OBSERVACIONES PRE AUDITORIA SQF - ADENDA FSMA (04.10.19 - 05.10.

19)

Item No conformidad Documento / Area Responsable Responsable

Infraestructura

La planta cuenta con capacitación y/o inducción de las funciones específicas, pero estas no
están siendo registradas en algunas áreas, no se tiene una política de la organización para la
1 inducción o capacitación en temas específicos o responsabilidades. Adicionalmente el Registro de Asistencia RR.HH Lucia Castro
personal de manipulación y/o manejo de montacarga no cuenta con registro de capacitación
de montacargas.

* Politica Organizacional de Inocuidad metodos y mejora continua.

Plan de Cultura de inocuidad y calidad y medicion de que los metodos sean efectivos este
debe estar revisado por la Alta Dirección.
2 * La planta no cuenta con políticas o procedimientos descritos e implementados para Plan de Cultura RR.HH Lucia Castro
garantizar la mejora continua y el mantenimiento del sistema y garantizar
la efectividad del sistema SQF. No se tiene métodos de medición y no se mide la efectividad
del plan de mejora continua.

La organización no demuestra que la revisión de la alta dirección es realizada por la alta

3 dirección. No evidencia registro o actas de reunión que demuestren que se han revisado los Acta de reunión Contraloria Marianella Echegaray
temas descritos en el ítem 2.1.3.1 de la norma

La organización no demuestra que el responsable de la alta dirección se reúne con el

4 administrador del sistema, no se tiene registros de estas reuniones. Declaran que se realizan Acta de reunión Aseguramiento de Calidad Marianella Echegaray
reuniones, pero no hay registros que demuestren las reuniones y los temas tratados.

Registro de Reclamos de
La organización no cuenta con políticas claras para la identificación de quejas de clientes y/o Comercial Rodrigo Price
clientes
tendencias, pero no se tiene documentado los métodos y actividades que se realiza cuando se
5 hacen las evaluaciones de tendencias. Cuentan con cuadro de calificación (Reporte de
Calidad) identificando calidad y condición de producto cuantificando cada requisito y
concluyendo en un puntaje, pero este no está siendo evaluado para determinar tendencias. Tendencias de arribos Aseguramiento de Calidad Marianella Echegaray

Tendencias en:
- Control de Plagas. Aseguramiento de Calidad / Marianella Echegaray
6 -
- Reclamos de clientes. Comercial Rodrigo Price
- Resultados de Analisis (Superficies, Ambiente, Agua)

Actualización del Plan Haccp.

- Diagrama de Flujo.
7 Plan HACCP Equipo HACCP Equipo Haccp
- Evaluación de Riesgos (Esta debe abordar controles para FSMA)
- Acualización de Contenido Nutricional del Producto.

Elaboración de Especificación de materia prima, este documento debe ser enviado a los Hernan Graziani
8 Especificación Industrial / Calidad
proveedores Marianella Echegaray

9 Solo el personal operario cuenta con identificación (Fotocheck) - RR.HH Lucia Castro

10 Dotar de casillero para el personal de Salud, en el area de Topico Topico RR.HH Lucia Castro

Falta de orden y limpieza en Almacen de materiales en transito, se evidenciaron mochilas con Almacen de materiales en Almacen Walter Mendoza
11 tapers, refrigerador con presencia de mohos transito Industrial Hernan Graziani

Materiales de empaque en zona de recepción sucias con acumulación de tierra.

Almacen de materiales de Almacen de materiales de
12 Algunos materiales no cuentan con protección (film) en la cima. Ademas al material no se le Walter Mendoza
empaque empaque
cambia de film cuando ingresa a Almacen de Materiales

El area de Saneamiento no evidencia programa de higiene de palets, evidencia de palets

13 Recepción Saneamiento Sofia Melgarejo
sucions con acumulación.

Almacen de materiales de
14 Almacen de quimicos de limpieza sin hojas de seguridad en la zona de uso. Saneamiento Sofia Melgarejo
limpieza

15 Zona de lavado de jabas desordenado, acumulación de materiales, encharmiento de agua (No Zona de lavado de materiales Saneamiento Sofia Melgarejo
cuenta con piso adecuado para la evacuación de agua) de cosecha
 En ampliación de almacen se evidencio contaminación cruzada, debido al almacenamiento de
materiales de empaque como cajas, parihuelas junto a jabas, desmedro de producción. Industrial Hernan Graziani
16 Ampliación de Almacen
Se recomendo reubicación de cajas de exportación, pegamento, parihuelas. Asi como salida Almacen Walter Mendoza
independiente.

