MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

NORMALIZADOS DE
OPERACIÓN FARMACIA.

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  Septiembre 2021
 Manual de procedimientos normalizados de operación farmacia.

AUTORIZACIÓN DEL MANUAL DE PROCEDIMIENTOS.

Con fundamento de la Norma Oficial Mexicana NMX-AA-045-SCFI-2001 se
elaboró el presente Manual de Procedimientos Normalizados de Operación de
Farmacia para su debida observancia y se aprobó el día_22_ del mes de
_SEPTIEMBRE_ del _2021_
Revisó.

Aprobó.

Autorizó.

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 Manual de procedimientos normalizados de operación farmacia.

CONTENIDO.
1. Introducción
2. Objetivo
3. Alcance
4. Responsabilidades
5. Desarrollo del proceso
6. Referencias bibliográficas
7. Anexos
8. Formato 1. Procedimiento Normalizado de Operación (PNO)
9. Formato 2. Control de cambios
10. Formato 3. Firmas de conocimiento
11. Control de cambios
12. Firmas de conocimiento

Elaboró Revisó Autorizó

Fecha: Fecha: Fecha:
Firma: Firma: Firma:
Nombre: Nombre: Nombre:
Puesto: Puesto: Puesto:

“LOGO” PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACIÓN DE

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACIÓN.

CLAVE VERSIÓN Vigente a partir de: Próxima revisión: Sustituye a: Página:

dd-mm-aa dd-mm-aa NUEVO

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 Manual de procedimientos normalizados de operación farmacia.

1. Introducción.
El color en el agua puede deberse a la presencia del contenido natural de
metales o iones metálicos en disolución, humus o residuos orgánicos,
plancton o desechos industriales. Por lo general se elimina el color para
cualquier propósito de uso del agua. Es por ello, importante la
determinación de color en aguas naturales.
2. Objetivo.
Esta norma mexicana establece el método para la determinación de color
aparente y/o verdadero, en aguas naturales, residuales y residuales
tratadas con tonos amarillos.

3. Alcance
Este manual está dirigido al personal administrativo encargado del Área de
Farmacia, así como para todos aquellos que realizan actividades
relacionadas con el suministro de medicamentos, para que mediante su
utilización se realicen los procesos correspondientes
de manera eficiente y eficaz, debiendo ser de cumplimiento obligatorio para
todos los trabajadores del Área de Ambientales.
4. Responsabilidades
Cada laboratorio que utilice este método debe operar un programa de control de
calidad (CC) formal.
El laboratorio debe mantener los siguientes registros:
NMX-AA-045-SCFI-2001
SECRETARÍA DE ECONOMÍA
- Los nombres y títulos de los analistas que ejecutaron los análisis y el encargado
de control de calidad que verificó los análisis, y
- Las bitácoras manuscritas del analista y del equipo en los que se contengan los
siguientes datos:
a) Identificación de la muestra;
b) Fecha del análisis;
c) Procedimiento cronológico utilizado;
d) Cantidad de muestra utilizada;
e) Número de muestras de control de calidad analizadas;

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 Manual de procedimientos normalizados de operación farmacia.

f) Trazabilidad de las calibraciones de los instrumentos de medición;

g) Evidencia de la aceptación o rechazo de los resultados, y
h) Además el laboratorio debe mantener la información original reportada por los
equipos en disquetes o en otros respaldos de información.
De tal forma que permita a un evaluador externo reconstruir cada determinación
mediante el seguimiento de la información desde la recepción de la muestra hasta
el resultado final.
Cada vez que se adquiera nuevo material volumétrico debe de realizarse la
verificación de la calibración de éste tomando una muestra representativa
del lote adquirido.
Elaboró Revisó Autorizó
Fecha: Fecha: Fecha:
Firma: Firma: Firma:
Nombre: Nombre: Nombre:
Puesto: Puesto: Puesto:

Clave: Versión: Vigencia a Próxima Sustituye a: Página:

partir de: revisión: NUEVO
dd-mm-aa dd-mm-aa
5. Desarrollo del proceso
Color aparente. Medir previamente el pH de la muestra usando un
potenciómetro debidamente calibrado, determinar el color de la muestra
llenando un tubo Nessler o similar hasta la marca de 50 mL y comparar
con las disoluciones intermedias. Si el color excede de 70 unidades, diluir
la muestra con agua destilada en proporciones conocidas hasta que el
color sea menor de 70 y mayor de 20 Unidades Pt-Co.
Color verdadero. Remover la turbiedad por centrifugación o filtración de las
muestras hasta que la muestra esté totalmente clara. El tipo de filtro a
utilizar o la velocidad y tiempo de centrifugación dependerán de la
naturaleza de la muestra. Comparar la muestra filtrada o centrifugada

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 Manual de procedimientos normalizados de operación farmacia.

con agua para asegurar que la turbiedad ha sido removida. Si la muestra

es clara, entonces siga el procedimiento enunciado en el inciso anterior.

7. Referencias bibliográficas.
NMX-AA-045-SCFI-2001
NMX-AA-089/1-1986
NMX-AA-115-SCFI-2001
NMX-AA-116-SCFI-2001
8. Anexos
- Preparación de la escala de color.
mL de disolución estándar diluida Color en unidades Pt-Co.
a 50 mL con agua.
0,0 0 0,0 0
0,25 2,5 0,25 2,5
0,5 5 0,5 5
1,0 10 1,0 10
1,5 15 1,5 15
2,0 20 2,0 20
2,5 25 2,5 25
3,0 30 3,0 30
3,5 35 3,5 35
4,0 40 4,0 40
4,5 45 4,5 45
5,0 50 5,0 50
6,0 60 6,0 60
7,0 70 7,0 70
8,0 80 8,0 80
9,0 90 9,0 90
10,0 10 10,0 10
-Reporte de los resultados como se indica.
Unidades de Color Pt-Co Redondear Unidades de Color Pt-Co Redondear
con una resolución de con una resolución de
1 - 50 1 1 - 50 1
51 - 100 5 51 - 100 5
101 - 250 10 101 - 250 10
251 - 500 20 251 - 500 20
“LOGO” PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACIÓN DE
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACIÓN.

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CLAVE VERSIÓN Vigente a partir de: Próxima revisión: Sustituye a: Página:

dd-mm-aa dd-mm-aa NUEVO

N° Punto de toma de la Coloración Datos del usuario

muestra.
Incolora Con color Nombre Firma
(Rojo, verde completo
amarillo,
marrón)
1.

2.

3.

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Fecha Descripción Justificación Realizado Aprobado

del cambio por por
1.
2.
3.
4.
13. Control de cambios.
Firmas de conocimiento.
Área Nombre Firma Fecha

Control de cambios.
Fecha Descripción Justificación Realizado Aprobado
del cambio por por
1.
2.
3.
4.
5.
Firmas de conocimiento.
Área Nombre Firma Fecha

Elaboró Revisó Autorizó

Fecha: Fecha: Fecha:
Firma: Firma: Firma:
Nombre: Nombre: Nombre:
Puesto: Puesto: Puesto: