T08134 PDF

DISEÑO DEL SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN EN UNA EMPRESA
METALMECANICA Y DE SERVICIOS DE SALUD
CILIA MARÍA ARCE CRUZ

Cód. 2146669
UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE OCCIDENTE

FACULTAD DE CIENCIAS ECONÓMICAS Y ADMINISTRATIVAS
DEPARTAMENTO DE CIENCIAS ADMINISTRATIVAS
PROGRAMA ADMINISTRACIÓN DE EMPRESAS
SANTIAGO DE CALI
2018
DISEÑO DEL SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN EN UNA EMPRESA
METALMECANICA Y DE SERVICIOS DE SALUD
CILIA MARÍA ARCE CRUZ
PASANTÍA INSTITUCIONAL para optar al título de

Administrador de Empresas
Directora
ADELA JAQUE DE ALDANA
MG Administración / Ing. Industrial
UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE OCCIDENTE

FACULTAD DE CIENCIAS ECONÓMICAS Y ADMINISTRATIVAS
DEPARTAMENTO DE CIENCIAS ADMINISTRATIVAS
PROGRAMA ADMINISTRACIÓN DE EMPRESAS
SANTIAGO DE CALI
2018
Nota de Aceptación:
Aprobado por el Comité de

Grado en cumplimiento de
los requisitos exigidos por
la Universidad Autónoma de
Occidente para optar al
título de Administrador de
Empresas.
NOYLAN FORERO POLO

Jurado
ESMERALDA ORLAS
Jurado
Santiago de Cali, 28 de Agosto del 2018
3
CONTENIDO
pág.
RESUMEN 12
INTRODUCCIÓN 13
1. DEFINICIÓN DEL PROBLEMA 15
1.1 ANTECEDENTES 15
1.2 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 19
1.3 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA 20
2. JUSTIFICACIÓN 21
2.2 JUSTIFICACIÓN PRÁCTICA 21
2.3 JUSTIFICACIÓN SOCIAL 22
2.4 JUSTIFICACIÓN TEÓRICA 22
3. OBJETIVOS 24
3.1 OBJETIVO GENERAL 24
3.2 OBJETIVOS ESPECIFICOS 24
4. MARCOS DE REFERENCIA 25
4.1 MARCO TEÓRICO 25
4.1.1 Sistemas de Gestión Integral 25
4.1.2 Ciclo PHVA 30
4.1.3 Estructuración del Sistema Integrado de Gestión 31
4.1.4 Divulgación de la implementación del Sistema Integrado de

Gestión 34
4
4.1.5 Auditorías 37
4.2 MARCO CONTEXTUAL 38
4.3 MARCO LEGAL 45
4.3.1 ISO 9001:2015 45
4.3.2 Decreto 1072 del 2015 46
4.3.3 ISO/IEC 17025:2005: 48
4.3.4 Resolución 4002 - Noviembre 2 de 2007 49
4.4 MARCO CONCEPTUAL 50
5 METODOLOGÍA 53
5.1 TIPO DE INVESTIGACIÓN 53
5.2 DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN 53
5.3 ENFOQUE DE LA INVESTIGACIÓN 54
5.4 TÉCNICAS E INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN 54
5.5 ETAPAS DEL TRABAJO DE CAMPO 56
6 DESARROLLO DE LOS OBJETIVOS 58
6.1 DESARROLLO DEL PRIMER OBJETIVO: REALIZAR UN

DIAGNÓSTICO INICIAL DE CADA SISTEMA DE GESTIÓN EN LA
EMPRESA METALMECÁNICA Y PRESTADORA DE SERVICIOS DE
SALUD OCUPACIONAL 58
6.2 DESARROLLO DEL SEGUNDO OBJETIVO: INTEGRAR EL

SISTEMA DOCUMENTAL A TRAVÉS DE UNA HERRAMIENTA
TECNOLÓGICA. 64
6.2.1 Unificación Documental 64
6.2.2 Diseño Del Ciclo Phva Para El Sistema Integrado De Gestión 101
6.3 DESARROLLO DEL TERCER OBJETIVO: SOCIALIZAR LA

HERRAMIENTA TECNOLÓGICA QUE INTEGRA LA DOCUMENTACIÓN 106
5
7 CONCLUSIONES 108
6. RECOMENDACIONES 111
BIBLIOGRAFIA 110
ANEXOS 117
6
LISTA DE FIGURAS
pág.
Figura 1. Ciclo PHVA 31
Figura 2. Portafolio de servicios- venta de equipos 39
Figura 3.Portafolio de servicios- metrologik y acustik 40
Figura 4.Portafolio de servicios- Plastik 40
Figura 5.Portafolio de servicios- VECA 41
Figura 6. Organigrama de la empresa metalmecánica y prestadora de

servicios de salud ocupacional 43
Figura 7.Nivel de cumplimiento ISO 9001:2015 59
Figura 8. Nivel de cumplimiento ISO 17025:2005 60
Figura 9. Nivel de Cumplimiento Decreto 1072-2015 61
Figura 10.Nivel de cumplimiento Resolución 4002 - noviembre 2 de

2007 62
Figura 11. Estructura documental 63
Figura 12. Encabezado de los documentos 63
Figura 13. Pantalla del Listado Maestro en el Software One 65
Figura 14. Página procedimientos Unificados 66
Figura 15. Cronograma 67
Figura 16. Indicadores 69
Figura 17.Indicadores 71
Figura 18.Personal 72
Figura 19.Dotación 73
Figura 20. Incapacidades 74
7
Figura 21.Accidentes 74
Figura 22.Evaluación de desempeño 76
Figura 23. Inspección General de Seguridad 77
Figura 24. Inspecciones Planeadas 78
Figura 25. Plan anual de capacitaciones 79
Figura 26. Requerimientos de capacitación 79
Figura 27. Evaluación capacitaciones 80
Figura 28.Capacitaciones 81
Figura 29. Solicitud de acción correctiva, preventiva o de mejora 82
Figura 30. Seguimiento a Solicitud 83
Figura 31. Seguimiento y control a producto no conforme 84
Figura 32.Acciones de mejora 85
Figura 33. Programa anual de auditorias 86
Figura 34. Plan de auditorías internas 87
Figura 35.Auditorias 88
Figura 36.Revisión Gerencial 89
Figura 37.Encuesta de satisfacción 90
Figura 38. Plan de acción 91
Figura 39.Plan de Acción 92
Figura 40.Equipos 93
Figura 41. Página Gestión Documental 94
Figura 42. Página ISO 9001 94
Figura 43.Página SGSST 95
Figura 44.Página ISO 17025 95
8
Figura 45. Organigrama Actualizado 97
Figura 46. Mapa de procesos 98
Figura 47. Procesos 98
Figura 48. Jerarquía documental 99
Figura 49. Distribución del documento 99
Figura 50. Control de cambios 100
Figura 51. Tabla de descripción de procedimientos 100
Figura 52. Apoyo en la auditoria del INVIMA 101
Figura 53. Diseño del ciclo PHVA 102
Figura 54. Política Integrada de Gestión 105
Figura 55.Capacitación 106
Figura 56. Reunión Gerencial 106
Figura 57. Reunión Gerencial (Tratamiento de no conformidades) 107
9
LISTA DE TABLAS
pág.
Tabla 1.Principales diferencias en terminología entre las Normas ISO

9001:2008 e ISO9001:2015 27
Tabla 2.Matriz de perfil competitivo 44
Tabla 3. Nivel de cumplimiento ISO 9001:2015 59
Tabla 4. Nivel de cumplimiento ISO 17025:2005 60
Tabla 5. Nivel de cumplimiento Decreto 1072:2015 61
Tabla 6. Nivel de cumplimiento Resolución 4002 - Noviembre 2 de 2007 62
Tabla 7. Información documentada 64
Tabla 8. Información documentada depurada 96
Tabla 9. Comparación estado inicial VS estado final de los sistemas 108
Tabla 10. Comparación Información documentada 109
10
LISTA DE ANEXOS
pág.
Anexo A.LISTA DE CHEQUEO ISO 9001:2015 117
Anexo B. Programa de auditoría 170
Anexo C. Plan de auditoría 171
Anexo D. Documentos de auditoría 172
Anexo E. CHECK LIST 17025:2005 183
Anexo F. CHECK LIST DECRETO 1072:2015 241
Anexo G. Resolución 4002 - Noviembre 2 de 2007 258
Anexo H. Listado Maestro 265
Anexo I.REQUISITOS DEL SIG 289
Anexo J. Listado Maestro Depurado 304
Anexo K. Caracterización Metrologik 315
Anexo L. Matriz de necesidades y expectativas de las partes

interesadas 317
Anexo M. Formato Perfil de cargo 319
Anexo N. Bitácora 320
11
RESUMEN
En el presente proyecto se diseña un sistema de gestión en el que se integra la

ISO 9001:2015, ISO 17025:2005, la Resolución 4002 de 2007 y el Decreto 1072
del 2015 en una empresa metalmecánica y prestadora de servicios de salud
ocupacional.
Primeramente se diagnosticó el estado de los sistemas de gestión mencionados,

posteriormente se integró el sistema documental a través de una herramienta
tecnológica y finalmente se socializó la herramienta tecnológica que integra la
documentación
Con el desarrollo del presente proyecto se unificó la información documentada

facilitando el manejo y control de la gestión documental y beneficiando el
desarrollo de los procesos.
Palabras clave: Sistema de Gestión Integrado, Sistema de Gestión de la Calidad,

Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo, ISO/IEC 17025:2005,
Resolución 4002 de 2007.
12
INTRODUCCIÓN
Con el paso del tiempo, los mercados han incrementado las exigencias de los
productos y servicios que demandan. Por tal motivo, las empresas buscan ser día
a día más competitivas y han invertido en estrategias que les permitan mejorar
continuamente en la calidad de sus servicios y productos, la eficacia de sus
operaciones, el cumplimiento de la satisfacción de sus clientes y de normas que
las certifiquen tanto nacional como internacionalmente.
Es así, que en el proceso de búsqueda de la mejora continua, las empresas han

implementado Sistemas de Gestión en sus estructuras. Los sistemas de gestión,
les han permitido encaminar efectivamente sus recursos y esfuerzos, ahorrándoles
sobrecostos, re procesos y garantizando la seguridad de su información. Es decir,
los Sistemas de Gestión han sido la solución para el constante cambio de los
mercados.
En este sentido, entre los Sistemas de Gestión más utilizados se encuentran: la

ISO 9001:2015, con la cual se busca establecer la calidad en los procesos,
gestionar los riesgos y buscar la satisfacción de los clientes. La OHSAS 18001, la
cual es un conjunto de normas internacionales que se ocupan de la gestión de la
seguridad y salud en el lugar de trabajo, cabe resaltar que en Colombia el
gobierno ha establecido el decreto 1072; dicho decreto cumple el mismo objetivo
que la OHSAS 18001, pero es de obligatorio cumplimiento para las empresas
nacionales. Finalmente, la ISO/IEC 17025 certifica la veracidad de los datos
provenientes de los laboratorios de ensayo y calibración.
El presente proyecto, se llevó a cabo en una Empresa metalmecánica y

prestadora de servicios de salud ocupacional. Esta organización lleva 30 años en
el área de salud ocupacional y tiene sedes administrativas en Cali, Bogotá y
Medellín. Para el 2018, la Empresa ha implementado la ISO 9001:2105, el Decreto
1072, la Resolución 4002 de 2007 y la ISO/IEC 17025-2015. Sin embargo,
percibieron deficiencias al desarrollar cada Sistema por separado, como: desorden
en la documentación, duplicación de requisitos y pérdida de tiempo por re
procesos.
Es así, que la propuesta para el diseño de un Sistema Integrado de Gestión para

la Empresa, ha sido desarrollada con la finalidad de facilitar la empleabilidad de
las normas implementadas y de optimizar los procesos de la Organización. De tal
manera, que se alcance la excelencia en la calidad empresarial. En el presente
proyecto se fundamentan las bases para el desarrollo del Sistema Integrado de
Gestión.
13
El desarrollo del presente proyecto, se dividió en cuatro partes: En la primera
parte, se hizo un diagnóstico inicial de la situación de la empresa por medio de
entrevistas, observaciones, el listado maestro y listas de chequeo. En la segunda
parte, se hizo la recolección de la documentación mediante el listado maestro. En
el tercer paso, se eliminaron, crearon, actualizaron y unificaron los documentos.
Finalmente, se publicaron, compartieron y divulgaron los documentos resultantes.
14
1. DEFINICIÓN DEL PROBLEMA
1.1 ANTECEDENTES
Para abordar el problema planteado y apoyar la realización de este proyecto, se

realizó una revisión de antecedentes prácticos que se expone a continuación:
González 1, desarrolló en el 2011 un artículo titulado ‘Sistemas integrados de

gestión, un reto para las pequeñas y medianas empresas’. El objetivo principal de
este artículo fue demostrar que la implementación de un sistema integrado de
gestión es un reto para las pequeñas y medianas empresas, sin embargo, una vez
la organización logra establecerlo se incrementa su competencia. Por otro lado, la
autora buscaba “inducir a las Pymes a implementar sistemas integrados de
gestión, en Calidad, ambiental y Salud Ocupacional, bajo los referentes de las
normas ISO 9001, ISO 14001 e ISO 18001, dando una orientación de cómo
pueden hacerlo y los beneficios que pueden obtener en cuanto a productividad y
competitividad se refiere” 2.
En el desarrollo de su artículo, expone diferentes sistemas de gestión y los retos

que la implementación de cada uno de ellos conlleva, explica el enfoque por
procesos (en síntesis es identificar los procesos que le agregan valor al cliente, y
en gestionarlos integralmente) y da recomendaciones para integrar la gestión en el
sistema.
Finalmente, la autora concluyó que para mejorar la competitividad de las Pymes

se pueden unificar los modelos bajo el enfoque de gestión por procesos y
establecer una gestión integral de los requisitos del sistema.
1
GONZALEZ,Sheryl. Sistemas integrados de gestión, un reto para las pequeñas y medianas
empresas[en línea] .Respositorio UAC. Barranquilla 2011P 02.[Consultado el 18 de 08 de 2017]
Disponible en Internet:
http://repositorio.uac.edu.co/bitstream/handle/11619/1631/Sistemas%20integrados%20de%20gesti
%C3%B3n%2c%20un%20reto%20para%20las%20peque%C3%B1as.pdf?sequence=1&isAllowed
=y
2
Ibis. P 70. Disponible en Internet:
http://repositorio.uac.edu.co/bitstream/handle/11619/1631/Sistemas%20integrados%20de%20gesti
%C3%B3n%2c%20un%20reto%20para%20las%20peque%C3%B1as.pdf?sequence=1&isAllowed
=y
15
El desarrollo del presente proyecto mantiene estrecha relación con la orientación
del artículo en mención ya que la empresa metalmecánica y prestadora de
servicios de salud en la cual se desarrolla el proceso de integración del presente
proyecto pertenece a la categoría Pymes. Además, aporta bases conceptuales
que permiten deducir que adoptar un enfoque por procesos le permite a la
empresa tener una estructura flexible, es decir, que se pueda adaptar a un
entorno cambiante y que se pueda generar valor agregado a todas las partes
interesadas, con una orientación hacia el logro de sus objetivos.
Por otro lado, Pinto 3 realizó en el 2017 el informe de su pasantía institucional

titulada ´Diseño de una Propuesta de la Documentación del Sistema de Gestión
Integrado para el Hotel San Fernando Real-Cali´. El principal objetivo de dicha
pasantía fue diseñar una propuesta documental para el SIG del Hotel San
Fernando Real bajo las normas ISO 9001:2015, NTS TS 002:2014 y el Decreto
1072 del 2015.
En su metodología, Pinto hizo un diagnóstico inicial del cumplimiento de los tres

sistemas de gestión y realizó el cruce de los requisitos, posteriormente diseño un
mapa de procesos y con base a este realizó la caracterización respectiva.
Posteriormente, diseñó los procedimientos, instructivos y demás documentación
necesaria para complementar el SIG, diseñó las matrices de riesgos, aspectos e
impactos y finalmente identificó los indicadores de medición del SIG.
Finalmente, la autora encontró que integrar los sistemas de gestión evita la

repetitividad y permite centralizar los procesos, logrando así la organización
documental y facilitando su administración.
Dicho informe se relaciona directamente con el presente proyecto ya que sirve

como guía en la generación de las matrices, listas de chequeo y la estructuración
documental.
Por otro lado, Quintero 4, en el 2015 realizó su trabajo de grado ‘Diseño de un

Sistema de Gestión Integrado QHSE, en la Empresa ICICO S.A.S. en el Sector De
3
PINTO, Carolina. Diseño de una Propuesta de la Documentación del Sistema de Gestión
Integrado para el hotel San Sernando Real [en línea]. Optando por el título de administrador de
empresas.Cali. Universidad Autónoma de Occidente. Facultad de Ciencias Económicas y
Administrativas. Área de Calidad, 2017. Página 42 [Consultado el 19 de 08 del 2017] Disponible en
internet: https://red.uao.edu.co/bitstream/10614/9757/1/T07425.pdf.
4
QUINTERO, Carlos. Diseño de un Sistema De Gestión Integrado QHSE, en la Empresa Icico
S.A.S. en el Sector de Hidrocarburos en Casanare [en línea]. Optando por el título de Especialistas
16
Hidrocarburos en Casanare’. El objetivo principal de este trabajo fue diseñar un
Sistema que le permitiera a la empresa ICICO S.A.S. gestionar integralmente el
Sistema de Gestión de la Calidad, Gestión Ambiental y Gestión en Seguridad y
Salud Ocupacional.
En su metodología, Quintero inicialmente realizó un diagnóstico de los tres

sistemas de gestión de la Empresa. Después, dispuso la documentación en un
único sistema integrado de gestión, para ello diseñó una tabla en la que se
enseña cómo se relacionan o vinculan los requisitos de las normas. Luego, el
autor diseñó del sistema integrado de gestión, se unificaron los procesos de
Calidad y HSE, dejando un solo proceso; los demás procesos no sufrieron ninguna
transformación; se modificó y actualizo el mapa de procesos y verificó la
implementación y el control del sistema.
Finalmente, Quintero encontró que la implementación de un Sistema de Gestión

Integrado es de vital importancia para las organizaciones, ya que permite optimizar
las condiciones del medio en el que se desenvuelve en una empresa y la eficacia
en el cumplimiento de las actividades.
Dicho trabajo de grado aporta bases para el presente proyecto con relación a la
realización del diagnóstico inicial de los sistemas de gestión existentes y a la
creación de un método que permita ver la interrelación, vinculación y similitudes
entre las normativas.
Por otro lado, algunos de los antecedentes teóricos afines al presente trabajo se
presentan a continuación:
Amores 5, en el 2002 realizó una investigación titulada ‘Modelos de Implantación de

los Sistemas Integrados de Gestión de la Calidad, el Medio Ambiente y la
Seguridad’. El objetivo principal de esta investigación fue “analizar los diferentes
niveles y modos de implantación de un SIG, las relaciones entre los diversos
en Gestión Integrada QHSE,.Colombia. Bogota: Escuela Colombiana de Ingeniería Julio

Garavito. Programa De Ingeniería Industrial. 2015 P 39.[Consultado el 18 de 08 del 2017]
Disponible en
internet:https://repositorio.escuelaing.edu.co/bitstream/001/225/1/Pineda%20Vargas%2c%20Italo%
20Julio%20-%202015.pdf
5
AMORES, María. Modelos de Implantación de los Sistemas Integrados de Gestión de la Calidad,
el Medio Ambiente y la Seguridad [en línea]. En: Investigaciones europeas de dirección y economía
de la empresa, 2002, vol. 8, no. 1, 2002,p. 1. ISSN 1135-2523 [ Consultado el 18 de 08 de 2017]. .
Disponible en internet: https://dialnet.unirioja.es/servlet/articulo?codigo=251464.
17
estándares de certificación que ayudan a la integración de los sistemas y las
ventajas e inconvenientes de la misma. Finalmente se planteó un modelo de
implantación de los SIG a partir del análisis exploratorio de cinco casos de
empresas españolas que han llevado a cabo tal proceso de integración” 6 .
En el desarrollo de su investigación encuentra que no existe un método único para

implementar los SIG, por lo que cada empresa opta por utilizar la técnica que
mejor se acomode a sus necesidades y a su estructura. Sin embargo, establece
que la integración de los sistemas se puede realizar mediante la consideración de
dos dimensiones: el nivel de integración que desee la organización y el modo de
integración. Posteriormente, estudia cinco empresas que integraron sus sistemas
de gestión, describe cada una y explica el modo en que realizaron la integración y
posteriormente las compara entre ellas para determinar cuál percibió mayores
beneficios en el proceso de integración.
Finalmente, elabora un modelo de integración en el que tiene en cuenta la

percepción del proceso por parte de los responsables de su implementación,
determina las ventajas (facilita los procesos de evaluación y auditorías) y
desventajas del proceso de integración (falta de coordinación entre áreas
funcionales).
Esta investigación es de vital importancia para el presente proyecto ya que

permite conocer la existencia de diferentes métodos que han empleado otras
empresas para abordar la integración de sus sistemas y permite orientar el método
a utilizar.
6
Ibis. P 1. Disponible en internet: https://dialnet.unirioja.es/servlet/articulo?codigo=251464.
18
1.2 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
La creciente tendencia de la globalización y del comercio internacional se ha

dirigido a incrementar considerablemente el papel de los sistemas de gestión
como factor determinante en los procesos de producción y prestación de servicios.
Para el 2017, se han generado distintos sistemas que permiten a las empresas
planificar, mantener y mejorar continuamente sus procesos, bajo un esquema que
le permite lograr ventajas competitivas y así asegurar la satisfacción de las
necesidades de sus clientes (internos y externos). Según Fraguela 7 , la mejora
continua y la certificación en estándares internacionales son fundamentales para
el desarrollo empresarial. El autor propone que una empresa que quiera
mantenerse en el mercado, tiene que implementar sistemas de gestión que
aporten a sus productos o servicios confianza y que favorezcan la decisión de
compra de los clientes. Por consiguiente, para satisfacer las necesidades,
expectativas y requisitos de las partes interesadas y enfocarse al logro de los
objetivos relacionados con diferentes áreas organizacionales, se ha impulsado el
uso de los Sistemas Integrados de Gestión (SIG).
Es así, que la Empresa metalmecánica y prestadora de servicios de salud

ocupacional ha implementado distintos sistemas de gestión: ISO 9001:2015, la
Resolución 4002 - Noviembre 2 de 2007, el Sistema de Seguridad y Salud en el
Trabajo y la ISO 17025. Fue ahí donde surgió la necesidad de recolectar, ordenar,
gestionar y analizar la información concerniente a los sistemas de gestión y a las
normas y establecer un sistema documental integral eficiente que permita un fácil
almacenamiento y búsqueda rápida.
En el 2017, la Empresa presta sus servicios a grandes organizaciones del sector

industrial y de la salud que cuentan con un alto estándar en el manejo de sistemas
de gestión, ya que estos garantizan la calidad en la prestación del servicio, la
seguridad integral de los empleados, la preservación y cuidado del medio
ambiente y la eficiencia en los procesos. Por lo tanto, en los nuevos concursos de
licitación y contratación no admiten en su sistema de registro de proveedores
aquellas empresas que no demuestren cumplimiento en los sistemas de gestión
según las normas técnicas nacionales e internacionales de referencia. Es por ello,
que la Empresa decidió implementar los sistemas de gestión, dando cumplimiento
a las normatividades vigentes.
7
FRAGUELA, Formoso. La Integración de los Sistemas de Gestión. Necesidad de una Nueva
Cultura Empresarial[en línea].Scielo.Europa.(26 de abril del 2011), P 01. [Consultado el 14 de Abril
del 2018]. Disponible en Internet: http://www.scielo.org.co/pdf/dyna/v78n167/a05v78n167.pdf
19
Sin embargo, para la Empresa ha sido un reto conservar el orden de la
información documentada que se requiere para cada sistema de gestión. Esto ha
ocasionado dificultades en la programación de las auditorias, mala distribución del
tiempo, mayor documentación, demoras en la ejecución y descuidos en otras
funciones de gran relevancia para la organización. De igual forma, al ser un
sistema robusto en la documentación de sus procesos se torna de difícil manejo,
volviendo lenta la consecución de los objetivos de los sistemas y generando
conflictos en el análisis y cierre de las acciones correctivas, dificultad en mejorar
cada uno de los sistemas y elevando los costos.
De seguir así, la Empresa metalmecánica y prestadora de servicios de salud

ocupacional no iba a lograr unificar la información documentada de sus sistemas
de gestión lo cual le acarrearía retrasos y re procesos; no iba a poder asegurar a
sus clientes, proveedores y otras partes interesadas que la organización desarrolla
su actividad cumpliendo con la metodología de mejora continua; se hubiera
desestimulado la innovación, ya que los empleados percibirán que la
documentación correspondiente es difícil de gestionar; la confianza, participación y
comunicación interna se estancaría, ya que no se lograrían establecer políticas,
objetivos, programas, control y revisión únicos; se dificultaría el proceso de
certificación, ya que las auditorias no podrían realizarse de un modo simultáneo
por un equipo de auditores multifuncionales y la preparación e implantación de
estas auditorías, por lo tanto, implicarían mayores costos ya que no se hubiera
podido simplificar el proceso.
1.3 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA
¿Cómo diseñar un sistema integrado de gestión en una empresa metalmecánica y

prestadora de servicios de salud?
20
2. JUSTIFICACIÓN
2.2 JUSTIFICACIÓN PRÁCTICA
Este proyecto se realiza porque se desea integrar los sistemas de gestión de la

Empresa metalmecánica y prestadora de servicios de salud. Esta inetgración le
permite a la Organización contar con información simplificada que hace más fácil
el proceso de toma de decisiones, “llevar una administración sistémica de la
compañía minimizará los índices de errores, incrementará los beneficios
económicos y reducirá sustancialmente los costos de no calidad” 8, “incrementó el
rendimiento, la moral, la motivación y las competencias de los miembros de la
organización por sentirse partícipes y hacedores de la mejora continua de su
organización” 9. Asimismo, puede unificar o simplificar planes que antes se
gestionaban de manera independiente, “se incorporarán futuros sistemas con
mayor facilidad, se establecerá sinergia entre los sistemas integrados,
potenciándose entre sí y se alinearán los sistemas con respecto a la estrategia
empresarial” 10.
En el presente proyecto se realiza una unificación documental y se desarrollan

propuestas que buscan fundamentar las bases para el desarrollo del Sistema
Integrado de Gestión.
8
VILORIA, Jorge. ¿Por qué implementar un SIG?[en línea]. Hablemos de SIG. Venezuela.( 19 de
marzo del 2016).[Consultado el 27 de agosto del 2017].Disponible en internet:
https://hablemosdeSIG.blogspot.com.co/2008/01/por-qu-implementar-un-sistema-integrado.html.
9
Bureau Veritas Formación. Beneficios de la integración de Sistemas de Gestión [en línea]. BV
eLearning Blog. Bogotá.[ Consultado el 28 de agosto del 2017]. Disponible en internet:
https://blogbvelearning.wordpress.com/2014/02/04/beneficios-de-la-integracion-de-sistemas-de-
gestion/
10
GARCÍA, Pablo. Ventajas de los Sistemas Integrados de Gestion de Empresas [en
línea].Linkedin.(18 de Enero del 2016). [Consultado el 28 de agosto del 2017]. Disponible en
interntet: https://es.linkedin.com/pulse/ventajas-de-los-sistemas-integrados-gestion-empresas-
garc%C3%ADa-garc%C3%ADa
21
2.3 JUSTIFICACIÓN SOCIAL
Los principales beneficiarios de esta investigación son toda la organización, en

especial el líder del departamento de Calidad. Con la recolección, análisis,
actualización y organización de la información documentada estas personas
pueden desempeñar sus funciones con mayor eficacia, autonomía, control y
confianza. Así mismo, ellos pueden evaluar de manera integral los procedimientos
con los que han venido trabajando y emitir juicios valorativos.
Lo anterior, contribuye al autor una gran experiencia en el campo de Sistemas de

Gestión, profundizando en actividades específicas como la creación de estrategias
y técnicas para el desarrollo organizacional. Los conocimientos adquiridos se
convierten en una valiosa herramienta, no sólo para contribuir a la solución de
problemas como este, sino también para desarrollar y fortalecer competencias en
el desempeño profesional.
2.4 JUSTIFICACIÓN TEÓRICA
Desde la perspectiva teórica, el sistema de gestión que se estructura ha sido

concebido de acuerdo con los principios que rigen la gestión integral en las
organizaciones, cuyo enfoque se ilustra en los conceptos teóricos de Noboa, W
(2011) 11. Los componentes que fundamentan la estructura se conciben bajo una
nueva perspectiva capaz de respaldar la sistematización e interrelación que ha de
prevalecer de acuerdo con estándares normativos de alcance nacional e
internacional.
La estructura fue concebida considerando las siguientes etapas:
• Fase de diseño y desarrollo: Primera etapa del proceso de

implementación de Sistemas Integrados, en ella se concibe la forma con la que el
sistema podrá manejar todos los aspectos gerenciales y operativos. En este
11
NOBOA, Wilfrido. Análisis de Accidentes en la Empresa Reedhycalog Aplicando Normas Oshas.
[en línea]. Obtando por el título de Ingeniero Industrial. Guayaquil-Ecuador. ING. IND. MARCIAL
MONTERO FIERRO. Diplomado En Seguridad y Salud Ocupacional,2011. P 130. [Consultado el
26 de febrero del 2018]. Disponible en internet:
http://repositorio.ug.edu.ec/bitstream/redug/4124/1/4105.NOBOA%20GOMEZ%20WILFRIDO.pdf>.
22
punto, tienen ventaja aquellas empresas que ya hayan implementado algún
sistema de gestión previamente, al cual deberán realizarle los ajustes respectivos.
• Fase de implantación: Una vez que las partes del sistema integrado están
adecuadamente desarrolladas, se debe divulgar el funcionamiento del sistema a
todos los niveles de la empresa, los departamentos, gerencias, contratistas,
personal de apoyo y cualquier otro componente organizativo que esté involucrado
con la operación. No todos tienen que saberlo todo, pero sí deben conocer
adecuadamente todo aquello perteneciente al sistema que incida sobre sus
labores dentro la empresa.
• Fase de operatividad: Cuando el Sistema es comprendido y gestionado con

soltura y se desarrolla como una labor cotidiana en todos los niveles de la
organización (tanto propia como de apoyo), se entra en esta fase de operatividad.
A medida que esta fase madura, el sistema mismo comienza a nutrirse de la
vivencia de la organización que lo utiliza plenamente y a su beneficio, surgiendo y
detectando a su vez, oportunidades de mejora continua.
El desarrollo del presente estudio de caso fortalece los conceptos teóricos

planteados por Noboa. Además, proporciona estrategias que dinamizan llevar a
efecto estudios similares.
23
3. OBJETIVOS
3.1 OBJETIVO GENERAL
• Desarrollar la propuesta de integración documental con base en las normas

ISO 9001:2015, ISO 17025:2005, Decreto 1072:2015, Resolución 4002 de
noviembre 2 de 2007en empresa metalmecánica y de servicios de salud
ocupacional para fortalecer la estructura de los sistemas.
3.2 OBJETIVOS ESPECIFICOS
• Diagnosticar el estado documental de los sistemas de gestión.
• Integrar el sistema documental a través de una herramienta tecnológica.
• Socializar la herramienta tecnológica que integra la documentación.
24
4. MARCOS DE REFERENCIA
4.1 MARCO TEÓRICO
A continuación se realiza un compendio de las teorías en las que se sustenta el

presente proyecto.
4.1.1 Sistemas de Gestión Integral
En el 2017, muchas organizaciones han decidido utilizar las normas

internacionales y los sistemas de gestión como herramienta para suplir los
requisitos de los clientes y mejorar su desempeño. La implementación de dichos
sistemas ha permitido unificar los conceptos administrativos, ha incrementado la
productividad de los empleados y la gestión de las operaciones y ha facilitado el
acceso a mercados donde el uso de ciertas normas es obligatorio.
Según Rodriguez, las empresas no han aprovechado “las posibles sinergias

existentes” 12 entre las normas a pesar sus semejanzas. Sin embargo, la gestión
independiente de cada sistema es tediosa, lo que ha conllevado a las empresas a
buscar alternativas que faciliten su gestión y de encontrar fórmulas que les
permitan reducirla.
Según Antúnez, un sistema integrado de gestión (SIG) es aquel que “unifica todos
los componentes de la organización en un sistema coherente, que permite el
cumplimiento de su misión, los cuales deben estar enfocados a la satisfacción de
las necesidades de todas las partes interesadas de la organización. Para que un
sistema sea integrado no basta con que estén alineados los subsistemas uno al
lado del otro, sino que deben entrelazarse para formar un todo armónico” 13.
12
RODRIGUEZ, Miguel. Coordinación de los sistemas de gestión de calidad, medio ambiente y
salud laboral [en línea].Barcelona. iese.edu/r (Mayo del 2000),P 02. [Consultado el 26-09-2017].
Disponible en internet: http://www.iese.edu/research/pdfs/DI-0419.pdf
13
ANTÚNEZ, Vivian. Sistemas integrados de gestión: de la teoría a la práctica empresarial en
Cuba [en línea], En: Cofin Abril-Junio.2014, vol.20, no.2, p.01. [Consultado el 18 de Abril del
2018]. Disponible en internet: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S2073-
60612016000200001
25
Entre las principales normas internacionales implementadas por las empresas se
encuentran las que están orientadas a gestionar la calidad en los procesos,
servicios y productos. Entre las más populares se encuentra la ISO 9001. A
continuación se presenta una síntesis de dicho sistema.
4.1.1.1 Sistema de Gestión de Calidad
Para las organizaciones, el concepto de calidad ha ganado mayor importancia.

Antes se pensaba que era solo controlar e inspeccionar la producción, sin
embargo, ahora hace parte fundamental de las estrategias organizacionales. Es
así, que La Organización Internacional para la Normalización ha desarrollado la
Norma ISO 9001, esta es la base del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) y se
ha convertido en una norma internacional que da directrices para que las
empresas establezcan un sistema que les permita gestionar la calidad de sus
procesos. Para el 2017, las empresas están migrando de la versión ISO
9001:2008 a la Versión ISO 9001:2015.
Según Cuatrecasas 14 , con los Sistemas de Gestión, la calidad ya no se limita

únicamente a los productos, sino que, amplía su alcance a todos los
departamentos de la empresa y a todo el ciclo de vida de los productos y servicios.
La gestión de la calidad ya no representa un coste adicional e improductivo; ahora
es un método que aporta ventajas competitivas a la Organización, ya que brinda la
capacidad para proporcionar productos y servicios que satisfagan los requisitos
legales y reglamentarios y del cliente, brindando confianza y generando eficacia
en sus operaciones.
En la Versión ISO 9001:2015 se hace mayor énfasis en la gestión de riesgos, se

incrementa la importancia del impacto previsto y no previsto sobre todas las partes
interesadas, busca un mayor compromiso gerencial y se hace menor énfasis en la
documentación. Además, se unificaron conceptos cómo:
14
CUATRECASAS, Lluís et al. Gestión Integral de la Calidad: Implantación, Control y Verificación.
[en línea]. 5ª Edición. Barcelona: Profit Editorial, 2017. P 30.[Consultado el 08 de febrero del
2018].Disponible en internet:
https://books.google.es/books?hl=es&lr=&id=k449DwAAQBAJ&oi=fnd&pg=PT7&dq=sistema+de+g
estion+de+calidad&ots=Puor9Z8A7v&sig=s2qtAoiUvtANFNZ9hQAGf_hvi08#v=onepage&q&f=false
26
Tabla 1.Principales diferencias en terminología entre las Normas ISO
9001:2008 e ISO9001:2015
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
Productos Productos y servicios
Documentos,
Información documentada
registros
Ambiente de Ambiente para la operación de

trabajo los procesos
Producto Productos y servicios

comprado suministrados externamente
Proveedor Proveedor externo
No se utiliza (se asignan

responsabilidades y
Representante
autoridades similares, pero
de la dirección
ningún requisito para un único
representante de la dirección).
Subcontratación Contratación externa
Comunicación Comunicación ( interna y

interna. externa)
Fuente: Elaboración propia.
27
En este orden de ideas, la guía de Global Training 15 destaca algunas diferencias
entre la ISO 9001:2008 y la ISO 9001:2015: en la nueva versión ya no es requisito
que el SGC esté documentado, las organizaciones pueden documentar el Sistema
cómo deseen mientras se aplique, agregue valor y sea útil. A demás, el personal
operativo, que es el que conoce mejor las operaciones, es quien debe decidir qué
información documentada retienen y qué no.
Por otra parte, como se había mencionado, la nueva versión hace más explícito el
concepto del Enfoque basado en el riesgo. Ya no se hace referencia a “acciones
preventivas”, sino, a “la planificación basada en la gestión del riesgo”. Al planificar
basándose en los riesgos, se define el riesgo y se le asigna una calificación, de
esta manera se facilita la planificación del sistema de gestión, los procesos y las
actividades que lo componen. Cabe mencionar que las organizaciones pueden
utilizar como herramienta la ISO 31000, esta es una norma internacional que
ofrece las directrices y principios para gestionar el riesgo.
En este sentido, el riesgo no debe ser siempre entendido en el sentido negativo,

ya que el enfoque basado en riesgos sirve como herramienta para identificar
oportunidades y generar planes para aprovecharlas. Cabe destacar que no todos
los procesos tienen el mismo nivel de riesgos en términos de su capacidad para
cumplir sus objetivos.
Por otro lado, la Gestión de la Calidad se compone de siete principios, los cuales
son:
• Enfoque al cliente: el objetivo principal de la gestión de calidad es satisfacer las

necesidades de los clientes y esforzarse en exceder sus expectativas. El éxito
sostenido se logra cuando una organización atrae y retiene la confianza de los
clientes y otras partes interesadas sobre los cuales depende. Entender las
necesidades actuales y futuras de los clientes y otras partes interesadas
contribuye al éxito sostenido.
• Liderazgo: los líderes de todos los niveles establecen la unidad de propósito y

dirección para crear condiciones en las que personas están involucradas en el
logro de los objetivos de calidad de la organización.
15
GLOBAL TRAINING.Auditor Interno Integral-HSEQ. Cali, 2017. P 21.
28
• Compromiso y competencias del personal: personal competente en todos los
niveles de la organización es esencial para aumentar la capacidad de esta, para
crear y entregar valor. Para gestionar una organización eficaz y eficiente, es
importante involucrar a todo el personal en todos los niveles y respetarlos como
individuos. El reconocimiento, empoderamiento y mejora de las habilidades y
conocimiento, facilita la participación del personal en el logro de los objetivos de la
organización.
• Enfoque basado en procesos: los resultados consistentes y predecibles se

alcanzan de manera más eficaz y eficiente cuando se entienden y se gestionan
como procesos interrelacionados que funcionan como un sistema coherente de
actividades. El Sistema se compone de procesos interrelacionados. Entender
cómo este sistema produce los resultados, incluyendo todos sus procesos,
recursos, controles e interacciones, permite a la organización optimizar su
rendimiento. El enfoque de procesos se aplica en la definición y gestión
sistemática de los procesos y sus interacciones con el fin de lograr los resultados
previstos, de acuerdo con la política de calidad y la dirección estratégica de la
organización. Aplicando la Metodología de (PHVA), con una visión de ‘Enfoque
basado en el riesgo’, es dirigido a la prevención de resultados indeseables.
• Mejora: las organizaciones exitosas tienen un enfoque continuo en la mejora.

La mejora es esencial para una organización para mantener los niveles actuales
de rendimiento, para reaccionar a los cambios en sus condiciones internas y
externas y para crear nuevas oportunidades.
• Toma de decisiones basada en evidencia: Las decisiones basadas en el

análisis y evaluación de datos e información tienen mayor probabilidad de alcanzar
resultados deseados. Es importante entender las relaciones de causa y efecto y
posibles consecuencias no deseadas. Hechos, pruebas y análisis de datos
conducen a la objetividad y confianza en las decisiones tomadas.
• Gestión de relaciones: para el éxito sostenido, las organizaciones deben

gestionar sus relaciones con las partes interesadas, tales como los proveedores
externos, inversionistas, entes de control. Las partes interesadas influyen en el
desempeño de una organización. El éxito sostenido es más probable lograr
cuando la organización gestiona sus relaciones para optimizar el impacto de sus
rendimientos. 16
16
Ibid p18
29
4.1.2 Ciclo PHVA
Por otro lado, los sistemas de gestión se han interesado por incluir la mejora
continua dentro de sus estructuras, es por ello que la familia ISO 9000 ha
adoptado el Ciclo PHVA. Esta es una herramienta dinámica y simple introducida
por Edward Deming. El Ciclo PHVA, permite planear, establecer objetivos, definir
métodos para alcanzarlos y definir indicadores para evaluar alcances. El ciclo se
resume así:
• - Planear: Teniendo en cuenta los requisitos del cliente y las políticas de la

organización se establecen objetivos y procesos necesarios para alcanzar los
resultados.
• - Hacer: Se implementan los procesos para alcanzar objetivos previstos.
• - Verificar: Se hace seguimiento y medición a los procesos, productos, políticas,

objetivos y requisitos, reportando los resultados alcanzados.
• - Actuar: Se llevan a cabo acciones para promover la mejora de los procesos y

resolviendo continuamente las desviaciones a los resultados esperados. Se actúa
para ajustar el cambio o para comenzar el ciclo nuevamente mediante la
planificación de nuevos cambios. 17
17
CICLOPHVAPlanificar - Hacer - Verificar – Actuar [en línea] . Master 2000, P 01. [Consultado el:
01/12/2017]. Disponible en:
http://master2000.net/recursos/menu/277/1355/mper_arch_20059_CicloPHVA.pdf.
30
Figura 1. Ciclo PHVA
¿Qué Hacer lo
hacer? planificado
¿Cómo
hacerlo?
Planear Hacer
Actuar Verificar
¿Cómo ¿Las cosas

mejorar la pasaron
próxima vez? según se
planificaron
4.1.3 Estructuración del Sistema Integrado de Gestión
A pesar de que se han generado documentos que orientan la implementación de

un sistema integrado, hasta el momento no existe ningún parámetro internacional
que regule o que establezca las bases o los requisitos normativos para integrar los
sistemas.
Según Amaya 18 la literatura sobre integración de sistemas de gestión proviene

principalmente de guías o manuales expedidos por las organizaciones
certificadoras como: ISO, la British Standards Institution (BSI), la Asociación
Francesa de Normalización (AFNOR) y la Asociación Española de Normalización y
Certificación (AENOR). Además, Amaya resalta los aportes teóricos realizados por
Turof Mihaela, Vidosav D. Majstorovi y Valentina Marinkovi.
18
AMAYA, José. Elementos para la integración de sistemas de gestión y su importancia en la
cadena productiva del transporte de carga terrestre en Colombia [en línea]. En: Suma de Negocios
Noviembre,2014 Vol 5, no. 12, p.137.[ Consultado el 26 de febrero del 2018] Disponible en:
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2215910X14700357.
31
La ISO elaboró en el 2013 un manual titulado ‘The integrated use of management
system standards’ 19, en este se propone una metodología para integrar los
sistemas, expone las ventajas y desventajas de la integración, para ello, utiliza el
caso hipotético de una panadería que al integrar las normas de gestión logra
expandirse y ofrecer nuevos servicios. Por otro lado, la BSI elaboró en el 2012 un
documento sobre integración de sistemas de gestión titulado ‘Specification of
common management system requirements as a framework for integration’ 20 en el
que se especifican los requisitos comunes a los sistemas de gestión y aporta el
enfoque basado en el riesgo (posibles sucesos que podrían ser obstáculos para
conseguir los objetivos). De igual forma, la norma española UNE 66177 publicó el
documento ‘Sistemas de gestión: guía para la integración de los sistemas de
gestión’ 21, el cual describe las directrices para las organizaciones que deseen
integrar los sistemas de calidad, gestión ambiental y de seguridad y salud
ocupacional, pero puede aplicarse a otros sistemas de gestión.
Con respecto a los aportes teóricos para integrar sistemas de gestión, Amaya
destaca el artículo escrito por Harbour titulado ‘Unintegrated performance
management: a conceptual, system-based model’, en el que describe un modelo
de gestión para incrementar el rendimiento empresarial a través de la unión de
diferentes elementos organizacionales. El modelo comprende cinco componentes:
plan estratégico, documentación de requisitos, plan de operaciones, plan de
actuación y cuadro de mandos de rendimiento. Por otra parte, Amaya destaca el
estudio realizado por Mihaela titulado ‘The current state of design and
implementation of integrated management systems’ 22 , en este estudio identifica
distintas formas en que se pueden integrar modelos de gestión, por ejemplo: la
19
HORTENSIUS, D. Integrated management systems. [en línea]. International Organization for
Standardization(18 de febrero del 2013) .[ Consultado el 24 de febrero del 2018].Disponible en
internet: https://www.iso.org/news/2013/02/Ref1709.html.
20
BSI. PAS 99:2012:Specification of common management system requirements as a framework for
integration. [en línea]. Segunda Edición, (Septiembre del 2012). ISBN 978 0 580 76869 9.
[Consultado el 24 de febrero del 2018]. Disponible en internet:
http://comexito.com.br/ISO140012015PUB/PAS_99_2012.pdf.
21
AEC. UNE 66177: Guía para la integración de los sistemas de gestión. Tendencias y
experiencias en integración de sistemas. 2016. [en línea]. NIV.España, 2016. [Consultado el 24 de
febrero del 2018.] Disponible en internet:
https://www.aec.es/c/document_library/get_file?uuid=2f9c8623-b422-4b34-bb66-
d406418bcbf5&groupId=10128.
22
MIHAELA, Turof. The Current State of Design and Implementation of Integrated Management
Systems. [en línea]. En: Economics, Management and Financial Markets. Diciembre.2012,vol.7,
no.4. [Consultado el 12 de Marzo del 2018]. Disponible en:
https://www.questia.com/library/journal/1P3-2943016891/the-current-state-of-design-and-
implementation-of.
32
fusión (cuando se unen dos o más sistemas de gestión independientes); la
unificación ( es la unión de diferentes procedimientos que describen el mismo
proceso pero desde diferentes perspectivas, se trata de realizar la integración
desde el principio, es decir, cuando no hay sistema de gestión implementado en la
organización y se desarrolla desde el comienzo un sistema de gestión integrado
que cumpla varias normas).
Finalmente, entre los aportes teóricos a la integración de sistemas de gestión,

Amaya resalta el trabajo de Majstorovi y Marinkovi titulado ‘The development of
business standardization and integrated management systems’ 23, en el que se
analiza la estandarización de procesos y productos en diferentes empresas y se
desarrolla un modelo de normalización de negocios a partir de la integración de
sus procesos y de los sistemas.
Sin embargo, cabe resaltar que cada empresa es distinta, por lo tanto, los
procesos de integración de los sistemas también lo son. Cuando las
organizaciones están bien gestionadas, es decir, los directivos están involucrados,
la integración es más fácil de desarrollar. En el caso de la empresa metalmecánica
y prestadora de servicios de salud ocupacional, el responsable de los sistemas es
el gerente de la compañía, por lo que esta dificultad no se presentaría. Por otro
lado, se debe de considerar la ubicación geográfica (la empresa tiene tres sedes
administrativas), la diversidad de productos o servicios (la organización tiene un
amplio portafolio de servicios) y la complejidad de las operaciones (debido a que la
empresa metalmecánica y prestadora de servicios de salud ocupacional aún no
había integrado sus sistemas de gestión, se tenían muchos re procesos).
Así mismo, el libro ´Integración de la ISO 14001 en un sistema de gestión de la

Calidad´, explica que no existe una única forma para integrar los sistemas de
gestión. Esta dependerá del tamaño de cada empresa, la complejidad de sus
sistemas y de lo que se quiera lograr al integrarlos. No obstante, se puede
destacar tres tipos de sistemas:
-Sistemas separados: cada sistema cumple sus propios requerimientos por

separado y no hay intercambio de información entre ellos. Por ejemplo, cada
sistema es gestionado por un área funcional diferente, cada una tiene un líder,
23
MAJSTOROVI, Vidosav. The Development of Business Standardization and Integrated
Management Systems [en línea]. En: Journal of Medical Biochemistry. Octubre,2011, vol. 30, no.4.
ISSN1452-8258. [Consultado el 12 de marzo del 2018]. Disponible en:
https://www.researchgate.net/publication/269481696_The_Development_of_Business_Standardiza
tion_and_Integrated_Management_Systems.
33
objetivos y planes independientes. La principal desventaja de este tipo de sistema
es la duplicación de esfuerzos y de documentos.
-Sistemas parcialmente integrados: los elementos comunes de las normas

