DEMID

“DISPENSACION DE MEDICAMENTOS
ESTUPEFACIENTES , PSICOTROPICOS,
PRECURSORES ( LISTA IV B) SUJETOS A
FISCALIZACIÒN SANITARIA”

Q.F EDITH INTIMAYTA S.

 BASE LEGAL

• Ley General de Salud N° 26842

• Ley General de Drogas N° 22095
• Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria D.S. 023-2001-SA
• Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos D.S 014-2011-SA
• Reglamento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios D.S 016-2011-S.A
• Manual de Buenas Practicas de Dispensación R.M Nº 013-2009-
MINSA
• Directiva sobre Procedimientos para la distribución de recetarios
especiales R.M. 1105-2002-SA
• TUPA – MINSA 2005- D.S.017-2005-SA
El Químico Farmacéutico Adquisición
Director Técnico del
establecimiento
Farmacéutico es responsable
Almacenamiento
por la:
Custodia

Dispensación

Control

De los Estupefacientes,
Psicotrópicos, precursores
comprendidas en el
Reglamento.
 DISPENSACIÓN

Acto profesional mediante el cual el profesional

Químico Farmacéutico proporcionar uno o más
medicamentos a un paciente , generalmente
como respuesta a la presentación de un receta
elaborada por un profesional autorizado. En
este acto el Q.F informa y orienta al paciente
sobre el uso adecuado del
reacción medicamento, adversa,
medicamentosas yinteracciones
las condiciones
de
conservación del producto o dispositivo.
 RECETA MEDICA

Receta Medica.- Orden emitida por el prescriptor

para que una cantidad de un producto
farmacéutico, sea dispensada a la
determinada. persona
Art 22: Sólo los médicos y cirujanos dentistas pueden
prescribir medicamentos que contienen sustancias
estupefacientes, psicotrópicos u otras sustancias
sujetas a fiscalización sanitaria.
La prescripción debe efectuarse en el tipo de
receta que corresponda.
 TIPOS DE RECETAS MEDICAS Y REQUISITOS:
 Receta Común
 Receta Especial
Rp.

 La Receta Común.- Según Articulo Nº 27 del D.S 023 –

2001 SA “ Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos Sujetas
a
Fiscalización Sanitaria”, debe cumplir con los siguientes
requisitos:
- Llevar impreso el nombres y apellidos, numero de colegiatura,
numero de teléfono y dirección ( con especificación de distrito y
la ciudad ) del medico tratante.
- Tener consignada en forma manuscrita sin dejar espacios en
blanco ni realizar enmendaduras la siguiente información:
a) Nombre y apellidos del paciente
b) Nombre del medicamento con su DCI si lo tuviere
c) Dosis Posológica y cantidad expresada en numero y letras.
d) Periodo de administración
La Receta Especial.- Según Articulo Nº 23 del D.S 023 – 2001 SA “
Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos Sujetas a Fiscalización
Sanitaria”, especifica “ Para la Prescripción de medicamentos de las listas II
A, III A, IIIB, IIIC, sujetas a fiscalización sanitaria se utilizara recetarios
especiales, enumerados e impresos en papel autocopiativo, que distribuye el
MINSA, debiendo cumplir con los siguientes requisitos:
- Tener consignada en forma manuscrita sin dejar espacios en blanco ni
realizar
enmendaduras la siguiente información:
a)Nombre y apellidos del profesional que la extiende, numero de colegiatura,
numero de teléfono y dirección ( Distrito y ciudad)
b)Nombre y apellidos, dirección, teléfono y DNI del paciente, pasaporte o
carnet extranjería.
c) Diagnostico
d) Nombre del medicamento con su DCI si lo tuviere
e) Concentración del Principio Activo y Forma Farmacéutica
f) Posológica indicando el Nº de unidades por toma, duración de
tratamiento.
g) Lugar, fecha expedición , firma y sello del prescriptor.
Las recetas especiales una vez dispensadas deberán
indicar en el reverso lo siguiente (Art 30°) y ser retenidas.

Firma y sello del QF Director Técnico o

Asistente.
Indicar el número de unidades atendidas
Datos del adquiriente y firma

La Receta Especial tendrá una vigencia de tres

días contados de la Fecha de su expedición.
RECETA COMUN
RECETA ESPECIAL
REVERSO RECETA ESPECIAL:
La prescripción de losproductos y
estupefacientes psicotrópicos
incluidos en las listas IIA, III A – III B –
III C, deben ser en
ESPECIALES numerados e impresos
RECETARIOS RECETARIO ESPECIAL
en papel autocopiativo que distribuye
el MINSA.

