HERRAMIENTA DE VERIFICACIÓN DE ESTÁNDARES DE CALIDAD EN SALUD PÚBLICA

LABORATORIOS DE ANALISIS FISICO QUIMICO Y MICROBIOLOGICO DE AGUAS

DATOS DE LA VISITA DE VERIFICACION DE ESTANDARES

Fechas de la visita
DATOS DE LA INSTITUCION QUE RECIBE LA VISITA
Nombre del laboratorio
Ciudad
Departamento
Razón social/NIT
Dirección
Teléfono (s)
correo electrónico
Nombre del Representante legal o coordinador
Nombre del acueducto (laboratorio de control)

El Laboratorio es propio del prestador (acueducto)

ya sea para el control de procesos o que realice el control de los SI
análisis fisicoquímicos y microbiológicos de la red de distribución
NO

El Laboratorio en el momento de la visita realiza análisis de SI

control para el acueducto (autorizado)
NO

El Laboratorio en el momento de la visita realiza análisis para SI

particulares
NO

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LABORATORIOS DE ANALISIS FISICO QUIMICO Y MICROBIOLOGICO DE AGUAS

DATOS DE LA VISITA DE VERIFICACION DE ESTANDARES

Características adicionales definidas en mapa de riesgo o

Fisicoquímicos:
Especifique el tipo de análisis que realiza el laboratorio: exigido por autoridad sanitaria
Microbiológicos: Cuál o Cuales?

DATOS DE LA INSTITUCION QUE REALIZA LA VISITA

Nombre Cargo Entidad

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1.ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN

Comprenden aquellos aspectos administrativos y de gestión que hacen referencia al funcionamiento y los procesos que garantizan la realización de todas las actividades
correspondientes al quehacer de los laboratorios, con eficiencia, calidad y oportunidad
EVALUACIÓN
COD TIPO REQUISITO MODO DE VERIFICACIÓN OBSERVACIONES PUNTAJE
C NC NA

Si el laboratorio cuenta con acreditacion en ensayos fisicoquimicos o microbiologicos bajo la norma NTC ISO/IEC 17025 en los intervalos de medicion en el contexto de la resolución
2115:2007, coloque cumple en los siguientes items: 1.3; 1.4; 1.5; 1.6; 1.7; 1.8; 1.9; 1.15; 1.16; 1.18; 1.19; 1.20; 1.21; 1.22; 1.23; 1.24 y 1.25. Para los ensayos que no se encuentren en el
alcance de acreditacion o por fuera de los intervalos de medicion se deben evaluar los siguientes items: 1.19; 1.20; 1.21; 1.22; y 1.23
Si el laboratorio cuenta con certificacion de su sistema coloque aplica a los siguientes items: 1.4; 1.5; 1.6; 1.7; 1.8; 1.9; 1.15 y 1.16

Verificar la documentación donde soporte su

1.1 A El laboratorio está legalmente constituido
constitución legal

El laboratorio cuenta con certificación o El Laboratorio puede presentar certificación de

acreditación de su sistema de gestión de calidad sistema de gestión de calidad en la norma NTC
1.2 A (ISO/IEC 17025/ISO 9001) ISO 9001 o certificado de acreditación en
alguna prueba o ensayo en la norma NTC
ISO/IEC 17025

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1.ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN

Comprenden aquellos aspectos administrativos y de gestión que hacen referencia al funcionamiento y los procesos que garantizan la realización de todas las actividades
correspondientes al quehacer de los laboratorios, con eficiencia, calidad y oportunidad

El laboratorio establece e implementa un sistema

Se debe verificar que se encuentre
de gestión de calidad (SGC) evidenciado en una
documentado e implementado un sistema de
1.3 A plataforma documental aprobada que de
gestión de la calidad (SGC) enfocado a la
respuesta a las necesidades del mismo en
mejora continua de todos sus procesos.
coherencia con el portafolio de servicios

El laboratorio hace parte del organigrama de la

entidad, con los niveles de autoridad e El Laboratorio debe estar representado en el
1.4 A
interrelaciones asignadas a cada uno de los organigrama de la institución mayor o propio
integrantes de la estructura funcional.

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1.ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN

Comprenden aquellos aspectos administrativos y de gestión que hacen referencia al funcionamiento y los procesos que garantizan la realización de todas las actividades
correspondientes al quehacer de los laboratorios, con eficiencia, calidad y oportunidad

El laboratorio cuenta con documentos que

El laboratorio tiene todos los procedimientos
técnicos, administrativos o de gestión de las
1.5 A pruebas realizadas desde la toma de muestras,
procesamiento y emisión de resultados,
documentados y aprobados.
registran procedimientos técnicos,
administrativos o de gestión empleados en
cada una de las secciones que lo conforman,
verificar como se encuentra organizado de
acuerdo al SGC implementado en el
laboratorio.
Tener en cuenta la exclusión de procedimientos
de toma de muestra cuando el laboratorio es
contratado solamente para realizar ensayos y
no son responsables de la toma de muestras.

Desde la coordinación o dirección del laboratorio

Solicitar evidencias de actividades de
se desarrollan las actividades necesarias para
capacitación que ha tenido el personal con
garantizar que la totalidad del recurso humano
1.6 A respecto al sistema de gestión de la calidad, los
del laboratorio conoce, comprende e implementa
documentos del SGC deben estar disponibles
los procesos, programas, procedimientos y
para el personal que labora en el laboratorio.
documentación del SGC

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1.ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN

Comprenden aquellos aspectos administrativos y de gestión que hacen referencia al funcionamiento y los procesos que garantizan la realización de todas las actividades
correspondientes al quehacer de los laboratorios, con eficiencia, calidad y oportunidad

Desde la dirección o coordinación del laboratorio

se garantiza la implementación del "Manual de
calidad" o un documento equivalente que
describe el sistema de gestión de la calidad que
1.7 A
incluya alcance, definición de responsabilidades,
política y objetivos de calidad, estructura de la
documentación, seguimiento y medición, análisis
de datos y control de registros, entre otros.
Revisar en el contenido del manual de calidad
que debe contener como mínimo: alcance,
definición de responsabilidades, política y
objetivos de calidad, estructura de la
documentación, seguimiento y medición,
análisis de datos y control de registros

El laboratorio tiene una política de calidad que

sea adecuada para el objeto de la entidad,
El laboratorio debe tener una política de gestión
coherente con el plan de desarrollo de la entidad,
de la calidad del laboratorio emitida por la alta
incluye compromiso de cumplir con los requisitos
dirección o coordinación del laboratorio que
1.8 A de los clientes y mejora del sistema (eficacia,
defina aspectos básicos como: apropiada a la
eficiencia, efectividad), adecuada continuamente
organización, mejora continua, cumplimiento de
y emitida por la alta dirección, debidamente
requisitos de los clientes.
socializada y entendida por todo el personal que
lo integra.