(auditorías internas, revisiones por la dirección, acciones correctivas y preventivas,
no conformidades, control documental) se desarrollan en un sistema unificado. Sin
embargo, se tienen por separado algunos elementos específicos, los cuales son
controlados por alguno de los sistemas (ejemplo: planes de emergencia).
-Sistemas integrados: todos los elementos de los sistemas se combinan. Esto

añade ventajas competitivas ya que permite reducir gastos para la operación y
gestión de los procesos de los sistemas, se reducen los riesgos y se eliminan los
re procesos.
4.1.4 Divulgación de la implementación del Sistema Integrado de Gestión
La divulgación del sistema integrado de gestión permite que este sea de

conocimiento de toda la organización y permite lograr la participación y el
compromiso del personal. Para lograr la integración del personal en la
implementación del sistema se debe delegar, dar participación, poder para decidir
y aportar sugerencias. Es por ello que se considera primordial conocer y divulgar
los retos y las ventajas al implementar un SIG.
4.1.4.1 Retos al implementar un SIG
Según, Vidal 24, la integración puede mal entenderse como una forma burocrática
de gestión, las empresas pueden perder de vista la finalidad estratégica de esta, lo
que generaría rigidez y lentitud en el desenvolvimiento de las actividades. Así
mismo, los autores establecen que se pueden presentar conflictos en la puesta en
marcha de la integración debido a diferencias metodológicas o personales entre
los empleados o por la falta de liderazgo y motivación de los directores. En la
misma línea, hacen referencia a que la integración puede fracasar por “la no
conexión de las acciones integradoras debidas a la falta de capacidades
organizativas” 25, es decir, la ausencia de herramientas o metodologías que
24
VIDAL, Estrella. Implantación de los Sistemas Integrados de Gestión [en línea]. En: Tourism &
Management Studies. 2013, vol. 4, p. 1112-1121. ISSN 2182-8458. [Consultado el 16 de marzo del
2018]. Disponible en internet: http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=388743877006.
25
Ibid p 1116. Disponible en internet: http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=388743877006.
34
permitan afrontar la integración y que conlleve a un mayor esfuerzo en formación,
alineación y cambio de la cultura empresarial. Así mismo, según Amores 26 , entre
las desventajas se encuentra que el costo de implantación inicial es mucho,
comparado con el desarrollo de un sistema de gestión individual.
Así mismo, Rodríguez 27, encontró como principales retos al implementar un

sistema integrado de gestión: la posible falta de preparación del ente certificador,
poco diálogo entre los responsables de cada uno de los sistemas (este aspecto
dificultaría el proceder de la integración), la falta de preparación de los
responsables de los sistemas en las empresas, la pérdida de precisión y
productividad al crear un sistema difícil de controlar por su tamaño y complejidad,
intereses particulares que provoquen luchas por el poder al plantear la integración
de los sistemas. Así mismo, la organización puede percibir a los sistemas de
gestión cómo cargas y gastos y detenerse a analizar los beneficios que pueden
traer, la poca disposición o dedicación de tiempo por parte de los directivos y
colaboradores y el miedo al cambio y las diferencias entre las normas (debido a
los distintos terrenos de la gestión empresarial). En el caso de la Empresa
Metalmecánica y prestadora de servicios de Salud Ocupacional, se espera que el
proceso de implementación del SIG se facilite gracias a la relación normativa entre
la ISO 9001:2015 (calidad) y el Decreto 1072 del 2015 (seguridad y salud). Sin
embargo, pueden surgir dificultades en la integración de la ISO 17025 debido a
que su finalidad es muy distinta a las anteriores; esta es una norma técnica
enfocada a la calibración de equipos biomédicos.
4.1.4.2 Ventajas al implementar un SIG
Según Vidal 28.La implantación de los SIG le permite a las organizaciones reducir
de los costos por certificación ya que agiliza las auditorias de implantación,
seguimiento y revisión. Por otro lado, añade agilidad a las empresas, ya que
reduce la cantidad de documentos que utilizan y facilita su manejo; proponen
26
27
RODRIGUEZ, Miguel. Coordinación de los sistemas de gestión de calidad, medio ambiente y
salud laboral [en línea]. En: IESE Research Papers. Mayo, 2000, no. 419. [Consultado el 26-09-
2017] Disponible en: http://www.iese.edu/research/pdfs/DI-0419.pdf.
28
VIDAL, Estrella. Implantación de los Sistemas Integrados de Gestión [en línea]. En: Tourism &
Management Studies. 2013, vol. 4, p. 1122-1123. ISSN 2182-8458. [Consultado el 16 de marzo del
2018]. Disponible en internet: http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=388743877006.
35
además que “para el caso de la integración con otro sistema certificado se traduce
en una reducción de las acciones a efectuar, dado que sólo es necesario analizar
los aspectos específicos de cada área a introducir” 29. Igualmente, permite alinear
los elementos internos de las organizaciones (objetivos, estrategias, procesos y
recursos) y la formación de las normas integradas. Así mismo, los autores explican
que la integración de los sistemas reduce la complejidad de las actividades y esto
incrementa la motivación de los empleados, lo que se ve reflejado en la mejora del
clima organizacional y en la disminución de conflictos. Además, proponen que la
integración agiliza la prestación de los servicios, lo que aumenta la confianza de
los clientes en la organización y la mejora sustancial de su imagen corporativa.
Finalmente, hacen referencia a que la integración hace que la atención sobre los
sistemas sea igual, es decir, no se le dé mayor valor a uno que a otro, lo que
permite que se asignen mejor los recursos, facilita la medición y control de los
objetivos.
Así mismo, Amores 30, propone que la integración de los sistemas fortalece los
canales de comunicación internos y la transferencia de información y permite
desarrollar las competencias y las habilidades del personal para reaccionar ante el
surgimiento u ocurrencia de siniestros o no conformidades. Por otro lado,
potencializa la productividad, ya que permite reevaluar los métodos que emplean,
fomentando así, el liderazgo en sus empleados y la unificación de la información.
En la guía de Global Training 31, se explica que un Sistema de Gestión Integral

busca la sinergia organizacional, la satisfacción de sus partes interesadas, el
cumplimiento de la legislación o los requisitos legales, la prevención de riesgos, la
mejora en el desempeño en calidad, un incremento en la rentabilidad, el
aprovechamiento de oportunidades y el crecimiento organizacional.
Por otro lado, García 32 en el 2002 realizó una investigación titulada ‘Modelos de
Implantación de los Sistemas Integrados de Gestión de la Calidad, el Medio
29
Ibid p 1115 Disponible en internet: http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=388743877006.
30
31
GLOBAL TRAINING. Auditor Interno Integral-HSEQ. Cali, 2017. P 07.
32
GARCÍA, M. Modelos de Implantación de los Sistemas Integrados de Gestión de la Calidad, el
Medio Ambiente y la Seguridad [en línea]. En: Investigaciones europeas de dirección y economía
36
Ambiente y la Seguridad’, en su estudio concluyó que la implantación del SIG
facilita la evaluación y la realización de las auditorías, incrementa su valor, mejora
la gestión y la percepción de los clientes. Por otra parte, halló también que entre
las dificultades se destacan: descoordinación entre departamentos y la resistencia
al cambio por parte de los empleados.
4.1.5 Auditorías
A continuación se presentan los términos relativos a las auditorias:
Auditoria: proceso sistemático, independiente y documentado para obtener

evidencias objetivas y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar
el grado en que se cumplen los criterios de auditoria. Los elementos
fundamentales de una auditoría incluyen la determinación de la conformidad
de un objeto de acuerdo con un procedimiento llevado a cabo por personal
que no es responsable del objeto auditado.
Datos: hechos sobre un objeto
Información: datos que poseen significado
Evidencia objetiva: datos que respaldan la existencia o veracidad de algo,

esta puede obtenerse por medio de la observación, medición, ensayo o por
otros medios. La evidencia objetiva con fines de auditoria generalmente se
compone de registros, declaraciones de hechos u otra información que son
pertinentes para los criterios de auditoria y verificables.
Evidencia de la auditoria: registros, declaraciones de hechos o cualquier otra

información que es pertinente para los criterios de auditoria y que es
verificable. 33
33
ISO. Sistemas de gestión de la calidad- Fundamentos y vocabulario [en línea]. ISO
900:2015(es).[Consultado el 02/08/2018]. Disponible en
internet:https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:9000:ed-4:v1:es.
37
4.2 MARCO CONTEXTUAL
La empresa metalmecánica y prestadora de servicios de salud ocupacional fue

fundada el 8 de Agosto de 1988 por dos socios. Inicialmente, se dedicó a la venta,
calibración y mantenimiento de equipos médicos con especialidad en audiología.
En el 2017, la empresa se divide en seis departamentos: Acustik, Audiologik,
Logistik, Metrik, Metrologik y Plastik (cada uno se especializa en una línea de
negocio distinta)
En 1993 se publicó la Ley 100, es entonces cuando la compañía empieza a migrar

de clientes de personas naturales a clientes institucionales. Este aspecto, le dio
mayor estabilidad a la Empresa y le permitió fortalecer su sistema documental ya
que los clientes institucionales requerían mayor información, seriedad y respaldo.
Dicho requisito del mercado, permite que la Empresa decida certificarse en ISO
9001.
En 1994 la empresa empieza a desarrollar una base de datos digital de clientes

llamado dBase. En el 2017, dicho software se llama ONe y permite no solo
consultar los datos básicos de los clientes, sino además, gestionar todas las
actividades de la organización (desde la agenda de los empleados hasta el pago
de la nómina).
En el 2015 se implanta el Decreto 1072. Este, establece las bases para el Sistema
de Seguridad y Salud en el Trabajo y es de obligatorio cumplimiento para todas las
Empresas nacionales. Es así, que la organización empieza a trabajar en pro de su
cumplimiento inmediatamente.
Por otra parte, la Empresa certifica su laboratorio de metrología en la Norma

Internacional ISO 17025, permitiéndole ser el único laboratorio Colombiano
acreditado en la variable acústica y ampliar su alcance de mercado.
Por otro lado, la empresa está certificada por EL INVIMA y es una empresa pro-
export. La marca se ha posicionado debido a la excelente calidad de sus
productos y servicios y es una empresa líder en el gremio médico. Han cumplido
30 años en el mercado, lo que evidencia la excelencia en su gestión y la plena
confianza que han depositado sus clientes en ellos.
38
A continuación se presenta el portafolio de productos y servicios de la Empresa:
Figura 2. Portafolio de servicios- venta de equipos
Fuente: Technik Ltda. Portafolio de servicios [fotografía]. Technik Ltda.

[Consultado: 10 de enero de 2018]. Disponible en Internet:
https://issuu.com/alw2/docs/14_portafolio_de_servicios.
39
Figura 3.Portafolio de servicios- metrologik y acustik
Fuente: . Technik Ltda. Portafolio de servicios [fotografía]. Technik Ltda.

https://issuu.com/alw2/docs/14_portafolio_de_servicios
Figura 4.Portafolio de servicios- Plastik

40
Figura 5.Portafolio de servicios- VECA

Es así, como en relación a la misión, visión y políticas que posee actualmente la

empresa se encuentran:
MISIÓN:
“Somos una empresa orientada hacia el campo de la salud ocupacional. Su
finalidad es ser proveedora de tecnología, asesoría, servicio y productos, cuyo
campo de acción comprende las áreas de acústica, audiología, protección auditiva,
salud ocupacional, servicio técnico especializado y proyectos para la industria y el
gremio médico.
La gestión de la empresa se orienta a innovar y a satisfacer oportunamente las
necesidades pactadas con nuestros clientes, a través de un equipo competente de
profesionales que funcionan como un departamento virtual para cada cliente en la
industria y el gremio médico.
VISIÓN:
En el 2019 ser la organización:
-Reconocida por el diseño, distribución y comercialización de cabinas acústicas en
Colombia.
41
-Ser la empresa pionera en Colombia con un laboratorio de metrología acreditado
y certificado en la variable electroacústica, garantizando a nuestros clientes calidad
y confianza en el servicio técnico.
-Posicionar a nivel de Bogotá, Medellín y Cali el programa de protección auditiva
mediante la innovación, implementación e instalación del programa VECA,
manteniendo un liderazgo en el mercado de la salud ocupacional en empresas con
trabajadores expuestos a ruido.
-Impulsar la gestión comercial a través de diversas estrategias de fidelización del
cliente.
-Implementar la base de datos JAVA en las tres sedes de TECHNIK permitiendo
una efectiva gestión y administración de la información.
POLITICA DE CALIDAD: Nos comprometemos a trabajar en la elaboración y

comercialización de productos y servicios que cumplan requisitos legales para los
sectores de la Fonoaudiología, Audiología y la industria. Garantiza la satisfacción
oportuna de sus clientes a través de tecnología, asesoría técnica y personal
competente que mejora continuamente su eficacia para beneficio de todas las
partes interesadas. 34
A continuación se presenta el organigrama de la Empresa:
34
TECHNIK LTDA. Acta No. 126, Versión: no 04. Bogotá,2013.
42
Figura 6. Organigrama de la empresa metalmecánica y prestadora de
servicios de salud ocupacional
En el 2017, el líder de cada departamento estableció qué documentos necesitaba

para el desarrollo de sus actividades. Dichos documentos eran enviados al
departamento de calidad, quien lo revisa y asigna un código respectivo. Por otra
parte, los documentos requeridos por los sistemas de gestión, fueron creados de
manera independiente, ya que cada norma se ha implementado en momentos
distintos y por personas distintas. Este aspecto ha generado duplicación,
desorden, desactualización, desuso o errores de codificación en la documentación
existente.
Generalidades del Sector: La Empresa Metalmecánica y prestadora de servicios

de Salud Ocupacional tiene varias líneas de negocio, sin embargo, pertenece
principalmente al sector de la salud ocupacional ya que provee servicios y
productos que impulsan la protección de la salud de sus clientes. Es decir, ofrecen
actividades que previenen enfermedades y accidentes de trabajo que pueden
poner en peligro la integridad de los clientes.
A nivel nacional, se ha promovido el establecimiento de leyes y planes (como el

Plan Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo Colombia 2013 – 2021 35) que
impulsan a las Empresas a mejorar las condiciones de trabajo de sus empleados.
35
COLOMBIA. Ministerio de Trabajo. Plan Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo Colombia
2013 – 2021. [en línea].Bogotá. oiss.org Julio del 2014. [Consultado el 26-09-2017] Disponible
en:http://www.oiss.org/IMG/pdf/PlanNacionalDeSeguridadySaludEnElTrabajo.pdf.
43
Este factor externo, ha beneficiado al sector de la salud ocupacional, ha
promovido la tecnificación de las Empresas que a él pertenecen y ha inspirado a
la creación de nuevas organizaciones con el mismo rubro; lo que significa para la
Empresa Metalmecánica y prestadora de servicios de Salud Ocupacional más
competencia en su mercado.
Sin embargo, Lizarazoa 36 expone que a pesar de la normatividad vigente, las

Empresas colombianas ven la implementación de los programas de salud
ocupacional como un gasto adicional y no ven las ventajas que de él provienen:
mejora el clima organizacional, incrementa el rendimiento de sus empleados, se
disminuye el ausentismo y reduce el pago de indemnizaciones o pólizas por
incapacidad.
Por otro lado, existen dos principales competidores de la Empresa en estudio.

Ambas empresas están esencialmente orientadas a la calibración, alquiler y venta
de equipos biomédicos. A continuación se presenta la matriz de competencia:
Tabla 2.Matriz de perfil competitivo
Para la realización de dicha matriz, se establecieron cuatro factores a evaluar:

competitividad en precios, diversificación de productos, experiencia en el mercado
y la lealtad de los clientes. Posteriormente, a cada uno se le asignó el mismo valor
de ponderación (0,25) debido a que los cuatro criterios se consideraron igual de
36
LIZARAZOA, César. “Breve Historia de la Salud Ocupacional en Colombia”. [en línea]. Bogotá.
oiss.org/estrategia [Consultado el 26-09-2017] Disponible en internet:
http://www.oiss.org/estrategia/IMG/pdf/Breve_historia_sobre_la_salud_ocupacional_en_Colombia1.
pdf.
44
importantes. Acto seguido, se asignó una calificación a cada Empresa de acuerdo
al factor a evaluar, dicha calificación va de 0 a 4, siendo 0 una debilidad y 4 su
fortaleza. Luego, se calculó el resultado ponderado (multiplicando la ponderación
(0,25) con la respectiva calificación). Finalmente, se totalizaron los resultados
ponderados. El resultado permite observar que la Empresa metalmecánica y de
salud ocupacional se encuentra por encima de sus competidores. La matriz facilita
el análisis de los puntos fuertes de la organización y los aspectos a mejorar.
4.3 MARCO LEGAL
A continuación, se estipulan las consideraciones normativas más específicas

relacionadas con los sistemas de gestión en la empresa metalmecánica y
prestadora de servicios de salud ocupacional.
4.3.1 ISO 9001:2015
Es una norma internacional que se aplica a los Sistemas de Gestión de Calidad.

Es un método que busca satisfacer al cliente mediante el mejoramiento continuo
de la calidad de los servicios y productos. Las empresas se inclinan por los
proveedores que cuentan con esta acreditación. La estructura general de la norma
es la siguiente:
• Objeto y campo de aplicación.
• Referencias normativas.
• Términos y definiciones.
• Contexto de la organización.
• Liderazgo.
• Planificación.
• Apoyo.
• Operación.
• Evaluación del desempeño.
45
• Mejora 37.
La implementación de dicha norma trae múltiples beneficios, cómo:
• Se emite una declaración de la conformidad del Sistema de Gestión de la

Calidad de la empresa, luego de haber determinado mediante auditoría el
cumplimiento de los requisitos especificados en la norma internacional ISO 9001.
• Se demuestra la capacidad de una organización para suministrar

consistentemente un producto que logre el cumplimiento de los requisitos del
cliente y los reglamentarios aplicables 38.
La certificación Bureau Veritas ISO 9001 con la que cuenta la empresa

metalmecánica y prestadora de servicios de salud ocupacional, es de la versión
2008. Para el año 2018, la Empresa se va a presentar ante el ente certificador con
la versión ISO 9001:2015. Este aspecto proporciona una base sólida para el SIG
en cuanto al cumplimiento satisfactorio de los requisitos de la industria, el
compromiso de la Empresa y el desempeño de la organización.
4.3.2 Decreto 1072 del 2015
Es una ley que agrupa todas las normatividades sobre el sistema de seguridad y
salud en el trabajo o SG-SST (incluyendo el Decreto 1443 del 2014). Es también
conocido como el Decreto Único Reglamentario del Sector Trabajo. Es decir,
comprende las prácticas que existen en relación a la seguridad y salud
ocupacional, relacionadas con la prevención o mejora de las condiciones de
trabajo se integran en dicho Sistema. Dicho decreto es tan importante, que todas
las organizaciones colombianas están obligadas a implementar un Sistema de
37
Colombia. ICONTEC. Norma Técnica Colombiana NTC-ISO 9001. [en línea].Sistemas de
Gestión de Calidad. Bogotá, 2008. [Consultado el 22-07-2017]. Disponible en internet:
http://www.cecep.edu.co/documentos/calidad/ISO-9001-2008.pdf.
38
ICONTEC. Certificación ISO 9001[en línea].ICONTEC..Bogotá. [Consultado el: 24-09-2017]
Disponible en internet: http://icontec.org/ser/evcon/paginas/pcs/ci9001.aspx.
46
Gestión de la Seguridad y Salud Ocupacional, independientemente del número de
empleados que tenga. La estructura 39 de esta ley se define así:
• Política de seguridad y salud en el trabajo.
• Organización del SGSST.
• Planificación.
• Aplicación.
• Auditoria y Revisión de la alta dirección.
• Mejoramiento.
Sin embargo, las empresas no habían desarrollado adecuadamente el SG-SST.

Por ello, en el 2017 se publicó el Decreto 052, el cual modifica al Decreto 1072 del
2015. Este nuevo Decreto, ofrece pautas y fechas actualizadas para la
implementación del Sistema, por ejemplo, estableció que se debe establecer un
mecanismo de vigilancia y control por etapas y pospuso el plazo límite para
implementarlo.
Para facilitar el cumplimiento de los Decretos mencionados, el Ministerio de

Trabajo expidió la Resolución 1111 en el 2017. En esta resolución, se
establecieron los estándares mínimos obligatorios para implementar el SG-SST.
Además, el Ministerio puede utilizar dicha resolución como una herramienta que le
permite reconocer oficialmente a las empresas que efectivamente cumplen con los
estándares exigidos en cuanto a seguridad y salud.
39
COLOMBIA. Secretaría Jurídica Distrital de la Alcaldía Mayor de Bogotá D.C.. DECRETO 1443
DE 2014.[en línea]. Bogotá. Alcaldía Bogotá. 2014. [Consultado el: 01/diciembre/2017]. Disponible
en internet: http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=58841.
47
4.3.3 ISO/IEC 17025:2005:
Es una norma técnica dirigida a los laboratorios de calibración y ensayo. El

laboratorio de metrología de la Empresa Metalmecánica y prestadora de servicios
de Salud Ocupacional, está certificado bajo esta norma. “La norma contiene tanto
requisitos de Gestión como requisitos Técnicos que inciden sobre la calidad del
trabajo realizado en los laboratorios. Favoreciendo la creación de un conocimiento
colectivo, que facilita la integración del personal, y un profundo conocimiento
interno de la organización, proporcionando flexibilidad en la adaptación a
necesidades y cambios del entorno” 40. A continuación se presenta la estructura de
dicha norma:
Requisitos de Gestión:
4.1 Organización
4.2 SGC
4.3 Control de la documentación
4.4 Revisión de pedidos, ofertas y contratos
4.5 Servicios de subcontratación
4.6 Compra de servicios y suministros
4.7 Servicios al cliente
4.8 Quejas
4.9 Control de ensayo no conformes
4.10 Mejora
4.11 Acciones correctivas
4.12 Acciones preventivas
4.13 Control de registros
4.14 Auditorías internas
4.15 Revisión por la dirección
Requisitos técnicos:
5.1 Generalidades
5.2 Personal
5.3 Instalaciones y condiciones ambientales.
5.4 Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos.
5.5Equipos.
40
ICSA. Requisitos generales para la Competencia de los Laboratorios de Ensayo y Calibración.
[en línea]. ICSA.[Consultado el 25-09-2017]. Disponible en internet:
https://www.icsa.es/laboratorios-analiticos/consultoria-de-laboratorios/norma-iso-17025.
48
5.6Trazabilidad de las medidas.
5.7Muestreo.
5.8Manipulación de objetos de ensayo.
5.9Aseguramiento de calidad.
41
5.10 informe de resultados.
Se debe destacar que la ISO expidió una nueva versión de esta norma
(ISO17025:2017), cambiando su estructura. Sin embargo, la empresa
metalmecánica y prestadora de servicios de salud no ha programado su
actualización.
4.3.4 Resolución 4002 - Noviembre 2 de 2007
El INVIMA adopta dicha resolución como un Manual de Requisitos de Capacidad

de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos.
En la Empresa Metalmecánica y prestadora de Servicios de salud, dicha
resolución rige el almacenamiento de equipos biomédicos en la sede de Bogotá y
el almacenamiento de cabinas acústicas en la planta de producción.
Dicha resolución se estructura 42 de la siguiente manera:
• Introducción.
• Alcance.
41
COLOMBIA. ICONTEC. Norma Técnica Colombiana ISO/IEC 17025:2005-10-26 [en
línea].Requisitos Generales para la Competencia de los Laboratorios de Ensayo y Calibración.
Bogotá, 2005.[ Consultado el 15/12/2017] Disponible en internet:
https://www.invima.gov.co/images/pdf/red-nal-laboratorios/resoluciones/NTC-ISO-IEC_17025-
2005.pdf.
42
COLOMBIA. Ministerio De La Protección Social. Resolución 4002.2007 [en línea]. Manual de
Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos.
Bogotá, 2007. [ Consultado el 15/12/2017] Disponible en internet:
https://www.invima.gov.co/resoluciones-dispositivos-medicos/233-resolucion-4002-noviembre-2-de-
2007
49
• Definiciones.
• Requisitos generales para el almacenamiento y/o acondicionamiento de los

dispositivos médicos.
• Requisitos específicos para el almacenamiento y acondicionamiento de

dispositivos médicos.
4.4 MARCO CONCEPTUAL
Se definen a continuación conceptos útiles y necesarios Para el completo

entendimiento del presente proyecto. Estos conceptos fueron extraídos de la guía
de Auditor Interno Integral HSEQ de Global Training 43:
• Acción correctiva: acción para eliminar la causa de una no conformidad y evitar

que vuelva a ocurrir.
• Auditoria: proceso sistemático, independiente y documentado para obtener las

evidencias de auditoria y evaluar de manera objetiva con el fin de determinar el
grado en el que se cumplen los criterios de auditoria.
• Calidad: Grado en el que un conjunto de Características inherentes de un

objeto cumple con los requisitos.
• Eficacia: grado en el que se realizan las actividades planificadas y se logan los

resultados planificados.
• Eficiencia: resultados logrados vs recursos usados.
43
GLOBAL TRAINING.Auditor Interno Integral-HSEQ..Cali, 2017. P 32.
50
• Enfoque al cliente: La atención principal de la gestión de la calidad es cumplir
los requisitos del cliente y esforzarse en exceder las expectativas del cliente.
• Gestión: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo

referente a la calidad.
• Indicador: representación medible de la condición o el estado de las

operaciones, la gestión, o las condiciones.
• No conformidad: incumplimiento de un requisito
• Parte interesada: persona u organización que puede afectar, verse afectada, o

percibirse como afectada por una decisión o actividad (pág. 13 ISO 140001:2015).
• Proceso: conjunto de actividades interrelacionadas o que interactúan, que

transforman las entradas en salidas.
• Requisito: Necesidad o expectativa que está establecida, generalmente

implícita u obligatoria.
• Riesgo: Desviación de lo esperado, ya sea positivo o negativo. Es la

combinación de las consecuencias de un evento y la probabilidad de que ocurra.
• Sistema: conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan.
• Sistema de Gestión: sistema para establecer la política y los objetivos y para

lograr dichos objetivos.
• Sistema de Gestión Integrado: el Instituto de Aseguramiento de la Calidad

Británico (IQA), ha definido un sistema integrado como: “Un sistema de gestión
que integra todos los componentes de un negocio en un sistema coherente que es
capaz de alcanzar su propósito y misión” Sin embargo, hoy en día se considera
que un sistema de gestión integrado es un sistema de gestión único que cumple
con los requerimientos de dos o más normativas de sistemas de gestión, por
ejemplo ISO 9001 e ISO 14001, o ISO 14001 y OHSAS 18001. 44
44
MADRIGAL, J. Sistemas de Gestión Integrados. [en línea]. Qualitas BiBlo. Cuba. [Consultado el
15/12/2017.] Disponible en internet: https://qualitasbiblo.files.wordpress.com/2013/01/sistemas-de-
gestic3b3n-integrados-lrqa.pdf .
51
• Software ONE: Es el software corporativo diseñado para gestionar las
actividades de la empresa metalmecánica y prestadora de servicios de salud
ocupacional.ONE
52
5 METODOLOGÍA
5.1 TIPO DE INVESTIGACIÓN
El presente estudio de caso se concibe bajo un enfoque de trabajo de campo.

Según Arias 45, en su libro ‘El proyecto de investigación’, el trabajo de campo
consiste en “la recolección de datos directamente de los sujetos investigados, o de
la realidad donde ocurren los hechos (datos primarios), sin manipular o controlar
variable alguna, es decir, el investigador obtiene la información pero no altera las
condiciones existentes. De allí su carácter de investigación no experimental”. Por
otro lado, el autor plantea que en una investigación de campo también se emplean
datos secundarios.
En este caso, los datos primarios son recolectados directamente de los líderes de
cada departamento de la Empresa, quienes son los sujetos investigados. Dicha
información no es alterada ya que son esenciales para el logro de los objetivos y
dar solución al problema planteado. Así mismo, se recurre a datos secundarios
como las fuentes bibliográficas utilizadas para construir el marco teórico.
5.2 DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN
Por otro lado, el presente estudio de caso se estructura bajo un diseño no

experimental. Según Sampieri, el diseño no experimental permite realizar
investigaciones “sin manipular deliberadamente las variables. Es decir, se trata de
estudios donde no hacemos variar en forma intencional las variables
independientes para ver su efecto sobre otras variables. Lo que hacemos en la
investigación no experimental es observar fenómenos tal como se dan en su
contexto natural, para posteriormente analizarlos” 46.
45
ARIAS, Fidias. El proyecto de investigación: Introducción a la metodología científica. [en línea].
6ta Edición. Venezuela: EDITORIAL EPISTEME, 2012. P31. [Consultado el 13 de Mayo del 2018]
Disponible en internet: https://ebevidencia.com/wp-content/uploads/2014/12/EL-PROYECTO-DE-
INVESTIGACI%C3%93N-6ta-Ed.-FIDIAS-G.-ARIAS.pdf
46
SAMPIERI, Roberto. Metodología de la investigación. [en línea]. 5ta Edición.México: McGRAW-
HILL INTERAMERICANA EDITORES S.A., 2010. P149. [Consultado el 13 de Mayo del
2018]Disponible en internet:http://observatorio.epacartagena.gov.co/wp-
content/uploads/2017/08/metodologia-de-la-investigacion-sexta-edicion.compressed.pdf
53
En el presente estudio se observan situaciones ya existentes, no provocadas
intencionalmente por la autora.
5.3 ENFOQUE DE LA INVESTIGACIÓN
El enfoque de la investigación es mixto, esta es la combinación del enfoque

cuantitativo y el cualitativo. Por un lado, es cualitativo ya que “la recolección de los
datos consiste en obtener las perspectivas y puntos de vista de los participantes
(sus emociones, prioridades, experiencias, significados y otros aspectos
subjetivos) (…) utiliza técnicas para recolectar datos, como la observación no
estructurada, entrevistas abiertas, revisión de documentos, discusión en grupo,
evaluación de experiencias personales, registro de historias de vida, e interacción
e introspección con grupos” 47. Este enfoque se aplica al presente estudio de caso
ya que las conductas se encuentran en el centro del estudio de lo cualitativo, y es
precisamente una de estas conductas (el control documental) lo que se desea
investigar en este proyecto. Por otro lado, es cuantitativo porque se miden los
resultados con la ayuda de cifras numéricas (porcentajes, cifras y gráficos).
5.4 TÉCNICAS E INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN
Para el desarrollo del proyecto se recolecta la información mediante el uso de

técnicas como la observación y las entrevistas semi estructuradas. Los
instrumentos utilizados son bitácoras, reuniones con los implicados y métodos
cuantitativos para el análisis de los datos.
Según Arias 48, la observación es “una técnica que consiste en visualizar o captar
mediante la vista, en forma sistemática, cualquier hecho, fenómeno o situación
que se produzca en la naturaleza o en la sociedad, en función de unos objetivos
de investigación preestablecidos”. A demás, propone que la observación puede
ser no participante o participante. En el caso de la presente investigación,
inicialmente se desarrolla una observación no participante, en esta “el investigador
observa de manera neutral sin involucrarse en el medio o realidad en la que se
47
Ibid., Disponible en internet:http://observatorio.epacartagena.gov.co/wp-
48
54
realiza el estudio”. Posteriormente se desarrolla una observación participante,
donde “el investigador pasa a formar parte de la comunidad o medio donde se
desarrolla el estudio”. Este planteamiento permite a la autora se empaparse
profundamente de la situación de la Empresa y asumir un papel activo y reflexivo
sobre los detalles, necesidades y el desarrollo de las actividades dentro de esta.
Cabe resaltar que la observación será libre y no estructurada, es decir, “se ejecuta
en función de un objetivo, pero sin una guía prediseñada que especifique cada
uno de los aspectos que deben ser observados. Las observaciones no
estructuradas emplean instrumentos tales como: diario de campo, libreta o
cuaderno de notas, cámara fotográfica o cámara de video”.
Según Anastas 49, la observación es el único medio que se utiliza siempre en los
estudios cualitativos ya que es muy útil para recolectar datos acerca de temas que
son de difícil descripción. Así mismo, facilita la gestión de los investigadores
cuando estos no están muy familiarizados con el tema o grupo investigado.
Finalmente, propone que es muy útil para confirmar los resultados obtenidos de
las entrevistas.
Por otro lado, se llevan a cabo entrevistas. Según Arias 50 “la entrevista, más que
un simple interrogatorio, es una técnica basada en un diálogo o conversación
“cara a cara”, entre el entrevistador y el entrevistado acerca de un tema
previamente determinado, de tal manera que el entrevistador pueda obtener la
información requerida”. En este caso, la entrevista será semi estructurada, es
decir, “aun cuando existe una guía de preguntas, el entrevistador puede realizar
otras no contempladas inicialmente. Esto se debe a que una respuesta puede dar
origen a una pregunta adicional o extraordinaria. Esta técnica se caracteriza por su
flexibilidad”.
En este sentido, Sampieri 51 plantea que las entrevistas son un instrumento

utilizado en los estudios cualitativos. Dicho método es “más íntimo, flexible y
49
ANASTAS, Jeane. Social work: Research and evaluation. Quantitative and qualitative approache.
[en línea].Septima edición. New York: Oxford University Press Observation. En R. M. Grinnell & Y.
A. Unrau (Eds.) , 2005. P213-230. [ Consultado el 13 de Mayo del 2018] Disponible en:
https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/10437797.2002.10779086
50
51
SAMPIERI, Roberto. Metodología de la investigación. [en línea]. 5ta Edición.México: McGRAW-
HILL INTERAMERICANA EDITORES S.A., 2010. P418. [Consultado el 13 de Mayo del
55
abierto”. Además, propone que el principal beneficio de desarrollar esta técnica es
que los participantes logran expresar de la mejor manera sus experiencias, sin ser
influidos por la perspectiva del investigador o por los resultados de otros estudios;
asimismo, señala que las categorías de respuesta las generan los mismos
entrevistados.
Es así que para la realización del presente proyecto, se realizan reuniones y a

través de las preguntas y respuestas se reúne la información. Las entrevistas semi
estructuradas otorgan al entrevistador la libertad de adicionar o de hacer otras
preguntas para más obtener información.
Por otro lado, se utilizarán métodos cuantitativos para analizar y organizar los
datos encontrados. Por un lado, los resultados que arrojan los check list, los
listados maestros y los indicadores de medición, se evalúan con métodos
cuantitativos, primero se recolecta dicha información y luego se analiza, es decir,
se ordenan en tablas computarizadas. Por otro lado, se utilizan porcentajes,
histogramas o gráficas de pastel, lo cual facilita la presentación gráfica de los
resultados.
Por otro lado, los resultados obtenidos en las encuestas semi estructuradas y en
las observaciones se organizan y analizan con instrumentos cualitativos. Se le da
estructura a los datos, lo cual implica organizarlos de manera escrita, por ejemplo,
anotaciones escritas a mano o en una computadora, esto permite encontrar
similitudes o diferencias entre los datos recolectados. Durante el análisis se
elabora una bitácora en la cual se escriben memos que documentan el proceso.
Cabe destacar que la recolección y el análisis ocurren prácticamente en paralelo.
5.5 ETAPAS DEL TRABAJO DE CAMPO
Este proyecto se divide en tres partes. En la primera parte se realiza la

observación directa y las entrevistas, mediante las cuales se determina cómo está
inicialmente dispuesta la información, la organización documental y el desarrollo
de los procedimientos. Así mismo, se realiza una lista de chequeo por cada
norma, en la cual se evidencian los requisitos de cada una y el nivel de
cumplimiento de la empresa. Por otra parte, se revisa el listado maestro de la
Empresa, dicho listado contiene los nombres de cada documento, su código,
versión, ubicación en el sistema y responsable, en este punto se evalúa la
2018]Disponible en internet:http://observatorio.epacartagena.gov.co/wp-
56
vigencia y versiones de cada documento. Finalmente, se cruzan los requisitos de
cada norma para determinar si se pueden unificar y para conocer los documentos
que deben resultar de cada una.
En la segunda parte, se procede a la unificación documental, es decir se eliminan

los documentos duplicados o que se hayan generado para la misma función, se
actualizan los que tengan versiones antiguas y se desarrollan nuevos documentos.
Para esto, se revisan los procedimientos, instructivos y toda la información
documentada correspondiente al cumplimiento de las normas. Es decir, teniendo
en cuenta las exigencias de las normas se propone la integración del sistema
documental con ayuda del Software de la Empresa, en acompañamiento de los
responsables y el aval final de los líderes de cada proceso. Cabe recordar que, la
Empresa dispone del sistema de gestión de la calidad, seguridad y salud en el
trabajo, calibración y ensayo y con la capacidad de almacenamiento y/o
acondicionamiento para dispositivos médicos.
Por otro lado, se propone un ciclo PHVA con el cual se sientan las bases para
planear, establecer objetivos, definir métodos e indicadores para lograr un Sistema
Integrado de Gestión con sus respectivas actividades, requisitos y evidencias
documentales. El desarrollo de este ciclo le permitirá a la Organización diseñar un
plan de trabajo a largo plazo para la integración final de las normas.
En la tercera etapa, se socializa la herramienta tecnológica que integra la

documentación. Es decir, se hace pública la disposición de los documentos
resultantes en el Software de la Empresa y en carpetas de ONe Drive para su
consulta y utilización. De esta manera, se le permite el acceso al personal
competente y se asegura su divulgación.
57
6 DESARROLLO DE LOS OBJETIVOS
6.1 DESARROLLO DEL PRIMER OBJETIVO: REALIZAR UN

DIAGNÓSTICO INICIAL DE CADA SISTEMA DE GESTIÓN EN LA EMPRESA
METALMECÁNICA Y PRESTADORA DE SERVICIOS DE SALUD
OCUPACIONAL
Para el desarrollo de este objetivo, se hizo contacto personal con la alta dirección
de la Empresa. Este acercamiento inicial, permitió contextualizar a la investigadora
sobre la situación en la que se encontraba la Organización, se le explicó dónde
podía encontrar la información y se le hizo entrega de documentos cómo: el listado
de maestro y la autoevaluación de la Resolución 1111.
Posteriormente, se elaboraron cuatro listas de chequeo, una por cada Norma. Esta
herramienta permitió conocer el nivel de cumplimiento de los requisitos de cada
una de las Normas. Para facilitar el análisis de la lista de chequeo, se
establecieron cuatro estados (Requisito cumplido, no cumplido, no aplica,
actualizar), quedando así cuatro categorías en total; además, cada categoría se
diferenció con un color:
-Verde: para los requisitos que se habían cumplido (“SI”)
-Amarillo: para los requisitos que debían de actualizarse (“Actualizar”).
-Rojo: para los requisitos que no se habían cumplido (“Generar”).
-Gris: Para los requisitos que no aplicaban (“No aplica”).
Para diligenciar las listas de chequeo, la autora se basó en las carpetas ubicadas
en el Drive (en las cuales la Empresa tenía dispuesta la información de cada
Norma), en el listado maestro y en las entrevistas semiestructuradas realizadas al
personal implicado (líder de compras, plastik, comercial y a la alta dirección).
Inicialmente, se desarrolló la lista de chequeo de la ISO 9001:2015 (Ver Anexo A).

A continuación, se presenta el nivel de cumplimiento encontrado para dicho
Sistema:
58
Tabla 3. Nivel de cumplimiento ISO 9001:2015
Total de requisitos 59
Requisitos que no aplican 6
Requisitos por actualizar 32
Requisitos que No se han cumplido 3
Requisitos cumplidos 18
Porcentaje de cumplimiento 30,51%
Porcentaje de requisitos por cumplir 59,32%
Figura 7.Nivel de cumplimiento ISO 9001:2015
Nivel de cumplimiento ISO

9001:2015
Requisitos que
no aplican
10%
Requisitos por
31% actualizar
Requisitos que
No se han
54% cumplido
5% Requisitos
cumplidos
Al realizar el diagnóstico inicial, se evidenció que la Empresa se encontraba en

transición, es decir, estaba actualizando su SGC de la Versión ISO 9001:2008
hacia la Versión ISO 9001:2015. En dicho momento, la Empresa cumplía con un
32% de los requisitos establecidos en la Versión 2015, el 11% de los requisitos no
estaban dentro de su alcance, no cumplía con el 5% de los requisitos y el 57% de
los requisitos debían de actualizarse.
Para complementar el desarrollo del diagnóstico, la autora desarrolló una auditoria

interna al Sistema de Gestión de Calidad, los resultados de las auditorias se
guardaron en el Drive y se compartió con el personal encargado. Además, dicha
auditoría sirvió de herramienta a la Organización para continuar con su proceso de
59
transición a la nueva versión. La auditoría se repartió en tres días, se realizó su
respectivo programa de auditoria (Ver Anexo B) y el plan de auditoría (Ver Anexo
C) y se generaron tres informes de auditoría en los que se redactaron los
hallazgos. (Ver Anexo D) Así mismo, la autora realizó un curso de Auditor Interno
Integral- HSEQ ISO9001:2015 - ISO14001:2015 - OHSAS 18001:2007 - ISO
19011:2011, lo que le permitió ampliar su conocimiento acerca de los Sistemas de
Gestión y establecer las bases para realizar la auditoria interna.
Acto seguido, se desarrolló una lista de chequeo para la ISO 17025:2005 (Ver
Anexo E). Para determinar el nivel de cumplimiento de este Sistema, la autora se
basó en la información documentada que se hallaba en la red de la Empresa y
realizó reuniones con la alta dirección. A continuación, se presenta el nivel de
cumplimiento encontrado para dicho Sistema.
Tabla 4. Nivel de cumplimiento ISO 17025:2005

Requisitos por actualizar 2
Porcentaje de cumplimiento 45%
Porcentaje de requisitos por
0,41%
cumplir
Figura 8. Nivel de cumplimiento ISO 17025:2005

Nivel de cumplimiento ISO 17025:2005
Requisitos que no
aplican
45% Requisitos por
55% actualizar
Requisitos
cumplidos
0%
60
Se encontró que la Empresa cumplía con el 45% de los requisitos establecidos en
dicha Norma, el 55% de los requisitos no aplicaban a la Organización y el 0,41%
de los requisitos debían de actualizarse.
Posteriormente, se realizó una lista de chequeo para determinar el nivel de

cumplimiento del Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo (Ver
Anexo F). Para la realización de esta lista, la autora se basó en la autoevaluación
que entregó la ARL a la Empresa. Se encontró entonces, el siguiente nivel de
cumplimiento.
Tabla 5. Nivel de cumplimiento Decreto 1072:2015

Requisitos sin cumplir 50
Porcentaje de requisitos por
60,24%
cumplir
Figura 9. Nivel de Cumplimiento Decreto 1072-2015
Nivel de Cumplimiento Decreto

1072-2015
Requisitos sin cumplir Requisitos cumplidos
40%
60%
61
Es así, que se encontró que la Empresa cumplía con el 40% de los estándares
mínimos exigidos por la Resolución 1111, sin embargo, no cumplía con el 60% de
dichos estándares.
Finalmente, se realizó una lista de chequeo para determinar el nivel de

cumplimiento la Resolución 4002 - Noviembre 2 de 2007 (Ver Anexo G). Al iniciar
el proyecto de grado, la Empresa ya había implementado los lineamientos de
dicha resolución en la bodega de almacenamiento de la sede Bogotá, sin
embargo, se encontraba en proceso de implementación en la planta de producción
de cabinas acústicas. Por lo tanto, el desarrollo del presente proyecto apoyó el
establecimiento de dicha Resolución. Se encontró entonces, el siguiente nivel de
cumplimiento:
Tabla 6. Nivel de cumplimiento Resolución 4002 - Noviembre 2 de 2007

Requisitos sin cumplir 7
Porcentaje de requisitos por cumplir 26,92%
Figura 10.Nivel de cumplimiento Resolución 4002 - noviembre 2 de 2007
62
Es así, que se encontró que la Empresa cumple con el 67,9% de los estándares
de la Resolución 4002 de 2007, no cumple con el 25% de dichos estándares y no
se aplican 7,1% de los requisitos.
Acto seguido, se tomó el listado maestro de documentos y se organizó (Ver Anexo

H), se encontró la estructura documental de la Empresa (Ver Figura 11 ), se
reconoció el encabezado de los documentos (Ver Figura 12) y se contabilizaron
los tipos de documentos, se encontraron en total 513 documentos en el listado
maestro de la Empresa (Ver Tabla 7).
Figura 11. Estructura documental
Figura 12. Encabezado de los documentos
Código.
Versión
Logo Título
# Página
Fecha
63
Tabla 7. Información documentada
Tipo de documento Cantidad
MC- Manual de calidad 4
CP-Caracterización 12
PR-Procedimientos 51
IN-Instructivos 14
RE-Registros 290
DG-Documentos generales 43
DR-Docuementos de referencia 0
AC- Actas 2
EX-Externos 97
TOTAL 513
Posteriormente, se realizó una matriz llamada “Requisitos para el SIG” (Ver

Anexo I). En esta se cruzaron los requisitos de los Sistemas y se encontró cuáles
de ellos tenían información compartida que pudiera unificarse.
6.2 DESARROLLO DEL SEGUNDO OBJETIVO: INTEGRAR EL SISTEMA

DOCUMENTAL A TRAVÉS DE UNA HERRAMIENTA TECNOLÓGICA.
6.2.1 Unificación Documental
Para el desarrollo del segundo objetivo, se efectuaron reuniones con el gerente de

la Empresa y la tutora del proyecto de forma presencial evaluando las
herramientas y la documentación. Posteriormente, se definió la dirección del
proyecto y se estableció el uso del Software ONe como herramienta para unificar
los procesos
Es así, que en conjunto con el departamento de sistemas se desarrolló una

ventana en el Software ONe para gestionar el listado maestro (Ver figura 13).
Dicha herramienta se utilizó para clasificar y ubicar la información documentada.
Se hizo un enlace entre el Software y las carpetas creadas en el Drive donde se
ubica la información documentada, de esta manera, se puede visualizar el
64
documento al hacer click sobre él. Esta clasificación permite filtrar la información y
facilita su búsqueda.
Figura 13. Pantalla del Listado Maestro en el Software One
La digitación del listado maestro en el software ONe, promueve la gestión del

conocimiento en la empresa, ya que los procedimientos están documentados y
controlados en el Software corporativo. Por otro lado, se definieron permisos de
edición y uso para cada usuario, de esta manera se protege la información y se
controla el acceso.
65
Por otro lado, con base en la matriz de “Requisitos del SIG” (Ver Anexo I), se
diseñaron páginas en el Software ONe que aportan a la constitución del Sistema
Integrado de Gestión, unificando y actualizando los procesos y la información. Los
ítems que se unificaron en el Software fueron: el cronograma de actividades, los
indicadores, las inspecciones planeadas, las capacitaciones, planes de mejora y
no conformidades, auditorias, encuesta de satisfacción de clientes, planes de
acción, revisiones gerenciales, mantenimiento de equipos, información de
recursos humanos para la administración de personal, evaluación de desempeño y
el control de producción para las cabinas sonoamortigüadas. Estos procesos se
visualizan en la página del Software llamada “procedimientos unificados” (Ver
Figura 14). La depuración permitió eliminar el uso de registros en papel y disminuir
significativamente la cantidad de información documentada del listado maestro. A
continuación se explican las mejoras realizadas:
Figura 14. Página procedimientos Unificados
Al realizar la recolección documental se encontró únicamente un cronograma de

auditorías , no se tenía un cronograma en el que se establecieran responsables ni
se midiera el nivel de cumplimiento de las actividades planeadas.
En los almanaques ubicados sobre los escritorios de cada empelado se hacia el

control y programación de las actividades.
Inicialmente, se utilizó para registrar pagos tributarios, posteriormente para

recordar pagos de seguros mantenimiento de carros. Posteriormente,
programación de mantenimiento de patrones. Luego las capacitaciones. Ha sido
66
un proceso de migración y de creación de cultura hacia el uso de esta
herramienta. Creando cultura de planificar y de cumplimiento de objetivos.El
cronograma es de consulta para las tres ciudades.
En la página de “Cronograma”, se pueden programar tareas a cada empleado.

