INSTITUTO NACIONAL DE CALIDAD

El ABC de la infraestructura
de la calidad
PATRICIA DIRECTORA (D.T.)
AGUILAR RODRIGUEZ DIRECCIÓN DE ACREDITACIÓN
INACAL PERÚ

Módulo LA ACREDITACIÓN:
GENERANDO CONFIANZA EN
04 LA PRODUCCIÓN Y CONSUMO
DE BIENES Y SERVICIOS
 Objetivos

01 ¿Qué es la acreditación y su importancia?

02 La Evaluación de la Conformidad, tipos y su aplicación.

03 Importancia de la Evaluación de la Conformidad (OEC) en las

organizaciones y en la Regulación.

04 Diferencias entre acreditación y certificación.

05 Identificar esquemas y alcances de la acreditación

06 Conocer dos casos aplicativos de la acreditación.

 La Acreditación

Es el procedimiento mediante el cual una autoridad

reconoce formalmente que un Organismo de Evaluación de
la Conformidad (OEC) es competente para efectuar tareas
específicas de evaluación de la conformidad, de acuerdo con
normas internacionales.

Los OEC están conformados, entre otros, por:

• Laboratorios de ensayo.

• Laboratorios clínicos.

• Laboratorios de calibración.

• Organismos de inspección.

• Organismos de certificación (de productos, personas o de

sistemas)
 Tipos de OEC

Laboratorios de ensayo
Aquellas instalaciones fijas o móviles que
cuentan con la capacidad técnica, material y
humana, para efectuar mediciones, análisis o
determinar las características de materiales,
productos o equipos de acuerdo a
especificaciones establecidas.

Al 2022 en el Perú, se cuenta con 345

laboratorios de ensayo acreditados por el
INACAL para análisis microbiológicos,
químicos, fisicoquímicos, sensoriales, entre
otros; que prestan servicios en los diferentes
sectores de actividad; como por ejemplo,
agricultura, pesca, minería, construcción, e
industrias manufactureras.
 Tipos de OEC

Laboratorios clínicos
Laboratorios especializados en el análisis de
muestras biológicas humanas con fines de
estudio, prevención, diagnóstico o tratamiento
de enfermedades.

Ejemplo: laboratorios para ensayos en las

áreas de Bioquímica; hematología;
inmunología; biología molecular y citometría
de flujo.
 Tipos de OEC

Laboratorios de calibración
Laboratorios que brindan servicios de
calibración de equipos e instrumentos de
medición empleados para el control de la
calidad y en las actividades de producción y
manufactura.

El INACAL cuenta con este tipo de laboratorios

acreditados para la atención de calibraciones
de instrumentos y equipos en diversas
magnitudes; como por ejemplo: masa,
volumen, densidad, presión y vacío,
temperatura, humedad, longitud, fuerza,
radiaciones ionizantes, acústica, entre otros.
 Tipos de OEC

Organismos de inspección
Organismos que realizan el examen de un
producto, proceso, servicio, instalación o
diseño con el fin de evaluar su conformidad
con requisitos específicos establecidos por los
usuarios del servicio o por normativa legal.

Ejemplo: inspecciones en la industria de

productos alimenticios y bebidas; en
medidores de agua potable; maquinarias
como las grúas móviles; en el sector pesca y
acuicultura; entre otros.
 Tipos de OEC

Organismos de certificación
Organismos que tienen como función evaluar
la conformidad con requisitos previamente
establecidos y otorgar la certificación de
cumplimiento correspondiente. Esta
certificación puede otorgarse a productos,
personas, procesos o sistemas de gestión en
general.

Ejemplo: certificación de productos

alimenticios; certificación orgánica;
certificación de personas; y certificación de
sistemas de gestión como la ISO 9001, 37001,
14001, entre otros.
Importancia de la acreditación de un OEC

Es una herramienta de Permite cumplir con las

diferenciación en el disposiciones legales de
mercado y es considerada las autoridades
un indicador de reguladoras.
competencia técnica.

El INACAL
Los resultados que publica el directorio
emiten los OEC y los alcances de los OEC
acreditados son aceptados acreditados, a manera
internacionalmente, debido de promover los
a que el INACAL cuenta con servicios de un OEC
reconocimiento acreditado ante
internacional. potenciales clientes.
INACAL PERÚ
La acreditación en nuestra vida diaria

https://youtu.be/MyofrEhZioI
 Diferencias entre acreditación y certificación

Acreditación Certificación

Es la demostración de la competencia técnica de un Es la demostración del cumplimiento de

Organismo de Evaluación de la Conformidad (OEC) requisitos de una norma

Otorgada por los Organismos de Certificación (OEC)

Otorgada por un Organismo de Acreditación a los OEC
a cualquier organización interesada en certificarse

Es voluntaria, salvo que un ministerio disponga su Es voluntaria, salvo que un ministerio disponga su
obligatoriedad mediante normativa legal obligatoriedad mediante normativa legal

En Perú, el único Organismo de Acreditación

autorizado es el Instituto Nacional de Calidad (INACAL),
a través de su Dirección de Acreditación
 Esquemas de acreditación