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1.ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN

Comprenden aquellos aspectos administrativos y de gestión que hacen referencia al funcionamiento y los procesos que garantizan la realización de todas las actividades
correspondientes al quehacer de los laboratorios, con eficiencia, calidad y oportunidad

El laboratorio tiene definido dentro del sistema de

El plan de auditoría debe tener un cronograma
1.9 A gestión de calidad un procedimiento
y un registro sobre sus hallazgos.
implementado de auditorías internas

Los documentos y archivos del laboratorio

El laboratorio realiza control documental del deben ser preservados según normatividad
archivo físico y magnético preservado de acuerdo vigente (Tabla de retención documental).
1.10 B
a la normatividad vigente y las tablas de retención Para laboratorios públicos "Ley 594 de 2000,
documental establecidas en la institución Decreto 2578 de 2012, Decreto 2609 de 2012,
acuerdo 005 de 2013, Decreto 106 de 2015"

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1.ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN

Comprenden aquellos aspectos administrativos y de gestión que hacen referencia al funcionamiento y los procesos que garantizan la realización de todas las actividades
correspondientes al quehacer de los laboratorios, con eficiencia, calidad y oportunidad

Los indicadores de gestión son la expresión

El laboratorio evalúa los resultados de su gestión
cuantitativa del comportamiento y desempeño
frente a los objetivos y las responsabilidades
de un proceso que se compara con el nivel de
1.11 A según su competencia por medio de Indicadores
referencia e indica si están obteniendo los
y toma acciones frente a los resultados
resultados esperados, de acuerdo a los
obtenidos.
objetivos misiones.

Se debe verificar que el laboratorio tiene

identificados, clasificados, y actualizados los
posibles riesgos que se presenten incluyendo
los riesgos asociados a los temas técnicos,
El laboratorio implementa y desarrolla una política sanitarios, y ambientales.
de Gestión del Riesgo a través de planes para el
1.12 B adecuado tratamiento de riesgos que garantizan Verificar que el laboratorio cuenta con una
el cumplimiento de su misión y objetivos dentro metodología que define el nivel de impacto del
de la organización. riesgo y grado de probabilidad de ocurrencia del
mismo, y además las actividades a desarrollar
para disminuir su ocurrencia y/o generación de
acciones preventivas

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1.ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN

Comprenden aquellos aspectos administrativos y de gestión que hacen referencia al funcionamiento y los procesos que garantizan la realización de todas las actividades
correspondientes al quehacer de los laboratorios, con eficiencia, calidad y oportunidad

El laboratorio planifica y hace seguimiento a la En la planeación anual de actividades, se

adquisición de: dotación y mantenimiento de deben evidenciar los requerimientos de
1.13 A equipos, capacitaciones, reactivos-estándares, e reactivos, equipos, insumos necesarios para la
insumos suficientes para realizar las actividades ejecución de sus actividades durante un
requeridas en sus actividades misionales. período establecido de tiempo.

Solicitar los procedimientos de recepción y

El laboratorio mantiene un control de inventario
almacenamiento de insumos, reactivos y
1.14 A de reactivos, insumos y materiales empleados en
materiales consumibles que se requieren para
la realización de los ensayos.
los ensayos, y el control de calidad.

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1.ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN

Comprenden aquellos aspectos administrativos y de gestión que hacen referencia al funcionamiento y los procesos que garantizan la realización de todas las actividades
correspondientes al quehacer de los laboratorios, con eficiencia, calidad y oportunidad

Verificar que los procesos de adquisición de

El laboratorio realiza la evaluación técnica para la insumos, reactivos materiales y equipos que
compra de insumos, reactivos, materiales, sean usados en el laboratorio deben contar con
1.15 B
servicios y equipos necesarios para su el concepto técnico de la dirección o
funcionamiento. coordinación del laboratorio, o la persona que
este delegue para la evaluación.

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1.ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN

Comprenden aquellos aspectos administrativos y de gestión que hacen referencia al funcionamiento y los procesos que garantizan la realización de todas las actividades
correspondientes al quehacer de los laboratorios, con eficiencia, calidad y oportunidad

Se debe verificar que el laboratorio tiene

El laboratorio documenta, implementa y identificadas, clasificadas, y actualizadas las
desarrolla una estrategia de mejora continua tales acciones preventivas, correctivas y de mejora
1.16 B
como acciones correctivas, preventivas o de que se presenten incluyendo los riesgos
mejora. asociados a los temas técnicos, sanitarios, y
ambientales.

El laboratorio tiene definidos planes de

contingencia interna frente a emergencias
sanitarias y/o catástrofes naturales para el
funcionamiento del mismo, en cuanto a
1.17 A designación de suplentes para funciones clave,
remisión de ensayos a otros laboratorios (solo
aplica para laboratorios propios del prestador o
autorizados para el control por el Ministerio de
Salud y Protección Social).
Deben existir los documentos que evidencien
planes de contingencia para emergencias,
especificando causas para que dicho plan se
active, definiendo flujograma de actividades,
procedimientos y responsables para cada caso,
especificando la articulación del mismo con los
actores involucrados.

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1.ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN

Comprenden aquellos aspectos administrativos y de gestión que hacen referencia al funcionamiento y los procesos que garantizan la realización de todas las actividades
correspondientes al quehacer de los laboratorios, con eficiencia, calidad y oportunidad

Se verificarán documentos y procedimientos a

través de los cuales se garanticen la
confidencialidad de la información por medio de
acuerdos legalmente ejecutables.
El laboratorio asegura la confidencialidad de los
Tener en cuenta dar alcance a personal
1.18 A resultados obtenidos en el proceso analítico.
externo.
Tener en cuenta que los resultados podrán ser
de interés para las autoridades reglamentarias
que lo requieran.

Existen evidencias de contar con fichas

El laboratorio realiza aseguramiento de la calidad
técnicas y certificado de análisis de los
para todas las pruebas que realiza-trazabilidad
reactivos empleados, material de referencia,
metrológica
material de referencia certificado.
(Soporte de actividades metrológicas, como
1.19 A certificación de calibración (proveedor acreditado
Así como los patrones físicos mencionados en
bajo ISO/IEC 17025, uso de material de
el listado de equipos o plan metrológico
referencia o material de referencia certificado)
Se garantiza la trazabilidad de patrones
utilizados para la confirmación de los equipos

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1.ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN

Comprenden aquellos aspectos administrativos y de gestión que hacen referencia al funcionamiento y los procesos que garantizan la realización de todas las actividades
correspondientes al quehacer de los laboratorios, con eficiencia, calidad y oportunidad

El laboratorio realiza aseguramiento de la calidad

El laboratorio cuenta con esquemas de control
para todas las pruebas que realiza-
de calidad para asegurar la validez del ensayo
aseguramiento del método:
(controles de kit, material de referencia, de
Esquemas de control de calidad para asegurar la
tercera opinión, muestras caracterizadas) las
validez del ensayo (controles de kit, material de
1.20 A dos últimas pueden aplicar para microbiología
referencia, de tercera opinión, muestras
de aguas.
caracterizadas)
*El laboratorio garantiza que se controlan los
*Control de datos de resultado de la medición a
datos resultados de la medición.
través de cartas control.