Esta página está enlazada con la de “Indicadores”, de esta manera se puede
medir el nivel de cumplimiento de dichas actividades. En la Figura 15 se visualiza
dicha página. El cronograma está organizado de forma mensual y se pueden
consultar actividades pendientes por realizar o ya cumplidas.
Figura 15. Cronograma
Al realizar la recolección documental, se encontraron diferentes indicadores por

departamento. Cada indicador se disponía en un libro de Excel diferente y en las
diferentes hojas del libro se registraban periódicamente los resultados
correspondientes. Dicha información se almacenaba en una carpeta única en el
computador del líder de calidad y era utilizada solamente en el momento de
67
realizar auditorías, es decir, únicamente el departamento de calidad tenía acceso
a los indicadores.
Para facilitar la comparación, el usuario debía de re digitar los resultados de los

indicadores pasados (los históricos) en las hojas de cálculo del nuevo mes, en
estas hojas se realizaban los cálculos de los límites establecidos para determinar
el cumplimiento o no cumplimiento del indicador. Además, se encontró que era
necesario que el líder de calidad recogiera uno a uno los indicadores de cada
proceso y evaluara al responsable del indicador. Es decir, el líder de calidad iba a
cada puesto y contaba, posteriormente, buscaba el libro de Excel correspondiente
al indicador y registraba el dato encontrado en una nueva hoja de Excel. Esta
actividad traía consigo posibilidades de error.
Por otro lado, se encontró que el resultado de la mayoría de los indicadores era
satisfactorio o del 100%. Estos resultados no aportaban valor agregado a la
organización, ya que no reflejaban algún tipo de problemática que se quisiera
controlar o estaban mal calculados.
A continuación, se presenta uno de los indicadores, “Comportamiento de los

proveedores”, encontrados del proceso de compras. Como se puede visualizar en
la Figura, el resultado del indicador fue del 100%. Sin indicar una desviación
considerada.
68
Figura 16. Indicadores
69
A partir de la depuración documental realizada, se incluyó el programa de
indicadores en el Software ONe. Ahora, el software detecta los eventos de forma
inmediata; ya no es necesario que el líder de calidad contabilice los resultados de
los indicadores uno a uno. Es decir, cada vez que se produce una actividad en el
software como el alquiler de un equipo, la elaboración de protectores auditivos o
las solicitudes del cliente, automáticamente el software cuenta, de acuerdo a la
definición del indicador, y almacena el registro.
Gracias a esta mejora, se pueden contabilizar los resultados de los indicadores de

forma inmediata y en red. Lo que significa que dicha información se encuentra a
disposición de todos los colaboradores de la Empresa y no únicamente para el
departamento de calidad. Este cambio permite la autogestión de los
colaboradores, ya que cada uno puede evaluar su rendimiento y dicha información
no es utilizada únicamente para las auditorias.
En la página “Indicadores”, se visualizan y analizan los indicadores

correspondientes a cada proceso. Se puede comparar un lapso de tiempo con otro
para evaluar el rendimiento. En la Figura 17 se pueden visualizar los indicadores
del porcentaje de cumplimiento de las capacitaciones. Se ve como hasta Mayo del
2018 se han cumplido en un 100% con las capacitaciones programadas. En el
mes de Junio 2018 se ha cumplido con el 77% de ellas.
Entre los indicadores transversales se encuentran: acciones correctivas, acciones

de mejora, felicitaciones, producto no conforme, servicio no conforme, reclamos,
quejas, no conformidades, cumplimiento de las capacitaciones, programación de
las capacitaciones y la evaluación del personal.
Figura 17.Indicadores
Al realizar la recolección documental, se encontró que no existía un consolidado

de los datos del personal. Se encontraron unas carpetas en las que se disponía la
información de cada individuo, dichas carpetas se encontraban archivadas en la
sede administrativa de la empresa.
Gracias a la actualización documental, se generó una pantalla llamada “Personal”

(Ver Figura 18), en esta pantalla se visualiza la información general concerniente a
cada empleado, tales como: datos generales (número de teléfono, fecha de
ingreso, fecha de cumpleaños.), información laboral (EPS, ARL, características del
puesto de trabajo) , ausentismo, protección social, información demográfica,
estadísticas, dotación entregada (Ver Figura 19), incapacidades (Ver Figura 20),
accidentes (Ver Figura 21) y la evaluación de desempeño (Ver Figura 22).
71
Por otro lado, dicha pantalla se encuentra vinculada al programa de nómina, lo
que facilita la gestión contable y arroja estadísticas sociodemográficas (Ver
figura23), lo cual apoya la gestión de los recursos humanos. Entre las estadísticas
que se visualizan se encuentran ítems como: los tipos de contratos existentes,
sexo, estado civil, tipos de vehículo.
Figura 18.Personal
.
En la pantalla de “Dotación” se lleva un registro histórico de los elementos
entregados al personal y se pueden visualizar sus características. Esta
actualización permite administrar la entrega de la dotación.
72
Figura 19.Dotación
73
Figura 20. Incapacidades
74
Figura 21.Accidentes
Al realizar la recolección documental, se encontró que en la empresa se realizaba

una encuesta de cinco preguntas. El resultado arrojado por dicha encuesta era
siempre del 100%, ya que estaba construida únicamente para satisfacer el
requisito normativo, mas no como una herramienta que aportara valor a la gestión
administrativa.
75
Se desarrolló una evaluación compuesta de 20 ítems, cada uno está constituido
por cuatro preguntas, a las cuales se les asigna un valor cuantitativo (del 0-4), los
resultados se suman y se arroja un total. Se categorizaron los ítems de acuerdo al
desempeño personal, organizativo y administrativo del empleado y se puede
visualizar cuál tiene mayor y menor puntaje. Los resultados de las evaluaciones
se almacenan con sus fechas respectivas para llevar el historial, hacer
seguimiento y evaluar las mejoras del personal. Además, se estableció que en
común acuerdo con el empleado se genera un compromiso de acuerdo a los
puntos más débiles y se da la posibilidad de programar en el cronograma
actividades para lograr las metas propuestas.
Figura 22.Evaluación de desempeño
Al realizar la revisión documental, se encontró un formato de inspecciones

planeadas. Se encontró en el procedimiento que para realizar estas inspecciones,
se asigna un responsable el cual revisa la planta física de la empresa con una
periodicidad trimestral para mirar si existe alguna condición fuera de lo
establecido. El formato utilizado por el responsable era el siguiente.
76
Figura 23. Inspección General de Seguridad
Fuente: Technik Ltda. Inspección general de seguridad [tabla]. Bogotá. 2009.

[Consultado el 14 de agosto del 2018]. Disponible en: la documentación de la
Empresa
Sin embargo, la organización buscaba que todos los colaboradores participen en

el registro y reporte de condiciones subestandar; para facilitar esta actividad, se
dispuso en el Software ONe una página llamada “Inspecciones Planeadas”.
77
Gracias a la actualización En la pantalla “Inspecciones planeadas” (Ver Figura 24),
los colaboradores pueden llevar registro en red de las inspecciones realizadas a la
planta física de la Empresa. Con lo cual se da cumplimiento al numeral 7.1.4
“Ambiente para los procesos” de la Norma ISO 9001:2015, numeral 4.1 “Medidas
de prevención y control para intervenir los riesgos / peligros” de la Resolución
1111:2017 y el numeral 2 “instalaciones” de la Resolución 4002:2007.
Figura 24. Inspecciones Planeadas
Al realizar la recolección documental, se encontró que solamente para el

laboratorio de la empresa se programaban las capacitaciones mediante un formato
por persona en el que se registraban las capacitaciones dictadas y su fecha
correspondiente (Ver Figura 25). Además, se encontró que se utilizaba un formato
en Excel en el que se registraba por departamento las capacitaciones requeridas,
sin embargo, no se ejercía control sobre estas (Ver Figura 26). Por otro lado, para
la evaluación de la capacitación se utilizaba un formato físico en el que se
redactaban las preguntas y sus respectivas respuestas, este registro es entregado
al área de recursos humanos (Ver Figura 27).
78
Figura 25. Plan anual de capacitaciones
Fuente:1. Technik Ltda. Plan anual de capacitaciones [tabla]. Bogotá. 2009.

Empresa
Figura 26. Requerimientos de capacitación
Fuente : Technik Ltda. Requerimientos de capacitación [tabla]. Bogotá. 2009.

Empresa
79
Figura 27. Evaluación capacitaciones
Fuente : Technik Ltda. Evaluación capacitaciones [tabla]. Bogotá. 2009.

Empresa
80
Gracias a la actualización documental, se creó una pantalla en el Software ONe
llamada “Capacitaciones” (Ver Figura 28). Ahora se programan todas las
capacitaciones desde el software ONe y verificar su nivel de cumplimiento, se
visualizan las capacitaciones dictadas a cada empleado y la evaluación de dicha
capacitación con su respectivo resultado. Toda la información se puede consultar
desde la misma plataforma. Sin embargo, se definió que de acuerdo al tipo de
capacitación se podrá evaluar con el formato físico o de forma digital.
Figura 28.Capacitaciones
81
Al realizar la recolección documental, se encontraron tres formatos relacionados
con el tratamiento de las no conformidades. El primero era “Solicitud de acción
correctiva, preventiva o de mejora” (Ver Figura 29), en la que se registraban las no
conformidades y se hacía una solicitud de la acción. Se encontró también el
formato en el que se hacia el seguimiento a las acciones de las no
conformidades (Ver Figura 30). Finalmente, se encontró el formato de seguimiento
a las acciones de los productos y servicios no conformes (Ver Figura 31).
Figura 29. Solicitud de acción correctiva, preventiva o de mejora
Fuente : Technik Ltda. Solicitud de acción correctiva, preventiva o de mejora [tabla].

Bogotá. 2009. [Consultado el 14 de agosto del 2018]. Disponible en: la
documentación de la Empresa
82
Figura 30. Seguimiento a Solicitud
Fuente : Technik Ltda. Seguimiento a Solicitud [tabla]. Bogotá. 2009. [Consultado el

14 de agosto del 2018]. Disponible en: la documentación de la Empresa
83
Figura 31. Seguimiento y control a producto no conforme
Fuente : Technik Ltda. Seguimiento y control a producto no conforme [tabla].

Bogotá. 2009. [Consultado el 14 de agosto del 2018]. Disponible en: la
documentación de la Empresa
En la pantalla “Acciones de mejora y acciones correctivas” (Ver Figura 32), se

visualizan las no conformidades, mejoras, observaciones, incidentes, eventos
adversos, servicios no conforme, peticiones, felicitaciones, sugerencias, quejas y
productos no conforme. En esta página se puede registrar el origen de dicha
observación (ya sea que provenga de una revisión gerencial, cliente, auditoria
interna, encuesta, reporte SST, inspección planeada, auditoria externa o de un
proveedor). A demás, permite asignarle un nivel de criticidad a cada evento, el tipo
de tratamiento (con los métodos de: cinco porqués, lluvia de ideas, espina de
pescado o difusión), redactar la corrección, la evidencia, causa raíz, el análisis, las
acciones correctivas implementadas y el plan de acción a desarrollar.
84
Cabe destacar que el tratamiento de las no conformidades está basado en el
método de las “8D: 8 Disciplinas para la resolución de problemas con Calidad”.
Las 8 disciplinas son:
•D1: Establecer un grupo para solución del problema.

•D2: Crear la descripción del problema.
•D3: Desarrollar una solución temporal.
•D4: Análisis de causa raíz.
•D5: Desarrollar soluciones permanentes.
•D6: Implementar y validar soluciones.
•D7: Prevenir la recurrencia.
•D8: Cerrar el problema y reconocer contribuciones.
Por otro lado, hasta la fecha, se ha registrado una queja del 08 de Mayo del 2018.
Se demuestra que se ha realizado la correcta digitación de la manifestación del
cliente, su evidencia, se propuso una solución, se implementaron acciones
correctivas y se encontró la causa raíz.
Figura 32.Acciones de mejora
85
Al realizar la recolección documental, se encontró que para planear, programar,
evaluar, presentar el informe y las conclusiones de las auditorías se utilizaba un
formato diferente de Excel.
Figura 33. Programa anual de auditorias
Fuente : Technik Ltda. Programa anual de auditorias [tabla]. Bogotá. 2009.

Empresa
86
Figura 34. Plan de auditorías internas
Fuente : Technik Ltda. Plan de auditorías internas [tabla]. Bogotá. 2009. [Consultado
el 14 de agosto del 2018]. Disponible en: la documentación de la Empresa
Con la unificación documental, se ubicaron todas las actividades concernientes a

las auditorias en una misma página. Se creó la página “Auditorias” (Ver Figura 35)
se lleva un control general de las auditorias. En esta página se puede evidenciar el
objetivo, alcance, fecha, norma, programa, evaluación del auditor, informe,
observaciones y conclusiones de cada auditoria.
87
Figura 35.Auditorias
Al realizar la recolección documental, se encontró que la revisión gerencial se

realizaba al finalizar el año. El líder de cada departamento asistía a una reunión en
la que se exponían puntos específicos sobre la gestión de la empresa y se
exponían los DOFA de cada área. Para dejar constancia de la reunión se firmaba
un acta de la cual se desprendía un plan de acción que se disponía en un cuadro
de Excel. Sin embargo, estos planes de acción no se verificaban y difícilmente se
cumplían.
Ahora, se creó la página “Revisión Gerencial” (Ver Figura 36), se lleva constancia
de las revisiones realizadas por la alta dirección. En esta página se visualiza la
descripción y análisis, temas tratados y asistentes a cada una. A demás, se
pueden visualizar y escoger los ítems que requieren ser evaluados según cada
sistema de gestión. De esta forma, se pueden evaluar todos los puntos claves a
evaluar según la normatividad. Por otro lado, se pueden generar planes de acción
con sus respectivos responsables y se les puede hacer seguimiento.
88
Figura 36.Revisión Gerencial
Al realizar la recolección documental, se encontró que cada departamento era

propietario y utilizaba una encuesta de satisfacción distinta, no había un sistema
de programación de encuestas y al final del periodo realizaban llamadas al azar
realizando las encuestas.
Ahora, se determinó una única encuesta de satisfacción la cual se realiza al

terminar el servicio. Ahora la información se encuentra centralizada y se enlaza
con el indicador de satisfacción, de esta manera se mantiene actualizada la base
de datos corporativa de forma inmediata.
Gracias a la depuración documental, se diseñó la página “Encuesta de

satisfacción” (Ver Figura 37), en esta se registran los resultados de las encuestas
realizadas a los clientes después de haberles prestado el servicio o entregado el
producto. En esta se pueden ver el número de encuestas realizadas por mes y
realizar una observación para el departamento de calidad.
89
Figura 37.Encuesta de satisfacción
Al realizar la recolección documental, se encontró que los planes de acción se

encontraban descritos dentro de diferentes formatos. No había un único formato o
un método establecido para hacerle seguimiento a los planes de acción.
90
Figura 38. Plan de acción
Fuente: Technik Ltda. Plan de acción [tabla]. Bogotá. 2009. [Consultado el 14 de

agosto del 2018]. Disponible en: la documentación de la Empresa
Ahora, se creó la pantalla “Plan de acción” (Ver Figura 39), en esta se visualizan
los planes de mejora y los proyectos de la Organización. Además, se describen los
objetivos de cada proyecto, las actividades y las tareas que se deben de
desarrollar para lograrlo. Por otro lado, se puede asignar un responsable, fecha de
control y porcentaje de avance. A cada observación registrada en la página de
mejoras se le asigna un plan de acción.
91
Figura 39.Plan de Acción
En la pantalla “Equipos” (Ver Figura 40), se listaron los equipos del laboratorio de
metrología y de la planta de producción de cabinas acústicas. En esta página se
visualizan los datos del equipo (marca, serie, descripción, número en el inventario,
modelo), los datos de la calibración o del mantenimiento (fechas, número de
certificado, proveedor, tipo de mantenimiento) y las especificaciones técnicas de
cada equipo.
92
Figura 40.Equipos
Por otro lado, se creó una página en el Software ONe llamada “Gestión
Documental” (Ver Figura 41). Desde esta página el usuario puede consultar la
información documentada correspondiente a cada sistema. Dicha información se
encuentra organizada de acuerdo a la estructura del sistema consultado (Ver
Figura 42) (Ver Figura 43) (Ver Figura 44).
93
Figura 41. Página Gestión Documental
Figura 42. Página ISO 9001
94
Figura 43.Página SGSST
Figura 44.Página ISO 17025
Gracias a la depuración realizada se disminuyó la información documentada,

quedando parcialmente 243 documentos en el listado maestro (Ver tabla 8) (Ver
anexo J). Entre los documentos que se actualizaron se encuentra el organigrama
(Ver figura 45), el mapa de procesos (Ver Figura 46), las caracterizaciones (Ver
ANEXO K), la matriz de necesidades y expectativas de los interesados (Ver Anexo
L), el procedimiento de producción de cabinas y sus instructivos, perfiles de cargo
(VER ANEXO M), el procedimiento de gestión documental en el que identificaron
los procesos (Ver figura 47), se redefinió la jerarquía documental (Ver figura 48),
95
se cambió la tabla de distribución documental (Ver figura 49) y control de cambios
(Ver figura 50) , el procedimiento de compras e instructivos del laboratorio de
metrología. Así mismo, se modificó el método utilizado para presentar los
procedimientos (Ver figura 51). Para apoyar el proceso de actualización y
unificación documental, la investigadora asistió a un diplomado sobre Gestión de
la Calidad.
Por otro lado, la autora apoyó en las auditorías externas y en el proceso de

certificación de la planta de producción de cabinas sono amortiguadas ante la
Resolución 4002 - Noviembre 2 de 2007 frente al INVIMA. El desarrollo del
presente proyecto permitió elaborar la información documentada (procedimiento
de producción de cabinas, instructivo de manejo de residuos, instructivo de
compra de materia prima e instructivo de terminados con los que la Empresa se
presentó a la auditoría externa. (Ver figura 52). La auditoría arrojó 16
requerimientos, de los cuales 11 de ellos hacían referencia principalmente a la
infraestructura de la planta y cinco de ellos hacían alusión a aspectos
documentales. Tras el desarrollo de la visita, se modificó el procedimiento de
elaboración de cabinas acústicas y se unificaron y crearon más instructivos
requeridos.
Tabla 8. Información documentada depurada
Tipo de documento Cantidad
MC- Manual de calidad 3
CP- Caracterización 10
PR- procedimientos 37
IN- Instructivo 6
RE-registros 83
DG- Documento general 25
DR- documentos de
referencia 0
Actas 1
EX -externos 91
Total 243
96
Figura 45. Organigrama Actualizado
97
Figura 46. Mapa de procesos
Figura 47. Procesos
98
Figura 48. Jerarquía documental
Figura 49. Distribución del documento
99
Figura 50. Control de cambios
Figura 51. Tabla de descripción de procedimientos
100
Figura 52. Apoyo en la auditoria del INVIMA
.
6.2.2 Diseño Del Ciclo Phva Para El Sistema Integrado De Gestión
Para facilitar la implementación del Sistema Integrado de Gestión, se debió de

adoptar el modelo de mejora continua, ya que, a pesar de las similitudes
existentes entre las normas ISO 9001:2017, Decreto 1072:2015, ISO 17025:2005
y la Resolución 4002:2007 (Ver Anexo I), no se señala una metodología en común
para el desarrollo de un sistema integrado, salvo el modelo PHVA. A continuación
se presenta una propuesta del plan de trabajo a desarrollar para implementar el
SIG basado en el modelo PHVA:
101
Figura 53. Diseño del ciclo PHVA
Planes de acción, selección de Política Integrada, Roles y

las oportunidades de mejora a Responsabilidades, Matriz de
implementar, Acciones
correctivas y preventivas Planear comunicación, Objetivos, Mapa
de Procesos, Matriz de
indicadores.
Actuar Hacer
Base de datos de proveedores,

Resultados de la medición de
Verificar
Plan de comunicación y
la satisfacción del cliente,
difusión del Sistema, plan de
Resultados de las auditorías,
capacitación, Elaboración de
Informes de la Revisión por la
Documentación. Gestión
dirección, Resultado de las
Operativa.
mediciones de los procesos.
• Planear:
Actividades:
• Diagnosticar el estado actual de la empresa frente a los requisitos de los

sistemas, identificando el nivel de cumplimiento de cada uno.
• Asignación de responsabilidades al grupo de trabajo.
• Elaborar un cronograma general donde se relacione cada actividad con el

responsable. Se deben de tener en cuenta el tiempo y orden de ejecución y las
fechas de inicio y fin.
102
• Definir los recursos requeridos para la ejecución de las actividades
programadas.
• Capacitar al grupo de trabajo sobre los aspectos a considerar en la

implementación del Sistema Integrado de Gestión.
• Diseñar un plan de comunicaciones para establecer los medios más efectivos

para gestionar las comunicaciones internas.
• Definir la jerarquía de la documentación utilizando un criterio único.
• Establecer indicadores para evaluar el logro de los objetivos y la tendencia

hacia la mejora continua del Sistema.
Evidencia: Política Integrada, Roles y Responsabilidades, Matriz de

comunicación, Objetivos, Mapa de Procesos, Matriz de indicadores.
• Hacer:
Actividades:
• Difundir el SIG mediante los canales de comunicación definidos en la matriz de

comunicación.
• Determinar las necesidades de capacitación y programarlas.
• Implementar el sistema documental y dejar evidencia.
• Medir la satisfacción del cliente.
• Ejecutar las actividades planeadas en el cronograma.
• Evaluar el cumplimiento en término de adquisiciones, compras, proveedores y

contratistas.
Evidencia: Base de datos de proveedores, Plan de comunicación y difusión del

Sistema, plan de capacitación, Elaboración de Documentación, Gestión Operativa.
103
• Verificar:
Actividades:
• Realizar actividades de seguimiento con el fin de determinar la efectividad de

las acciones y buscando la mejora continua.
• Elaborar cronograma y realizar auditorías internas.
• Elaborar evaluación de desempeño
• Realizar revisiones por la dirección en intervalos planificados.
• Analizar resultados.
• Revisar el cumplimiento de las actividades y tiempos planteados en el

cronograma
Evidencia: Resultados de la medición de la satisfacción del cliente, Resultados de

las auditorías, Informes de la Revisión por la dirección, Resultado de las
mediciones de los procesos.
• Actuar:
Actividades:
• Definir acciones correctivas y preventivas para eliminar o prevenir la ocurrencia

las no conformidades.
• Identificar oportunidades de mejora.
• Diseñar planes de acción.
• Realizar seguimiento a los planes de mejoramiento.
• Definir planes de mejoramiento individual.
Evidencia: Planes de acción, selección de las oportunidades de mejora a

implementar, Acciones correctivas y preventivas
Se presenta a continuación una propuesta de la Política Integrada:
104
Figura 54. Política Integrada de Gestión
Technik Ltda, es una empresa especializada en la prestación de servicios en las áreas de
acústica, audiología, protección auditiva, salud ocupacional y metrología con personal
competente. Se compromete a satisfacer las necesidades y expectativas de los clientes,
colaboradores, proveedores y demás grupos de interés, cumpliendo con los requisitos legales,
gestionando los riesgos y el mejoramiento continuo de nuestra organización.
Technik Ltda reconoce la importancia de aplicar los más altos estándares en el desarrollo de
sus procesos y establece dentro de sus prioridades la implementación y mejoramiento continuo
de un Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo, Calidad y Ensayo y/o Calibración
de Equipos Médicos. La Gerencia General se compromete a destinar los recursos necesarios
para el cumplimiento de los objetivos de la presente política, los cuales se mencionan a
continuación:
• Brindar un servicio eficiente, efectivo, confiable y seguro para nuestros clientes,

asegurando su satisfacción.
• Identificar los peligros, evaluar y valorar los riesgos y establecer los controles
respectivos.
• Proteger la salud de los trabajadores y garantizar su seguridad a través del desarrollo de

programas de prevención de accidentes y enfermedades ocupacionales.
• Cumplir con la normatividad vigente en Seguridad y Salud en el Trabajo, Calidad,

Ensayo y/o Calibración y de otra índole.
• Calibrar los equipos bajo la variable acústica de acuerdo con las políticas, métodos y
procedimientos implementados, acorde con normas internacionales.
La presente política es publicada para el conocimiento de los trabajadores y todas las partes
interesadas
105
6.3 DESARROLLO DEL TERCER OBJETIVO: SOCIALIZAR LA HERRAMIENTA
TECNOLÓGICA QUE INTEGRA LA DOCUMENTACIÓN
Para el desarrollo del tercer objetivo, se realizaron reuniones con el personal de la

Empresa. En estas reuniones se les explicaba cómo utilizar las pantallas creadas
en el Software ONe, se hacía retroalimentación y se les comunicaba acerca de las
actualizaciones realizadas a la información documentada (Ver figura 55). Una vez
a la semana, la alta gerencia se reunió con los líderes de cada departamento para
reforzar y promover el uso de las pantallas creadas (Ver figura 56) y el tratamiento
de no conformidades (Ver figura 57). De las reuniones realizadas, se desarrolló
una bitácora (Ver ANEXO N), en esta se detalla la fecha de la reunión, los
participantes y las conclusiones de cada reunión. Por otro lado, se apoyó en el
desarrollo del manual de usuario del Software ONe mediante la creación de un
video en el que se explica al usuario cómo hacer uso del listado maestro; dicho
video fue agregado al manual de usuario de la empresa (Ver vídeo adjunto en la
carpeta). Así mismo, se realizó una entrevista para conocer el grado de aceptación
de los cambios y actualizaciones del sistema documental (Ver vídeo “entrevista”
anexo en la carpeta).
Figura 55.Capacitación
106
Figura 56. Reunión Gerencial
Figura 57. Reunión Gerencial (Tratamiento de no conformidades)
107
7 CONCLUSIONES
1. Con el desarrollo del presente proyecto se logró unificar información documental

para promover el Diseño de un Sistema Integrado de Gestión (SIG) de las normas
ISO 9001:2017, Decreto 1072:2015, ISO 17025:2005 y la Resolución 4002:2007.
El diseño del SIG le permitirá a la Empresa disminuir costos por certificación ya
que agiliza las auditorias de implantación, seguimiento y revisión, añade agilidad,
reduce la cantidad de documentos que utilizan y facilita su manejo, potencializa la
productividad, permite reevaluar los métodos que emplean, fomenta el liderazgo
en sus empleados y la unificación de la información.
2. Se desarrollaron cuatro listas de chequeo para realizar el diagnóstico inicial de

los Sistemas de Gestión, uno por cada Sistema. A continuación detalle de los
resultados iniciales y el estado final en que se entregan los sistemas.
Tabla 9. Comparación estado inicial VS estado final de los sistemas

NORMA/ DECRETO/ NIVEL DE NIVEL DE CUMPLIMIENTO
RESOLUCION CUMPLIMIENTO FINAL
INICIAL Fecha: Junio 2018
Fecha: Diciembre
2017
ISO 9001:2015 31% 45%
ISO 17025:2005 43% 89%
DECRETO 1072:2015 40% 45%
RESOLUCION 4002 DE
67,9% 77%
NOVIEMBRE 2 DE 2007
108
3. Por otro lado, inicialmente se contabilizaron un total de 513 documentos, al
depurar el listado maestro este número se redujo a 243 documentos (Ver tabla
10).
Tabla 10. Comparación Información documentada

Tipo de documento Cantidad inicial Cantidad al depurar
MC- Manual de calidad 4 3
CP- Caracterización 12 10
PR- procedimientos 51 37
IN- Instructivo 14 6
RE-registros 290 83
DG- Documento general 43 25
DR- documentos de referencia 0 0
Actas 2 1
EX –externos 97 91
Total 513 243
• Para fortalecer el proceso de mejora continua y apoyar la

implementación de la nueva versión de la norma ISO 9001:2015, la autora realizó
un diplomado en Sistema de Gestión de la Calidad que le permitió ampliar sus
conocimientos sobre la actualización de la versión.
• El desarrollo del presente proyecto contribuyó a la autora una gran

experiencia en el campo de Sistemas de Gestión. Los conocimientos teóricos
adquiridos en el aula y las experiencias recibidas en clase fueron herramientas
valiosas, no sólo para contribuir a la solución de situaciones de unificación
documental, sino también para desarrollar y fortalecer competencias en el
desempeño profesional.
• Por otro lado, se encontró que los sistemas de gestión requieren

principalmente lograr la toma de conciencia de los colaboradores con su
aplicación, mantenimiento y mejora continua.
109
• La temática desarrollada en el presente proyecto es fundamental para
un profesional de Administración Dual, ya que este es un profesional que necesita
resolver problemáticas administrativas de forma estratégica, ahorrando reprocesos
y sobrecostos, velando por la satisfacción de las expectativas de los clientes y de
las necesidades de la Empresa.
110
6. RECOMENDACIONES
• Permitir a la investigadora seguir realizando la unificación y depuración

documental para poder dar continuidad al diseño del Sistema Integrado de
Gestión. Desarrollar el ciclo PHVA y dar continuidad al diseño del Sistema
Integrado de Gestión.
• Terminar el manual de usuario del Software ONe.
• Realizar una auditoría interna en el momento de finalizar el diseño del Sistema

Integrado de Gestión para validar el cumplimiento y realizar las mejoras que se
requieran.
• Continuar proceso de sensibilización con el personal de todas las sedes para

asegurar la estandarización de los procesos y el aprovechamiento del presente
proyecto.
• Contar con un responsable del SIG que asegure la actualización y divulgación

oportuna de los cambios, ajustes y mejoras efectuadas.
• Hacer un programa de auditorías anuales manejando un proceso por mes para

facilidad de los auditores y toma de acciones oportunas y a su vez para generar
toma de conciencia permanente en el personal sobre el SIG y que este forme
parte de la cultura organizacional.
111
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116
ANEXOS
Anexo A.LISTA DE CHEQUEO ISO 9001:2015
TECHNIK LTDA
ISO 9001: 2015
Numeral
REQUISITO ESTADO EVIDENCIA
Fecha de realización: Diciembre del 2017

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
Se encuentra en las
La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son carpetas del Drive y en el
pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su Manual de Calidad, la
Actualizar
capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de Matriz DOFA por procesos
la calidad. (plastik-metrik-audiologik-
cartera-facturación-gestión
administrativa-compras-
4.1
metrologik-comercial-s.g.c).
Sin embargo, dicha versión
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información se encuentra
sobre estas cuestiones externas e internas. desactualizada ya que no
incluye el proceso de
acustik, planificación y
cultura empresarial y
seguimiento y control.
COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
En el manual de calidad se
Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la organización de encuentra la identificación
proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del Generar de las partes interesadas
cliente y los legales y reglamentarios aplicables, la organización debe determinar: (proveedores, clientes,
empleados, gobierno). Sin
4.2 a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad; embargo, no se evidencia la
identificación de sus
b) los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de requisitos.
gestión de la calidad.
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre

estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes.
118
DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de En el manual de calidad y
Actualizar
gestión de la calidad para establecer su alcance. las carpetas de Google
Cuando se determina este alcance, la organización debe considerar: Drive se encuentra el
a) las cuestiones externas e internas indicadas en el apartado 4.1; alcance del sistema de
b) los requisitos de las partes interesadas pertinentes indicados en el apartado gestión. Sin embargo, no se
4.2; especifica sobre los
requisitos de la Norma que
c) los productos y servicios de la organización.
no aplican sobre la
La organización debe aplicar todos los requisitos de está Norma Internacional si organización.
son aplicables en el alcance determinado de su sistema de gestión de la calidad.
4.3
El alcance del sistema de gestión de la calidad de la organización debe estar
disponible y mantenerse como información documentada. El alcance debe
establecer los tipos de productos y servicios cubiertos, y proporcionar la
justificación para cualquier requisito de está Norma Internacional que la
organización determine que no es aplicable para el alcance de su sistema de
gestión de la calidad.
La conformidad con está Norma Internacional sólo se puede declarar si los
requisitos determinados como no aplicables no afectan a la capacidad o a la
responsabilidad de la organización de asegurarse de la conformidad de sus
productos y servicios y del aumento de la satisfacción del cliente.
119
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar Se evidencia que la
continuamente un sistema de gestión de la calidad, incluidos los procesos organización tiene un
Actualizar mapa de procesos (SGC-
necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de está Norma
Internacional. DG- 01), sin embargo, se
encuentra que dicha
La organización debe determinar los procesos necesarios para el sistema de
versión no incluye el
gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización, y debe:
proceso de acustik. Se
a) determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos dispone que la
procesos; organización realiza la
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos; caracterización de sus
c) determinar y aplicar los criterios y los métodos (incluyendo el seguimiento, procesos en el formato
4.4.1
las mediciones y los indicadores del desempeño relacionados) necesarios para (SGC-CP- 01) Versión 02,
asegurarse de la operación eficaz y el control de estos procesos; sin embargo, las
d) determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su caracterizaciones se
disponibilidad; encuentran
e) asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos; desactualizadas.
f) abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los
requisitos del apartado 6.1;
g) evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para
asegurarse de que estos procesos logran los resultados previstos;
h) mejorar los procesos y el sistema de gestión de la calidad.
En la medida en que sea necesario, la organización debe:
a) mantener información documentada para apoyar la operación de sus Se evidencia que la
Si
organización conserva su
4.4.2 procesos;
información documentada
b) conservar la información documentada para tener la confianza de que los en Google Drive y en el
procesos se realizan según lo planificado. Software ONe.
120
5. LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
Generalidades
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al Se evidencia que en la
Si
sistema de gestión de la calidad: descripción de cargos y
a) asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación a funciones de la alta
la eficacia del sistema de gestión de la calidad; dirección, se establece su
compromiso y liderazgo
b) asegurándose de que se establezcan la política de la calidad y los objetivos
con respecto al sistema.
de la calidad para el sistema de gestión de la calidad, y que éstos sean
Además, se evidencia que
compatibles con el contexto y la dirección estratégica de la organización;
promueve la integración
c) asegurándose de la integración de los requisitos del sistema de gestión de la del sistema de gestión de
calidad en los procesos de negocio de la organización; la calidad con los procesos
d) promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en del negocio, comunicando
riesgos; su importancia en las
5.1.1 reuniones, realizando
e) asegurándose de que los recursos necesarios para el sistema de gestión de la
calidad estén disponibles; seguimiento a los objetivos
de calidad y a la mejora
f) comunicando la importancia de una gestión de la calidad eficaz y conforme
continua.
con los requisitos del sistema de gestión de la calidad;
g) asegurándose de que el sistema de gestión de la calidad logre los resultados
previstos;
h) comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la
eficacia del sistema de gestión de la calidad;
i) promoviendo la mejora;
j) apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su liderazgo
en la
Forma en la que aplique a sus áreas de responsabilidad.
121
Enfoque al cliente
Se evidencia el Procedimiento para la
presentación y seguimiento de Ofertas
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con (GKO-PR-01. Versión 03) en el que se
Si expone como se da la relación comercial
respecto al enfoque al cliente asegurándose de que:
desde la captación de un cliente y termina
con la aceptación y legalización de la
Oferta. Dicho procedimiento se encuentra
desactualizado ya que no incluye las
a) se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los actividades desarrolladas en el Software
requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables; ONe. Así mismo, se encuentra en el listado
maestro la existencia de 5 encuestas de
5.1.2 satisfacción del cliente: (MTK-RE-18)
encuesta de satisfacción del cliente, (PLK-
RE-04) encuesta de satisfacción del cliente
b) se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que en los programas de plastik, (AUK-RE-17)
pueden afectar a la conformidad de los productos y servicios y a la encuesta de satisfacción del cliente en
capacidad de aumentar la satisfacción del cliente; visitas, (LGK-RE-04) encuesta de
satisfacción del cliente para el préstamo o
alquiler de equipos, (GKO-RE-06) encuesta
de satisfacción del cliente por contrato de
c) se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción del mantenimiento. Sin embargo, no existe un
cliente. procedimiento vigente en el que se
exponga como realizar las encuestas, ni se
evidencia el registro de alguna.
122
5.2 POLÍTICA
Establecimiento de la política de la calidad
La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una Se evidencia la en las carpetas de Google
Si
política de la calidad que: Drive y en el manual de calidad la Política
a) sea apropiada al propósito y contexto de la organización y apoye de Gestión de Calidad actualizada.
su dirección estratégica;
5.2.1
b) proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los
objetivos de la calidad;
c) incluya un compromiso de cumplir los requisitos aplicables;
d) incluya un compromiso de mejora continua del sistema de gestión
de la calidad.
Comunicación de la política de la calidad
La política de la calidad debe: Si Se evidencia que la política de calidad se
a) estar disponible y mantenerse como información documentada; encuentra disponible para las partes
5.2.2 b) comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la organización; interesadas en Google Drive , está impresa
en las instalaciones de la organización y se
c) estar disponible para las partes interesadas pertinentes, según encuentra en la pantalla de inicio del
corresponda software ONe.
123
Roles de la organización, responsabilidades y autoridades
La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades Se evidencia que en el
para los roles pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la Actualizar Organigrama (Código: KOR-
organización DG-02 Versión No.5) se
La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para: identifican las autoridades
a) asegurarse de que el sistema de gestión de la calidad es conforme con los dentro de la organización,
requisitos de está Norma Internacional; sin embargo, se encuentran
cargos desactualizados (el
b) asegurarse de que los procesos están generando y proporcionando las
director técnico y el
salidas previstas;
asistente del área de
c) informar, en particular, a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de calidad no están ubicados
5.3 gestión de jerárquicamente donde
la calidad y sobre las oportunidades de mejora (véase 10.1); corresponden). En la
d) asegurarse de que se promueve el enfoque al cliente en toda la descripción de cargos y
organización; funciones (GAD-DG-01;
e) asegurarse de que la integridad del sistema de gestión de la calidad se versión 02) se encuentran
mantiene las responsabilidades de
cuando se planifican e implementan cambios en el sistema de gestión de la cada cargo, sin embargo, se
calidad. deben de realizar las
actualizaciones para que
cada cargo del organigrama
tenga su descripción
respectiva.
124
6. PLANIFICACIÓN
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización debe considerar Se evidencia que la
las cuestiones referidas en el apartado 4.1 y los requisitos referidos en el organización tiene un plan
apartado 4.2, y determinar los riesgos y oportunidades que es necesario de acciones en la que a
abordar con el fin de: partir de los resultados del
6.1.1 a) asegurar que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr sus resultados DOFA se establecen por
previstos; procesos estrategias o
recomendaciones para la
b) aumentar los efectos deseables;
mejora. Sin embargo, no se
c) prevenir o reducir efectos no deseados; evidencia seguimiento a
d) lograr la mejora
Actualizar dicho plan.
La organización debe planificar:
a) las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades;
b) la manera de:
1) integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema de gestión
6.1.2 de la calidad (véase 4.4.);
2) evaluar la eficacia de estas acciones.
Las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades deben ser
proporcionales al impacto potencial en la conformidad de los productos y los
servicios.
125
6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
La organización debe establecer objetivos de la calidad para las funciones y Se evidencian en el manual
niveles pertinentes y los procesos necesarios para el sistema de gestión de la de calidad los Objetivos del
calidad. sistema de gestión
Los objetivos de la calidad deben: categorizados en: productos
a) ser coherentes con la política de la calidad; y servicios, requerimientos
del cliente, tecnología,
b) ser medibles;
asesoría técnica y personal y
c) tener en cuenta los requisitos aplicables;
6.2.1 Actualizar mejoramiento continuo. Sin
d) ser pertinentes para la conformidad de los productos y servicios y para el embargo no se demuestra
aumento de la satisfacción del cliente; cómo se evaluarán los
e) ser objeto de seguimiento; resultados, ni el plazo
f) comunicarse; asignado a cada objetivo.
g) actualizarse, según corresponda.
La organización debe mantener información documentada sobre los objetivos
de la calidad.
Al planificar como lograr sus objetivos de la calidad, la organización debe
determinar:
a) qué se va a hacer;
6.2.2 b) qué recursos se requerirán;
c) quién será responsable; Actualizar
d) cuándo se finalizará;
e) como se evaluarán los resultados.
126
PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS
Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el sistema de Se encuentra que la
gestión de la calidad, estos cambios se deben llevar a cabo de manera empresa cuenta con un
planificada (véase 4.4). Procedimiento de gestión
La organización debe considerar: del cambio (GAD-PR-06) Sin
a) el propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales; embargo, este
procedimiento solo cubre el
6.3 b) la integridad del sistema de gestión de la calidad;
Generar SGSST y está
c) la disponibilidad de recursos; desactualizado. Adicional,
se encuentra un formato
para la gestión del cambio
d) la asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades. (GAD-RE-30) pero no se
evidencian registros de su
uso.
7.1 Recursos
Generalidades
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el Se evidencia que la
establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del organización determina los
sistema de gestión de la calidad. recursos necesarios en la
caracterización de cada uno
7.1.1 La organización debe considerar:
a) las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes; Generar de los procesos. Sin
embargo, dichas
b) qué se necesita obtener de los proveedores externos.
caracterizaciones se
encuentran
desactualizadas.
127
Personas
La organización debe determinar y proporcionar las personas necesarias para la Se evidencia que la
implementación eficaz de su sistema de gestión de la calidad y para la organización determina los
operación y control de sus procesos. recursos humanos
necesarios en la
caracterización de cada uno
de los procesos. Sin
embargo, dichas
encuentran
desactualizadas. Además,
7.1.2 se encuentran las
Actualizar
descripciones de cargo y
funciones (GAD-DG-01) en
las que se establecen los
requisitos para cada cargo y
la agenda de inducción y
entrenamiento (GAD-RE-02.
Versión 02) en la que se
programan dichas
actividades, sin embargo,
no se evidencia uso de
dicho formato.
128
Infraestructura
Se evidencia que la
organización determina los
recursos necesarios en la
La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura caracterización de cada uno
7.1.3
necesaria para la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los Actualizar de los procesos. Sin
productos y servicios. embargo, dichas
encuentran
desactualizadas.
129
Ambiente para los procesos
La organización debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente Se evidencia el reglamento
necesario para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los interno de trabajo (GAD-
productos y servicios DG-05 Versión 01) que
a) Sociales (por ejemplo, no discriminatorio, ambiente tranquilo, libre de cumple la ley 1429 de 29
conflictos) diciembre 2010 . Además se
ha desarrolla el programa
b) Psicológicos (por ejemplo reducción del estrés, prevención del síndrome de
de gestión de la salud y
agotamiento, cuidado de las emociones)
7.1.4 seguridad en el trabajo y
c) Físicos (por ejemplo temperatura, calor, humedad, iluminación, circulación Actualizar
cuenta con un
del aire, higiene, ruido. procedimiento de
inspecciones planeadas
(GAD-PR-14) y un formato
de inspección general de
seguridad (GAD-RE-35) sin
embargo no se evidencia el
uso de dicho formato.
130
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
Generalidades
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para Se encuentra el
asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se realice el procedimiento de
seguimiento o la medición para verificar la conformidad de los productos y Indicadores de gestión
servicios con los requisitos. (SYC-PR-03) el cual está
La organización debe asegurarse de que los recursos proporcionados: siendo evaluado para
actualizarlo de acuerdo a
a) son apropiados para el tipo específico de actividades de seguimiento y
7.1.5.1 medición realizadas; las actividades que ahora
Si se realizan con el software
b) se mantienen para asegurarse de la idoneidad continua para su propósito. ONe , Se evidencian 5
encuestas de satisfacción
La organización debe conservar la información documentada apropiada como del cliente, procedimiento
evidencia de que los recursos de seguimiento y medición son idóneos para su Quejas y reclamos (SGC-
propósito. PR-05; Versión 02) pero no
se demuestra el
seguimiento a ninguna.
131
Trazabilidad de las mediciones
Cuando la trazabilidad de las mediciones es un requisito, o es considerada por Se evidencia que la
la organización como parte esencial para proporcionar confianza en la validez empresa tiene métodos de
de los resultados de la medición, el equipo de medición debe: calibración y validación de
los métodos de la ISO
a) calibrarse o verificarse , o ambas, a intervalos especificados, o antes de su
17025 lo cual proporciona
utilización, contra patrones de medición trazables a patrones de medición
confianza en la validez de
internacionales o nacionales; cuando no existan tales patrones, debe
los resultados de la
7.1.5.2 conservarse como información documentada la base utilizada para la medición.
calibración o la verificación; Actualizar
b) identificarse para determinar su estado;
c) protegerse contra ajustes, daño o deterioro que pudieran invalidar el estado
de calibración y los posteriores resultados de la medición.
La organización debe determinar si la validez de los resultados de medición
previos se ha visto afectada de manera adversa cuando el equipo de medición
se considere no apto para su propósito previsto, y debe tomar las acciones
adecuadas cuando sea necesario.
132
Conocimientos de la organización
La organización debe determinar los conocimientos necesarios para la Descripción de cargo y
operación de sus funciones (GAD-DG-01;
procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios. Versión 01), la agenda de
Estos conocimientos deben mantenerse y ponerse a disposición en la medida inducción (GAD-RE-03;
en que sea Versión:02), a existencia y
necesario. aplicación de
normatividades nacionales
Cuando se abordan las necesidades y tendencias cambiantes, la organización
e internacionales que le
debe considerar sus conocimientos actuales y determinar cómo adquirir o
aplican a la empresa. El uso
7.1.6 acceder a los conocimientos adicionales necesarios y a las actualizaciones
requeridas. Actualizar del formato de evaluación
de capacitaciones (GAD-RE-
a) fuentes internas (por ejemplo, propiedad intelectual; conocimientos 12; Versión:01), el plan
adquiridos con la experiencia; lecciones aprendidas de los fracasos y de anual de capacitaciones (
proyectos de éxito; capturar y compartir conocimientos y experiencia no GAD-RE-49; Versión:01) y el
documentados; los resultados de las mejoras en los procesos, productos y formato de requerimientos
servicios); de capacitación ( SYC-RE-
b) fuentes externas (por ejemplo, normas; academia; conferencias; 01; Versión: 01), Registro
recopilación de conocimientos de capacitaciones (GAD-
provenientes de clientes o proveedores externos). RE-11 )
133
COMPETENCIA
a) determinar la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su Se evidencia que en los
control, un Perfiles del cargo se
trabajo que afecta al desempeño y eficacia del sistema de gestión de la calidad; especifican las funciones y
competencias requeridas
b) asegurarse de que estas personas sean competentes, basándose en la para cada uno, pero no se
educación, encuentran actualizados.
formación o experiencia apropiadas; Además, se tiene un
formato de evaluación de
c) cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria desempeño (GAD-RE-06),
y evaluar sin embargo, no se
la eficacia de las acciones tomadas; demuestra un uso
constante que permita
7.2 d) conservar la información documentada apropiada como evidencia de la hacer trazabilidad de este
competencia. Actualizar
formato. Se evidencia el
programa de formación y
capacitación (GAD-RE-07;
v01) y actualmente se está
implementando en el
software ONe. Se encontró
el formato de evaluación de
capacitaciones (GAD-RE-12
V01) y las evaluaciones
realizadas han sido
principalmente sobre el
sgsst más no sobre el
sistema de calidad.
134
Toma de conciencia
La organización debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo Se evidencia participación
bajo el control de de todo el personal para
la organización tomen conciencia de: generar el DOFA
a) la política de la calidad; corporativo, las revisiones
b) los objetivos de la calidad pertinentes; de gerencia en las que se
7.3 definen planes de acción y
c) su contribución a la eficacia del sistema de gestión de la calidad, incluidos los Actualizar
se llevan registros de
beneficios
asistencia a las reuniones y
de una mejora del desempeño;
actas informativas (GAD-
d) las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión RE-11 )
de la
calidad.
135
Comunicación
La organización debe determinar las comunicaciones internas y externas Se evidencian los proceso
pertinentes al sistema de comunicación interna
de gestión de la calidad, que incluyan: establecidos en el
a) qué comunicar; documento (KOR-DG-03) ,
b) cuándo comunicar; en esta se establece el
mensaje, responsable,
7.4 c) a quién comunicar;
Actualizar medio, receptor, contenido
d) como comunicar;
general y la frecuencia. Sin
e) quién comunica. embargo, dicho documento
no está registrado en el
listado maestro lo cual
dificulta su control y
disponibilidad.
7.5 Información documentada
Generalidades
El sistema de gestión de la calidad de la organización debe incluir: Se encuentra el listado
a) la información documentada requerida por está Norma Internacional; maestro de documentos,
este archivo lo controla el
b) la información documentada que la organización determina como necesaria líder de calidad lo cual
7.5.1 para la eficacia del sistema de gestión de la calidad. dificulta su disponibilidad a
Actualizar
los interesados. Se
encontraron documentos
desactualizados, códigos
repetidos, documentos
obsoletos y mal codificados.
136
Creación y actualización
Al crear y actualizar la información documentada, la organización debe Se encuentra el
asegurarse de que lo documento de
siguiente sea apropiado: estandarización de
documentos (SGC-PR-01) y
el control de los
a) la identificación y descripción (por ejemplo, título, fecha, autor o número de
documentos (SGC-PR-02).
referencia);
Estos procedimientos se
b) el formato (por ejemplo, idioma, versión del software, gráficos) y los medios encuentran en vigencia y en
de soporte (por ejemplo, papel, electrónico); uso. Además, utilizan un
c) la revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación. formato estandarizado para
la Elaboración de los
Documentos en el cual se
7.5.2
Si establece un flujo grama
para la elaboración de
procedimientos, dicho
formato es vigente y se
utiliza. En la portada de
cada documento se
identifican los cambios y
versiones actualizadas de
los documentos, se registra
de igual forma, el acta y
fecha de las modificaciones
y control de cambios en
que fue aprobada.
137
7.5.3 Control de la información documentada
La información documentada requerida por el sistema de gestión de la calidad y por está Norma Internacional se debe
controlar para asegurarse de que:
Se encuentra el listado
maestro de documentos, en
a) esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se necesite; este se registra la ubicación
de los documentos. Este
archivo lo controla el líder de
calidad lo cual dificulta su
disponibilidad a los
interesados. Se encontraron
documentos desactualizados,
códigos repetidos,
7.5.3.1 documentos obsoletos y mal
codificados. Además, se
Actualizar
encontró el procedimiento de
b) esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de la BackUp de ONe (GAD-PR-07)
confidencialidad, uso inadecuado o pérdida de integridad). con el que se busca preservar
la información y mantenerla
a disposición lo más
actualizada en un caso de
pérdida de la información.
Dicho procedimiento está
vigente y se utiliza, hasta la
fecha no se han obtenido
dificultades en la pérdida de
información.
138
Para el control de la información documentada, la organización debe abordar las
siguientes actividades, según corresponda:
a) distribución, acceso, recuperación y uso; Se encuentra el listado
b) almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad; maestro de documentos,
c) control de cambios (por ejemplo, control de versión); en este se registra la
d) conservación y disposición. ubicación de los
documentos. Este archivo lo
La información documentada de origen externo, que la organización determina controla el líder de calidad
como necesaria lo cual dificulta su
para la planificación y operación del sistema de gestión de la calidad, se debe disponibilidad a los
identificar, según interesados. Se encontraron
sea apropiado, y controlar. documentos
7.5.3.2
desactualizados, códigos
Actualizar
repetidos, documentos
obsoletos y mal codificados.
Por otro lado, se realizan
copias de seguridad del
La información documentada conservada como evidencia de la conformidad
software en forma
debe protegerse
periódica. Para controlar el
contra modificaciones no intencionadas.
control de cambios del
software, en su en la
pantalla inicial se identifica
la fecha de realización de la
última copia de seguridad.
139
PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL
La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos (véase Se evidencian las
4.4) necesarios caracterizaciones de los
para cumplir los requisitos para la provisión de productos y servicios, y para procesos: SGC (SGC-CP- 01)
implementar las Versión 02, Gestión
acciones determinadas en el capítulo 6, mediante: administrativa(GAD-CP- 01)
Versión 01, Audiologik
a) la determinación de los requisitos para los productos y servicios;
(AUK-CP- 01) Versión
b) el establecimiento de criterios para:
5/11/2008, Compras (kOM-
1) los procesos; CP-01) Versión:
2) la aceptación de los productos y servicios; 05/05/2015, Plastik y
c) la determinación de los recursos necesarios para lograr la conformidad con Metrik (Versión: 02 de
los Febrero
requisitos de los productos y servicios; 2011), Planificación y
8.1
d) la implementación del control de los procesos de acuerdo con los criterios; Actualizar cultura (KOR-CP- 01)Versión
e) la determinación, el mantenimiento y la conservación de la información 01 Feb 3/2008, Metrologik
documentada en (MTK-CP- 01) Versión: 02.
la extensión necesaria para: Estas caracterizaciones
deben de ser revisadas ya
1) tener confianza en que los procesos se han llevado a cabo según lo
que hay información
planificado;
obsoleta.
2) demostrar la conformidad de los productos y servicios con sus requisitos.
La salida de esta planificación debe ser adecuada para las operaciones de la
organización.
La organización debe controlar los cambios planificados y revisar las
consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar
cualquier efecto adverso, según sea necesario.
140
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
Comunicación con el cliente
Se evidencian Encuestas de
La comunicación con los clientes debe incluir: satisfacción al cliente ( sin
embargo no se encuentra el
a) proporcionar la información relativa a los productos y servicios; uso continuo de estas
b) tratar las consultas, los contratos o los pedidos, incluyendo los cambios; encuestas). En el software
c) obtener la retroalimentación de los clientes relativa a los productos y ONe. La existencia de un
servicios, registro de Control de
incluyendo las quejas de los clientes; aceptación y modificación
de ofertas formales e
d) manipular o controlar la propiedad del cliente;
informales GKO-RE-01 que
8.2.1 se integró a la pestaña de
Si
“seguimiento” en la que se
permite controlar las
cotizaciones solicitadas y
e) establecer los requisitos específicos para las acciones de contingencia, enviadas, dichas pantalla es
cuando sea utilizada por el
pertinente. departamento comercial y
está vigente. Se encontró
un formato de Peticiones,
Quejas y Reclamos (PQRS)
SGC-RE-07; sin embargo no
se evidencia su uso.
141
Determinación de los requisitos para los productos y servicios
Cuando se determinan los requisitos para los productos y servicios que se van a En las caracterizaciones de
ofrecer a los Plastik-Metrik, Audiologik y
clientes, la organización debe asegurarse de que: Metrologik se encuentran
a) los requisitos para los productos y servicios se definen, incluyendo: los requisitos legales
aplicables y los necesarios
8.2.2 1) cualquier requisito legal y reglamentario aplicable;
Actualizar para cumplir con la
2) aquellos considerados necesarios por la organización;
prestación del servicio. Sin
b) la organización puede cumplir con las declaraciones acerca de los productos embargo, se debe de
y servicios actualizar dicha
que ofrece. caracterización porque hay
información obsoleta.
142
8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios
La organización debe asegurarse de que tiene la capacidad de cumplir los Se evidencian Encuestas de
requisitos para los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes. satisfacción al cliente (sin
La organización debe llevar a cabo una revisión antes de comprometerse a embargo no se encuentra el uso
suministrar productos y servicios a un cliente, para incluir: continuo de estas encuestas). En
el software ONe. La existencia de
a) los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para un registro de Control de
las actividades de entrega y las posteriores a la misma; aceptación y modificación de
b) los requisitos no establecidos por el cliente, pero necesarios para el uso ofertas formales e informales
especificado o GKO-RE-01 que se integró a la
previsto, cuando sea conocido; pestaña de “seguimiento” en la
c) los requisitos especificados por la organización; que se permite controlar las
8.2.3.1 d) los requisitos legales y reglamentarios aplicables a los productos y cotizaciones solicitadas y enviadas,
dicha pantalla es utilizada por el
servicios;
Si departamento comercial y está
e) las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los vigente. Se evidencia un formato
expresados previamente. de Peticiones, Quejas y Reclamos
(PQRS) SGC-RE-07; sin embargo
La organización debe asegurarse de que se resuelven las diferencias no se evidencia su uso.
existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados Se encontró que en los contratos y
previamente. órdenes de prestación de servicios
La organización debe confirmar los requisitos del cliente antes de la se incluyen las especificaciones y
aceptación, cuando el cliente no proporcione una declaración los requisitos del trabajo
documentada de sus requisitos. solicitado. Y estas permiten
establecer diferencias entre lo
La organización debe conservar la información documentada, cuando sea
solicitado y lo expresado.
aplicable:
8.2.3.2
a) sobre los resultados de la revisión;
b) sobre cualquier requisito nuevo para los productos y servicios.
143
Cambios en los requisitos para los productos y servicios
Se evidencia que cuando se
La organización debe asegurarse de que, cuando se cambien los requisitos para
cambian los requisitos, se
los productos
8.2.4 hace la anotación en la
y servicios, la información documentada pertinente sea modificada, y de que Si
oferta del Software ONe se
las personas
le envía una nueva
pertinentes sean conscientes de los requisitos modificados.
cotización.
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
Generalidades
La organización debe establecer, implementar y mantener un proceso de NA
8.3.1
diseño y desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la posterior provisión No Aplica
de productos y servicios.
144
Planificación del diseño y desarrollo
Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la organización NA
No Aplica
debe considerar:
a) la naturaleza, duración y complejidad de las actividades de diseño y
desarrollo;
b) las etapas del proceso requeridas, incluyendo las revisiones del diseño y
desarrollo aplicables;
c) las actividades requeridas de verificación y validación del diseño y desarrollo;
d) las responsabilidades y autoridades involucradas en el proceso de diseño y

