Actividades 2.6.7

INSTITUTO TECNOLÓGICO SUPERIOR DE VALLADOLID
“2020, Año de Leona Vicario, Benemérita Madre de la Patria”
INSTITUTO TECNOLÓGICO SUPERIOR DE

VALLADOLID
INGENIERÍA INDUSTRIAL 7° “A”
TEMA 1.- INTRODUCCIÓN A LAS NORMAS

NACIONALES E INTERNACIONALES DE SISTEMAS
DE GESTIÓN DE CALIDAD
INTEGRANTES:
CHAY TUN ERICK LIZANDRO 17160008
ESTRELLA TUZ JOSÉ RODRIGO 17160005
UCH PERAZA DANIEL JHOVANI 17160030
VÁZQUEZ TUYUB ALEXANDRA JESÚS 17160031
ASIGNATURA:
GESTIÓN DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD
FECHA DE ENTREGA:
23 DE OCTUBRE DE 2020
TÍTULO:
ACTIVIDADES T2
Carretera Valladolid - Tizimín, Km. 3.5 Tablaje Catastral No. 8850
Valladolid, Yucatán, México, C.P. 97780.
Teléfono 985 – 856 – 6300 www.valladolid.tecnm.mx

ACTIVIDAD 1
Responder adecuadamente las preguntas.
1.- ¿Qué es una Normalización?
Proceso de ajustar o adaptar ciertas características en un producto, servicio o

procedimiento a fin de que estos se asemejen a un tipo, modelo o norma en común.
2.- ¿Qué es un Normativo?
Es la agrupación de todas aquellas normas que son o pueden ser aplicables en una
materia especifica.
3.- ¿Qué es una Guía?
Es algo que orienta o dirige algo hacia un objetivo, puede ser una persona, manual
o algún documento.
4.- ¿Qué es un Reglamento?
Documento emitido por algún tipo de autoridad, en el que se exprese una normativa,
la cual puede ser jurídica, social, política o de cualquier otra naturaliza.
5.- ¿Qué es un Lineamiento?
Es cada uno de los pasos, reglas u objetivos que se establecen con el fin de
organizar, regular o lograr el desarrollo de algo o alguien.
6.- ¿Qué es un Manual?
Instrumento administrativo que contiene en forma explícita, ordenada y sistemática

información sobre objetivo, políticas, atribuciones, organización y procedimiento de
los órganos de una institución, así como acuerdo o instrucciones que se consideren
necesarias.

7.- Familia de las ISO?
Las normas ISO se constituyen en una serie de Estándares que podemos agrupar
por familias, según los distintos aspectos relacionados con la calidad. Aunque
existen más de 18000 normas publicadas por ISO, entre las más importante
tenemos de acuerdo a su clasificación:
▪ Normas relacionadas directamente con la calidad.

▪ Normas Relacionadas con la calidad en el Medio Ambiente y Sostenibilidad.
▪ Normas relacionadas con la Gestión de la Seguridad.
▪ Normas relacionadas con la Calidad en la Investigación y Desarrollo.
8.- Estructura de las ISO?
La ISO 9000 incluye cinco capítulos
▪ Sistema de gestión de la calidad

▪ Responsabilidad de la dirección
▪ Gestión de los recursos
▪ Realización del producto
▪ Medición, análisis y mejora.
La ISO 9001 consta de 10 capítulos
1. Objeto y campo de aplicación

2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora

La ISO TS 16949 consta de 8 capítulos
1. Referencias normativas
2. Términos y definiciones
3. Sistemas de gestión de la calidad
4. Responsabilidades directivas
5. Administración de los recursos
6. Elaboración de los productos
7. Medición, análisis y mejoramiento
9.- ¿Qué es el sistema de Gestión?
Un sistema de gestión es una metodología que ayuda a visualizar y administrar

mejor una empresa, área o procesos bajo el cargo del supervisor y, por lo tanto, a
lograr mejores resultados a través de acciones y toma de decisiones basadas en
datos y hechos.
10.- ¿Beneficios de aplicar la norma?
▪ Una empresa puede identificar la raíz del problema y por lo tanto encontrar
una solución. Al mejorar la eficiencia, aumentan los ingresos.
▪ Mejorar la calidad de los servicios
▪ Mejorar la calidad de los productos
▪ Incrementar la satisfacción del cliente.
11.- Qué busca la ISO 9000?
Implementar un sistema de gestión de calidad dentro de una organización, aumentar

la productividad, reducir los costos innecesarios y garantizar la calidad de los
procesos y productos
12.- Con que problemática se topan al implantarse las normas en las empresas?
▪ Los costos de la documentación son elevados.

▪ Requieren de un mayor papeleo

▪ El costo del mantenimiento de la norma es elevado
▪ No hay asesoramientos gratuitos
▪ Mayor auditorias
13.- Menciona los 8 principios de la Gestión de la Calidad:
1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Participación del personal
4. Enfoque basado en procesos
5. Enfoque de sistema para la gestión
6. Mejora continua
7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
14.- ¿Qué es la Certificación?
Es la garantía que se entrega o extiende sobre algo y que tiene la misión de afirmar
la autenticidad o la certeza de algo, para que no queden dudas respecto de su
verdad o que se está ante algo auténtico.
15.- ¿A qué se refiere cuando se habla de Norma Internacional?
Son a aquellas normas que pueden ser utilizadas por cualquier empresa en
cualquier parte del mundo sin excepción alguna.

ACTIVIDAD 2
Cuadro comparativo entre las normas ISO 9000 (NMX-CC-9000), ISO 9001 (NMX-CC-
9001) y ISO TS 16949 siguientes
ISO 9000 (NMX-CC-9000) ISO 9001 (NMX-CC-9001) ISO TS 16949

A quien está dirigida A quien está dirigida A quien está dirigida
Esta norma puede ser aplicada a La norma internacional ISO 9001 La ISO/TS 16949 se encuentra
cualquier empresa prácticamente, es aplicable a cualquier empresa dirigida a organizaciones que
sin distinción o discriminación, ya sin distinción o discriminación por producen automóviles, camiones,
sea por sector o tamaño de la sector o tamaño de la autobuses y motocicletas. Se
organización. ISO 9000 es organización. Ideal para aquellas encuentran excluidos los
aplicable a empresas y empresas que van más allá del fabricantes de vehículos industriales
organizaciones de cualquier sector. cumplimiento legislativo y y agrícolas, de maquinaria para
persiguen la excelencia realizar movimientos de tierras, etc.
empresarial.
Cuál es su origen Cuál es su origen Cuál es su origen
Se inicia en el año 1979 cuando se La primera norma de gestión de la Como respuesta a la necesidad de
crea el British Standars Technical calidad se desarrolló en el Reino una norma de gestión de calidad
Committe 176 (TC 476) para Unido fue conocida como BS uniforme para los proveedores
establecer principios genéricos de 5750. Impulsada por el Ministerio automotrices de todo el mundo, la
calidad para la creación de una de Defensa, esta norma International Automotive Task Force
norma internacional mínima para especificaba cómo deberían (IATF) desarrolló originalmente
que las empresas manufactureras gestionarse los procesos de ISO/TS 16949:2002 en 1999. La
establecieran métodos de control fabricación, en lugar de norma incluía a ISO 9000 – la
de calidad. Incluiría no solo el mirar qué se había fabricado. En referencia internacional para los
control de la calidad del producto si 1987, BSI propuso a ISO adoptar sistemas de calidad. En el 2002, se
no también mantener la la BS 5750 como una norma revisó para alinearse con ISO
uniformidad y el carácter predecible internacional. Fue nombrada ISO 9001:2000. La certificación de estas
de la misma. Sin embargo, fue 9001 con variantes desarrolladas especificaciones técnica
lanzada por primera vez en 1987; para cubrir los diferentes tipos de proporciona un reconocimiento
luego en 1994 se realizó la primera empresas. Desde entonces ha global para los proveedores en toda
revisión, produciéndose solo sido utilizada por organizaciones la industria automotriz.
cambios menores. En el 2000 se alrededor del mundo para
realizaron los cambios de mayor demostrar que pueden ofrecer, de La norma ISO/TS 16949:2009, que
relevancia, llevándose a cabo de forma consistente, productos y contiene toda la norma ISO
esta manera la segunda revisión. servicios de buena calidad, así 9001:2008, así como los requisitos
como también que pueden específicos del sector automotriz de
optimizar sus procedimientos y las normas de calidad
ser más eficientes. En septiembre estadounidense QS-9000, alemana,
de 2015 se publica la cuarta francesa e italiana pone mayor
revisión del modelo original, que énfasis en la satisfacción del cliente
sigue una estructura de alto nivel. y promete sentar las bases para una
El periodo de transición para línea excepcional de productos. La
norma afectaba a las empresas que

adaptarse a la misma finalizada fabrican o suministran componentes
en 2018. y otros productos a las industrias
automotrices americanas,
alemanas, francesas, italianas,
británicas, japonesas y otras.
Prefacio Prefacio Prefacio
Esta Norma Internacional La Institución Internacional de La norma UNE-ISO/TS 16949

proporciona los conceptos Normalización (ISO) es una establece los requisitos para la
fundamentales, los principios y el federación mundial de aplicación de Norma ISO 9001 en la
vocabulario para los sistemas de organismos miembros de ISO producción en serie y piezas de
gestión de la calidad (SGC) y para la normalización, está recambio en la industria del
proporciona la base para otras integrada por comités de automóvil. Los requisitos
normas de SGC. Esta Norma representantes de diferentes especificados en la norma,
Internacional está prevista para países y México participa a través aseguran que los componentes,
ayudar al usuario a entender los de la DGN (Dirección General de piezas y sistemas de seguridad del
conceptos fundamentales, los Normas). automóvil
principios y el vocabulario de La ISO 9001 es una regla cumplen los requisitos
gestión de la calidad para que estandariza el sistema de control especificados por los clientes, así
pueda ser capaz de implementar de calidad de las organizaciones como la reglamentación aplicable.
de manera que proviene de una entidad “ISO” La calidad es un requisito
eficaz y eficiente un SGC y obtener que reúne a representantes de indispensable para todos los
valor de otras normas de SGC. diversos países para desarrollar proveedores que suministran a los
Esta Norma Internacional propone normas de estandarización en constructores de automóviles, ya
un SGC bien definido, basado en diferentes áreas, esta norma es que estamos hablando de un sector
un marco de referencia que integra un sistema de gestión que se muy exigente, que busca
conceptos, principios, procesos y centra en todos los elementos de alcanzar cero defectos en sus
recursos fundamentales la gestión de la calidad que una productos.
establecidos relativos a la calidad empresa debe contar para tener La industria automotriz ha sido uno
para ayudar a las organizaciones a un sistema efectivo que le permita de los sectores más eficientes y
hacer realidad sus objetivos. administrar y mejorar la calidad de productivos en la economía global
sus productos o servicios. como resultado
de las técnicas de gestión de calidad.
Ya sea que usted esté
buscando operar internacionalmente
o expandirse localmente, la
certificación de los estándares
provee evidencia firme
de que su sistema de gestión cumple
con los requisitos del
sector automotriz.

