IMPACTO DEL TLC CON EE.UU.

SOBRE EL PRECIO DE LOS MEDICAMENTOS
Objetivos Objetivo general: 
Dar a conocer el impacto que tiene el TLC con EE.UU. sobre el precio de los medicamentos.

Objetivo específico: 
Conocer la definición, las características y finalidades que tiene un TLC.  Entender la importancia del TLC en el Perú, así como su impacto y las consecuencias del mismo. 

Generar un enfoque crítico acerca de los medicamentos genéricos y de marca en el impacto del TLC. 

Exponer la política de patentes que EE.UU. pretende que el Perú adopte y los perjuicios que implican esta política. 

Mostrar la realidad actual del acceso a los medicamentos en lo que respecta a la exoneración tributaria y propiedad intelectual.

INTRODUCCIÓN

Es verdad que en los últimos años hemos escuchado hablar sobre el Tratado de Libre Comercio (TLC),y las negociaciones que el Perú viene realizando con países desarrollados como EEUU, Unión Europea, China, Japón, Corea, Canadá, México, Tailandia, Singapur entre otras economías mundiales. Muchas veces las apreciaciones que se dan sobre estos tratados son en su mayoría positivas, pero si profundizamos en el tema y no solo nos quedamos con la información que nos proporcionan los medios, podremos darnos cuenta de que el panorama optimista que nos proporcionan no es tan probable y que los resultados que se proyectan no solo son positivos. Debemos asumir el reto de cambiar nuestra realidad, y esto lo lograremos siempre que tomemos conciencia de la situación en la que vivimos, siendo ciudadanos y ciudadanas responsables, participando activamente dentro de nuestra sociedad, informándonos más sobre este tema que es vital para el Perú, no solo desde una perspectiva oficial, sino también desde una visión alternativa, permitiéndonos de esta manera conocer lo que realmente significa el TLC y sobre todo las consecuencias que trae consigo la firma de estos tratados, reflexionando no solo en el presente, sino dirigiendo nuestra visión a futuro, un futuro incierto pero seguro siempre y cuando tomemos las decisiones correctas, ahora. Es por esta razón que nosotros como futuros profesionales en la salud estamos en la obligación de informarnos e investigar sobre el TLC con EEUU, es por ello que el presente trabajo monográfico tiene como objetivo principal dar a conocer el impacto que tiene el TLC con EE.UU. sobre el precio de los medicamentos, para ello es indispensable definir lo que es el TLC, el efecto que tiene en el acceso al medicamento, la pugna de los medicamentos genéricos, entre otros temas que nos proporcionarán una visión más crítica del tema, con la finalidad de expresar una opinión con fundamento.

TEMAS EN NEGOCIACIÓN
Son varios los temas en discusión con relación a la propuesta de EE.UU. del capítulo de propiedad intelectual en el TLC. Entre los temas más sensibles están la protección de lo datos de prueba, la patentabilidad de usos, la extensión de los plazos de las patentes por demoras injustificadas, las limitaciones a las importaciones paralelas y a las licencias obligatorias. A continuación se revisará brevemente cada uno de estos temas señalando la posición de la legislación actual, la propuesta americana para los países andinos y la propuesta andina.

a. Patentes
Las patentes son un mecanismo que incentiva la invención. Son títulos otorgados por el Estado a un titular que lo solicita, para ejercer el derecho exclusivo de explotar una nueva invención. La patente concede a su titular el derecho de excluir a otros individuos de producir, usar o vender el invento sin su consentimiento. Este derecho exclusivo se otorga a cambio de que el dueño de la invención revele al público los detalles de su invento una vez que el plazo de la patente haya vencido. Las patentes buscan incentivar a las empresas a realizar esfuerzos de investigación y desarrollo, al otorgarles poder de mercado temporal en la explotación comercial de su invención. Si las empresas no tuvieran esta protección, no podrían recuperar sus costos de investigación y desarrollo, pues una vez que el invento entra al mercado no existe ningún impedimento para que otras empresas copien el producto, llevando el precio a un nivel cercano al costo marginal de producción. Es por ello que la literatura económica señala que existe un trade off entre incentivos a la innovación otorgados por la patente y limitaciones en el acceso generados por el mayor precio que pueden cobrar las empresas innovadoras una vez que sus productos están protegidos. Por ello, el tiempo de vigencia de la patente es limitado; se conceden por un período de 20 años. Esta duración legal debe buscar maximizar el bienestar social, desde un punto de vista económico. En el mercado farmacéutico, las patentes permiten una mayor investigación lo que hace que surjan medicamentos que traten enfermedades como el SIDA, el cáncer o la hipertensión arterial, que se hallen maneras de prevenir problemas cardiovasculares u otras enfermedades, que se encuentren vacunas para nuevas enfermedades o para prevenir las existentes, que aparezcan en el tiempo sustitutos más baratos para tratar determinadas enfermedades, entre otras necesidades que sólo podrán lograrse con un alto nivel de investigación y desarrollo. En realidad, muchas empresas no habrían realizado la inversión en investigación y desarrollo en el mercado farmacéutico sin una protección a su trabajo.

En el Perú, la regulación que rige en materia de patentes y propiedad intelectual está básicamente contenida en: 1. El Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio ± ADPIC (OMC). Este acuerdo establece estándares mínimos en el campo de la propiedad intelectual y su cumplimiento, que todos los miembros de la OMC deben incorporar en sus legislaciones. En el Perú, ADPIC entró en vigencia en enero de 1995. ADPIC estipula que los gobiernos miembros están obligados a establecer en su respectiva legislación nacional procedimientos y recursos para garantizar eficazmente el respeto de los derechos de propiedad intelectual tanto por los titulares extranjeros de los derechos como por sus propios nacionales. Los procedimientos deben permitir la adopción de medidas eficaces contra las infracciones de los derechos de propiedad intelectual, pero a la vez ser justos y equitativos. En el ADPIC, el Perú ya se ha comprometido a proteger con patentes los medicamentos y el firmar o no el TLC con EE.UU. no afectará este compromiso. 2. La Decisión 486 (CAN). Esta norma de la Comunidad Andina designa reglas comunes para los países de la CAN sobre el otorgamiento, la implementación y el cumplimiento de la protección de la propiedad industrial. La Decisión 486 rige desde el año 200064. La Decisión 486 aborda temas específicos como el otorgar patentes de invención, diseños industriales, marcas, nombre comercial y competencia desleal vinculada a la propiedad industrial, entre otros, y ajusta la legislación de los países de la Can al ADPIC. Bajo esta nueva legislación, en lo concerniente a las patentes, en el Perú como en los demás países de la CAN, se debe conceder protección a las invenciones durante 20 años. 3. El Decreto legislativo 823, Ley de Propiedad Industrial - Indecopi. En 1996, se expidió en el Perú el Decreto 823 sobre propiedad industrial, el cual se regía bajo las normas del Convenio de París para la Protección de la Propiedad Industrial y del ADPIC, por ser miembro de la OMC. Con esta norma se unificó en un solo cuerpo normativo, la legislación andina y la ley nacional, considerando los estándares internacionales sobre protección de la propiedad industrial. Este decreto se considera sólo en la medida que no contraponga las disposiciones de la Decisión 486.

En caso de otorgarse la licencia. artículo 65): Esta es concedida previa declaratoria de la existencia de las razones de interés público. Licencia obligatoria por falta de explotación (Decisión 486. Los artículos 61 al 69 de la Decisión 486 se ocupan del régimen de licencias de patentes. el objeto de la licencia. la licencia se puede revocar a solicitud del titular por falta de explotación de la patente por parte del licenciatario. Además. emergencia o seguridad nacional y mientras estas permanezcan. Es decir. eventualmente. la oficina encargada podrá denegar la revocación de la licencia. considera que el Estado puede conceder licencias obligatorias bajo las siguientes clases: 1. el solicitante deberá haber intentado obtener. Para solicitar la licencia. la protección de datos de prueba otorgaría protección a los laboratorios de investigación. la oficina encargada establecerá el alcance o la extensión de la licencia con relación al período por el cual se concede. 3. el monto y las condiciones de compensación económica. que después del tiempo de protección podrían también ser copiados. por un lado. La legislación vigente en el Perú. el monto y las condiciones de compensación económica. b. para determinar el importe de la compensación económica se deberá tener en cuenta la necesidad de corregir las prácticas anticompetitivas. la oficina encargada establecerá el alcance o la extensión de la licencia con relación al período. artículos 61-65): Esta licencia se otorgará sólo en el caso de que la patente no se haya explotado o si dicha explotación ha estado suspendida por más de un año. podría generar una mayor competencia por la mayor cantidad de productos en el mercado. si existiera la posibilidad de que las condiciones que dieron lugar a su otorgamiento se puedan repetir. Más aún. quienes podrían verse incentivados a introducir medicamentos nuevos al mercado peruano. su concesión no impide la explotación de la patente por parte del titular de la misma. el objeto de licencia. previamente. comercializar un producto protegido con patente. por un período de tres años. Ello conllevaría a una mayor cantidad de productos para que los consumidores puedan escoger. es decir. Asimismo. pero. por fuerza mayor o caso fortuito. En este caso. ésta no se concederá si el titular justifica su inacción. . una licencia contractual del titular. Licencias obligatorias Las licencias obligatorias son los permisos que da un país a un organismo público o a un tercero para el uso de una invención. sin el consentimiento del titular de la patente. hacer el mercado peruano más atractivo para los laboratorios de investigación. Licencia obligatoria por razones de interés público. Licencia obligatoria para garantizar la libre competencia y evitar el abuso de la posición de dominio (Decisión 486.Es importante mencionar que el aumento de la protección de la propiedad intelectual en el Perú podría. emergencia o seguridad nacional (Decisión 486. por otro lado. con el consiguiente poder de mercado. Sin embargo. artículo 66): En este caso. 2.

donde la filial de la transnacional cobra mayores precios. la legislación actual permite las importaciones paralelas dado que éstas no representan una violación de los derechos de patentes. artículo 67): En este caso.4. los menores precios disponibles en algunos mercados también estarían disponibles en los países en los que los laboratorios cobran mayores precios. para los países miembros. no deberá cederse la licencia de la primera patente sin la cesión de la segunda patente. En el caso peruano. una licencia contractual. Licencia obligatoria por dependencia de patentes (Decisión 486. La declaración de Doha establece. pues mediante las importaciones paralelas. Esta licencia está sujeta al cumplimiento de los siguientes aspectos: por un lado. hasta donde las obligaciones de nación más favorecida y trato nacional se respeten. En este punto la posición americana es que no debe permitirse el agotamiento internacional. Estas prácticas no violan el derecho de patente. la licencia la solicita el titular de una patente cuya explotación depende necesariamente del empleo de otra. la posibilidad de permitir las importaciones paralelas como un mecanismo de agotamiento internacional ³sin disputas´. Importaciones paralelas Las importaciones paralelas son las compras realizadas en otros países de un producto fabricado por el titular de la patente. Por otro lado. la invención reivindicada en la segunda patente deberá de suponer un avance técnico importante respecto de la primera patente. siempre y cuando no haya podido obtener. . pero complican las estrategias de discriminación de precios llevadas acabo por las principales empresas farmacéuticas en los países que las permiten. Finalmente. Esta figura existe pues las empresas importadoras locales suelen adquirir los productos de una empresa transnacional en países donde la transnacional cobra menores precios. para luego importarlos a su país. el titular de la primera patente tendrá derecho a una licencia cruzada en condiciones razonables para explotar la invención revindicada en la segunda patente. previamente. c.

i) Se facultan las importaciones paralelas al establecer que el titular de la patente no podrá ejercer el derecho de impedir que terceros. c) No existen previsiones para compensar demoras en el otorgamiento de patentes o por la autorización de comercialización. así como los métodos de diagnóstico ni las 2especies y razas animales y procedimientos esencialmente biológicos para su obtención´. se ha ajustado al Acuerdo ADPIC. en particular. cuando se trate del producto patentado que hubiere sido puesto en el comercio en cualquier país. . emergencia o seguridad nacional. lícitamente. importen un producto objeto de la patente. sin su consentimiento. cuando constituyan un abuso de la posición dominante en el mercado por parte del titular de la patente´. h) La licencias obligatorias son permitidas por razones de interés público. manteniendo las flexibilidades y usando las facultades que le corresponden: a) Protección de patente por veinte años para todas las invenciones. d) La explotación de una patente incluye la producción del producto en el país o la importación del mismo. f) No hay vinculación de la autorización de comercialización (registro sanitario) con el estatus de protección de un producto (patentes). para lo cual debe mediar una ley acerca de dichas razones o cuando ³se presenten prácticas que no correspondan al ejercicio regular del derecho de propiedad industrial y afecten la libre competencia. vinculada al RÉGIMEN Común de Propiedad Intelectual de la Comunidad Andina de Naciones (Decisión 344 y 486). g) La protección de datos no divulgados referidos a productos farmacéuticos se establece para un periodo ³no menor´ de cinco años a partir del registro sanitario ene le país. e) No se aceptan las patentes de segundo uso de ³productos o procedimientos ya patentados´. La legislación peruana sobre la propiedad intelectual.PROTECCIÓN DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL EN EL PERÚ El Perú y todos los países de la Comunidad Andina de Naciones protegen los derechos de la propiedad intelectual. b) No están consideradas como invenciones ³Los métodos terapéuticos o quirúrgicos para el tratamiento humano o animal. contados a partir de la presentación de la solicitud. salvo ³cuando la publicación de tales datos sea necesaria para proteger al público o cuando se adopten medidas para garantizar la protección de los datos contra todo uso comercial desleal´.

c) plazos definidos en la protección de los datos no divulgados. mientras que para otros es el ³techo´ que no se debe sobrepasar. animales y métodos de tratamiento y de diagnóstico. Estados Unidos propone un ³ADPIC PLUS´.  Patentes de segundo uso y ³métodos de uso de medicamentos ya conocidos. so pena de poner en riesgo el acceso a medicamentos que la población requiera. En el caso del Perú.EL ADPIC PLUS O EL TLC PAISES ANDINOS-ESTADOS UNIDOS Lo establecido en el Acuerdo sobre los ADPIC es considerado el estándar mínimo de protección de la propiedad intelectual15. y otros acuerdos y como se asegura que está en la propuesta presentada por Estados Unidos para el TLC Estados Unidos y Países Andinos. Se exige una compensación por las demoras ³injustificadas´ para el otorgamiento de una patente y se considera ³injustificada´ una demora de más de cinco años a partir de la solicitud de la patente o de tres años contados desde la fecha del examen de la patente por el organismo competente. d) vinculación de las patentes con la autorización de comercialización. para Estados Unidos. Esta es una de las primeras formas que trae la propuesta para extender el periodo de vigencia de las patentes. b) ampliación del ámbito de patentabilidad para incluir plantas. La exclusividad de un producto puede extenderse aún más si es que se permite patentar segundos usos de un medicamento ya conocido.  Compensación por tiempo que toma la autorización de comercialización. Extensión de las patentes a más de 20 años Desde la solicitud de la patente hasta la comercialización del producto pasan varios años que hacen que la explotación comercial efectiva de una patente se ubique en el promedio de los 12 años16 . Así.  Compensación por ³demoras injustificadas´ para el otorgamiento de las patentes. Como se lee en el TLC Estados Unidos y Chile. cuyas especificaciones más importantes son: a) extensión del período de vigencia de la patente por más de 20 años. En los tres acuerdos mencionados arriba se establece la cláusula respectiva17 aludiendo a recortes irrazonables o injustificados de la disminución del plazo de vigencia de la patente. Por razones de producción industrial se prevé que es prácticamente imposible separar la producción de un . se está planteando varias cláusulas que tendrían el efecto de ampliar la vigencia de la patente más allá de los 20 años. Otra compensación que se propone en el TLC es la relacionada con el tiempo que toma la autorización de comercialización del producto patentado. los ingresos de las compañías de innovación y desarrollo superan con creces lo invertido en la invención de nuevas entidades químicas. el ADPIC es el ³piso´. Consecuente con la consideración del ³ADPIC PISO´. es el registro sanitario. Sin embargo y de acuerdo con los datos que ofrecemos en este mismo documento.

excepto los microorganismos y los procedimientos esencialmente biológicos para la producción de plantas o animales. EE. no existe actualmente este tipo de comunicación entre Indecopi y Digemid. Esto ha sido aprobado en el acuerdo de Estados Unidos y Marruecos. se evitarían los casos en los que un producto patentado es autorizado por la entidad encargada para otorgar la licencia de comercialización y/o producción. cuya patente está vigente. que también ha establecido la patentabilidad de ³métodos de uso de un producto ya conocido´.  Protección de los datos no divulgados Los datos no divulgados son aquellos presentados por el inventor para obtener la autorización de comercialización (registro sanitario). Esto es sumamente riesgoso en la medida que un ³método de uso´ puede ser una forma de administración de un tratamiento que correspondería en algunos casos a nuevas concentraciones o hasta modalidades de absorción de un medicamento. los datos no divulgados incluyen los datos de prueba sobre eficacia y seguridad. goce de protección en otro. que al guardar relación con el uso de los medicamentos deben tener una divulgación pública. aunque no se haya pedido explícitamente su protección en este último. Es importante tomar en cuenta que en el caso de los medicamentos. Asimismo. por lo menos entre la comunidad científica. la exclusividad del producto será mantenida por el que inventó la molécula.  Vinculación de patentes y autorización de comercialización o linkage. En el caso del Perú. El objetivo del linkage es permitir la coordinación entre las acciones tomadas por la autoridad sanitaria y la de derechos de propiedad intelectual en cuanto a temas de registro y permisos se refiere. plantea que Digemid debería implementar medidas para prevenir que situaciones como esta se produzcan.medicamento para un uso cuya patente ya venció. se está exigiendo que los datos no divulgados protegido en un país. Por lo tanto. sin previo conocimiento de la existencia de los derechos de exclusividad sobre el mismo que tiene el titular de la patente. que no sean procedimientos no biológicos o microbiológicos´.UU. de la producción del mismo producto para una segunda indicación. su protección sólo debe estar relacionada con su uso indebido. Más aún. El linkage se refiere a la existencia de cruce de información entre la autoridad encargada de conceder los derechos de patentes y la autoridad que otorga el permiso de comercialización de los productos. terapéuticos y quirúrgicos para el tratamiento de personas o animales´. y ³las plantas y los animales. Por su parte. De esta manera. Así. El TLC estaría proponiendo ± como se ha hecho en el TLC Chile-USA ± que los datos no sean utilizados por un segundo solicitante de un registro sanitario por un período de 5 años para medicamentos y 10 años para los agroquímicos. . por la que esta última no necesariamente puede saber si un producto está patentado antes de otorgar permisos de comercialización a terceros. El artículo 27 de la Sección 5 del ADPIC expresa claramente la posibilidad que los Miembros puedan excluir de la patentabilidad a ³los métodos de diagnóstico. argumenta que Digemid debería informar al titular de la patente acerca del tercero que solicita la aprobación de comercialización del producto.

. . Pero también es importante tener presente algunas otras disposiciones del ADPIC respecto a los derechos que tienen los gobiernos para cuidar que la protección de la propiedad intelectual no de lugar a abusos con implicancias negativas sobre la competencia que debe existir en el mercado.. se expresa con mayor claridad este deseo al establecerse que ³ninguna disposición. Uso de las excepciones y flexibilidades del ADPIC El TLC debe reconocer las obligaciones y derechos que están establecidos en el ADPIC. Para esto abre la posibilidad de revocatorias de patentes (retrocesión). En el TLC de Chile con Estados Unidos. impugnación y licencias obligatorias. relativo a los derechos de propiedad intelectual irá en detrimento de las obligaciones y derechos de una Parte respecto de la otra en virtud del Acuerdo sobre los ADPIC o tratados multilaterales de propiedad intelectual concertados o administrados bajo los auspicios de Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI)´.

Estos medicamentos genéricos se comercializan bajo el nombre del principio activo. lo que le da la exclusividad en su producción por un número de años. con los mismos niveles de eficacia y seguridad. lo registra. los medicamentos de marca son aquellos cuya fabricación y comercialización se hacen bajo una marca registrada. . Lógicamente. Frente a esto se ubican los llamados medicamentos genéricos. por lo tanto. Así los acuerdos sobre los medicamentos de marca y los medicamentos genéricos resultan entre los más críticos en los TLC. Un buen ejemplo es el ácido acetilsalicílico. pero que también es producida como genérico. y los esfuerzos de las multinacionales farmacéuticas para restringir dicho acceso a quienes puedan pagar. Así. más barato. las rentas que se pueden extraer de dicha exclusividad pueden alcanzar niveles fabulosos. la exclusividad en su producción. usando en sus etiquetas el principio activo (ácido acetilsalicílico) . y obtiene una patente. Como su nombre lo indica. y son equivalentes a la marca original. que como medicamento de marca se produce como la famosa aspirina. pero a un costo mucho menor. elaborados en base a fármacos cuya patente venció y. fármaco con grandes capacidades analgésicas.MEDICAMENTOS GENÉRICOS Y DE MARCA EN LA SALUD PÚBLICA EL COMBATE POR LOS MEDICAMENTOS GENÉRICOS: ¿QUÉ TANTO VALE UNA VIDA HUMANA? Los TLC son escenarios de un conflicto de enormes consecuencias económicas y sociales: el conflicto entre los esfuerzos para que los medicamentos sean accesibles a todos. una empresa farmacéutica descubre un nuevo fármaco o sustancia con propiedades terapéuticas (llamado principio activo).

que es la información de pruebas y ensayos que garantizan que el fármaco es efectivo y seguro para su uso en personas y puede ser comercializado. en las negociaciones de los TLC los países desarrollados han buscando avanzar los intereses de las multinacionales farmacéuticas: dilatar la vigencia de las patentes. aumentando el gasto anual de los peruanos en medicamentos en unos US$ 164 millones de dólares adicionales para el año 2020 y en US$ 572 millones para el 2030 (Fuente: Acción Internacional para la Salud. hasta 30 veces. especialmente en relación a enfermedades pandémicas como la tuberculosis o el HIV/SIDA. la Unión Europea (UE) en la negociación de su TLC con el Perú. sino también sobre los llamados datos de prueba.4 . ofreciendo resultados terapéuticos equivalentes. restringiendo el uso de medicamentos genéricos. y en el caso de medicamento para infecciones urinarias. planteó extender los niveles de protección a patentes y datos de prueba yendo mucho más allá de los estándares internacionales y de lo que el Perú aceptó en su TLC con los EE. Este esfuerzo de las multinacionales no solo se ejerce sobre los fármacos en sí. De haberse aceptado las propuestas europeas se habría elevado el costo de los medicamentos. el costo en el Perú de un medicamento para infecciones respiratorias puede ser hasta 9 veces mayor si este es de marca.UU. Por ejemplo. En consecuencia. Así.Los medicamentos genéricos son vitales para los servicios de salud en los países en vías de desarrollo. en promedio. a fin de maximizar sus ganancias de la comercialización de medicamentos de marca. en un 34%. dado que su costo es sustancialmente menor al de los medicamentos de marca. 2009). Sin embargo. la promoción del uso de genéricos se ha convertido en uno de los ejes de los esfuerzos globales en el campo de la salud.

la cifra fue de 19%. en muchos paises en America latina Brazil. Japon y Alemania acaparon el 60% de genericos. con el resultado de disminuir considerablemente los precios cuando son introducidos en el mercado. Asi. que signifique avances terapeuticos importantes. Los productos genericos ingresan al mercado con una disminucion muy imporatnte que depende del numero de concurrentes: ³en los EE. los cobtadores ahorraron 8 a 9 milllones de dolares en 1994 a precios al publico La investigacion hecha por la CBO pone en evidencia que las recetas son mas baratas cuando se usan genericos. significaria que el futuro se restringirá las posibilidades de que las personas especialmente las de bajo ingreso. El factor mas importante de la competencia de genericos es el precio.5 . lo que significa que cualquier fabricante esta habilitado para fabricarlo. Esto ha llevado a altos ahorros en el sistema de saludy gastos de bolsillo: en los EE. En este escenario.LA COMPETENCIA EN EL MERCADO FARMACEUTICO: LOS GENÉRICOS El mercado farmaceutico es de competencia imperfecta. Colombi. Chile.8 dolares cuando el producto es de fuente unica(probablemente marca innovadora )a 37. La actividades de mercados para favorecer determinadas marcas tienen tambien un papel importante para mantener la posicion de ciertos mercados terapéuticos. Doce años antes. este descuento llego hasta el 55% cuando hubo ocho competidores en el mercado.los que se alejaran de alcance de los mas necesitados.UU el precio de gemfibrozol(Lopid deWarner Lambert)´fue 21% menor cuando el primer competidor generico entraba al mercado. En Inglaterra ³la proporcion de rectas dadas por medicos generales con el nombre generico aumentado de 35% en 1985 a 55% en 1995´. EE.40 dolares cuando la prescripcion has sido dispensada solo con genericos de aproximadamente al 320%. los medicamentos genericos se convierten en elementos importantes de la competencia en el sector farmaceutico. no portegida por ningún tipo de patente (ni de producto ni de proceso). Medicamento generico es cualquier sustancia terapeuticamente activa. La demora en la introducion de productos genericos via una ampliacion de la exclusividad en el mercado. el cosoto por prescripcion pasa de 53.UU y considerando solo las ventas de la farmacias la Congressional Budget Office (CBO)estima que a traves de susticion de las marcas por genericos.UU. Cuando en 1996 expiro patente de Capoten(captopril de Bristol-Myers Squibb)encontraron el mercado ams de diez competidores con descuentos que llegaron al 90%. accedan a los medicamnetos que necesiten. En 1994 se calculaba que el 80% de las ventas de genericos estaban controladas por compañias innovadoras. La industria farmaceutica requiere la utilizacion de alta tecnologia y grande recursos financieros para el desarrollo de nuevos medicamentos que pueden alcanzar el mercado. Durante la de cada pasasda.40 dolares cuando es de fuentes multiples ³puede combinar marcas y genericos´ y hasta a 17. cuando no hay exclusibidad de ningún tipo. Mexico y Argentina son los casos mas significativos.Son aquellos medicamentos nuevos. En la ultima decada otras compañias ahan entrado en la produccion de genericos .

Sin embargo. el informe ³Situación de los precios de los medicamentos importados de EE. la convocatoria es transparente y los precios referenciales se elaboran de manera eficiente. gobiernos locales. el Ministerio de Comercio Exterior y Turismo (MINCETUR) no está totalmente de acuerdo con el estudio. De los 28 medicamentos importados desde el país del norte. se incrementó considerablemente el acceso a los medicamentos genéricos. nueve (un 70%) han presentado rebajas de entre el 20% y el 60% en sus precios gracias a la desgravación. Además de lograrse una disminución en los precios. la implementación del Aseguramiento Universal en Salud (AUS) también contribuyó a la reducción significativa de los precios. Las compras corporativas de medicamentos del sector salud (MINSA. entre otros) cumplieron un rol decisivo. lo que significa una mejora notable en el cuidado de la salud de la población. pues también hay que considerar el beneficio para la industria local en términos de los insumos más baratos. gobiernos regionales. Por otro lado.UU.¡MEDICAMENTOS MÁS BARATOS! Algunos analistas interesados han tratado de demostrar que el Tratado de Libre Comercio (TLC) firmado con Estados Unidos no ha tenido efectos en los precios de los medicamentos. EsSalud. ya que considera que es muy pronto para evaluar el impacto del TLC sobre el sector. Sanidades de las Fuerzas Armadas y Policiales. antes de firmarse el tratado. Tomando en cuenta esta postura. Cabe resaltar que la reducción se ha dado tanto en el sector privado como en el público. lo que implica que no pagan impuesto alguno al ingresar al país. . algunos decían que iban a elevarse. ya que aseguran una mayor competencia de postores. se espera que el impacto positivo sea aún mayor en el mediano y largo plazo. El MINSA indica que existen otros factores que influyeron en la disminución. se acogieron a los beneficios arancelarios del TLC. De estos. Incluso. en el marco del TLC´. elaborado por el Ministerio de Salud (MINSA). municipios. Esto se refiere a que en el proceso participan dos o más proveedores. demuestra todo lo contrario. Sin embargo.

Demorar el ingreso de nuevos productos genéricos al mercado peruano. Y las exportaciones paralelas. el precio del medicamento cae entre un 30 y 70 %.UUMarruecos. ¿Qué se requiere para que los medicamentos tengan precios más bajos? a) b) c) d) La mejor forma para mejorar el acceso y bajar los precios es la competencia.¿CÓMO AFECTA EL TLC ENTRE ESTADOS UNIDOS Y EL PERÚ A LA SALUD DE MILLONES DE PERUANOS? El TLC representa un peligro pues restringe aún más el poco acceso de la mayoría de peruanos y peruanas a la atención de salud. Por eso las empresas dedicadas a la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos proponen nuevos mecanismos para alargar el periodo de exclusividad que da la patente: ‡ Patentes de segundos usos de moléculas ya conocidas como se permite en el TLC EE.2 . 3. ‡ Patentes de ³métodos terapéuticos´ que podrían concebirse hasta como combinaciones de dos o más sustancias o forma de absorción de un medicamento. esto se debe a las siguientes medidas que impulsa Estados Unidos: 1. Al finalizar la patente. Elevar los niveles de protección de propiedad intelectual. cuando la prioridad del Estado es velar por los intereses de los más pobres. Esto se perfila como una problemática en Salud Pública donde millones de peruano que se encuentran pobreza (30 por ciento en el 20101) no puedan acceder a tratamiento. Aplicar mayores restricciones a la competencia en el mercado farmacéutico. Aplicar las licencias obligatorias. ‡ Compensación a los titulares de las patentes por demoras en el otorgamiento de la patente o por el tiempo que toma la autorización de comercialización. La investigación farmacéutica ha llegado a un nivel en el que se ha hecho más largo el tiempo que toma inventar una nueva molécula que muestre reales e importantes beneficios terapéuticos. 2. Lo descrito con anterioridad conlleva al aumento de los precios de los medicamentos y a ofrecerse medicamentos de marca y un mayor gasto en el tratamiento.

Un estudio muestra que para las moléculas introducidas en el periodo 1983-1999. Las empresas farmacéuticas de investigación y desarrollo sostienen que las patentes estimulan la investigación y la transferencia de tecnología. La protección de los datos de prueba también ha sido incluida en la propuesta de los Estados Unidos con el fin de retrasar la entrada de productos de competencia que podrían registrarse utilizando los datos de productos ya registrados. Por otro lado.7 del Reino Unido y 8. . 13.Un mayor control monopólico del mercado farmacéutico va a profundizar la tendencia a concentrar el poder en menos empresas. Las empresas nativas tenderán a desaparecer dejando el mercado a merced de las grandes compañías multinacionales. la investigación de nuevos medicamentos se concentra en los países industrializados y consecuentemente las patentes farmacéuticas. podrán gozar de esa protección por lo menos por 5 años aquellos medicamentos sin patentes. Esto llevaría en consecuencia el retardo en el ingreso de nuevos medicamentos genéricos al mercado peruano y sube el precio de los medicamentos. para el ingreso de productos al mercado farmacéutico. particularmente de la comunidad de profesionales que indican o administran un medicamento. la protección de la patente podría ampliarse por más de 20 años y con la protección de los datos de prueba. los datos de prueba son aquellos que resultan de pruebas clínicas y que tienen relación con los efectos beneficiosos y adversos de los medicamentos y por lo tanto deben ser del dominio público.7 de Alemania3. fenómeno que ya se aprecia en procesos en curso de armonización de la regulación farmacéutica. Después de este análisis y puesta en práctica las políticas de propiedad intelectual propuesta por Estados Unidos. 9. Las exigencias que trae el TLC serán complementadas por nuevas barreras técnicas. Sin embargo. el 43% tenían patente de compañías estadounidenses.8 suizas.

2% del universo total de medicamentos en el país y. siempre y cuando se trate de adquisiciones lícitas. desde un tercer país donde dichos productos sean también comercializados. Así. y Desde otra perspectiva el Ministerio de Comercio Exterior y Turismo. A cambio. La experiencia de 10 años en la aplicación de un régimen de patentes es que su implementación no tuvo un efecto al alza sobre los precios de los medicamentos. Las licencias obligatorias son permisos que los Estados pueden expedir en situaciones determinadas (epidemias. nivel inventivo y aplicación industrial. y Las importaciones paralelas permiten adquirir productos farmacéuticos sin la autorización del titular de la patente en el Perú. otras empresas fabriquen los productos o hagan uso de procedimiento patentado. Cada país adoptó por separado la ³Declaración relativa al acuerdo sobre los ADPIC y la salud pública´. actualmente en el mercado peruano existen sólo 10 productos farmacéuticos patentados y comercializados. representan sólo seis millones de dólares de un .Proyección de los cambios a nivel de los precios de medicamentos Para evitar un impacto negativo en la Salud Pública por los altos precios de los medicamentos. el titular de la patente recibe indemnización del Estado. en la que se estableció que el acuerdo sobre los ADPIC (Aspectos de los derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio) no impide ni deberá impedir que los países miembros adopten medidas con el objeto de proteger la salud pública. Uno de los temas que se negoció con Estados Unidos es el de las patentes a los productos farmacéuticos. Las patentes son los derechos exclusivos de comercialización que el Estado otorga como premio a un inventor por su esfuerzo e inversión cuando su invento cumple los requisitos de novedad. sobre todo en lo referido a las licencias obligatorias (situaciones de emergencia para la salud pública) y las importaciones paralelas. plagas) para que. se subrayó la capacidad de los países de ser flexibles en el tema de las patentes de medicinas. analiza que el TLC no representa ningún peligro para el acceso del medicamento de los más pobres. a pesar de haber anulado el cobro de aranceles para dichos productos. En segundo lugar. sin contar con el consentimiento del titular de la patente. a su vez. por tanto. Existe la idea equivocada de que el TLC afectará el acceso a medicamentos de los más pobres. Estos 10 productos representan únicamente el 1. las ideas expuestas a continuación contrastan con lo dicho hasta ahora: ³Las disposiciones sobre propiedad intelectual negociadas en el marco del TLC con Estados Unidos no restringirán la producción. no conducirán a un incremento en el costo de la gran mayoría de medicinas. desastres naturales. que se prevé que sucederá y que ya se empieza a experimentar con el alza de los medicamentos oncológicos en un 64%. según cifras de la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos del Perú. En primer lugar. no redujo el acceso de la población a ellos y no hizo desaparecer la industria farmacéutica nacional. patentar productos farmacéuticos está permitido en el Perú desde 1994. importación o adquisición de productos farmacéuticos genéricos y.