En caso de los establecimientos del

MINSA, EsSalud, Fuerzas Armadas y
Fuerzas Policiales pueden solicitar a
DIGEMID la impresión de sus
recetarios propios, cumpliendo los
requisitos establecidos en el Art. 23 y
las recetas serán para uso exclusivo
interno de dicho establecimiento – Art.
25º.
 MEDICAMENTO CONTROLADO

• Son todas las formas farmacéuticas que

contienen una o mas sustancias o mezclas de
sustancias (de origen natural o sintético) las
cuales tienen efectos terapéuticos, pero pueden
producir dependencia, constituyendo un
problema de salud pública
(Fármacodependencia), por lo que se requiere su
prescripción y dispensación con receta medica,
la misma que debe contener toda la información
requerida.
 DROGAS SUJETAS A FISCALIZACIÓN

ESTUPEFACIENTES PSICOTROPICOS

PRECURSORES
QUIMICOS
 ESTUPEFACIENTES

Sustancias naturales o sintéticas con alto potencial de

dependencia pueden modificar las
funciones cerebrales, provocando estupor

Basicamente son: derivados naturales del OPIO

ej: MORFINA
derivados sinteticos:Opiaceos
ej: PETIDINA
FENTANILO
 Lista II A
E
1 .- Cocaína
S
T 2.- Dextromoramida
U 3.- Fentanilo
P
E 4.- Levorfanol
F 5.- Metadona
A
C
6.- Morfina
I 7.- Opio
E 8.- Oxicodona
N
T 9.- Petidina
E 10.- Remifentanilo
S
11.- Sufentanilo
 PSICOTROPICOS

Sustancias de origen natural o sintético que

pueden producir dependencia física o
psíquica.
Es un agente químico que actúa sobre el
SNC
Según la acción sobre el SNC puede ROHYPNOL
clasificarse
ESTIMULANTES Ej. ANFETAMINAS

DEPRESORES Ej. ANSIOLITICOS

 Lista III B
Lista III A P
1.- Allobarbital
S
P
1.- Anfepramona I 2.- Amobarbital
S
I 2.- Benzfetamina C 3.- Aprobarbital
O
C 3.- Catina T 4.- Barbital
O
4.- Dexanfetamina R 5.- Buprenorfina
T O
R 5.- Etinamato P
6.- Butalbital
O
6.- Etilanfetamina I 7.- Ciclobarbital
P
I 7.- Fenetilina
C 8.- Flunitrazepam
O
C 8.- Fenproporex S 9.- Glutetimida
O 10.- Hexobarbital
S 9.-
10.- Fentermina
Levometanfetamina 11.- Meprobamato
11.- Mefenorex 12.- Metabarbital
12.- Mazindol 13.- Pentazocina
13.- Metilfenidato 14.- Pentobarbital
14.- Pemolina 15.- Secbutarbital
15.- Zipeprol 16.- Secobarbital
17.- Vinilvital
 Lista III C
P
1.- Barbital
S
I 2.- Etclovinol
C 3.- Etinamato
O
T 4.- Fenobarbital
R 5.- Glucotimida
O
P
6.- Meprobamato
I 7.- Metilfenobarbital
C 8.- Metiprolina
O
S 9.- Tiopental
10.- Pipradol
 PRECURSORES

Sustancias que pueden en la fabricación

preparación
utilizar de estupefacientes,y psicotrópicos o
sustancias de efectos semejantes. Figuran en la Lista
IV B del Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos
y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria

 Alprazolam
 Diazepam
 Clonazepam
 Ergotamina
 Ergometrina

Los productos estupefacientes y psicotrópicos sujetos
a fiscalización, obligados a presentar Balance
por Farmacia, Botica y Farmacia de EE.SS son
Trimestrales
correspondientes a las listas:
los

ESTUPEFACIENTES
• LISTA II A
PSICOTROPICOS

 Lista III A

 Lista III B

 Lista III C
 Las recetas especiales deben
ser extendidas por triplicado (Art
25°)

RECET
A DISAS/DIRESAS
(Balance original)
ORIGINAL
FARMACIA
PACIENTE
/ BOTICA
1ra COPIA Cargo Balance
FARM./BOT
(Archivo por 2
años)

PRESCRIPTOR
2da COPIA
(Archivo por 2 años)
 ESTUPEFACIENTES

IA
Listas Drogas de uso
prohibido en el país
IB
Receta Especial (Art.
23°) Receta Retenida
(Art.
II A 30°)
Listas (Archivar 02 años)
II B Receta Común (Art. 27°)
Receta Retenida (Art. 36°)
(Archivar 02 años)

Receta Común (Art. 27°)

Lista IV A Receta Retenida (Art.
36°)
 PSICOTROPICOS

Listas III A
Receta Especial (Art. 23°)
III B Receta Retenida (Art. 30°)
(Archivar 02 años)
III C

IV B Receta Común (Art. 27°)

Receta Retenida (Art.
36°) (Archivar 02 años)

V Investigación Científica

Receta Común (Art. 27°)

VI Receta Retenida (Art.
36°) (Archivar 02 años)
 Los balances son trimestrales

El primer balance corresponde al trimestre que termina en

el mes de Marzo de cada año.