Objetivo Objetivo Objetivo
• El principal objetivo de la ISO • Tiene como objetivo • Tiene como objetivo la

9000 es implementar un aumentar la satisfacción reducción de costos: permite
sistema de gestión de calidad del cliente, gracias a los mejorar los productos y
dentro de la organización, un procesos de mejora procesos de calidad,
aumento de la productividad, y continua. Es ideal para reduciendo así los costos.
por supuesto, la reducción de que la organización que • La Mayor confianza: Dará a
costos innecesarios y decida aplicarla pueda su empresa una mayor
finalmente garantizar la calidad garantizar que va a tener confianza cuando busque
de los procesos y productos. la capacidad de ofrecer contratos a nivel global.
• Proporcionar elementos para productos y/o servicios • El Ahorrar tiempo y dinero:
que una organización pueda que se ajustan a las reduce la necesidad de
lograr la calidad del producto o exigencias de sus clientes, múltiples auditorías externas
servicio, a la vez que y estará avalado por una por parte de segundas y
mantenerla en el tiempo, de certificación internacional terceras agencias.
manera que las necesidades que aporta prestigio, • Proveedor de elección: le
del cliente sean satisfechas seguridad y garantía. ayuda a obtener negocios
permanentemente, • La sistematización de con muchos de los
permitiéndole a la empresa operaciones, aumento de fabricantes de automóviles
reducir costos de calidad, la competitividad, la más grandes del mundo, que
aumentar la productividad, y generación de un nivel incluyen la certificación
destacarse o sobresalir frente a mayor de confianza a nivel ISO/TS 16949:2009 como
la competencia. interno y externo, mejora requisito contractual.
• Proporcionar a los clientes o de las estructuras de una • Fácil Integración: es fácil de
usuarios la seguridad de que el forma sostenible, integrar con los estándares
producto o los servicios tienen reducción de costos que está utilizando ya,
la calidad deseada, concertada, productivos, adecuación porque se basa en la norma
pactada o contratada. correcta a la legislación y ISO 9001.
• Proporcionar a la dirección de normativa relacionada a
la empresa la seguridad de que productos y servicios, así
se obtiene la calidad deseada. como la mejora del
enfoque de la empresa de
cara al cliente final.
Campo de Aplicación Campo de aplicación Campos de aplicación
Se orienta a los conceptos y Esta norma específica los La norma ISO TS 16949 es
principios fundamentales de la requisitos para un SGC cuando aplicable a las plantas del cliente en
gestión de la calidad, que son una organización: la que fabrican los productos
aplicables a: • Necesita demostrar su especificados por los clientes para
• Las organizaciones que buscan capacidad para proporcionar la producción y el servicio de
el éxito sostenido por medio de productos y servicios que postventa. En el sector de
la implementación de un satisfagan los requisitos del automoción se pueden incluir:
sistema de gestión de la calidad; cliente y los legales y
• Los clientes que buscan la reglamentarios aplicables • Turismos
confianza en la capacidad de • Aspiren a aumentar la • Vehículos
una organización para satisfacción del cliente a • comerciales

proporcionar regularmente través de la aplicación eficaz • Vehículos comerciales pesados
productos y servicios conformes del sistema, incluidos los • Autobuses
a sus requisitos; procesos para la mejora del • Motocicletas
• Las organizaciones que buscan sistema y el aseguramiento de
la confianza en su cadena de la conformidad con los Y se excluye lo siguiente:
suministro en que sus requisitos requisitos del cliente y los
para los productos y servicios se legales y reglamentarios • Industrial
cumplirán; aplicables. • Agrícola
• Las organizaciones y las partes Cabe recalcar que esta norma es • Vehículos de recreo
interesadas que buscan mejorar aplicable a toda organización sin
la comunicación mediante el importar su tamaño, o los
entendimiento común del productos y servicios
vocabulario utilizado en la suministrados.
gestión de la calidad;
• Las organizaciones que realizan
evaluaciones de la conformidad
frente a los requisitos de la
Norma ISO 9001;
• Los proveedores de formación,
evaluación o asesoramiento en
gestión de la calidad;
• Quienes desarrollan normas
relacionadas.
Referencias Referencias Referencias
La Norma Internacional ISO 9000 La Norma ISO 9001:2015 es la El documento ISO/TS 16949 ha sido
ha sido preparada por el Comité base del Sistema de Gestión de la elaborado por la International
Técnico ISO/TC 176, Gestión y Calidad - SGC. Es una norma Automotive Task Force (IATF)
aseguramiento de la calidad, internacional que se centra en [Grupo de
Subcomité SC 1, Conceptos y todos los elementos de la gestión tarea internacional del sector del
terminología. de la calidad con los que una automóvil], con el apoyo del Comité
empresa debe contar para tener Técnico ISO/TC 176, Gestión y
un sistema efectivo que le permita aseguramiento de la calidad.
administrar y mejorar la calidad de
sus productos o servicios.
Definiciones Definiciones Definiciones
• Calidad: La calidad de los • Organización: persona o • A prueba de error: diseño y

productos y servicios de una grupo de personas que tiene desarrollo del producto y del
organización está determinada sus propias funciones con proceso de fabricación para
por la capacidad para satisfacer responsabilidades, prevenir la fabricación de
a los clientes, y por el impacto autoridades y relaciones con productos no
previsto y el no previsto sobre lograr sus objetivos. conformes.
las partes interesadas • Parte interesada: (término • Alcance del laboratorio:
pertinentes. preferido) o grupos de interés documento controlado que
La calidad de los productos y (término admitido): persona u contiene:
servicios incluye no sólo su organización que puede

función y desempeño previstos, afectar, ser afectado, o que -los ensayos, evaluaciones y
sino también su valor percibido crean que están afectadas por calibraciones específicas para las
y el beneficio para el cliente. una decisión o actividad. que está calificado el laboratorio,
• Sistema de gestión de la • Requisito: necesidad o -una lista de los equipos utilizados
calidad: Un SGC comprende expectativa establecida, en el laboratorio para llevar a cabo
actividades mediante las que la generalmente implícita u lo anterior, y
organización identifica sus obligatoria. -una lista de los métodos y las
objetivos y determina los • Sistema de gestión: conjunto normas utilizados en el laboratorio
procesos y recursos requeridos de elementos para lo anterior.
para lograr los resultados interrelacionados o que • Análisis de árbol de fallas: (en
deseados. interactúan de una inglés, FTA)
El SGC gestiona los procesos organización para establecer metodología deductiva para el
que interactúan y los recursos políticas de objetivos y análisis de fallas en la que una
que se requieren para procesos, para lograr esos condición no deseada de un sistema
proporcionar valor y lograr los objetivos. es analizada;
resultados para las partes • La alta dirección: persona o el análisis de árbol de fallas mapea
interesadas pertinentes. grupo de personas que dirige la relación entre las fallas, los
EL SGC posibilita a la alta y controla una organización al subsistemas y los elementos del
dirección optimizar el uso de los más alto nivel. diseño
recursos considerando las • Eficacia: grado en que las redundantes creando un diagrama
consecuencias de sus actividades planificadas se lógico de todo el sistema.
decisiones a largo y corto realizan y alcanzan los • Autorización:
plazo. resultados planificados. permiso documentado para una o
Un SGC proporciona los • Política: Intenciones y más personas que especifica los
medios para identificar las dirección de una organización derechos y responsabilidades
acciones para abordar las expresadas formalmente por relacionados
consecuencias previstas y no la alta dirección. con el otorgamiento o negación de
previstas en la provisión de • Objetivo: Resultado que permisos o sanciones dentro de una
productos y servicios. deba conseguirse. organización.
• Contexto de una • Riesgo: Efecto de la • Característica especial:
organización: Comprender el incertidumbre clasificación de la característica del
contexto de una organización es • Competencias: capacidad de producto o parámetro del proceso
un proceso. Este proceso aplicar los conocimientos y de fabricación que puede afectar a
determina los factores que habilidades para lograr los la
influyen en el propósito, resultados deseados. seguridad o al cumplimiento de la
objetivos y sostenibilidad de la • Información documentada: reglamentación, el ajuste, la
organización. Considera Información requerida a ser función, el desempeño, los
factores internos tales como los controlada y mantenida por requisitos o el
valores, cultura, conocimiento y una organización y el medio en procesado subsecuente del
desempeño de la organización. el que es contenida. producto.
También considera factores
• Proceso: conjunto de • condición especial:
externos tales como entornos notificación de una clasificación
actividades mutuamente
legales, tecnológicos, de identificada por el cliente, asignada
relacionadas o que
competitividad, de mercados, a una organización donde uno o
interactúan, las cuales
culturales, sociales y más
transforman elementos de
económicos. requisitos del cliente no se están
entrada en resultados.
cumpliendo debido a un problema