Almacen de materiales de empaque con baja intensidad de luz. Almacen de materiales de Industrial Hernan Graziani
17 Una de las luminarias se encuentra inoperativa. empaque Almacen Walter Mendoza

18 Personal de Adecco (Tercero contratado por Trupal), no cuenta con indumentaria ni casillero. - Industrial Hernan Graziani

19 Se cuenta con dos trabajadores de Adecco y solo se cuenta con carnet sanitario de Rodolfo. - Industrial Hernan Graziani

Inventario de Adecco y Control Industrial Hernan Graziani

en Planta Empacadora
Equipos y utensilios de personal tercero no se encuentran inventariados y controlados y no
20
esta considerado en el plan de food defense
Plan Food Defense Aseguramiento de Calidad Marianella Echegaray

Procedimiento de toma de temperatura inadecuada no hay desinfeccion de manos ni de

21 - Industrial Hernan Graziani
temperatura de pulpa (Colocar dispensador de alcohol en recepción, ingreso a tunel)

Zona de desinfección:
- Los caños ubicados en la zona de lavamanos no son manos libres.
22 Ingreso a Planta Empacadora Industrial Hernan Graziani
- Felpudo no es adecuado para la desinfección de calzado en la zona de ingreso, ya que el
ingreso de barro hacia el proceso

Se evidencio tijera oxidad identificada como Almacen.

23 No se cuenta con materiales exclusivos empleados para el tratamiento de frio Zona de embarque Industrial Hernan Graziani
estos pueden almacenarse en unas repisa.

24 Malla de puerta de zona de embarque rota. Zona de embarque Industrial Hernan Graziani

Grasa sanitaria expuesta (Debe estar bajo llave), no se cuenta con especificación que declare
25 Mantenimiento Industrial Hernan Graziani
que es libre de alergenos.

Industrial Hernan Graziani

26 Se evidencia productos quimicos sin ficha tecnica en el area de uso. Mantenimiento
SST Pedro Martinez

Herramientas oxidadas empleadas en proceso.

27 Debe utilizarse herramientas cromadas para los mantenimientos en planta empacadora , Mantenimiento Industrial Luis Quischiz
estas deben estar identificadas como HERRAMIENTAS PROCESO

La politica de almacenamiento de alimentos no se esta practicando , se encontraron tapers en RR.HH

28 varios puntos - Indutrial Lucia Castro / Hernan Graziani

SS.HH.
- Colocación de Alcohol gel.
- Reemplazo de dispensador de papel higienico (deteriorado)
29 SS.HH Industrial Hernan Graziani
- Colgadores para insumos de limpieza.
- Reparar caños en desuso de baños de hombres.
- No se cuenta con SS.HH para las visitas y terceros

Vestuario.
30 - Faltan bancas. Vestuario de Varones Industrial Hernan Graziani
Vestuario de Damas
- No se cuenta con vestuario para visita.

Al personal que no se le realiza control medicos parasitologicos no deben utilizar los SS.HH
Industrial Hernan Graziani
31 designados para los manipuladores de alimentos ya que puede trasmitirles una enfermedad - RR.HH Lucia Castro
infecto contagiosa

32 Analisis de No manipulador para los Agentes de Seguridad. - RR.HH Lucia Castro

 Comedor.
- Falta de Iluminación en ingreso y zona de lavado de manos
RR.HH Hernan Graziani
33 - Insumos de limpieza y quimicos deben almacenarse en un casillero. Comedor
Indutrial Lucia Castro
- No cuenta con refrigerador, horno, estanteria para el resguardo de almientos.
- Falta de limpieza en la parte posterior al comedor.

Industrial Hernan Graziani

34 Personal de JJ Security consume sus alimentos en garita -
RR.HH Lucia Castro

* El Personal de Salud desconoce el procedimiento a seguir en caso que exista un personal

35 que presente enfermedades Infectocontagiosas. - RRHH Lucia Castro
* Capacitación en primeros auxilios al que atiende a los operarios en el turno noche.