Finalmente. es que el estado debe proteger a los más pobres y brindar un fácil acceso a los medicamentos y con el Tratado de Libre Comercio no se ha visto cambios favorables con respecto a los objetivos planteado por el Ministerio de Comercio Exterior y Turismo. Por el contrario. El resto de productos son considerados genéricos.UU.UU. y deja en desventaja a la Industria farmacéutica nacional que produce productos genéricos de menor costo. por el contrario el aumento de precios en medicamentos como los oncológicos han sido tan elevados que ha perjudicado a miles de pacientes.mercado de 500 millones de dólares. con el TLC.´ A la conclusión que se llega después del análisis del TLC de Perú con EE. que cuenta con un mayor número de patentes y tecnología para manejar el mercado.. Estamos ante un tratado que es más propicio para EE. Así. el costo de los medicamentos en el Perú será mejor por la eliminación de los aranceles. se debe mencionar que la posición de los países andinos en las negociaciones del TLC es que no se permita establecer patentes de segundo uso ±±lo que ha solicitado Estados Unidos±±.4 . ya que no están protegidos por patentes o sus patentes han vencido. los productos que hoy son genéricos seguirán siéndolo y no van a desaparecer de las farmacias. ya que de concederse este tipo de patentes podría haber un impacto negativo en el acceso a los medicamentos.

incluidos la prevención y el tratamiento de las infecciones oportunistas y la utilización eficaz de la terapia antirretroviral´. La Declaración de Doha (noviembre del 2001) establece que los Estados Miembros de la Organización Mundial del Comercio (OMC) tienen la libertad para utilizar dichas opciones para satisfacer sus necesidades de salud pública. tampoco se ha informado quiénes serían los . En sus asambleas de los últimos años. la Organización Mundial de la Salud ha insistido en que los Estados Miembros exploren todas las posibilidades para que las personas que lo necesiten reciban el tratamiento antirretroviral. Sociales y Culturales (PIDESC). en Sesión Especial de la Asamblea de las Naciones Unidas sobre VIH/SIDA (UNGASS). El Pacto Internacional de Derechos Económicos. sugiriendo también hacer uso de las opciones que los acuerdos comerciales proveen. Siempre con la mirada solo en la economía.EFECTOS DEL TLC EN EL ACCESO A MEDICAMENTOS El Estado peruano debe asegurar que toda su ciudadanía tenga acceso a la atención sanitaria que requiere. entre ellas ³la prevención y el tratamiento de las enfermedades epidémicas. de ser posible en forma gratuita´. Asimismo. endémicas. profesionales y de otra índole. Naciones Unidas también insta a los gobiernos a lograr ³los más altos niveles de salud y la prestación de servicios de protección sanitaria para toda la población. incluidos los medicamentos que se indiquen a cada cual para su tratamiento. y la lucha contra ellas´. El Tratado de Libre Comercio (TLC) entre el Perú y Estados Unidos es abordado generalmente desde los probables beneficios que puede otorgar a ciertos sectores económicos. así como ³la creación de condiciones que aseguran a todos asistencia médica y servicios médicos en caso de enfermedad´. señalando que los Estados Partes deben adoptar medidas para ³asegurar la plena efectividad de este derecho´. la Comisión de Derechos Humanos de las Naciones Unidas aprobó una resolución (abril del 2001) en la que ³reconoce que el acceso a medicación en el contexto de pandemias tales como VIH/SIDA es un elemento fundamental para lograr progresivamente la plena realización del derecho de todos a gozar del más alto estándar de salud física y mental´. En junio del 2001. sin aclarar quiénes serían los beneficiados y si entre ellos se encuentran las grandes poblaciones que esperan empleos y salarios que les permitan más que sobrevivir. y definiendo además mandatos para la Organización. reconoce ³el derecho de toda persona al disfrute del más alto nivel posible de salud física y mental´. se aprobó una declaración que compromete a los gobiernos a ³hacer todo lo posible por proporcionar en forma gradual y sostenible el tratamiento de la más alta calidad posible para el VIH/SIDA.

y la eliminación de aranceles e IGV a medicamentos usados para el tratamiento del cáncer. la gobernabilidad y la democracia. entre los cuales se encuentran muchos medicamentos. no hay ese intercambio. derivadas de la implementación del TLC Perú-EE. entran en vigencia desde febrero 2009. se aprobó la norma que exonera de aranceles y del IGV a los medicamentos empleados en el tratamiento del Cáncer y VIH/SIDA. El acceso a medicamentos ha recibido especial atención del gobierno peruano y de la sociedad en general. VIH/SIDA y diabetes. La actualización de esta relación se da en forma periódica. principalmente en lo concerniente a su precio. y en el 2005. Por otro lado. identificado como un factor relevante para el acceso. porque tienen un efecto directo en la estructura del costo de los medicamentos. los países negociadores se esfuerzan por lograr ciertos beneficios entregando y recibiendo algo. el Perú no recibe a cambio nada en absoluto. y se aplica a una lista de productos. y que según lo menciona el mismo MINCETUR.UU. en el año 2001. Por ejemplo. y particularmente en el de las patentes de medicamentos. y por lo tanto conllevan a la disminución en le precio final. algunas medidas han sido directamente implementadas para disminuir el precio. Existe la imposición de Estados Unidos de un texto que pretende armonizar las legislaciones sobre propiedad intelectual de los países andinos teniendo como patrón la ley estadounidense. Con esto. a los medicamentos para el tratamiento de la diabetes2. con planteamientos orientados solamente a minimizar los efectos de la propuesta estadounidense sobre el acceso a medicamentos necesarios.afectados y qué significaría para el desarrollo.en que ese trueque sea beneficioso para ambos negociadores. La conducta negociadora del Perú y los otros países andinos ha sido desde un principio defensiva. . se abren las compras estatales para las empresas de ambos países o se acuerdan condiciones para el ingreso de productos agrícolas en los países negociadores. En el caso de la propiedad intelectual. Estas medidas son la exoneración de aranceles a la importación de medicamentos. Se empeñan ±a veces con no mucho éxito. En la mayoría de las mesas del TLC. Esta es una deuda inaplazable del Poder Ejecutivo y del Poder Legislativo con los ciudadanos peruanos. debería contribuir a la disminución del precio de los medicamentos1. De hecho. encargada al Ministerio de Comercio Exterior y Turismo. En el caso de las medidas adoptadas por implementación del TLC con los Estados Unidos de Norteamérica.

el Perú aprobó una nueva base arancelaria reduciéndose el Ad valorem de 12% a un 9%.UU. que se aplicaba sobre el valor CIF. Para que los importadores puedan acogerse a este beneficio arancelario. El escenario antes de esta desgravación arancelaria. entre ellas los medicamentos. si una mercancía siendo originaria fue importada al territorio del Perú. y que se exonera a los medicamentos importados de los EE. incluidos en el tratado. tasa que se encuentra vigente a la fecha.. el arancel para los productos farmacéuticos estaba gravado con un 12%. siempre que las mercancías cumplan con los requisitos establecidos en el reglamento que implementa el régimen de origen establecido en el APC PERU-EE. luego de que el pleno del Congreso aprobará la ley que modifica. hacer la solicitud de trato arancelario preferencial y solicitar un reembolso.UU. y que señala específicamente que los precios de los medicamentos disminuirán. que principalmente señala que se demuestre que el producto sea originario de EE. . presentando la información que sustente el origen de la mercancía.y Efectos de las exoneraciones arancelarias correspondientes a la implementación del TLC con los EE. y que se encuentre en la lista de desgravación arancelaria. aplicado a los productos farmacéuticos que ingresan al país procedentes del exterior. entró en vigencia a partir del 01 de febrero del 2009. Durante el año 2007.. incorpora y regula diversas disposiciones en el marco del proceso de implementación del Tratado de Libre Comercio (TLC) suscrito entre el Perú y Estados Unidos.UU.UU. en el llamado Ad valorem. es decir. sin solicitar el Trato Arancelario Preferencial (TPI). y posteriormente fue ratificada por parte de parte de los jefes de Estado de ambas naciones. A través de la puesta en marcha de este acuerdo. sobre los precios de los Medicamentos El TLC con EE. y que finalmente fue suscrita por parte de los congresos de ambas naciones.UU. Hasta el año 2007. tuvo dos momentos. las empresas deben solicitar el trato preferencial (desgravación arancelaria) a las autoridades aduaneras. Uno de los objetivos esperados de estas exoneraciones.UU. Las empresas importadoras tienen un plazo de hasta doce meses para acogerse a este beneficio.. sobre esta base arancelaria es que se realiza la negociación del TLC referida al capítulo de acceso a mercados. el importador de la mercancía podrá hasta doce meses después de la fecha de numeración de la Declaración Aduanera. el Perú ha dispuesto la eliminación de las barreras arancelarias a una serie de mercancías originarias de los EE. tal como lo menciona el MINCETUR en su portal institucional. ±entre otros± es ³contribuir a mejorar la calidad de vida de las personas a través del acceso del consumidor a productos más baratos y de mayor calidad y variedad.

Los precios promedios de venta al mercado privado han sido incorporados con la información elaborada por IMS-HEALTH PERU. 3004901000. precios promedios de venta en el mercado privado establecidos en el International Market Service (IMS) y precios adjudicados en compras estatales registrados en el Organismo Supervisor de Compras del Estado (OSCE). que son las siguientes: 3004310000. 3004902100. y que corresponden a las sub partidas arancelarias consideradas en la categoría A de la lista de desgravación establecida en el APC. en los meses comprendidos durante el período 2005-2009. 3004401100. de las cuales 11 sub partidas corresponden a productos farmacéuticos para uso veterinario y 53 sub partidas para productos farmacéuticos para el consumo humano: estos últimos a su vez se clasifican en 3 categorías para la aplicación de esta desgravación..UU.Desgravación arancelaria En el marco de implementación del Acuerdo de Promoción Comercial firmado con los Estados Unidos de América. tal como se muestra en la siguiente tabla: Metodología Para el análisis del efecto de las preferencias arancelarias otorgadas por el acuerdo de promoción comercial (APC PERÚ ± EE. se ha estipulado una desgravación arancelaria a una serie de mercancías clasificadas en 68 sub partidas arancelarias correspondientes a productos farmacéuticos (partida Nº 30).) sobre los precios de los medicamentos. 3004902200 y 3004902900. se recolectaron los precios de importación registrado en la aduana. .UU. durante el período 2008.2009abril del 2010. Los precios de importación fueron obtenidos de las Declaración Única de Aduanas (DUA) publicadas en la página Web de ADUANET que son declaradas por las empresas importadoras de medicamentos cuya procedencia de la mercadería sea EE.

3% del total de importaciones de medicamentos.UU. y se encuentran liderados por México.UU.7% del total de las importaciones de medicamentos. casi dos tercios del mercado en valores. se aplica al 100% de medicamentos que se encuentren en un grupo de 53 sub partidas que se encuentran comprendidas en la categoría ³A´ en la escala de desgravación del tratado.. y reduce de 9% a 0% el pago de las tasas ad valorem que influye en una disminución en el pago del IGV del orden del 1.UU. muestra mayor predominio de medicamentos extranjeros. de los cuales la mayor parte corresponde al mercado privado (aproximadamente el 66. presentan un arancel cero.71% del valor CIF ( 9% de la Tasa de IGV-IPM que es el 19%). por lo que los EE. Brasil). Argentina y Chile. Colombia y Argentina. es el porcentaje que los .71%. durante el año 2009 este porcentaje en términos de valor CIF.UU. Las importaciones de medicamentos provenientes de los EE. Mientras que la proporción de medicamentos registrados en el país en cuanto a su procedencia se mantienen en magnitudes muy similares.13%). Argentina y Chile. Colombia. La desgravación arancelaria establecida en el APC Perú ± EE. lo cual asciende a alrededor de 10. en mérito a la vigencia del tratado de la Comunidad Andina (Colombia) y ALADI (Chile. en el 2008 representan el 9. la distribución de los medicamentos según país de origen. Las importaciones de medicamentos de algunos países como Colombia. en términos de valores. que lo mantuvo en el segundo lugar de medicamentos importados.  Resultados esperados con la entrada en vigor del TLC a) Desgravación aplicada en el APC Perú ± EE.. una mayor proporción entre los medicamentos importados.UU.Resultados  Medicamentos importados El mercado de medicamentos peruano en el 2009 asciende aproximadamente a US$ 1250 millones de dólares11. y está supeditada a la presentación de una declaración jurada de solicitud de trato preferencial. En el mercado privado. Argentina. pasaron al cuarto lugar detrás de México. se ha focalizado el análisis en el efecto de esta desgravación en las partidas arancelarias comprendidas en la categoría ³A´. de acuerdo a los datos de ADUANET. Los países latinoamericanos concentran. que dicho de otra manera. se redujo ligeramente alcanzando el 8. El efecto esperado de la medida se concreta en lo que el importador deja de pagar al fisco por el efecto directo de la desgravación arancelaria y el menor pago del IGV. Con la finalidad de medir el efecto de la desgravación en el primer año de las preferencias arancelarias establecidas en el Tratado de Libre Comercio con EE. pero también se encuentra en este grupo los Estados Unidos. en las que se ha implementado desde febrero del 2009 la exoneración de aranceles.

es decir. en los precios de los medicamentos es de 8.71% respecto al valor CIF. Para efectos del análisis se ha considerado sólo la variación existente en los tributos a la importación.26 %. este importe significa que el Estado deja de recaudar US$ 10. de aquellas partidas arancelarias comprendidas en la escala A. de acuerdo al siguiente cálculo. al retirarlo de la aduana. estos tributos ascienden a 19% del valor CIF (la tasa arancelaria se reduce a cero considerando sólo el IGV).UU..UU.71 por cada US$ 100 a valor CIF de mercadería que ingresa al país.importadores reducen el costo de su producto en el proceso de nacionalización. En la siguiente tabla se desarrolla el cálculo de la reducción esperada en los precios de los medicamentos por la implementación del TLC con EE.71% del valor CIF. en tal sentido vemos que en una situación sin TLC los tributos a la importación de medicamentos para su nacionalización alcanzan el 29. b) Reducción esperada en los precios de los medicamentos El efecto esperado de la desgravación en el primer año de las preferencias arancelarias establecidas en el Tratado de Libre Comercio con EE. mostrándose un efecto de reducción neto ascendiente a 10. Con la entrada en vigencia del TLC con EE. .UU.

el resto de empresas no ha solicitado tal beneficio.UU. que corresponden a 12 empresas importadoras.). se ha revisado las importaciones de medicamentos que cumplan con el requisito de país de origen y país de procedencia los EE. para luego compararlo con el precio una vez que el importador se acoge a la medida (a partir de febrero 200912). Medicamentos para el tratamiento del cáncer y VIH/SIDA Desde el 2001. pero con los 20 medicamentos restantes. Para este efecto. fecha en la cual se aprueba su reglamento mediante el Decreto Supremo Nº 2362001-EF y se publica la circular INTA-CR-01-200225 que señala a la Intendencia general de ADUANAS los medicamentos que se encuentran amparados bajos esta exoneración de aranceles. en el 2005 la exoneración se aplica a medicamentos empleados para el tratamiento de la diabetes. el Gobierno peruano. mediante el cual se actualiza la relación de medicamentos para el tratamiento oncológico y el VIH/SIDA. Esta Ley entró en vigencia a fines de diciembre del 2001. .UU. VIH/SIDA y diabetes La exoneración de aranceles e impuestos para estos tres grupos de medicamentos se aplica sobre una lista de medicamentos que es aprobada y actualizada por el Ministerio de Salud.c) Hallazgos La recolección de datos se realizó en el periodo comprendido entre enero 2008 y abril del 2010. encontrando 33 productos (cumplen con ambos requisitos) en esta categoría de 83 (provenientes de los EE. estas empresas están habilitadas hasta 12 meses14 (a partir de la fecha de la declaración DUA) para acogerse a este beneficio y lograr un ³reembolso´ del arancel pagado. mediante la Ley 2745024. En el reglamento se aprueba una primera lista de 17 medicamentos exonerados para el tratamiento de VIH/SIDA y de 96 medicamentos para el tratamiento del cáncer que se describen en la circular mencionada. con el objetivo de disminuir del precio final para mejorar el acceso a estos medicamentos que en general son de alto costo. estableciendo como comparador el precio de cada medicamento antes de la medida (2008). La implementación de esta estrategia se desarrolla en dos etapas: en el 2001 se exonera de tributos a medicamentos empleados para el tratamiento del cáncer y VIH/SIDA. De éstos 33 productos sólo 13 han solicitado el trato preferencial13. y Efectos en los precios de medicamentos de la exoneración de aranceles e IGV para productos empleados en el tratamiento de cáncer.. En el año 2002 se publica el Decreto Supremo Nº 143-2002-EF26. dispuso la exoneración del pago de impuesto general a las ventas y de los derechos arancelarios a los medicamentos para el tratamiento del cáncer y VIH/SIDA.

Desde entonces se han desarrollado diversas actualizaciones (2005. los medicamentos comprendidos en las listas publicadas durante este período. 2005± se ha dispuesto la exoneración del pago del Impuesto General a las Ventas y de los derechos arancelarios a los medicamentos para el tratamiento de la Diabetes. Medicamentos para el tratamiento de la diabetes Mediante la promulgación de la Ley 28553 ± Ley General de Protección a las Personas con Diabetes. actualmente se cuenta con una lista vigente que cuenta con 27 medicamentos para el VIH/SIDA y 86 medicamentos para el cáncer que se benefician de la exoneración de los tributos mencionados. establece una tercera lista de medicamentos exonerados. que correspondan al mismo fabricante con respecto a la información de aduanas. se publicó la segunda lista de medicamentos para el tratamiento de la diabetes mediante la publicación del Decreto Supremo Nº 005-2008-SA47. en esta lista se incluyen otros 4 medicamentos. ha sido aprobada mediante el Decreto Supremo Nº 007-2010SA. De este modo. en ella se detallan 21 medicamentos para el tratamiento de la diabetes.modificándose sólo la lista de medicamentos oncológicos añadiendo 20 medicamentos y eliminando de la lista a cuatro fármacos. La primera lista se aprobó mediante Decreto Supremo Nº DS 016-2006. . La lista de 31 medicamentos exonerados que se encuentra vigente a la fecha desde el mes de marzo del presente año. en las que añade 6 medicamentos50. 2009 y 2010). con lo que la lista de medicamentos para el tratamiento de diabetes exonerados de IGV y derechos arancelarios asciende a 31 medicamentos.SA publicado en el mes de julio del 2006. En febrero del 2008. se encuentran exoneradas del pago de los derechos ad valorem y del Impuesto General a las Ventas. no habiendo sufrido ninguna modificación respecto de la lista anterior. El Decreto Supremo Nº 005-2009-SA49 (marzo del 2009). Criterios para la selección de medicamentos para el análisis o Nuevos medicamentos incorporados a las listas de exoneración de aranceles e IGV. 2008. A partir del año 2001 hasta la fecha. que registren precios en el SEACE o en el IMS. después de la primera lista publicada o Medicamentos importados. 2006. en formas farmacéuticas terminadas. respecto de la lista anterior.

16 y US$ 33. antes del 2007. situación que modifica la desgravación arancelaria. el estado deja de recaudar US$ 32. que posteriormente fueron modificados en 19% (IGV) y 9% (ad valorem). por modificación gubernamental de esos tributos. siendo la tasa del Advalorem del 9%. el Estado Peruano reduce las tasas arancelarias de 12% a 9% para la importación de los medicamentos comprendidos en las exoneraciones de IGV y derechos arancelarios. lo que deja de cobrar el estado es US$ 29. lo permite estimar una reducción esperada de 22.Resultados  Exoneración del IGV y desgravación arancelaria La Ley 27450 dispuso la exoneración del pago de impuesto general a las ventas y de los derechos arancelarios a los medicamentos para el tratamiento oncológico y VIH/SIDA y mediante la Ley 28553 amplió esta exoneración a los medicamentos para el tratamiento de la diabetes. Con la entrada en vigencia de las Leyes 27450 y 28553. Cuando entró en vigencia la ley de exoneración de aranceles e impuestos para los medicamentos para el cáncer. .28 dólares por cada US$ 100 dólares importados a valor CIF de medicamentos para el tratamiento del VIH/SIDA. se beneficiaron con la desgravación del IGV (18%) y el ad-valorem (12%). a partir del 2007.71 dólares por cada US$ 100 dólares de medicamentos importados a valor CIF. A partir del mes de abril del 2007. del cáncer y la diabetes. A partir de abril del 2007. respectivamente.90% en el precio final de los medicamentos. VIH/SIDA y diabetes.

seis productos disminuyeron menos del 20%. con registro de precio en aduanas y en compras institucionales (SEACE) o precio en el IMS. al menos en seis de quince medicamentos la exoneración tributaria no causó ningún beneficio para los usuarios. . es decir. es decir cerca del porcentaje esperado de reducción (22.Hallazgos Se han analizado los medicamentos que corresponden a las actualizaciones de las primeras listas de cada grupo de medicamentos. y que a su vez cuente.9%). ya que sus importaciones se dieron en el periodo de estudio y sus precios de venta corresponden a los mismos productos en el mercado privado. En esta tabla se observa que del total. y que corresponda al periodo de estudio. cuatro subieron su precio y dos lo mantuvieron. sólo tres productos disminuyeron al menos 20% en su precio final. el mismo producto. Tras la revisión de la información recolectada. se encontró 15 medicamentos que cumplían con los requisitos de inclusión que se han mencionado arriba.

es necesario considerar que para este estudio la fuente de recolección de datos sobre el precio final.Por otro lado. y puede llegar hasta alrededor de 570%. De acuerdo a los hallazgos en los medicamentos evaluados se ha observado que el mayor porcentaje se encuentra entre los medicamentos empleados para el tratamiento de la diabetes. se observa que la diferencia encontrada entre el precio final y el precio de nacionalización. es el sector privado. . sin embargo. asciende por lo general a más del 140%.

El gran proteccionismo de los datos de prueba y de la propiedad intelectual que realiza EE. focalizados en los sectores y políticas que se limiten o se afecten con la negociación 2. que involucren dilemas con beneficios en otros temas del TLC. 6. 5. permitiendo que no solo seamos simples espectadores sino participantes activos en nuestra sociedad. Para proteger la Salud Pública y el acceso a los medicamentos el estado debe aplicar medidas como las importaciones paralelas y licencias obligatorias. ya sean positivas o negativas. 3. . La adecuada información del TLC nos da una visión mas clara sobre las consecuencias.  Diseñar mecanismos de compensación. El TLC nos está afectando económicamente de modo progresivo tanto a los medicamentos genéricos y de marca creando así la inaccesibilidad del pueblo. las autoridades peruanas pueden:  Tomar decisiones en cuanto a su estrategia de negociación. con ello podemos entender la importancia que tiene éste en nuestro país. Es indispensable conocer las características y finalidades que tiene un TLC. Producen un aumento en el precio de los medicamentos.CONCLUSIONES 1. Sobre la base de la estimación de los costos de las medidas de propiedad intelectual. que no beneficia a los peruanos. de la firma de estos tratados. 4.UU.

org.A.pdf 4Armando Mendoza Nava.UU. Los medicamentos en el TLC. ³Impacto de las negociaciones del TLC con EE. 1. Acción Internacional para la Salud. Laboratorios no bajan precios de medicinas pese a exoneraciones arancelarias por TLC con EE. El Tratado de Libre Comercio y el acceso a medicamentos.pe 6 según el Informe Preelectoral Administración 2006 ± 2011 elaborado por la Presidencia del Consejo de Ministros (PCM) y el Ministerio de Economía y Finanzas (MEF). Efectos del TLC en el acceso a medicamentos: Exoneraciones tributarias y propiedad intelectual.pe/conferencia/TLC_y_los_medicamentos. ³TLC Perú-Estados Unidos: Nociones Clave´. Neva Studio S. July 2002. Ed. en materia de propiedad intelectual en los mercados de medicamentos y plaguicidas´. Lima.11. La salud pública en riesgo: Los medicamentos en le TLC. abril de 2005 2Roberto López Linares.gob. 2 010- y y y . Patent. Roberto López Linares. Perú. 20. Acción Internacional para la Salud. 2005.org. 1º Ed. Ediciones Nova Print SAC. AIS. 3. Lima.tlcperueeuu. 2010. Grabowski. López Linares. Roberto. Lima: Empresa editora El Comercio.redge. Ministerio de Comercio Exterior y Turismo.Lima. innovation and access to new pharmaceuticals.pe/downloads/documento/APOYO_Impacto_de_las_ne gociaciones_enPI. TLC ¿y eso cómo se come? Una guía informativa sobre los tratados de libre comercio www.C. Duke University. El Tratado de Libre Comercio y el acceso a medicamentos.org.REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1.pe. Lima.pe / redge@cepes.UU.forosalud. Primera edición: febrero del 2005. www.04 2. El Comercio. AIS. Perú.5 Roberto López Linares. Edson. La salud púbica en riesgo. Unidad de Comunicaciones para el TLC Perú-Estados Unidos Meza Cornejo.ppt 3Apoyo (2005). http://www.

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vendido. ni causen un perjuicio injustificado a los legítimos intereses del titular de la patente. en todos los campos de la tecnología. 2. siempre que sea nueva. ofrecido para venta. realizará todos los esfuerzos razonables para permitir dicha protección mediante patentes. una Parte también puede disponer que el fraude. Consistente con el párrafo 3. para cumplir los requerimientos de aprobación de comercialización del producto una vez expire la patente. . respectivamente.9: Patentes 1. Cada Parte permitirá la obtención de patentes para cualquier invención.3 del Acuerdo de los ADPIC. No obstante lo anterior. el producto sólo será exportado fuera del territorio de esa Parte para propósitos de cumplir los requisitos de aprobación de comercialización de esa Parte.2 y 27. y si la Parte permite la exportación. entrañe una actividad inventiva y sea susceptible de aplicación industrial. Sin embargo. o importado en el territorio de esa Parte con fines diferentes a los relacionados con la generación de información. una Parte podrá considerar las expresiones "actividad inventiva" y "susceptible de aplicación industrial" como sinónimos de las expresiones "no evidentes" y "útiles´. 4. utilizado. a condición de que tales excepciones no atenten de manera injustificable con la explotación normal de la patente. cada Parte dispondrá que una patente puede ser revocada o anulada únicamente con base en las razones que hubiesen justificado el rechazo al otorgamiento de dicha patente de conformidad con su legislación. Sin perjuicio del Artículo 5. Cualquier Parte que otorgue protección mediante patentes a plantas o animales a la fecha o después de la fecha de entrada en vigor de este Acuerdo. deberá mantener dicha protección. Cada Parte podrá prever excepciones limitadas de los derechos exclusivos conferidos por una patente. de conformidad con el párrafo 1. 5. esa Parte dispondrá que cualquier producto producido en virtud de dicha autorización no será fabricado. teniendo en cuenta los intereses legítimos de terceros. Nada en este Capítulo se entenderá como que impide a una Parte excluir de la patentabilidad invenciones según se establece en los Artículos 27. sea de producto o de procedimiento. una Parte que no otorgue protección mediante patentes a plantas a la fecha de entrada en vigor de este Acuerdo. 3.A(3) del Convenio de París. Para los efectos de este Artículo. si una Parte permite que una tercera persona use la materia protegida por una patente vigente para generar la información necesaria para apoyar la solicitud de aprobación para comercializar un producto farmacéutico o químico agrícola. falsa representación o conducta no equitativa pueda constituir base para revocar o anular o considerar no efectiva una patente.ANEXOS Capítulo 16 Artículo 16.

(a) Cada Parte realizará los mejores esfuerzos para tramitar las solicitudes de patentes y las solicitudes para la aprobación de comercialización expeditamente con el propósito de evitar retrasos irrazonables. Toda restauración en virtud del presente subpárrafo conferirá todos los derechos exclusivos de una patente con sujeción a las mismas limitaciones y excepciones aplicables a la patente original. para compensar al titular de la patente por cualquier reducción poco razonable del plazo efectivo de la patente como resultado del proceso de aprobación de comercialización relacionado con la primera comercialización del producto en dicha Parte. Cada Parte no tomará en cuenta la información contenida en las divulgaciones públicas utilizadas para determinar si una invención es nueva. . con excepción de una patente para un producto farmacéutico. Toda restauración en virtud de este subpárrafo conferirá todos los derechos exclusivos de una patente con sujeción a las mismas limitaciones y excepciones aplicables a la patente original. siempre y cuando los períodos atribuibles a las acciones del solicitante de la patente no necesiten incluirse en la determinación de dichos retrasos. correcciones. (c) Con respecto a cualquier producto farmacéutico que esté cubierto por una patente. si la divulgación pública (a) fue efectuada o autorizada por. compensar por retrasos irrazonables en la emisión de una patente para un producto farmacéutico restaurando el término de la patente o los derechos de la misma. Cada Parte proporcionará a los solicitantes de patentes al menos una oportunidad de efectuar enmiendas. a solicitud del titular de la patente. o tiene actividad inventiva. el que resulte posterior. o de tres años contados a partir de la fecha en que se haya pedido el examen de la solicitud. A los efectos de este subpárrafo. 8. restaurando el término de la patente o los derechos de patente. o deriva del solicitante de la patente y si (b) ocurrió dentro de los 12 meses anteriores a la fecha de presentación de la solicitud en el territorio de la Parte. y observaciones relativas a sus solicitudes. Cada Parte dispondrá que la divulgación de una invención reclamada se considerará lo suficientemente clara y completa si proporciona información que permita llevar a efecto la invención por una persona diestra en el arte. un retraso irrazonable incluirá al menos un retraso en la emisión de la patente de más de cinco años contados a partir de la fecha de presentación de la solicitud en el territorio de la Parte. Las Partes cooperarán y se asistirán mutuamente para lograr estos objetivos (b) Cada Parte proporcionará los medios para compensar y deberá hacerlo. sin experimentación indebida. a partir de la fecha de presentación y podrá exigir que el solicitante indique la mejor manera de llevar a efecto la invención que conozca el inventor en la fecha de la presentación de la solicitud.6. 9. cada Parte podrá hacer disponible una restauración del plazo de la patente o de los derechos de la misma. 7. Cada Parte dispondrá que ninguna enmienda o corrección introduzca nueva materia dentro de la divulgación de la invención tal como fue presentada en la solicitud original. a solicitud del titular de la patente. Cada Parte podrá suministrar los medios y podrá. por retrasos irrazonables en la emisión de una patente.

(d) Una Parte no necesita aplicar las disposiciones contenidas en los subpárrafos (a). cada Parte dispondrá que la invención reclamada se considere suficientemente respaldada por su divulgación. en los casos en que producir tales datos entrañe esfuerzo considerable. 11. sin la autorización de ésta. con respecto a los datos sujetos al subpárrafo (a) que se le presenten después de la fecha de entrada en vigor de este Acuerdo. el período razonable de uso exclusivo de los datos presentados para lograr la aprobación del caso comenzará en la fecha de la primera aprobación de comercialización en que se basa. . ninguna persona que no sea la que los presentó pueda. salvo que la divulgación sea necesaria para proteger al público o a menos que se tome medidas para tener la seguridad de que los datos queden protegidos contra un uso comercial desleal. utilizar esos datos para respaldar una solicitud de aprobación de un producto durante un período razonable después de dicha presentación. Artículo 16. en la fecha de su presentación. un período razonable será normalmente de cinco años contados a partir de la fecha en que la Parte concedió su aprobación a la persona que presentó los datos para comercializar el producto. cuando esa divulgación le indique razonablemente a una persona diestra en el arte que el solicitante estuvo en posesión de la invención reclamada. (c) Cuando una Parte se basa en la aprobación de comercialización concedida por la otra Parte. la Parte dará protección contra la divulgación de los datos de los solicitantes que los presentan.10. (b) Cada Parte dispondrá que. Cada Parte dispondrá que una invención reclamada es aplicable industrialmente si posee una utilidad específica. tomando en consideración la índole de los datos y los esfuerzos y gastos realizados por la persona para producirlos. sustancial y creíble16. (b) y (c) con respecto a un producto farmacéutico que para mayor certeza. (a) Si una Parte exige que. Productos farmacéuticos 2. como condición para aprobar la comercialización de un producto farmacéutico que utiliza una nueva entidad química. Con sujeción a esta disposición. Para estos efectos. Con el fin de asegurar que la invención reclamada está suficientemente descrita.10: Medidas Relacionadas con Ciertos Productos Regulados. y concede aprobación dentro de los seis meses de haberse presentado una solicitud completa para la aprobación de comercialización presentada en la Parte. se presenten pruebas no dadas a conocer u otros datos necesarios para determinar si el uso de dicho producto no presenta riesgos y es efectivo. ninguna Parte se verá sujeta a limitaciones para aplicar procedimientos abreviados de aprobación de dichos productos basándose en estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad.

siempre que la Parte también ofrezca: (c) un procedimiento judicial o administrativo expeditivo por el cual la persona que solicita la aprobación de comercialización pueda impugnar la validez o aplicabilidad de la patente identificada. como condición para la aprobación de comercialización de un producto farmacéutico. (ii) Toda exención a cualquier disposición del Acuerdo ADPIC concedida por miembros de la OMC conforme al Acuerdo sobre la OMC para aplicar la Declaración y que esté en vigor entre las Partes. Contenga una entidad química que ya haya sido aprobada en el territorio de la Parte para uso en un producto farmacéutico. Cuando una Parte permita. 4. tales como medidas cautelares preliminares o medidas provisionales eficaces equivalentes. Cada Parte dispondrá: (a) Procedimientos.las Partes reconocen que esta disposición no implica que la autoridad encargada de aprobar la comercialización deba hacer validación de patente o determinaciones sobre infracciones. para la resolución expedita de diferendos sobre la validez o la transgresión de una patente con respecto a reclamos sobre una patente que cubran un producto farmacéutico aprobado o su método aprobado de uso. 3. una Parte podrá tomar medidas para proteger la salud pública de acuerdo con: (i) La Declaración Relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública (WT/MIN/(01)DEC/2) (la ³Declaración´). (b) y (c). se apoyen en la evidencia de la información de seguridad o eficacia de un producto que fue previamente aprobado. tal como la evidencia de aprobación de comercialización previa en el territorio de la Parte o en otro territorio. y (b) estableciendo que el titular de la patente esté informado acerca de la identidad de cualquier otra persona que solicite la aprobación de comercialización para ingresar al mercado durante el término de una patente identificada ante la autoridad de aprobación como una que cubre ese producto. y (iii) Toda enmienda al Acuerdo ADPIC para implementar la Declaración que entre en vigor con respecto a las Partes. a menos que sea con el consentimiento o asentimiento del titular de la patente17. y remedios. que personas. diferentes a la persona que originalmente presentó la información de seguridad o eficacia. los remedios disponibles contra el producto infractor. (e) No obstante las disposiciones de los subpárrafos (a). y . y (c) Suficiente tiempo y oportunidad para que el titular de una patente procure. tales como judiciales o administrativos. antes de que se comercialice un producto presuntamente infractor. la Parte podrá implementar las disposiciones del párrafo 3: (a) implementando medidas en sus trámites de aprobación de comercialización a fin de impedir que otras personas comercialicen un producto amparado por una patente que reclame el producto o su método de uso aprobado durante el término de esa patente. (b) Un sistema transparente para advertir al titular de una patente que otra persona está procurando comercializar un producto farmacéutico aprobado durante el período de una patente que cubre el producto o su método aprobado de uso.

así como situaciones de suma urgencia o de emergencia nacional. el presente Capítulo no impide. . En consecuencia. al tiempo que las Partes reiteran su compromiso con el presente Capítulo. Las Partes afirman su compromiso con la Declaración Relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública (WT/MIN(01)/DIC/2). el paludismo y otras epidemias.13: Entendimientos Sobre Ciertas Medidas de Salud Pública 1. 5. en particular. Con sujeción al párrafo 2 (e). cuando un producto esté sujeto a un sistema de aprobación de comercialización en el territorio de una Parte de conformidad con los párrafos 1 ó 2. ni debe impedir. de promover el acceso a los medicamentos para todos. afirman que éste puede y debe ser interpretado y aplicado de una manera que apoye el derecho de cada una de las Partes de proteger la salud pública y. y esté también amparado por una patente en el territorio de esa Parte.(d) recompensas efectivas por la impugnación exitosa de la validez o la aplicabilidad de la patente18. la utilización efectiva de la Solución ADPIC/Salud. ni deben impedir. en particular los casos relativos al VIH/SIDA. Artículo 16. (c) Con respecto a los asuntos mencionados. que una Parte tome las medidas necesarias para proteger la salud pública mediante la promoción del acceso a medicamentos para todos. la Parte no modificará el plazo de protección que se establece de conformidad con los párrafos 1 ó 2. en caso de que el plazo de protección de la patente expire en una fecha anterior a la fecha de vencimiento del plazo de protección especificada en los párrafos 1 ó 2. (b) En reconocimiento del compromiso de acceso a los medicamentos suministrados conforme a la Decisión del Consejo General tomada el 30 de agosto de 2003 sobre la Implementación del Párrafo Seis de la Declaración de Doha relacionada con el Acuerdo ADPIC y la Salud Pública (WT/L/540) y de la Declaración del Presidente del Consejo General de la OMC que acompañan la Decisión (JOB(03)/177. las Partes consultarán inmediatamente para adaptar este Capítulo según convenga a la luz de la enmienda. Las Partes han llegado a los siguientes entendimientos con respecto al presente Capítulo: (a) Las obligaciones del presente Capítulo no impiden. la tuberculosis. si una enmienda al Acuerdo ADPIC entra en vigor con respecto a las Partes y la aplicación de una medida por una Parte de conformidad con dicha enmienda infringe el presente Capítulo. 2. la ³Solución ADPIC/Salud´). Disposiciones generales 1. WT/GC/M/82) (colectivamente.

. lo que hace un total de más de medio millón de dólares. el Estado podría perder más de medio millón de dólares y los consumidores no se beneficiarían con el acuerdo comercial.Laboratorios no bajan precios de medicinas pese a exoneraciones arancelarias por TLC con EE. este beneficio no se ve reflejado en la reducción del precio de los medicamentos a pesar que el Estado deja de recaudar menos. entre febrero de 2009 y abril de 2010. el Gobierno dejó de recibir 308. manifestó Edson Meza. coordinador del estudio. pero no se ha reducido el precio final del medicamento lo que imposibilita que el consumidor pueda beneficiarse´. Publicado: 16 de junio del 2010 Por ello. Según un estudio de Acción Internacional para la Salud (AIS) y la Red Peruana por una Globalización con Equidad.UU. reveló un estudio Aunque las empresas farmacéuticas que importan productos provenientes de Estados Unidos gozan de exoneraciones arancelarias en el Perú por el Tratado de Libre Comercio (TLC) entre ambos países. además de los costos para poner en venta el producto. ³Lo que se observa es que ha crecido el margen comercial que incluye la ganancia neta de la empresa.823 dólares a las empresas farmaceúticas.092 dólares por las exoneraciones en 35 productos importados y todavía está pendiente un reembolso de 203.

se mantuvo en S/. ³El gobierno debe monitorear los efectos de las exoneraciones arancelarias con el fin de asegurar que los beneficiados sean los usuarios y no las empresas que en la mayoría de los casos son trasnacionales´.02 en ese mismo período. Roberto López. de Pfizer). sin embargo. cuando debió bajar a un precio de alrededor de S/. En el mismo lapso sucedió lo mismo con el pegaptanib (Macugen. que es un medicamento usado para la degeneración de la retina y que debió haber bajado de S/.MEDICAMENTOS QUE NO BAJARON SUS PRECIOS Un caso es el del tracrolimus en crema (Prototipic. de Roche). el cual combate la afección dermatológica.2.64. Su margen comercial creció de 7. pues.5 oz) debió haberse reducido a un aproximado de S/.21.2.26% en el costo final. fueron exonerados del pago del 9% del ad valorem (costo de desaduanaje). DATO Los medicamentos importados en el marco del TLC. el costo del ICY Hot (pote 100 mg.3% en diciembre de 2009.438. 3.46. por lo que se esperaba una rebaja de 8. por ejemplo.6% entre octubre de 2008 a 28.24 y S/.20. mantuvo su precio. En el sector privado los precios han bajado. .12 en todos esos meses. Aunque no en proporción al beneficio de la exoneración de aranceles.746 a S/. sin embargo.58. demandó a su turno el director de AIS.1. pero se ha registrado sólo una disminución que oscila entre S/.19.

entre ellos.438.02. está pendiente un reembolso por parte del estado peruano a las 21 empresas que importaron dichos productos por el monto de US$ 203. Pfizer) que debió haber bajado su precio de S/. el precio de los medicamentos que se ofrecen al consumidor no se reducieron. que analizó los impactos del Tratado de Libre Comercio (TLC) en el acceso a medicamentos. ¿Por qué se exoneran a dichos productos farmacéuticos del pago de aranceles? Roberto López. según indica el estudio de AIS. con el pergaptanib (importado por la transnacional Macugen. Por ejemplo. incluso algunos se incrementaron. en el mismo periodo de tiempo. Así lo revela un estudio elaborado por Acción Internacional para la salud (AIS) y RedGe. explica que con la entrada en vigencia del TLC firmado por el Perú con Estados Unidos. el gobierno. 58. . es decir.092 por exoneraciones de 35 productos farmacéuticas importados provenientes de Estados Unidos.803. originarios del país del norte. incluso se incrementó. además. en conjunto. sin embargo los precios se mantuvieron inalterables para el consumidor final. los menores costos en la importación. director de AIS. los medicamentos.12. 2. el precio de los productos farmacéuticos no se reduce. Lo razonable hubiese sido que el precio disminuyera a S/.para combatir la afección dermatológica y que es importado por la transnacional Proptopic: Roche. EsSalud adquirió entre octubre de 2008 y diciembre de 2009 el ungüento tacrolimus .a un costo S/.TLC SÓLO BENEFICIA A TRANSNACIONALES Sección: Economía Redactor Anónimo Publicado: 17 de junio del 2010 A pesar de exoneraciones tributarias para la importación de medicamentos contempladas en el acuerdo bilateral con los Estados Unidos. 46. Entre febrero de 2009 y abril del presente año. el fisco peruano ha dejado de recaudar US$ 308. 2. No obstante. La situación se repitió. a pesar que en el mencionado periodo de compra hubo importaciones que se acogieron a la exoneración del pago de regalías contemplado en el TLC con Estados Unidos. deja de recibir más de medio millón de dólares.746 a S/. se dispuso que se eliminaran los aranceles a la importación de productos.

3. advierte López. Aventis/Sanofi (Francia). las transnacionales que no pudieron patentar su producto.107 patentes de productos farmacéuticos. La legislación internacional para que una empresa pueda patentarse la autoría de un producto en un país diferente a donde se creó indica. 19. Sin embargo. la protección y uso exclusivo de datos de prueba no son una patente pero actúan como si lo fueran.En el sector privado los precios han bajado. Roche (Suiza) y Eli Lilly (Estados Unidos).5 oz) debió haberse reducido a un aproximado de S/. están obteniendo la exclusividad para la comercialización del producto en el Perú. Según el titular de AIS. pero no en proporción al beneficio de la exoneración de aranceles: el costo del ICY Hot (pote 100 mg. Y según revela el estudio.24 y S/. Schering/Bayer (Inglaterra). pero apenas la disminución oscila entre S/. obligó al gobierno peruano a la protección y uso exclusivo de datos sobre seguridad y eficacia de medicamentos. claramente.64 Crecen los monopolios El TLC Perú-EE. Este beneficio otorgado por el gobierno imposibilita a que otra empresa que no cuente con el permiso pueda utilizar esos datos de prueba para solicitar el registro sanitario para elaborar productos competidores (medicamentos genéricos) y por lo tanto hay mejores precios. . el 51% está en manos de siete empresas transnacionales: Pfizer (Estados Unidos). creando nuevos monopolios. conocidos como datos de prueba. Ahí está el monopolio.UU. por cinco años. Novartis AG (Suiza). con los beneficios que otorga el TLC sobre los datos de prueba. Boehringer Ingelheim (Alemania). 20. que el laboratorio o empresa tiene 12 meses después de la fecha de invención para patentar el producto en otros países. hasta por cinco años. 21.1. Monopolio de patentes Entre enero de 1995 y febrero de 2010 se han otorgado 1. aún para medicamentos que ya son conocidos a nivel internacional pero que nunca han tenido registro sanitario en el Perú.