• Partes interesadas: se • Rendimiento: resultado significativo de la calidad o
extiende más allá del enfoque medible entregas.
únicamente al cliente. Es Externalizar (verbo): crea un • curvas de compensación: (en
importante considerar todas las arreglo donde una organización inglés, trade-off curves)
partes interesadas pertinentes. externa realiza parte de la función herramienta para entender y
• Personas: son recursos o del proceso de una comunicar la relación de varias
esenciales para la organización. organización. características del diseño de un
El desempeño de la • Monitoreo: determinar el producto una
organización depende de cómo estado de un sistema, un con otra; el desempeño del producto
se comporten las personas proceso o una actividad. en una característica es marcado en
dentro del sistema en el que • Medición: proceso para la columna "Y"; el otro, en la
trabajan. determinar un valor. columna "X". La curva, entonces, es
• Competencia: Un SGC es más • Auditoría: proceso trazada para ilustrar el desempeño
efectivo cuando todos los sistemático, independiente y del producto relativo a las dos
empleados entienden y aplican documentado para obtener características.
las habilidades, formación, evidencia de auditoría y • Diseño para el ensamble: (en
educación y experiencia evaluarlas de manera objetiva inglés, DFA)
necesarias para desempeñar para determinar el grado en proceso mediante el cual los
sus roles y responsabilidades. que se cumplen los criterios. productos son diseñados
Es responsabilidad de la alta • Conformidad: Cumplimiento considerando la facilidad de su
dirección proporcionar las de un requisito. ensamble (por ejemplo,
oportunidades a las personas • Inconformidad: No si el producto tiene menos
para desarrollar estas cumplimiento de un requisito. piezas, tomará menos tiempo su
competencias necesarias. • Correcciones: acciones para ensamble, resultando en una
• Toma de conciencia: La toma eliminar una “no conformidad”. reducción de los
de conciencia se logra cuando • Acciones correctivas: costos de ensamble).
las personas entienden sus acciones para eliminar la • Diseño para la fabricación: (en
responsabilidades y cómo sus causa de una no conformidad inglés, DFM)
acciones contribuyen al logro de y para prevenir la recurrencia. integración del diseño del
los objetivos de la organización. • Mejora continua: actividad producto y la planificación del
• Comunicación: La recurrente para mejorar el proceso para diseñar un producto
comunicación interna rendimiento. que es fabricado
planificada y eficaz (es decir, en de una manera sencilla y
toda la organización) y la económica.
externa (es decir, con las partes • Diseño para la fabricación y el
interesadas pertinentes) ensamble: (en inglés, DFMA)
fomenta el compromiso de las combinación de dos
personas y aumenta la metodologías: diseño para la
comprensión de: el contexto de fabricación (DFM), que es el
la organización; las necesidades proceso que optimiza el diseño
y expectativas de los para que sea sencillo de producir,
consumidores y otras partes se logre una mayor productividad
interesadas pertinentes; el SGC. y una mejor calidad; y diseño
para el
ensamble (DFA), que es la
optimización del diseño para

reducir los riesgos de error,
reducir los costos y que
sea sencillo su ensamble.
• Diseño para seis sigmas: (en
inglés, DFSS)
metodología, herramientas y
técnicas sistemáticas que tienen
el fin de lograr un diseño robusto
de los
productos o procesos que
cumplan las expectativas del
cliente y puedan producirse a un
nivel de calidad de
seis sigmas.
• Factibilidad de fabricación:
un análisis y evaluación de un
proyecto propuesto para
determinar si es técnicamente
factible fabricar el
producto para cumplir los
requisitos del cliente.
• Función de apoyo:
actividad no productiva (realizada
en un sitio o en una localidad
remota) que da apoyo a uno (o
más) sitios de
fabricación de la misma
organización.
• Laboratorio:
instalación para la inspección,
ensayo o calibración que puede
incluir, pero no está limitada a
ensayos químicos,
metalúrgicos, dimensionales,
físicos, eléctricos o de fiabilidad.
• Localidad remota:
lugar que da apoyo a los sitios de
fabricación y donde se llevan a
cabo procesos no productivos.
• Mantenimiento mayor
periódico:
metodología de mantenimiento
para prevenir una falla mayor no
planificada, donde, basándose
en la historia
de las fallas o interrupciones, una
pieza de un equipo o un

subsistema del equipo es de
manera proactiva
retirado de servicio para ser
desensamblado, reparado, sus
piezas reemplazadas, vuelto a
ensamblar y
regresado a su condición de
servicio.
• Mantenimiento predictivo:
un método y conjunto de técnicas
para evaluar la condición del
equipo en operación, mediante la
realización
de un seguimiento periódico o
continuo de las condiciones del
equipo, con el fin de predecir
cuando debería
llevarse a cabo el mantenimiento.
• Mantenimiento preventivo:
como una de las salidas del
diseño del proceso de
fabricación, son actividades
planificadas en intervalos
regulares (basadas en el tiempo,
inspección periódica y
mantenimiento mayor) para
eliminar las causas de las
fallas de los equipos y las
interrupciones no programadas
de la producción.
• Mantenimiento productivo
total:
un sistema para mantener y
mejorar la integridad de los
sistemas de producción y calidad
en todas las
maquinas, equipos, procesos y
empleados que añade valor a la
organización.
• Piezas para el mercado de
repuesto:
una o más piezas de reemplazo
que no son procuradas o liberadas
por un OEM para aplicaciones de
servicio

que pueden ser producidas o no de
acuerdo a las especificaciones de
equipo original.
Símbolos y Abreviaturas Símbolos y Abreviaturas Símbolos y abreviaturas
ISO 9000:2015 ISO 9001:2015 ISO/TS 16949:2009
Clasificación Clasificación Clasificación
La familia de normas ISO 9000 La familia de normas ISO 9000 ISO/TS 16949 está basado en el
que está actualmente en vigor, se que está actualmente en vigor, estándar internacionalmente
compone de 3 normas: se compone de 3 normas: reconocido de gestión de calidad,
• ISO 9000:2005 “Sistemas de • ISO 9000:2005 “Sistemas de ISO 9001, basado en Procesos, que
gestión de la calidad. Principios gestión de la calidad. fomenta el control continuo que
y vocabulario”. Principios y vocabulario”. proporciona sobre los vínculos entre
• ISO 9001:2008 “Sistemas de • ISO 9001:2008 “Sistemas de los procesos individuales dentro del
gestión de la calidad. gestión de la calidad. sistema de procesos, así como
Requisitos”. Requisitos”. sobre su interacción.
• ISO 9004:2009 “Gestión para el • ISO 9004:2009 “Gestión para
éxito sostenido de una el éxito sostenido de una
organización. Enfoque de organización. Enfoque de
gestión de la calidad. gestión de la calidad.
Características y Características y Características y

Especificaciones Especificaciones Especificaciones
• No definen como debe ser el • Redacción para hacer la • Determinación precisa de las
sistema de gestión de calidad d Norma más genérica y más necesidades y expectativas
una empresa, sino que fija los fácilmente aplicable en las del cliente creando
requisitos mínimos que deben industrias de servicios. satisfacción del cliente

cumplir los sistemas de gestión • Nuevos requisitos que • Realización de trabajos de
de calidad. consideran el “Contexto de mejora continua
Algunas características y la Organización”. • Difusión de objetivo de
especificaciones que distinguen a • Enfoque basado en calidad
esta Norma ISO son: procesos. • Liderazgo.
• Enfoque al cliente • Análisis de riesgos y • Implicación de todo el
• La buena dirección acciones preventivas. personal.
• Participación de personas • Información documentada. • Enfoque en los procesos.
• Enfoque a la gestión de la • Control extremo de la • Enfoque sistemático de la
calidad provisión de bienes y gestión.
• Mejora continua servicios externos. • Mejora continua.
• Enfoque para la toma de • Toma de decisiones basada
decisiones en hechos contractados.
Relaciones con proveedores • Relaciones con el proveedor
beneficios para ambas partes
interesadas.
Muestreo Muestreo Muestreo
Como tal, la ISO 9000, no No especifica qué herramienta Se pueden aplicar diversos métodos
especifica las acciones a realizar utilizar para recabar esta de muestreo, sin embargo, la
por parte de la auditoria, esto información, ya que dependerá elección dependerá
quiere decir, que dependerá del contexto de la empresa, si primordialmente de lo que sea
puramente del organismo auditor y indica algunas posibles necesario verificar, es decir, será de
la organización a certificarse. Esto herramientas. Estas podrían ser: acuerdo a las necesidades
abre las posibilidades a escoger • Encuestas al cliente. requeridas en el momento. Estos
un tipo de muestreo que se adapte • Retroalimentación del cliente pueden ser, probabilísticos o no, el
mejor a los recursos de la sobre los productos y servicios que más convenga. Pues también,
empresa en cuestión. entregados. se debe tener en cuenta el fin de
Las formas de realizar esta • Las reuniones con los clientes. obtener el certificado de la ISO TS
actividad, más comunes son: por • Análisis de las cuotas de 16949, que es el desarrollo de un
medio de encuestas, entrevistas, mercado. sistema de gestión de calidad con el
formularios y registros, datos • Garantías utilizadas. objetivo de una mejora continúa
históricos, etc. • Informes de agentes enfatizando en la prevención de
comerciales. errores y en la reducción de
No obstante, es fundamental en desechos de la fase de producción.
este apartado disponer de por lo tanto, lo necesario a analizar
métodos innovadores y creativos sería el proceso en busca de
que fomenten la participación de errores, ya el volumen de desechos.
los clientes en la evaluación de la
satisfacción.
Métodos de Prueba Métodos de Prueba Métodos de Prueba
La norma de vocabulario ISO Auditoría Interna La organización debe realizar

