familia ISO
ISO 9004:2009:SGC para la Eficacia y Eficiencia en el
Desarrollo Sostenible

Acción de Equilibrio

Sociedad
Socios
Proveedores

Empleados Clientes
Costos

Accionistas ¿Re-
invertir?
Gobierno
Familia ISO
ISO 9000:2015: SGC Fundamentos y Vocabulario

Esta norma internacional describe los conceptos y los

principios que son universales aplicables a:

Las organizaciones que buscan éxito

sostenido por medio de la implementación de
un SGC.

Los clientes que buscan confianza.

Las organizaciones que buscan confianza en

su cadena de suministro.
Familia ISO
ISO 9000:2015: SGC Fundamentos y Vocabulario
Fundamentos
Las organizaciones y las partes interesadas
que buscan mejorar la comunicación mediante
el vocabulario del utilizado en la gestión de
calidad

Las organizaciones que buscan conformidad

frente a los requisitos de la Norma ISO 9001.

Los proveedores de formación, evaluación en

gestión de calidad.

Quienes desarrollan normas relacionadas.

Familia ISO
ISO 9000:2015: SGC Fundamentos y Vocabulario
Vocabulario – Conceptos Fundamentales

Calidad:
Una organización orientada a la calidad
promueve una cultura que da como resultado
comportamientos, actitudes y procesos para
proporcionar valor mediante el cumplimiento
de las necesidades y expectativas de los
clientes y otras partes interesadas
pertinentes.

Sistemas de Gestión de Calidad:

Comprende actividades mediante las que
la organización identifica sus objetivos y
determina los procesos y recursos
requeridos para lograr los resultados
deseados.
Familia ISO
ISO 9000:2015: SGC Fundamentos y Vocabulario
Vocabulario – Conceptos Fundamentales

Contexto de la Organización:

Es un proceso que determina los

factores que influyen en el
propósito, objetivos y
sostenibilidad de la organización.

Contexto de la Organización:

Se consideran factores
internos y externos.
Familia ISO
ISO 9000:2015: SGC Fundamentos y Vocabulario
Vocabulario – Conceptos Fundamentales Conocimiento
Contexto de la Organización:
Se considera factores internos y externos Cultura
Desempeño de
la organización
2 3
Valores
4
1

5 Legales
9
Culturales, 6
Sociales y
económicos
Tecnológicos
Competitividad
Familia ISO
ISO 9000:2015: SGC Fundamentos y Vocabulario
Vocabulario – Conceptos Fundamentales

Partes interesadas :
Parte del proceso para la comprensión
del contexto de la organización es
identificar sus partes interesadas. Las
partes interesadas pertinentes son
aquellas que generan riesgo
significativo para la sostenibilidad de
la organización.

Personas:
Son recursos esenciales para la
organización. El desempeño de la
organización depende de cómo se
comporten las personas dentro del
sistema en el que trabajan.
Familia ISO
ISO 9000:2015: SGC Fundamentos y Vocabulario
Vocabulario – Conceptos Fundamentales

Competencia:
Un SGC es más efectivo cuando
todos los empleados entienden y
aplican las habilidades,
formación, educación y
experiencia necesarias para
desempeñar sus roles.

Toma de conciencia:
Se logra cuando las personas
entienden sus
responsabilidades y cómo sus
acciones contribuyen al logro
de loa objetivos.
Familia ISO
ISO 9000:2015: SGC Fundamentos y Vocabulario
Vocabulario – Conceptos Fundamentales

La comunicación
La comunicación interna planificada
y eficaz (es decir toda la
organización) y la externa (con las
partes interesadas) fomenta
compromiso con las personas.
Principios de Gestión de Calidad
ISO 9001:2015:Requisitos de los Sistemas de Gestión
de Calidad alineados al PHVA CICLO DE MEJORA CONTINUA
CICLO DEMING
PDCA PHVA
ISO 9001:2015:Requisitos de los Sistemas de Gestión CICLO DE MEJORA CONTINUA
de Calidad CICLO DEMING
PDCA PHVA
ISO 9001:2015:Requisitos de los Sistemas de Gestión
de Calidad
Términos y
definiciones
Referencia
s
Normativas
Objeto y 3
Liderazg
campo de 2 4
o
aplicación 5
1
6
Mejoran 10
Planificación
9
Evaluación
del Apoyo
desempeño Operación
Requisitos
Contexto de la organización

Comprensión de la organización y su contexto

Comprensión de la expectativas de las partes
interesadas
Determinación del alcance del sistema de gestión de la
calidad
Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos
Contexto de la Organización
Comprensión de la organización y su
contexto
La organización debe determinar las
cuestiones externas e internas que son
pertinentes para su propósito y su dirección
estratégica.

Para determinar factores externos puede

utilizarse la herramienta FODA.

Para determinar factores internos pueden

revisarse los valores, cultura,
conocimientos y desempeño de la
organización.
Contexto de la Organización
Comprensión de las necesidades y expectativas de las
partes interesadas

La organización debe determinar las

partes interesadas que son pertinentes al
SGC.

Los requisitos pertinentes de estas partes

interesadas para el SGC.
Contexto de la Organización
Comprensión de las necesidades y expectativas de las
partes interesadas

La organización debe determinar las

partes interesadas que son pertinentes al
SGC.