El laboratorio realiza aseguramiento de la calidad

para todas las pruebas que realiza-
aseguramiento del método: El laboratorio cuenta con técnicas analíticas
1.21 A
Técnicas analíticas estandarizadas, verificadas o estandarizadas, verificadas o validadas.
validadas.

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1.ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN

Comprenden aquellos aspectos administrativos y de gestión que hacen referencia al funcionamiento y los procesos que garantizan la realización de todas las actividades
correspondientes al quehacer de los laboratorios, con eficiencia, calidad y oportunidad

El laboratorio realiza aseguramiento de la calidad

para todas las pruebas que realiza - Control de
datos:
Custodia de datos, transferencia (quien verifica
datos lo hace contra datos primarios),
conclusiones o interpretaciones adecuadas,
Verificar que el laboratorio disponga de
verificaciones aleatorias de cálculos, definición de
1.22 A estrategias que le permitan asegurar el control
número de cifras significativas para los
de datos y la transferencia de los mismos.
resultados, los equipos que arrojan datos están
controlados, las hojas de cálculo son verificadas
manualmente, se controla acceso al área,
lineamientos de diligenciamiento, conservación y
legibilidad de registros.

Verificar que se participe programas de

El laboratorio realiza aseguramiento de la calidad
para todas las pruebas que realizadas
Evaluación del desempeño:
Participación, desempeño y acciones tomadas
1.23 A
(documentadas) en caso de resultados no
satisfactorios y cuestionables.
Interlaboratorio o Ensayos de aptitud.
Verificar que el laboratorio se encuentre inscrito
en el PICCAP, participe y cuente con
resultados de las los correspondientes envíos
que además los resultados sean los esperados
por el programa.

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1.ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN

Comprenden aquellos aspectos administrativos y de gestión que hacen referencia al funcionamiento y los procesos que garantizan la realización de todas las actividades
correspondientes al quehacer de los laboratorios, con eficiencia, calidad y oportunidad

El laboratorio tiene definido el canal de

El laboratorio establece directrices y comunicación para la transmisión y reporte de
procedimientos que garantizan la protección de la resultados de forma escrita y por vía
1.24 A información de los resultados emitidos de manera electrónica, además de registrar los reportes
directa (impreso) o indirecta (vía electrónica, vía que se suministran por vía telefónica.
telefónica)

El laboratorio cuenta con un procedimiento que
defina el contenido y responsabilidades, para la
1.25 A
generación, emisión, aprobación y entrega de los
informes o reportes de resultados.
Verificar si los reportes emitidos contiene lo
declarado en el procedimiento.
El laboratorio tiene estandarizado el reporte de
resultados.

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2.TALENTO HUMANO

Son aquellos requisitos inherentes a las políticas de personal, descripción de puestos de trabajo, y criterios que demuestren la competencia del talento humano que labora en el laboratorio

EVALUACIÓN
COD TIPO REQUISITO MODO DE VERIFICACIÓN OBSERVACIONES PUNTAJE
C NC NA

Si el laboratorio cuenta con acreditación en ensayos fisicoquímicos o microbiológicos en la norma NTC ISO/IEC 17025 coloque aplica en los siguientes ítems: 2.1; 2.4; 2.5; 2.6; 2.8; 2.10 y 2.11. Para los
ensayos que no se encuentren en el alcance de acreditación se deben evaluar los siguientes ítems: 2.4; 2.8; 2.10 y 2.11

El Laboratorio cuenta con manual de perfiles de

El laboratorio debe contar con un manual o
puestos de trabajo, con el personal
procedimiento de perfiles de cargos que garantice el
2.1 A administrativo, técnico y profesional, con el
cumplimiento de todas las actividades misionales
debido nivel de competencia para el desarrollo de
definidas por norma o lineamientos nacionales.
las funciones asignadas de acuerdo al cargo.

Verificar que el laboratorio cuenta con un profesional que

está encargado de la coordinación del laboratorio y de la
gestión administrativa que garantice todas las
actividades misionales.

Tener en cuenta que frente al decreto 2616:1982 los

laboratorios deberán estar bajo la dirección de un
profesional químico matriculado, así como lo establecido
El laboratorio cuenta con un profesional
en las leyes 841:2003 y 1193 de 2008 para los
designado para coordinar y dirigir las actividades
laboratorios de ensayos microbiológicos de aguas
2.2 A desarrolladas por la organización.
Tener en cuenta que en el país son homólogos de los
bacteriólogos, los bacteriólogos y laboratoristas clínicos
y microbiólogos y bioanalístas.

Para el sector público tener en cuenta lo contemplado en

el decreto 1083:2015 Decreto único reglamentario del
sector de función pública según aplique

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2.TALENTO HUMANO

Son aquellos requisitos inherentes a las políticas de personal, descripción de puestos de trabajo, y criterios que demuestren la competencia del talento humano que labora en el laboratorio

EVALUACIÓN
COD TIPO REQUISITO MODO DE VERIFICACIÓN OBSERVACIONES PUNTAJE
C NC NA

El personal que realiza tareas específicas en el
área administrativa y de apoyo al laboratorio, está
2.3 A calificado sobre la base de una formación y
experiencia apropiada, demostradas según el
cargo lo requiera.
Verificar la documentación que aparece en la hoja de
vida, para el personal auxiliar de apoyo a la actividad
analítica y se deben ajustar las especificaciones a las
normas vigentes.

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2.TALENTO HUMANO

Son aquellos requisitos inherentes a las políticas de personal, descripción

Verificar que de puestos
en el laboratorio cuentede trabajo,
con y criterios que demuestren la competencia del talento humano que labora en el laboratorio
el personal
necesario acorde al volumen y frecuencia de muestras,
capacidad de procesamiento, equipamiento, manejan EVALUACIÓN
COD TIPO REQUISITO MODO DE VERIFICACIÓN
secciones independientes y especializadas, su personal OBSERVACIONES PUNTAJE
debe certificar formación y experiencia para trabajar en C NC NA
el área designada.

Verificar el cumplimiento de las normas vigentes en

cuanto a las competencias para firmar los resultados de
ensayos para análisis de Bacteriología (Ley 841 de
2003) Igualmente se aclarara en la herramienta de
El laboratorio cuenta con profesionales, técnicos
verificación que en Colombia son homólogos de los
o tecnólogos, con formación demostrable en cada
bacteriólogos, los bacteriólogos y laboratoristas clínicos
2.4 A una de la áreas de su competencia para el
y microbiólogos y bioanalístas. y para análisis
desarrollo de los ensayos de análisis de agua
Fisicoquímicos (Decreto 2616 de 1982).
para consumo humano
Los tecnólogos en Química o Técnicos Químicos, sólo
podrán desempeñar sus funciones en calidad de
Asistentes o Auxiliares en Química, respectivamente,
bajo la dirección de un profesional químico matriculado
conforme a la normatividad (Decreto 2616 de 1982).