desarrollo;
8.3.2
e) las necesidades de recursos internos y externos para el diseño y desarrollo
de los productos y servicios;
f) la necesidad de controlar las interfaces entre las personas que participan
activamente en el proceso de diseño y desarrollo;
g) la necesidad de la participación activa de los clientes y usuarios en el proceso
de diseño y desarrollo;
h) los requisitos para la posterior provisión de productos y servicios;
i) el nivel de control del proceso de diseño y desarrollo esperado por los
clientes y otras partes interesadas pertinentes;
j) la información documentada necesaria para demostrar que se han cumplido
los requisitos del diseño y desarrollo.
145
Entradas para el diseño y desarrollo
La organización debe determinar los requisitos esenciales para los tipos NA
específicos de productos y servicios a diseñar y desarrollar. La organización No Aplica
debe considerar:
a) los requisitos funcionales y de desempeño;
b) la información proveniente de actividades previas de diseño y desarrollo
similares;
c) los requisitos legales y reglamentarios;
8.3.3
d) normas o códigos de prácticas que la organización se ha comprometido a
implementar;
e) las consecuencias potenciales de fallar debido a la naturaleza de los
productos y servicios.
Las entradas deben ser adecuadas para los fines del diseño y desarrollo, estar
completas y sin ambigüedades. Las entradas del diseño y desarrollo
contradictorias deben resolverse. La organización debe conservar la
información documentada sobre las entradas del diseño y desarrollo.
146
Controles del diseño y desarrollo
La organización debe aplicar controles al proceso de diseño y desarrollo para NA
No Aplica
asegurarse de que:
a) se definen los resultados a lograr;
b) se realizan las revisiones para evaluar la capacidad de los resultados del
diseño y desarrollo para cumplir los requisitos;
c) se realizan actividades de verificación para asegurarse de que las salidas del
8.3.4
diseño y desarrollo cumplen los requisitos de las entradas;
d) se realizan actividades de validación para asegurarse de que los productos y
servicios resultantes satisfacen los requisitos para su aplicación especificada o
uso previsto;
e) se toma cualquier acción necesaria sobre los problemas determinados
durante las revisiones, o las actividades de verificación y validación;
f) se conserva la información documentada de estas actividades.
147
Salidas del diseño y desarrollo
La organización debe asegurarse de que las salidas del diseño y desarrollo: No Aplica NA
a) cumplen los requisitos de las entradas;
b) son adecuadas para los procesos posteriores para la provisión de productos
8.3.5 y servicios;
c) incluyen o hacen referencia a los requisitos de seguimiento y medición,
cuando sea apropiado, y a los criterios de aceptación;
d) especifican las características de los productos y servicios que son esenciales
para su propósito previsto y su provisión segura y correcta.
Cambios del diseño y desarrollo
La organización debe identificar, revisar y controlar los cambios hechos durante NA
el diseño y desarrollo de los productos y servicios, o posteriormente en la
No Aplica
medida necesaria para asegurarse de que no haya un impacto adverso en la
conformidad con los requisitos.
8.3.6
La organización debe conservar la información documentada sobre:
a) los cambios del diseño y desarrollo;
b) los resultados de las revisiones;
c) la autorización de los cambios;
d) las acciones tomadas para prevenir los impactos adversos
148
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE
Generalidades
La organización debe asegurarse de que los procesos, productos y servicios Se evidencia el procedimiento
suministrados externamente son conformes a los requisitos. de compras (KOM-PR-01;
La organización debe determinar los controles a aplicar a los procesos, Versión: 04), el registro de
productos y servicios suministrados externamente cuando: selección de Proveedores
(KOM-RE- 02), las órdenes de
a) los productos y servicios de proveedores externos están destinados a
compra (KOM-RE- 05) el
incorporarse dentro de los propios productos y servicios de la organización;
formato de Requisición de
b) los productos y servicios son proporcionados directamente a los clientes por materiales (KOM-RE- 01), el
proveedores externos en nombre de la organización; Listado de Proveedores
8.4.1 c) un proceso, o una parte de un proceso, es proporcionado por un proveedor
Si Nacionales o
externo como resultado de una decisión de la organización. Internacionales Aceptados
(KOM-RE- 03), el formato de
La organización debe determinar y aplicar criterios para la evaluación, la Selección de
selección, el seguimiento del desempeño y la reevaluación de los proveedores Proveedores KOM-RE- 02, el
externos, basándose en su capacidad para proporcionar procesos o productos y formato de Reevaluación de
servicios de acuerdo con los requisitos. La organización debe conservar la Proveedores KOM-
información documentada de estas actividades y de cualquier acción necesaria RE-04. Estos documentos se
que surja de las evaluaciones. encuentran actualizados y en
uso.
149
Tipo y alcance del control
La organización debe asegurarse de que los procesos, productos y servicios Se evidencia el procedimiento de
suministrados externamente no afectan de manera adversa a la capacidad de compras (KOM-PR-01; Versión:
la organización de entregar productos y servicios conformes de manera 04), el registro de selección de
coherente a sus clientes. Proveedores (KOM-RE- 02), las
órdenes de compra (KOM-RE-
La organización debe: 05) el formato de Requisición de
materiales (KOM-RE- 01), el
a) asegurarse de que los procesos suministrados externamente permanecen
Listado de Proveedores
dentro del control de su sistema de gestión de la calidad;
8.4.2 Nacionales o
b) definir los controles que pretende aplicar a un proveedor externo y los que Si
Internacionales Aceptados
pretende aplicar a las salidas resultantes; (KOM-RE- 03), el formato de
c) tener en consideración: Selección de
1) el impacto potencial de los procesos, productos y servicios suministrados Proveedores KOM-RE- 02, el
externamente en la capacidad de la organización de cumplir regularmente los formato de Reevaluación de
requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables; Proveedores KOM-
2) la eficacia de los controles aplicados por el proveedor externo; RE-04. Estos documentos se
d) determinar la verificación, u otras actividades necesarias para asegurarse de encuentran actualizados y en
que los procesos, productos y servicios suministrados externamente cumplen uso.
los requisitos.
150
Información para los proveedores externos
La organización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos antes de su Se evidencia que mediante la
comunicación al proveedor externo. orden de Compra KOM-RE-05 y
8.4.3 La organización debe comunicar a los proveedores externos sus requisitos la requisición de compra KOM-
para: RE-01 la organización se
a) los procesos, productos y servicios a proporcionar; asegura de la adecuación de los
requisitos. Y puede llevar
b) la aprobación de:
control y seguimiento de estas
1) productos y servicios; mediante la factura de compra.
2) métodos, procesos y equipos;
Si
3) la liberación de productos y servicios;
c) la competencia, incluyendo cualquier calificación requerida de las personas;
d) las interacciones del proveedor externo con la organización;

e) el control y el seguimiento del desempeño del proveedor externo a aplicar
por parte de la organización;
f) las actividades de verificación o validación que la organización, o su cliente,
pretende llevar a cabo en las instalaciones del proveedor externo.
151
8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
Control de la producción y de la provisión del servicio
La organización debe implementar la producción y provisión del servicio bajo Las características, resultados,
condiciones controladas. recursos y actividades de
Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable: seguimiento de los productos y
a) la disponibilidad de información documentada que defina: servicios a prestar se
encuentran en los
1) las características de los productos a producir, los servicios a prestar, o las
procedimientos y los
actividades a desempeñar;
instructivos. Se encuentra que
2) los resultados a alcanzar; Algunos de estos
b) la disponibilidad y el uso de los recursos de seguimiento y medición procedimientos se encuentran
adecuados; desactualizados (por ejemplo:
c) la implementación de actividades de seguimiento y medición en las etapas AUTOINSPECCIONES-SYC-PR-05)
apropiada para verificar que se cumplen los criterios para el control de los o en desarrollo (por ejemplo:
8.5.1 procesos o sus salidas y los criterios de aceptación para los productos y DEVOLUCIONES EQUIPOS
Actualizar BIOMEDICOS - KOM-PR-02 y
servicios;
RECEPCION E INSPECCION DE
d) el uso de la infraestructura y el entorno adecuados para la operación de los
PRODUCTOS - KOM-PR-05).
procesos;
e) la designación de personas competentes, incluyendo cualquier calificación
requerida;
f) la validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar los
resultados planificados de los procesos de producción y de prestación del
servicio, cuando las salidas resultantes no puedan verificarse mediante
actividades de seguimiento o medición posteriores;
g) la implementación de acciones para prevenir los errores humanos;
h) la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la
entrega.
152
Identificación y trazabilidad
La organización debe utilizar los medios apropiados para identificar las salidas, Se evidencia el uso de steackers
cuando sea necesario, para asegurar la conformidad de los productos y para identificar todos los
servicios. equipos que ingresan para la
La organización debe identificar el estado de las salidas con respecto a los producción y prestación del
requisitos de seguimiento y medición a través de la producción y prestación del servicio para calibración y la
8,5,2 Hoja de ruta de Audiologik AUK-
servicio. Si
RE-06 y Trazabilidad para
equipos médicos AUK-PR-06, las
La organización debe controlar la identificación única de las salidas cuando la órdenes de trabajo y el número
trazabilidad sea un requisito, y debe conservar la información documentada de las facturas para identificar
necesaria para permitir la trazabilidad. las salidas, además se usa la
Base de datos ONe.
153
Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
La organización debe cuidar la propiedad perteneciente a los clientes o a Se encontró que la empresa
proveedores externos mientras esté bajo el control de la organización o esté identifica la propiedad
siendo utilizado por la misma. perteneciente a los clientes o
La organización debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar la propiedad proveedores externos desde la
de los clientes o de los proveedores externos suministrada para su utilización o recepción del producto, deja
8.5.3
incorporación dentro de los productos y servicios. Actualizar consignado el Inventario de los
elementos del cliente a
Cuando la propiedad de un cliente o de un proveedor externo se pierda, proteger y se evidencia que
deteriore o de algún otro modo se considere inadecuada para su uso, la cuando considera necesario, se
organización debe informar de esto al cliente o proveedor externo y conservar lleva un registro fotográfico de
la información documentada sobre lo ocurrido. su estado inicial.
Preservación
Se evidencia que los repuestos
de los equipos biomédicos
permanecen en el almacén
La organización debe preservar las salidas durante la producción y prestación
8.5.4 correspondiente y que los
del servicio, en la medida necesaria para asegurarse de la conformidad con los Actualizar
productos comprados son
requisitos.
verificados y controlados con la
factura correspondiente en el
momento de la compra.
154
Actividades posteriores a la entrega
La organización debe cumplir los requisitos para las actividades posteriores a la La organización da servicios
entrega asociadas con los productos y servicios. postventa como: garantía,
Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que se capacitaciones de uso,
requieren, la organización debe considerar: encuesta de satisfacción del
cliente y mantenimiento.
8.5.5 a) los requisitos legales y reglamentarios;
Actualizar
b) las consecuencias potenciales no deseadas asociadas a sus productos y
servicios;
c) la naturaleza, el uso y la vida útil prevista de sus productos y servicios;
d) los requisitos del cliente;
e) la retroalimentación del cliente.
Control de los cambios
La organización debe revisar y controlar los cambios para la producción o la Se evidencia que la organización
prestación del servicio, en la extensión necesaria para asegurarse de la revisa y controla los cambios
8.5.6 continuidad en la conformidad con los requisitos. con ayuda de la Orden de
Actualizar servicio y conserva dicha
La organización debe conservar información documentada que describa los
resultados de la revisión de los cambios, las personas que autorizan el cambio y información en el histórico de
de cualquier acción necesaria que surja de la revisión. notas del Software ONe.
155
LIBERACIÓN DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
La organización debe implementar las disposiciones planificadas, en las etapas En la página de contacto inicial
adecuadas, para verificar que se cumplen los requisitos de los productos y de ONe se definen las
servicios. necesidades del cliente, se
registra la cotización enviada
La liberación de los productos y servicios al cliente no debe llevarse a cabo
hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones (estos productos y servicios son
definidos y preestablecidos por
planificadas, a menos que sea aprobado de otra manera por una autoridad
8.6 la organización, no son
pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente. Actualizar
fluctuantes) y su aceptación.
La organización debe conservar la información documentada sobre la Está página es el soporte del
liberación de los productos y servicios. La información documentada debe área comercial. Además, cada
incluir: departamento tiene criterios
a) evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación; propios de su área antes de
hacer la liberación del producto
b) trazabilidad a las personas que autorizan la liberación.
o servicio.
156
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
La organización debe asegurarse de que las salidas que no sean conformes con Se evidencia la existencia del
sus requisitos se identifican y se controlan para prevenir su uso o entrega no procedimiento de CONTROL DE
intencionada. SERVICIO NO CONFORME Y
TRATAMIENTO DE NO
La organización debe tomar las acciones adecuadas basándose en la naturaleza
de la no conformidad y en su efecto sobre la conformidad de los productos y CONFORMIDADES SYC-PR-04 y
de su respectivo registro SYC-
servicios. Esto se debe aplicar también a los productos y servicios no conformes
RE-10. Sin embargo no se ha
detectados después de la entrega de
hecho un uso activo de estos
8.7.1 Los productos, durante o después de la provisión de los servicios. Si documentos.
La organización debe tratar las salidas no conformes de una o más de las
siguientes maneras:
a) corrección;
b) separación, contención, devolución o suspensión de provisión de productos
y servicios;
c) información al cliente;
d) obtención de autorización para su aceptación bajo concesión.
157
La organización debe conservar la información documentada que:
a) describa la no conformidad; Se evidencia la existencia del
procedimiento de CONTROL DE
b) describa las acciones tomadas;
SERVICIO NO CONFORME Y
TRATAMIENTO DE NO
c) describa todas las concesiones obtenidas; CONFORMIDADES SYC-PR-04 y
8.7.2
Si de su respectivo registro SYC-
RE-10 y del Seguimiento y
d) identifique la autoridad que decide la acción con respecto a la no control del producto no
conformidad. conforme (SYC-RE- 10). Sin
embargo no se ha hecho un uso
activo de estos documentos.
158
9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
Generalidades
La organización debe determinar: Se encuentra el procedimiento
de indicadores de gestión (SYC-
a) qué necesita seguimiento y medición; PR-03; Versión: 01) en el que se
b) los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación necesarios para pretende establecer y describir
asegurar resultados válidos; los mecanismos para
exterminar, recopilar y analizar
c) cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición; los datos para demostrar la
eficacia del Sistema de Gestión
d) cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la de Calidad y para detectar
medición. oportunidades de mejora. Sin
embargo, no se han incluido las
9.1.1 La organización debe evaluar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión actividades que se realizan
de la calidad. Actualizar
desde el software ONe, debe de
actualizarse. Se encuentra en el
listado maestro la existencia del
cuadro de
Monitoreo de Indicadores de
Gestión para los Procesos (SYC-
La organización debe conservar la información documentada apropiada como
RE-05) y el cuadro de monitoreo
evidencia de los resultados.
de indicadores para los
Productos (SYC-RE-06); sin
embargo estos cuadros no
fueron encontrados
físicamente.
159
Satisfacción del cliente
Se evidencian Encuestas de
satisfacción al cliente (sin
embargo no se encuentra el uso
continuo de estas encuestas).
Se utiliza el software ONe para

llevar seguimiento a los
requerimientos de los clientes,
en este programa se lleva
La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes registro de las conversaciones y
9.1.2 del grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas. La organización de las peticiones del cliente. Se
Si evidencia el uso del Software.
debe determinar los métodos para obtener, realizar el seguimiento y revisar
está información.
Se encontró un formato de
Peticiones, Quejas y Reclamos
(PQRS) SGC-RE-07; sin embargo
no se evidencia su uso.
Se recomienda hacer
seguimiento a las quejas y
reclamos de los clientes.
160
Análisis y evaluación
La organización debe analizar y evaluar los datos y la información apropiados Se evidencian los indicadores en
que surgen por el seguimiento y la medición. el Software ONe y su análisis
Los resultados del análisis deben utilizarse para evaluar: respectivo. Estos indicadores
a) la conformidad de los productos y servicios; están definidos según la política
de calidad de la organización
b) el grado de satisfacción del cliente;
9.1.3 dicho despliegue de la política y
c) el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad; Si
de los objetivos de calidad se
d) si lo planificado se ha implementado de forma eficaz; encuentran en el documento
e) la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades; MTK-DG-07 V2. Este está
actualizado y en vigencia
f) el desempeño de los proveedores externos;
g) la necesidad de mejoras en el sistema de gestión de la calidad.
161
9.2 AUDITORÍA INTERNA
Se evidencia la última auditoría
La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados cumplida en abril 2017 fue
para proporcionar información acerca de si el sistema de gestión de la calidad: sobre la NTC- ISO/IEC
a) es conforme con: 17025:2005 Numeral 5.10.1, se
encontró conformidad al revisar
1) los requisitos propios de la organización para su sistema de gestión de la
el plan de acción para este
calidad;
requisito. El cumplimiento de
las auditorías del año 2017 que
2) los requisitos de está Norma Internacional; verificó el cumplimiento de los
requisitos del capítulo 4 y 5 de
la Norma ISO/IEC 17025:2005
fue del 100%. El plan de
auditorías internas se cumple
con los procedimientos de
9.2.1 Si
auditorías internas (SYC-PR-01;
Versión:01), el registro de
selección de Auditores Internos
de Calidad (SYC-RE-01;Versión :
01), la Evaluación auditor
b) se implementa y mantiene eficazmente.
interno (SYC-RE-08), el
Documento de Auditoría SYC-
RE-07, el plan de auditorías
internas(SYC-RE-03) y el
programa de auditoría (SYC-RE-
03) y el Informe de Auditorías
Internas SYC-RE- 04.
162
La organización debe:
a) planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios programas de Se evidencia la última auditoría
auditoría que incluyan la frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los cumplida en abril 2017 fue sobre
la NTC- ISO/IEC 17025:2005
requisitos de planificación y la elaboración de informes, que deben tener en
Numeral 5.10.1, se encontró
consideración la importancia de los procesos involucrados, los cambios que
conformidad al revisar el plan de
afecten a la organización y los resultados de las auditorías previas; acción para este requisito. El
b) definir los criterios de la auditoría y el alcance para cada auditoría; cumplimiento de las auditorías del
c) seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorías para asegurarse de la año 2017 que verificó el
objetividad y cumplimiento de los requisitos del
capítulo 4 y 5 de la Norma
la imparcialidad del proceso de auditoría; ISO/IEC 17025:2005 fue del 100%,.
d) asegurarse de que los resultados de las auditorías se informen a la dirección El plan de auditorías internas se
9.2.2 pertinente; cumple con los procedimientos de
Si
e) realizar las correcciones y tomar las acciones correctivas adecuadas sin auditorías internas (SYC-PR-01;
demora injustificada; Versión:01), el registro de
selección de Auditores Internos de
Calidad (SYC-RE-01;Versión : 01),
la Evaluación auditor interno
(SYC-RE-08), el Documento de
Auditoría SYC-RE-07, el plan de
f) conservar información documentada como evidencia de la implementación auditorías internas(SYC-RE-03) y el
del programa de auditoría y de los resultados de las auditorías. programa de auditoría (SYC-RE-03)
y el Informe de Auditorías Internas
SYC-RE- 04.
163
9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
Generalidades
La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la Se evidencia que la última
9.3.1 organización a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, revisión gerencial se realizó en
Si noviembre 2017 en la que se
adecuación, eficacia y alineación continuas con la dirección estratégica de la
organización. estableció un aumento en el
Entradas de la revisión por la dirección volumen de trabajo,
permitiéndoles agilizar sus
La revisión por la dirección debe planificarse y llevarse a cabo incluyendo
tiempos de calibración de
consideraciones sobre:
equipos. Dicha revisión se basó
a) el estado de las acciones de las revisiones por la dirección previas; en el procedimiento SYC-PR-02
b) los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al Versión 02, se dejó constancia
sistema de gestión de la calidad; en el Formato Acta de Revisión
c) la información sobre el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la Gerencial (SYC-AC-01) y se
calidad, incluidas las tendencias relativas a: planificó en el cronograma de
1) la satisfacción del cliente y la retroalimentación de las partes interesadas revisiones gerenciales SYC-RE-
pertinentes; 02.
9.3.2
2) el grado en que se han logrado los objetivos de la calidad; Si
3) el desempeño de los procesos y conformidad de los productos y servicios;
4) las no conformidades y acciones correctivas;
5) los resultados de seguimiento y medición;
6) los resultados de las auditorías;
7) el desempeño de los proveedores externos;
d) la adecuación de los recursos;
e) la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las
oportunidades
f) las oportunidades de mejora.
164
Salidas de la revisión por la dirección
Las salidas de la revisión por la dirección deben incluir las decisiones y acciones
relacionadas con:
Se evidencia que la última revisión
a) las oportunidades de mejora; gerencial se realizó en noviembre
b) cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestión de la calidad; 2017 en la que se estableció un
c) las necesidades de recursos. aumento en el volumen de trabajo,
9.3.3 permitiéndoles agilizar sus tiempos
Si de calibración de equipos. Dicha
revisión se basó en el
procedimiento SYC-PR-02 Versión
La organización debe conservar información documentada como evidencia de 02, se dejó constancia en el
los resultados de las revisiones por la dirección. Formato Acta de Revisión
Gerencial (SYC-AC-01) y se
planificó en el cronograma de
revisiones gerenciales SYC-RE-02.
165
10. MEJORA
GENERALIDADES
La organización debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e Se evidencia que en el
implementar cualquier acción necesaria para cumplir los requisitos del cliente y procedimiento de acciones
aumentar la satisfacción del cliente. correctivas y preventivas (SGC-
Éstas deben incluir: PR-04; Versión:03) seas
directrices claves para la
a) mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos, así como
identificación e implementación
considerar las necesidades y expectativas futuras;
de las acciones correctivas y
b) corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados;
10.1 preventivas con el fin de evitar
Actualizar que vuelvan a ocurrir las no
conformidades reales y prevenir
aquellas potenciales. Sin
embargo, se debe de actualizar
c) mejorar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad.. la información agregando
Criterios para el cierre de la No
conformidad
166
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA
Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por
quejas, la organización debe:
a) reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable: Se evidencia que la última no
1) tomar acciones para controlarla y corregirla; conformidad registrada en el
2) hacer frente a las consecuencias; 2017-10-01 fue que en la base
de datos de ONe se había
b) evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no
registrado dos veces el mismo
conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte,
equipo con un código de
mediante:
identificación diferente, su
1) la revisión y el análisis de la no conformidad; seguimiento fue redactado en
10.2.1 2) la determinación de las causas de la no conformidad; el Formato de Seguimiento
3) la determinación de si existen no conformidades similares, o que Actualizar Acción Correctiva, preventiva o
potencialmente puedan ocurrir; de Mejora (SGC-RE- 06), y en el
c) implementar cualquier acción necesaria; Formato de Seguimiento y
d) revisar la eficacia de cualquier acción correctiva tomada; control del PNC y no
e) si fuera necesario, actualizar los riesgos y oportunidades determinados conformidades. (SYC-RE- 10).
durante la planificación; y Este procedimiento está por
actualizarse para realizar el
f) si fuera necesario, hacer cambios al sistema de gestión de la calidad.
registro de las NC en ONe.
Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no
conformidades encontradas.
167
La organización debe conservar información documentada como evidencia
de:
a) la naturaleza de las no conformidades y cualquier acción tomada La organización lleva registro de
posteriormente; las NC con análisis de causas y
acciones posteriores tomadas.
Con respecto a la última no
conformidad registrada en el
2017-10-01 la corrección fue la
eliminación del equipo repetido
10.2.2 y la corrección del código, la
Actualizar causa fue que el software no
b) los resultados de cualquier acción correctiva. presenta la seguridad para
evitar códigos repetidos en la
creación de equipos y la acción
correctiva fue mejorar la página
para evitar errores futuros. Este
procedimiento está por
actualizarse para realizar el
registro de las NC en ONe.
168
MEJORA CONTINUA
La organización debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y Se evidencia que la Gerencia
eficacia del sistema de gestión de la calidad. motiva y reconoce el aporte de
10.3 los trabajadores.
La organización debe considerar los resultados del análisis y la evaluación, y las Actualizar
salidas de la revisión por la dirección, para determinar si hay necesidades u
oportunidades que deben considerarse como parte de la mejora continua.
Fuente 2. Elaborado por: la investigadora
169
Anexo B. Programa de auditoría
170
Anexo C. Plan de auditoría
171
Anexo D. Documentos de auditoría
Fecha:13/diciembre/2017
Proceso Responsable Requisito HALLAZGOS Tipo de

hallazgo
Comercial Líder 4.4 Sistema de gestión de la En el mapa de procesos (SGC-DG-01; Versión: 07) se evidencia que la organización
comercial Calidad y sus procesos establece los procesos necesarios y sus interacciones mediante las caracterizaciones
de los procesos. Sin embargo, se encuentran las caracterizaciones de todos los OB
procesos menos del proceso COMERCIAL y SEGUIMIENTO Y CONTROL.
Incumpliendo parcialmente el requisito 4.4 “Sistema de gestión de la Calidad y sus
procesos”/ ISO 9001:2015.
7.1Recursos En las caracterizaciones de cada proceso, encontradas en las carpetas del Drive, se
han definido los elementos y recursos necesarios para el correcto desarrollo de las CO
actividades y dar cumplimiento a los requisitos establecidos, cumpliendo con lo
establecido en el requisito 7.1.1 “Generalidades” / ISO 9001:2017.
8.2
Requisitos para los En entrevista con la líder comercial, mencionó que mediante el envío de las CO
productos y servicios cotizaciones solicitadas, se evidencia que la organización proporciona la información
relativa a los productos o servicios, se le realiza seguimiento a las solicitudes de los
clientes mediante la pestaña: “seguimiento” en el Software ONe. Al realizar una
modificación o cambio a los requisitos establecidos en los Contratos o Cotizaciones se
actualizan directamente en el Sistema de Información de ONe. En el formato de
Peticiones, Quejas y Reclamos (PQRS) del servicio suministrado SGC-RE-07 se le da
tratamiento a dichas PQRS. De esta manera se le da cumpliendo al requisito 8.2.1
“Comunicación con el cliente”/ ISO 9001:2015.
En entrevista con la líder comercial, mencionó que antes de la firma del contrato u
Orden de Prestación del Servicio, se revisan nuevamente los requisitos del servicio.
Como constancia de la revisión aparece la firma del contrato u orden de Prestación del
servicio por parte del responsable y la Firma de quien representa al Cliente. Además,
se evidencia que la organización se asegura de que se resuelven las diferencias
existentes entre los requisitos del contrato y los expresados previamente, mediante la
172
previa revisión de los requerimientos del cliente y detallarlos en el contrato. En el
Software ONe, la organización conserva la información documentada sobre los
resultados de la revisión y sobre cualquier requisito nuevo para los productos y
servicios (encuesta de satisfacción del cliente).Cumpliendo así el requisito “8.2.3
Revisión de los requisitos para los productos y servicios”/ISO 9001:2015
En el Software ONe, la organización puede cambiar los requisitos para los productos y
servicios. La información documentada pertinente se modifica y que las personas
encargadas son conscientes de dichos cambios mediante la modificación de la oferta,
se hace un nuevo requisito y se le envía una nueva cotización. Cumpliendo así el
requisito “8.2.4. Cambios en los requisitos para los productos y servicios” ISO
9001:2015
8.5 Producción y provisión Con la encuesta de satisfacción del cliente, que se encuentra en ONe, la organización CO
del servicio identifica el estado de las salidas con respecto a los requisitos de seguimiento y
medición a través de la producción y prestación del servicio. Estos aspectos dan
cumplimiento con lo establecido en el requisito “8.5.2 Identificación y trazabilidad”
ISO 9001:2015
8.6 Liberación de los Con las condiciones de garantía, encuesta de satisfacción del cliente y el OB
productos y servicios mantenimiento de los equipos, la organización cubre las actividades posteriores a la
entrega. Sin embargo, no se determina el alcance de dichas actividades. Lo cual
incumple con el requisito “8.5.5 Actividades posteriores a la entrega” ISO
9001:2015.
El histórico de notas del Software ONe permite a los colaboradores de la organización

revisar y controlar los cambios para la prestación de sus servicios y conserva
información documentada que describe los resultados de las revisiones de los cambios,
las personas que lo autorizan y cualquier otra acción que surja de su revisión. A CO
demás, en los procedimientos de cada proceso la organización tiene las disposiciones
planificadas para cumplir con los requisitos de los productos y servicios Con este
aspecto se da cumplimiento a lo establecido en el requisito “8.5.6 Control de los
cambios” ISO 9001:2015.
En el software ONe, se conserva la información documentada sobre la liberación de los

productos y servicios, y se evidencia la trazabilidad a las personas que autorizan la
173
liberación (con las firmas) y la evidencia de la conformidad con los criterios de
aceptación. Con este aspecto se da cumplimiento a lo establecido en el requisito “8.6
Liberación de los productos y servicios” ISO 9001:2015.
9.1.2 Satisfacción del En el procedimiento de quejas y reclamos (SGC-PR-05) , encontrado en las carpetas CO
cliente del Drive, se establece un procedimiento cuyo objetivo es darle solución efectiva a las
quejas y reclamos de los clientes. En los formatos Seguimiento y control del producto
no conforme (SYC-RE- 10) y Manejo de Inquietudes quejas y Reclamos (SGC-RE-07),
encontrados en las carpetas del Drive, la organización estableció métodos para
obtener, realizar el seguimiento y revisar esta información. En el Software ONe la
organización puede realizar seguimiento a las percepciones de los clientes. En el
Software se encuentra un cuestionario que se realiza al cliente. Estos aspectos indican
el cumplimiento del requisito “9.1.2 Satisfacción del cliente” ISO 9001:2015.
COMPRAS Líder 4.4 Sistema de gestión de la En el mapa de procesos (SGC-DG-01; Versión: 07) se encuentra que la organización OB
compras y Calidad y sus procesos establece los procesos necesarios y sus interacciones. Se evidencian las
almacén caracterizaciones del proceso de compras “CARACTERIZACIÓN DE COMPRAS (kOM-
CP-01) Versión: 05/05/2015”. Sin embargo, se encuentran desactualizaciones en las
caracterizaciones ( se hace referencia a departamentos que no están vigentes y hay
documentos de referencia sin el código correspondiente).incumpliendo parcialmente el
requisito 4.4 ISO 9001:2015
7.1 Recursos Sin embargo, se evidencian desactualizaciones en las caracterizaciones ( se hace CO
referencia a departamentos que no están vigentes y hay documentos de referencia sin
el código correspondiente).incumpliendo parcialmente el requisito 4.4 ISO 9001:2015
8.1 Planificación y control En los formatos de Evaluación y selección inicial de proveedores KOM-RE-02, CO
operacional proveedores aceptados KOM-RE-03, en la Orden de Compra KOM-RE-05 y mediante
la reevaluación a intervalos planificados no mayor a tres meses conforme con el
registro de Reevaluación de Proveedores KOM-RE-04; encontrados en las carpetas del
Drive, se evidencia que la organización se asegura de que los procesos contratados
externamente están controlados. Cumpliendo con lo establecido en el requisito 8.1 “
Planificación y control operacional”/ ISO 9001:2015.
8.4 Control de los En el procedimiento de compras (KOM-PR-01; Versión: 04), encontrado en las carpetas CO
procesos, productos y de Drive, la organización se asegura, controla, determina y aplica criterios para
servicios suministrados evaluar los procesos, productos y servicios suministrados externamente. La
externamente organización conserva la información documentada de la selección, seguimiento y
174
reevaluación de proveedores en la Red de la oficina de Bogotá ( procesos de calidad/el
grupos de calidad). Con esto la organización cumple con lo establecido en el requisito
8.4.1 Generalidades del control de los procesos, productos y servicios suministrados
externamente / ISO 9001:2017
En entrevista con el líder de compras y almacén, mencionó que la verificación de los

productos o servicios comprados las realiza él o el responsable designado en las
instalaciones de la empresa. Y se realiza entre lo especificado en la orden de compra
respectiva Cuenta de Cobro o Factura de Compra. La verificación se realiza contra
entrega del producto y/o servicio y en todo caso antes de realizar el pago. Con el
registro de Listado de Proveedores Nacionales e internacionales Aceptados KOM-RE-
03 los proveedores se actualizan permanentemente. Controlan la calidad de los
productos revisando las características físicas contra la orden de compra y la
inspección detallada de las funcionalidades de los equipos, teniendo en cuenta los OB
parámetros de verificación de los productos comprados. En caso de no ser aceptado el
producto o servicio, lo devuelven y lo registran como Control de Producto no Conforme.
No se evidencia cómo la organización mide el impacto potencial de los procesos,
productos y servicios suministrados externamente. Esto evidencia el cumplimiento con
lo establecido en el requisito “8.4.2 Tipo y alcance de control” ISO 9001:2015.
En reunión con el líder de compras y almacén, mencionó que con las facturas de
compra archivadas en el sistema contable de la empresa, se oficializa la realización de
la compra.
Para la aprobación de compras se redacta primero una requisición KOM-RE-01, luego CO
se solicitan las cotizaciones, se hace la selección del proveedor y se fijan los requisitos
en la orden de Compra KOM-RE-05, que autoriza el responsable.
Además, mencionó que cualquier funcionario que tenga una necesidad de producto y/o
servicio lo puede hacer a través de cualquier medio y que es actualizada en el formato
de requisición. Con estos hallazgos se evidencia el cumplimiento del requisito “8.4.3
Información para los proveedores externos” ISO 9001:2015.
8.5 Producción y provisión En entrevista con el líder de compras y almacén, mencionó que se identifica la CO
del servicio propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos desde la recepción del
producto. Cuando el equipo es recibido, tiene una remisión o un memorial del cliente y
se hacen notas sobre ella sobre: estado inicial de cómo llegó, el empaque, toman fotos
si se considera necesario, se comunica por email ) se ingresa por ONe con la hoja de
ruta y la orden de trabajo ( se le hace trazabilidad con la tiquetera) y se hacen las
175
anotaciones anteriores también en el Software y con la orden de trabajo.
Menciono también que, al hacer entrega del producto suministrado por el cliente,
validan que los bienes del cliente entregados inicialmente, coincidan con la entrega
conforme con el registro inicia con la hoja de ruta ( en esta se encuentra toda la
información del equipo).
Se evidencia que la organización ha establecido que en caso de daño o deterioro de la
propiedad perteneciente al cliente o a proveedores externos, se le comunica y se
procede a reponer el bien o indemnizarlos se devuelve la parte dañada.
En el Software ONE, se evidencia que la organización ha implementado protocolos de
confidencialidad y sistemas de seguridad informática para salvaguardar la información
suministrada por el cliente y los proveedores. Estos aspectos permiten dar
cumplimiento a lo establecido en el requisito “8.5.3 Propiedad perteneciente a los
clientes o proveedores externos” ISO 9001:2015.
En entrevista con el líder de compras y almacén, mencionó que la organización

preserva las salidas durante la producción y prestación del servicio, en la medida
necesaria para asegurarse de la conformidad con los requisitos mediante el CO
almacenamiento (los repuestos permanecen en depósito, cuando no estén asignadas a
un producto o servicio y se controla su movimiento), ingreso al depósito (los productos
comprados son verificados y controlados con la factura correspondiente en el momento
de la compra), el almacenamiento de productos (permanecen en el almacén cuando no
se encuentren asignados a un producto o servicio). Estos aspectos permiten darle
cumplimiento al requisito 8.5.4 “Preservación” / ISO 9001:2015.
SISTEMA DE Líder 4.1Comprensión de la En la matriz DOFA encontrada en el Software ONe y en el manual de calidad (SGC- NC
GESTIÓN DE calidad organización y su MC-01; Versión :01) se evidenció que la organización determina las cuestiones
LA CALIDAD contexto externas e internas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica.
Sin embargo, no se evidencia un método que le permita a la organización realizar
seguimiento y revisión de la información sobre las cuestiones internas y externas
incumpliendo el requisito 4.1 ISO9001:2015.
4.2Comprensión de las En el manual de calidad (SGC-MC-01; Versión: 01) se evidencia que se reconocen las
NC
necesidades y partes interesadas pertinentes al sistema de gestión de calidad (proveedores, clientes,
expectativas de las partes gobierno, accionistas, empleados). Sin embargo, no se disponen los requisitos
interesadas pertinentes de estas partes interesadas, incumpliendo el requisito 4.2 ISO 9001:2015.
4.3 Determinación del En el manual de calidad (SGC-MC-01; Versión: 01) se evidencia alcance del sistema. NC
176
alcance del sistema de Sin embargo, no se justifican los requisitos que se han determinado que no son
gestión de calidad aplicables para el alcance de su Sistema, incumpliendo el requisito 4.3 ISO 9001:2015
4.4 Sistema de gestión de En el mapa de procesos (SGC-DG-01; Versión: 07) se evidencia que la organización OB
calidad y sus procesos establece los procesos necesarios y sus interacciones. Sin embargo, No se encuentran
la caracterización del proceso COMERCIAL y SEGUIMIENTO Y CONTROL Y se
evidencian desactualizaciones en las caracterizaciones ( se hace referencia a
departamentos que no están vigentes y hay documentos de referencia sin el código
correspondiente).incumpliendo parcialmente el requisito 4.4 ISO 9001:2015
5.3 Roles, En el organigrama (Código: KOR-DG-02 Versión No.5) encontrado en el en el manual OB
responsabilidades, y de calidad (SGC-MC-01; Versión: 01) se evidencia que se establecen las autoridades y
autoridades en la la organización jerárquica de la empresa. Por otra parte, en las descripciones de cargo
organización y funciones (Código: GAD-DG- 01 Versión: 01) se encuentra que asignan las
funciones, responsabilidades y autoridades de cada cargo. Sin embargo, no se
evidencia un método mediante el cual los colaboradores informen a la alta dirección
sobre las oportunidades de mejora y que permita garantizar la integridad del sistema,
cuando se planifican y se producen cambios, lo cual incumple con lo establecido en el
requisito 5.3.e ISO 9001:2015
7.1.4 Ambiente para la En el manual de calidad (SGC-MC-01; Versión: 01) se establece que se cuenta con un CO
operación de los procesos reglamento interno de trabajo aceptado por el ministerio del trabajo, el cual permite
propiciar un ambiente necesario para la operación de sus procesos (sin embargo, no se
encontró el reglamento interno de trabajo). Se evidencia que se ha desarrollado el
programa de gestión de la salud y seguridad en el trabajo el cual permite cumplir con la
regulación nacional vigente y mantener un ambiente adecuado para la operación de
sus procesos. Cumpliendo con lo establecido en el requisito “7.1.4 Ambiente para la
operación de los procesos”/ ISO 9001:2017
7.5 Información En las carpetas del Drive, se evidencia que la organización incluye la información CO
documentada documentada requerida por la ISO 9001:2008 y está desarrollando la información
documentada necesaria para cumplir con la nueva versión. Cumpliendo con lo
establecido en el requisito 7.5.1 “Generalidades” /ISO 9001:2017
En el procedimiento “ESTANDARIZACION DE DOCUMENTOS SGC-PR-01”,

“CONTROL
DE LOS DOCUMENTOS SGC-PR-02” y el formato para la “Elaboración de los
Documentos y el Listado maestro de documentos SGC-RE-01”; encontrados en las
carpetas del Drive, se evidencia que la organización se asegura de la identificación,
revisión, aprobación y descripción de la información documentada, ya que en la
177
portada de cada uno se identifican los cambios y versiones actualizadas de los
documentos, se registra de igual forma, el acta y fecha de las modificaciones y control
de cambios en que fue aprobada. Cumpliendo con lo establecido en el requisito 7.5.2
“Creación y actualización”/ ISO 9001:2017
En los procedimientos “ESTANDARIZACION DE DOCUMENTOS SGC-PR-01”,

“CONTROL DE LOS DOCUMENTOS SGC-PR-02” y el listado maestro de documentos;
encontrados en las carpetas del Drive y el Software ONe; Se evidencia que la
organización controla los documentos para la aprobación, revisión, actualización,
reprobación y prevención del uso no intencionado de los mismos. La información
documentada definida en la base de datos corporativa se mantiene en su integridad
con un servidor con sistema espejo de copia, además, se realizan copias de seguridad
en forma periódica, y en la pantalla inicial de programa
Corporativo se identifica la fecha de realización de la última copia de seguridad.
Cumpliendo con lo establecido en el requisito “7.5.3 Control de la información
documentada” /ISO 9001:2017.
8.5.1 Control de la Se evidencia la disponibilidad de información documentada que define las CO
producción y de la características de los productos, servicios o actividades, la disponibilidad y el uso de
provisión del servicio. los recursos de seguimiento y medición adecuados, la implementación de las
actividades de seguimiento y medición en las etapas en el Software One. Cumpliendo
con el requisito “8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio.”
/ISO 9001:2015.
8.7 Control de las salidas En el procedimiento de CONTROL DE SERVICIO NO CONFORME Y TRATAMIENTO CO
no conformes. DE NO CONFORMIDADES SYC-PR-04, encontrado en las carpetas del Drive, se
evidencia que la organización identifica y controla el servicio que no sea conforme con
los requisitos para prevenir su uso o entrega no intencional, se establecen los
controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del
servicio no conforme.
En el procedimiento PRODUCTO O SERVICIO NO CONFORME Y TRATAMIENTO DE
NO CONFORMIDADES (MTK-PR-17; Versión: 02), encontrado en las carpetas del
Drive, la organización establece la metodología a seguir para la elaboración y
seguimiento a las correcciones, acciones correctivas o preventivas, derivadas de las no
conformidades. Así, se da cumplimiento al requisito 8.7.1 de la ISO 9001:2015.
9.2 Auditoría interna En el registro Formato de Solicitud de Acción Correctiva, Preventiva o de Mejora (SGC- CO
RE- 05) y el Formato de Seguimiento ACPM (SGC-RE- 06), encontrados en las
carpetas del Drive, se toman las acciones correctivas. Así se indica el cumplimiento del
178
requisito “9.2 Auditoría interna” ISO 9001:2015.
10. Mejora En el procedimiento de acciones correctivas y preventivas (SGC-PR-04; Versión: 02), CO
encontrado en las carpetas del Drive, se evidencia que la organización determina las
oportunidades de mejora e implementa cualquier acción necesaria para cumplir los
requerimientos del cliente según los lineamientos establecidos. Este aspecto indican el
cumplimiento del requisito “10.1 Generalidades” ISO 9001:2015.
En el Formato de Seguimiento Acción Correctiva, preventiva o de Mejora (SGC-RE-