El balance se cierra el último día útil de cada trimestre y se

presentarán dentro de los quince (15) días calendario a la
fecha de cierre.

CRONOGRAMA PARA LA PRESENTACION DEL BALANCE DE

ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS BOTICAS,FARMACIAS Y
FARMACIA DE EESS
TRIMESTRE FECHA DE FECHA MAXIMA DE
CIERRE PRESENTACION
I 31 DE MARZO 15 DE ABRIL 2014
II 30 DE JUNIO 15 DE JULIO 2014
III 30 DE 15 DE OCTUBRE 2014
SETIEMBRE
IV 31 DE 15 DE ENERO 2015
 BALANCE DE PSICOTROPICOS
INCLUIDOS EN LA LISTA III A, III B Y III C
Ley General de Drogas 22095, D.S. 023-2001-SA
DISTRITO.....................
..........

---------------------------TRIMESTRE AÑO---------

TIPO Y RAZON COMERCIAL DEL ESTABLECIMIENTO:------------------------------------------------

DIRECCIÓN-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
TELEFONO------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Q.F REGENTE:--------------------------------------------------------------------------------------------------------
DESRIPCION COMPLETA DEL PSICOTROPICO SALDO INGRESOS EGRESOS SALDO
DCI – CONC. – FF – NOMBRE COMERCIAL ANTERIOR ACTUAL

FLUNITRAZEPAM 2mg TAB – ROHYPNOL 10

FLUNITRAZEPAM 2mg TAB – FLUTRANE 12 X* Y 22 + X* - Y = Z
22

FLUNITRAZEPAM 1mg TAB – ROHYPNOL 04

FLUNITRAZEPAM 1mg TAB 02 X** Y 6 + X** - Y = Z
06

FENOBARBITAL SODICO 100 mg TAB 115 X X 115

(CAJA x 500 + CAJA x 30)

TIOPENTAL 1g – AMP - PENTHOTAL X X X X

MAZINDOL 1 mg – TAB - DIESTET X X X X
ANFEPRAMONA 75 mg–tab–TENUATE DOSPAN X X X X
FENPROPOREX 10 mg – TAB - LIPENAN X X X X

Se adjunta factura,o guia de remisión emitido por Drogueria o Laboratorio

- Factura N°.......................... Proveedor.......................................
- ........................... Recetas originales..

--------------------------------- -------------------------------------------
Firma del Q.F. Director Tecnico Firma y Sello del Establecimiento
Documentos que se debe adjuntar al balance (Art 50°)

 Originales de las recetas especiales

 Copia de las facturas o guía de remisión

BALANCE
 LIBROS DE CONTROL (Art. 40° D.S 023-2001S.A)

Los establecimientos farmacéuticos, instituciones y universidades

que manejan sustancias estupefacientes, psicotrópicos y
precursores de uso médico y otras sustancias sujetas a
fiscalización sanitaria están obligados a llevar los siguientes libros:

De Control de Estupefacientes

De Control de Psicotrópicos
Art. 38º D.S 014-2011-S.A especifica que las Farmacias y
Boticas,
Farmacias de EE.SS deben contar con los oficiales
estupefacientes y psicotrópicos debiendo estar legalizadosdey visados
libros
por las OD – DISAS. Pueden contar con registro electrónico de datos en
un sistema computarizado calificado, actualizado y a disposición
inspectores. REQUISITOS PARA VISACIÒN LIBROS OFICIALES:

Solicitud dirigida a la DIGEMID / DIREMID

Adjuntar el libro anterior cuando corresponda
Pago por derecho de trámite – Libro Estupefaciente
 MODELO DE LLENADO DEL LIBRO DE ESTUPEFACIENTES
ESTABLECIMIENTO Botica El Sol
Sello
FARMACEUTICO Q. F. Juan Reyes salcedo Dirección de Droga