Los químicos deben contar con matrícula profesional

expedida por el Consejo Profesional de Química

Desde la dirección o coordinación del laboratorio

está asignado un responsable de calidad con
Verificar la existencia de una persona responsable de
formación específica certificada en la norma
liderar el SGC, que realice las capacitaciones,
2.5 A ISO/IEC 17025 vigente y con autoridad delegada
implementación, seguimiento y evaluación del sistema
para implementar y hacer seguimiento a los
de gestión de calidad en el laboratorio
requisitos de las normas de calidad de todo el
laboratorio.

Los laboratorios deben asegurarse de tener

Desde la dirección o coordinación del laboratorio
profesional(es) que asegure(n) el cumplimiento de SGC
está asignado director/responsable técnico
2.6 A en lo relativo a las operaciones técnicas del Laboratorio
necesario para la supervisión del cumplimiento de
con formación técnica para apoyar, revisar y soportar
las diversas actividades de las áreas.
los resultados obtenidos en el laboratorio.

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2.TALENTO HUMANO

Son aquellos requisitos inherentes a las políticas de personal, descripción de puestos de trabajo, y criterios que demuestren la competencia del talento humano que labora en el laboratorio

EVALUACIÓN
COD TIPO REQUISITO MODO DE VERIFICACIÓN OBSERVACIONES PUNTAJE
C NC NA

El laboratorio dispone de una persona con el

Verificar la existencia de un programa de manejo de
conocimiento técnico y/o profesional,
2.7 A residuos liderado por una persona competente, teniendo
debidamente certificado en temas ambientales
en cuenta el volumen de residuos generados.
encargada de liderar la gestión ambiental.

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2.TALENTO HUMANO

Son aquellos requisitos inherentes a las políticas de personal, descripción de puestos de trabajo, y criterios que demuestren la competencia del talento humano que labora en el laboratorio

EVALUACIÓN
COD TIPO REQUISITO MODO DE VERIFICACIÓN OBSERVACIONES PUNTAJE
C NC NA

El laboratorio documenta e implementa los Verificar la existencia de un procedimiento implementado

procesos de entrenamiento e inducción técnica de inducción y entrenamiento técnico para el personal
2.8 B para todo el personal que ingresa o cambia de que ingresa nuevo definiendo: personal designado para
actividad independiente de su modalidad de entrenar, responsabilidades, procedimientos, tiempos y
vinculación. evaluación de resultados.

El laboratorio dispone de personal de apoyo para

Verificar la presencia permanente de personal de aseo y
servicios generales (aseo, mantenimiento
2.9 B vigilancia de sus instalaciones, bien sea por vinculación
general, vigilancia) de sus instalaciones, de forma
directa o contratación de prestación de servicios.
permanente.

El personal que integra el laboratorio participa en Verificar la participación en programas de capacitación

programas de educación continuada o continuada que permita mantener actualizados todos sus
2.10 B
capacitaciones técnicas con periodicidad mínima procesos y procedimientos, en temas relacionados con
semestral y evalúa su eficacia. el fortalecimiento del laboratorio.

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 HERRAMIENTA DE VERIFICACIÓN DE ESTÁNDARES DE CALIDAD
2.TALENTO HUMANO

Son aquellos requisitos inherentes a las políticas de personal, descripción de puestos de trabajo, y criterios que demuestren la competencia del talento humano que labora en el laboratorio

EVALUACIÓN
COD TIPO REQUISITO MODO DE VERIFICACIÓN OBSERVACIONES PUNTAJE
C NC NA

El laboratorio realiza seguimiento al desempeño

técnico con periodicidad definida al personal de Verificar que el procedimiento de evaluación de personal
2.11 B laboratorio tanto profesional, técnico o de apoyo garantice su idoneidad, competencia y seguimiento para
al laboratorio, independiente de su modalidad de las labores asignadas se encuentre establecido.
vinculación.

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3. INFRAESTRUCTURA Y DOTACIÓN
Se refiere a los requisitos mínimos de las instalaciones físicas en cuanto a: organización de secciones y áreas funcionales del espacio físico donde se desarrollan las actividades del laboratorio con su
respectiva dotación, mantenimiento y sistemas de comunicación y registro.
EVALUACIÓN
COD TIPO REQUISITO MODO DE VERIFICACIÓN OBSERVACION PUNTAJE
C NC NA

*Verificar que el Laboratorio debe estar

construido de acuerdo a las normas vigentes
para edificaciones en cuanto a Sismo
La construcción o remodelación de la planta física
resistencia (Ley 400 de 1997 y la NSR 2010)
del laboratorio se realizó cumpliendo las
3.1 A Tener en cuenta que para construcciones antes
especificaciones de la norma vigente en sismo
de 2010 la aplicación de edificaciones
resistencia.
indispensables (artículo 54 de la ley 400) según
aplique

Verificar la infraestructura física con áreas de

Las instalaciones del laboratorio están
distribuidas por secciones o áreas de acuerdo a
sus actividades técnicas, que son debidamente
identificadas con separación eficaz en donde se
3.2 A
realicen actividades diferentes o incompatibles,
para evitar cualquier tipo de contaminación
cruzada.
trabajo separadas y delimitadas, el laboratorio
debe tener áreas separadas e independientes
para el análisis fisicoquímico y microbiológico
de análisis de agua para consumo humano de
otras áreas.
Verificar que el área administrativa está
completamente separada del área técnica.
Debe existir una central o recepción de
muestras para aguas de consumo humano.
Verificar el control de acceso y el uso de las
secciones y/o áreas que lo requieran, según
niveles de bioseguridad. El laboratorio debe
garantizar que no se presente contaminación
cruzada por deficiencia en la infraestructura
física.

Indagar sobre la designación de un área

El laboratorio cuenta con un área específica para
específica para realizar el pesaje de reactivos,
3.3 A pesaje que garantice el óptimo funcionamiento de
insumos, y materiales requeridos en las
las balanzas.
diferentes secciones del laboratorio.

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3. INFRAESTRUCTURA Y DOTACIÓN
Se refiere a los requisitos mínimos de las instalaciones físicas en cuanto a: organización de secciones y áreas funcionales del espacio físico donde se desarrollan las actividades del laboratorio con su
respectiva dotación, mantenimiento y sistemas de comunicación y registro.
EVALUACIÓN
COD TIPO REQUISITO MODO DE VERIFICACIÓN OBSERVACION PUNTAJE
C NC NA

El laboratorio realiza el registro, seguimiento y

Verificar que el laboratorio registra, realiza
control de las condiciones ambientales, además
seguimiento y análisis de las condiciones
3.4 B mantiene iluminación adecuada para todas las
ambientales de las áreas técnicas y valida el
secciones según lo requieran los procedimientos
impacto frente al uso del área.
o características técnicas de los equipos.

Todas las secciones y áreas del laboratorio están

Verificar la existencia de tomas de agua,
dotadas con tomas de agua y desagües que
3.5 B pocetas y desagües en las áreas del
permiten la fácil limpieza de los materiales en
laboratorio.
procedimientos de lavado y descontaminación.