06), y el Formato de Seguimiento y control del PNC y no conformidades. (SYC-RE- 10),
encontrados en las carpetas del Drive, se evidencia que el personal de la organización
puede detectar una no conformidad y darle tratamiento a través de dando tratamiento a
la no conformidad, identificando las posibles causas de la no conformidad. Este
aspecto indican el cumplimiento del requisito “10.2 No conformidad y acción
correctiva” ISO 9001:2017
Fecha: 14/diciembre/2017
179
Proceso Responsable Requisito HALLAZGOS Tipo de
hallazgo
Planificación y Gerente 5.1Liderazgo y

cultura compromiso Se percibe que la alta dirección asume la responsabilidad y
organizacional liderazgo respecto a la implantación del sistema de calidad al
realizar reuniones de revisión, motivar a la transición, diseñar OB
métodos y proveer recursos (software ONe) que permite
controlar, comprometer , dirigir y apoyar a los colaboradores
promoviendo la mejora del sistema. Sin embargo, no se
evidencia en la descripción de cargo y funciones (Código: GAD-
DG- 01 Versión:01) el compromiso y liderazgo con respecto a
los Sistemas de Gestión, lo que incumple parcialmente el
requisito 5.1.1.h.
5.1.2Enfoque al cliente En el Procedimiento para la presentación y seguimiento de
Ofertas GKO-PR-01, que se encuentra en las carpetas del Drive,
se establece cómo se determinan, comprenden y se cumplen los CO
requerimientos del cliente. En la tabla de aceptación y
modificación de ofertas GKO-RE- 01, que se encuentra en las
carpetas del Drive, y en el Software ONe, se puede hacer
seguimiento al requisito del cliente durante el desarrollo de la
actividad o la prestación del servicio. En el procedimiento
Quejas y reclamos (SGC-PR-05; Versión 02), que se encuentra
en las carpetas del Drive, cuyo objetivo es capturar y tratar las
reclamaciones del cliente. En la encuesta de satisfacción del
cliente que se encuentra en el Software ONE, se permite
conocer la percepción del cliente respecto a los servicios o
productos prestados y así determinar los puntos fuertes y los
aspectos a mejorar. Cumpliendo así, el requisito 5.1.2 “Enfoque
al cliente”/ISO 9001:2015
5.2 Política En el manual de calidad (SGC-MC-01; Versión: 01), en el
software ONe y en las carpetas del Drive se encontró disponible NC
la política de calidad. Sin embargo, esta política no incluye un
compromiso de cumplir los requisitos aplicables, lo que incumple
el requisito 5.2.1.c. ISO9001:2017. Además, no se evidencia la
integración de la política del Sistema Gestión de la Calidad con
la ISO 17025 y el Sistema de Seguridad y Salud Ocupacional,
de acuerdo con la necesidad de la alta dirección de integrar los
180
tres sistemas.
6.1. Acciones para En las carpetas del Drive, se evidencia un “plan de acciones de OB
abordar riesgos y estrategias o recomendaciones para la mejora” en el que se
oportunidades establecen planes de mejora para cada proceso y se determinan
los riesgos y las oportunidades de estos. Sin embargo, no se
evidencia un cómo la organización evalúa dichas acciones, lo
cual incumple con el requisito 6.1.2.b.2 /ISO 9001:2015
6.2Objetivos de la En las carpetas del Drive, se encuentran los objetivos de NC
calidad y calidad. Sin embargo, no se evidencian los mecanismos de
planificación para medición, el responsable ni el plazo de tiempo determinado para
lograrlos la consecución de los objetivos ( de acuerdo con el Requisito
Numeral 6.2.2
6.3Planificación de En el Software ONe, se evidencia el módulo “PLANES DE OB
los cambios ACCIÓN” en la que se puede planificar, controlar y generar los
cambios y planes de acción. Sin embargo, no se encuentra que
este sistema se haya utilizado.
7.1 Recursos En las descripciones de cargos y funciones (GAD-DG-01; CO
Versión 01), las carpetas de hoja de vida de la historia laboral y
la agenda de inducción y entrenamiento (GAD-RE-02. Versión
02), encontradas en las carpetas del Drive y en archivadores
ubicados en la oficina de Bogotá, se evidencia que la
organización determina y proporciona las personas necesarias
para implementar el sistema de gestión y que controla las
operaciones y procesos. Cumpliendo con lo establecido en el
requisito 7.1.2 “ Personas” /ISO 9001:2017
En las caracterizaciones de cada proceso, encontradas en las

carpetas del Drive, se establecen los recursos necesarios para
el desarrollo de las actividades de cada proceso. En el manual
de calidad (SGC-MC-01; Versión: 01) se establece que
mediante el programa de inspecciones planeadas se mantiene
vigilada y controlada la estructura para asegurar su correcto
funcionamiento, estas inspecciones se consolidan cada tres
meses y se mantiene la información de su ejecución. En el
programa de orden y aseo (GAD-PR-06. Versión: 03) se
181
evidencia el procedimiento que estableció la organización
para garantizar la adecuada higiene y conservación de sus
áreas, instalaciones, bienes y muebles. Cumpliendo con lo
establecido en el requisito7.1.3 “Infraestructura”/ ISO 9001:2017
En la descripción de cargo y funciones (GAD-DG-01; Versión

01), la agenda de inducción (GAD-RE-03; Versión: 02), la
existencia y aplicación de normatividades nacionales e
internacionales que le aplican a la empresa. El uso del formato
de evaluación de capacitaciones (GAD-RE-12; Versión: 01), el
plan anual de capacitaciones (GAD-RE-49; Versión: 01) y el
formato de requerimientos de capacitación (SYC-RE-01;
Versión: 01); Se evidencia que la organización determina los
conocimientos necesarios para la operación de sus procesos y
para lograr la conformidad de los productos y servicios.
Cumpliendo con lo establecido en el requisito “7.1.6.
Conocimientos de la organización”/ ISO 9001:2017.
182
Anexo E. CHECK LIST 17025:2005
TECHNIK LTDA
ISO 17025:2005
Numeral Requisito Estado Evidencia
Fecha de Realización: Diciembre del 2017

4. REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTIÓN
4.1 Organización
Se evidencia la Cámara de Comercio y el RUT

4.1.1 Responsabilidad legal Si
Actualizado
Se evidencia que en la caracterización de metrologik

MTK-CP-01 V2 se especifica el cumplimiento de esta
Requisitos de la Norma ISO/IEC 17025:2005, necesidades
Norma Internacional y se expone como se satisfacen
4.1.2 del cliente, autoridades reglamentarias u organizaciones Si
las necesidades de los clientes, autoridades
que otorgan reconocimiento
reglamentarias u organizaciones que otorgan
reconocimiento. Este documento está actualizado.
183
Se evidencia que la organización diseñó un plano del
Laboratorio MTK-DG-10 V1 en el que se delimitan las
Instalaciones permanentes, sitios fuera de sus instalaciones
4.1.3 Si instalaciones en las que se realiza el trabajo cubierto
permanentes, o instalaciones temporales o móviles
por el sistema de gestión. Dicho plano se encuentra
vigente.
Se evidencia que en los Perfiles de cargo (GAD-DG-

01) se definen las responsabilidades del personal
clave de la
4.1.4 Responsabilidades del personal clave Si organización que participa o influye en las actividades
de ensayo y/o de calibración del
laboratorio. Este documento se encuentra
actualizado.
184
Deberes del laboratorio:
Se evidencia que en los Perfiles de cargo (GAD-DG-01) se

tiene personal directivo y técnico que cuenta con la
a)personal administrativo y técnico Si
responsabilidad, la autoridad y los recursos necesarios para
desempeñar sus tareas.
4.1.5
En la Declaración individual de conflicto de interés (MTK-DG-

04) , las Declaraciones individual de principios éticos (MTK-
b) Tomar medidas para asegurar de que su dirección y
DG-08), el informe de inhabilidades (MTK-RE-33), las Cartas
su personal están libres de cualquier presión o
de autorización para el técnico de prueba, la Matriz de
influencia indebida interna y externa comercial Si
identificación potencial de conflicto de intereses ( MTK-DG-
financiera o de otro tipo, que pueda perjudicar la
03) se establecen mecanismos que aseguran los procesos y
calidad de su trabajo.
la calidad del trabajo por parte de la dirección y del personal.
Dicha información se encuentra actualizada.
185
Se evidencia que la organización cuenta con un
c) Tener políticas y procedimiento para asegurar la
procedimiento para asegurar la protección de la información
protección de la información confidencial y los
confidencial y los derechos de propiedad de los clientes
derechos de propiedad de sus clientes, incluidos los Si
(MTK-PR-01 versión 02). Está versión se encuentra
procedimientos para la protección del almacenamiento
actualizada e incluye la política y los principios de
y la transmisión electrónica de los resultados.
confidencialidad.
186
Se evidencia que el procedimiento de Imparcialidad, juicio e
integridad operativa es un procedimiento que integra las
d) políticas y procedimientos para evitar intervenir
actividades y políticas que regula la no intervención en
en cualquier actividad que pueda disminuir la confianza
Si cualquier actividad que pueda disminuir la confianza en la
en su competencia, imparcialidad, juicio o integridad
competencia, imparcialidad, juicio, o integridad operativa del
operativa.
personal implicado en el proceso (MTK-PR-02 V2). La versión
se encuentra actualizada.
e) Definir la organización y la estructura de gestión

del laboratorio, su ubicación dentro de una En el manual de calidad, el Mapa de procesos y el
organización madre y las relaciones entre la gestión de Si organigrama de la empresa se definen la ubicación y
la calidad, las operaciones técnicas y los servicios de estructura del laboratorio dentro de la organización.
apoyo.
4,1,5
187
Los perfiles de cargo (GAD-DG-01) definidos en el
f) Especificar la responsabilidad, autoridad e organigrama de la empresa establecen las responsabilidades,
interrelación de todo el personal que dirige, realiza o autoridades y la interrelación entre ellos. Además, la
Si
verifica el trabajo que afecta a calidad de los ensayos organización cuenta con cartas de autorización que
y/o calibraciones especifican las actividades del personal que intervenga en los
ensayos y/o calibraciones.
Se evidencia que la organización realiza Supervisión de

métodos y procedimientos ( MTK-RE-34 ),
Así mismo, asegura la capacitación de sus empleados
4.1.5 siguiendo el procedimiento de capacitaciones GAD-PR-01 V4
el cual se basa en la
Agenda de inducción (GAD-RE-03), el Registro de
g) Proveer adecuada supervisión al personal capacitaciones (GAD-RE-11), Formato de evaluación y
encargado de los ensayos y calibraciones, incluidos los capacitaciones (GAD-RE-12 ), se evidencia que se han
que están en formación, por personas familiarizadas planeado la capacitaciones del 2017 en el plan Anual de
Si
con los métodos y procedimientos, el objetivo de cada capacitaciones (GAD-RE-49),
ensayo y/o calibración y con la evaluación de los
resultados de los ensayos o de s calibraciones. (GAD-RE-50 V1 ) Requerimientos de Capacitación, el
programa de capacitación y las evaluaciones de las

competencias (GAD-RE-05)
188
En los Perfiles de cargo (GAD-DG-01) se establecen las
responsabilidades de la dirección técnica, Además, la
organización cuenta con un memorando en el que se le da
4.1.5 h) dirección técnica Si
autorización al líder de metrologik y a la dirección técnica la
realización de procedimientos dentro de las labores de
calibración realizadas en el laboratorio.
189
i) responsable de la calidad. Acceso, al nivel más
Si En los Perfiles de cargo (GAD-DG-01) se establecen las
alto de la dirección, del responsable de la calidad
responsabilidades del responsable de calidad. Además, la
empresa cuenta con un comunicado "Comunicado002" en el
que se nombra al representante de calidad.
4.1.5
j) Sustitutos Si
Se evidencian actas de reunión de difusión y concientización

Por sobre la norma y emails donde gerencia comunica a todo el
k) Conciencia del personal
Actualizar personal de la importancia de mantener el Sistema de
Gestión
190
Se evidencia el proceso de comunicación interna del
4.1.6 Procesos de comunicación dentro del laboratorio Si laboratorio de metrología MTK-DG-06. dicho proceso se
encuentra actualizado y en vigencia
191
Sistema de gestión apropiado Si
• Documentación del sistema Si
4.2.1
• Documentación comunicada, Por
comprendida, disponible e implementada Actualizar
Manual de calidad
Si
Declaración de la política de la calidad
• Compromiso de la dirección con la buena
práctica profesional y la calidad de sus ensayos y Si Se evidencia que el laboratorio documenta sus políticas
calibraciones durante el servicio a sus clientes. (Políticas de la calidad del laboratorio MTK-DG-05,
• declaración de la dirección con respecto Despliegue de la política y objetivos de calidad del
Si laboratorio de metrología MTK-DG-07), sistemas,
al tipo de servicio ofrecido por el laboratorio
programas, procedimientos e instrucciones en el Manual
4.2.2 • propósito del sistema de gestión
Si calidad laboratorio MTK-MC-01 y en el Plan de calidad del
concerniente a la calidad
laboratorio MTK DG-02 los cuales se encuentran disponibles
• el personal relacionado con las
en medios magnéticos y en red. Además, se evidencia el
actividades de ensayo y calibración debe
Si acta de reunión de difusión de los documentos del sistema
familiarizarse con la documentación de la calidad e
de gestión y el registro de control de los documentos (SGC-
implementar políticas y procedimientos en su trabajo
RE-03) este documento está por actualizarse
• el compromiso de la dirección del
laboratorio con el cumplimiento de la norma ISO/IEC Si
17025 y mejora continua del sistema de gestión
Compromiso con el desarrollo y la implementación
4.2.3 Si
del sistema de gestión y mejora continua
Comunicar la importancia de satisfacer los requisitos
4.2.4 Si
del cliente
Procedimientos de apoyo
4.2.5 Si
Describir la estructura de la documentación
192
Funciones y responsabilidades de la dirección técnica y
4.2.6 Si En los Perfiles de cargo (GAD-DG-01) se establecen las
del responsable de la calidad
responsabilidades del responsable de calidad y de la
dirección técnica
Se evidencia que mediante el listado maestro de documentos
SGC-RE-01, Estandarización de documentos y -SGC-PR-01,
4.2.7 Mantenimiento de la integridad del sistema de gestión Si Control de documentos, SGC-PR-02 se mantiene la integridad
del sistema de gestión
cuando se planifican e implementan cambios en éste.
4.3 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS
El laboratorio debe establecer y mantener
procedimientos para el control de todos los
Se evidencia que mediante el listado maestro de documentos
documentos que forman parte de su sistema de gestión
SGC-RE-01, Estandarización de documentos y -SGC-PR-01,
(generados internamente o de fuentes externas), tales
4.3.1 Si Control de documentos, SGC-PR-02 se mantiene la integridad
como la reglamentación, las normas y otros
del sistema de gestión
documentos normativos, los métodos de ensayo y/o de
cuando se planifican e implementan cambios en éste.
calibración, así como los dibujos, el software las
especificaciones, las instrucciones y los manuales.
193
4.3.2 APROBACION Y EMISION DE LOS DOCUMENTOS
Todos los documentos distribuidos entre el personal del
laboratorio como parte del sistema de gestión deben
ser revisados y aprobados para su uso, por personal
autorizado antes de sus emisión. Se debe establecer
una lista maestra o un procedimiento equivalente de
4.3.2.1 Si Se evidencia que mediante el listado maestro de documentos
control de la documentación, identificando el estado de
revisión vigente y la distribución de los documentos del SGC-RE-01, Estandarización de documentos y -SGC-PR-01,
sistema de gestión, la cual debe ser fácilmente Control de documentos SGC-PR-02 se mantiene la integridad
accesible con el fin de evitar el uso de documentos no del sistema de gestión
válidos u obsoletos. cuando se planifican e implementan cambios en éste.
Además, se lleva registro de su difusión en las actas de
reunión SGC-AC-01.
Lista maestra o un procedimiento de control de
Si
documentos equivalente
4.3.2.2 Los procedimientos adoptados deben asegurar que :

Las ediciones autorizadas de los documentos
pertinentes estén disponibles en todos los sitios en los Los documentos están disponibles en la red solo a personal
a. Si
que se llevan a cabo operaciones esenciales para el autorizado.
funcionamiento eficaz del laboratorio.
194
Los documentos sean examinados periódicamente y
cuando sea necesario modificarlos para asegurar la
b. Si
adecuación y el cumplimiento continuo con los
requisitos aplicables.
Se evidencia que el laboratorio documenta sus políticas
(Políticas de la calidad del laboratorio MTK-DG-05,
Despliegue de la política y objetivos de calidad del Se evidencia que mediante el listado maestro de documentos
laboratorio de metrología MTK-DG-07), sistemas, SGC-RE-01, Estandarización de documentos y -SGC-PR-01,
programas, procedimientos e instrucciones en el Control de documentos SGC-PR-02 se mantiene la integridad
Manual calidad laboratorio MTK-MC-01 y en el Plan de del sistema de gestión
c. Si
calidad del laboratorio MTK DG-02 los cuales se cuando se planifican e implementan cambios en éste.
encuentran disponibles en medios magnéticos y en red. Además, se lleva registro de su difusión en las actas de
Además, se evidencia el acta de reunión de difusión de reunión SGC-AC-01.
los documentos del sistema de gestión y el registro de
control de los documentos (SGC-RE-03) este documento
está por actualizarse
Los documentos obsoletos, retenidos por motivos
d. legales o de preservación del conocimiento, sean Si
adecuadamente marcados.
195
Los documentos del sistema de gestión generados por
el laboratorio deben ser identificados unívocamente.
Dicha identificación debe incluir la fecha de emisión y/o
4.3.2.3 una identificación de la revisión. La numeración de las Si
páginas, el número total de páginas o una marca que Se evidencia que mediante el listado maestro de documentos
indique el final del documento y la o las personas SGC-RE-01, Estandarización de documentos y -SGC-PR-01,
autorizadas a emitirlos. Control de documentos SGC-PR-02 se mantiene la integridad
Los cambios a los documentos deben ser revisados y del sistema de gestión
aprobados por la misma función que realizó la revisión cuando se planifican e implementan cambios en éste.
original a menos que se designe especialmente a otra Además, se lleva registro de su difusión en las actas de
4.3.3.1 Si
función. El personal designado debe tener acceso a los reunión SGC-AC-01.
antecedentes pertinentes sobre los que se basará su
revisión y su aprobación.
Identificar el texto modificado o nuevo en el
4.3.3.2 Si
documento o en los anexos apropiados.
196
Si el sistema de control de los documentos del No aplica
laboratorio permite modificar los documentos a mano,
hasta que se edite una nueva versión, se debe definir
los procedimientos y las personas autorizadas para No En el manual dice que En los documentos del Sistema de
4.3.3.3
realizar tales modificaciones. Las modificaciones deben aplica Gestión en Technik no se Permiten modificaciones
estar claramente identificadas, firmadas y fechadas. Un manuales.
documento revisado debe ser editado nuevamente tan
pronto como sea posible.
Se evidencia que en el procedimiento de Control de

Establecer procedimientos para describir como se
documentos (SGC-PR-02) se describen como se controlan las
4.3.3.4 realizan y controlan las modificaciones de los Si
modificaciones, se utiliza también el Control de registros (
documentos conservados en los sistemas informáticos.
SGC-PR-03)
197
4.4 REVISIÓN DE LOS PEDIDOS, OFERTAS Y CONTRATOS
Establecer y mantener procedimientos para la revisión
de los pedidos las ofertas y los contratos. Las políticas y
4.4.1 los procedimientos para estas revisiones, que den por Si
resultado un contrato para la realización de un ensayo
y/o una calibración, deben asegurar que :
a. Capacidad y recursos Si Se evidencia que mediante el procedimiento de manejo de

pedidos ofertas y contratos (MTK-PR-20) se realiza la revisión
de los pedidos las ofertas y los contratos. Además, se utiliza
la solicitud de cotización para calibración (GKO-RE-09),
correos electrónicos, la base de datos de ONe, las
cotizaciones y la Aceptación oferta de calibración GKO-RE-10
para conservar los registros de las revisiones, incluidas todas
las modificaciones
significativas y los registros de las conversaciones
mantenidas con los clientes relacionadas con sus requisitos o
b. Selección del método apropiado Si
con los resultados del trabajo realizado durante el período de
ejecución del contrato.
198
Se evidencia que mediante el procedimiento de manejo de
c. Resolución de diferencias Si pedidos ofertas y contratos (MTK-PR-20) se realiza la revisión
de los pedidos las ofertas y los contratos. Además, se utiliza
la solicitud de cotización para calibración (GKO-RE-09),
correos electrónicos, la base de datos de ONe, las
cotizaciones y la Aceptación oferta de calibración GKO-RE-10
para conservar los registros de las revisiones, incluidas todas
4.4.2 Registro de revisiones Si las modificaciones
significativas y los registros de las conversaciones
mantenidas con los clientes relacionadas con sus requisitos o
con los resultados del trabajo realizado durante el período de
ejecución del contrato.
199
No aplica
No exclusiones
4.4.3 Revisión de los trabajos subcontratados
aplica Manual de calidad
(MTK-MC-01)
Se Informa al cliente de cualquier desviación con respecto al
contrato teniendo su información en la Base de datos ONe,
mediante correos electrónicos o llamadas telefónicas; dicho
4.4.4 Desviaciones del contrato Si
procedimiento está establecido en el procedimiento manejo
de pedidos ofertas y contratos (MTK-PR-20). Dicho
procedimiento se encuentra actualizado y en vigencia.
Se evidencia que si un contrato necesita ser modificado
después de haber comenzado el trabajo, se repite el mismo
proceso de revisión de contrato y se deben comunicar los
Enmiendas después de que el trabajo ha sido cambios a todo el
4.4.5 Si
comenzado personal afectado. Este lineamiento está establecido en el
procedimiento manejo de pedidos ofertas y contratos (MTK-
PR-20). Dicho procedimiento se encuentra actualizado y en
vigencia.
200
No aplica
No Manual de calidad
4.5.1 Subcontratista competente
aplica (MTK-MC-01)
Exclusiones
No aplica
4.5.2 Notificación al cliente y aprobación
aplica (MTK-MC-01)
Exclusiones
No aplica
4.5.3 Responsabilidad de Laboratorio
aplica (MTK-MC-01)
Exclusiones
No aplica
4.5.4 Registro de subcontratados
aplica (MTK-MC-01)
Exclusiones
201
4.6 Compra de servicios y de suministros
Se evidencia que el laboratorio tiene una política y
Política y procedimientos para la selección y la compra procedimientos para la selección y la compra de los servicios
de los servicios y suministros que utiliza y que afectan a Si y suministros que utiliza y que afectan a la calidad de los
la calidad de los ensayos y/o de las calibraciones. ensayos y/o de las calibraciones (KOM-PR-01), un
procedimiento de recepción e inspección de productos
(KOM-PR-05), un procedimiento de almacenamiento de
4.6.1
equipos de medición (KOM-PR-08 V1); dichos
procedimientos se encuentran actualizados. Además, se
Procedimientos para la compra, recepción y utiliza un formato de requisición (KOM-RE-01) y las órdenes
almacenamiento de reactivos y materiales consumibles Si de compra (KOM-RE-05) en las que se describen los servicios
que se necesiten y suministros solicitados y se registra que estos cumplan con
los requisitos especificados.
202
Verificación de los suministros, reactivos y materiales Se evidencia que el laboratorio tiene una política y
Si procedimientos para la selección y la compra de los servicios
consumibles
y suministros que utiliza y que afectan a la calidad de los
4.6.2
ensayos y/o de las calibraciones (KOM-PR-01), un
Cumplimiento con los requisitos especificados Si procedimiento de recepción e inspección de productos
Registro de acciones tomadas para verificar el (KOM-PR-05), un procedimiento de almacenamiento de
Si
cumplimiento equipos de medición (KOM-PR-08 V1); dichos
Descripción de los servicios y suministros solicitados procedimientos se encuentran actualizados. Además, se
Si utiliza un formato de requisición (KOM-RE-01) y las órdenes
en los documentos de compra
4.6.3 de compra (KOM-RE-05) en las que se describen los servicios
Revisión técnica y aprobación de las órdenes de compra Si y suministros solicitados y se registra que estos cumplan con
los requisitos especificados.
203
Se evidencia que el laboratorio evalúa sus proveedores y
mantiene
los registros de dichas evaluaciones y establece una lista de
aquellos que han sido
4.6.4 Evaluación de los proveedores Si
aprobados mediante la evaluación y selección inicial de
proveedores (KOM-RE-02), la lista de proveedores aceptados
(KOM-RE-03 V1) y la reevaluación de proveedores (KOM-RE-
04).
4.7 SERVICIO AL CLIENTE
Se evidencia que en el procedimiento de manejo de pedidos,

ofertas y contratos (MTK-PR-20) se define el paso a paso para
aclarar el pedido del cliente y para realizar el seguimiento del
4.7.1 Cooperación a los clientes Si
desempeño del laboratorio en
relación con el trabajo realizado, garantizando la
confidencialidad hacia otros clientes.
Información de retorno Si
Se evidencia en la encuesta de satisfacción (MTK-RE-18) que
se obtiene información de retorno, tanto positiva como
4.7.2
negativa,
Utilización y análisis de la información de retorno Si de sus clientes.
204
MEJORA
El laboratorio debe mejorar continuamente la eficacia Se evidencia que se registran las Acciones correctivas y
4.10 de su sistema de gestión mediante el uso de la política preventivas de acuerdo al procedimiento (SGC-PR-04). Con
de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados Si respecto a la última no conformidad registrada en el 2017-
de las auditorías, el análisis de los datos, las acciones 10-01 la corrección fue la eliminación del equipo repetido y
correctivas y preventivas y la revisión por la dirección. la corrección del código, la causa fue que el software no
presenta la seguridad para evitar códigos repetidos en la
4.11 ACCIONES CORRECTIVAS Si creación de equipos y la acción correctiva fue mejorar la
Política y un procedimiento para la implementación de página para evitar errores futuros, se realiza seguimiento a
acciones correctivas cuando se haya identificado un solicitud de acción correctiva preventiva o mejora mediante
trabajo no conforme o desvíos de las políticas y el registro (SGC-RE-06). Se mantiene una política de calidad y
4.11.1 Si a partir de esta se establecieron objetivos y un plan de
procedimientos del sistema de gestión o de las
operaciones técnicas y debe designar personas mejoramiento de metrologik (SYC-RE-11). Estos documentos
apropiadamente autorizadas para implementarlas. se encuentran actualizados y en vigencia.
205
Análisis de las causas
4.11.2 investigación para Si
determinar las causas raíz del problema
Se evidencia que el laboratorio tiene una política y
Selección e implementación de acciones correctivas
procedimientos que se implementa cuando cualquier
Apropiadas para la magnitud y riesgo del aspecto de su trabajo de ensayo y/o de calibración, o el
4.11.3 problema Si resultado de dichos trabajos, no son conformes con sus
propios procedimientos o con los requisitos acordados con el
Documentación e implementación de cambios cliente llamada producto o servicio no conforme y
tratamiento de no conformidades (MTK-PR-17 V2). Se
SEGUIMIENTO DE LAS ACCIONES CORRECTIVAS evidencia que la última no conformidad registrada en el
4.11.4 El laboratorio debe realizar el seguimiento de los Si 2017-10-01 fue que en la base de datos de ONe se había
resultados para asegurarse de la eficacia de las registrado dos veces el mismo equipo con un código de
acciones correctivas implementadas. identificación diferente.
Se evidencia que cuando la identificación de no
conformidades o desvíos ponga en duda el cumplimiento de
las políticas y procedimientos, o el cumplimiento con está
Norma
4.11.5 auditorías adicionales Si
Internacional, el laboratorio se asegura de que los
correspondientes sectores de actividades sean auditados de
acuerdo al procedimiento auditorías internas de calidad (SYC-
PR-01) el cual se encuentra actualizado y en vigencia.
206
4.12 ACCIONES PREVENTIVAS
Necesidades de mejoras y potenciales fuentes de no
conformidades. Cuando se identifiquen oportunidades
de mejora o si se requiere una acción preventiva, se
deben desarrollar, implementar y realizar el
seguimiento de planes de acción, a fin de reducir la
probabilidad de ocurrencia de dichas no conformidades
y aprovechar las oportunidades de mejora.
4.12.1 Si
Se evidencia que se registran las Acciones correctivas y
preventivas de acuerdo al procedimiento (SGC-PR-04). Con
respecto a la última no conformidad registrada en el 2017-
10-01 la corrección fue la eliminación del equipo repetido y
la corrección del código, la causa fue que el software no
presenta la seguridad para evitar códigos repetidos en la
creación de equipos y la acción correctiva fue mejorar la
Procedimiento de acciones preventivas página para evitar errores futuros, se realiza seguimiento a
solicitud de acción correctiva preventiva o mejora mediante
el registro (SGC-RE-06). Se mantiene una política de calidad y
a partir de esta se establecieron objetivos y un plan de
mejoramiento de metrologik (SYC-RE-11). Estos documentos
se encuentran actualizados y en vigencia.
4.12.2 Si
207
4.13 CONTROL DE LOS REGISTROS
Generalidades
4.13.1 Si
Se evidencia que el laboratorio establece y mantiene los

procedimientos para la identificación, la recopilación, la
Procedimientos para registros técnicos y de codificación, el acceso, el archivo, el almacenamiento, el
4.13.1.1 Si
calidad mantenimiento y la disposición de los registros de la calidad
y los registros técnicos en la tabla de control de registros, la
cual está diseñada bajo los lineamientos del procedimiento
de control de registros (SGC-PR-03 V4). Así mismo, el
laboratorio protege y salvaguarda los registros almacenados
4.13.1.2 Retención de registros Si
electrónicamente y previene el acceso no autorizado o la
modificación de dichos registros de acuerdo al
procedimiento back up ONe (GAD-PR-07) y el control de
4.13.1.3 Seguridad y confidencialidad de los registros Si Backus (MTK-RE-24).
Procedimientos para proteger y salvaguardar los

4.13.1.4 Si
registros electrónicos
208
Contenido del registro
4.13.2.1 Si
Se evidencia que en el procedimiento de control de registros

4.13.2.2 Observaciones, datos y cálculos Si
(SGC-PR-03) y la tabla para el Control de los registros (SGC-
RE-04) se establece un protocolo de control de los registros
de calibración, los registros del personal y de una copia de
cada informe de ensayos o certificado de calibración emitido.
Además, las observaciones, los datos y los cálculos se
registran en el momento de hacerlos y pueden ser
relacionados con la operación en cuestión gracias a la hoja de
ruta y se tiene un memorando interno de restricción de uso
4.13.2.3 Corrección de errores Si del corrector para evitar las alteraciones en los registros.
209
4.14 auditorías INTERNAS
Periodicidad de acuerdo con una programación y un

Si
procedimiento predeterminado
Alcance de la Auditoría Si
4.14.1
Responsabilidades del gerente de calidad Si Se evidencia la última auditoría cumplida en abril 2017 fue
sobre la NTC- ISO/IEC 17025:2005 Numeral 5.10.1, se
encontró conformidad al revisar el plan de acción para este
Personal formado, calificado e independiente Si
requisito. El cumplimiento de las auditorías del año 2017 que
verificó el cumplimiento de los requisitos del capítulo 4 y 5
de la Norma ISO/IEC 17025:2005 fue del 100%, El plan de
auditorías internas se cumple con los procedimientos de
4.14.2 Acción correctiva, notificación al cliente Si auditorías internas (SYC-PR-01), el registro de selección de
Auditores Internos de Calidad (SYC-RE-01; Versión: 01), la
Evaluación auditor interno (SYC-RE-08), el Documento de
Auditoría SYC-RE-07, el plan de auditorías internas(SYC-RE-
4.14.3 Registros de la auditoría interna Si 03) y el programa de auditoría (SYC-RE-03) y el Informe de
Auditorías Internas SYC-RE- 04.
4.14.4 Actividades de seguimiento a la auditoría Si
210
4.15 REVISIÓN POR LA dirección
revisión por la dirección La programación y el

procedimiento predeterminados deben tomar en Si
cuenta:
• La adecuación de las políticas y
Si
procedimientos;
• Los informes del personal directo y de
Si
supervisión;
• Los resultados de las auditorías internas
Si
recientes;
• Acciones correctivas y preventivas; Si
Se evidencia que la última revisión gerencial se realizó en
noviembre 2017 en la que se estableció un aumento en el
4.15.1 • Evaluaciones por organismos externos; Si
volumen de trabajo, permitiéndoles agilizar sus tiempos de
• Los resultados de comparaciones inter calibración de equipos. Dicha revisión se basó en el
Si
laboratorios o ensayos de aptitud; procedimiento MTK-PR-16, se dejó constancia en el Formato
Acta de Revisión Gerencial (SYC-AC-01) y se planificó en el
• Cambios en el tipo y volumen de trabajo; Si
cronograma de revisiones gerenciales SYC-RE-02 del 2017.
• Retroalimentación de los clientes; Si
• Quejas; Si
• Recomendaciones para la mejora; Si
• Otros factores relevantes como actividades de

Si
control de calidad, recursos y formación de personal
4.15.2 Hallazgos Si
211
5. REQUISITOS TÉCNICOS
5.1 Generalidades
Factores que contribuyen a la incertidumbre total
Se evidencia que la organización tiene en cuenta los factores

que factores determinan la exactitud y la confiabilidad de los
ensayos y/o de las
calibraciones ya que desarrolló métodos y procedimientos de
5.1.2 Si
ensayo y de calibración (Procedimiento cálculo
incertidumbre (MTK-PR-11), forma y la califica a su personal
y tiene certificados de calibración que indican la selección y
la calibración de los equipos utilizados.
212
5.2 Personal
Competencia del personal Si
• Supervisión a personal en formación Si

5.2.1
• Calificación del personal Si
Se evidencia que en los Perfiles del cargo (GAD-DG-01) se

especifican las funciones y competencias actualizadas
requeridas para el personal del laboratorio. Además, en el
procedimiento de capacitaciones (GAD-PR-01) se establece el
registro de estas (GAD-RE-11), las evaluaciones de
Metas con respecto a la educación, formación y desempeño (GAD-RE-06),el control y evaluación de las
Si
habilidades del personal competencias (GAD-RE-05) , el programa de formación y
capacitación (GAD-RE-07), la evaluación de capacitaciones
(GAD-RE-12 ), la agenda de inducción (GAD-RE-03 V2) y el
plan anual de capacitaciones (GAD-RE-49). Estas actividades
5.2.2 actualmente se están implementando en el software ONe.
Además, la organización Supervisión de métodos y
procedimientos (MTK-RE-34)
• Política y procedimientos para identificar
las necesidades de formación y proveer formación al Si
personal
• Relación del programa de formación Si
• Evaluación de la formación proporcionada Si
213
Condiciones de empleo Si
Se evidencia que el laboratorio dispone de personal que está

empleado por la empresa y que está
bajo contrato con él. Además se asegura de que dicho
5.2.3 • Supervisión del personal contratado y
Si personal es supervisado y que es competente de acuerdo al
adicional sistema registrando la supervisión de métodos y
procedimientos( MTK-RE-34 )
5.2.4 Perfiles de los puestos Si
Autorización de personal Si Se mantienen actualizados los perfiles de los puestos de

trabajo del personal directivo, técnico y de apoyo clave
involucrado en los ensayos y/o las calibraciones en los
perfiles de cargo (GAD-DG-01) y se mantienen cartas de
5.2.5
autorización al personal involucrado en las actividades del
• Registros del personal Si laboratorio.
214
5.3 Instalaciones y condiciones ambientales
Las instalaciones del laboratorio Si
5.3.1
• Condiciones ambientales facilitadoras Si En el manual de calidad del laboratorio de metrología (MTK-
MC-01) establecen las condiciones ambientales necesarias
para
• Requisitos técnicos para las instalaciones y
Si facilitar la realización correcta de los ensayos y/o de las
las condiciones ambientales
calibraciones, en este se adjunta un Plano Área del
laboratorio de Metrología (MTK-DG-10). Se encuentra que se
realiza control a dichas condiciones ambientales según los
Seguimiento, control y registro de las condiciones lineamientos de la Norma ANSI S3.6 para que no invaliden los
Si resultados ni comprometan la calidad requerida de las
ambientales
mediciones mediante el registro control de temperatura y
5.3.2 humedad (MTK-RE-23), el plan de mantenimiento de equipos
patrón (MTK-RE-20), las hojas de vida de los equipos patrón
(MTK-RE-19) , el certificado de calidad del termómetro
• Interrupción de pruebas Si utilizado para realizar dichas mediciones, el control de las
visitas registrado en el registro de visitas al laboratorio (MTK-
RE-50) y el programa de orden aseo (GAD-PR-04).
5.3.3 Separación eficaz entre áreas vecinas Si
5.3.4 Control de acceso y uso Si
5.3.5 Medidas de orden y limpieza Si
215
5.4 Métodos de ensayo y de calibración y validación de métodos
La organización tiene patrones con medidas trazadas
internacionalmente que cuentan con sus respectivos planes
de mantenimiento (MTK-RE-20). Se evidencia que se ha
Generalidades
programado la calibración de los patrones (variable acústica
y vibración) para el 2018, está calibración la realizan
laboratorios acreditados internacionalmente para que sean
aceptados. Con esta programación se cumplen los
• Uso de métodos y procedimientos Si lineamientos del ILAC expresados en la guía ILAC G24. El
apropiados
laboratorio utiliza métodos de ensayo y/o de calibración
publicados en normas técnicas internacionales y métodos
desarrollados por el mismo laboratorio, cuenta con
certificados de calibración, estos han sido validados y
descritos en el manual de calidad del laboratorio de
metrología (MTK-MC-01) y en el procedimiento para cálculo
5.4.1
y validación de métodos (MTK-PR-12). Además el laboratorio
• Instructivos sobre el uso y funcionamiento tiene instrucciones para el uso y el funcionamiento de todo el
del equipo pertinente y sobre manipulación y Si equipamiento en el instructivo del laboratorio (MTK-INS-01).
preparación Todas las instrucciones, normas, manuales y datos de
referencia correspondientes al trabajo del laboratorio están
actualizados y fácilmente disponibles para el personal en el
listado maestro de documentos (SGC-RE-01). Las
desviaciones respecto de los métodos de ensayo y de
calibración han sido documentadas y justificada
• Documentos actualizados y disponibles Si técnicamente en el procedimiento para cálculo de
incertidumbre (MTK-PR-11), la tabla para el cálculo de la
incertidumbre (MTK-RE-35), la tabla de control de calidad de
datos MTK-RE-2 y la tabla para el cálculo de la validación RR.
MTK-RE-36.
216
• Desviación de los métodos de ensayo y de mantenimiento (MTK-RE-20). Se evidencia que se ha
Si
calibración programado la calibración de los patrones (variable acústica
y vibración) para el 2018, está calibración la realizan
aceptados. Con esta programación se cumplen los
• Selección de los métodos lineamientos del ILAC expresados en la guía ILAC G24. El
laboratorio utiliza métodos de ensayo y/o de calibración
Si publicados en normas técnicas internacionales y métodos
• Los métodos de ensayo y/o calibración desarrollados por el mismo laboratorio, cuenta con
cumplen con las necesidades del cliente certificados de calibración, estos han sido validados y
descritos en el manual de calidad del laboratorio de
metrología (MTK-MC-01) y en el procedimiento para cálculo
y validación de métodos (MTK-PR-12). Además el laboratorio
5.4.1 • Uso de la última edición de una norma Si tiene instrucciones para el uso y el funcionamiento de todo el
equipamiento en el instructivo del laboratorio (MTK-INS-01).
Todas las instrucciones, normas, manuales y datos de
• Selección del método cuando el cliente no lo No referencia correspondientes al trabajo del laboratorio están
especifica aplica actualizados y fácilmente disponibles para el personal en el
• Método elegido por el laboratorio; debe listado maestro de documentos (SGC-RE-01). Las
Si desviaciones respecto de los métodos de ensayo y de
ser informado al cliente
calibración ha sido documentada y justificada técnicamente
en el procedimiento para cálculo de incertidumbre (MTK-PR-
11) , la tabla para el cálculo de la incertidumbre (MTK-RE-35),
la tabla de control de calidad de datos MTK-RE-2 y la tabla
• Confirmación ejecución Si
para el cálculo de la validación R&r MTK-RE-36.
• Notificación al cliente sobre métodos No

No aplica
inapropiados o desactualizados aplica
217
No
Selección de los métodos No aplica
5.4.2 aplica
Métodos desarrollados por el laboratorio
• Introducción de métodos desarrollados por el No
No aplica.
5.4.3 laboratorio aplica
No
• Comunicación eficaz No aplica
aplica
Métodos no normalizados
No
• Acuerdo con el cliente No aplica
5.4.4 aplica
No
• Validación antes de su utilización No aplica
aplica
218
5.4.5 Validación de los métodos
5.4.5.1 Validación para el uso previsto Si

Se evidencia que el laboratorio valida los métodos no
normalizados en el Informe de validación de métodos MTK-
5.4.5.2 Registros de validación Si
DG-11. Este documento se encuentra actualizado y en
vigencia.
Gama y exactitud pertinentes a las necesidades de los
5.4.5.3 Si
clientes
5.4.6 Estimación de la incertidumbre de la medición
El laboratorio tiene y aplica un procedimiento para calcular la
Procedimiento para estimar la incertidumbre de la
incertidumbre MTK-PR-11 para todas las calibraciones y
5.4.6.1 medición en laboratorios de calibración o laboratorios Si
todos los tipos de calibraciones y lo registra en la tabla MTK-
de ensayo que efectúa sus propias calibraciones
RE-35.
Los laboratorios de ensayo deben tener y aplicar
No
procedimientos para estimar la incertidumbre de la No aplica
aplica
medición
• Casos en que la naturaleza del método de ensayo
5.4.6.2 puede impedir un cálculo riguroso metrológica y No
No aplica
estadísticamente válido de la incertidumbre de la aplica
medición
No
• Informe de resultados No aplica
aplica
219
Al estimar la incertidumbre de la medición, se tienen los
componentes de la incertidumbre , utilizando la tabla de
5.4.6.3 Importancia de los componentes de la medición Si
control de calidad de datos MTK-RE-25 y el registro de
control temperatura y humedad MTK-RE-23
5.4.7 Control de los datos Si
Cálculo y transferencia de
5.4.7.1 Si
datos
Computadoras o equipos
5.4.7.2 Si En el laboratorio se utilizan computadoras en Red para
automáticos
captar, procesar, registrar, informar, almacenar o recuperar
los datos de los ensayos o de las calibraciones. Se establecen
a. validación y documentación del software Si e implementan procedimientos para proteger los datos; El
laboratorio estableció el procedimiento de Backup de ONe
(GAD-PR-07) en el que se incluye la integridad y la
confidencialidad de la entrada o recopilación de los datos, su
almacenamiento, transmisión y procesamiento. Además, se
hace el mantenimiento de las computadoras y equipos con el
b. procedimientos para proteger los datos Si fin de asegurar que funcionan adecuadamente y que se
encuentran en las condiciones necesarias para preservar la
integridad de
los datos de ensayo o de calibración, este mantenimiento se
programa en el cronograma de mantenimiento de equipos
de cómputo (GAD-RE-08).
mantenimiento de las computadoras y los equipos

c. Si
automatizados
220
5,5 Equipos
Muestras o materiales de muestreo, equipo de
Si
medición o ensayo requeridos El laboratorio está provisto con los equipos para el
5.5.1 muestreo, la medición y el ensayo, requeridos para la
Equipos fuera del control permanente del laboratorio Si correcta ejecución de los ensayos y/o de las calibraciones.
Exactitud de los equipos Si

de mantenimiento (MTK-RE-20). Se evidencia que se ha
programado la calibración de los patrones (variable acústica
5.5.2 y vibración) para el 2018, está calibración la realizan
Programas de calibración Si aceptados. Con esta programación se cumplen los
lineamientos del ILAC expresados en la guía ILAC G24. Se
validan los datos en el informe de validación (MTK-DG-11)
Calibración del equipo antes de ser puesto en servicio Si
221
El equipo debe ser operado por personal autorizado Si
La organización ha expedido cartas de autorización para el
personal que opere los equipos. Las instrucciones sobre el
uso y el mantenimiento de los equipos se encuentran en el
5.5.3
instructivo laboratorio (MTK-INS-01) y los manuales
suministrados por el fabricante del equipo, están disponibles
Instrucciones actualizadas sobre uso y mantenimiento Si para ser utilizadas por el personal del laboratorio.
222
5.5.4 Forma única de identificación del equipo Si
5.5.5 Registros del equipos: Si

nombre del fabricante, identificación del modelo y
b. Si
número de serie u otra identificación única;
Cada equipo utilizado para los ensayos y las calibraciones
verificación de que el equipo cumple con la tiene una hoja de vida y un autoadhesivo de identificación.
c. Si
especificación (5.5.2); De esta forma se establecen registros de cada componente
del equipamiento. Además, se mantiene un plan de
d. ubicación actual, cuando corresponda; Si mantenimiento del equipo (MTK-RE-20). Se recomienda
hacer uso de indicadores para evaluar el cumplimiento del
las instrucciones del fabricante, si están disponibles, o plan de mantenimiento.
e. Si
referencia a su ubicación;
fechas, resultados y copias de informes y certificados de
f. todas las calibraciones, ajustes, criterios de aceptación, Si
y la fecha prevista de la próxima calibración;
el plan de mantenimiento, cuando corresponda, y
g. Si
mantenimiento realizado hasta la fecha;
Todo daño, mal funcionamiento, modificación o
h. Si
reparación del equipo.
223
El laboratorio tiene procedimientos para la manipulación
Procedimientos para la manipulación segura, segura, el transporte, el almacenamiento, el uso y el
5.5.6 transporte, almacenamiento, uso y mantenimiento Si mantenimiento planificado de los equipos de medición en el
planificado Procedimiento para almacenamiento de equipo patrón (KOM-
PR-08).
Equipo defectuoso, manipulación inadecuada,
Si
sobrecargado o de resultados dudosos
Se evidencia que los equipos que están fuera de los límites
Aislamiento del equipo que está fuera de servicio Si especificados se ponen fuera de servicio, se aíslan para evitar
5.5.7
su uso y se
Efecto del defecto o desvío de los límites especificados rotulan en señal de que están fuera de servicio.
Si
en los ensayos y/o calibraciones anteriores
Todos los equipos bajo el control del laboratorio que requieren

una
calibración están rotulados para indicar el estado de
5.5.8 indicación del estado de calibración Si
calibración. Este adhesivo incluye la fecha en la que fueron
calibrados por última vez y su fecha de
vencimiento o el criterio para la próxima calibración.
Instructivo laboratorio (MTK-INS-01) En el procedimiento para
validación de métodos (MTK-PR-12) se establece que se
Revisar el equipo que salga fuera del control directo del
5.5.9 Si asegurará del funcionamiento y del estado de calibración del
laboratorio
equipo que quede fuera del control directo del laboratorio
antes de que el equipo sea reintegrado al servicio.
En el procedimiento de verificación intermedia del patrón

(MTK-PR-08) se establece que se harán verificaciones
5.5.10 Comprobaciones intermedias Si
intermedias para mantener la confianza en el estado
de calibración de los equipos.
224
No
5.5.11 Factores de corrección No aplica
aplica
No
5.5.12 Protección contra ajustes No aplica
aplica
5,6 Trazabilidad de las mediciones

Se evidencia que los equipos utilizados para los ensayos y/o las
calibraciones, incluidos los equipos para mediciones de las
Generalidades/ Calibración del equipo antes de ser condiciones ambientales son calibrados antes de ser puestos
5.6.1 puesto en servicio/Programa y procedimiento Si en servicio. El laboratorio estableció un plan de
establecido para la calibración de los equipos mantenimiento equipo patrón (MTK-RE-20) y una hoja de vida
equipo patrón (MTK-RE-19) los cuales se encuentran
actualizados.
225
5.6.2.1 Calibración
Laboratorios de Calibración: trazabilidad al Sistema

Si
Internacional de Unidades (SI)
Se evidencia que el programa de calibración de los equipos
está diseñado y operado de modo que se asegura que las
calibraciones y las mediciones hechas por
el laboratorio son trazables al Sistema Internacional de
Unidades (SI) gracias al Plan de mantenimiento equipo patrón
(MTK-RE-20). El laboratorio utiliza servicios de
calibración externos y se asegura la trazabilidad de la
medición mediante el uso de servicios de calibración provistos
por laboratorios que demuestran su competencia y su
5.6.2.1 Servicios de calibración externos Si capacidad
de medición y trazabilidad. Dichos laboratorios son evaluados
mediante el formato (KOM-RE-02). Los certificados de
calibración emitidos por estos laboratorios contienen los
resultados de la medición, incluida la incertidumbre de la
medición y/o una declaración sobre la conformidad con una
especificación metrológica identificada.
Se recomienda hacer uso de indicadores para evaluar el

cumplimiento del plan de mantenimiento.
Contenido de los certificados de calibración Si
226
Calibraciones que actualmente no pueden ser No
No aplica
realizadas estrictamente en unidades del SI aplica
No
- uso de materiales de referencia certificados
aplica
5.6.2.1.2
- uso de métodos especificados y/o normas de No
consenso aplica
- Participación en un programa de comparaciones inter No