9000, define la auditoría de la La auditoría interna es una parte estudios de proceso de todos los
calidad como "proceso sistemático, muy importante de la evaluación procesos de fabricación nuevos
independiente y documentado del rendimiento de todos los (incluidos los

para obtener evidencias de la procesos del Sistema de Gestión de ensamble o secuencia) para
auditoría (registros, declaraciones de la Calidad. El proceso se verá verificar la habilidad del proceso y
de hechos o cualquier otra en las prácticas y en los registros proporcionar entradas adicionales
información) y evaluarlas de de cada proceso del Sistema de para el control del
manera objetiva con el fin de Gestión de la Calidad, será proceso, incluidos aquellos para las
determinar la extensión en que se necesario conocer si cumple con características especiales.
cumplen los criterios de auditoría todos los requisitos de la empresa La organización debe determinar la
(conjunto de políticas, y de la norma ISO 9001 2015, utilización apropiada de técnicas
procedimientos o requisitos además se debe comprobar que estadísticas. La organización debe
utilizados como referencia)". el Sistema de Gestión de la verificar que
Entones se realizan exámenes Calidad se encuentra implantado las técnicas estadísticas apropiadas
metódicos evaluando actividades y de una forma eficiente. La estén incluidas como parte del
resultados relativos a la calidad, auditoría interna es una de las proceso de planificación avanzada
buscando determinar si estos mejores herramientas para de la calidad del
satisfacen las disposiciones identificar la necesidad de tomar producto (o equivalente) y estén
establecidas y que realmente se acciones correctivas, además de incluidas en el análisis de riesgos
lleven a cabo, además de identificar oportunidades para la del diseño (tal como el DFMEA)
comprobar que son adecuadas mejora continua de los procesos (cuando sea
para alcanzar los objetivos del Sistema de Gestión de la aplicable), el análisis de riesgos del
propuestos. Calidad. proceso (tal como el PFMEA) y en el
plan de control.
Evaluación de desempeño
La evaluación del desempeño es
una parte muy importante de la
norma ISO 9001 desde hace ya
muchos años, y dicha importancia
se destaca en la nueva versión de
la norma ISO 9001 2015, ya que
tiene una cláusula principal
dedicada a dicho tema. La
evaluación del desempeño es un
registro crítico para el ciclo PHVA
(Planificar, Hacer, Verificar y
Actuar) ya que la norma ISO 9001
2015 se basa en ellos, y es sólo
mediante este paso por el que se
puede determinar si el Sistema de
Gestión de la Calidad se
encuentra funcionando
correctamente o si los cambios
son necesarios para cumplir con
dichos requisitos.
Vigilancia Vigilancia Vigilancia
Auditorias por parte del organismo Auditoria de vigilancia La organización debe tener un
certificador, durante los 3 años de Esto supone la realización por proceso documentad de auditoría
la vigencia del certificado de la ISO parte de organismo certificador de

9000. Estas auditorias se una auditoría de documentación interna. El proceso debe incluir el
realizarán de manera periódica previa y posteriormente una desarrollo e
variando dicha periodicidad según auditoría de certificación. implementación de un programa de
como lo establezcan, la empresa y En la auditoría de documentación, auditoría interna que contemple la
los auditores. el organismo certificador revisará totalidad del sistema de gestión de la
Durante las auditorias se evaluarán que toda la documentación calidad,
aspectos relacionados con el exigida al SGC de la organización incluidas las auditorías al sistema de
cumplimiento de las cumple los requisitos de la norma gestión de la calidad, las auditorías a
especificaciones de la norma. ISO 9001:2015. los procesos de fabricación y las
En la auditoría de certificación, la auditorías
entidad certificadora se traslada a del producto.
la organización, para revisar en El programa de auditoría debe
primera línea el funcionamiento priorizarse basándose en los
de los procesos a fin de asegurar riesgos, las tendencias del
también que cumple lo desempeño interno
establecido por ISO 9001:2015. y externo y la criticidad de los
Una vez implementado el SGC y procesos.
certificado, deberá cumplir con un Cuando la organización es
ciclo de auditorías de responsable del desarrollo de
seguimiento, a fin de garantizar el software, la organización debe incluir
mantenimiento de tales requisitos en su programa de
hasta la posterior auditoría de auditoría interna las evaluaciones de
certificación. Esta será la auditoría la capacidad del desarrollo de
de vigilancia ISO 9001. software.
Por lo general, el ciclo de tales La frecuencia de las auditorías debe
auditorías entre una auditoría de revisarse y, cuando sea apropiado,
certificación y la siguiente suele ajustarse basándose en la
ser de tres años. ocurrencia de cambios en el
el primer año se realiza la proceso, de no conformidades
auditoría de documentación y internas y externas y/o de quejas de
certificación, en los dos siguientes los
se programan la auditoría de clientes. La eficacia del programa de
vigilancia ISO 9001. auditoría debe revisarse como parte
Estas por lo general se realizan de de la revisión por la dirección.
manera anual. Auditoria del sistema de gestión
En el tercer año, la organización de la calidad
vuelve a someterse a la auditoría La organización debe auditar todos
de recertificación. los procesos del sistema de gestión
de la calidad en cada periodo de tres
años
comunes, de acuerdo a un programa
anual, utilizando el enfoque a
procesos para verificar la
conformidad con
esta Norma de SGC Automotriz.
Como parte de estas auditorías, la

organización debe hacer un
muestreo para verificar
la implementación eficaz de los
requisitos específicos de los clientes
para el sistema de gestión de la
calidad.
Auditoría al proceso de
fabricación
La organización debe auditar todos
los procesos de fabricación en cada
periodo de tres años comunes para
determinar su eficacia y eficiencia
utilizando el enfoque específico del
cliente que sea requerido para las
auditorías al proceso de fabricación.
Cuando no sea definido por el
cliente, la organización debe
determinar el
enfoque que será utilizado.
Como parte de cada plan de
auditoría individual, cada proceso de
fabricación debe auditarse en todos
los
turnos donde es realizado, incluido el
muestreo apropiado del cambio de
turno.
La auditoría del proceso de
fabricación debe incluir una auditoría
de la implementación eficaz del
análisis de
riesgos del proceso (tal como el
PFMEA), el plan de control y los
documentos asociados.
Auditoria del producto
La organización debe auditar los
productos utilizando el enfoque
específico del cliente que sea
requerido en las etapas
apropiadas de producción y de
entrega para verificar la conformidad
con los requisitos especificados.
Cuando no sea
definido por el cliente, la
organización debe definir el enfoque
que será utilizado.

Procedimiento para evaluar la Procedimiento para evaluar la Procedimiento para evaluar la
conformidad de la presente conformidad de la presente conformidad de la presente
Norma Oficial Mexicana Norma Oficial Mexicana Norma Oficial Mexicana
A través de auditorías internas, Documentar los procedimientos Compromiso por parte de la

también llamadas de primera que se van a llevar a cabo en la dirección: la alta dirección tiene
parte, realizadas por empleados, empresa puede ser un ciertas responsabilidades que
ya sean miembros de la propia procedimiento engorroso, pero es deben aceptar en lugar de delegar a
organización o por otras personas muy necesario ya que recoge los los demás.
que actúan de parte de ésta. objetivos que se persiguen y las
Básicamente, proporcionan acciones mediante las cuales se Preparar a los altos directivos que
información de interés para la piensan conseguir. se involucren más en las auditorías
dirección de la empresa para La revisión de la documentación de registro.
poder llevar a cabo acciones de la norma ISO 9001 de un modo
correctivas, preventivas o de periódico es un paso que también Comunicación con el cliente: al
mejora. A través de un proceso es relevante. Ésta puede menos el 50% de la auditoría se
documental. establecerse según su uso, de un centrará en todas las necesidades
Ciertos aspectos a considerarse modo regular o durante las específicas del cliente.
son: auditorías internas. En el caso en
• Responsabilidad de la que los trabajadores manejen la Medición: indicadores, tendencias,
dirección/gerencia documentación en su día a día, en análisis y mejora en gran medida
• Sistema de calidad el momento en que vean que es deben ser revisados durante las
• Revisión de contratos necesaria una actualización lo auditorías.
• Control del diseño deben comunicar para que sea
• Control de la documentación y sometida a una revisión. Es un Calificaciones de auditor interno:
los datos paso esencial para el centrarse en las necesidades
• Adquisiciones mantenimiento de la norma ISO específicas del cliente para las
• Control de los productos 9001. calificaciones del auditor.
proporcionados por clientes
El Manual de Calidad que se
• Detección y seguimiento de
establecía obligatoriamente en la
productos
anterior versión de la norma ISO,
• Control de procesos
no tiene que mantenerse. El
• Control de los equipos de requisito establece que la
inspección, medición y información debe estar
comprobación documentada para el correcto
• Control de los productos no mantenimiento del sistema de
conformes gestión de calidad, el modo en
• Intervención de corrección y que lo hagan, lo decide cada
preventivas empresa. Las empresas que
• Manipulación, almacenamiento, antes utilizaban el Manual de
envasado conservación y Calidad dejaban constancia de las
suministro políticas a aplicar, los
• Control de los registros de la procedimientos a llevar a cabo y
calidad los requisitos del propio sistema
• Auditorías internas de la calidad de gestión de la calidad. En caso
• Formación de que existan exclusiones, éstas