NTP-ISO/IEC 17021-1 Evaluación de la

NTP-ISO/IEC 17025 Requisitos generales Organismos de
Lab. de Certificación de Conformidad – Requisitos para los organismos
para la competencia de Laboratorios Ensayo Sistemas de que realizan la auditoria y la certificación de
de Ensayo y Calibración Gestión
sistemas de gestión
INACAL PERÚ

NTP-ISO/IEC 17025 Requisitos NTP-ISO/IEC 17024 Evaluación de

Organismos de
generales para la competencia Lab. de
Certificación de la Conformidad. Requisitos
de Laboratorios de Ensayo Calibración Personas Generales Para los organismos que
y Calibración realizan certificación de personas

NTP-ISO/IEC 17025 Requisitos

generales para la competencia Organismos Lab. NTP-ISO 15189 Laboratorios Clínicos.
de Laboratorios de Ensayo de Inspección Clínicos Requisitos particulares
y Calibración para la calidad y la competencia

NTP-ISO/IEC 17065 Requisitos

generales para los organismos que Organismos de Organismos NTP-ISO 14065 Organismos d
Certificación de de Validación
operan sistemas de certificación Productos y Verificación
Validación y Verificación de
de productos Gases de Efecto Invernadero
 Alcances de acreditación
ALCANCE EJEMPLO
Campo de Prueba Microbiológicas
Laboratorio de Tipo de Ensayo Coliformes Termotolerantes (NMP)
ensayo
Norma de Referencia SMEWW-APHA-AWWA-WEF Part 9221 E.1 23rd Ed.
INACAL PERÚ

Producto Agua potable

ALCANCE EJEMPLO
Sector Industrias de productos alimenticios y bebidas
Organismo de Subsector Elaboración y conservación de pescados y productos a base de pescado
inspección Producto Productos hidrobiológicos de consumo humano indirecto (Piensos)
Actividad de Inspección Inspección de lote por muestreo (características microbiológicas)
Documento Normativo Manual de Indicadores Sanitarios y de Inocuidad, RDE No. 057-2016-SANIPES-DE

Organismo de ALCANCE EJEMPLO

certificación de Sistema de Gestión ISO 45001 - Seguridad y Salud en el Trabajo
sistemas de gestión Código IAF Hoteles y restaurantes
INACAL PERÚ
Acuerdos de reconocimiento de la acreditación

Es la asociación mundial de organismos Es la organización internacional de La Cooperación Inter Americana de

de acreditación de evaluación de la organismos de acreditación que participan Acreditación es una asociación regional
conformidad en los campos de sistemas en la acreditación de organismos de de organismos de acreditación y de otras
de gestión, productos, servicios, evaluación de la conformidad, incluidos organizaciones interesadas en la
personal, organismos de validación y laboratorios de ensayo, calibración y evaluación de la conformidad en América.
verificación de GEI y otros programas clínicos, organismos de inspección,
similares de evaluación de la proveedores de ensayos de aptitud y 17021-1, 17065, 17024, 17025, 15189,
conformidad. productores de materiales de referencia. 17020, 14065

17021-1, 17065, 17024, 14065 17025, 15189, 17020

 Casos de aplicación de la acreditación
INACAL PERÚ
 Casos de aplicación de la Acreditación de OEC y
su aplicación en sectores productivos
De la expectativa… A la confianza.
INACAL PERÚ

Ensayo de cafeína
Certificación orgánica Ensayo sensorial mínimo/máximo
(sin efectos secundarios)

• Producto natural
• Agradable aroma y sabor
• Reduce el cansancio
• Reduce el peso
• Producción que cuida el
medio ambiente
Verificación de Declaración de
Ensayo de clorogénico mínimo Certificación del SGA Gases de Efecto Invernadero
Según el DS 002-2020-MINAGRI, los OEC con alcance en (absorbe glucosa) GEI
Certificación Orgánica deben acreditarse ante INACAL u
otro Organismo de Acreditación, dentro de un plazo de
adecuación de 02 años.
 Casos de aplicación de la Acreditación de OEC y
su aplicación en sectores productivos
De la expectativa… A la confianza.
INACAL PERÚ

Verificación de Buenas
• Producto natural Certificación orgánica Ensayos de composición
Prácticas (BPA/BPM)
• Contenido altamente nutritivo
• Productos derivados
producidos con Buenas
Prácticas
• Cosechado con buenas
prácticas agrícolas
• Producción que cuida el medio
ambiente
Verificación de Declaración de
Según el DS 002-2020-MINAGRI, los OEC con alcance en Certificación GLOBAL GAP Certificación del SGA Gases de Efecto Invernadero
Certificación Orgánica deben acreditarse ante INACAL u GEI

otro Organismo de Acreditación, dentro de un plazo de

adecuación de 02 años.
 Objetivos

01 ¿Qué es la acreditación y su importancia?

02 La Evaluación de la Conformidad, tipos y su aplicación.

03 Importancia de la Evaluación de la Conformidad (OEC) en las

organizaciones y en la Regulación.

04 Diferencias entre acreditación y certificación.

05 Identificar esquemas y alcances de la acreditación

06 Conocer dos casos aplicativos de la acreditación.

INSTITUTO NACIONAL DE CALIDAD

El ABC de la infraestructura
de la calidad

GRACIAS