UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

IV UNIDAD
TEMA: TECNOLOGÍA DE POMADAS Y
SUPOSITORIOS

CURSO: TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

DOCENTE:

 Mg. ARO DIAZ, RUBEN JESÚS

ALUMNA:

 QUISPE CUEVA ,JOSSELYN LIZET

CICLO: IX – B

TRUJILLO - PERÚ
2020
 TECNOLOGÍA DE POMADAS Y SUPOSITORIOS
1. ¿Qué excipientes son los característicos en las bases para pomadas y
supositorios?, ¿Porque?
BASES PARA POMADAS
a) Bases Hidrocarbonadas
Excipientes: Vaselina blanca, ungüento blanco, cera blanca
b) Bases de absorción de agua
Excipientes: Vaselina hidrofílica, lanolina
c) Bases de absorción de emulsión de agua en aceite
Excipientes: Lanolina hidratada, crema fría, eucerin, ungüento de
agua de rosas, nivea
d) Bases removibles por el agua
Excipientes: Metilparabeno, propilparabeno, laurilsulfato de sodio,
petrolato blanco.
e) Bases Soluble en agua
Excipientes: Polietilenglicol, ungüento, metilparabeno.
f) Geles: Sistemas monofásicos
Excipientes: Gel de metilcelulosa, carboximetil de sodio, gel de
celulosa, gel de carbómero1, 2.
BASES PARA SUPOSITORIOS
a) Bases o excipientes grasos y oleaginosos: Manteca de
cacao(aceite de teobroma)
b) Bases hidrosolubles o hidrofílicas: Polietilenglicol , gelatina
glicerinada.
c) Bases misceláneas (combinaciones de sustancias hidrofílicas y
lipofílicas)3.
Cada base tiene ciertas características fisicoquímicas, los cuales deben
tener afinidad con los excipientes a elegir, es por ello que para cada base ya
están establecidos los excipientes con los cuales se va a formular dicho
producto farmacéutico (pomada o supositorio), para así lograr un producto
de calidad y que éste cumpla con el efecto terapéutico esperado.
2. ¿Qué operaciones unitarias y farmacotécnicas se utilizan en la
elaboración de pomadas y supositorios? Establezca diferencias.
POMADAS:
  Manual: Las pomadas son fáciles de elaborar y no se necesita de
instrumentos sofisticados.

SUPOSITORIOS:
 Moldeo manual: Se requiere mucha habilidad. Este método se utiliza
cuando se trabaja con manteca de cacao. El moldeo involucra
tamizado.
 Fusión: En este caso se funde la base y se agrega el principio activo
y los excipientes. Posteriormente, se pone en un molde y se
deja solidificar.
 Compresión: Es adecuada para las bases que pueden formar
supositorios por presión. Es especialmente adecuada para
componentes termosensibles4.
DIFERENCIAS:
En los supositorios se necesita de moldes para su elaboración, en
las pomadas no.
En las pomadas se necesita envases para su almacenamiento, en
los supositorios no.

3. ¿Cuáles son los controles de calidad y las especificaciones que deben

de cumplir, cuando se analiza pomadas y supositorios?
CONTROL DE CALIDAD DE LAS POMADAS
A. FÍSICOS
 Homogeneidad: Macro y microscópica (separación de fases,
formación de exudados). No debe tener grumos, ni burbujas.
 Dureza: Con penetrómetro: objeto pesado y de punta afilada que se
deja caer sobre la pomada. La pomada debe ser consistente.
 pH: Se determina el pH de la fase acuosa de la pomada utilizando
papel filtro o se rompe la emulsión con calor o por centrifugación.
 Peso del contenido de los envases: Se realiza este control para
verificar el correcto llenado de los envases. Generalmente se envasa
con un 5% de exceso por lo que quedará adherido 5, 6.
B. QUÍMICOS
  Principios activos: Se realiza una comprobación y valoración de los
principios activos para garantizar el efecto terapéutico esperado.
 Control microbiano: No debe tener presencia de agentes
microbianos como virus y hongos 5, 6.

CONTROL DE CALIDAD DE LOS SUPOSITORIOS

 Aspecto externo: (color, homogeneidad): No deben presentar
rugosidades, fisuras, eflorescencia, burbujas, grumos, ni
cristalización.
 Peso: Deben cumplir con la prueba de variación de peso o
uniformidad de unidades dosificadas USPXXIV 85% – 115% y el
RSD, no mayor del 6% )
 Temperatura de fusión: No mayor de 37°C para bases liposolubles.
Los supositorios a ensayar deben mantenerse a temperatura
ambiente por 24 horas.
 Tiempo de fusión: La temperatura se mantiene a 37°C ± 0.5. El
tiempo aceptable según (SAF y BI) es de 30 y 40 minutos.
 Tiempo de disolución o disgregación: Para bases hidrosolubles o
hidrodispersables. A 30°C no más de 30 – 40 minutos 7, 8.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Villiers, M. Ointment Bases. [Internet]. 2017 [Citado el 02 de octubre del
2020]. Disponible en
https://www.researchgate.net/publication/318380434_Ointment_Bases
2. Guía de Práctica. Tecnología de las Pomadas.
[Internet]. 2016 [Citado el 02 de octubre del 2020]. Disponible en
 https://farmacia-
bioquimica.jimdo.com/app/download/8796478369/guia_practica.pdf?
t=1416357195
3. Hernández, A. Estudio comparativo del perfil de disolución de supositorios
de indometacina de dos marcas comerciales. Tesis para obtener el Título
de Licenciatura. Universidad Autónoma de México .2015. [Tesis en línea].
Disponible en https://www.zaragoza.unam.mx/wp-
content/Portal2015/Licenciaturas/qfb/tesis/tesis_vite_hernandez.pdf
4. García, M. Negrete, M. Supositorios. [Internet]. 2016 [Citado el 02 de
octubre del 2020].Disponible en :
http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/Supositorios_16021.pdf
5. Faulí, T. Aulyon, E. Pomadas. [Internet]. 2017 [Citado el 02 de octubre
del 2020]. Disponible en http://www.fcn.unp.edu.ar/sitio/tecnofarma/wp-
content/uploads/2010/08/Pomadas.pdf
6. Ávila, E. Aprovechamiento de la Scoparia dulcis (Scrophulariaceae),
Oenocarpus batagua (Arecaceae), y Solanum brugmancia (Solanaceae),
en la producción de una pomada antiinflamatoria. Tesis para la obtención
del título de Tecnología en Procesamiento de Recursos Biológicos
Amazónicos. Universidad Politécnica Salesiana. 2015. [Tesis en línea].
Disponible en :
https://dspace.ups.edu.ec/bitstream/123456789/6927/1/UPS-QT02481.pdf
7. Portalfarma. Elaboración y control de supositorios. [Internet]. 2016 [Citado
el 02 de octubre del 2020]. Disponible en
http://cofcaceres.portalfarma.com/DocumentosDpto/CIM/PNT/FORMASF
ARMACEUTICAS/Elaboraci%C3%B3n%20y%20Control%20de
%20Supositorios.pdf
8. Tecnología de Preparación y control de Calidad. Supositorios. [Internet].
2016 [Citado el 02 de octubre del 2020]. Disponible en:
https://farmacia-
bioquimica.jimdo.com/app/download/8796470169/clase_impresion_tecnos
upositorio.pdf?t=1416357195