Sin embargo. . según agregó el viceministro de Comercio Exterior. esas compras habrían pagado aranceles y el Ministerio de salud sólo podría haber obtenido un beneficio de S/. de manera progresiva. con plazos largos de desgravación.300 mil.4 millones en la compra de medicinas durante el 2010. el Tratado de Libre Comercio (TLC) entre Perú y Estados Unidos sí permitió una reducción en el precio de algunos medicamentos.200 mil a S/.MINSA SE AHORRÓ S/. Más adelante. Carlos Posada. redujo precios de medicinas Publicado: 12 de Enero del 2011 En contra de lo que sostienen algunos grupos opositores al libre comercio. Sin el acuerdo comercial firmado con el gigante del norte.4 MILLONES EN COMPRAS TLC con EE. A futuro. lo más importante es que el Ministerio de Salud (Minsa) obtuvo ahorros de S/. Posada indicó que las medicinas incluídas en el tratado. para los consumidores finales. continuó. fueron negociadas para proteger a la industria peruana. pero se espera que su ingreso al mercado interno genere una reducción de precios.UU.

¿Qué pasó? ³La política de reducción de aranceles e impuestos no ha mejorado los precios´. . pagan US$31. Quienes en el 2001 lo compraban ±antes de que empezara la política de eliminación de aranceles e impuestos a compuestos farmacéuticos± pagaban US$19. su nombre es difícil de pronunciar. Pero hoy. ministro de Salud.Fármacos contra el cáncer se encarecen pese a exoneración Publicado: 22 de enero del 2011 El Ministerio de Salud constata que algunas medicinas han subido hasta 64% desde el 2001. cuando se eliminó arancel. a pesar de los esfuerzos del Gobierno para abaratarlo. 58% más. elaborado por la Dirección General de Medicamentos. pero su uso es vital: el Interferon Alfa 2B es utilizado desde hace muchos años por pacientes con leucemia y otros tipos de cáncer. Estas declaraciones las hizo Ugarte luego de presentar el estudio ³Impacto de las Medidas de Exoneración Tributaria en los Precios de los Medicamentos para el Tratamiento Oncológico´. responde Óscar Ugarte. Como muchos medicamentos. ³Ninguno (de los distribuidores farmacéuticos) ha trasladado el beneficio a los pacientes´.8 en el mercado µretail¶. Insumos y Drogas (Digemid). es decir.3.

³Nos interesa promover la competencia.550. Este anticuerpo obtenido por ingeniería genética fue comprado por Essalud el año pasado a dos compañías. ³Cuando ha habido competencia los precios han bajado hasta en 50%³. cuando empezó la política de liberación de tributos. en algunos casos. En consecuencia. lo cierto es que solo el 40% de los fármacos analizados por el estudio de la Digemid redujo sus precios. Hace nueve años. se reduzcan los precios. dice Ignacio Carrión. Según Pedro Yarasca.5 millones por tributos. durante el 2009 cinco entidades públicas (Essalud.128 mensuales. Los beneficiados. el Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas. Aunque los precios varían de acuerdo al medicamento y a la empresa vendedora. Un ejemplo de cómo los precios se han reducido con el impulso de la competencia es el Rituximab. agregó. es decir.9%. las compras directas a los vendedores internacionales o la compra conjunta entre los países de la región. LOS QUE PAGAN En estos momentos. La solución que propone el ministro Ugarte es el ingreso de otras empresas. Las ventas en el sector privado. El Perú sí puede tener medicina antimonopólica´. este último monto representa alrededor de 880 días de trabajo para una persona. Si se tiene en cuenta que el salario mínimo vital es de S/. son las 77 importadoras de medicamentos oncológicos. añade. hecho que hizo que este año se pida 1. en algunos casos hay un incremento de hasta 64%.700 ampollas más que en el 2010. Gracias a esto. director de Acceso y Uso de Medicamentos de la Digemid. es decir. Sin embargo. Otras opciones serían las importaciones paralelas. También el Estado es afectado por esto. los pacientes con cáncer pagan más y el Estado ha dejado de recibir US$16.360 hasta S/. el Ejército Peruano y el Ministerio de Salud) compraron medicamentos oncológicos valorizados en US$28 millones. de última generación. director del Colectivo Civil Emergencia. LOS PRECIOS ³Estas transnacionales no solo no trasladan el beneficio al consumidor sino que impiden la competencia´.9 millones.Esta es la primera investigación que se hace en diez años para evaluar el índice de precios que tienen las medicinas biológicas. la institución llegó a ahorrar S/. En este sector habría monopolios que impiden que. concluye Carrión. apenas llegaron a . una persona con cáncer puede llegar a gastar desde S/. se esperaba que los precios bajaran 22. según el Ministro de Salud. el Fondo de Salud de la Policía-Fospoli. algo que se hizo antes con los países andinos en la compra de antimaláricos o antiretrovirales contra el sida.16.

Y agregó: ³No se deben fijar en los precios de los productos. sí se mostró a favor de la reducción de aranceles y exoneración de impuestos: ³Eso permite que se traigan productos de última generación al país´. Rey aseguró que los precios internacionales también se han elevado y que. ³Nuestras leyes económicas no nos permiten el control de precios. ³El Gobierno tiene todo el derecho a establecer medidas correctivas´.07% de los medicamentos oncológicos han sido adquiridos por el Estado. Quien sí habló fue Augusto Rey. se ha planteado la opción de aplicar algunos cambios en la forma como tributan las compañías farmacéuticas. El ministro de Salud ha dicho que la difusión de la información ayudará a ejercer presión sobre las compañías. A pesar de que no tenía conocimiento de la investigación expuesta por el Minsa. afirmó. LOS QUE PAGAN Este Diario quiso tener la versión de las empresas que importan estos medicamentos.los US$2 millones. presidente de la Asociación Nacional de Laboratorios Farmacéuticos. pero ninguna de las consultadas quiso pronunciarse. Sin embargo. sino en la calidad. . Eso depende de los actores (compradores y vendedores)´. pues en última opción se acudiría al Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual (Indecopi) para analizar la competencia del sector. Según el ministro Ugarte. enfatizó. en ese sentido. ya que se encuentra fuera de la ciudad. el Perú no es una isla. Esto significa que el 93. descartó cualquier intervención directa en el mercado. Lo más importante en medicina es la calidad´.

con importaciones paralelas y corrigiendo mecanismos de compras públicas de medicamentos. sino que este beneficio ha sido absorbido por los importadores. Este problema se presenta no solo en el caso de medicamentos oncológicos. para medicamentos oncológicos. el Estado ha dejado de percibir más de 16 millones de nuevos soles. cuyos resultados confirman los hallazgos dados a conocer por AIS y RedGE en julio del 2010 en el estudio denominado ³Efectos del TLC en el acceso a medicamentos: Exoneraciones tributarias y propiedad intelectual´. y que reconociera el problema que desde hace más de un año estas organizaciones advirtieron. Según el estudio del MINSA. ³la rebaja de aranceles no constituye una reducción del precio de los medicamentos. * Estudio de DIGEMID/MINSA confirma denuncia que hicieran AIS y RedGE en julio del 2010 y que en su VIH momento y el y MINSA buscó con minimizar. incrementando sus márgenes comerciales y de ganancia. solo en el caso de medicamentos oncológicos.MINSA debe actuar y no solo informar: Reducción de aranceles no redujo el precio de los medicamentos Publicado: enero 2011 El viernes último el MINSA presentó el estudio ³Impacto de las medidas de inafectación tributaria en los precios de los medicamentos para el tratamiento oncológico´. se agravaría * El MINSA debe tomar medidas en el corto plazo para corregir el problema. el TLC. sino también . * Más vale tarde que nunca: el problema existiría desde desde el 2001 y 2005. Representantes de RedGE y AIS saludaron que el MINSA finalmente analizara el impacto de la política comercial en el acceso a medicamentos. diabetes.

VIH/SIDA y diabetes. así como corregir los procedimientos de compras públicas del sector salud de manera que permita promover la incorporación de la rebaja arancelaria y exoneraciones tributarias en los precios de los medicamentos´ señalo Alayza. Los representantes de RedGE y AIS exhortaron al MINSA a actuar con celeridad frente al problema: ³Es necesario promover mejores mecanismos que favorezcan la competencia para la reducción de precios de los medicamentos. ya que si bien habría cumplido con fijar la rebaja arancelaria y la exoneración tributaria para los medicamentos oncológicos. ya sea vía la aplicación de importaciones paralelas. de vigilar el cumplimiento de las normas. Director de Acción Internacional por la Salud ± AIS. calificó de insuficiente la reacción del presidente Alan Garcia quien solicitara ³más humanidad´ a las compañías farmacéuticas ³No se trata de un asunto de humanidad. no habría cumplido el mandato que le otorgaba la misma norma que establecía la obligación del Estado de evaluar que la misma beneficie a las poblaciones priorizadas. Las denuncias y declaraciones no pueden sustituir la obligación del Estado.en otros medicamentos´ declara Roberto López. . el Ejecutivo habría incurrido en el incumplimiento de las Leyes 27450 y 28553 en el 2001 y 2005 respectivamente. sino de hacer cumplir la ley. Frente a las alarmantes evidencias Alejandra Alayza Coordinadora Ejecutiva de la RedGE. así como la adecuada transferencia de los beneficios de la reducción arancelaria. ya sea unilateral o vía TLC a los consumidores. más aun cuando la rebaja arancelaria significa menos ingresos fiscales y afecta la posibilidad de ampliar el gasto público en salud´. Más vale tarde que nunca Según Roberto López.

autorizando su fabricación por una empresa nacional o extranjera siempre que se le reconozca al dueño de la patente una regalía por el uso de su conocimiento. ³Los países que han aplicado las salvaguardias del ADPIC han logrado enormes beneficios en resguardo de la salud pública. El . Javier Llamoza de AIS y Alejandra Alayza de RedGE. 3. representantes de RedGE y AIS instaron al Ministro de Salud a tomar medidas que reviertan esta situación. Aplicar la salvaguarda de APDIC de las licencias obligatorias que consiste en licenciar un medicamento patentado. Este mecanismo ha sido usado por muchos países para reducir el precio del medicamento. y está vigente desde marzo en el Ecuador. insistieron en que el Estado debe realizar intervenciones que aseguren que los beneficios lleguen a los pacientes afectados y propusieron tres medidas urgentes a ser implementadas por el MINSA: 1. Aplicar el mecanismo de importaciones paralelas. La presión de las compañías farmacéuticas por evitar la aplicación de estos mecanismos es muy fuerte. aseveró Javier Llamoza de Acción Internacional por la Salud . solo de esa manera se asegura que el estado se beneficie de su propia norma. 2. Frente a la confirmación del impacto negativo de las exoneraciones arancelarias y tributarias en beneficio de los pacientes oncológicos. Incorporación del porcentaje de exoneración arancelaria y de tributos en la definición de los precios referenciales de las compras públicas.AIS. el cual permite comprar el mismo medicamento y con el mismo nombre de marca en otro país cuyo precio sea menor al ofertado en el Perú. ³La pérdida de 16 millones de soles en dos años (2009 . Este mecanismo de salvaguardia se aplica para medicamentos de alto costo y se ampara en el derecho soberano que tiene el Perú al formar parte del ADPIC.2010) advertida por el estudio del MINSA debe ser enfrentada en el corto plazo y para ello existen mecanismos previstos que deben ser asumidos por el Ministerio de Salud en el corto plazo´. sin embargo lo manda la norma y constituye una urgente necesidad para atender a los pacientes con tratamiento oncológicos.MINSA: Algunas medidas frente al alto precio de los medicamentos oncológicos Publicado: 27 de enero 2011.

resguardo del derecho a la salud debe prevalecer. y es obligación del MINSA promoverlo´ afirmó Alayza de la RedGE. .

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