Capacitar al personal en el procedimiento a seguir en caso de un corte, comunicación en caso

36 RRHH Lucia Castro
de presentar algna enfermedad infectocontagiosa.

Presencia de malezas en zona posterior a Topico y posterior a Planta Empacadora. Alrededores de la Planta
37 Restos de Paneles, maderas, alambres en la parte posterior a Planta Empacadora. Empacadora Industrial Hernan Graziani

38 Procedimiento y Registro de control de entrega de curitas a personal de Planta Empacadora. - RR.HH Lucia Castro

Falta Registro de Atenciones para personal de planta empacadora.

39 - RR.HH Lucia Castro
Falta lista de medicinas esta debe indicar stock y vencimiento.

Mediciones de Residual de cloro en zonas de uso.

40 - Zona de desinfección. - Saneamiento Sofia Melgarejo
- Zona de lavado de materiales de cosecha.
- Baños.
- Agua Tratada.

Por Food Defense.

- Protección a Planta de Tratamiento de agua, la cual evite la manipulación mal intencionada
41 esta debe tener mayor altura. Planta Potabilizadora de Agua Industrial Hernan Graziani
Zona de Tanques
- Protección de tanque de almacenamiento de agua potable.
- Delimitación con malla de pozo de agua.

Acuerdos de Inocuidad a proveedores de servicio.

- Control de Plagas. Logistica Raul Salcedo
42 - Laboratorios. -
Asguramiento de Calidad Marianella Echegaray
- Seguridad.
- Lavanderia.
- U otros que intervegan en la operación.
- Materiales de empaque (Aquí se debe adicionar en que condiciones debe realizar la entrega
de materiales, asi como los requisitos establecidos).

No se tiene un control adecuado para fumar dentro de las instalaciones de la empresa,

43 evidencia de cajetilla de cigarro en los tachos ubicados en punto ecologico. Punto Ecologico Industrial Hernan Graziani

44 Elaboración de Plan de Calidad. Aseguramiento de Calidad Marianella Echegaray

La planta cuenta con un organigrama descrito de los puestos relevantes, como organigrama
45 general y organigrama específico por áreas pero este no ha sido difundido completamente, se Controller Claudia Mori
evidencia personal de RRHH que no tiene claro la descripción o nombre de su cargo.

La política de calidad es establecida tiene publicada en la entrada de la planta, pero no tiene

en otro lugar del establecimiento, por otro lado durante la entrevista del personal no se ha
46 Aseguramiento de Calidad Marianella Echegaray
respondido completamente y el establecimiento no cuenta con evidencia de comprobar la
eficacia de la política.

La organización tiene un personal responsable del sistema SQF, pero no está designado
dentro de las funciones de su puesto, no se evidencia que en el manual de funciones se
47 Controller Claudia Mori
describa que es responsable de la implementación, desarrollo y mantenimiento del sistema
SQF y el plan de inocuidad.

La planta no cuenta con políticas o procedimientos descritos e implementados para garantizar

la mejora continua y el mantenimiento del sistema y garantizar Hernan Graziani
48 Industrial / Calidad
la efectividad del sistema SQF. No se tiene métodos de medición y no se mide la efectividad Marianella Echegaray
del plan de mejora continua.

La planta cuenta con declaración nutricional de especificaciones químicas, pero no son

49 validados. Se evidencia declaración de proteínas, carbohidratos, azucares, etc. Pero no Plan Haccp Aseguramiento de Calidad Marianella Echegaray
cuentan con resultados de análisis de laboratorio para probar esta declaración.
 Lista de Productos Criticos
Logistica Raul Salcedo / Gianluca Paggio
(Enviar a los proveedores)
El establecimiento no cuenta con especificaciones de materias primas y de materiales de
envasado, cuentan con un correo del área comercial que detalla los requerimientos mínimos a
50
presentar en documentos, pero no detalla la frecuencia y las condiciones a entregar el
producto que definan los requisitos de inocuidad.
Elaboración de Especificación
de materia prima, este Aseguramiento Calidad / Hernan Graziani / Marianella
documento debe ser enviado a Industrial Echegaray
los proveedores

La organización no cuenta con políticas claras para definir y entregar las especificaciones de
51 cumplimiento para prevenir la contaminación del producto no es realizado para todos los Declaración de inocuidad Logistica Gianluca Piaggio
proveedores, se evidencia para el proveedor de catering, pero no se evidencia para el
proveedor de plagas, proveedor de lavandería.