• Servicios de postventa deben estar detalladas con las
Técnicas estadísticas justificaciones pertinentes.
Certificación Certificación Certificación
• Creación por la organización de • Paso 1 - Diagnóstico y • Preauditoria (opcional)

un sistema de calidad que Planificación: Preparación óptima para la
cumpla con los requisitos La primera etapa es realizar un posterior auditoría de
estipulados por la norma. diagnóstico para conocer cuál es certificación.
• Elección del organismo el grado de cumplimiento que • Auditoría de certificación
acreditado de certificación. Por tiene la organización con los Evaluación del grado de
ejemplo: Applus México, S.A. de requisitos de la norma ISO preparación (Etapa 1) por el
C.V., Asociación de 9001:2015, a partir del mismo equipo de auditoría y
Normalización y Certificación, trazar un plan de trabajo, donde demostración de la aplicación
A.C., EQA México, entre otros. se detallan las actividades, con práctica (Etapa 2)
• Preauditoria (opcional) del sus plazos y responsables, que se • Emisión de certificados
sistema de la calidad por el llevarán a cabo a lo largo del Inscripción en nuestra base de
organismo certificador seguida proyecto. datos de certificados de
por medidas de corrección (en • Paso 2 - Diseño del SGC: Certipedia en línea
caso necesario). En esta etapa se definen los
• Auditoria de total cumplimiento elementos clave del Sistema de • Auditorías de seguimiento
por el organismo certificador, y Gestión de la Calidad (SGC) y se anuales.
concesión del certificado (en establece el soporte documental
caso de aprobado). del Sistema. • Recertificación después de tres
Diversas auditorias intermedias, de • Paso 3 - Implementación del años
escala más limitada durante un SGC:
periodo de tres años (suelen tener A medida que el SGC se diseña,
lugar cada 6 u 8 meses, como se van implementando las
mínimo una vez al año). metodologías y registros en todos
los procesos y áreas funcionales
dentro del alcance definido.
• Paso 4 - Auditoría interna:
Luego que se haya implementado
el SGC en la organización, se
llevará a cabo la realización de la
auditoría interna de todo el SGC,
con el objetivo de determinar si el
Sistema de Gestión de la Calidad
cumple los requisitos de ISO
9001:2015 y se aplica de manera
consistente en todo el proceso
involucrado.
• Paso 5 - Certificación:
Una vez que se haya verificado
que el SGC cumpla con los
requisitos de la norma ISO
9001:2015 y se encuentre en
funcionamiento en la

organización, ésta se pone en
contacto con algún organismo de
certificación para comenzar con el
proceso de certificación.
Bibliografía • Bibliografía Bibliografía
• ISO 704, Trabajos de • ISO 10004, Gestión de la • ISO/TS 16949:2009 – Sistemas

terminología — Principios y calidad — Satisfacción del de gestión de calidad --
métodos cliente — Directrices para el Requerimientos específicos del
• ISO 1087-1, Trabajos de seguimiento y la ISO 9001:2008 para la
terminología — Vocabulario — • medición producción de automóviles y
Parte 1: Teoría y aplicación organizaciones de piezas de
• ISO 3534-2, Estadística — • ISO 10005, Sistemas de recambio.
Vocabulario y símbolos — Parte gestión de la calidad —
2: Estadística aplicada1) Directrices para los planes de • NMX-CC-9001-IMNC-2008,
• ISO 9001:2000, Sistemas de la calidad Sistemas de gestión de la
gestión de la calidad — calidad-Requisitos (cancela a la
Requisitos • ISO 10006, Sistemas de NMX-CC-9001-IMNC-2000).
• ISO 9004:2000, Sistemas de gestión de la calidad —
gestión de la calidad — Directrices para la gestión de • NMX-CC-9004-IMNC-2009,
Directrices para la mejora del la calidad en los Gestión para el éxito sostenido
desempeño • proyectos de una organización-Enfoque de
• ISO 10012, Sistemas de gestión gestión de la calidad (cancela a la
de las mediciones — Requisitos • ISO 10007, Sistemas de NMX-CC-9004-IMNC-2000).
para los procesos de medición y gestión de la calidad —
los Directrices para la gestión de • ISO 10001:2007, Gestión de la
• equipos de medición la configuración calidad-Satisfacción del cliente-
• ISO/TR 10013, Directrices para Directrices para los códigos de
la documentación de sistemas • ISO 10008, Quality conducta para las
de gestión de la calidad management — Customer organizaciones.
• ISO/TR 10017, Orientación satisfaction — Guidelines for
sobre las técnicas estadísticas business-to-consumer • NMX-CC-10002-IMNC-2005,
para la Norma ISO 9001:2001 • electronic commerce Gestión de la calidad-
• ISO 10019, Directrices para la transactions Satisfacción del cliente-
selección de consultores de Directrices para el tratamiento de
sistema de gestión de la calidad • ISO 10012, Sistemas de las quejas en las organizaciones.
y la gestión de las mediciones —
• utilización de sus servicios Requisitos para los procesos • ISO 10003:2007, Gestión de la
• ISO 10241, Normas de medición y los calidad-Satisfacción del cliente-
Internacionales de terminología • equipos de medición Directrices para la resolución de
— Preparación y presentación conflictos externos a las
• ISO/TR 13425, Guía para la • ISO/TR 10013, Directrices organizaciones.
selección de los métodos para la documentación de
estadísticos en normalización y sistemas de gestión de la • NMX-CC-10005-IMNC-2006,
en calidad Sistemas de gestión de la
• especificaciones calidad-Directrices para los
planes de la calidad.

ISO/IEC 17000, Evaluación de la • ISO10014, Gestión de la
conformidad — Vocabulario y calidad — Directrices para la
principios generales obtención de beneficios
financieros y económicos
• ISO 10015, Gestión de la

calidad — Directrices para la
formación
Concordancia con Normas Concordancia con Normas Concordancia con Normas
Internacionales Internacionales Internacionales
Esta norma mexicana concuerda Esta norma mexicana coincide Este Proyecto de Norma no
totalmente con la norma totalmente con la Norma concuerda con ninguna norma
internacional ISO 9000:2005, Internacional ISO 9001:2015 internacional por no existir norma
Quality management systems - Quality management systems- internacional en el momento de su
Fundamentals and vocabulary. Requirements, ed 5 (2015 elaboración.
septiembre)
Vigencia Vigencia Vigencia
La certificación tiene un plazo de Una vez que ya se ha obtenido la El certificado emitido tiene una
validez de tres años, con una certificación ISO 9001, la validez validez de tres años. Dicho
vigencia semestral. Por otra parte, del certificado es de tres años. certificado se mantiene a través de
su cumplimiento es voluntario, no Tras este periodo es necesaria la auditorías de mantenimiento
obligatorio, pudiendo la entidad emisión de un nuevo certificado y anuales y una auditoría de
certificada exigir a sus para ello se lleva a cabo una recertificación cada 3 años
proveedores dicha certificación; de auditoria de renovación. (auditoría complete del sistema)
esta manera, se declararía
obligatoria.
Transitorios Transitorios Transitorios
El proceso consta de cuatro fases Las empresas pequeñas hasta 50 De manera estandar la ISO TS
(el tiempo de duración de cada trabajadores pueden implantar la 1649, comprende las fases de:
etapa depende mucho de la norma ISO 9001 2015 en unos 6 • Preauditoria; en caso de ser
empresa y su tamaño, por tal meses. Las empresas medianas requerido.
motivo la medición del tiempo es de hasta 500 trabajadores la • Auditoria de certificación; con
aproximado): pueden implementar en 8 o 2 2 etapas: 1) Evaluación del nivel o
• Documentación: Esta etapa meses. Las empresas grandes grado de preparación, 2)
tiene una duración de ocho pueden necesitar entre 12 y 15 Demostración de la aplicación
meses aproximadamente. meses. práctica.
• Implementación: Esta etapa • Emisión del certificado;
tiene una duración de ocho • Auditorías de seguimiento;
meses aproximadamente. anual generalmente.
• Revisión: La duración de esta • Recertificación; en caso de
etapa es aproximadamente de solicitarse.
cinco meses. Sin embargo, el proceso
Valoración: Es la auditoria de comprendido desde la parte previa a
certificación por parte de la firma la certificación hasta la obtención

valorada, la cual decide si merece del certificado, variara según el
o no dicha certificación, que se grado de cumplimiento de los
extiende por un mes requisitos legales, es decir, si la
aproximadamente. organización se encuentra en
condiciones para ser evaluada o
requerirá tiempo para prepararse.
Sin embargo, en un promedio se
estima que el plazo medio sería de
2 a 3 meses, en caso de apoyarse
con un consultor ISO TS 16949, y en
un plazo máximo se demoraría a un
plazo de 1 a 2 años.
Observancia Observancia Observancia
Como tal en esta norma se La organización debe establecer, La ISO/TS 16949: 2009 establece la
describe o se interpreta la implementar, mantener y mejorar observancia de estrictas
observancia como la necesidad de de forma continua el Sistema de especificaciones técnicas
que las fábricas o empresas, Gestión de la Calidad señaladas en la norma de gestión
deban producir mercancías que Mantener información de la calidad para los fabricantes de
respondas a estándares de calidad documentada con el objetivo de automóviles y fabricantes de
previamente y firmemente apoyar la operación de sus equipos originales (Original
establecidos. procesos. Equipment Manufacturer), lo que
Para ello se apoya de la Conservar la información permite establecer requisitos
implementación de las normas documentada para tener la comunes a nivel internacional como
sobre calidad y gestión de calidad. certeza de que los procesos se a las constantes y procedimientos
Finalizando en la construcción ejecutan acorde con lo en un patrón único.
desde cada acción puntual un planificado. La especificación técnica tiene
Sistema de Gestión de la Calidad. como objetivo el desarrollo de un
Sistema de Gestión de Calidad que
promueve la mejora continua,
haciendo hincapié en la prevención
de defectos y la reducción de la
variabilidad y las pérdidas en la
cadena de suministro para el sector
del automóvil.
Ventajas Ventajas Ventajas
• Estandarizar las actividades
del personal que trabaja dentro • Mejora de los niveles de • Identificar riesgos, enfocados en
de la organización por medio satisfacción del cliente. su previsión en lugar de su
de la documentación. • Incremento de la tasa de corrección.
• Incrementar la satisfacción del fidelización, que procede de • Asegurar el cumplimiento de los
cliente al asegurar la calidad una mayor lealtad del cliente requisitos de las partes
de productos y servicios de que lleva a la repetición de interesadas, promoviendo la
manera consistente, dada la negocios. mejora continua.
estandarización de los • Aumento de los ingresos y la • Contribuir a optimizar procesos y
procedimientos y actividades. cuota de mercado obtenida. hacerlos transparentes.