El laboratorio cuenta con áreas separadas e

independientes para el lavado de material para Verificar el lavado de material y desinfección en
3.6 A
las áreas de microbiología y fisicoquímico de cada una de las secciones que se requieran.
aguas para consumo humano y otras.

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3. INFRAESTRUCTURA Y DOTACIÓN
Se refiere a los requisitos mínimos de las instalaciones físicas en cuanto a: organización de secciones y áreas funcionales del espacio físico donde se desarrollan las actividades del laboratorio con su
respectiva dotación, mantenimiento y sistemas de comunicación y registro.
EVALUACIÓN
COD TIPO REQUISITO MODO DE VERIFICACIÓN OBSERVACION PUNTAJE
C NC NA

Verificar que las secciones y áreas técnicas del

Las secciones y áreas técnicas del laboratorio laboratorio cuenta con un sistema mecánico de
3.7 B tienen implementado un sistema de ventilación ventilación que introduzca aire del exterior sin
adecuada recirculación o ventanas que puedan abrirse y
de ser posible provistas de mosquiteros.

Verificar que el laboratorio cuente con espacios

El laboratorio tiene espacios de almacenamiento
para almacenamiento de muestras en
en condiciones adecuadas para asegurar la
3.8 B condiciones adecuadas, asegurando la cadena
continua integridad para todo tipo de muestras
de custodia en los casos requeridos y
que requieran ser almacenadas.
debidamente almacenados.

Verificar que el laboratorio cuente con espacios

El laboratorio tiene espacios de almacenamiento
en condiciones adecuadas para asegurar la
3.9 B
continua integridad de: elementos, insumos y
reactivos.
para el almacenamiento de elementos, insumos
o reactivos empleados en sus diferentes
secciones. Igualmente deben tener clasificación
de colores y la eliminación para reactivos
según el lineamiento escogido

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3. INFRAESTRUCTURA Y DOTACIÓN
Se refiere a los requisitos mínimos de las instalaciones físicas en cuanto a: organización de secciones y áreas funcionales del espacio físico donde se desarrollan las actividades del laboratorio con su
respectiva dotación, mantenimiento y sistemas de comunicación y registro.
EVALUACIÓN
COD TIPO REQUISITO MODO DE VERIFICACIÓN OBSERVACION PUNTAJE
C NC NA

El laboratorio tiene espacios de almacenamiento Verificar la presencia de archivo para los

en condiciones adecuadas de: documentos, documentos físicos y electrónicos con el
3.10 B
registros, resultados tanto en medio físicos como tamaño adecuado de acuerdo al volumen o
archivos electrónicos. complejidad del laboratorio.

Verificar que el laboratorio cuente con

suministro continuo de energía eléctrica, agua
y/o gas natural.
El laboratorio debe garantizar el suministro
3.11 B
continuo de los servicios públicos. Verificar en lugares de frecuente interrupción
de energía eléctrica la disponibilidad de planta
eléctrica.

El laboratorio cuenta con la dotación y Verificar la presencia de equipos teniendo en

3.12 A equipamiento suficiente para garantizar las cuenta el volumen y frecuencias de muestras y
actividades del laboratorio. desarrollo tecnológico, entre otros.

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 HERRAMIENTA DE VERIFICACIÓN DE ESTNDARES DE CALIDAD
3. INFRAESTRUCTURA Y DOTACIÓN
Se refiere a los requisitos mínimos de las instalaciones físicas en cuanto a: organización de secciones y áreas funcionales del espacio físico donde se desarrollan las actividades del laboratorio con su
respectiva dotación, mantenimiento y sistemas de comunicación y registro.
EVALUACIÓN
COD TIPO REQUISITO MODO DE VERIFICACIÓN OBSERVACION PUNTAJE
C NC NA

Verificar sobre la documentación de soporte de

los equipos sea conocida por todo el personal y
que se cuente con hoja de vida conocida y
disponible que incluya: identificación del
El laboratorio tiene documentadas las hojas de
equipo, nombre, datos de contacto con apoyo
vida de equipos con datos de identificación,
3.13 A técnico, número de serie, fecha de recepción y
referencia, e historial de las operaciones de
fecha de puesta en servicio, lugar en que se
confirmación metrológica aplicables.
encuentra ubicado, si es nuevo, usado,
reacondicionado o en comodato, manuales de
usuario, requerimientos de operaciones de
confirmación metrológica.

El laboratorio cuenta con manuales de uso o
tiene documentado el procedimiento de
manipulación, cuidado y utilización segura, de
3.14 B
cada uno de los equipos, señalando las
precauciones que se deben tener en cuenta. Este
es conocido y está disponible para el usuario
Verificar que las instrucciones de uso de cada
equipo deben estar a disposición del personal
que lo manipula, y el laboratorio debe archivar
los manuales de operación de cada equipo con
conocimiento y acceso del personal que los
maneja.

Verificar la existencia de un plan metrológico

El laboratorio cuenta con un plan metrológico
anual de equipos, que incluya las operaciones
implementado para garantizar el adecuado
3.15 A de confirmación metrológicas aplicables como
funcionamiento de los equipos, la confiabilidad y
calificaciones, mantenimiento, calibraciones
seguridad de las mediciones.
etc. si aplica.

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 HERRAMIENTA DE VERIFICACIÓN DE ESTNDARES DE CALIDAD
3. INFRAESTRUCTURA Y DOTACIÓN
Se refiere a los requisitos mínimos de las instalaciones físicas en cuanto a: organización de secciones y áreas funcionales del espacio físico donde se desarrollan las actividades del laboratorio con su
respectiva dotación, mantenimiento y sistemas de comunicación y registro.
EVALUACIÓN
COD TIPO REQUISITO MODO DE VERIFICACIÓN OBSERVACION PUNTAJE
C NC NA

Verificar la realización del mantenimiento a las

El laboratorio tiene implementado un plan de
3.16 B instalaciones físicas para el cumplimiento de
mantenimiento a sus instalaciones físicas.
sus actividades misionales.

El laboratorio tiene implementados sistemas de Verificar que el laboratorio cuente con un

comunicación, informática y conectividad
garantizando la comunicación al interior y al
3.17 B
exterior del mismo, con todos sus usuarios de
acuerdo a la ubicación geográfica y al grado de
complejidad
sistema en Red funcionando. mínimo debe
existir comunicación entre secciones y/o áreas
por medio del uso de teléfono con extensiones
cuando se encuentren separadas, y garantizar
el acceso a internet.

El laboratorio cuenta con programas periódicos El laboratorio debe mantener una programación
3.18 C de mantenimiento, actualización y protección de para el mantenimiento, actualización y
software. vacunación de software.