La organización tiene un plan de inocuidad del alimento donde describe los procesos,
diagrama de flujo, identificación de peligros e identificación de PCCs, pero requiere realizar la
revisión del diagrama de flujo (Identifica una etapa que no se realiza en proceso), análisis de
52 peligros y determinación de los PCCs. Se evidencia algunas deficiencias en la evaluación de la Plan HACCP Equipo HACCP Equipo Haccp
probabilidad, identificación de peligros. Adicionalmente el manual HACCP no cuenta con los
lineamientos FSMA, no está adecuado a los requisitos para la identificación de Controles
Preventivos.

La organización cuenta con procedimiento de producto no conforme, pero no está

completamente desarrollado, no describe los criterios de calidad del producto. Se evidencia
Procedimiento de Producto no Aseguramiento Calidad / Hernan Graziani / Marianella
53 que el procedimiento no describe los métodos y responsabilidades para los productos no conforme Industrial Echegaray
conformes de inocuidad, solo describe el manejo para las condiciones de calidad. NO describe
los métodos para encargarse de los productos no conformes y criterios de reproceso.

La planta no cuenta con un cronograma de control ambiental y/o control microbiológico, pero
54 no está actualizado. Se evidencia un cronograma del 2019 donde se menciona todos los Programa de Monitoreo Aseguramiento de Calidad Marianella Echegaray
puntos a analizar, los tipos de bacterias, pero no está programado.

55 La planta no tiene realizado un análisis de tendencias, se tiene información de los análisis Tendencia de Analisis Aseguramiento de Calidad Carol Jaimes
microbiológico pero no se tiene análisis de resultados de los análisis (Análisis de Tendencias

La organización no tiene un informe del parámetro y/o límite crítico identificado para la etapa
de recepción de materia prima. Se evidencia que el enfoque de la identificación del límite
56 crítico no está siendo nombrado correctamente además de que no se tiene un informe de - Aseguramiento de Calidad Marianella Echegaray
validación claramente identificado

La organización demuestra tener desarrollado un programa de auditorías internas para el

2019, pero no está completamente implementado y/o ejecutado. Se evidencia en el programa
57 Programación Aseguramiento de Caliidad Marianella Echegaray
las actividades programadas, pero no hay evidencia de la ejecución de las auditorías internas,
no se tiene informes de auditorías.

La organización cuenta con auditores internos calificados y formados, pero no se tiene una
política clara para la ejecución del programa de auditorías independientes. Se evidencia que Programación de Auditorias
58 Aseguramiento de Calidad Marianella Echegaray
los informes de auditoría son realizados por personal de calidad, y no está siendo (Por equipo Auditor)
independiente del área auditada.

La planta no tiene un efectivo sistema de identificación de los productos entrantes (Materia

Prima). Se evidencia que las materias primas de un proveedor externo y/o tercero (Cañete) no
Aseguramiento Calidad / Hernan Graziani / Marianella
59 se identifica el proveedor en recepción de materia prima, lote de proveedor, válvula del Procedimiento de Trazabilidad
Industrial Echegaray
proveedor. No se puede determinar o identificar en el ejercicio de trazabilidad.
Adicionalmente no se identificad los materiales de empaque usados en el proceso

La organización cuenta con políticas y procedimiento de trazabilidad que describe los Aseguramiento Calidad / Hernan Graziani / Marianella
60 métodos y responsabilidades para la trazabilidad del producto, pero no se ha realizado el Ejercicio de trazabilidad
ejercicio de trazabilidad para probar la efectividad del sistema. Industrial Echegaray

La organización no tiene una política clara y/o documentada para controlar los alergenos
61 externos como comedores, ingreso de alimentos. No se tiene procedimientos para controlar Procedimiento Industrial Carolina Cornejo
y/o identificar las medidas de control para alergenos externo.

Carnet sanitario de los manipuladores de alimentos.

62 Data de personal apto y fecha de ingreso. Carnet Sanitario RR.HH Emilyn Mendoza

63 Analisis de No manipulador a los representantes del equipo HACCP, Jefe de TI - RR.HH Emilyn Mendoza
04.10.19 - 05.10.19)

Acción Correctora Fecha de levantamiento