• Medir y monitorear el • Mayor flexibilidad y capacidad • Garantizar una calidad
desempeño de los procesos. de respuesta frente a las homogénea de clase mundial.
• Incrementar la eficacia y/o oportunidades de mercado. • Mejorar su capacidad
eficiencia de la organización • Integración y alineación de los competitiva.
en el logro de sus objetivos. procesos internos, que dará • Estandarizar las operaciones,
• Mejorar continuamente en los lugar a un aumento de la enfocándose en las que agregan
procesos, productos, eficacia, productividad y una mejora en valor.
entre otros. los resultados. • Aportar credibilidad en el
• Reducir las incidencias • Rendimiento empresarial mercado internacional.
negativas de producción o mejorado. • Reducción de variaciones en la
prestación de servicios. • Mayor eficiencia en la gestión producción e incremento de su
• Mantienen la calidad. de costes. eficiencia.
• Incremento del nivel de
confianza con respecto a las
partes interesadas en cuanto a
la coherencia, la eficacia y la
eficiencia de la organización.
• Aumento de la credibilidad y la
competitividad en el mercado.
• Mayor consistencia en la
entrega del producto o
servicio.
• Menores costos y tiempos de
ciclo más cortos, gracias a un
uso más eficaz de los
recursos.
• Mejora de los procesos de
comunicación, planificación y
administración.
Desventajas Desventajas Desventajas
• Intenso papeleo necesario • Mayor costo de implantación, • Mayor costo de implantación, en

• Altos costes de implantación en relación con un solo relación con un solo sistema
de las normas sistema particular de gestión. particular de gestión.
• Tiempo requerido para llevar a
término la implantación • Mayor esfuerzo en materia de • Mayor esfuerzo en materia de
• Costes de mantenimiento de la formación, de organización y formación, de organización y de
norma de cambio de la cultura cambio de la cultura empresarial.
• Escasez de asesoramiento empresarial.
gratuito • Déficit de personal capacitado
• Tiempo empleado en controlar • Déficit de personal capacitado para la realización de auditorías
la documentación antes de las para la realización de de los sistemas de gestión
auditorias auditorías de los sistemas de existentes.
• Tiempo y esfuerzo requerido gestión existentes.
para escribir el manual.

• Se requiere de mayor esfuerzo • Se requiere de mayor esfuerzo
en la planificación, el control en la planificación, el control de
de los procesos y en la toma los procesos y en la toma de
de decisiones. decisiones.
Similitudes Similitudes Similitudes
La familia de normas ISO 9000, son La familia de normas ISO 9000, Junto con la norma NMX-CC-9001-
un conjunto de reglas enfocadas a son un conjunto de reglas IMNC-2008 define los requisitos del
homogeneizar los estándares de enfocadas a homogeneizar los sistema de gestión de la calidad
calidad. Cuando hablamos de estándares de calidad. Cuando para el diseño y desarrollo, la
calidad, nos referimos a calidad en hablamos de calidad, nos producción y, cuando sea
los productos y servicios que ofrece referimos a calidad en los pertinente, la instalación y el
una empresa, pero también a productos y servicios que ofrece servicio posventa de los productos
calidad en los procesos, en la una empresa, pero también a del sector del automóvil.
organización interna de la calidad en los procesos, en la
compañía. organización interna de la
compañía. La ISO / TS 16949 está basada en
el estándar de calidad ISO 9001,
La ISO / TS 16949 está basada en constituyendo esta norma el
el estándar de calidad ISO 9001, corazón del sistema de gestión
constituyendo esta norma el automotriz, podemos decir, sin
corazón del sistema de gestión embargo, que la norma TS 16949
automotriz, podemos decir, sin contiene aportes relevantes, los
embargo, que la norma TS 16949 cuales vamos a ver en este artículo.
contiene aportes relevantes, los
cuales vamos a ver en este
artículo.
Como Funciona Como Funciona Como Funciona
Como la ISO 9000, con su ISO 9001 define un sistema de Para entender su funcionamiento,
aplicación, establece una seria de gestión de la calidad hay que estudiar la base de esta
lineamientos en pro de la fundamentado en el cumplimiento ISO, la cual se centra en el proceso
compañía, estos son, establecer, de 8 principios de gestión de la productivo en las fases de diseño,
mantener y mejorar un sistema de calidad, basado a su vez en el desarrollo de un nuevo producto,
gestión de la calidad. Se puede ciclo de mejora continua PDCA producción, instalación y servicios
confundir a la ISO como un (Planificar, Hacer, Comprobar, de productos relacionados,
conjunto de requisitos rígidos, sin Actuar). englobándose y detallándose los
embargo, la realidad es que las Esta norma se centra en la requisitos del SGC, todo esto
organizaciones cuentan con la detección y determinación de relacionados con el sector de la
flexibilidad de cómo van a procesos de la organización como automoción. Debe mencionarse,
implementar su sistema de gestión actividad decisiva para su también que esta ISO promueve la
de la calidad. funcionamiento eficaz. El proceso mejora continua de las
de evaluación del cumplimiento organizaciones haciendo énfasis en
de los ítems exigidos por ISO la prevención de defectos y
9001 será valorado/auditado por reduciendo la variación y
personal que reúne todas las desperdicio en la cadena de
suministro.

competencias técnicas que la
propia norma determina.
Porque Implementarla Porque Implementarla Porque Implementarla
Entre las razones existentes se El implementar esta norma en El implementar esta ISO cualquier
puede destacar la finalidad de la cualquier organización brinda la organización que se dedique a la
ISO 9000, como es la mejora de la capacidad de poder proporcionar industria automovilística porque
imagen y la credibilidad de la productos y servicios que incorpora mejoras a problemas que
organización acreditada, al igual satisfagan los requisitos del están presentes en esa área. Como
que mantener la satisfacción del cliente, así como abordar los las siguientes mejoras:
cliente y a fidelizarlo; por otra riesgos y oportunidades • Requisitos para partes y
parte, sirve para implementar asociadas con su contexto y procesos relacionados con la
mejoras en el campo de la objetivos, la capacidad de seguridad.
eficiencia y los costes, y, por lo demostrar la conformidad con • Mejora de los requisitos de
tanto, para fundar una cultura requisitos del sistema de gestión trazabilidad de productos para
empresarial basada en la mejora de la calidad especificados. apoyar los últimos cambios
continua. Así de igual manera mejora los regulatorios.
Finalmente, cabe destacar el hecho resultados de la organización • Requisitos para productos con
de que, en la actualidad, son porque ayuda a mejorar la software integrado.
muchas las empresas que ofrecen situación financiera, aumenta las • Proceso de gestión de la
productos y servicios, pero solo ventas, mejora la imagen de la garantía, que incluye abordar
aquellas empresas que poseen los organización para generar mas NTF (no trouble found) directrices
mejores productos y servicios confianza en el mercado y en los de la industria automotriz.
alcanzaran el éxito. Con la ISO consumidores por supuesto, así • Aclaración de la gestión de
9000, una organización puede como logra una mayor proveedores de segundo nivel y
identificar la raíz del problema y, satisfacción tanto de cliente como requisitos de desarrollo.
por lo tanto, encontrar una de los trabajadores. • Incorporación de requisitos de
solución. Al mejorar la eficiencia, responsabilidad corporativa.
aumentan los ingresos.

ACTIVIDAD 3
Terminología de la Norma ISO: 9000
❖ Términos relativos a la persona o personas
Alta dirección: personas o grupo de personas que dirige y controlo una organización
al más alto nivel.
Consultor del sistema de gestión de la calidad: persona que ayuda a la organización

en la realización de un sistema de gestión de la calidad dando asesoramiento o
información.
Participación activa: tomar parte en una actividad, evento o situación.
Compromiso: participación activa en, y contribución a, las actividades para lograr

objetivos compartidos
Autoridad para disponer: persona o grupo de personas a quienes se ha asignado la

responsabilidad y la autoridad para tomar decisiones sobre la configuración.
Responsable de la resolución de conflictos: persona individual designada por un

proveedor de PRC para ayudar a las partes en la resolución de un conflicto.
❖ Términos relativos a la organización
Organización: persona o grupo de personas que tiene sus propias funciones con
responsabilidades, autoridad y relaciones para lograr sus objetivos.
Contexto de la organización: combinación de cuestiones internas y externas que

pueden tener un efecto en el enfoque de la organización para el desarrollo y logro
de sus objetivos.
Parte interesada: persona u organización que puede afectar, verse afectada o

percibirse como afectada por una decisión o actividad.
Cliente: persona u organización que podría recibir o que recibe un producto o un

servicio destinado a esa persona u organización o requerido por ella.

Proveedor: organización que proporciona un producto o un servicio.
Proveedor externo: proveedor que no es parte de la organización.
Proveedor de PRC: persona u organización que provee y opera un proceso de

resolución de conflictos externo.
Asociación: organización formada por organizaciones o personas miembro.
Función metrológica: unidad funcional con responsabilidad administrativa y técnica

para definir e implementar el sistema de gestión de las mediciones.
❖ Términos relativos a la actividad
Mejora: actividad para mejorar el desempeño.
Mejora continua: actividad recurrente para mejorar el desempeño.
Gestión: actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.
Gestión de la calidad: gestión con respecto a la calidad.
Planificación de la calidad: parte de la gestión de la calidad orientada a establecer

los objetivos de la calidad y a la especificación de los procesos operativos
necesarios y de los recursos relacionados para lograr los objetivos de la calidad.
Aseguramiento de la calidad: parte de la gestión de la calidad orientada a

proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad.
Control de la calidad: parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de

los requisitos de la calidad.
Mejora de la calidad: parte de la gestión de la calidad orientada a aumentar la

capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad.
Gestión de la configuración: actividades coordinadas para dirigir y controlar la

configuración.
Control de cambios: actividades para controlar las salidas después de la aprobación

formal de su información sobre configuración del producto.