Año de 2010
Folio Nº 01

Petidina HCFentanilo 0 Morfina 0.01

Mes Día ESPECIFICACION Amp Amp Amp

DEBEHABERDEBEHABERDEBE HABER

Ene ro 10 Corporación Medco S.A.C/Fact.No 00230461 120 50 10

Ene ro 10 Dr. Pedro Rojas/Pac. Gustavo Díaz R.Rp0051862 5

Ene ro 12 Dr. Agusto Díaz T/Pac.Hector Díaz R. RP.0051863 3

Ene ro 14 Corporacion Medco S.A.C/Fact. No 00324550 40

Fe bre o 15 Dr. Carlos Díaz R./Pac. Wi li am Sanchez L.Rp. 0051864 4

Fe bre r 27 Dr. Sixto Izaguirre/Pac. Ivan sanchez L. Rp.0051865 3

Fe bre r 28 Dr. Segundo Sánchez F./Pac. Alex Díaz M.Rp.0051865 3

Fe bre r 28 Dr. Carlos Meg o S./Pac. Miriam sanchez B.R.p. 0051866 3

M a rzo 1 Dr. Jesús Espinoza M./Pac. Pedro campos H.Rp.0051867 6

M a rzo 5 Dr. Diego Velázquez Rojas/Pac. Luis Csatro Rp.0051869 5

M a rzo 5 Dra. Dina Díaz/Pac. Sonia Días R. Rp.0051869 10

M a rzo 6 SandersonS.A/Fact. Nº 00324578 15

M a rzo 7 Dra. Vanesa Rojas P./Pac. Daniel Lopez M. R.P. 00334587 5 4

M a rzo 7 Total Van a la pagina N 02 120 19 90 15 25 17

 MODELO DE LLENADO DEL LIBRO DE NARCOTICOS
ESTABLECIMIENTO Botica El Sol
Sell o
FARMACEUTICO Q. F. Juan Reyes salcedo Dirección de Drogas

Año de 2010
Folio Nº 02

Petidina HCL 1 Fentanilo 0.05 Morfina 0.01 g

Mes Día ESPECIFICACION Amp Amp A mp
DEBE HABER DEBE HABER DEBE HABER

Marzo 7 Saldo s que vi enen de la P a g N 01 120 19 90 15 25 17

Marzo 10 Dr. Carlos Díaz Z(C.M.P 1425)Pac. Paul Díaz 12

Marzo 20 Dr. Elias Saenz(C.M.P3024) Pac. David Esp. 3

marzo 25 Factura Nº 2635/Medco 50

Marzo 31 BALANCE PRIMER TRIMESTRE 2010 120 31 140 15 25 20

SALDO S 1º ABRIL 89 125 5
 ADQUISICION DE ESTUPEFACIENTES
Art. 29°

El Químico
Farmacéutico DIGEMID
responsable:

• Farmacia FOPE DIREMID *

• Botica Autorizan
HOJA adquisición
• Farmacia de
previa
EE.SS AMARILLA verificación

* En caso de ser solicitados a las OD-DISAS el Químico

Farmacéutico responsable autorizará la compra, previa
verificación de los datos, firma y sella en el recuadro y
remite a la DIGEMID para la correspondiente entrega.
 CONTROL DE ESTUPEFACIENTES
DECRETO LEY N° 22095 - DECRETO SUPREMO N° 023-2001-SA
Equipo de Drogas
Dirección de Autorizaciones Sanitarias
DIGEMID
De conformidad con lo establecido en el Decreto Ley Nº 22095 y D.S. Nº 023-2001 SA, solicito a usted, se sirva otorgar al suscrito(a), la autorización
respectiva para adquirir las siguientes sustancias y/o productos estupefacientes destinados al Establecimiento Farmacéutico con RAZON SOCIAL
………………………………………………………………………………………………………………….y
RAZON COMERCIAL…………………………………………………………………………………………………………………………………..
que regento, por cuyo manejo y existencias asumo la responsabilidad legal.
Calle/Jr./Av. ..........................……………………….………. Nº/Mz-Lote…………………………........................
Distrito……………………… Provincia………………………… Departamento………………… Nº. R.U.C: …………………...............
Teléfono……………………........... Anexo……………….... Fax……………………………….. e-mail……………….………………..

CANTIDAD
AUTORIZADA
FORMA DE Y LLENADA
PRESENTACIÓN DESCRIPCIÓN POR DIGEMID
CANTIDAD
SOLICITADA NÚME LETR
ROS AS

Caja x 12 MORFINA CLORHIDRATO 10mg/mL amp.

Caja x 12 MORFINA CLORHIDRATO 20mg/mL amp.

Caja x 100 MORFINA SULFATO 30 mg tableta

Caja x 50 PETIDINA CLORHIDRATO 100mg/ 2mL amp.