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 HERRAMIENTA DE VERIFICACIÓN DE ESTNDARES DE CALIDAD
3. INFRAESTRUCTURA Y DOTACIÓN
Se refiere a los requisitos mínimos de las instalaciones físicas en cuanto a: organización de secciones y áreas funcionales del espacio físico donde se desarrollan las actividades del laboratorio con su
respectiva dotación, mantenimiento y sistemas de comunicación y registro.
EVALUACIÓN
COD TIPO REQUISITO MODO DE VERIFICACIÓN OBSERVACION PUNTAJE
C NC NA

El laboratorio debe tener estipulado el

El laboratorio mantiene copia de seguridad de la
información generada y además determina los
3.19 C niveles de acceso de acuerdo a las
responsabilidades del personal que maneja la
información.
procedimiento de registro y de almacenamiento
de la información generada como: resultados
de las pruebas, datos de control de calidad,
datos de notificaciones. Además se definen
responsabilidades y niveles de acceso para el
manejo de la información.

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 HERRAMIENTA DE VERIFICACIÓN DE ESTÁNDARES DE CALIDAD EN SALUD PÚBLICA
4. REFERENCIA Y CONTRAREFERENCIA

Evalúa el cumplimiento de los estándares de calidad y bioseguridad definidos para la recolección, manipulación, remisión, transporte y conservación de muestras

EVALUACIÓN
COD TIPO REQUISITO MODO DE VERIFICACIÓN OBSERVACIONES PUNTAJE
C NC NA

El laboratorio documenta e implementa a través El laboratorio debe contar con un

de manuales, los procesos y procedimientos la
recepción, manipulación, remisión, transporte y
4.1 A
conservación de muestras "ítems de ensayo" y
tiempos de entrega de resultados, en condiciones
de calidad, seguridad, oportunidad y eficiencia.
procedimiento de recepción, manejo y
transporte de muestras.
El laboratorio cuenta con procedimientos de
envío o remisión de muestras para agua de
consumo humano.

El laboratorio tiene documentado e implementado

el proceso de referencia y contrareferencia de
acuerdo con la capacidad técnica para la
El laboratorio tiene documentado su proceso de
prestación del servicio, que incluya: ensayos o
4.2 B referencia y contrareferencia de acuerdo con
pruebas que remite a otros laboratorios, reporte
su capacidad técnica.
de los ensayos remitidos, revisión de la solicitud
del servicio y condiciones para la remisión de
muestras.

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 HERRAMIENTA DE VERIFICACIÓN DE ESTÁNDARES DE CALIDAD EN SALUD PÚBLICA
4. REFERENCIA Y CONTRAREFERENCIA

Evalúa el cumplimiento de los estándares de calidad y bioseguridad definidos para la recolección, manipulación, remisión, transporte y conservación de muestras

EVALUACIÓN
COD TIPO REQUISITO MODO DE VERIFICACIÓN OBSERVACIONES PUNTAJE
C NC NA

Desde la coordinación o dirección del

Desde la coordinación o dirección del laboratorio
laboratorio se asegura que todos los
se asegura que todos los procedimientos o
procedimientos o lineamientos incluidos en
4.3 B lineamientos incluidos en referencia y
referencia y contrareferencia son del
contrareferencia son del conocimiento del
conocimiento del personal involucrado en la
personal involucrado en la actividad.
actividad.

El laboratorio tiene documentado el

Verificar la implementación del procedimiento
procedimiento de cadena custodia para las
de cadena de custodia debe estar
4.4 B muestras que lo requieran de acuerdo a las
documentado y socializado al personal del
exigencias de ley. (Aplica para laboratorios de
laboratorio.
control)

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 HERRAMIENTA DE VERIFICACIÓN DE ESTÁNDARES DE CALIDAD EN SALUD PÚBLICA
4. REFERENCIA Y CONTRAREFERENCIA

Evalúa el cumplimiento de los estándares de calidad y bioseguridad definidos para la recolección, manipulación, remisión, transporte y conservación de muestras

EVALUACIÓN
COD TIPO REQUISITO MODO DE VERIFICACIÓN OBSERVACIONES PUNTAJE
C NC NA

La trazabilidad comienza con la recepción de

El laboratorio tiene establecidos procedimientos muestras y su identificación hasta que se
4.5 A para la verificación de la trazabilidad de las genera el informe del resultado. Permite
muestras. realizar el rastreo de las muestras y establecer
responsabilidades

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 HERRAMIENTA DE VERIFICACIÓN DE ESTÁNDARES DE CALIDAD

5.BIOSEGURIDAD Y MANEJO DE RESIDUOS

Define la implementación de medidas, procedimientos básicos de bioseguridad y manejo de residuos de acuerdo a la normatividad vigente.
EVALUACIÓN
COD TIPO REQUISITO MODO DE VERIFICACIÓN OBSERVACIONES PUNTAJE
C NC NA

Verificar la existencia y el contenido del manual

El laboratorio cuenta con un manual o de bioseguridad en lo que hace referencia a las
5.1 A procedimiento de bioseguridad aprobado, muestras procesadas en el laboratorio y
implementado y divulgado. comprobar la disponibilidad que tienen todos los
integrantes del laboratorio del mismo.

El manual de bioseguridad describe en su Verificar el contenido del manual de bioseguridad

contenido: el tipo de muestras que se manipulan en lo que hace referencia nivel de riesgo
5.2 A
en el laboratorio y está ajustado a la especificidad biológico y químico asociado a las muestras que
y grado de complejidad del mismo. manipula.

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 HERRAMIENTA DE VERIFICACIÓN DE ESTÁNDARES DE CALIDAD

5.BIOSEGURIDAD Y MANEJO DE RESIDUOS

Define la implementación de medidas, procedimientos básicos de bioseguridad y manejo de residuos de acuerdo a la normatividad vigente.

Debe indagarse sobre el tipo de agentes

El personal del laboratorio usa los elementos de químicos o infecciosos manejados por el
protección primaria de acuerdo al nivel de riesgo laboratorio y guiarse por la clasificación del
5.3 A
de los agentes químicos o infecciosos que manual de Bioseguridad de la Organización
manejan. Mundial de la Salud para dichos agentes en
cuanto a los niveles de Bioseguridad.

El laboratorio debe asegurar que realiza proceso

El laboratorio cuenta con cabinas de bioseguridad o procedimientos para el manejo adecuado de los
5.4 A para el manejo y procesamiento de muestras agentes infecciosos que manejan para la
infecciosas. seguridad de la muestra, el personal y el medio
ambiente.

El laboratorio debe documentar los

El laboratorio tiene un plan para la gestión
procedimientos relacionados con la gestión
integral de los residuos o desechos peligrosos
integral de residuos. El documento debe seguir
generados en sus diferentes secciones y áreas
5.5 A los lineamientos contenidos en el Decreto Único
de trabajo ajustado a su grado de complejidad y
Reglamentario del Sector Ambiente 1076 de 2015
de acuerdo a la normatividad vigente
Titulo 6 Residuos Peligrosos o aquellos que los
modifiquen o sustituyan.