Actividad: el menor objeto de trabajo identificado en un proyecto.
Gestión de proyectos: lanificación, organización, seguimiento, control e informe de

todos los aspectos de un proyecto y la motivación de todos aquellos que están
involucrados en él para alcanzar los objetivos del proyecto.
Objeto de la configuración: objeto dentro de una configuración que satisface una

función de uso final.
❖ Términos relativos al proceso
Proceso: conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las

entradas para proporcionar un resultado previsto.
Proyecto: proceso único, consistente en un conjunto de actividades coordinadas y

controladas con fechas de inicio y de finalización, llevadas a cabo para lograr un
objetivo conforme con requisitos específicos, incluyendo las limitaciones de tiempo,
costo y recursos.
Realización del sistema de gestión de la calidad: proceso de establecimiento,

documentación, implementación, mantenimiento y mejora continua de un sistema
de gestión de la calidad.
Adquisición de competencia: proceso para alcanzar competencia.
Procedimiento: forma especificada de llevar a cabo una actividad o un proceso.
Contratar externamente: establecer un acuerdo mediante el cual una organización

externa realiza parte de una función o proceso de una organización.
Contrato: acuerdo vinculante
Diseño y desarrollo: conjunto de procesos que transforman los requisitos para un

objeto en requisitos más detallados para ese objeto.
❖ Términos relativos al sistema
Sistema: conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan.

Infraestructura: sistema de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el
funcionamiento de una organización.
Sistema de gestión: conjunto de elementos de una organización interrelacionados o

que interactúan para establecer políticas, objetivos y procesos para lograr estos
objetivos.
Sistema de gestión de calidad: parte de un sistema de gestión relacionada con la

calidad.
Ambiente de trabajo: conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo.
Confirmación metrológica: conjunto de operaciones necesarias para asegurarse de

que el equipo de medición es conforme con los requisitos para su uso previsto.
Sistemas de gestión de las mediciones: conjunto de elementos interrelacionados, o

que interactúan, necesarios para lograr la confirmación metrológica y el control de
los procesos de medición.
Política: intenciones y dirección de una organización, como las expresa formalmente

su alta dirección.
Política de calidad: política relativa a la calidad.
Visión: aspiración de aquello que una organización querría llegar a ser, tal como lo
expresa la alta dirección.
Misión: propósito de la existencia de la organización, tal como lo expresa la alta

dirección.
Estrategia: plan para lograr un objetivo a largo plazo o global.
❖ Términos relativos a los requisitos
Objeto/Entidad/ítem: cualquier cosa que puede percibirse o concebirse.
Calidad: grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto

cumple con los requisitos.

Clase: categoría o rango dado a diferentes requisitos para un objeto que tienen el
mismo uso funcional.
Requisito: necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.
Requisito de calidad: requisito relativo a la calidad.
Requisito legal: requisito obligatorio especificado por un organismo legislativo.
Requisito reglamentario: requisito obligatorio especificado por una autoridad que

recibe el mandato de un órgano legislativo.
Información sobre la configuración de un producto: requisito u otra información para

el diseño, la realización, la verificación, el funcionamiento y el soporte de un
producto.
No conformidad: incumplimiento de un requisito.
Defecto: no conformidad relativa a un uso previsto o especificado.
Conformidad: cumplimiento de un requisito.
Capacidad: aptitud de un objeto para realizar una salida que cumplirá los requisitos
para esa salida.
Trazabilidad: capacidad para seguir el histórico, la aplicación o la localización de un

objeto.
Confiablidad: capacidad para desempeñar cómo y cuándo se requiera.
Innovación: objeto nuevo o cambiado que crea o redistribuye valor.
❖ Términos relativos al resultado
Objetivo: resultado a lograr.
Objetivo de calidad: objetivo relativo a la calidad.
Éxito: logro de un objetivo.
Éxito sostenido: éxito durante un periodo de tiempo.

Salida: resultado de un proceso.
Producto: salida de una organización que puede producirse sin que se lleve a cabo
ninguna transacción entre la organización y el cliente.
Servicio: salida de una organización con al menos una actividad, necesariamente

llevada a cabo entre la organización y el cliente.
Desempeño: resultado medible.
Riesgo: efecto de la incertidumbre.
Eficiencia: relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.
Eficacia: grado en el que se realizan las actividades planificadas y se logran los

resultados planificados.
❖ Términos relativos a los datos, la información y la documentación
Datos: hechos sobre un objeto.
Información: datos. que poseen significado.
Evidencia objetiva: datos que respaldan la existencia o veracidad de algo.
Sistema de información: red de canales de comunicación utilizados dentro de una

organización.
Documento: información y el medio en el que está contenida.
Información documentada: información que una organización tiene que controlar y

mantener, y el medio que la contiene.
Especificación: documento que establece requisitos.
Manual de calidad: especificación para el sistema de gestión de la calidad de una

organización.
Plan de calidad: especificación de los procedimientos y recursos asociados a

aplicar, cuándo deben aplicarse y quién debe aplicarlos a un objeto específico.

Registro: documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de
actividades realizadas.
Plan de gestión de proyecto: documento que especifica qué es necesario para

cumplir los objetivos del proyecto.
Verificación: confirmación, mediante la aportación de evidencia objetiva de que se

han cumplido los requisitos especificados.
Validación: confirmación, mediante la aportación de evidencia objetivo, de que se

han cumplido los requisitos para una utilización o aplicación específica prevista.
Justificación del estado de configuración: registro e informe formalizado de la

información sobre configuración del producto, el estado de los cambios propuestos
y el estado de la implementación de los cambios aprobados.
Caso específico: tema del plan de la calidad.
❖ Términos relativos al cliente
Retroalimentación: opiniones, comentarios y muestras de interés por un producto,

un servicio o un proceso de tratamiento de quejas.
Satisfacción del cliente: percepción del cliente sobre el grado en que se han
cumplido las expectativas de los clientes.
Queja: expresión de insatisfacción hecha a una organización, relativa a su producto

o servicio, o al propio proceso de tratamiento de quejas, donde explícita o
implícitamente se espera una respuesta o resolución.
Servicio al cliente: interacción de la organización con el cliente a lo largo del ciclo de

vida de un producto.
Código de conducta de la satisfacción del cliente: promesas hechas a los clientes

por una organización relacionadas con su comporta-miento, orientadas a aumentar
la satisfacción del cliente y las disposiciones relacionadas.
Conflicto: desacuerdo, que surge de una queja presentada a un proveedor de PRC.

❖ Términos relativos a las características
Característica: rasgo diferenciador.
Característica de calidad: característica inherente a un objeto relacionada con un

requisito.
Factor humano: característica de una persona que tiene un impacto sobre un objeto
bajo consideración.
Competencia: capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con el fin de

lograr los resultados previstos.
Características metrológicas: característica que puede influir sobre los resultados

de la medición.
Configuración: características funcionales y físicas interrelacionadas de un producto

o servicio definidas en la información sobre configuración del producto.
Configuración de referencia: información sobre configuración del producto

aprobada, que establece las características de un producto o servicio en un punto
determinado en el tiempo, que sirve como referencia para actividades durante todo
el ciclo de vida del producto o servicio.
❖ Términos relativos a las determinaciones
Determinación: actividad para encontrar una o más características y sus valores

característicos.
Revisión: determinación de la conveniencia, adecuación o eficacia de un objeto para

lograr unos objetivos establecidos.
Seguimiento: determinación del estado de un sistema, un proceso, un producto, un

servicio o una actividad.
Medición: proceso para determinar un valor.
Proceso de medición: conjunto de operaciones que permiten determinar el valor de

una magnitud.

Equipo de medición: instrumento de medición, software, patrón de medición,
material de referencia o equipos auxiliares o combinación de ellos necesarios para
llevar a cabo un proceso de medición.
Inspección: determinación de la conformidad con los requisitos especificados.
Ensayo: determinación de acuerdo con los requisitos para un uso o aplicación

previsto específico.
Evaluación del avance: valuación del progreso en el logro de los objetivos del
proyecto.
❖ Términos relativos a las acciones
Acción preventiva: acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad

potencial u otra situación potencial no deseable.
Acción correctiva: acción para eliminar la causa de una no conformidad y evitar que
vuelva a ocurrir.
Corrección: acción para eliminar una, no conformidad detectada.
Reclasificación: variación de la clase de un producto o servicio no conforme para

hacerlo conforme a requisitos diferentes de los requisitos iniciales.
Concesión: autorización para utilizar o liberar un producto o servicio que no es

conforme con los requisitos especificados.
Liberación: autorización para proseguir con la siguiente etapa de un proceso o el

proceso siguiente.
Reproceso: acción tomada sobre un producto o servicio no conforme para hacerlo

conforme con los requisitos.
Reparación: acción tomada sobre un producto o servicio no conforme para

convertirlo en aceptable para su utilización prevista.
Desecho: acción tomada sobre un producto o servicio no conforme para impedir su

uso inicialmente previsto.

❖ Términos relativos a la auditoria
Auditoria: proceso sistemático, independiente y documentado para obtener

evidencias objetivas y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el
grado en que se cumplen los criterios de auditoría.
Auditoria combinada: auditoría llevada a cabo conjuntamente a un único auditado

dos o más sistemas de gestión.
Auditoria adjunta: auditoría llevada a cabo a un único auditado por dos o más
organizaciones auditorias.
Programa de auditoria: conjunto de una o más auditorías planificadas para un

periodo de tiempo determinado y dirigidas hacia un propósito específico.
Alcance de la auditoria: extensión y límites de una auditoría.
Plan de auditoria: descripción de las actividades y de los detalles acordados de una

auditoría.
Criterios de auditoria: conjunto de políticas, procedimientos o requisitos usados

como referencia frente a la cual se compara la evidencia objetiva.
Auditado: organización que es auditada.
Guía: persona designada por el auditado para asistir al equipo auditor.
Auditor: persona que lleva a cabo una auditoría.
Observador: persona que acompaña al equipo auditor pero que no actúa como un
auditor.