No aplica
laboratorio aplica
5.6.2.2 Ensayos
Los requisitos dados en 5.6.2.1 se aplican para el No
5.6.2.2.1 No aplica
equipo utilizado de medición aplica
Cuando la trazabilidad de las mediciones a las No
5.6.2.2.2 No aplica
unidades del SI no es posible y/o pertinente aplica
227
5.6.03 Patrones de referencia y materiales de referencia
Programa y procedimiento para la calibración de los

Si
patrones de referencia
El laboratorio tiene un plan de mantenimiento (MTK-RE-20) y

Trazabilidad de los patrones de referencia Si una hoja de vida (MTK-RE-19) para la calibración de sus
patrones de referencia. Los patrones de referencia deben son
calibrados por el ILAC, organismo que provee trazabilidad.
Además, la empresa valida los métodos (MTK-PR-12) y calcula
la incertidumbre (MTK-PR-11). Dichos patrones son
5.6.3.1 Únicamente para calibración Si conservados por el laboratorio y son utilizados sólo para la
calibración y para ningún otro propósito. Los patrones de
referencia son calibrados antes y después de cualquier ajuste.
Dichos documentos se encuentran actualizados.
Se recomienda hacer uso de indicadores para evaluar el

Calibración antes y después de cualquier ajuste Si cumplimiento del plan de mantenimiento.
228
Materiales de referencia
No
5.6.3.2 Trazables a las unidades de medición del SI o a No aplica
aplica
materiales de referencia certificados
Se evidencia que se llevan a cabo las verificaciones que
necesarias para mantener la confianza en el estado de
calibración de los patrones de acuerdo con el instructivo del
Verificaciones intermedias, programas y laboratorio MTK-INS-01, la validación de los métodos (MTK-PR-
5.6.3.3 Si
procedimientos definidos 12) y el cálculo de la incertidumbre (MTK-PR-11)
Tabla de control de patrones MTK-RE-21
El laboratorio contempla en su instructivo (MTK-INS-01) y en el

procedimiento de almacenamiento (KOM-PR-08) la
manipulación segura, el transporte, el almacenamiento y el
5.6.3.4 Transporte y almacenamiento Si
uso de los patrones de referencia y materiales de referencia
con el fin de prevenir su contaminación o deterioro y preservar
su integridad.
229
5.7 Muestreo
No
Plan y procedimientos para el muestreo No aplica
aplica
Disponibilidad del plan de muestreo y del No
5.7.1 No aplica
procedimiento de muestreo en el sitio donde se realiza aplica
No
Métodos estadísticos apropiados No aplica
aplica
Desviaciones, adiciones o exclusiones del No
5.7.2 No aplica
procedimiento de muestreo aplica
Procedimientos para registro de datos y operaciones No
5.7.3 No aplica
del muestreo aplica
230
5.8 Manipulación de los ítems de ensayo o de calibración
El laboratorio estableció el procedimiento para el deterioro o

pérdida del ítem de ensayo y/o calibración (MTK- PR-18) y un
procedimiento de almacenamiento (KOM-PR-08) en los que se
Procedimientos para el transporte, recepción,
especifican el transporte, la recepción, la manipulación, la
manipulación, protección, almacenamiento,
5.8.1 Si protección, el almacenamiento, la conservación y/o la
conservación o disposición final de los ítems de ensayo
disposición final de los ítems de ensayo y/o de calibración y
o de calibración
todas las disposiciones necesarias para proteger la integridad
del
ítem de ensayo o de calibración.
El laboratorio identifica los ítems de ensayo y/o de calibración

mediante el adhesivo de identificación, la hoja de ruta (GKO-
Sistema para identificar los ítems de ensayo o RE-07) la hoja de vida del equipo, la orden de trabajo y los
5.8.2 Si
calibración registros en la base de datos ONe. La identificación se
conserva durante la permanencia del ítem en el laboratorio.
Dichas herramientas están vigentes.
231
Registro de anomalías o desvíos de las condiciones
normales o especificadas en el momento de la Si Se evidencia que al recibir el ítem para ensayo o calibración se
5.8.3 recepción registran las anomalías en el Software ONe y se comunican con
Se solicita al cliente sobre instrucciones adicionales el cliente.
Si
antes de proceder
Procedimientos e instalaciones apropiadas para evitar

deterioro, pérdida o daño del ítem de ensayo o Si
calibración El laboratorio tiene un procedimiento para evitar deterioro,
pérdida o daño del ítem de ensayo o calibración MTK-PR-18.
Cuando los ítems deban ser almacenados o acondicionados
bajo condiciones
ambientales especificadas, se realiza el control de estas
5.8.4
condiciones ambientales (MTK-RE-23). Cuando un ítem para
Mantenimiento, seguimiento y registro de las ensayo o calibración deba mantenerse seguro, el laboratorio
Si
condiciones ambientales del almacenamiento tiene las disposiciones para el almacenamiento (Procedimiento
de almacenamiento de equipos de medición KOM-PR-08) y la
seguridad que protejan la condición e integridad del ítem.
Condiciones del almacenamiento Si
Disposiciones de seguridad Si
232
5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibración
Procedimientos de control de calidad SI
Detección de tendencias y aplicación de técnicas Si

5.9.1
estadísticas
El laboratorio tiene un procedimiento de control para asegurar

Actividades para realizar el seguimiento: Si la calidad de los resultados (MTK-PR-07). Los datos resultantes
se registran en la tabla de control de calidad de datos (MTK-
RE-25) en forma tal que se pueden detectar las tendencias.
uso regular de materiales de referencia certificados o
No Además, se aplican técnicas estadísticas para la revisión de los
a. control de calidad interno utilizando materiales de
aplica resultados establecidas en el procedimiento de cálculo de la
referencia secundarios incertidumbre (MTK-PR-11), procedimiento para el cálculo y
participación en comparaciones inter laboratorios o validación de métodos (MTK-PR-12), en la supervisión de
b. Si
programas de ensayos de aptitud métodos y procedimientos (MTK-RE-34), en la tabla de control
de calidad de datos (MTK-RE-25), en la tabla para el cálculo de
repetición de ensayos o calibraciones utilizando el la incertidumbre (MTK-RE-32) y en la tabla para el cálculo de la
c. Si
mismo o diferentes métodos; validación (MTK-RE-36). Se evidencian informes de los estados
de aptitud desarrollados en comparación directa con el
CENAM en el que reportaron 93% de aceptación, superando la
prueba.
repetición del ensayo o de la calibración de los objetos
d. Si
retenidos
correlación de resultados para diferentes características

e. Si
de un ítem
233
5.10 Informe de Resultados
Generalidades: Resultados informados en forma

exacta, clara, no ambigua y objetiva, de acuerdo con los Si
métodos
La organización expide certificados de calibración para los
audiómetros (MTK-RE-01), impedanciometros (MTK-RE-03),
sonómetros (MTK-RE-07), pistofonos-tonos (MTK-RE-09) en los
5.10.1 Los informes incluyen toda la información requerida que se muestran los resultados de cada ensayo o calibración,
por el cliente, la necesaria para la interpretación de los estos certificados incluyen la información exigida por la ISO
Si 17025 y la requerida por el cliente para interpretar los
resultados y toda la información requerida por el
método utilizado resultados.
Informes simplificados para clientes internos o por un
Si
acuerdo escrito con el cliente
Disponibilidad de la información detallada en 5.10.2,
Si
5.10.3 y 5.10.4
234
5.10.2 Informes de ensayos y certificados de calibración Si
un título (por ejemplo “Informe de ensayo” o

a. Si
“Certificado de Calibración”);
el nombre y la dirección del laboratorio y el lugar donde
b. se realizaron los ensayos o las calibraciones, si es Si
diferente de la dirección del laboratorio;
identificación única del informe de ensayo o del
certificado de calibración (tal como el número de serie)
y en cada página una identificación para asegurar que la
c. página es reconocida como parte del informe de ensayo Si
o del certificado de calibración, y una clara La organización expide certificados de calibración para los
identificación del final del informe de ensayo o del audiómetros (MTK-RE-01), impedanciometros (MTK-RE-03),
certificado de calibración; sonómetros (MTK-RE-07), pistofonos-tonos (MTK-RE-09) en los
que se muestran los resultados de cada ensayo o calibración,
d. nombre y dirección del cliente; Si
estos certificados incluyen la información exigida por la ISO
17025 y la requerida por el cliente para interpretar los
e. identificación del método utilizado; Si resultados.
f) una descripción, la condición y una identificación no
f. Si
ambigua del o de los ítems ensayados o calibrados;
la fecha de recepción del o de los ítems sometidos al
ensayo o calibración, cuando ésta sea esencial para la
g. Si
validez y aplicación de los resultados, y la fecha de
ejecución del ensayo o calibración;
referencia al plan y los procedimientos de muestreo
utilizados por el laboratorio u otros organismos, cuando
h. Si
éstos sean pertinentes para la validez o aplicación de
los resultados;
235
Los resultados de ensayos o calibraciones con sus
i. Si La organización expide certificados de calibración para el
unidades de medida, cuando corresponda;
audiómetro (MTK-RE-01), impedanciometros (MTK-RE-03),
el o los nombres, funciones y firmas o identificación sonómetros (MTK-RE-07), pistofonos-tonos (MTK-RE-09) en los
j. equivalente de la o las personas que autorizan el Si que se muestran los resultados de cada ensayo o calibración,
informe de ensayo o certificado de calibración; estos certificados incluyen la información exigida por la ISO
Cuando corresponda, una declaración de que los 17025 y la requerida por el cliente para interpretar los
k. resultados sólo están relacionados con los ítems Si resultados.
ensayados o calibrados.
236
5.10.3 Informes de Ensayos
No
5.10.3.1 Informes de Ensayos, requisitos adicionales: No aplica
aplica
desviaciones, adiciones o exclusiones del método de
No
a. ensayo, e información sobre las condiciones de ensayo No aplica
aplica
específicas, tales como condiciones ambientales;
cuando corresponda, una declaración sobre el
No
b. cumplimiento o no cumplimiento con los requisitos o No aplica
aplica
las especificaciones;
cuando sea aplicable, una declaración sobre
incertidumbre de medición estimada; la información
sobre la incertidumbre es necesaria en los informes de
ensayo cuando sea pertinente para la validez o No
c. No aplica
aplicación de los resultados de los ensayos, cuando así aplica
lo requieran las instrucciones del cliente, o cuando la
incertidumbre afecte el cumplimiento de los límites de
una especificación;
opiniones e interpretaciones cuando sea apropiado y No
d. No aplica
necesario (véase 5.10.5); aplica
Información adicional que pueda ser requerida por No
e. No aplica
métodos específicos, clientes o grupos de clientes. aplica
237
5.10.3.2 Los informes de ensayo que contengan
No
5.10.3.2 resultados de muestreo deben incluir además lo No aplica
aplica
siguiente:
No
a. fecha del muestreo; No aplica
aplica
identificación inequívoca de la sustancia, material,
producto muestreado (incluido el nombre del No
b. No aplica
fabricante, el modelo o tipo de designación y números aplica
de serie según corresponda);
el lugar del muestreo, incluyendo cualquier diagrama, No
c. No aplica
croquis o fotografía; aplica
referencia al plan y procedimientos de muestreo No
d. No aplica
utilizados; aplica
Cualquier norma o especificación sobre el método o
procedimiento de muestreo, y las desviaciones, No
f. No aplica
adiciones o exclusiones de la especificación aplica
concerniente.
238
5.10.4 Certificados de calibración
Requisitos adicionales para los certificados de
5.10.4.1 Si
calibración:
las condiciones (por ejemplo, ambientales) bajo las

a. Si
cuales fueron realizadas las calibraciones
la incertidumbre de medición o una declaración de La organización expide certificados de calibración para el

b. cumplimiento con una especificación metrológica Si audiómetro (MTK-RE-01), impedanciometros (MTK-RE-03),
identificada sonómetros (MTK-RE-07), pistofonos-tonos (MTK-RE-09) en los
Evidencia de que las mediciones son trazables (véase que se muestran los resultados de cada ensayo o calibración,
c. Si estos certificados incluyen la información exigida por la ISO
Nota 2 en 5.6.2.1.1).
17025 y la requerida por el cliente para interpretar los
5.10.4.2 Declaraciones de cumplimiento Si resultados.
Resultados de calibración antes y después del ajuste o
5.10.4.3 Si
reparación
5.10.4.4 Recomendación respecto al intervalo de calibración Si
5.10.5 Opiniones e interpretaciones Si
239
5.10.6 Resultados de ensayo y calibración obtenidos de subcontratistas
Claramente identificados No No aplica

aplica
Resultados del subcontratado por escrito o No No aplica
electrónicamente aplica
Certificado del subcontratista emitido al laboratorio No No aplica
contratante aplica
Transmisión electrónica de los resultados No No aplica
aplica
Presentación de los informes y de los certificados Si La organización expide certificados de calibración para el
audiómetro (MTK-RE-01), impedanciometros (MTK-RE-03),
Modificaciones a los informes de ensayo y a los Si sonómetros (MTK-RE-07), pistofonos-tonos (MTK-RE-09) en
certificados de calibración los que se muestran los resultados de cada ensayo o
Suplemento al informe de ensayo o certificado de Si calibración, estos certificados incluyen la información exigida
calibración por la ISO 17025 y la requerida por el cliente para interpretar
los resultados.
240
Anexo F. CHECK LIST DECRETO 1072:2015
SISTEMA DE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO (DECRETO 1072-2015)
Elaborado en Diciembre 2017
CICLO Numeral Requisitos Estado Evidencia

Se evidencia que el 2 febrero 2015 la
organización hizo público el nombramiento
SI
del nuevo coordinador del SGSST mediante
el acta (GAD-DG-08) Versión 01.
Se evidencia la presentación del título de
SI especialista en Seguridad y Salud en el
Trabajo del coordinador.
1.1.1 Responsable del SG SST
Se evidencia la presentación de la licencia en
Recursos Financieros, SI
Seguridad y Salud en el Trabajo.
Técnicos, Humanos y de
otra índole para Se evidencia la presentación del certificado
PLANEAR SI de aprobación del curso virtual de cincuenta
coordinar y desarrollar
el SG SST (50) horas del SENA.
4% Se evidencia la presentación de la licencia en
SI
Se evidencia la matriz de asignación de
Responsabilidades en el SG responsabilidades, autoridad y rendición de
1.1.2 SI
SST cuentas (GAD-DG-13). Está se encuentra
actualizada y en vigencia.
Se evidencia la matriz de gastos del SST
Asignación de Recursos
1.1.3 SI (GAD-RE-25). Los gastos registrados en el
para el SG SST
2017 fueron de $5.934.000
241
No se evidencia la lista de trabajadores vinculados
por prestación de servicios a la fecha y comparar
Generar
con la última planilla de pago de aportes a la
seguridad social suministrada por los contratistas
Afiliación al Sistema
1.1.4 General de Riesgos No se evidencia la lista de los trabajadores
Laborales vinculados laboralmente a la fecha y comparar con
la planilla de pago de aportes a la seguridad social
Generar de los cuatro (4) meses anteriores a la fecha de
verificación.
Recursos Financieros, No se evidencia el listado de trabajadores que se

Técnicos, Humanos y de Pago de Pensión
dedican en forma permanente al ejercicio de las
PLANEAR 1.1.5 otra índole para Trabajadores de Alto Generar
actividades de alto riesgo de que trata el Decreto
coordinar y desarrollar el Riesgo
2090 de 2003,
SG SST Se evidencia que en la constitución del Comité se
igualó el número de representantes del empleador
SI
y de los trabajadores. El acta de conformación se
encuentra vigente.
No se evidencia la generación de actas de reunión
mensuales del último año del Comité Paritario o
Conformación del
1.1.6 Generar los soportes de las gestiones adelantadas por el
Copasst
Vigía de Seguridad y Salud en el Trabajo, y el
cumplimiento de sus funciones.
No se evidencia el acta designación del Vigía de
Seguridad y Salud en el Trabajo y el acta de
Generar
constitución.
242
No se ha registrado la capacitación y evaluación
para el Vigía en Seguridad y Salud en el trabajo o
1.1.7 Capacitación del Copasst Generar
para los miembros del comité Paritario en
Recursos Financieros, Seguridad y Salud en el Trabajo
Técnicos, Humanos y de
otra índole para Se evidencia la documentación de la
coordinar y desarrollar el conformación del Comité de Convivencia Laboral
SG SST SI
Conformación Comité en Agosto del 2017. Los documentos se
1.1.8 encuentran compartidos en el Drive
Convivencia
PLANEAR No se evidencian las actas de las reuniones (como
Generar
mínimo una reunión cada tres mes)
Se evidencia el programa de capacitaciones
anuales "programa de capacitación anual" (GAD-
SI RE-49) y la matriz de identificación de peligros
Programa Capacitación (GAD-DG-14). Ambos documentos se encuentran
Capacitación en SG SST
1.2.1 Promoción y Prevención actualizados.
6%
-PyP
Se evidencia que el COPASO participó en la
SI
revisión anual del plan de capacitación.
243
Se evidenciar que la AGENDA DE INDUCCIÓN
SI
(GAD-RE-03) se encuentra actualizada y en uso.
Se evidencian los registros de las capacitaciones en
el documento (GAD-RE-11), la última capacitación
SI registrada fue en noviembre del 2017 en la que se
expusieron generalidades y se habló sobre la
conformación del COPPAST.
Se evidencia el plan anual de capacitaciones (GAD-
RE-49) actualizado y con la planificación del 2017.
SI La última capacitación realizada fue en noviembre
Capacitación, Inducción del 2017 en la que se expusieron generalidades y
y Re inducción en SG se habló sobre la conformación del COPPAST.
1.2.2 SST, Actividades de
Promoción y Prevención Se evidencia el formato de evaluación de
PLANEAR Capacitación en SG SST -PyP capacitaciones (GAD-RE-12) La última
SI capacitación evaluada fue en noviembre del 2017
en la que se expusieron generalidades y se habló
sobre la conformación del COPPAST.
Se evidencian las tablas que muestran los

SI requerimientos de capacitación por proceso (GAD-
RE-50). Este documento se encuentra actualizado.
Se evidencia el procedimiento de capacitaciones

(GAD-PR-01) cuya última modificación fue en
SI
febrero del 2017 en la que se incluyeron aspectos
del SG-SST al proceso de Inducción.
Se evidencia la presentación del certificado de
Responsable del SG SST -
1.2.3 SI aprobación del curso virtual de cincuenta (50)
Curso 50 Horas
horas del SENA.
244
SI
Política del SG SST - Se evidencia la política del Sistema de Gestión de
2.1.1 Política del SG SST - 1 % Firmada Fechada y Seguridad y Salud en el trabajo (GAD-DG-07)
Divulgada al Copasst SI actualizada y divulgada
PLANEAR Objetivos definidos, Se evidencian los objetivos y metas seguridad y

claros, medibles, SI salud en el trabajo (GAD-DG-11). Dicho
2.2.1 cuantificables, con documento se encuentra actualizado.
metas, documentos, No se evidencia la divulgación de los objetivos del
Generar
Objetivos del SG SST - 1% revisados del SG SST SST
245
SI
Se evidencia la evaluación inicial del SGSST
(Art. 16 –D. 1443/14 - Art. 2.2.4.6.16 D. 1072/15),
SI se utilizó como herramienta el formato de
evaluación otorgado por la ARL.
Evaluación e No se evidencia la identificación de amenazas,

Evaluación inicial del SG verificación de controles, reporte de peligros, lista
2.3.1 identificación de
SST - 1% Generar de asistencia a capacitaciones, análisis de puestos
Prioridades
de trabajo, exámenes médicos iniciales y
PLANEAR periódicos ni el seguimiento de indicadores
Se evidencia actualizada la matriz de
SI
identificación de peligros (GAD-DG-14).
Se evidencia actualizada la matriz legal (GAD-DG-
SI
15)
Plan que identifica Se evidencia el Cronograma Anual de SG SST (GAD-
objetivos, metas, SI
RE-36). sin embargo no está diligenciado
2.4.1 Plan de Trabajo - 2 % responsabilidad,
recursos con Se evidencia el Plan de Trabajo Anual SG-SST
SI
cronograma y firmado (GAD-RE-32)
246
Se evidencia que en el Google Drive se mantiene
el archivo y la retención documental, para los
Conservación de la Archivo o Retención
2.5.1 SI registros y documentación que soportan el
documentación - 2 % documental del SG SST
Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el
Trabajo.
Se evidencia actualizada la Matriz de asignación
Rendición de cuentas - Rendición sobre el
2.6.1 SI de responsabilidades y rendición de cuentas en
1% desempeño
SST (GAD-DG-13).
No se evidencia el Estado de cumplimiento de
Generar
Normatividad Vigente y Requisitos Legales SST.
2.7.1 Matriz Legal
Aplicable del SG SST - 2% Se evidencia actualizada la matriz legal (GAD-DG-
SI
15)
PLANEAR
Se evidencia actualizado el documento de
SI
Mecanismo de Procesos de Comunicación Interna (KOR-DG-03)
2.8.1 Comunicación - 1 % comunicación, auto Se evidencia actualizado el Reporte de
reporte del SG SST SI condiciones de Seguridad y Salud en el Trabajo
(GAD-RE-29.)
No se ha verificado el cumplimiento del
procedimiento para la identificación y evaluación
Identificación,
de las especificaciones en Seguridad y Salud en el
Evaluación para
Trabajo de las compras o adquisición de
2.9.1 Adquisiciones - 1 % adquisición de Generar
productos y servicios, como por ejemplo los
productos y servicios en
elementos de protección personal. Verificar la
el SG SST
existencia de la matriz de elementos de protección
personal.
247
No se ha constatado que para la selección y
evaluación de proveedores y/o contratistas, se
valida que dichos proveedores o contratistas
Evaluación y selección
tienen documentado e implementado el Sistema
2.10.1 Contratación. 2 % de proveedores y Generar
de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo, y
contratista
que conocen los peligros/riesgos y la forma de
PLANEAR
controlarlos al ejecutar el servicio a realizar en la
empresa donde presten el servicio.
No se ha documentado el impacto sobre la
Evaluación del impacto
Seguridad y Salud en el Trabajo en cambios
2.11.1 Gestión del Cambio - 1% de cambios internos y Generar
internos y externos que se presenten en la
externos en el SG SST
entidad. No se ha documentado
248
Evaluación Médica No se evidencian evaluaciones médicas
3.1.1 Generar
Ocupacional ocupacionales
No se evidencia la definición y ejecución de las

actividades de medicina de trabajo, promoción y
Actividades de prevención de conformidad con las prioridades
3.1.2 Promoción y Prevención Generar que se identificaron con base a los resultados del
en Salud diagnóstico de las condiciones de salud y los
peligros/riesgos de intervención prioritarios.
Condiciones de Salud en No se verifica que al médico que realiza las

el Trabajo evaluaciones ocupacionales, se le remitieron los
HACER Informar al médico los
3.1.3 Generar soportes documentales respecto de los perfiles del
perfiles de cargo
9% cargo, descripción de las tareas y el medio en el
cual desarrollaron la labor los trabajadores.
No se generan los conceptos de aptitud que
demuestren la realización de las evaluaciones
médicas.
Realización de los No se evidencia el documento o registro que
exámenes médicos evidencie la definición de la frecuencia de las
3.1.4 Generar
ocupacionales - Peligros evaluaciones médicas periódicas,
- Periodicidad No se evidencia el documento que evidencie la
comunicación por escrito el trabajador de los
resultados de las evaluaciones médicas
ocupacionales.
249
Custodia de Historias
3.1.5 SI Certificar la custodia médica MEDISHI SAS
Clínica
Restricciones y No se evidencia que la empresa haya acatado

3.1.6 Recomendaciones Generar todas las recomendaciones y restricciones médico
Laborales laborales prescrita a todos los trabajadores.
Condiciones de Salud en
HACER
el Trabajo Estilo de vida y entornos
saludables (Controles No se evidencia que la empresa haya acatado
3.1.7 tabaquismo, Generar todas las recomendaciones y restricciones médico
alcoholismo, fármaco laborales prescrita a todos los trabajadores.
dependencia y otros)
Agua Potable, Servicios
3.1.8 Sanitarios, Disposición SI
de Basura Si se verifica que en las instalaciones hay agua
potable, servicios sanitarios y disposición de
Eliminación adecuada de basuras.
3.1.9 residuos sólidos, líquidos SI
o gaseosos
250
Reporte de los
3.2.1 Accidentes de Trabajo y Generar No se evidencia reporte de accidentes de trabajo
enfermedad Laboral
Registro, Reporte e Investigación de
No se evidencia la Investigación de Accidentes de
3.2.2 Investigación de los Accidentes de Trabajo y Generar
Trabajo y enfermedad Laboral
HACER incidentes, accidentes y enfermedad Laboral
enfermedades laborales
Registro y análisis
5%
estadístico de No se evidencia el Registro y análisis estadístico de
3.2.3 Incidentes, Accidentes Generar Incidentes, Accidentes de Trabajo y Enfermedad
de Trabajo y Laboral
Enfermedad Laboral
251
Medición de la severidad
3.3.1 Generar
de los AT y EL
Medición de la
frecuencia de los
3.3.2 incidentes, Accidentes Generar
de Trabajo y
Enfermedad Laboral
Medición de la
3.3.3 Mortalidad de los AT y Generar
EL No se evidencia la medición de la severidad de los
Mecanismo de Vigilancia
accidentes de trabajo como mínimo una vez al año
de las Condiciones de Medición de la y realiza la clasificación del origen del
HACER Salud de los Trabajadores prevalencia de los peligro/riesgo que los generó (físicos, químicos,
3.3.4 incidentes, Accidentes Generar biológicos, de seguridad, públicos, psicosociales,
6% de Trabajo y entre otros).
Enfermedad Laboral
Medición de la
incidencia de los
de Trabajo y
Enfermedad Laboral
Medición del
ausentismo de los
de Trabajo y
Enfermedad Laboral
252
Metodología para la
identificación,
4.1.1 SI
evaluación y valoración
de peligros
Se evidencia actualizada la matriz de identificación
Identificación de de peligros (GAD-DG-14).
peligros con
4.1.2 participación de todos SI
los niveles de la
Identificación de peligros,
organización
evaluación y valoración
HACER de riesgos. Identificación y
No se evidencia la lista de materias primas e
priorización de la
insumos, productos intermedios o finales,
15 % naturaleza de los
4.1.3 Generar subproductos y desechos y no se verifica si estas
peligros (Metodología
son o están compuestas por agentes o sustancias
adicional, cancerígenos y
catalogadas como carcinógenas.
otros)
Realización mediciones No se realizan las mediciones ambientales de los

4.1.4 ambientales, químicos, Generar riesgos prioritarios, provenientes de peligros
físicos y biológicos químicos, físicos y/o biológicos.
253
No se evidencia la implementación de las medidas
de prevención y control, de acuerdo al esquema
Se implementan de jerarquización y de conformidad con la
4.2.1 medidas de prevención y Generar identificación de los peligros, la evaluación y
control / peligros valoración de los riesgos (físicos, ergonómicos,
biológicos, químicos, de seguridad, públicos,
psicosociales, entre otros), realizada.
No se evidencian los soportes documentales

donde se verifica el cumplimiento de las
responsabilidades de los trabajadores frente a la
Se verifica aplicación de
Medidas de prevención y las medidas prevención aplicación de las medidas de prevención y control
4.2.2 Generar
HACER control para intervenir los de los peligros / riesgos (físicos, ergonómicos,
y control
riesgos / peligros biológicos, químicos, de seguridad, públicos,
psicosociales entre otros).
Hay procedimientos,
No se evidencian procedimientos de prevención y
4.2.3 instructivos, fichas, Generar
control para intervenir los riesgos o peligros.
protocolos
No se evidencian las inspecciones realizadas a las

instalaciones, maquinaria y equipos, incluidos los
Inspección con el relacionados con la prevención y atención de
4.2.4 Generar
COPASST o Vigía emergencias y verificar la participación del Comité
Paritario o Vigía de Seguridad y Salud en el
Trabajo.
254
Se evidencia el mantenimiento preventivo y/o
Mantenimiento
correctivo en las instalaciones; equipos y
periódico de
4.2.5 Generar herramientas de acuerdo con los manuales de uso
instalaciones, equipos,
de estos y los informes de las inspecciones o
Medidas de prevención y máquinas, herramientas. reportes de condiciones inseguras.
control para intervenir los
riesgos / peligros Entrega de Elementos de
Protección Personal -
No se evidencian documentos de entrega, uso, y
4.2.6 EPP, se verifica con Generar
capacitaciones sobre epp.
contratista y
subcontratistas
No se evidencia un plan de prevención,
HACER
preparación y respuesta ante emergencias que
identifica las amenazas, evalúa y analiza la
Se cuenta con el Plan de vulnerabilidad, incluye planos de las instalaciones
5.1.1 Prevención y Prevención Generar que identifican áreas y salidas de emergencia, así
Plan de Prevención, ante Emergencias como la señalización debida, simulacros como
Preparación ante mínimo una vez al año y este es divulgado. Se
Emergencias tienen en cuenta todas las jornadas de trabajo en
todos los centros de trabajo.
No se evidencia la conformación de la brigada de
Brigada de prevención, prevención, preparación y respuesta ante
5.1.2 Generar
conformada y dotada emergencias y verificar los soportes de la
capacitación y entrega de la dotación.
255
Indicadores de No se evidencian los indicadores de estructura,
6.1.1 Estructura, Proceso y Generar proceso y resultado del Sistema de Gestión de
Resultado Seguridad y Salud en el Trabajo.
No se evidencia el programa de auditoría, el

alcance de la auditoría, la periodicidad, la
La Empresa realiza
metodología y la presentación de informes y
6.1.2 auditoría por lo menos Generar
verificar que se haya planificado con la
una vez al año
participación del Comité Paritario o Vigía de
Gestión y Resultados del
VERIFICAR Revisión anual por la No se evidencia las pruebas de la realización de
SG SST -
Alta Dirección, actividades y obligaciones establecidas en los trece
6.1.3 Generar
resultados y alcance de numerales del artículo 2.2.4.6.30 del Decreto
la auditoría 1072/2015
No se evidencia la revisión anual por la Alta

Dirección, así como la comunicación de los
Planificación Auditorías resultados al Comité Paritario de Seguridad y Salud
6.1.4 Generar
con el COPASST en el Trabajo o al Vigía de Seguridad y Salud en el
Trabajo y al responsable del Sistema de Gestión de
256
Definir acciones de No se evidencia documentalmente la
Promoción y Prevención implementación de las acciones preventivas y/o
7.1.1 Generar
con base en resultados correctivas provenientes de los resultados y/o
del SG SST recomendaciones, de conformidad con el criterio.
No se evidencia documentalmente de las acciones

Toma de Medidas correctivas, preventivas y/o de mejora que se
7.1.2 Correctivas, Preventivas Generar implementaron según lo detectado en la revisión
y De Mejora por la Alta Dirección del Sistema de Gestión de
Acciones Preventivas y
ACTUAR Correctivas con base en Ejecución de Acciones
los resultados del SG SST Correctivas, Preventivas
No se evidencia las acciones preventivas,
y De Mejora de la
correctivas y/o de mejora planteadas como
7.1.3 Investigación de Generar
resultado de las investigaciones y verificar si han
Incidentes, Accidentes
sido efectivas
de Trabajo y
Enfermedad Laboral
No se evidencia las acciones correctivas realizadas
Implementar medidas y en respuesta a los requerimientos o
7.1.4 acciones correctivas de Generar recomendaciones de las autoridades
autoridades y ARL administrativas así como de las Administradoras
de Riesgos Laborales.
Fuente 7. Elaborado por: La investigadora
257
Anexo G. Resolución 4002 - Noviembre 2 de 2007
TECHNIK LTDA
RESOLUCIÒN 4002 NOVIEMBRE 2-2007
REQUISITO ESTADO EVIDENCIA
FECHA DE REALIZACIÓN: ABRIL 2018
IV REQUISITOS GENERALES PARA EL ALMACENAMIENTO Y/O ACONDICIONAMIENTO DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS
Se evidencia la en las carpetas de Google Drive y en el manual de calidad la
1 Establecer una política de calidad Si
Política de Gestión de Calidad actualizada.
Se evidencia que en la descripción de cargos y funciones se evidencia la
2 organización Si descripción de cargo y funciones (GAD-DG-01) ,el organigrama y el
procedimiento de elaboración de cabinas acústicas se encuentra actualizado
Se evidencia actualizado el Perfil de cargo del director técnico. Este cumple
2.1 director técnico Si
con los requisitos de la Norma
Se evidencia actualizado y en uso el procedimiento de almacenamiento ,

Procedimiento de auditorías de calidad,
3 aseguramiento de la calidad Si
Orden de producción de cabinas Y EL
Control envío de cabina
258
V. REQUISITOS ESPECIFICOS PARA EL ALMACENAMIENTO Y ACONDICIONAMIENTO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
Se evidencia actualizado el certificado de conformidad ack-re-05
Procedimiento de almacenamiento (sistema de almacenamiento, control y
1. aspectos generales Si distribución)
Señalización de restricción de personal no autorizado a las áreas de
almacenamiento
Se evidencia la separación y delimitación física de las áreas. No se

2. instalaciones Actualizar evidencian
Certificados que demuestren que no se afecta a las personas de alrededor.
2.1. condiciones externas Si Se evidencia actualizado y en uso el programa para el control de plagas.
Se evidencian los letreros de Rutas de evacuación falta letrero salida de

emergencia
2.2condiciones internas Actualizar Plan de emergencias (ubicación de extintores sufrientes)
buen estado de desagües, evidencia de mantenimiento de los mismos,
protección de los sifones.
259
2.3 áreas específicas
no
2.3.1 recepción
aplica
Se evidencia la demarcación del área de acondicionamiento
2.3.2 área de acondicionamiento Si
no
2.3.2.1 zona etiquetado
aplica
2.3.2.2 zona de empaque Si Se evidencia la zona de alistamiento (empaque final).
Se evidencia la demarcación del área almacenamiento y del retiro equipo

biomédico.
2.3.3 área de almacenamiento Si Se evidencia que la cabina se ubica en estibas y separados de la pared
(procedimiento de almacenaje).
manual de usuario cabina actualizado
Se evidencia que se cuenta con una zona de despacho y los elementos

2.3.4 zona de despacho Si
necesarios para esta actividad.
260
2.3.5 áreas accesorias
Se evidencia que los baños están fuera del área almacenamiento y en proporción a la
2.3.5.1 baños Si cantidad de personas y dotados con los
elementos de aseo e higiene personal.
Se evidencia que el vestuario se ubica de acuerdo al flujo de personal, es acorde a la

cantidad de colaboradores. Se
2.3.5.2 vestuario Si evidencia que se asignan casilleros independientes para ropa de calle y ropa de trabajo.
Se evidencia que se asignan la suficiente dotación de acuerdo a los procesos que se
realizan (formato de entrega de dotación y epp).
Se evidencia que se dispone de una zona para el depósito de basuras aislada de las
2.3.5.3 zona de basuras Si áreas demarcadas e identificadas (las canecas están rotuladas, identificadas de acuerdo
al desecho).
Se evidencia asignación de un área separada para esta tarea que es acorde a la

organización (no produce humedad ni contamina las áreas aledañas). Se evidencia la
2.3.5.4 zona de lavado de implementos de aseo Si
Asignación de elementos de aseo exclusivos para almacenamiento y otros para
acondicionamiento.
Se evidencia que en la descripción de cargos y funciones se evidencia la descripción de

3. personal Si cargo y funciones (GAD-DG-01) ,el organigrama y el procedimiento de elaboración de
cabinas acústicas se encuentra actualizado
261
Se evidencia el manual de capacitaciones en ONe, Las capacitaciones
en higiene personal y salud ocupacional para el aseo personal y lavado de manos. El
4. capacitación Si
procedimiento de capacitación actualizado y las capacitaciones firmadas en Google
Drive.
Se evidencia el programa actualizado y en funcionamiento de saneamiento e

higiene. (GAD-DG-06) , el formato de aseo, Formato entrega de dotación, en la
5. saneamiento e higiene Si
política de calidad se incluyó descarte de dispositivo médico
procedimiento residuos y basuras (GAD-PR-06)
Se evidencia la hoja de vida de los equipos, este documento se encuentra

6. equipos Si actualizado y en él se registran los mantenimientos realizados a la maquinaria
(MTK-RE-19).
Se evidencia que la documentación se encuentra registrada en el listado Maestro

de ONe, el procedimiento de producción de cabinas (AUK-P1-01), el instructivo de
7. documentación Si empaque, rotulación, almacenamiento y distribución (AcK-IN-03), instructivo de
terminados ( AUK-IN-02), instructivo de compra de materias primas, la orden de
producción (ACK-RE-01).
262
8. Identificación y seguimiento a dispositivos médicos
Se evidencia el programa actualizado y en funcionamiento de saneamiento e

higiene. (GAD-DG-06) , el formato de aseo, Formato entrega de dotación, en la
8.1 trazabilidad Actualizar
política de calidad se incluyó descarte de dispositivo médico
procedimiento residuos y basuras (GAD-PR-06)
Se evidencia el procedimiento actualizado de atención de quejas y reclamos y

Tecno vigilancia AUK-PR-05.
8.2 quejas y reportes de tecno vigilancia Actualizar
Se deben de establecer los canales de comunicación para las quejas de los
clientes
Se evidencia el Procedimiento para el retiro de equipos biomédicos (AUK-PR-08),

sin embargo este documento debe de actualizarse. Se evidencia la asignación de
8.3 retiro de dispositivos MÉDICOS del área para equipos retirados del mercado. El control de equipos distribuidos y
Actualizar
mercado retirados se hace con órdenes de producción.
Se evidencia que hasta la fecha no se ha retirado ningún dispositivo médico del
mercado
263
9. otros aspectos del sistema de calidad
9.1 no aplica
9.2 distribución y transporte de dispositivos Se debe de incluir en el procedimiento de producción de cabinas el transporte de
Actualizar
médicos los equipos y el control del envío de la cabina. Además, se debe de implementar
algún formato de entrega (queja, observación de la entrega del producto)
10. auto inspección y auditoría de calidad
Se evidencia actualizado el procedimiento de auto inspecciones (SYC-PR-05), el

10.1 auto inspección Si
formato de supervisión de métodos y procedimientos (MTK-RE-31)
Se evidencia la última auditoría cumplida en abril 2017 fue sobre la NTC- ISO/IEC
17025:2005 Numeral 5.10.1, se encontró conformidad al revisar el plan de acción
para este requisito. . El plan de auditorías internas se cumple con los
procedimientos de auditorías internas (SYC-PR-01; Versión:01), el registro de
10.2 auditorías Si selección de Auditores Internos de Calidad (SYC-RE-01;Versión : 01), la Evaluación
auditor interno (SYC-RE-08), el Documento de Auditoría SYC-RE-07, el plan de
auditorías internas(SYC-RE-03) y el programa de auditoría (SYC-RE-03) y el
Informe de Auditorías Internas SYC-RE- 04.
264
Anexo H. Listado Maestro
Fecha última actualización: Diciembre 2017

LISTADO MAESTRO TECHNIK LTDA
# PROCESO CÓDIGO NOMBRE DOCUMENTO TIPO RESPONSABLE
LIDER
1 PLANIFICACION KOR-CP-01 CARACTERIZACI?N DE CULTURA ORGANIZACIONAL CP DELPROCESO
LIDER
2 PLANIFICACION KOR-DG-01 ELEMENTOS ESTRATEGICOS DG DELPROCESO
LIDER
3 PLANIFICACION KOR-DG-02 ORGRANIGRAMA FUNCIONAL DG DELPROCESO
LIDER
4 PLANIFICACION KOR-DG-03 PROCESOS DE COMUNICACI?N INTERNA DG DELPROCESO
LIDER
5 PLANIFICACION KOR-DG-04 DESPLIEGUE DE LA POLITICA DE CALIDAD Y OBJETIVOS DE CALIDAD DG DELPROCESO
LIDER
6 PLANIFICACION KOR-RE-01 ENCUESTA DE CLIMA ORGANIZACIONAL RE DELPROCESO
LIDER
7 PLANIFICACION KOR-RE-02 REQUISICI?N DE SISTEMAS E INFORMATICA RE DELPROCESO
LIDER
8 PLANIFICACION KOR-RE-03 ENCUESTA SOCIODEMOGRAFICA RE DELPROCESO
LIDER
9 SEGUIMIENTO SYC-CP-01 CARACTERIZACI?N DE SEGUIMIENTO Y CONTROL CP DELPROCESO
LIDER
10 SEGUIMIENTO SYC-PR-01 AUDITORIAS INTERNAS PR DELPROCESO
LIDER
11 SEGUIMIENTO SYC-PR-02 REVISION GERENCIAL PR DELPROCESO
LIDER
12 SEGUIMIENTO SYC-PR-03 INDICADORES DE GESTION PR DELPROCESO
LIDER
13 SEGUIMIENTO SYC-PR-04 PRODUCTO O SERVICIO NO CONFORME Y TRATAMIENTO DE NO CONFORMIDADES PR DELPROCESO
LIDER
14 SEGUIMIENTO SYC-PR-05 AUTOINSPECCIONES PR DELPROCESO
LIDER
15 SEGUIMIENTO SYC-RE-01 SELECCI?N AUDITOR INTERNO DE CALIDAD RE DELPROCESO
LIDER
16 SEGUIMIENTO SYC-RE-03 PLAN DE AUDITORIAS INTERNAS RE DELPROCESO
265
LIDER
17 SEGUIMIENTO SYC-RE-04 INFORME DE AUDITORIAS INTERNAS RE DELPROCESO
LIDER
18 SEGUIMIENTO SYC-RE-05 MONITOREO DE INDICADORES DE GESTI?N PARA LOS PROCESOS RE DELPROCESO
LIDER
19 SEGUIMIENTO SYC-RE-06 MONITOREO DE INDICADORES DE GESTI?N PARA LOS PRODUCTOS RE DELPROCESO
LIDER
20 SEGUIMIENTO SYC-RE-07 DOCUMENTO DE AUDITORIA RE DELPROCESO
LIDER
21 SEGUIMIENTO SYC-RE-08 EVALUACION AUDITOR INTERNO DE CALIDAD RE DELPROCESO
LIDER
22 SEGUIMIENTO SYC-RE-09 DEFINICION DE OBJETIVO Y REPORTE DE INDICADOR RE DELPROCESO
LIDER
23 SEGUIMIENTO SYC-RE-10 CONTROL Y SEGUIMIENTO DEL PRODUCTO O SERVICIO NO CONFORME Y NO CONFORMIDADES RE DELPROCESO
LIDER
24 SEGUIMIENTO SYC-RE-11 PROGRAMA ANUAL DE INSPECCIONES RE DELPROCESO
LIDER
25 SEGUIMIENTO SYC-RE-12 LISTA DE CHEQUEO- INSPECCION RE DELPROCESO
LIDER
26 SEGUIMIENTO SYC-AC-01 ACTA DE REVISION GERENCIAL AC DELPROCESO
LIDER
27 COMERCIAL GKO-CP-01 CARACTERIZACI?N DE COMERCIAL CP DELPROCESO
LIDER
28 COMERCIAL GKO-PR-01 PRESENTACION Y SEGUIMIENTO DE OFERTAS PR DELPROCESO
LIDER
29 COMERCIAL GKO-CM-XX CONTRATO DE MANTENIMIENTO RE DELPROCESO
LIDER
30 COMERCIAL GKO-PRO-XX PROPUESTA DE CONTRATO DE MANTENIMIENTO RE DELPROCESO
LIDER
31 COMERCIAL GKO-PR-06 TRAZABILIDAD DE DISPOSITIVOS MEDICOS PR DELPROCESO
LIDER
32 COMERCIAL GKO-RE-01 CONTROL DE VENTAS EQUIPOS Y CABINAS RE DELPROCESO
LIDER
33 COMERCIAL GKO-RE-02 ACTA DE ENTREGA RE DELPROCESO
LIDER
34 COMERCIAL GKO-RE-03 ESTUDIO DEL CLIENTE RE DELPROCESO
LIDER
35 COMERCIAL GKO-RE-04 CAPTACI?N DE CLIENTES EN EVENTOS RE DELPROCESO
LIDER
36 COMERCIAL GKO-RE-05 TABLA DE TRAZABILIDAD EQUIPOS NUEVOS RE DELPROCESO
LIDER
37 COMERCIAL GKO-RE-06 ENCUESTA DE SATISFACCION DEL CLIENTE POR CONTRATO DE MANTENIMIENTO RE DELPROCESO
LIDER
38 COMERCIAL GKO-RE-07 HOJA DE RUTA AUDIOLOGIK RE DELPROCESO
LIDER
39 COMERCIAL GKO-RE-08 CUADRO TARIFAS RE DELPROCESO
266
LIDER
40 COMERCIAL GKO-RE-09 SOLICITUD DE COTIZACI?N PARA CALIBRACION RE DELPROCESO
LIDER
41 COMERCIAL GKO-RE-10 ACEPTACI?N DE LA OFERTA CALIBRACI?N DELPROCESO
LIDER
42 COMERCIAL GKO-RE-11 ACTA DE ENTREGA Y CONDICIONES DE PRESTAMO DELPROCESO
LIDER
43 COMERCIAL GKO-RE-12 ACTA DE CAPACITACI?N DE MANEJO Y USO DEL EQUIPO DELPROCESO
LIDER
44 COMERCIAL DBASE SATISFACCI?N DEL CLIENTE RE DELPROCESO
LIDER
45 COMERCIAL CARPETA PRESENTACI?N CORPORATIVO GENERAL DG DELPROCESO
LIDER
46 COMERCIAL FOLLETO PRESENTACI?N CORPORATIVA DG DELPROCESO
LIDER
47 COMERCIAL FOLLETO PRESENTACI?N CABINAS ACUSTICAS DG DELPROCESO
LIDER
48 COMERCIAL FOLLETO PRESENTACI?N DE PROTEK DG DELPROCESO
LIDER
49 COMERCIAL FOLLETO PROGRAMA DE PROTECCI?N AUDITIVA POR UN A?O DG DELPROCESO
LIDER
50 COMERCIAL FOLLETO PROMOCI?N NUEVO SERVICIO CALIBRACI?N DG DELPROCESO
LIDER
51 COMERCIAL FOLLETO PROMOCI?N DE REPRESENTACI?N BRUEL & KJAER DG DELPROCESO
LIDER
52 COMERCIAL AFICHE PROMOCIONAL DEL OIDO DG DELPROCESO
LIDER
53 COMERCIAL Plantilla 1 ELABORACION DE PROTECTORES AUDITIVOS DELPROCESO
LIDER
54 COMERCIAL Plantilla 2 PROGRAMA DE PROTECCI?N AUDITIVA SIN SONOMETRIA DELPROCESO
LIDER
55 COMERCIAL Plantilla 3 PROGRAMA DE PROTECCI?N AUDITIVA DELPROCESO
LIDER
56 COMERCIAL Plantilla 4 SEGUIMIENTO 1 DELPROCESO
LIDER
57 COMERCIAL Plantilla 5 SEGUIMIENTO 2 DELPROCESO
LIDER
58 COMERCIAL Plantilla 6 ENCUESTA DELPROCESO
LIDER
59 COMERCIAL Plantilla 7 SONOMETRIA DELPROCESO
LIDER
60 COMERCIAL Plantilla 8 CAPACITACION DE RUIDO Y PROTECCION AUDITIVA DELPROCESO
LIDER
61 COMERCIAL Plantilla 9 AUDIOMETRIA OCUPACIUONAL DELPROCESO
LIDER
62 COMERCIAL Plantilla 10 ESPIROMETRIA OCUPACIONAL DELPROCESO
267
LIDER
63 COMERCIAL Plantilla 11 VECA SOFTWARE AUDITIVO (1HOJA) DELPROCESO
LIDER
64 COMERCIAL Plantilla 12 VECA SOTFWARE AUDITIVO (2 HOJAS) DELPROCESO
LIDER
65 COMERCIAL Plantilla 13 VECA SOTFWARE RESPIRATORIO DELPROCESO
LIDER
66 COMERCIAL Plantilla 14 PORTAFOLIO DELPROCESO
LIDER
67 COMERCIAL Plantilla 15 ETIQUETA DELPROCESO
LIDER
68 COMERCIAL Plantilla 16 METROLOGIA DELPROCESO
LIDER
69 COMERCIAL Plantilla 17 SEPARADOR DELPROCESO
LIDER
70 COMERCIAL GKO-CAB-80 Cabina de 80x80x2.0 metros Bogotá? Medellín Cali RE DELPROCESO
GKO-CAB-80- LIDER
71 COMERCIAL OC Cabina de 80x80x2.0 metros Otra ciudad RE DELPROCESO
LIDER
72 COMERCIAL GKO-CAB-1X1 Cabina de 80x80x1.90 y 1.00x1.00x2.00 metros Bogotá Medellín y Cali RE DELPROCESO
GKO-CAB- LIDER
73 COMERCIAL 1X1-OC Cabina de 80x80x1.90 y 1.00x1.00x2.00 metros Otra ciudad. RE DELPROCESO
LIDER
74 COMERCIAL GKO-CAB-1.20 Cabina de 1.20x1.20x2.00 metros Bogotá? Medellín y Cali RE DELPROCESO
GKO-CAB-1.20- LIDER
75 COMERCIAL OC Cabina de 1.20x1.20x2.00 metros Otra ciudad. RE DELPROCESO
LIDER
76 COMERCIAL GKO-CAB-1.50 Cabina de 1.50x1.50x2.00 metros Bogotá? Medellín y Cali RE DELPROCESO
GKO-CAB-1.50- LIDER
77 COMERCIAL OC Cabina de 1.50x1.50x2.00 metros Otra Ciudad RE DELPROCESO
LIDER
78 COMERCIAL GKO-CAB-2x2 Cabina de 2.00x2.00x2.00 metros Bogotá? Medellín y Cali RE DELPROCESO
GKO-CAB-2x2- LIDER
79 COMERCIAL OC Cabina de 2.00x2.00x2.00 metros Otra ciudad. RE DELPROCESO
LIDER
80 COMERCIAL GKO-CAB-2DI Cabina de 2.00x2.00x2.00 con división interna Bog, medell, Cali. RE DELPROCESO
GKO-CAB-2DI- LIDER
81 COMERCIAL OC Cabina de 2.00x2.00x2.00 con división interna Otra Ciudad. RE DELPROCESO
LIDER
82 COMERCIAL GKO-ESP-SPG Espirómetro Espiraban G USB Marca MIR RE DELPROCESO
LIDER
83 COMERCIAL GKO-ESP-MINI Espirómetro Mini Spir con Oximetro y Turbina reutilizable. RE DELPROCESO
GKO-ESP-SPL- LIDER
84 COMERCIAL III Espirómetro Espirolab III (4 clases de espirómetros) RE DELPROCESO
GKO-SON- LIDER
85 COMERCIAL 2240 Sonómetro 2240 y 2240 con calibrador RE DELPROCESO
268
GKO-SON- LIDER
86 COMERCIAL 2250-L Sonómetro 2250-L-100; Sonómetro 2250-L200 y Calibrador modelo 4231 RE DELPROCESO
GKO-SON- LIDER
87 COMERCIAL 2250-D Sonómetro 2250-D RE DELPROCESO
GKO-SON- LIDER
88 COMERCIAL 2270 Sonómetro 2270 Básico RE DELPROCESO
LIDER
89 COMERCIAL GKO-AUD-BB Audiómetro Bell Básico RE DELPROCESO
LIDER
90 COMERCIAL GKO-AUD-BP Audiómetro Bell Plus RE DELPROCESO
GKO-AUD- LIDER
91 COMERCIAL FP35 Analizador de Audífonos RE DELPROCESO
LIDER
92 COMERCIAL GKO-AUD-HB Harp Básico RE DELPROCESO
LIDER
93 COMERCIAL GKO-AUD-HP Harp Plus RE DELPROCESO
LIDER
94 COMERCIAL GKO-AUD-PB Piano básico RE DELPROCESO
LIDER
95 COMERCIAL GKO-AUD-PP Piano plus RE DELPROCESO
GKO-AUD- LIDER
96 COMERCIAL FA12 Audiómetro FA12 RE DELPROCESO
GKO-AUD- LIDER
97 COMERCIAL SPAA Sistema de pruebas para ayudas auditivas RE DELPROCESO
GKO-VIS- LIDER
98 COMERCIAL OPTEC Visio metro OPTEC 5500P RE DELPROCESO
LIDER
99 COMERCIAL GKO-IMP-A756 Impedanciometro A756 RE DELPROCESO
LIDER
100 COMERCIAL GKO-IMP-A766 Impedanciometro A766 RE DELPROCESO
GKO-IMP- LIDER
101 COMERCIAL INV01 Impedanciometro Inventis Flute HF sin impresora RE DELPROCESO
GKO-IMP-INV- LIDER
102 COMERCIAL 02 Impedanciometro Inventis Flute HF con impresora RE DELPROCESO
LIDER
103 COMERCIAL GKO-ORO-01 Orofaciometro RE DELPROCESO
LIDER
104 COMERCIAL GKO-DOS-01 Starter kit dosimetro con parametros HML RE DELPROCESO
LIDER
105 COMERCIAL GKO-OTO-01 Otoscopio Welch Allyn Referencia 22840 y otros RE DELPROCESO
LIDER
106 COMERCIAL GKO-PE-01 Smart OAE Potencial evocado Otoemisiones acusticas RE DELPROCESO
LIDER
107 COMERCIAL GKO-PE-02 Smart Screening 1 y 2 canales RE DELPROCESO
LIDER
108 COMERCIAL GKO-PE-03 Potencial evocado Otoemisiones acusticas RE DELPROCESO
269
LIDER
109 COMERCIAL GKO-PE-04 Potencial evocado Otoemisiones acusticas RE DELPROCESO
LIDER
110 COMERCIAL GKO-PE-05 Smart EP 4 canales Otoemisiones acusticas RE DELPROCESO
LIDER
111 COMERCIAL GKO-RE-01 Reguladores (6 tipos) RE DELPROCESO
LIDER
112 COMERCIAL GKO-SUM-XX COTIZACION DE SUMINISTROS RE DELPROCESO
LIDER
113 METROLOGIK GKO-CAL-DOS CALIBRACI?N DOSIMETROS RE DELPROCESO
LIDER
114 METROLOGIK GKO-CAL-SON CALIBRACI?N DE SONOMETROS RE DELPROCESO
LIDER
115 METROLOGIK GKO-CAL-PIS CALIBRACI?N PISTOFONO Y/O CALIBRADOR RE DELPROCESO
LIDER
116 METROLOGIK GKO-CAL-ESP CALIBRACIoN ESPIROMETRO RE DELPROCESO
LIDER
117 METROLOGIK GKO-CAL-IMP CALIBRACIoN IMPEDANCIOMETROS RE DELPROCESO
LIDER
118 METROLOGIK GKO-CAL-01 CALIBRACI?N AUDIOMETRO VIA AEREA RE DELPROCESO
LIDER
119 METROLOGIK GKO-CAL-02 CALIBRACI?N AUDIOMETRO VIA AEREA,OSEA RUIDOS MASKING RE DELPROCESO
LIDER
120 METROLOGIK GKO-CAL-03 CALIBRACION AUDIOMETROS VIA AEREA, OSEA, RUIDOSMASKING, LOGOAUDIOMETRIA RE DELPROCESO
LIDER
121 METROLOGIK GKO-CAL-04 CALIBRACI?N AUDIOMETROS AEREA, OSEA, MASKING, LOGO, 2 CANAL, LINEALIDAD RE DELPROCESO
LIDER
122 METROLOGIK MTK-DR-01 HOJA DE VALIDACION DE METODOS J RE DELPROCESO
LIDER
123 METROLOGIK MTK-DG-01 ORGANIGRAMA METROLOGIK DG DELPROCESO
LIDER
124 METROLOGIK MTK-DG-02 PLAN DE CALIDAD DE METROLOGIA DG DELPROCESO
LIDER
125 METROLOGIK MTK-DG-03 MATRIZ E IDENTIFICACI?N DEL CONFLICTO DE INTERES DG DELPROCESO
LIDER
126 METROLOGIK MTK-DG-04 DECLARACION INDIVIDUAL DE CONFLICTO DE INTERESES DG DELPROCESO
LIDER
127 METROLOGIK MTK-DG-05 POLITICAS DEL LABORATORIO DE METROlOGIA DG DELPROCESO
LIDER
128 METROLOGIK MTK-DG-06 PROCESOS DE COMUNICACI?N INTERNA LABORATORIO DE METROLOGIA DG DELPROCESO
LIDER
129 METROLOGIK MTK-DG-07 DESPLIEGUE DE LA POLITICA DE CALIDAD LABORATORIO DE METROLOGIA DG DELPROCESO
LIDER
130 METROLOGIK MTK-DG-08 DECLARACION INDIVIDUAL DE PRINCIPIOS ETICOS DG DELPROCESO
LIDER
131 METROLOGIK MTK-DG-10 PLANO ?REA DEL LABORATORIO DE METROLOG?A DG DELPROCESO
270
LIDER
132 METROLOGIK MTK-MC-01 MANUAL DE CALIDAD DEL LABORATORIO DE METROLOGIA MC DELPROCESO
LIDER
133 METROLOGIK MTK-CP-01 CARACTERIZACI?N DE METROLOGIK CP DELPROCESO
LIDER
134 METROLOGIK MTK-AC-01 ACTA DE REVISI?N GERENCIAL LABORATORIO DE METROLOGIA AC DELPROCESO
LIDER
135 METROLOGIK MTK-IN-01 INSTRUCTIVOS LABORATORIO METROLOGIA IN DELPROCESO
LIDER
136 METROLOGIK MTK-IN-02 INSTRUCTIVO PARA LA CALIBRACION DE SONOMETROS. IN DELPROCESO
LIDER
137 METROLOGIK MTK-IN-03 INSTRUCTIVO PARA LA CALIBRACI?N DE IMPEDANCIOMETROS IN DELPROCESO
LIDER
138 METROLOGIK MTK-IN-04 INSTRUCTIVO PARA LA CALIBRACION DE AUDIOMETROS IN DELPROCESO
LIDER
139 METROLOGIK MTK-IN-05 INSTRUCTIVO MANIPULACI?N Y USO PERIODICO DE EQUIPOS PATRONES. IN DELPROCESO
LIDER
140 METROLOGIK MTK-IN-06 INSTRUCTIVO MANEJO Y ALMACENAMIENTO DE EQUIPOS PATRONES IN DELPROCESO
LIDER
141 METROLOGIK MTK-IN-07 INSTRUCTIVO DE SALIDA DE EQUIPOS EN ONE IN DELPROCESO
LIDER
142 METROLOGIK MTK-IN-08 INSTRUCTIVO DE INGRESO DE EQUIPOS A ONE IN DELPROCESO
LIDER
143 METROLOGIK MTK-IN-09 INSTRUCTIVO DE CALIBRACION PARA TONOS IN DELPROCESO
LIDER
144 METROLOGIK MTK-IN-10 INSTRUCTIVO DE CALIBRACI?N PARA PISTOFONOS IN DELPROCESO
LIDER
145 METROLOGIK MTK-IN-11 INSTRUCTIVO VALIDACION DE METODOS IN DELPROCESO
LIDER
146 METROLOGIK MTK-PR-11 PROCEDIMIENTO DEL CALCULO DE INCERTIDUMBRE PR DELPROCESO
LIDER
147 METROLOGIK MTK-PR-12 PROCEDIMIENTO PARA VALIDACION DE METODOS DELPROCESO
LIDER
148 METROLOGIK MTK-PR-16 REVISION GERENCIAL LABORATORIO DE METROLOG?A PR DELPROCESO
LIDER
149 METROLOGIK MTK-PR-17 PRODUCTO O SERVICIO NO CONFORME Y TRATAMIENTO DE NO CONFORMIDADES PR DELPROCESO
LIDER
150 METROLOGIK MTK-PR-20 MANEJO DE PEDIDOS OFERTAS Y CONTRATOS PR DELPROCESO
LIDER
151 METROLOGIK One ORDEN DE CALIBRACION RE DELPROCESO
LIDER
152 METROLOGIK MTK-RE-01 CERTIFICADO DE CALIBRACION AUDIOMETROS RE DELPROCESO
LIDER
153 METROLOGIK One ORDEN DE CALIBRACION RE DELPROCESO
LIDER
154 METROLOGIK MTK-RE-02 REGISTRO DE DATOS CALIBRACION PARA AUDIOMETROS TDH-49 LINEALIDAD 6000 RE DELPROCESO
271
LIDER
155 METROLOGIK preimpreso STIKER DE CALIBRACION RE DELPROCESO
LIDER
156 METROLOGIK MTK-RE-03 CERTIFICADO DE CALIBRACION PARA IMPEDANCIOMETROS RE DELPROCESO
LIDER
157 METROLOGIK MTK-RE-04 REGISTRO DE DATOS CALIBRACION PARA IMPEDANCIOMETROS RE DELPROCESO
LIDER
158 METROLOGIK MTKRE-05 CERTIFICADO DE CALIBRACION PARA ESPIROMETROS RE DELPROCESO
LIDER
159 METROLOGIK MTK-RE-06 REGISTRO DE DATOS PARA LA CALIBRACION DE ESPIROMETROS RE DELPROCESO
LIDER
160 METROLOGIK MTK-RE-07 CERTIFICADO DE CALIBRACION SONOMETROS RE DELPROCESO
LIDER
161 METROLOGIK MTK-RE-08 REGISTRO DE DATOS PARA LA CALIBRACI?N DE SONOMETROS RE DELPROCESO
LIDER
162 METROLOGIK MTK-RE-09 CERTIFICADO DE CALIBRADOR DE CALIBRADOR ACUSTICO-PISTOFONO RE DELPROCESO
LIDER
163 METROLOGIK MTK-RE-10 REGISTRO DE DATOS DE CALIBRACION CALIBRADOR ACUSTICO PISTOFONO RE DELPROCESO
LIDER
164 METROLOGIK MTK-RE-11 CERTIFICADO DE CALIBRACION CALIBRADOR CS 20 RE DELPROCESO
LIDER
165 METROLOGIK MTK.RE-12 REGISTRO DE DATOS DE CALIBRACION CALIBRADOR CS 20 RE DELPROCESO
LIDER
166 METROLOGIK MTK-RE-13 REGISTRO DE DATOS CALIBRACI?N SONOMETROS ( MANUAL) RE DELPROCESO
LIDER
167 METROLOGIK MTK-RE-14 REGISTRO DE DATOS CALIBRACI?N DOSIMETROS (OTROS) RE DELPROCESO
LIDER
168 METROLOGIK MTK-RE-15 CERTIFICADO DE CALIBRACION ANALIZADOR DE AUDIFONOS RE DELPROCESO
LIDER
169 METROLOGIK MTK-RE-16 REGISTRO DE DATOS DE CALIBRACI?N ANALIZADORES DE AUDIFONOS RE DELPROCESO
LIDER
170 METROLOGIK MTK-RE-17 CERTIFICADO DE CALIBRACI?N DOSIMETROS RE DELPROCESO
LIDER
171 METROLOGIK MTK-RE-18 ENCUESTA DE SATISFACCI?N DEL CLIENTE RE DELPROCESO
LIDER
172 METROLOGIK MTK-RE-19 HOJAS DE VIDA EQUIPOS PATRONES RE DELPROCESO
LIDER
173 METROLOGIK MTK-RE-20 PLAN DE MANTENIMIENTO CORRECTIVO, PREVENTIVO EQUIPOS PATRONES RE DELPROCESO
LIDER
174 METROLOGIK MTK-RE-21 REGISTRO DE DATOS MICROFONO 4144 (PROPIO) RE DELPROCESO
LIDER
175 METROLOGIK MTK-RE-22 REGISTRO DE DATOS CALIBRACION AGX RE DELPROCESO
LIDER
176 METROLOGIK MTK-RE-23 REGISTRO DE DATOS CALIBRACION AUDIOMETROS INSERCION 3A RE DELPROCESO
LIDER
177 METROLOGIK MTK-RE-24 LIBRE PARA ASIGNAR A (REGISTRO DE DATOS DE CALIBRACI?N AUDIOMETROS PETRINOVIK) RE DELPROCESO
272
LIDER
178 METROLOGIK MTK-RE-25 REGISTRO DE DATOS CALIBRACI?N AUDIOMETROS TDH39 LINEALIDAD 6000 RE DELPROCESO
LIDER
179 METROLOGIK MTK-RE-26 REGISTRO DE DATOS CALIBRACION AUDIOMETROS SPEAKER RE DELPROCESO
LIDER
180 METROLOGIK MTK-RE-27 REGISTRO DE DATOS CALIBRACION AUDIOMETROS LINEALIDAD TODOS RE DELPROCESO
LIDER
181 METROLOGIK MTK-RE-28 REGISTRO DE DATOS CALIBRACION IMPEDANCIOMETROS A756 RE DELPROCESO
LIDER
182 METROLOGIK MTK-RE-29 REGISTRO DE DATOS CALIBRADOR 4231 B&k Es Lo mismo del codigo 10 RE DELPROCESO
LIDER
183 METROLOGIK MTK-RE-30 REGISTRO DE DATOS CALIBRACI?N AUDIOMETROS HDA200 LINEALIDAD 6000) RE DELPROCESO
LIDER
184 METROLOGIK MTK-RE-31 CERTIFICADO DE CAPACITACION RE DELPROCESO
LIDER
185 METROLOGIK MTK-RE-32 CHECK LIST CERTIFICADO DE CALIBRACION RE DELPROCESO
LIDER
186 METROLOGIK MTK-RE-33 CARTA INFORMACI?N DE INHABILIDADES RE DELPROCESO
LIDER
187 METROLOGIK MTK-RE-34 SUPERVISION DE METODOS Y PROCEDIMIENTOS RE DELPROCESO
LIDER
188 METROLOGIK MTK-RE-35 LIBRE PARA ASIGNAR RE DELPROCESO
LIDER
189 METROLOGIK MTK-RE-36 TABLA PARA EL CALCULO INCERTIDUMBRE dB(repetido con el MTK-RE-45) queda libre para asignar RE DELPROCESO
LIDER
190 METROLOGIK MTK-RE-37 RE DELPROCESO
LIDER
191 METROLOGIK MTK-RE-38 FORMATO DE ANALISIS DE CAMBIOS RE DELPROCESO
LIDER
192 METROLOGIK MTK-RE-39 ESTUDIO DETALLADO DE METODOS RE DELPROCESO
LIDER
193 METROLOGIK MTK-RE-40 ALISTAMIENTO DE EQUIPOS CRITICOS Y MATERIALES DE REFERENCIA RE DELPROCESO
LIDER
194 METROLOGIK MTK-RE-41 FORMATO RESUMEN ANALISIS DE DATOS DE VALIDACION RE DELPROCESO
LIDER
195 METROLOGIK MTK-RE-42 FORMATO LIMITES ANALISIS DE DATOS DE VALIDACI?N RE DELPROCESO
LIDER
196 METROLOGIK MTK-RE-43 FORMATO REPRODUCTIVIDAD Y REPETIBILIDAD DE ANALISIS DE DATOS DE VALIDACI?N RE DELPROCESO
LIDER
197 METROLOGIK MTK-RE-44 FORMATO DE ROBUSTES DE ANALISIS DE DATOS DE VALIDACI?N RE DELPROCESO
LIDER
198 METROLOGIK MTK-RE-45 FORMATO DE INCERTIDUMBRE DE ANALISIS DE DATOS DE VALIDACI?N RE DELPROCESO
LIDER
199 METROLOGIK MTK-RE-46 FORMATO DE CALCULO CAPACIDAD DEL ANALISIS DE DATOS DE VALIDACI?N RE DELPROCESO
LIDER
200 METROLOGIK MTK-RE-47 GRAFICOS DE CONTROL DEL ANALISIS DE DATOS DE VALIDACI?N RE DELPROCESO
273
LIDER
201 METROLOGIK MTK-RE-48 FORMATO VALORACI?N DE CAMBIOS EN LOS PROCEDIMIENTOS RE DELPROCESO
LIDER
202 METROLOGIK MTK-RE-49 DISE?O DE VALIDACI?N RE DELPROCESO
LIDER
203 METROLOGIK MTK-RE-50 REGISTRO VISITAS AL LABORATORIO RE DELPROCESO
LIDER
204 AUDIOLOGIK AUK-CP-01 CARACTERIZACI?N DE AUDIOLOGIK CP DELPROCESO
LIDER
205 AUDIOLOGIK AUK-PR-01 VERIFICACION Y AJUSTE DE AUDIOMETRO E IMPEDANCIOMETRO PR DELPROCESO
LIDER
206 AUDIOLOGIK AUK-PR-02 REPARACION DE EQUIPOS PR DELPROCESO
LIDER
207 AUDIOLOGIK AUK-PR-03 CAPACITACIONES PR DELPROCESO
LIDER
208 AUDIOLOGIK AUK-PR-05 QUEJAS Y REPORTES DE TECNOVIGILANCIA PR DELPROCESO
LIDER
209 AUDIOLOGIK AUK-PR-08 RETIRO DE EQUIPOS MEDICOS DEL MERCADO PR DELPROCESO
LIDER
210 AUDIOLOGIK GKO-VYA-ESP VYA ESPIROMETROS RE DELPROCESO
LIDER
211 AUDIOLOGIK GKO-VYA-VIS VYA VISIOMETROS RE DELPROCESO
LIDER
212 AUDIOLOGIK GKO-MR-PP MEDICION DE RUIDOS POR PUNTO RE DELPROCESO
LIDER
213 AUDIOLOGIK GKO-VYA-01 VYA AUDIOMETRO VIA AEREA RE DELPROCESO
LIDER
214 AUDIOLOGIK GKO-VYA-02 VYA AUDIOMETRO VIA AEREA,OSEA, RUIDOS MASKING RE DELPROCESO
LIDER
215 AUDIOLOGIK GKO-VYA-03 VYA AUDIOMETROS VIA AEREA, OSEA, RUIDOS MASKING, LOGOAUDIOMETRIA RE DELPROCESO
LIDER
216 AUDIOLOGIK GKO-VYA-04 VYA AUDIOMETROS AEREA, OSEA, RUIDOS MASKING, LOGO, 2 CANAL, LINEALIDAD RE DELPROCESO
LIDER
217 AUDIOLOGIK GKO-SON-DIF SONOMETRIA( DIFERENTE A LA INCLUIDA EN EL PPA) RE DELPROCESO
LIDER
218 AUDIOLOGIK GKO-MTO-CAB MANTENIMIENTO DE CABINA/MEDICION DE RUIDO RE DELPROCESO
LIDER
219 AUDIOLOGIK AUK-RE-01 PLAN DE MANTENIMIENTO EQUIPOS AUDIOLOGIK RE DELPROCESO
LIDER
220 AUDIOLOGIK AUK-RE-02 REPORTES TECNICOS RE DELPROCESO
LIDER
221 AUDIOLOGIK AUK-RE-03 HOJA DE VIDA EQUIPOS DE AUDIOLOGIK RE DELPROCESO
LIDER
222 AUDIOLOGIK AUK-RE-04 TOMA DE DATOS ESPIROMETRO RE DELPROCESO
LIDER
223 AUDIOLOGIK AUK-RE-05 PARA ASIGNAR A (TOMA DE DATOS POTENCIALES EVOCADOS) RE DELPROCESO
274
LIDER
224 AUDIOLOGIK AUK-RE-06 CONTROL DE INGRESO Y ASIGNACION DE EQUIPOS RE DELPROCESO
Formato LIDER
225 AUDIOLOGIK externo REGISTRO DEQUEJAS,RECLAMOS O EVENTOS ADVERSOS POR CAUSA DE DISPOSITIVOS MEDICOS RE DELPROCESO
LIDER
226 AUDIOLOGIK GKO-RE-07 HOJA DE RUTA EQUIPOS RE DELPROCESO
LIDER
227 AUDIOLOGIK AUK-RE-07 TOMA DE DATOS DE MEDICION , VERIFICACION Y AJUSTE DE AUDIOMETROS RE DELPROCESO
LIDER
228 AUDIOLOGIK AUK-RE-08 TOMA DE DATOS DE MEDICION, VERIFICACION Y AJUSTE DE IMPEDANCIOMETROS RE DELPROCESO
LIDER
229 AUDIOLOGIK AUK-RE-09 INFORME DE VERIFICACION Y AJUSTE RE DELPROCESO
LIDER
230 AUDIOLOGIK AUK-RE-10 CONSTANCIA DE CAPACITACIONES RE DELPROCESO
LIDER
231 AUDIOLOGIK AUK-RE-11 ENCUESTA DE SATISFACCION DE CAPACITACIONES RE DELPROCESO
LIDER
232 AUDIOLOGIK AUK-RE-12 CONTROL DE ASISTENCIA A CAPACITACIONES RE DELPROCESO
LIDER
233 AUDIOLOGIK AUK-RE-13 TOMA DE DATOS ANALIZADORES DE AUDIFONOS RE DELPROCESO
LIDER
234 AUDIOLOGIK AUK-RE-14 CHEQUEO DE FUNCIONAMIENTO DE VISIOMETROS RE DELPROCESO
LIDER
235 AUDIOLOGIK AUK-RE-15 PARA ASIGNAR TOMA DE DATOS (REGISTRO DE MEDICION DE RUIDO)(HOJA CON FORMULAS RE DELPROCESO
LIDER
236 AUDIOLOGIK AUK-RE-16 LISTA DE CHEQUEO INFORME DE VERIFICACI?N Y AJUSTE RE DELPROCESO
LIDER
237 AUDIOLOGIK AUK-RE-17 ENCUESTA DE SATISFACCION DEL CLIENTE EN VISITAS RE DELPROCESO
LIDER
238 AUDIOLOGIK AUK-RE-18 VERIFICACI?N DE APROBACION SALIDA DE AUDIOMETROS-PRUEBA RE DELPROCESO
LIDER
239 AUDIOLOGIK AUK-RE-19 VERIFICACION DE APROBACION SALIDA DE IMPEDANCIOMETRO-PRUEBA RE DELPROCESO
LIDER
240 AUDIOLOGIK AUK-RE-20 VERIFICACION DE APROBACION SALIDA DE ESPIROMETROS-PRUEBA RE DELPROCESO
LIDER
241 AUDIOLOGIK AUK-RE-21 CONTROL DE ORDENES DE SERVICIO RE DELPROCESO
LIDER
242 AUDIOLOGIK pre impreso ORDEN DE TRABAJO RE DELPROCESO
LIDER
243 AUDIOLOGIK pre impreso ESTICKER DE VERIFICACION Y AJUSTE RE DELPROCESO
LIDER
244 AUDIOLOGIK pre impreso ROTULO DE ACONDICIONAMIENTO( INVIMA) RE DELPROCESO
LIDER
245 PLASTIK PLK-CP-01 CARACTERIZACION DE PLASTIK CP DELPROCESO
LIDER
246 PLASTIK PLK-PR-01 PROGRAMA DE PROTECCI?N AUDITIVA PR DELPROCESO
275
LIDER
247 PLASTIK PLK-PR-02 ELABORACI?N DE PROTECTORES PR DELPROCESO
LIDER
248 PLASTIK PLK-PR-03 SONOMETRIA PR DELPROCESO
LIDER
249 PLASTIK PLK-PR-04 CHARLA DE SENSIBILIZACI?N DE RUIDO Y PROTECCI?N AUDITIVA PR DELPROCESO
LIDER
250 PLASTIK PLK-DG-01 DESINFECCI?N DE ESPECULOS DG DELPROCESO
LIDER
251 PLASTIK MEK-DG-01 CAPACITACION DE AUDIOMETRIA DIRIGIDA A TRABAJADORES EXPUESTOS AL RUIDO DG DELPROCESO
LIDER
252 PLASTIK MEK-DG-02 FOLLETO DE SALUD AUDITIVA DG DELPROCESO
LIDER
253 PLASTIK MEK-DG-03 CERTIFICADO DE TAMIZAJE ESCOLAR DG DELPROCESO
LIDER
254 PLASTIK MEK-DG-04 LICENCIA DE SOFTWARE PARA USO DEL PROG DE VIGILANCIA EPIDEMIO CONSERVACI?N AUDITIVA DG DELPROCESO
LIDER
255 PLASTIK MEK-DG-05 LICENCIA DE SOFTWARE PARA USO DEL PROG DE VIGILANCIA EPIDEMIO CONSERVACI?N RESPIRATORIA DG DELPROCESO
LIDER
256 PLASTIK MEK-DG-06 CAPACITACI?N CUIDADO DE LA VOZ DG DELPROCESO
LIDER
257 PLASTIK MEK-PR-01 AUDIOMETRIA PR DELPROCESO
LIDER
258 PLASTIK MEK-PR-02 ESPIROMETRIA PR DELPROCESO
GKO-CPPA- LIDER
259 PLASTIK XXX COTIZACI?N DE PROGRAMA DE PA RE DELPROCESO
LIDER
260 PLASTIK GKO-CEP-XXX COTIZACI?N ELABORACI?N DE PROTECTORES RE DELPROCESO
LIDER
261 PLASTIK GKO-CMO-XXX PROTECTOR AUDITIVO (SOLO MANO DE OBRA ) RE DELPROCESO
LIDER
262 PLASTIK GKO-CAO-XXX COTIZACI?N AUDIOMETRIA OCUPACIONAL RE DELPROCESO
LIDER
263 PLASTIK GKO-CAS-XXX COTIZACI?N AUDIOMETRIA OCUPACIONAL SOFTWARE RE DELPROCESO
LIDER
264 PLASTIK GKO-CES-XXX COTIZACI?N DE ESPIROMETRIAS RE DELPROCESO
GKO-CESS- LIDER
265 PLASTIK XXX COTIZACION ESPIROMETRIA OCUPACIONAL CON SOFTWARE RE DELPROCESO
LIDER
266 PLASTIK GKO-CKS-XXX COTIZACI?N KIT DE SILICONA RE DELPROCESO
LIDER
267 PLASTIK GKO-CTA-XXX COTIZACI?N DE TAMIZAJE AUDITIVO RE DELPROCESO
LIDER
268 PLASTIK GKO-CVO-XXX COTIZACI?N VISIOMETRIA OCUPACIONAL RE DELPROCESO
LIDER
269 PLASTIK GKO-SVECA COTIZACI?N SOFTWARE DIGITACI?N VECA RE DELPROCESO
276
LIDER
270 PLASTIK GKO-CPS-XXX COTIZACI?N DE PORTAFOLIO DE SERVICIOS PLASTIK RE DELPROCESO
LIDER
271 PLASTIK GKO-CBS-XXX COTIZACI?N SOLO BASES DE SILICONA RE DELPROCESO
GKO-CECV- LIDER
272 PLASTIK XXX COTIZACI?N DE EVALUACION DE CUALIDADES DE LA VOZ RE DELPROCESO
GKO-CHCV- LIDER
273 PLASTIK XXX COTIZACI?N CAPACITACION CUIDADO DE LA VOZ RE DELPROCESO
GKO-CTUV- LIDER
274 PLASTIK XXX COTIZACI?N TALLER DE USO Y CUIDADO DE LA VOZ RE DELPROCESO
LIDER
275 PLASTIK PLK-RE-01 REGISTRO ACTIVIDADES RE DELPROCESO
LIDER
276 PLASTIK PLK-RE-02 MEDICION DE RUIDO RE DELPROCESO
LIDER
277 PLASTIK PLK-RE-03 REPORTE DE MEDICION NIVEL SONORO TOTAL RE DELPROCESO
LIDER
278 PLASTIK PLK-RE-04 ENCUESTA DE SATISFACCI?N DEL CLIENTE EN LOS PROGRAMAS DE PLASTIK RE DELPROCESO
LIDER
279 PLASTIK PLK-RE-05 EVALUACI?N DE LA CAPACITACION DE RUIDO Y PROTECCI?N AUDITIVA 1 RE DELPROCESO
LIDER
280 PLASTIK PLK-RE-06 EVALUACI?N DE LA CAPACITACION DE RUIDO Y PROTECCI?N AUDITIVA 2 RE DELPROCESO
LIDER
281 PLASTIK PLK-RE-07 REGISTRO DE OTOSCOPIAS RE DELPROCESO
LIDER
282 PLASTIK dBASE INFORME DE ACTIVIDADES DEL PROGRAMA RE DELPROCESO
LIDER
283 PLASTIK MEK-RE-01 ANANMESIS DE AUDIOMETRIA OCUPACIONAL RE DELPROCESO
LIDER
284 PLASTIK MEK-RE-02 INFORME DE AUDIOMETRIA OCUPACIONAL CON CALIFICACI?N GATISO RE DELPROCESO
LIDER
285 PLASTIK MEK-RE-03 ANAMNESIS DE ESPIROMETRIA OCUPACIONAL RE DELPROCESO
LIDER
286 PLASTIK MEK-RE-04 INFORME DE ESPIROMETRIA OCUPACIONAL RE DELPROCESO
LIDER
287 PLASTIK MEK-RE-05 ANANMESIS VECA DE AUDIOMETRIA RE DELPROCESO
LIDER
288 PLASTIK MEK-RE-06 FORMATO ANAMNESIS TAMIZAJE AUDITIVO ESCOLARES RE DELPROCESO
LIDER
289 PLASTIK MEK-RE-07 INFORME DE AUDIOMETRIA OCUPACIONAL CON CALIFICACION ELI SAL RE DELPROCESO
LIDER
290 PLASTIK MEK-RE-08 INFORME DE AUDIOMETRIA OCUPACIONAL CON CALIFICACION LARSEN RE DELPROCESO
LIDER
291 PLASTIK MEK-RE-09 INFORME DE AUDIOMETRIA OCUPACIONAL (MENOS DE 10 TRABAJADORES) RE DELPROCESO
LIDER
292 PLASTIK MEK-RE-10 INFORME DE TAMIZAJE AUDITIVO RE DELPROCESO
277
LIDER
293 PLASTIK MEK-RE-11 EVALUACI?N DE CUALIDADES DE LA VOZ RE DELPROCESO
LIDER
294 PLASTIK MEK-RE 12 INFORME EVALUACI?N DE LA VOZ RE DELPROCESO
LIDER
295 PLASTIK GAD-RE-08 CONTROL DE SUMINISTRO Y GASTO DE SILICONA RE DELPROCESO
LIDER
296 PLASTIK MEK-IN-01 INSTRUCTIVO DE DILIGENCIAMIENTO DE AUDIOMETRIA IN DELPROCESO
LIDER
297 PLASTIK MEK-IN-02 INSTRUCTIVO DE DILIGENCIAMIENTO DE ESPIROMETRIA IN DELPROCESO
LIDER
298 LOGISTIK GKO-CAE-XXX ALQUILER DE EQUIPO (AUDIOMETRO IMPEDANCIOMETRO) RE DELPROCESO
LIDER
299 LOGISTIK GKO-CAC-XXX ALQUILER DE CABINA Y TRALADO DE UNO A OTRO SITIO RE DELPROCESO
LIDER
300 LOGISTIK GKO-CTC-XXX DESMONTE TRASLADO Y ARMADO DE UNA CABINA RE DELPROCESO
LIDER
301 LOGISTIK GKO-RA-XX COTIZACION DE RECUBRIMIENTOS ACUSTICOS RE DELPROCESO
LIDER
302 LOGISTIK LGK-RE-01 SOLICITUD DE ENVIO DE CORRESPONDENCIA RE DELPROCESO
LIDER
303 LOGISTIK LGK-RE-02 RUTERO MENSAJERIA RE DELPROCESO
LIDER
304 LOGISTIK LGK-RE-03 RELACI?N ENTREGA CORRESPONDENCIA EXTERNA RE DELPROCESO
LIDER
305 LOGISTIK DBASE REQUISICION LOGISTIK RE DELPROCESO
LIDER
306 LOGISTIK LGK-RE-04 ENCUESTA DE SATISFACCION DEL CLIENTE PARA EL PRESTAMO O ALQUILER DE EQUIPOS RE DELPROCESO
LIDER
307 LOGISTIK LGK-RE-05 ACTA DE ENTREGA Y CONDICIONES DE PRESTAMO RE DELPROCESO
LIDER
308 LOGISTIK LGK-RE-06 ACTIVIDADES DE ASEO RE DELPROCESO
LIDER
309 LOGISTIK LGK-RE-07 CRONOGRAMA DE FUMIGACIONES ALMACEN RE DELPROCESO
LIDER
310 LOGISTIK LGK-RE-08 SOLICITUD DE MANTENIMIENTO DE INSTALACIONES RE DELPROCESO
LIDER
311 LOGISTIK LGK-RE-09 LISTA DE CHEQUEO INSTALACI?N DE CABINAS ACUSTICAS RE DELPROCESO
LIDER
312 LOGISTIK LGK-RE-10 VERIFICACI?N DE EQUIPOS PARA PRESTAMO O ALQUILER RE DELPROCESO
LIDER
313 LOGISTIK LGK-RE-11 ENVIO CORRESPONDENCIA NACIONAL RE DELPROCESO
LIDER
314 LOGISTIK LGK-RE-12 CRONOGRAMA MANTENIMIENTO DE VEHICULOS RE DELPROCESO
LIDER
315 LOGISTIK LGK-RE-13 HOJA DE VIDA DE VEHICULOS RE DELPROCESO
278
LIDER
316 COMPRAS KOM-CP-01 CARACTERIZACI?N DE COMPRAS Y ALMACEN CP DELPROCESO
LIDER
317 COMPRAS KOM-PR-01 MANEJO DE COMPRAS PR DELPROCESO
LIDER
318 COMPRAS KOM-PR-02 DEVOLUCIONES EQUIPOS BIOMEDICOS PR DELPROCESO
LIDER
319 COMPRAS KOM-PR-03 ALMACENAMIENTO DE EQUIPOS BIOMEDICOS PR DELPROCESO
LIDER
320 COMPRAS KOM-PR-04 ACONDICIONAMIENTO PR DELPROCESO
LIDER
321 COMPRAS KOM-PR-05 RECEPCION E INSPECCION DE PRODUCTOS PR DELPROCESO
LIDER
322 COMPRAS KOM-PR-06 PROCEDIMIENTO DE APROBACI?N O LIBERACI?N DE DISPOSITIVOS MEDICOS PARA DISTRIBUCI?N PR DELPROCESO
LIDER
323 COMPRAS KOM-PR-07 DESTRUCCION DE EQUIPOS BIOMEDICOS PR DELPROCESO
LIDER
324 COMPRAS KOM-PR-08 PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO DE EQUIPOS DE MEDICI?N PR DELPROCESO
LIDER
325 COMPRAS KOM-RE-02 EVALUACI?N Y SELECCI?N INICIAL DE PROVEEDORES RE DELPROCESO
LIDER
326 COMPRAS KOM-RE-03 LISTADOS DE PROVEEDORES NACIONALES E INTERNACIONALES ACEPTADOS RE DELPROCESO
LIDER
327 COMPRAS KOM-RE-04 REEVALUACI?N DE PROVEEDORES RE DELPROCESO
LIDER
328 COMPRAS KOM-RE-05 ORDEN DE COMPRA RE DELPROCESO
LIDER
329 COMPRAS KOM-RE-06 LISTA DE CHEQUEO E INSPECCIO?N DE EQUIPOS NUEVOS RE DELPROCESO
LIDER
330 COMPRAS KOM-RE-07 TOMA DE DATOS TEMPERATURA Y HUMEDAD RE DELPROCESO
LIDER
331 COMPRAS KOM-RE-08 IDENTIFICACI?N DE EQUIPOS NUEVOS RE DELPROCESO
LIDER
332 COMPRAS KOM-RE-09 ROTULO EQUIPOS NUEVOS RE DELPROCESO
LIDER
333 COMPRAS KOM-RE-11 TOMA DE DATOS TEMPERATURA Y HUMEDAD RE DELPROCESO
LIDER
334 ACUSTIK ACK-RE-01 ORDEN DE PRODUCCION DE CABINAS RE DELPROCESO
LIDER
335 ACUSTIK ACK-RE-01 ORDEN DE TRABAJO RE DELPROCESO
LIDER
336 ACUSTIK ACK-RE-02 CONTROL DE CAMBIOS DE DISE?O RE DELPROCESO
LIDER
337 ACUSTIK ACK-RE-03 PRESUPUESTO Y AUTORIZACION COMPRAS RE DELPROCESO
LIDER
338 ACUSTIK ACK-RE-04 LISTA DE CHEQUEO EGRESO CABINAS RE DELPROCESO
279
LIDER
339 FACTURACION FAK-CP-01 CARACTERIZACI?N DE FACTURACION CP DELPROCESO
LIDER
340 FACTURACION FAK-PR-01 FACTURACION PR DELPROCESO
LIDER
341 FACTURACION FAK-RE-01 SOLICITUD DE ELABORACI?N DE FACTURAS RE DELPROCESO
LIDER
342 FACTURACION Preimpreso FACTURA RE DELPROCESO
LIDER
343 FACTURACION FAK-RE-03 SOLICITUD DE ANULACI?N , NOTA CREDITO Y/O REEMPLAZO DE FACTURACION RE DELPROCESO
LIDER
344 FACTURACION FAK-RE-04 REGSTRO Y ANALISIS DE DATOS DE INDICADORES DE GESTI?N RE DELPROCESO
LIDER
345 CARTERA KAR-RE-01 CONTROL DE BACKUPS RE DELPROCESO
LIDER
346 CARTERA KAR-CP-01 CARACTERIZACI?N DE CARTERA CP DELPROCESO
LIDER
347 CARTERA KAR-IN-01 INSTRUCTIVO DE BACK UPS IN DELPROCESO
LIDER
348 ADMINISTRACION GAD-MC-01 MANUAL DEL SISTEMA DE GESTI?N DE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO MC DELPROCESO
LIDER
349 ADMINISTRACION GAD-CP-01 CARACTERIZACION DE LA ADMINISTRACIONVA CP DELPROCESO
LIDER
350 ADMINISTRACION GAD-DG-01 PERFIL DE CARGO DG DELPROCESO
LIDER
351 ADMINISTRACION GAD-DG-02 PANORAMA DE FACTORES DE RIESGO DG DELPROCESO
LIDER
352 ADMINISTRACION GAD-DG-03 PROGRAMA DE SALUD OCUPACIONAL DG DELPROCESO
LIDER
353 ADMINISTRACION GAD-DG-04 REGLAMENTO DE HIGIENE Y SEGURIDAD INDUSTRIAL DG DELPROCESO
LIDER
354 ADMINISTRACION GAD-DG-05 REGLAMENTO INTERNO DE TRABAJO DG DELPROCESO
LIDER
355 ADMINISTRACION GAD-DG-06 PROGRAMA DE SANEAMIENTO E HIGIENE DG DELPROCESO
LIDER
356 ADMINISTRACION GAD-DG-07 POLITICA DEL SISTEMA DE GESTI?N DE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO SG_SST DG DELPROCESO
LIDER
357 ADMINISTRACION GAD-DG-08 ACTA DE DESIGNACI?N DEl COORDINADOR DEL SISTEMA DE GESTI?N DE SYS EN TRABAJO SG-SST DG DELPROCESO
LIDER
358 ADMINISTRACION GAD-DG-09 MATRIZ DE ELEMNETOS DE PROTECCI?N PERSONAL POR CARGOS DG DELPROCESO
LIDER
359 ADMINISTRACION GAD-DG-10 POLITICA DE ALCOHOL Y DROGAS DELPROCESO
LIDER
360 ADMINISTRACION GAD-DG-11 OBJETIVOS Y METAS SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO (borrador) DG DELPROCESO
LIDER
361 ADMINISTRACION GAD-DG-12 PROGRAMA DE INDUCCI?N Y REINDUCCI?N EN SST (borrador) DG DELPROCESO
280
LIDER
362 ADMINISTRACION GAD-DG-13 MATRIZ DE ASIGNACI?N DE RESPONSABILIDADES /RENDICI?N DE CUENTAS EN SST DG DELPROCESO
LIDER
363 ADMINISTRACION GAD-DG-14 MATRIZ DE EVALUACI?N DE PELIGRO, EVALUACION Y VALORIZACI?N DE LOS RIESGOS DG DELPROCESO
LIDER
364 ADMINISTRACION GAD-DG-15 MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES DG DELPROCESO
LIDER
365 ADMINISTRACION GAD-PR-01 CAPACITACIONES PR DELPROCESO
LIDER
366 ADMINISTRACION GAD-PR-02 SELECCI?N , ADQUISICI?N , DISTRIBUCI?N USO Y CONTROL DE EPP PR DELPROCESO
LIDER
367 ADMINISTRACION GAD-PR-03 MANTENIMIENTO DE INSTALACIONES PR DELPROCESO
LIDER
368 ADMINISTRACION GAD-PR-04 PROGRAMA DE ORDEN Y ASEO PR DELPROCESO
LIDER
369 ADMINISTRACION GAD-PR-05 PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE RESIDUOS Y DESECHOS PR DELPROCESO
LIDER
370 ADMINISTRACION GAD-PR-06 PROCEDIMIENTO PARA LA GESTI?N DEL CAMBIO (borrador) PR DELPROCESO
LIDER
371 ADMINISTRACION GAD-PR-07 FUMIGACI?N Y CONTROL DE VECTORES Y PLAGAS PR DELPROCESO
LIDER
372 ADMINISTRACION GAD-PR-08 RECIBO Y ENTREGA DE CORRESPONDENCIA PR DELPROCESO
LIDER
373 ADMINISTRACION GAD-PR-09 MANTENIMIENTO DE VEHICULOS PR DELPROCESO
LIDER
374 ADMINISTRACION GAD-PR-10 PROCEDIMIENTO PARA LA INVESTIGACI?N DE ACCIDENTES O INCIDENTES DE TRABAJO (borrador) PR DELPROCESO
LIDER
375 ADMINISTRACION GAD-PR-11 PROCEDIMIENTO PARA LA REVISI?N SG-SST POR LA DIRECCI?N (borrador PR DELPROCESO
LIDER
376 ADMINISTRACION GAD-PR-12 PROCEDIMIENTO DE COMUNICACI?N PARTICIPACION Y CONSULTA PR DELPROCESO
LIDER
377 ADMINISTRACION GAD-PR-13 MANUAL DE CONTRATISTAS PR DELPROCESO
LIDER
378 ADMINISTRACION GAD-PR-14 PROGRAMA DE INSPECCIONES PLANEADAS PR DELPROCESO
LIDER
379 ADMINISTRACION GAD-RE-01 CONSTANCIA DE COMPETENCIA LABORAL RE DELPROCESO
LIDER
380 ADMINISTRACION GAD-RE-02 MAESTRA DEL TRABAJADOR RE DELPROCESO
LIDER
381 ADMINISTRACION GAD-RE-03 AGENDA DE INDUCCI?N Y ENTRENAMIENTO RE DELPROCESO
LIDER
382 ADMINISTRACION GAD-RE-04 HOJA DE VIDA INGENIEROS RE DELPROCESO
LIDER
383 ADMINISTRACION GAD-RE-05 CONTROL Y EVALUACI?N DE COMPETENCIAS RE DELPROCESO
LIDER
384 ADMINISTRACION GAD-RE-06 EVALUACION DEL DESEMPE?O Y HABILIDADES RE DELPROCESO
281
LIDER
385 ADMINISTRACION GAD-RE-07 PROGRAMA DE FORMACI?N Y CAPACITACION RE DELPROCESO
LIDER
386 ADMINISTRACION GAD-RE-08 CONTROL DE SUMINISTRO Y GASTO DE SILICONA RE DELPROCESO
LIDER
387 ADMINISTRACION GAD-RE-09 PLAN DE MANTENIMIENTO RE DELPROCESO
LIDER
388 ADMINISTRACION GAD-RE-10 LISTA DE CHEQUEO CONDICIONES DE TRABAJO RE DELPROCESO
LIDER
389 ADMINISTRACION GAD-RE-11 REGISTRO DE CAPACITACIONES DEL PERSONAL RE DELPROCESO
LIDER
390 ADMINISTRACION GAD-RE-12 EVALUACI?N DE CAPACITACIONES RE DELPROCESO
LIDER
391 ADMINISTRACION GAD-RE-13 CARTA APROBACION DE CAPACITACIONES RE DELPROCESO
LIDER
392 ADMINISTRACION GAD-RE-14 ACTA DE ENTREGA DE DOTACI?N RE DELPROCESO
LIDER
393 ADMINISTRACION GAD-RE-15 CONTROL USO Y ESTADO DE LOS ELEMENTOS DE PROTECCI?N PERSONAL RE DELPROCESO
LIDER
394 ADMINISTRACION GAD-RE-16 CITACION DILIGENCIA DE DESCARGOS RE DELPROCESO
LIDER
395 ADMINISTRACION GAD-RE-17 DILIGENCIA DE DESCARGOS RE DELPROCESO
LIDER
396 ADMINISTRACION GAD-RE-18 REGISTRO DE CAPACITACIONES GERENCIALES RE DELPROCESO
LIDER
397 ADMINISTRACION GAD-RE-19 FORMATO PRESTAMO RE DELPROCESO
LIDER
398 ADMINISTRACION LGK-RE-20 SOLICITUD DE SERVICIO DE MANTENIMIENTO RE DELPROCESO
LIDER
399 ADMINISTRACION GAD-RE-21 ACTIVIDADES DE ASEO RE DELPROCESO
LIDER
400 ADMINISTRACION GAD-RE-22 LISTADO DE CARGOS RE DELPROCESO
LIDER
401 ADMINISTRACION GAD-RE-23 CRONOGRAMA DE MANTENIMIENTO EQUIPOS DE COMPUTO RE DELPROCESO
LIDER
402 ADMINISTRACION GAD-RE-24 FORMATO DE QUEJAS DEL COMIT? DE CONVIVENCIA RE DELPROCESO
LIDER
403 ADMINISTRACION GAD-RE-25 REPORTE DE CONDICIONES DE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO RE DELPROCESO
LIDER
404 ADMINISTRACION GAD-RE-26 REGISTRO DE VISITANTES RE DELPROCESO
LIDER
405 ADMINISTRACION GAD-RE-27 PLAN DE INSPECCIONES SG-SST RE DELPROCESO
LIDER
406 ADMINISTRACION GAD-RE-28 ENTREGA DE ELEMENTOS DE PP RE DELPROCESO
LIDER
407 ADMINISTRACION GAD-RE-29 MATRIZ DE CAPACITACI?N DE SST RE DELPROCESO
282
LIDER
408 ADMINISTRACION GAD-RE-30 FORMATO PARA LA GESTI?N DEL CAMBIO RE DELPROCESO
LIDER
409 ADMINISTRACION GAD-RE-31 FORMATO REGISTRO DE INDUCCI?N Y REINDUCCI?N RE DELPROCESO
LIDER
410 ADMINISTRACION GAD-RE-32 PLAN DE TRABAJO ANUAL DE SG-SST RE DELPROCESO
LIDER
411 ADMINISTRACION GAD-RE-33 ESTADO DE CUMPLIMIENTO REQUISITOS LEGALES RE DELPROCESO
LIDER
412 ADMINISTRACION GAD-RE-34 MATRIZ DE INDICADORES PARA LA EVALUACI?N SG-SST RE DELPROCESO
LIDER
413 ADMINISTRACION GAD -RE-35 FORMATO INSPECCI?N GENERAL DE SEGURIDAD RE DELPROCESO
LIDER
414 ADMINISTRACION GAD-RE-36 CRONOGRAMA ANUAL DE ACTIVIDADES DE SG-SST TECHNIK RE DELPROCESO
LIDER
415 ADMINISTRACION GAD-RE-37 ENCUESTA SOCIODEMOGRAFICA RE DELPROCESO
LIDER
416 CALIDAD N/A FORMATO PARA LA ELABORACION DE DOCUMENTOS RE DELPROCESO
LIDER
417 CALIDAD SGC-CP-01 CARACTERIZACI?N DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD CP DELPROCESO
LIDER
418 CALIDAD SGC-MC-01 MANUAL DE CALIDAD MC DELPROCESO
LIDER
419 CALIDAD SGC-AC-01 ACTA COMIT? DE CALIDAD PR DELPROCESO
LIDER
420 CALIDAD SGC-PR-01 ESTANDARIZACION DE DOCUMENTOS DELPROCESO
LIDER
421 CALIDAD XXX-CP-XX FORMATO DE CARACTERIZACI?N PR DELPROCESO
LIDER
422 CALIDAD SGC-PR-02 CONTROL DE DOCUMENTOS PR DELPROCESO
LIDER
423 CALIDAD SGC-PR-03 CONTROL DE REGISTROS PR DELPROCESO
LIDER
424 CALIDAD SGC-PR-04 ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS PR DELPROCESO
LIDER
425 CALIDAD SGC-PR-05 QUEJAS Y RECLAMOS PR DELPROCESO
LIDER
426 CALIDAD SGC-DG-01 MAPA DE PROCESOS DG DELPROCESO
LIDER
427 CALIDAD XXX-RE-XX FORMATO PARA ELABORAR FORMATOS RE DELPROCESO
LIDER
428 CALIDAD SGC-RE.01 LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS RE DELPROCESO
LIDER
429 CALIDAD SGC-RE-02 LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS EXTERNOS RE DELPROCESO
LIDER
430 CALIDAD SGC-RE-03 CONTROL DE DIFUSI?N DE DOCUMENTOS RE DELPROCESO
283
LIDER
431 CALIDAD SGC-RE-04 TABLA PARA EL CONTROL DE REGISTROS RE DELPROCESO
LIDER
432 CALIDAD SGC-RE-05 SOLICITUD DE ACCION CORRECTIVA, PREVENTIVA O DE MEJORA RE DELPROCESO
LIDER
433 CALIDAD SGC-RE-06 SEGUIMIENTO A SOLICITUD DE ACCION CORRECTIVA, PREVENTIVA O DE MEJORA RE DELPROCESO
LIDER
434 CALIDAD SGC-RE-07 MANEJO DE INQUIETUDES QUEJAS Y RECLAMOS RE DELPROCESO
LIDER
435 CALIDAD SGC-RE-08 REVISION DE ALERTAS RE DELPROCESO
LIDER
436 CALIDAD SGC-RE-09 CONTROL DE COMUNICACIONES A DIRECCION RE DELPROCESO
LIDER
437 CALIDAD SGC-RE-10 CONTROL DE PRESTAMO DE DOCUMENTOS EXTERNOS RE DELPROCESO
LIDER
438 CALIDAD SGC-MC-01 MANUAL DE CALIDAD MC DELPROCESO
LIDER
439 CALIDAD SGC-CP-01 CARACTERIZACI?N DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD CP DELPROCESO
440 PLASTIK Licencia de prestaci?n de servicios en salud ocupacional EX Lider de Plastik
441 PLASTIK Ficha tecnica DREVE de la silicona (5 paginas) EX Lider de Plastik
442 PLASTIK Certificado de la Silicona Otra pagina de ficha tecnica EX Lider de Plastik
443 PLASTIK DIN ISO 9001:2008 DREVE EX Lider de Plastik
444 PLASTIK guia de atencion integral basado en la evidencia para hipoacusiaa neurosensorial inducida por ruido en el lugar de trabajo EX Lider de Plastik
Lider
445 ADMINISTRACION CERTIFICADO DE CAMARA Y COMERCIO EX administrativa
Lider
446 ADMINISTRACION GKO-DG-01 REGISTRO DE PROPONENTES EX administrativa
Lider
447 ADMINISTRACION RUT EX administrativa
Lider
448 ADMINISTRACION FORMATOS DE AFILIACI?N A LA eps Y CAJAS DE Compensaci?n EX administrativa
Lider
449 ADMINISTRACION LEY10101 del 23/01/2006 Acoso Laboral Diario oficial 46.160 EX administrativa
Lider
450 ADMINISTRACION RESOLUCION 652 de abril del 2012 Establece la conformaci?n y funcionamiento del comit? de convivencia laboral EX administrativa
Lider
451 ADMINISTRACION RESOLUCI?N 1356 del 2012 Se modifica parcialmente la resoluci?n 652 del 2012 EX administrativa
Lider
452 ADMINISTRACION RESOLUCION 2646 de julio 17 del 2008 disposiciones y se definen responsabilidades factores de riesgo psicosocial EX administrativa
453 ADMINISTRACION Resoluci?n 003673 Reglamento tecnico para trabajo en alturas. EX lider de Plastik
454 ADMINISTRACION resoluci?n 2346 regula la pr?ctica de evaluaciones m?dicas ocupacionales las historias cl?nicas ocupacionales. EX Lider de plastik
284
LIDER DE
455 COMPRAS REGISTRO SANITARIO 2010DM-0005334 AUDIOMETRO FRYE ELECTRONICS EX COMPRAS
LIDER DE
456 COMPRAS REGISTRO SANITARIO AUDIOMETROS 2010DM-0005556 INTERACUSTICS EX COMPRAS
457 COMPRAS REGISTRO SANITARIO 2010DM-0005341 AUDIOMETROS IAMPLAID EX Lider de Compras
LIDER DE
458 COMPRAS REGISTRO SANITARIO POTENCIALES EVOCADOS Y OTOACUSTICAS INTERACOU A/S IHS No.2010DM-0005385 EX COMPRAS
LIDER DE
459 COMPRAS REGISTRO SANITARIA 2010DM-0005343 PARA IMPEDANCIOMETRO AMPLAID EX COMPRAS
LIDER DE
460 COMPRAS REGISTRO SANITARIO EQUIPO BIOMEDICO PARA PRUEBAS DE EQUILIBRIO Y OCULO MOD VNG- INTERACO 2011DM-0007139 EX COMPRAS
LIDER DE
461 COMPRAS REGISTRO INVIMA 2008DM-0002588 ESPIROMETROS PORTATILES MIR EX COMPRAS
462 COMPRAS CERTIFICADO DE CAPACIDAD DE ALMACENAMIENTO Y7O ACONDICIONAMIENTO CCAA No.0038 EX Lider de Compras
LIDER DE
463 COMPRAS CERTIFICACION No.2014015748 CABINAS NO REQIUIEREN REGISTRO SANITARIO EX COMPRAS
LIDER DE
464 COMPRAS REGISTRO SANITARIO INVIMA 2010DM-0005341 PARA AUDIOMETROS AMPLAID EX COMPRAS
LIDER DE
465 COMPRAS REGISTRO SANITARIO INVIMA 2010DM -0005343 PARA IMPEDANCIOMETROS AMPLAID EX COMPRAS
LIDER
466 COMERCIAL CATALOGO AUDIOMETRO BELL INVENTIS EX COMERCIAL
LIDER
467 COMERCIAL CATLOGO AUDIOMETRO HARP INVENTIS EX COMERCIAL
LIDER
468 COMERCIAL CATALOGO AUDIOMETRO HARP INVENTISCATLOGO AUDIOMETRO PIANO INVENTIS EX COMERCIAL
LIDER
469 COMERCIAL CATALOGO MINISPIR PORTABLE USB SPIROMETER MIR EX COMERCIAL
LIDER
470 COMERCIAL CATLOGO SPIROLAB DIAGNOSTIC SPIROMETER WITH HIGH RESOLUTION GRAPHIIC DISPLAY MIR EX COMERCIAL
LIDER
471 COMERCIAL CATALOGO SPIROBANK ESPIROMETRO MULTIFUNCIO CON PANTALLA ALFANUMERICA EX COMERCIAL
472 FACTURACION LEY 1231 FACTURACION EX
473 CALIDAD SGC-DR-01 Normas fundamentales sobre gestión de la calidad y documentos de orientación para su aplicación. EX L?der de Calidad
474 CALIDAD SGC-DG-02 Normas complementarias para el Sistema de CALIDAD EX L?der de Calidad
475 CALIDAD SGC-DG-03 NORMA TECNICA COLOMBIANA ISO-9001 EX L?der de Calidad
476 CALIDAD SGC-DG-13 NORMA TECNICA COLOMBIANA ISO-9001/2015 EX L?der de Calidad
477 CALIDAD SGC-DG-04 MANUAL DE HABILIDADES PARA AUDITORIA EX L?der de Calidad
478 CALIDAD SGC-DG-05 ISO9000 y la planificación de la calidad EX L?der de Calidad
479 CALIDAD SGC-DG-06 Medici?n de la satisfacci?n del cliente EX L?der de Calidad
285
480 CALIDAD SGC-DG-07 Compendio de Normas legales sobre salud ocupacional EX L?der de Calidad
481 CALIDAD SGC-DG-08 NTC-3701 Higiene y Seguridad EX L?der de Calidad
482 CALIDAD SGC-DG-09 ISO 9000 Guía de Instrumentaci?n para peque?as y medianas empresas EX L?der de Calidad
483 CALIDAD SGC-DG-10 GTC 45 Guía para el diagnostico de condiciones de trabajo o panorama de factores de riesgo, su nidentificaci?n y valoraci?n" EX L?der de Calidad
484 CALIDAD SGC-DG-11 NTC-ISO-10005 Sistemas de Gesti?n de la calidad Directrices para los planes de la calidad EX L?der de Calidad
485 CALIDAD SGC-DG-12 Certificado de recertificaci?n Bureau Veritas No. CO238101 EX L?der de calidad
LIDER
486 METROLOGIK MTK-DG-02 NTC 3428 ACUSTICA.SONOMETROS(MEDIDORES DE INTENSIDAD DE SONIDO) EX METROLOGIK
LIDER
487 METROLOGIK AUK-DG-01 NTC2884 ACUSTICA AUDIOMETROS EX METROLOGIK
488 METROLOGIK AUK-DG-03 NTC 2884-1ELECTROACUSTICA, EQUIPOS AUDIOLOGICOS.PARTE 1 AUDIOMETROS DE TONOS PUROS EX METROLOGIK
489 METROLOGIK AUK-DG-04 NTC 2884-2 AUDIOMETROS PARTE 2: EQUIPOS PARA AUDIOMETRIA VOCAL EX AUDIOLOGIK
490 METROLOGIK AUK-DG-05 NTC 2884-3 AUDIOMETROS PARTE 3; SE?ALES DE CORTA DURACION ENSAYOS AUDITIVOS CON FINES AUDIOMETRICOS EX AUDIOLOGIK
LIDER DE
491 METROLOGIK AUK-DG-06 NTC 2884-4 AUDIOMETROS PARTE 4: EQUIPOS PARA LA AUDIOMETRIA EXTENDIDA AL DOMINIO DE LA ALTA FRECUENCIA EX AUDIOLOGIK
LIDER DE
492 METROLOGIK MTK-DG-07 NTC-ISO-IEC 17025 Requisitos Generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibraci?n EX CALIDAD
LIDER DE
493 METROLOGIK MTK-DG-08 Como implementar un sistema de gestión practico y eficaz en laboratorios de ensayo y calibraci?n EX METROLOGIK
LIDER DE
494 METROLOGIK MTK-DG-09 TECHNICAL DOCUMENTATION (hand-held Analyzers Types 2250 and 2270) EX METROLOGIK
LIDER DE
495 METROLOGIK MTK-DG-10 TECHNICAL DOCUMENTATION (hand-held Analyzers Types 2250 and 2270 with Microphone Type 4189 EX METROLOGIK
LIDER DE
496 METROLOGIK MTK-DG-11 TECHNICAL DOCUMENTATION (Utility Software for Hand-Held Analyzers BZ-5503) EX METROLOGIK
LIDER DE
497 METROLOGIK MTK_DG-12 TECHNICAL DOCUMENTATION (License Fulfilment Guide) EX METROLOGIK
LIDER DE
498 METROLOGIK MTK-DG-13 TECHNICAL DOCUMENTATION (Pulse Multi-Analyzer System Type 3560-B/C/D/E) EX METROLOGIK
LIDER DE
499 METROLOGIK MTK-DG-14 UNCERTAINTY IN AUDIOMETER CALIBRATION EX METROLOGIK
LIDER DE
500 METROLOGIK MTK-DG-15 PULSE-GETTING STARTED EX METROLOGIK
LIDER DE
501 METROLOGIK AUK-DG-16 ISO 8253-2 ACOUSTICS- AUDIOMETRIC TEST METODS PARTE 2 EX AUDIOLOGIK
LIDER DE
502 METROLOGIK AUK-DG-17 ISO 8253-3 ACOUSTICS- AUDIOMETRIC TEST METHODS PARTE 3 EX AUDIOLOGIK
LIDER DE
503 METROLOGIK MTK-DG-18 CEI IEC 60645-3 auditory test signals of short duration for audiometrik and neuro-otological purposes EX METROLOGIK
LIDER DE
504 METROLOGIK MTK-DG-19 CEI IEC 60318-2 ELECTROACOUSTICS Simulador of human head and ear EX METROLOGIK
286
LIDER DE
505 METROLOGIK AUK-DG-21 ISO 8253-1 BASIC PURE TONE AIR BONE CONDUCTION THRESHOLD AUDIOMETRY EX AUDIOLOGIK
LIDER DE
506 METROLOGIK MTK-DG-22 ANSI S3.1 MAXIMUM PERMISSIBLE AMBIENT NOISE LEVEL FOR AUDIOMETRIC TEST ROOMS. EX METROLOGIK
LIDER DE
507 METROLOGIK MTK-DG-23 ISO 389-1 ACOUSTICS REFERENCE ZERO FOR THE CALIBRATION OF AUDIOMETRIC EQUIPMENT EX METROLOGIK
LIDER DE
LIDER DE
LIDER DE
LIDER DE
LIDER DE
LIDER DE
LIDER DE
514 METROLOGIK MTK-DG-30 NTC-ISO-10012 Sistema de gestión de la medic?n requisitos para los procesos de medici?n y los equipos de la medici?n EX METROLOGIK
LIDER DE
515 METROLOGIK MTK-DG-31 ANSI S1.25 SPECIFICATION FOR PERSONAL NOISE DOSIMETERS EX METROLOGIK
LIDER DE
516 METROLOGIK MTK-DG-32 IEC 804 integrating- averaging sound level meters EX METROLOGIK
LIDER DE
517 METROLOGIK MTK-DG-33 CORPORACI?N METROCALIDAD, DIPLOMADO EN METROLOGIA,VERSION 2010 EX METROLOGIK
LIDER DE
518 METROLOGIK MTK-DG-34 NTC-329-2 EXACTITUD (VERACIDAD Y PRECISI?N) METODOS.DETERMINACI?N DE R R UN METODO NORMALIZADO DE MEDICI?N. EX METROLOGIK
LIDER DE
519 METROLOGIK MTK-DG-35 ANSI ASA 3.6 Specification for audiometers EX METROLOGIK
LIDER DE
520 METROLOGIK MTK-DG-36 ANSI ASA S 3.7 Methods for coupler calibrati?n of Earphones EX METROLOGIK
LIDER DE
521 METROLOGIK MTK-DG-37 NTC-3520 ACUSTICA. DESCRIPCI?N,MEDICI?N Y EVALUACI?N DEL RUIDO AMBIENTAL. NIVELES DE RUIDO AMBIENTAL EX METROLOGIK
LIDER
522 METROLOGIK MTK_DG-38 ANSI ASA +3,6 Specification for audiometers EX METROLOGIK
523 METROLOGIK EX
LIDER DE
524 METROLOGIK MTK-DG-40 Electroacustica calibradores acusticos CEI IEC 60942 Version espa?ol EX METROLOGIK
LIDER DE
525 METROLOGIK MTK-DG-41 IEC-61672 parte 1 Especificaciones EX METROLOGIK
LIDER DE
526 METROLOGIK MTK-DG-42 IEC-61672 parte 2 Electroacoustcs- Sound level meters parte 2 evaluacion test EX METROLOGIK
LIDER DE
527 METROLOGIK MTK-DG-43 IEC-61672-3 Electroacoustica Sonometros parte 3 Sound level meters parte 3 Periodic test EX METROLOGIK
287
Lider de
528 METROLOGIK MTK-DG-44 Certificado de calibraci?n Multimetro 34970A serie MY44034288 digital No. 1000349290 calibrado el 15/12/2013 EX Metrologik
Lider de
529 METROLOGIK MTK-DG-45 Certificado de calibraci?n del Pistofono 4228 serie 2484500 No.1-386865531 (dos paginas) EX Metrologia
530 METROLOGIK MTK-DG-46 Certificado de calibraci?n del ,Microfono modelo 4144 serie 1863409 EX Lider de metrolog
Lider de
531 METROLOGIK MTK-DG-47 Certificado de calibraci?n de calibrador acustico modelo 4226 serie 2628915 EX Matrologia
LIDER DE
532 METROLOGIK MTK-DG-48 CEI IEC 61252 o 1252 Electroacoustique- Specification for personal sound exposure meters EX CALIDAD
533 METROLOGIK R-AC-01 Reglas del servicio de acreditaci?n EX L?der de Calidad
L?der de
534 METROLOGIK "R-AC-1 3-02,Tarifas de los servicos de acreditaci?n EX ccalidad.
535 METROLOGIK "R-AC-1 4-03,Reglamneto de uso de los simbolos de acreditato y/o asociado. EX L?der de Calidad
536 METROLOGIK R-AC-04 Reglas para la creaci?n y funcionamiento de los grupos tecnicos asesores de ONAC EX Lider de calidad
288
Anexo I.REQUISITOS DEL SIG
TECHNIK LTDA
REQUISITOS PARA EL SGI
Elaborado En: Abril 2018
N° ISO 9001:2015 ISO 17025 DECRETO 1072 RESOL 4002 Evidencia
ARTÍCULO 2.2.4.6.5. Política de