Los requisitos pertinentes de estas partes

interesadas para el SGC.
Contexto de la Organización
Determinación del alcance del sistema de gestión de la
calidad
La organización debe determinar los límites y la
aplicabilidad del SGC.

Cuando se determina este alcance la

organización debe considerar: cuestiones
internas y externas, requisitos de las partes
interesadas.

El alcance del sistema de gestión de la calidad

de la organización debe estar disponible y
mantenerse como información documentada.

El alcance debe establecer los tipos de

productos y servicios cubiertos.
Contexto de la Organización
Stakeholders
Contexto de la Organización
Stakeholders
Contexto de la Organización
Stakeholders
 PARTE
INTERESADA INTERES DEL STAKEHOLDER INTERES DEL PROCESO
STAKEHOLDER ACCIÓN
Contexto de la Organización
AUTORIDAD
UNIVERSITARI Confianza en los resultados de la Cumplir de manera productiva los requerimientos Generar
StakeholdersGestión de abastecimiento
A confianza

Pago puntual
Relaciones a largo plazo
PROVEEDORES Pedidos sean claros
Brindar las condiciones apropiadas
para brindar de manera eficaz el
servicio y/o Producto
Cumplir el requerimiento en el tiempo
PROCESO oportuno
USUARIO Que Satisfaga el requerimiento de
CLIENTES acuerdo al pedido y de buena calidad.
INTERNOS Que sea sean productos y/o productos
con precios adecuados que se
encuentren dentro de su presupuesto
Trabajar con empresas que tengan respaldo económico asegurando el
abastecimiento
Respeten las condiciones de sus propuestas (cotizaciones)
Que coticen productos y /o servicios de primera calidad
Satisfacer
Empresas que tengan experiencia en el mercado
Calidad de los productos y/o servicios abastecidos
Precios bajos
Que realicen los requerimientos con las especificaciones correctas
Que los realicen en los tiempos oportunos que den tiempo para Satisfacer
realizar la gestión

Empleo seguro Estabilidad

Brinde capacitaciones para optimizar
Buena prestación laboral
COLABADORES su trabajo
Identificación con los propósitos de la organización ser la mejor Satisfacer
Reconocimiento del buen trabajo
universidad de Arequipa
realizado

Se cumplan con las expectativas Que se encuentren satisfechos y no existan huelgas por
ESTUDIANTES
ofrecidas incumplimientos en lo propuesto. Satisfacer
Contexto de la Organización
Matriz Stakeholders
STAKEHOLDERS MECANISMO DE NECESIDAD DEL INTERÉS DEL ACCIÓN
IDENTIFICACIÓN STAKE HOLDERS PROCESO ESTRATEGIA
EL INTERÉS DEL
STAKEHOLDERS
PRACTICA EN CLASE

TALLER N°1

ELABORAR MATRIZ DE STAKEHOLDERS

(Sobre su trabajo final)
Contexto de la Organización
Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos
Se debe establecer, implementar, mantener y
mejorar continuamente un sistema de gestión de la
calidad,

Incluir los procesos necesarios y sus interacciones,

de acuerdo con los requisitos de esta norma

La organización debe determinar los procesos

necesarios para el SGC y su aplicación

Determinar entradas requeridas y salidas

esperadas de los procesos

Determinar la secuencia e interacción de estos

procesos
Contexto de la Organización
Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos
Determinar y aplicar los criterios y los
métodos necesarios para asegurarse de la
operación eficaz y el control de estos
procesos

Determinar los recursos necesarios para

estos procesos y asegurarse de su
disponibilidad

Asignar las responsabilidades y autoridades

para estos procesos

Abordar los riesgos y oportunidades

determinados de acuerdo con los requisitos
Contexto de la Organización
Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos

Evaluar estos procesos e implementar

cualquier cambio necesario para
asegurarse de que estos procesos logran
los resultados previstos.

Mejorar los procesos y el sistema de

gestión de calidad.
Contexto de la Organización
PRACTICA EN CLASE
PRACTICA EN CLASE
 PRACTICA EN CLASE
F1.
FORTALEZAS
D1.
DEBILIDADES
F1.

F3. D2.

F4. D3.

O1. ESTRATEGIAS FO ESTRATEGIAS DO

(Use las fortalezas para tomar ventaja de las (Supere las debilidades tomando ventaja de las
OPORTUNIDADES

O2. oportunidades) oportunidades)

O3.

A1. ESTRATEGIAS FA ESTRATEGIAS DA

(Use fortalezas para evadir amenazas) (Minimice debilidades y evite amenazas)
A2.
AMENAZAS

A3.
PRACTICA EN CLASE

TALLER N°2

ELABORAR EL FODA
(Sobre su trabajo final)
CONCLUSIONES:

• ISO 9000 es una norma Internacional que toma en cuenta las actividades de una organización.
• Los requisitos necesarios para implementar el sistema de gestión de la calidad en base a la norma
ISO 9001:2015, son diez.
• Estos requisitos están alineados al ciclo me mejora continua o ciclo PHVA.
• Los requisitos uno, dos y tres son básicamente fundamentos, vocabulario y conceptos
fundamentales.
• El cuarto requisito es el contexto de la organización que determina las cuestiones internas y
externas, se recomienda la herramienta del FODA, asimismo se recomienda usar el análisis de los
stakeholders, planeamiento estratégico, el mapa de procesos.