Empresas que emplean la norma ISO:9000
Grupo Modelo
Tres plantas de Grupo Modelo cuentan con el certificado de industria limpia y cuatro
están en proceso de obtenerlo. Aunado a ello, una planta cuenta ya con el
certificado ISO 14000 y ocho más cuentan con el certificado ISO 9000. Grupo
Modelo realiza importantes donaciones aplicadas principalmente a organizaciones
dedicadas a la protección y conservación de recursos naturales.
CEMEX
Cemex se incorporó al Programa Voluntario de Auditoría Ambiental y actualmente

nueve plantas cuentan con el certificado de industria limpia, lo cual representa 60%
del total. Aunado a ello, seis plantas cuentan con el certificado ISO 14000 (40%) y
todas cuentan con el ISO 9000. Realiza donaciones que son aplicadas
principalmente a educación ambiental, protección y conservación de los recursos
naturales, y prevención y control de la contaminación.
Grupo Bimbo

Grupo Bimbo se concentra en la prevención y control de la contaminación. En 1996,
se incorporó al Programa Voluntario de Auditorías Ambientales y se encuentra en
proceso de obtener el certificado de industria limpia. Los vehículos utilizados por la
empresa son de gas y eléctricos. Realiza importantes donaciones que son aplicadas
a reforestación, educación ambiental, protección y conservación de los recursos
naturales y prevención y control de la contaminación.
Grupo Bimbo cuenta con un proceso de acreditación bajo estándares

internacionales logrando desde 1998 acreditaciones internacionales de ISO 9000 y
en 2002 HACCP, mejorando la efectividad del sistema de manera continua,
orientada a la satisfacción de sus clientes y consumidores.
Almacenes Éxito
Esta reconocida empresa, hace uso de la técnica denominada "Aseguramiento de

la Calidad (ISO 9000)", donde por medio de agentes externos, se evalúa la calidad
de los servicios ofrecidos y el cumplimiento de lo especificado.
Gestión de la calidad: La gerencia de la calidad que maneja Almacenes éxito S.A

busca superar las expectativas del cliente a través del cumplimiento de las
especificaciones, la prestación de un excelente servicio y el desarrollo de una
cultura de calidad en la compañía. Para lograrlo se requiere la participación de todos
y enfocarse siempre en lo que el cliente espera recibir.
A raíz del buen trabajo que la compañía viene realizando ha obtenidos premios y
certificaciones como:
1. El Grupo Éxito cuenta desde 2002 con el único almacén del país certificado
en la norma ISO 14001 en sistema de gestión ambiental: Éxito Bello. En 2009
se recibió una visita de seguimiento del Icontec, sin ninguna no conformidad.

2. Garantiza el cumplimiento de los requisitos establecidos en el Manual técnico
del sello de calidad de la carne bovina colombiana, distinción en calidad y
homogeneidad del producto, entre otros.
Coca-Cola FEMSA
FEMSA Logística obtuvo la certificación ISO 9001:2000 en la modalidad de multi-

sitios, por parte de Loyds Register Quality Assurance. Este logro implica la
implementación de sistemas para que las mejores prácticas sean consistentes en
los 14 centros de operación, ubicados en diferentes partes de México.
7 procedimientos básicos de un sistema de gestión de calidad basado

en la NORMA ISO 9000:2015
1. Enfoque en el cliente
Todo el Sistema de Gestión de la Calidad busca intensificar el enfoque al cliente,

con el fin de aumentar su satisfacción. Esto tiene que quedar muy claro para toda
la organización en todos y cada uno de sus procesos, procedimientos y actividades.
Los empleados deben conocer y ser conscientes de la importancia que tiene el

enfoque al cliente dentro del SGC, y cómo esto impacta en la satisfacción de los
clientes.
2. Liderazgo
El liderazgo no solo hace referencia a los miembros de la Alta Dirección, o a las

personas que están a cargo de los diferentes equipos de trabajo. Muchas personas,
dentro del sistema, asumen posiciones de liderazgo para proponer cambios,
acciones y resultados.

Un Sistema de Gestión de la Calidad, fallará si no trabajan para involucrar a las
personas en el proyecto.
3. Compromiso de las personas
Si su organización cuenta con líderes de calidad, las personas hablarán al respecto,

en todas las actividades, y los resultados se harán evidentes.
Imaginemos que el área de producción está comprometida en un proyecto para

aumentar la productividad. Si ellos consiguen alcanzar el objetivo, a través de
prácticas de calidad, eso será un incentivo para que otros departamentos crean que
el sistema funciona, lo cual contribuye a crear el compromiso de las personas dentro
de la organización con la calidad.
4. Enfoque de procesos
La normalización en una organización se da cuando se establecen procesos. Hacer

una merienda en casa es fácil. Hacer un número extraordinarios de bocadillos, para
que estén presentes en todas las tiendas de cadena del mundo, asegurando que
todos tengan el mismo sabor, es un gran desafío, que solo es posible lograr con el
enfoque de procesos.
Las personas comprometidas tienden a buscar la comprensión de los procesos y

cómo pueden contribuir a la calidad, por lo que la adhesión al SGC es mucho más
rápida y fluida.
5. Toma de decisiones basadas en evidencias
Monitorear y medir los procesos es una actividad que se debe llevar a cabo todos
los días, y por todos los empleados de la organización.
Gracias a la medición de la eficacia del sistema, es posible encontrar fallas, o lo

que no está dando resultado. La toma de decisiones basadas en evidencias, debe
ser una cultura en la organización.

6. La mejora continua
“Lo que se puede medir se puede mejorar y controlar”. Si su organización desea

que su Sistema de Gestión de la Calidad cumpla con el objetivo de satisfacer a los
clientes, es preciso pensar siempre en la mejora continua. Las mejoras son
esenciales para lograr gestionar personas y procesos.
7. Gestión de relaciones
Una organización y sus proveedores desarrollan una relación de dependencia y

beneficio mutuo, que aumenta la capacidad de ambos para generar valor.
La implementación de la norma ISO 9000 puede ayudar a establecer una base

sólida para mejorar la calidad y la satisfacción del cliente, gracias al principio de
Gestión de relaciones. La formación y la capacitación son formas con las cuales las
organizaciones pueden generar y arraigar principios de calidad en la organización.

Referencias Bibliográficas
▪ Chahin, Tomás. (2001). NORMALIZACION DE LA CALIDAD: NORMAS

ISO 9000. 2020, de JMCPRL Sitio web:
http://www.jmcprl.net/PUBLICACIONES/F13/CalidadIso9000.pdf
▪ ISO.ORG. (2015). ISO 9000:2015(es). 2020, de ISO.ORG Sitio web:
https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:9000:ed-4:v1:es
▪ PERRY JOHNSON REGISTRARS, INC. ¿Qué es la ISO 9000?. 2020, de
PERRY JOHNSON REGISTRARS, INC Sitio web:
http://www.pjr.mx/standards/iso-90012008/benefits-of-iso-
9000#:~:text=El%20objetivo%20de%20la%20ISO,y%20organizaciones%20
de%20cualquier%20sector.
▪ Van Der Veen Wouter. Aplicación de las Normas ISO 9000 a la enseñanza
y la formación. 2020, de Dialnet Sitio web:
https://dialnet.unirioja.es/descarga/articulo/131241.pdf
▪ Cruz, Lopez, Ruiz. (2017). SISTEMA DE GESTIÓN ISO 9001-2015:
TÉCNICAS Y HERRAMIENTAS DE INGENIERÍA DE CALIDAD PARA SU
IMPLEMENTACIÓN. Colombia.
▪ Diario Oficial de la Federación. (2016). Declaratoria de vigencia de la norma
mexicana NMX-CC-9001-IMNC-2015. Octubre, de SEGOB sitio web:
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5435775&fecha=03/05/20
16
▪ Diario oficial de la federación. (2010). DECLARATORIA de vigencia de la
Norma Mexicana NMX-CC-16949-IMNC-2010. Octubre, de SEGOB sitio
web: http://www.dof.gob.mx/normasOficiales/4389/SEECO3/SEECO3.htm
▪ Ochoa, Sara. Almacenes Éxito. (24 de mayo de 2011). Recuperado el 22 de
Julio de 2012, de http://almacenesexitosumejoropcion.blogspot.com/
▪ Expansión. (2011). Diez empresas admirables. Recuperado el 21 de

octubre de 2020 de: https://expansion.mx/expansion/2011/09/14/diez-
empresas-admirables

Actividades 2.6.7

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INSTITUTO TECNOLÓGICO SUPERIOR DE VALLADOLID

“2020, Año de Leona Vicario, Benemérita Madre de la Patria”

INSTITUTO TECNOLÓGICO SUPERIOR DE

INGENIERÍA INDUSTRIAL 7° “A”

TEMA 1.- INTRODUCCIÓN A LAS NORMAS

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Teléfono 985 – 856 – 6300 www.valladolid.tecnm.mx

Responder adecuadamente las preguntas.

1.- ¿Qué es una Normalización?

Proceso de ajustar o adaptar ciertas características en un producto, servicio o

2.- ¿Qué es un Normativo?

3.- ¿Qué es una Guía?

4.- ¿Qué es un Reglamento?

5.- ¿Qué es un Lineamiento?

6.- ¿Qué es un Manual?

Instrumento administrativo que contiene en forma explícita, ordenada y sistemática

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▪ Normas relacionadas directamente con la calidad.

8.- Estructura de las ISO?

La ISO 9000 incluye cinco capítulos

▪ Sistema de gestión de la calidad

La ISO 9001 consta de 10 capítulos

1. Objeto y campo de aplicación

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La ISO TS 16949 consta de 8 capítulos

9.- ¿Qué es el sistema de Gestión?

Un sistema de gestión es una metodología que ayuda a visualizar y administrar

10.- ¿Beneficios de aplicar la norma?

Implementar un sistema de gestión de calidad dentro de una organización, aumentar

▪ Los costos de la documentación son elevados.

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15.- ¿A qué se refiere cuando se habla de Norma Internacional?

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ISO 9000 (NMX-CC-9000) ISO 9001 (NMX-CC-9001) ISO TS 16949

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Esta Norma Internacional La Institución Internacional de La norma UNE-ISO/TS 16949

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• El principal objetivo de la ISO • Tiene como objetivo • Tiene como objetivo la

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• Calidad: La calidad de los • Organización: persona o • A prueba de error: diseño y

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