Caja x 10 FENTANILO CITRATO 0,05 mg/mL amp.x 2 mL

Fco. x100 g CODEÍNA FOSFATO Polvo

Fco. x 1 Kg CODEÍNA FOSFATO Polvo

Lima ………. ………… de ……………………… del 200……..…………………………………………………...
Fco.………………………………
x10 g ………………………………
COCAÍNA CLORHIDRATO Polvo
Nombres y Apellidos del Q.F. Regente y Nº C.Q.F.P. Firma y sello de Q.F. Regente Sello del Establecimiento
Farmacéutico
RECUADRO UNICAMENTE A SER LLENADO POR LA AUTORIDAD DE SALUD

MINISTERIO DE SALUD MINISTERIO DE SALUD

DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y

DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS DROGAS

Conforme: SI ……………………. NO
Conforme: SI …………………….. NO ………………………………………

…………………………… Autorización Nº………………………….. Q.F. Director de Medicamentos: ……………………………….

……………………………… Fecha: Fecha: …………………………………………………………….

…………………………………………………………………… Observaciones: …………………………………………….

Observaciones: ……………………………………………………......

Firma y Sello del Director(a) Ejecutivo de

Medicamentos
 ALMACENAMIENTO

Los productos estupefacientes,

psicotrópicos, precursores sujetos a
fiscalizaciòn sanitaria deben
almacenarse bajo estrictas medidas de
seguridad, Vitrina con Llave.
Especialmente acondicionadas para tal ROHYPNOL
fin.
ACCIONES A TOMAR EN CASO DE SINIESTRO , ROBO
O SUSTRACCIÒN DE SUSTANCIAS CONTROLADAS

Se debe proceder a lo siguiente:

• Denuncia policial
• Comunicar a la DIGEMID o DIREMID, OD
adjuntando la copia de la denuncia
correspondiente

La DIGEMID, la DIREMID, OD luego de la

evaluación autoriza el descargo del faltante en
los libros correspondientes.

La s mermas por accidentes de trabajo,

igualmente deberán ser comunicadas a DIGEMID,
OD para que estos procedan a autorizar la
descarga en el Libro.
DESTRUCCION DE SALDOS DESCARTABLES – Art. 55º

Los EE.FF (Bot/ Farm. S.F que tuvieran en existencia sustancias o

medicamentos controlados que hubieran sido declarados fuera de
uso por deterioro o por vencimiento, deben solicitar a la DIGEMID,
DIREMID,OD la calificación de Saldo Descartable entregando el
producto físicamente para su custodia y posterior destrucción.
Requisitos:
Solicitud dirigida a la DIGEMID o
DIREMID (Firmados por el Químico
Farmacéutico Regente)
Relación de productos a destruir
Devolución de las sustancias
* El trámite es gratuito

CIERRE DEFINITIVO DE EE.FF – Art. 56º

El Director Técnico debe entregar los productos controlados
y libro de estupefaciente a la DIGEMID dentro de los 15 días
hábiles anteriores al Cierre de lo contrario serán
decomisado.
 FISCALIZACION SANITARIA

AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE

(RESPONSABLE DE LA REGLAMENTACIÓN Y EL CONTROL)

DIGEMID

AUTORIDADES DE CONTROL AUTORIDADES DE

REPRESIÓN

DISAS, DIRESAS PNP, FISCALIA

JUNTA INTERNACIONAL DE FISCALIZACIÓN DE
ESTUPEFACIENTES
Creada por la Convención Única de 1961

J I JF IEF E

Órgano fiscalizador
de drogas a Nivel
Internacional
 INFRACCIONES Y SANCIONES:
REPRESENTANTE LEGAL O PROPIETARIO

Según el Decreto Supremo Nº 014-2011-S.A que

aprueba “Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos”
ANEXO 1:

FARMACIA FARMACI
Nº INFRACCION - BOTICA A EE.SS BOTIQUIN

Por no cumplir con las

comunicaciones a la Autoridad
55 señaladas en el presente 0.3 0.3
reglamento Ar. 42º
 INFRACCIONES Y SANCIONES:
DIRECTOR TÈCNICO

Según el Decreto Supremo Nº 014-2011-S.A que

aprueba “Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos”
ANEXO 2:

Nº INFRACCION SANCIÒN

Por no presentar el Balance de Estupefaciente, Psicotrópicos y

1 otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria o presentarlo fuera AMONESTACIÒN Ò
de plazo Art. 42º 0.1 UIT

Por no actualizar los libros oficiales de Estupefacientes, AMONESTACIÒN Ò

3 psicotrópicos Art. 42º 0.1 UIT