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Este documento presenta un resumen del tema "Manejo y funcionamiento del laboratorio clínico". Establece las especificaciones que deben satisfacerse para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011. Incluye secciones sobre definiciones, disposiciones generales, específicas, aseguramiento de calidad, higiene y bioseguridad, y publicidad. El objetivo es establecer lineamientos para la correcta interpretación y aplicación de esta norma
Este documento presenta un resumen del tema "Manejo y funcionamiento del laboratorio clínico". Establece las especificaciones que deben satisfacerse para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011. Incluye secciones sobre definiciones, disposiciones generales, específicas, aseguramiento de calidad, higiene y bioseguridad, y publicidad. El objetivo es establecer lineamientos para la correcta interpretación y aplicación de esta norma
Este documento presenta un resumen del tema "Manejo y funcionamiento del laboratorio clínico". Establece las especificaciones que deben satisfacerse para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011. Incluye secciones sobre definiciones, disposiciones generales, específicas, aseguramiento de calidad, higiene y bioseguridad, y publicidad. El objetivo es establecer lineamientos para la correcta interpretación y aplicación de esta norma
NORMA Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011 Elaboró: Rayon Salgado Orquidia Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos
OBJETIVOS Y CAMPOS DE REFERENCIAS DEFINICIONES ASEGURAMIENTO DE
APLICACIÓN DISPOSICIONES HIGIENE Y BIOSEGURIDAD PUBLICIDAD LA CALIDAD
Para la correcta interpretación y aplicación de SERVICIOS
ESTUDIO DE LABORATORIO GENERALES ESPECÍFICAS El índice de superficie libre por esta norma, es necesario consultar las DE trabajador, no podrá ser menor de siguientes Normas Oficiales Mexicanas LABORATORIO CLÍNICO REFERENCIA dos metros cuadrados. Establecer las especificaciones Programa de control interno Deberá ser exclusivamente de carácter de la calidad para todos los que se deben satisfacer para la estudios de laboratorio que informativo sobre el tipo, características y finalidades de la prestación de servicios y cumplir organización El laboratorio clínico, deberá contar con realizan con las disposiciones legales aplicables. Aviso de Funcionamiento y Aviso de Realización de estudios de Responsable Sanitario, presentados Establecimiento público, social laboratorio por un ante la autoridad sanitaria Recursos Todo el personal del laboratorio deberá o privado, legalmente laboratorio a solicitud de correspondiente. Preanalítica adoptar las medidas preventivas para su Norma Oficial Mexicana establecido, independiente o Responsable Establecimiento Recursos humanos materiales y Organización Postanalítica otro laboratorio. Grado universitario protección en el almacenamiento, NOM-005-STPS-1998 ligado a otro establecimiento de maestría o sanitario tecnológicos transporte y manejo de sustancias tóxicas para la atención médica doctorado en las Con 3 años o residuos peligrosos biológico- Y funcionamiento de los Los establecimientos que utilicen de áreas de Deberá contar Debe contar Analítica infecciosos laboratorio clínico El mensaje publicitario del servicio deberá tener laboratorios clínicos. Relativa a las condiciones de seguridad fuentes de radiación ionizante deberán experiencia Debe Informar por escrito a la Secretaría Registro de pacientes y sala de Personal profesional del área Manual de organización contenido orientador, educativo y en idioma e higiene en los centros de trabajo para cumplir con los requisitos establecidos de Salud, de los casos de espera para toma de muestras, español Deberán ser por escrito y de laboratorio clínico con el manejo, transporte y almacenamiento en la Norma Oficial Mexicana NOM- enfermedades transmisibles y de para la recepción de solicitudes ajustarse a lo que título expedido por institución de sustancias químicas peligrosas. 012-STPS-1999 notificación obligatoria de estudios de laboratorio y establece esta norma y de enseñanza superior Manual de procedimientos Demostrar documentalmente, que otras disposiciones Químico con currículum entrega de resultados reconocida oficialmente y Las jeringas, administrativos de pacientes hospitalarios o agujas y lancetas ha llevado a cabo la evaluación de jurídicas aplicables. orientado al laboratorio Fecha de su registrado por la autoridad Análisis físico, químico o ambulatorios, que tenga clínico Comunicar por escrito a cada una de las pruebas incluidas como finalidad realizar designación, educativa competente en programas externos y desarrollar biológico de diversos la Secretaría de Salud Manual de todos los renuncia o Norma Oficial Mexicana componentes y productos del estudios de laboratorio. métodos analíticos utilizados una investigación dirigida para Observancia obligatoria Responsable sanitario, que sustitución Área general para toma de solucionar la problemática de NOM-008-SCFI-2002 cuerpo humano, cuyas Médico cirujano con muestras en el laboratorio clínico de para los laboratorios mediciones y resultados se deberá ser: certificado de especialización Horario que se trate aquellos estudios de laboratorio en El responsable sanitario deberá informar Los responsables que los que la calidad no sea La publicidad no podrá ofrecer técnicas y clínicos los profesionales y obtienen a través del uso de en patología clínica El personal profesional o satisfactoria. al