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 HERRAMIENTA DE VERIFICACIÓN DE ESTÁNDARES DE CALIDAD
Define la implementación de medidas, procedimientos básicos de bioseguridad y manejo de residuos de acuerdo a la normatividad vigente.
El laboratorio cumple con las especificaciones
técnicas de los recipientes para la recolección de
5.6 A
residuos (reutilizables, desechables,
cortopunzantes, químicos y radiactivos)
El Laboratorio adopta el código de colores para
los recipientes de recolección de residuos y
5.7 A realiza una correcta separación de residuos, de
acuerdo a la actividad desarrollada por cada
sección del laboratorio.
El laboratorio realiza todos los procesos de
tratamiento y disposición final de residuos
infecciosos, químicos, y radiactivos con gestores
5.8 A externos autorizados por la autoridad ambiental
competente. Dicho contrato o convenio debe
estar vigente y la prestación del servicio
permanente.
5.BIOSEGURIDAD Y MANEJO DE RESIDUOS
La segregación de residuos en todas las áreas
del laboratorio debe realizarse en recipientes
adecuados por dimensiones, tipo y resistencia de
los materiales y rotulado con pictogramas de
acuerdo al tipo de residuo según Resolución
1164 de 2002.
Según el plan para la gestión integral de los
residuos o desechos peligrosos se deben seguir
las especificaciones de código de colores para el
manejo de residuos.
En el plan de gestión integral de residuos
generados en la atención en salud y otras
actividades, deben establecerse los
procedimientos de tratamiento y disposición final
de los residuos peligrosos, el cual debe incluir la
totalidad de los residuos generados por el
laboratorio basados en la caracterización de los
mismos por cada sección o área de trabajo los
cuales deben ser descritos en el plan
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 HERRAMIENTA DE VERIFICACIÓN DE ESTÁNDARES DE CALIDAD

5.BIOSEGURIDAD Y MANEJO DE RESIDUOS

Define la implementación de medidas, procedimientos básicos de bioseguridad y manejo de residuos de acuerdo a la normatividad vigente.

En el plan de gestión integral de residuos

generados en la atención en salud y otras
El laboratorio realiza el pre tratamiento in situ de actividades, deben establecerse los
los residuos como medida de bioseguridad o procedimientos de desactivación, que deben
5.9 B
principio de precaución de impacto ambiental incluir la totalidad de los residuos generados por
(Ley 99 de 1993). el laboratorio basados en la caracterización de
los mismos por cada sección o área de trabajo
los cuales deben ser descritos en el plan

Los procedimientos de la ruta sanitaria están

documentadas en el PGIRH especificando
El laboratorio establece e implementa la ruta
esquema de la ruta, franjas horarias por tipos de
sanitaria interna de recolección de residuos
5.10 A residuos, frecuencias, mecanismos para
peligrosos y no peligrosos de acuerdo a los
transportar los residuos al cuarto de
criterios definidos en la Resolución 1164 de 2002.
almacenamiento central, responsables y uso de
elementos de protección personal.

El laboratorio tiene un cuarto central de acopio Los criterios de adecuación para el cuarto de
para el almacenamiento de residuos que cumple almacenamiento de residuos, deben estar
5.11 A
con la dotación mínima exigida por la basados en los establecidos en la Resolución
normatividad vigente. 1164 de 2002 numeral 7.2.6.

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 HERRAMIENTA DE VERIFICACIÓN DE ESTÁNDARES DE CALIDAD

5.BIOSEGURIDAD Y MANEJO DE RESIDUOS

Define la implementación de medidas, procedimientos básicos de bioseguridad y manejo de residuos de acuerdo a la normatividad vigente.

El etiquetado de residuos permite establecer la

El laboratorio cumple con el adecuado etiquetado trazabilidad del residuo desde su generación
5.12 A de residuos para ser entregados a los gestores hasta su disposición final, la etiqueta contiene:
externos. tipo de residuo, lugar de origen, fecha de
recolección y responsable del procedimiento.

Todos los residuos generados en el laboratorio

deben cuantificarse y registrarse en el formato
RH1 de acuerdo a lo establecido en la Resolución
El laboratorio diligencia los registros de
5.13 B 1164 de 2002 que permita calcular los
cuantificación de residuos (RH1).
indicadores de gestión interna y emitir los
informes que la autoridad sanitaria o ambiental
solicite.

Debe preguntarse en el laboratorio por el permiso

El laboratorio cuenta con los registros o permisos
de vertimientos y el permiso de emisiones dado
5.14 C de vertimientos y emisiones atmosféricas por
por la autoridad ambiental, de acuerdo con el
parte de la autoridad ambiental competente.
Decreto 1076 de 2015.

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 HERRAMIENTA DE VERIFICACIÓN DE ESTÁNDARES DE CALIDAD

5.BIOSEGURIDAD Y MANEJO DE RESIDUOS

Define la implementación de medidas, procedimientos básicos de bioseguridad y manejo de residuos de acuerdo a la normatividad vigente.

El laboratorio debe documentar el plan de

El laboratorio cuenta con plan de contingencias
5.15 C contingencia para el manejo de residuos ante
para el manejo de residuos.
accidente o cualquier eventualidad.

Por el nivel de bioseguridad, las instalaciones del

laboratorio deben disponer de duchas,
lavamanos y lavaojos, de fácil acceso para el La Organización Mundial de la Salud OMS exige
5.16 A
personal y son funcionales. Si se usan medios que los laboratorios con nivel de seguridad 1 y 2
para lavado ojos deben estar vigentes y deben tener ducha de emergencia y lavaojos.
disponibles

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 HERRAMIENTA DE VERIFICACIÓN DE ESTÁNDARES DE CALIDAD
6. PROCESO PRIORITARIO
Incluye todas las actividades que el laboratorio debe realizar en el marco del Sistema de Vigilancia en Salud Pública y vigilancia y control sanitario.
EVALUACIÓN
COD TIPO REQUISITO MODO DE VERIFICACIÓN OBSERVACIONES PUNTAJE
C NC NA

El personal del laboratorio conoce sus

responsabilidades dentro de la Red Nacional de
Laboratorios (Decreto 780 de 2016, el cual que El coordinador debe asegurar que los
contiene el Decreto 3518 de 2006, el Decreto 2323 de profesionales del laboratorio conozcan sus
6.1 A 2006 y la Resolución 1619 de 2015), el sistema de responsabilidades dentro del sistema de
vigilancia en salud pública y vigilancia y control vigilancia normado referente a la Red Nacional
sanitario (Decreto 1575 de 2007 y sus resoluciones de Laboratorios.
reglamentarias).Aplica para laboratorios propios del
prestador o autorizados.

El coordinador debe asegurar que los

profesionales del laboratorio conozcan e
El laboratorio conoce los lineamientos nacionales
implementen los lineamientos nacionales para
vigentes de operación y respuesta frente al tema de
6.2 A el adecuado abordaje de los eventos de interés
agua para consumo humano. Aplica para laboratorios
en salud pública según las competencias
propios del prestador o autorizados.
definidas (Resoluciones, circulares, manuales
de toma de muestra, documentos técnicos)

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Incluye todas las actividades que el laboratorio debe realizar en el marco del Sistema de Vigilancia en Salud Pública y vigilancia y control sanitario.
COD TIPO REQUISITO
El laboratorio informa de manera inmediata a la
autoridad competente los resultados obtenidos
cuando estos evidencien un riesgo potencial de salud
6.3 A
pública y a las personas prestadoras del servicio
público de acueducto para que se tomen las medidas
pertinentes para mitigar el riesgo.
El laboratorio cuenta con los reportes de control
acorde a los estipulado en el artículo 23 de la
Resolución 2115 de 2007 (solo aplica para
6.4 A
laboratorios propios del prestador o autorizados para
el control por el Ministerio de Salud y Protección
Social).
El laboratorio participa en las capacitaciones y/o
talleres en temas de interés en salud pública que
6.5 B
programa de la Secretaría de Salud - Laboratorio de
Salud Pública según aplique.
HERRAMIENTA DE VERIFICACIÓN DE ESTÁNDARES DE CALIDAD
6. PROCESO PRIORITARIO
EVALUACIÓN
MODO DE VERIFICACIÓN OBSERVACIONES PUNTAJE
C NC NA
Verificar la documentación de las acciones a
realizar cuando se presenten resultados que
evidencien riesgo potencial para la salud
pública, con enfoque de riesgo.
Verificar que el laboratorio cuente con los
requerimientos mínimos establecidos en la
Resolución 2115 de 2007 para los reportes de
control.
Verificar la programación anual para los
laboratorios de la Red y su correspondiente
participación a través de listados de asistencia
o certificaciones
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 HERRAMIENTA DE VERIFICACIÓN DE ESTÁNDARES DE CALIDAD
6. PROCESO PRIORITARIO
Incluye todas las actividades que el laboratorio debe realizar en el marco del Sistema de Vigilancia en Salud Pública y vigilancia y control sanitario.
EVALUACIÓN
COD TIPO REQUISITO MODO DE VERIFICACIÓN OBSERVACIONES PUNTAJE
C NC NA

Para los laboratorios es importante participar de

El laboratorio participa de la asistencia técnica y
las asesorías o asistencias técnicas que brinda
6.6 B asesoría directa brindada por la Secretaría de Salud
la Secretaría de Salud - Laboratorio de Salud
- Laboratorio de Salud Pública.
Pública acorde a la programación establecida.

Los laboratorios deben enviar información

sobre los efectos indeseados no descritos o
El laboratorio realiza reactivo-vigilancia de acuerdo a desconocidos relacionados con el uso de
6.7 C
la normatividad vigente y reporta sus hallazgos. reactivos de diagnóstico in vitro acorde a lo
establecido en la Resolución 201338979 de
2013)

El laboratorio realiza los análisis fisicoquímicos

requeridos por la normatividad vigente (Resolución
Verificar que el laboratorio realice los
2115 de 2007, Artículo 21) para el control de la
parámetros mínimos establecidos en la
calidad del agua para consumo humano, así como
6.8 A Resolución 2115 de 2007 para el control de la
también las definidas en el mapa de riesgos (solo
calidad fisicoquímica en aguas para consumo
aplica para laboratorios propios del prestador o
humano según población atendida.
autorizados para el control por el Ministerio de Salud
y Protección Social).

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 HERRAMIENTA DE VERIFICACIÓN DE ESTÁNDARES DE CALIDAD
6. PROCESO PRIORITARIO
Incluye todas las actividades que el laboratorio debe realizar en el marco del Sistema de Vigilancia en Salud Pública y vigilancia y control sanitario.
EVALUACIÓN
COD TIPO REQUISITO MODO DE VERIFICACIÓN OBSERVACIONES PUNTAJE
C NC NA

El laboratorio realiza los análisis microbiológicos

requeridas por la normatividad vigente (Resolución
Verificar que el laboratorio realice los
2115 de 2007, Artículo 22) para el control de la
parámetros mínimos establecidos en la
calidad del agua para consumo humano así como
6.9 A Resolución 2115 de 2007 para el control de la
también las definidas en el mapa de riesgos (solo
calidad microbiológica en aguas para consumo
aplica para laboratorios propios del prestador o
humano según población atendida.
autorizados para el control por el Ministerio de Salud
y Protección Social).

El laboratorio reporta oportunamente al Sistema

Verificar que el laboratorio realice
Único de Información SUI los datos del control de la
oportunamente el reporte de análisis realizados
calidad del agua para consumo humano (solo aplica
6.10 A acorde a lo establecidos en la resolución 2115
para laboratorios propios del prestador o autorizados
de 2007 al sistema único de información de los
para el control por el Ministerio de Salud y Protección
servicios públicos SUI
Social).

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 CONCEPTO DE LA APLICACIÓN DE LA HERRAMIENTA DE ESTÁNDARES DE CALIDAD
PORCENTAJE #DIV/0!
RANGO DE CUMPLIMIENTO DE ACTA DE DE VISITA INICIAL
En este rango se encuentran los laboratorios que tienen un porcentaje de cumplimiento del 80 al 100% de los requisitos de la
VERDE
herramienta aplicada
En este rango se encuentran los laboratorios que tienen un porcentaje de cumplimiento del 30 al 79.9% de los requisitos de la
AMARILLO
herramienta aplicada
En este rango se encuentran los laboratorios que tienen un porcentaje de cumplimiento del 1 al 29,9% de los requisitos de la
ROJO
herramienta aplicada

OBSERVACIONES ( FORTALEZAS, HALLAZGOS)

FORTALEZAS:

HALLAZGOS: (FRENTE A LOS HALLAZGOS EN ESTE ESPACIO CONSIGNADOS SE DEBE LEVANTAR PLAN DE ACCIÓN)

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 CONCEPTO DE LA APLICACIÓN DE LA HERRAMIENTA DE ESTÁNDARES DE CALIDAD
DEBILIDADES:

CONCEPTO FINAL

CUMPLE

NO CUMPLE

CIERRE TEMPORAL DE ÁREA Cuál (es) área (s)?:

Microbiológico de agua potable
Fisicoquímico de agua potable
Otra Cuál?

SUSPENSIÓN DE METODOLOGÍA
Cuál metodología (s) ?. (Escribir la metodología como la tiene documentada el laboratorio o como lo declara el fabricante en caso de no estar
documentadas)

MEDIDA SANITARIA
NO APLICA APLICA Identifique la situación a la que aplica:
Calificación inferior al 30% en la primera visita de verificación
Calificación menor al 80% en el segundo seguimiento realizado

COMPROMISOS LABORATORIO VISITADO

COMPROMISO RESPONSABLE FECHA DE ENTREGA

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CONCEPTO DE LA APLICACIÓN DE LA HERRAMIENTA DE ESTÁNDARES DE CALIDAD
COMPROMISOS ENTIDAD TERRITORIAL DE SALUD - LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA
COMPROMISO RESPONSABLE FECHA PROYECTADA

En constancia firman:
NOMBRE CARGO/ENTIDAD FIRMA

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