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PRESENTADO POR:
PRESENTADO A:
JORGE LUIS MORELO
ESTUDIOS EXPERIMENTALES
El primer estudio experimental en seres humanos fue realizado en el siglo XVIII
por el médico escocés y miembro de la Armada británica, Mr. James Lind;
quien a bordo del Salisbury ejecutó el primer esbozo de un ensayo clínico (EC)
que se relacionó con en tratamiento del escorbuto. En mayo de 1747 decidió
alimentar a su tripulación con frutas frescas, en especial con cítricos ricos en
vitamina C; observando que la gente cuya dieta era escasa o nula en frutas y
verduras desarrollaba escorbuto a diferencia de los que ingerían frutas. De
forma simultánea, desarrolló los conceptos de sesgo de selección y de
publicación, e hizo sugerencia de las primeras aproximaciones críticas a la
eficacia de los tratamientos, en su obra "Tratada sobre la naturaleza, las
causas y la curación del escorbuto”, publicada en año 1753
Los estudios experimentales, se caracterizan por la valoración del efecto de
una o más intervenciones, habitualmente de forma comparativa con otra
intervención, o un placebo; y el carácter prospectivo, de la recolección de los
datos y el seguimiento de los grupos en estudio. Este tipo de estudios aportan
un mayor control en el diseño, menos posibilidad de sesgos debido a la
selección aleatoria de los grupos, son repetibles y comparables con otras
experiencias pero también suponen un coste elevado, tiene limitaciones de tipo
ético y responsabilidad en la manipulación de la exposición, y presenta
dificultades en la generalización debido a la selección y o a la propia rigidez de
la intervención.
Es el estudio experimental más frecuente. Los sujetos son pacientes y evalúa
uno o más tratamientos para una enfermedad o proceso. La validez de este
estudio radica fundamentalmente en que el proceso aleatorio haga los grupos
comparables en las variables más relevantes en relación al problema a
estudiar.
Pueden ser:
Estudios cuasi-experimentales. Aquellos en los que hay asignación
controlada de la exposición sin seguir un procedimiento aleatorio. Las
unidades de asignación del factor de estudio pueden ser los
individuos o también las poblaciones. Dentro de los estudios cuasi-
experimentales también se incluyen los estudios en los que la
comparación se establece entre los mismos sujetos antes y después
de aplicar la intervención. Se utilizan frecuentemente para la
evaluación de la eficacia de actividades preventivas y de educación
para la salud.
Ensayos clínicos. También llamados ensayos aleatorizados
controlados, las unidades de estudio son personas enfermas. Su
objetivo suele concretarse en evaluar nuevos tratamientos o
estrategias de prevención secundaria. Sobre la población diana se
aplican los criterios de inclusión y exclusión, previamente
protocolizados, y se obtienen los sujetos elegibles. La asignación
aleatoria del tratamiento es el mejor método para garantizar la
comparabilidad inicial de los grupos respecto a todas las
características. Cuando es posible, conviene emplear
enmascaramiento, es decir, que el paciente, la persona que asigna la
exposición y la que evalúa el resultado, desconozcan qué pacientes
reciben los tratamientos nuevos y cuáles el tratamiento habitual (o el
placebo). Finalizado el seguimiento de los pacientes se procede a
comparar los resultados de la intervención entre los grupos.
Ensayos de campo. Evalúan medidas de prevención primaria y, por
tanto, se aplican en sujetos sanos. Como la incidencia de la mayoría
de enfermedades en población sana es muy baja, se requiere que
estos estudios tengan un elevado número de participantes, para
poder obtener resultados concluyentes.
Ensayos comunitarios. Los ensayos de intervención comunitaria
evalúan medidas de prevención primaria, pero se caracterizan
porque la unidad de asignación del factor de estudio y de análisis son
grupos de individuos o comunidades (por ejemplo intervención
medioambiental en el lugar de trabajo).
Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte en
diferentes países. Entre estas se encuentra el infarto de miocardio,
evidentemente representa una de las patologías que más enfrentan los
médicos que se desenvuelven en los diferentes servicios de emergencias y
choque del país. La influencia de la dieta sobre la incidencia de las
enfermedades cardiovasculares es indiscutible, por muchos factores de los
componentes de la dieta y la interacción con nuestro organismo. El propósito
de este trabajo es de mostrar por estudios experimentales el efecto de la dieta
mediterránea en los accidentes de infarto de miocardio en personas con
antecedes de enfermedades cardiovasculares.
Aspectos a considerados antes de hacer realizar el estudio:
1. Lluvia de ideas:
Conocer antecedentes personales de las personas seleccionadas para
el tratamiento de la dieta mediterránea
Seleccionar los alimentos adecuados para la realización del estudio
Conocer las edades de quienes son sometidos al tratamiento
2. Lista de lo que se conoce:
No hay conocimiento sobre el problema planteado
3. Lista de lo que no se conoce:
• ¿Las dietas mediterráneas pueden ser beneficiosas en enfermedades
cardiovasculares?
• ¿Cómo es la dieta mediterránea, tanto en alimentos como en
cantidades?
• ¿Cuantos tiempos de comida estima la dieta mediterránea?
• ¿Por qué se escogieron personas aproximadamente de la misma
edad?
• ¿Se recomendaría el consumo de dietas mediterráneas a todo tipo de
poblaciones?
• ¿Las dietas mediterráneas se adoptan por periodos de tiempo o como
un estilo de vida?
REFERENCIAS