personal sobre los riesgos que implica tratamientos preventivos, curativos o Sistema general de diversas tecnologías, por suscriban los contratos técnicos del área de la personal facultado para ello, en de servicios de referencia Notificar, al Ministerio Público los casos en técnico del laboratorio el uso y manejo de sustancias tóxicas, rehabilitatorios de carácter médico o unidades de medida Grado universitario de maestría o doctorado Área específica para toma de Deberán ser Bitácora de mantenimiento y corrosivas o irritantes y en su caso, salud de los sectores o de subcontratación que se presuma la comisión de hechos ilícitos clínico, que efectúe el paramédico un laboratorio clínico en las áreas de laboratorio clínico muestras bacteriológicas o desechables si son calibración de equipo fuentes de radiación ionizante asumirán mantenimiento preventivo, público, social y privado legalmente establecido. ginecológicas deberá comprobar utilizadas en muestra cuyos resultados coadyuvan mancomunadamente la documentalmente que ha sanguínea Manual para la toma, responsabilidad de los Informarse a los usuarios, si los procedimientos a los en el estudio, prevención, Norma Oficial Mexicana diagnóstico, resolución y resultados que se va a someter serán utilizados en función de Atender, documentar y dar seguimiento en recibido capacitación para identificación, manejo, un proyecto de investigación o docencia. forma directa a las reclamaciones que se realizar esta actividad. conservación y transporte NOM-010-SSA2-2010 tratamiento de los Área específica para lavado formulen en la prestación de los servicios y de material, esterilización o de muestras problemas de salud. coadyuvar para su resolución sanitación Para la prevención y control La medición y Cuando el médico requiriera los servicios de un Manual de manejo de equipo de infección por VIH resultados del análisis laboratorio clínico privado, deberá ofrecer cuando de componentes y menos tres opciones al paciente Vigilar y mantener el buen funcionamiento Que intervengan en la productos del cuerpo dentro y fuera del establecimiento Almacén para guarda de Puede contar con personal Manual de seguridad e higiene Las jeringas, de enfermería y agujas y lancetas organización y humano, a través de sustancias, materiales y administrativo en sus ocupacional y en su caso, de El área de microbiología que procese Norma Oficial Mexicana tiras reactivas o seguridad radiológica cultivos de bacterias, hongos o virus, por funcionamiento de dichos tecnologías similares Los resultados podrán Los laboratorios clínicos deberán Fecha Vigilar que se lleven a cabo los sistemas reactivos respectivas áreas de NOM-012-STPS-1999 el alto riesgo biológico de establecimientos. transmitirse por medios llevar un registro cronológico de los Nombre de usuario de control administrativo, técnico y de competencia infectocontagiosidad, deberá contar con Tipo de estudios de calidad, tanto internos como externos Condiciones de seguridad e higiene electrónicos estudios de laboratorio que realicen Manual de procedimientos campana de bioseguridad. laboratorio realizados, en los centros de trabajo donde se Tipo de estudios de los resultados para el manejo de desechos produzcan, usen, manejen, laboratorio realizados, los Área para el depósito y peligrosos almacenen o transporten fuentes obtenidos con nombre resultados obtenidos con Firmar los reportes de los estudios de almacenamiento temporal de de radiaciones ionizantes. Los informes de resultados de los estudios y firma autógrafa. nombre y firma autógrafa. laboratorio realizados residuos peligrosos biológico- de laboratorio deberán tener impresos los infecciosos (RPBI) valores o intervalos de referencia conforme a Manual lo relativo a los Vigilar que dentro de los establecimientos los métodos utilizados, además del género y desechos radiactivos a su cargo, se apliquen las medidas de Norma Oficial Mexicana grupo de edad al que corresponden, seguridad e higiene para la protección de NOM-087-SEMARNAT- utilizando el sistema general de unidades de Protección ambiental-Salud la salud del personal ocupacionalmente medida. Servicios sanitarios Programa de mantenimiento SSA1-2002 ambiental-Residuos peligrosos expuesto preventivo y calibración de biológico-infecciosos-Clasificación y instrumentos de medición y especificaciones de manejo. Que se mantenga actualizada En los laboratorios clínicos, el responsable sanitario, la documentación curricular y del equipo utilizado en el representante legal o persona facultada para tal laboral de su personal establecimiento. efecto, podrá solicitar la evaluación de la Vigilar conformidad respecto de esta norma, ante los Personal profesional y técnico Norma Oficial Mexicana organismos acreditados y aprobados para dicho reciba capacitación continua y Programa de desinfección NOM-168-SSA1-1998 propósito. y desinfestación del cuente con el soporte Del expediente clínico establecimiento documental
Establecer las medidas necesarias para Programa de desinfección
Que establece los requisitos mínimos de infraestructura y que el personal del laboratorio, no emita opiniones o sugerencias al paciente Bibliografía: y NOM-007-SSA3-2011. desinfestación establecimiento del (2011). NORMA Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011, Norma Oficial Mexicana equipamiento de hospitales y sobre los resultados de los estudios de NOM-197-SSA1-2000 laboratorio consultorios de atención médica especializada Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos.