FOR-LAB-021-01

Lista de Verificación
Microbiología
(Micología)

Entrada en vigor:
2018-08-01
 PRESENTACIÓN

Conforme al cumplimiento de la Instrucción de Operación MP-TS073 vigente

“Determinación y/o armonización de criterios para la Acreditación” el cual indica el proceso
para la elaboración, emisión, revisión y aprobación de criterios y procedimientos de
evaluación y acreditación; el Comité de Evaluación; del área de Laboratorios Clínicos de la
gerencia de Nuevos Proyectos llevó a cabo las siguientes actividades:

Emisión y revisión del documento: 2017-03-13 – 201703-13

Envío de documento a partes interesadas: 2018-04-04

Plazo para entrega de comentarios (fecha límite): 2018-04-11

Revisión de comentarios: 2018-04-13

Respuesta de comentarios de ema a las partes interesadas: 2018-04-13

Propuesta final: 2018-04-30

Programa de implantación: 2018-05-02 – 2018-07-30

(Alta en el Sistema de Gestión de ema, Difusión del documento, Publicación en página web, Plan de transición
para la implementación de órganos colegiados, integrantes del PNE, personal de ema, acreditados y
organismos en proceso de acreditación, Programa de capacitación para órganos colegiados, integrantes del
PNE, personal de ema, Definir mecanismos para la supervisión de la apliación del documento)

Habiendose cumplido el proceso establecido se aprobó el presente documento el día 2018-

04-30 con la colaboración de los sectores Técnicos Calificados, Productor, Consumidor,
Usuariosde Servicio, Prestador, Académico y de Investigación o Colegios de Profesionales
y Dependencias:

Aplicación de Isótopos y Metrología, S.A. de C.V., Técnico Calificado Titular

Mendelab S.A. de C.V., Técnico Calificado Titular
Medica Sur, Técnico Calificado Suplente
Laboratorio BIOGEN, Técnico Calificado Titular
Experto Técnico, Tecnico Califiado Titular
Laboratorio Corregidora Norte 75, S.C., Técnico Calificado Suplente
Hospital Aranda de la Parra, S.A. de C.V., Técnico Calificado Titular
Bio Diagnostics Laboratorio Clínicos, S.C., Técnico Calificado Titular
Instituto Nacional de Neurología y Nerocirugía "Manuel Velasco Suárez", Técnico Calificado
Suplente
Hospital Regional Centenario de la Revolución Mexicana ISSSTE., Técnico Calificado
Suplente

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Salud Digna para Todos I.A.P.,Técnico Calificado Suplente
Experto Técnico, Técnico Calificado Suplente
Laboratorios LICON, S.A., Productor Titular
Distribuidora de Equipo y Servicio González, S.A. de C.V. (DESEGO), Productor Suplente
Consejo Mexicano de Radiología e Imagen, A.C.,Consumidor Titular
Asociación Mexicana de Propietarios de Laboratorios Clínicos, AMPLC, Consumidor
Suplente
Empresa Integradora de Laboratorios Clínicos, Usuario del Servicio Titular
Biomédica de Referencia, S.A. de C.V., Prestador Titular
Gabinete de Radiología y Ultrasonido Castillo,S.A de C.V., Prestador Suplente
Instituto Nacional de Diagnóstico de Referencia Epidemiológica, Secretaria de Salud
Hospital Infantil de México “Federico Gómez”, Académico, Investigador y/o Colegio de
Profesionistas,Titular
Bioacademia, Académico, Investigador y/o Colegio de Profesionistas, Suplente
Universidad Autónoma de Guerrero,Académico, Investigador y/o Colegio de
Profesionistas, Titular
Colegio Nacional de Médicos Especialistas en Radiología e Imagen, A.C., Académico,
Investigador y/o Colegio de Profesionistas, Suplente

Entrada en vigor
2018-08-01

Próxima revisión: 2023

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 LABORATORIOS CLÍNICOS - LISTA DE VERIFICACIÓN DE MEDICIONES ANALÍTICAS
DISCIPLINA – MICROBIOLOGÍA (MICOLOGÍA)

Nombre Del Evaluado: No. De Referencia:

MÉTODO Cumple
PERSONAL
Inciso DESCRIPCIÓN DEL PERSONAL Si No NA Observaciones
de la
Norma
5.1 El personal que trabaja en el laboratorio de
micología debe tener competencia teórica y
práctica específica en micología médica,
evaluada a través de pruebas de
desempeño (Comparación inter operarios).

Demostrar capacitación en bioseguridad

dirigida al manejo de este tipo de cepas.

Aplica la lista de verificación de

bacteriología

INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES

5.2 Aplicar condiciones semejantes a las de
bacteriología.

Se debe de contar con un incubador para

hongos, con temperatura controlada de
acuerdo con el alcance del método.

EQUIPO DE LABORATORIO
5.3 Se debe de contar con campana de
bioseguridad (flujo laminar tipo II) para el
proceso de muestras.
PROCEDIMIENTOS DE PRE-EXAMEN
5.4 Contar con un procedimiento de toma de
muestra, donde se especifique la condición
del paciente para la toma, así como los
criterios de aceptación y rechazo y
conservación de muestras previo a la
siembra.

PROCEDIMIENTOS DE EXAMEN Y
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS
PROCEDIMIENTOS DE EXAMEN
5.5 y Aplicar la lista de verificación de
5.6 bacteriología con enfoque en cultivos
micológicos.

Verificar que se tengan y cumplan

procedimientos documentados sobre

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 LABORATORIOS CLÍNICOS - LISTA DE VERIFICACIÓN DE MEDICIONES ANALÍTICAS
DISCIPLINA – MICROBIOLOGÍA (MICOLOGÍA)

Nombre Del Evaluado: No. De Referencia:

bioseguridad para el manejo de este tipo de

muestras. Que se cuente con
procedimientos documentados sobre la
conservación y manipulación de este tipo de
muestras y cepas y cuando aplique el
desecho de las mismas.

PROCEDIMIENTOS POST-EXAMEN
5.7 Aplica lista de verificación de bacteriología.
INFORME DE RESULTADOS
5.8 Aplica la lista de verificación de
bacteriología.

Nota: El evaluador debe solicitar al evaluado le explique la forma en la que busca el aseguramiento de la calidad
en
los resultados de este método de prueba.

Simbología: Evaluador Líder, Evaluador Líder Técnico, Evaluado

S = Satisfactorio Evaluador, Evaluador Técnico, Experto
N/S = No satisfactorio Técnico
N/A = No aplica

Fecha de evaluación: Nombre y firma Nombre y firma

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