5.2 POLÍTICA 4.22 Política de calidad 1. Política de Calidad
seguridad y salud en el trabajo (SST).
Debe ser emitida bajo la autoridad de la El empleador o contratante debe

alta dirección: establecer por escrito una política
Establecimiento de la política de la a) el compromiso de la dirección del de Seguridad y Salud en el Trabajo
calidad. laboratorio con la buena práctica (SST) que debe ser parte de las
La alta dirección debe establecer, profesional y con la calidad de sus ensayos políticas de gestión de la empresa,
implementar y mantener una política y calibraciones durante el servicio a sus con alcance sobre todos sus centros
de la calidad que: clientes. de trabajo y todos sus trabajadores,
Los establecimientos deben contar
a) sea apropiada al propósito y b) una declaración con respecto al tipo de independiente de su forma de
con una política documentada de
contexto de la organización y apoye servicio ofrecido por el laboratorio. contratación o vinculación,
calidad en la cual se establezcan
su dirección estratégica. c) el propósito del sistema de gestión incluyendo los contratistas y
claramente los objetivos y
1 b) proporcione un marco de concerniente a la calidad. subcontratistas. Esta política debe Política Integral
propósitos de calidad. Esta debe
referencia para el establecimiento de d) un requisito de que todo el personal ser comunicada al Comité Paritario
mostrar su propósito de manera
los objetivos de la calidad. relacionado con las actividades de ensayo y o Vigía de SST.
visible y activa a los integrantes
c) incluya un compromiso de cumplir de calibración dentro del laboratorio se
del establecimiento.
los requisitos aplicables. familiarice con la documentación de la ARTÍCULO 2.2.4.6.6. Requisitos de la
d) incluya un compromiso de mejora calidad e implemente las políticas y los política de seguridad y salud en el
continua del sistema de gestión de la procedimientos en su trabajo. trabajo (SST)
calidad. e) el compromiso de la dirección el
laboratorio de cumplir esta norma ARTÍCULO 2.2.4.6.7. Objetivos de la
internacional y mejorar continuamente la política de seguridad y salud en el
eficacia del sistema de gestión trabajo (SST)
289
5.3 Roles de la organización, responsabilidades ARTÍCULO 2.2.4.6.8. Obligaciones de
4.1.4 RESPONSABILIDADES PERSONAL 2. Organización
y autoridades los empleadores.
La alta dirección debe asegurarse de Responsabilidades del personal clave:

que las responsabilidades y Si el laboratorio es parte de una
autoridades para los roles organización que desarrolla actividades
pertinentes se asignen, se distintas de las de ensayo y/o calibración,
comuniquen y se entiendan en toda la se deben definir las responsabilidades del
organización. La alta dirección debe personal clave de la organización que
asignar la responsabilidad y participa o influye en las actividades de
autoridad para: ensayo y/o calibración del laboratorio, con
a) asegurarse de que el sistema de el fin de identificar potenciales conflictos
gestión de la calidad es conforme con de intereses.
los requisitos de
esta Norma Internacional. i) nombrar un miembro del personal como
b) asegurarse de que los procesos responsable de la calidad (…) quien debe de
están generando y proporcionando tener definidas la responsabilidad y la Cada uno de los individuos de la
las salidas autoridad para asegurarse de que el organización debe conocer el
Organigrama
previstas. sistema de gestión relativo la calidad será alcance y responsabilidad de sus
2 Definición de Responsabilidades Manual de
c) informar, en particular, a la alta implementado y respetado en todo funciones y su
funciones
dirección sobre el desempeño del momento. impacto en la calidad de los
sistema de gestión de dispositivos médicos o servicios.
la calidad y sobre las oportunidades Establecer derechos y deberes de los
de mejora (véase 10.1). colaboradores, proveedores, clientes y
d) asegurarse de que se promueve el huéspedes en su compromiso con la
enfoque al cliente en toda la sostenibilidad.
organización.
e) asegurarse de que la integridad del Ejecutar las decisiones para el
sistema de gestión de la calidad se cumplimiento de los requisitos de esta
mantiene cuando se planifican e norma.
implementan cambios en el sistema
de gestión de la calidad.
290
ARTÍCULO 2.2.4.6.8. Obligaciones de
7.1 Recursos 5.5 Equipos 2. Organización
los empleadores.
La organización debe determinar y

proporcionar los recursos necesarios
para el establecimiento,
implementación, mantenimiento y
mejora continua del sistema de 4. Definición de Recursos: Debe
gestión de calidad. definir y asignar los recursos
financieros, técnicos y el personal El establecimiento importador y
La organización debe tener en cuenta
necesario para el diseño, comercializador que almacene y/o
a) ¿cuáles son los recursos internos implementación, revisión acondicione y distribuya
existentes, las capacidades y El laboratorio debe estar provisto con todos evaluación y mejora de las medidas dispositivos médicos, debe
limitaciones, y los equipos para el muestreo, la medición y de prevención y control, para la asegurar que cuenta con los
Presupuesto
3 el ensayo, requeridos para la correcta gestión eficaz de los peligros y recursos físicos, tecnológicos y
Anual
ejecución de los ensayos y/o de las riesgos en el lugar de trabajo y humanos necesarios para
calibraciones también, para que los responsables garantizar que en estos se
de la seguridad y salud en el trabajo mantienen las condiciones de
en la empresa, el Comité Paritario o calidad establecidas por el
Vigía de SST según corresponda, fabricante.
b) que los bienes y servicios deben puedan cumplir de manera
ser de origen externo. satisfactoria con sus funciones
291
7.1.5.2 Trazabilidad en las Mediciones 5.6 Trazabilidad de las mediciones 4.2.4 de la Resolución 1111/2017 6. EQUIPOS
Cuando la trazabilidad de las
mediciones es un requisito, o es
considerada por la organización
como parte esencial para
proporcionar confianza en la validez
de los resultados de la medición, el
equipo de medición debe:
a) calibrarse o verificarse , o ambas,
Todos los equipos utilizados para los
a intervalos especificados, o antes de
ensayos y/o calibraciones, incluidos los Se deben documentar y registrar
su utilización, contra patrones de
equipos para mediciones auxiliares (por las actividades de calibración y
medición trazables a patrones de
ejemplo, de las condiciones ambientales) mantenimiento de todos los
medición internacionales o Programa y
que tengan un efecto significativo en la Mantenimiento periódico de equipos sujetos a un programa de
nacionales; cuando no existan tales procedimiento
4 exactitud o en la validez del resultado del instalaciones, equipos, máquinas, la misma naturaleza que asegure
patrones, debe conservarse como de calibración y
ensayo, de la calibración o del muestreo, herramientas su apropiado funcionamiento.
información documentada la base mantenimiento
deben ser calibrados antes de ser puestos Ubicar, identificar y mantener los
utilizada para la calibración o la
en servicio. El laboratorio debe establecer equipos de acuerdo con las
verificación.
un programa y un procedimiento para la actividades que se van a realizar.
b) identificarse para determinar su
calibración de sus equipos
estado
c) protegerse contra ajustes, daño o
deterioro que pudieran invalidar el
estado de calibración y los
posteriores resultados de la
medición.
La organización debe determinar si la
validez de los resultados de medición
292
ARTÍCULO 2.2.4.6.11. Capacitación en
7.2 Competencia 5.2 Personal 4. Capacitación
seguridad y salud en el trabajo - SST.
Se deben identificar las

La organización debe:
necesidades de capacitación de
a) determinar la competencia
todos aquellos empleados cuyas
necesaria de la persona (s) que hace Capacitación en SST al personal
actividades puedan afectar la
el trabajo bajo su control que afecte según competencias.
calidad de los dispositivos
a su rendimiento de calidad.
El laboratorio debe tener una política y médicos y establecer
b) asegurarse de que estas personas Socialización al copasst del plan
procedimientos para identificar las procedimientos documentados
son competentes sobre la base de capacitación.
necesidades de formación del personal y para suministrar esta
una educación adecuada,
para proporcionarle. El programa de capacitación. Plan de
5 capacitación o experiencia. Inducción y re inducción en SST.
formación debe ser pertinente a las tareas Se deben establecer períodos de capacitación
c) en su caso, tomar las acciones
presentes y futuras del laboratorio. Se debe inducción al personal nuevo de la
para adquirir la competencia El empleador debe garantizar la
evaluar la eficacia de las acciones de compañía y a quienes se les han
necesaria, y evaluar la eficacia de las capacitación de los trabajadores en
formación implementadas asignado nuevas funciones.
acciones tomadas. los aspectos de seguridad y salud en
Las capacitaciones deben
d) retener la información el trabajo de acuerdo con las
documentarse, registrarse y
documentada apropiada como características de la empresa,
evaluarse de forma periódica y
evidencia de la competencia.
deben estar al alcance de todo el
personal.
293
8.2 Quejas y Reportes de Tecno
7.4 Comunicación 4.1.6 Art. 14 Evidencia
vigilancia
Se deben establecer claramente las

líneas de comunicación y
La organización debe determinar la
responsabilidad, tanto con el
necesidad de las comunicaciones
fabricante, como con los
internas y externas pertinentes para La alta dirección debe asegurarse de que se
distribuidores, comercializadores Matriz de
el sistema de gestión de calidad, establecen los procesos de comunicación
Comunicaciones internas y externas y/o usuarios de los dispositivos comunicación
6 incluyendo: apropiados dentro del laboratorio y de que
y canales médicos, con el fin de tomar las interna y
la comunicación se efectúa considerando la
medidas correspondientes en caso externa
a) en lo que se comunicará. eficacia del sistema de gestión.
de que el dispositivo médico sea
b) cuando para comunicarse, y
un elemento de potencial riesgo
c) con el que comunicarse
para la generación de incidentes
adversos.
294
7.5.3 Control de la Información documentada 4.3 Control documentos Art. 12 7. DOCUMENTACIÓN
Información documentada requerida

por el sistema de gestión de calidad y
por esta norma internacional se
deben controlar para garantizar:
a) que está disponible y adecuado Se debe establecer un sistema que
para su uso, donde y cuando sea impida el uso accidental de
necesario. documentos obsoletos o que no
b) que esté protegido de forma El laboratorio debe establecer y mantener hayan sido
adecuada (por ejemplo, de pérdida de procedimientos para el control de todos los debidamente aprobados.
confidencialidad, uso inadecuado, o documentos que forman parte de su sistema Todos los registros deben estar
Procedimientos Operativos Listado Maestro
la pérdida de la integridad). de gestión (generados internamente o de disponibles para la consulta del
Normalizados de documentos
fuentes externas), tales como la personal responsable de su
7 Procedimiento
Para el control de la información reglamentación, las normas y otros manipulación, en
de control
documentada, la organización debe documentos normativos, los métodos de instalaciones que ofrezcan un
documental
responder a las siguientes ensayo y/o calibración, así como los ambiente adecuado que minimice
actividades, según corresponda: dibujos, el software, las especificaciones, su deterioro y que evite su pérdida.
a) la distribución, acceso, las instrucciones y los manuales. Se deben
recuperación y uso. establecer y registrar los tiempos
b) el almacenamiento y conservación, de conservación de los registros de
incluyendo la preservación de la calidad.
legibilidad,
c) el control de cambios (por ejemplo,
control de versiones), y
d) la retención y disposición.
295
8.2.3 Revisión de los requisitos para los 2.7.1 de la Res 1111/2017
7. Documentación
productos y servicios
La organización debe asegurarse de

que tiene la capacidad de cumplir los
Debe mantenerse la
requisitos
documentación legalmente exigible
para los productos y servicios que se Normatividad Vigente y Aplicable
8 N/A en la normatividad vigente que Matriz legal
van a ofrecer a los clientes. (…) del SG SST
reglamenta la vigilancia de los
d) los requisitos legales y
dispositivos médicos en el país.
reglamentarios aplicables a los
productos y servicios.
8.2.3 Revisión de los requisitos para los 4.4 REVISIÓN DE LOS PEDIDOS, OFERTAS Y
7. Documentación
productos y servicios CONTRATOS
Formato
Asegurarse de que tiene la capacidad
Establecer y mantener procedimientos para aceptación de
de cumplir los requisitos Se deben llevar registros de cada
la revisión de los pedidos las ofertas y los oferta/ Formato
para los productos y servicios que se uno de los procesos y actividades,
contratos. Las políticas y los solicitud de
van a ofrecer a los clientes. La para demostrar la conformidad del
9 procedimientos para estas revisiones, que N/A cotización/
organización debe llevar a dispositivo
den por resultado un contrato para la Formato de
cabo una revisión antes de médico con los requisitos
realización de un ensayo y/o una manejo de
comprometerse a suministrar especificados
calibración pedidos,
productos y servicios a un cliente
contratos.
296
8.4 Control de los procesos, productos o
4.6 Compras de servicios suministrados Art. 27 -28
servicios suministrados externamente
La organización debe determinar los

controles a aplicar a los procesos,
productos y servicios suministrados
externamente cuando:
a) los productos y servicios de
4.6.1 El laboratorio debe tener una política y
proveedores externos están
procedimientos para la selección y la
destinados a incorporarse dentro de
compra de los servicios y suministros que
los propios productos y servicios de
utiliza y que afectan a la calidad de los
la organización;
ensayos y/o de las calibraciones. Deben
b) los productos y servicios son
existir procedimientos para la compra, la
proporcionados directamente a los Integración de requisitos de SST en
recepción y el almacenamiento de los
clientes por proveedores externos en las compras.
reactivos y materiales consumibles de
nombre de la organización; Procedimiento de selección y
laboratorio que se necesiten para los Selección de
c) un proceso, o una parte de un evaluación de contratistas.
ensayos y las calibraciones. proveedores,
proceso, es proporcionado por un Seguimiento a contratistas.
Evaluación de
10 proveedor externo como resultado de Verificación afiliación a la N/A
4.6.2 Registro de acciones tomadas para proveedores,
una decisión de la organización. Seguridad Social.
verificar el cumplimiento/ Verificación de Registro de
La organización debe determinar y Inducción y re inducción a
los suministros, reactivos y materiales proveedores.
aplicar criterios para la evaluación, contratistas
consumibles / Cumplimiento con los
la selección, el seguimiento del
requisitos especificados.
desempeño y la reevaluación de los
proveedores externos, basándose en
4.6.3 Descripción de los servicios y
su capacidad para proporcionar
suministros solicitados en los documentos
procesos o productos y servicios de
de compra/Revisión técnica y aprobación de
acuerdo con los requisitos. La
las órdenes de compra
organización debe conservar la
4.6.4 Evaluación de Proveedores
información documentada de estas
actividades y de cualquier acción
necesaria que surja de las
evaluaciones.
297
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o ARTÍCULO 2.2.4.6.12. Documentación
4.1.5 Evidencia
proveedores externos PARÁGRAFO 3.
La organización debe cuidar la

propiedad perteneciente a los
clientes o a proveedores externos
mientras esté bajo el control de la
organización o esté siendo utilizado
El trabajador tiene derecho a
por la misma.
consultar los registros relativos a
La organización debe identificar, El laboratorio debe:
su salud solicitándolo al médico
verificar, proteger y salvaguardar la c) tener políticas y procedimientos para
responsable en la empresa, si lo PROCEDIMIENTO
propiedad de los clientes o de los asegurar la protección de la información
tuviese, o a la institución O POLÍTICA
proveedores externos suministrada confidencial y los derechos de propiedad de
11 prestadora de servicios de N/A DECONFIDENCIA
para su utilización o incorporación sus clientes, incluidos los procedimientos
seguridad y salud en el trabajo que LIDAD DE LA
dentro de los productos y servicios. para la protección del almacenamiento y la
los efectuó. En todo caso, se debe INFORMACIÓN
Cuando la propiedad de un cliente o transmisión electrónica de los resultados.
garantizar la confidencialidad de
de un proveedor externo se pierda,
los documentos, acorde con la
deteriore o de algún otro modo se
normatividad legal vigente.
considere inadecuada para su uso, la
organización debe informar de esto
al cliente o proveedor externo y
conservar la información
documentada sobre lo ocurrido.
298
ARTÍCULO 2.2.4.6.19. Indicadores del
5.9 Aseguramiento de la calidad de los
9. Evaluación del desempeño sistema de gestión de la seguridad y 7. DOCUMENTACIÓN Evidencia
resultados de ensayo y de calibración
salud en el trabajo SG-SST.
La organización debe determinar:

a) qué necesita seguimiento y
medición;
b) los métodos de seguimiento,
medición, análisis y evaluación
El laboratorio debe tener procedimientos de
necesarios para asegurar resultados Se deben llevar registros de cada
control de la calidad para realizar el El empleador debe definir los
válidos; uno de los procesos y actividades,
seguimiento de la validez de los ensayos y indicadores (cualitativos o
c) cuándo se deben llevar a cabo el para demostrar la conformidad del
las calibraciones llevados a cabo. Los datos cuantitativos según corresponda)
seguimiento y la medición; dispositivo
12 resultantes deben ser registrados de tal mediante los cuales se evalúen la Indicadores ONe
d) cuándo se deben analizar y médico con los requisitos
forma que se puedan detectar tendencias y , estructura, el proceso y los
evaluar los resultados del especificados y la conformidad del
cuando sea posible, se deben aplicar resultados del SG-SST y debe hacer
seguimiento y la medición. proceso de almacenamiento y/o
técnicas estadísticas para la revisión de los el seguimiento a los mismos
La organización debe evaluar el acondicionamiento.
resultados.
desempeño y la eficacia del sistema
de gestión de la calidad.
La organización debe conservar la
información documentada apropiada
como evidencia de los resultados.
299
9.1.2 Satisfacción del cliente 4.7 Servicio al cliente y 4.8 Quejas 7. DOCUMENTACIÓN
Procedimiento
El laboratorio debe procurar obtener
de quejas y
información de retorno, tanto positiva como
La organización debe realizar el Se deben llevar registros de cada reclamos/Segui
negativa, de sus clientes. La información de
seguimiento de las percepciones de uno de los procesos y actividades, miento y control
retorno debe utilizarse y analizarse para
los clientes del grado en que se para demostrar la conformidad del del producto no
mejorar el sistema de gestión, las
cumplen sus necesidades y dispositivo conforme/Softw
13 actividades de ensayo y calibración y el N/A
expectativas. La organización debe médico con los requisitos are ONe para
servicio al cliente.
determinar los métodos para obtener, especificados y la conformidad del realizar
El laboratorio debe tener una política y un
realizar el seguimiento y revisar esta proceso de almacenamiento y/o seguimiento a
procedimiento para la resolución de quejas
información. acondicionamiento. las
recibidas de los clientes o de otras partes.
percepciones de
Se deben mantener los registros.
los clientes
300
9.2 Auditoría Interna 4.14 Auditorías internas ARTÍCULO 2.2.4.6. 29, 30 10.2 Auditoría
Procedimiento
La organización debe llevar a cabo auditoría
auditorías internas a intervalos interna-
planificados para proporcionar Selección de
El laboratorio debe efectuar
información acerca de si el sistema Auditores
periódicamente, de acuerdo con un
de gestión de la calidad: El establecimiento debe realizar Internos-
calendario y un procedimiento Programa de auditoría anual
a) es conforme con: procesos de auditoria interna, de Evaluación
predeterminados, auditorías internas de sus Informe de resultados auditoría
14 1) los requisitos propios de la lo cual se deben dejar registros auditor interno-
actividades para verificar que sus Alcance de la auditoría
organización para su sistema de disponibles para la Documento de
operaciones continúan cumpliendo con los Revisión de gerencia anual
gestión de la calidad; autoridad sanitaria. auditoría-
requisitos del sistema de gestión y de la
2) los requisitos de esta Norma Cronograma -
Norma.
Internacional; Plan- programa-
b) se implementa y mantiene informes de
eficazmente. auditorías
internas
301
ARTÍCULO 2.2.4.6.31. Revisión por la
9.3 Revisión por la dirección 4.15 Revisiones por la dirección 10.1 Auto inspección Evidencia
alta dirección.
La auto inspección se debe efectuar

en forma regular, pudiendo
realizarse en ocasiones especiales,
como por ejemplo
en el caso de que un dispositivo
médico sea retirado del mercado o
La alta dirección del laboratorio debe
sea rechazado repetidas veces, o
La alta dirección debe revisar el efectuar periódicamente, de acuerdo con un
bien cuando las
sistema de gestión de la calidad de la calendario y un procedimiento Evaluar la estructura y el proceso de Procedimiento e
autoridades oficiales de salud
organización a intervalos predeterminados, una revisión del sistema la gestión en seguridad y salud en el informe de
requieran una inspección.
planificados, para asegurarse de su de gestión y de las actividades de ensayo trabajo revisión por la
15
conveniencia, adecuación, eficacia y y/o calibración del laboratorio, para dirección
Se deben establecer y mantener
alineación continuas con la asegurarse de que se mantienen
procedimientos documentados
dirección estratégica de la constantemente adecuados y eficaces, y Revisión anual
para la planificación e
organización. para introducir los cambios o mejoras
implementación de
necesarios.
auto inspecciones, para verificar si
las actividades y los resultados
relacionados cumplen con los
acuerdos planificados
y determinar la eficacia del
sistema de calidad.
302
4.9 Control de trabajos de ensayos y/o de ARTÍCULO 2.2.4.6.34. Mejora
10. Mejora 3. Personal
calibraciones no conformes. continua.
10.2 No conformidad y acción correctiva 10.2 Auditoría
4.10 Mejora ARTÍCULO 2.2.4.6. 29, 30
La organización debe determinar y
seleccionar las oportunidades de
mejora e implementar cualquier
acción necesaria para cumplir los
requisitos del cliente y aumentar la
satisfacción del cliente.
El empleador debe dar las
Cuando ocurra una no conformidad,
directrices y otorgar los recursos
incluida cualquiera originada por El laboratorio debe mejorar continuamente
necesarios para la mejora continua
quejas , la organización debe: la eficacia de su sistema de gestión
del (SG-SST), con el objetivo de
a) reaccionar ante la no mediante el uso de la política de la calidad,
mejorar la eficacia de todas sus El personal debe tener
conformidad. (…) los objetivos de la calidad, los resultados
actividades y el cumplimiento de conocimiento de las normas y
b) evaluar la necesidad de acciones de las auditorías, el análisis de los datos, Formato,
sus propósitos. disposiciones de trabajo
para eliminar las causas de la no las acciones correctivas y preventivas y la política y
existentes, entrenamiento
conformidad, con el fin de que no revisión por la dirección. procedimiento
Definir e implementar las acciones permanente
16 vuelva a ocurrir ni ocurra en otra de acciones
preventivas y correctivas en el sistema de calidad.
parte. El laboratorio debe tener una política y preventivas,
necesarias, con base en los
c) implementar cualquier acción procedimientos que se deben implementar correctivas y/o
resultados de la supervisión y Tratamiento a las no
necesaria; cuando cualquier aspecto de su trabajo de de mejora
medición de la eficacia del SG-SST, conformidades encontradas en las
d) revisar la eficacia de cualquier ensayo y/o de calibración, o el resultado de
de las auditorías y de la revisión por auditorias
acción correctiva tomada; dichos trabajos, no son conformes con sus
la alta dirección.
e) si fuera necesario, actualizar los propios procedimientos o con los requisitos
riesgos y oportunidades acordados con el cliente.
Tratamiento a las no conformidades
determinados durante la
encontradas en las auditorias
planificación; y
f) si fuera necesario, hacer cambios
al sistema de gestión de la calidad.
Las acciones correctivas deben ser
apropiadas a los efectos de las no
conformidades encontradas.
303
Anexo J. Listado Maestro Depurado
LISTADO MAESTRO
TECHNIK LTDA
PROCESO CÓDIGO TITULO TIPO
PLANIFICACION KOR-CP-01 CARACTERIZACION DE CULTURA ORGANIZACIONAL CP
PLANIFICACION KOR-DG-01 ELEMENTOS ESTRATEGICOS DG
PLANIFICACION ORGRANIGRAMA FUNCIONAL DG
PLANIFICACION KOR-DG-03 PROCESOS DE COMUNICACION INTERNA DG
PLANIFICACION KOR-DG-04 DESPLIEGUE DE LA POLITICA DE CALIDAD Y OBJETIVOS DE CALIDAD DG
PLANIFICACION KOR-RE-01 ENCUESTA DE CLIMA ORGANIZACIONAL RE
PLANIFICACION KOR-RE-02 REQUISICION DE SISTEMAS E INFORMATICA RE
SEGUIMIENTO SYC-CP-01 CARACTERIZACION DE SEGUIMIENTO Y CONTROL CP
SEGUIMIENTO SYC-PR-01 AUDITORIAS INTERNAS PR
SEGUIMIENTO SYC-PR-02 REVISION GERENCIAL PR
SEGUIMIENTO SYC-PR-03 INDICADORES DE GESTION PR
SEGUIMIENTO SYC-PR-04 PRODUCTO O SERVICIO NO CONFORME Y TRATAMIENTO DE NO CONFORMIDADES PR
SEGUIMIENTO SYC-PR-05 AUTOINSPECCIONES PR
SEGUIMIENTO SYC-RE-03 PLAN DE AUDITORIAS INTERNAS RE
COMERCIAL GKO-CP-01 CARACTERIZACION DE COMERCIAL CP
COMERCIAL GKO-RE-02 ACTA DE ENTREGA RE
COMERCIAL GKO-RE-04 CAPTACION DE CLIENTES EN EVENTOS RE
COMERCIAL GKO-RE-05 TABLA DE TRAZABILIDAD EQUIPOS NUEVOS RE
COMERCIAL GKO-RE-07 HOJA DE RUTA AUDIOLOGIK RE
METROLOGIK MTK-DG-02 PLAN DE CALIDAD DE METROLOGIA DG
METROLOGIK MTK-DG-03 MATRIZ E IDENTIFICACION DEL CONFLICTO DE INTERES DG
METROLOGIK MTK-DG-04 DECLARACION INDIVIDUAL DE CONFLICTO DE INTERESES DG
METROLOGIK MTK-DG-05 POLITICAS DEL LABORATORIO DE METROLOGIA DG
304
METROLOGIK MTK-DG-06 PROCESOS DE COMUNICACION INTERNA LABORATORIO DE METROLOGIA DG
METROLOGIK MTK-DG-07 DESPLIEGUE DE LA POLITICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD LABORATORIO DE METROLOGIA DG
METROLOGIK MTK-DG-08 DECLARACION INDIVIDUAL DE PRINCIPIOS ETICOS DG
METROLOGIK MTK-DG-10 PLANO AREA DEL LABORATORIO DE METROLOGIA DG
METROLOGIK MTK-MC-01 MANUAL DE CALIDAD DEL LABORATORIO DE METROLOGIA MC
METROLOGIK MTK-CP-01 CARACTERIZACION DE METROLOGIK CP
METROLOGIK MTK-IN-01 INSTRUCTIVOS LABORATORIO METROLOGIA IN
METROLOGIK MTK-PR-11 PROCEDIMIENTO CALCULO DE INCERTIDUMBRE PR
METROLOGIK MTK-PR-12 PROCEDIMIENTO PARA VALIDACION DE METODOS PR
METROLOGIK MTK-PR-17 PRODUCTO O SERVICIO NO CONFORME Y TRATAMIENTO DE NO CONFORMIDADES PR
COMERCIAL MTK-PR-20 MANEJO DE PEDIDOS OFERTAS Y CONTRATOS PR
METROLOGIK MTK-RE-01 CERTIFICADO DE CALIBRACION AUDIOMETROS RE
METROLOGIK MTK-RE-02 FORMATO DE DATOS CALIBRACION PARA AUDIOMETROS RE
METROLOGIK MTK-RE-03 CERTIFICADO DE CALIBRACION PARA IMPEDANCIOMETROS RE
METROLOGIK MTK-RE-04 FORMATO DE DATOS CALIBRACION PARA IMPEDANCIOMETROS RE
METROLOGIK MTK-RE-05 CERTIFICADO DE CALIBRACION PARA ESPIROMETROS RE
METROLOGIK MTK-RE-06 FORMATO DE DATOS PARA LA CALIBRACION DE ESPIROMETROS RE
METROLOGIK MTK-RE-07 CERTIFICADO DE CALIBRACION SONOMETROS RE
METROLOGIK MTK-RE-09 CERTIFICADO DE CALIBRADOR ACUSTICO-PISTOFONO RE
METROLOGIK MTK-RE-10 FORMATO DE DATOS DE CALIBRACION CALIBRADOR ACUSTICO PISTOFONO RE
METROLOGIK MTK-RE-11 CERTIFICADO DE CALIBRACION CALIBRADOR CS 20 RE
METROLOGIK MTK-RE-12 FORMATO DE DATOS DE CALIBRACION CALIBRADOR CS 20 RE
METROLOGIK MTK-RE-13 FORMATO DE DATOS CALIBRACION SONOMETROS TIPO 1 RE
METROLOGIK MTK-RE-14 FORMATO DE DATOS CALIBRACION DOSIMETROS (OTROS) RE
METROLOGIK MTK-RE-15 CERTIFICADO DE CALIBRACION ANALIZADOR DE AUDIFONOS RE
METROLOGIK MTK-RE-16 FORMATO DE DATOS DE CALIBRACION ANALIZADORES DE AUDIFONOS RE
METROLOGIK MTK-RE-17 CERTIFICADO DE CALIBRACION DOSIMETROS RE
METROLOGIK MTK-RE-19 HOJAS DE VIDA EQUIPOS TECHNIK RE
305
METROLOGIK MTK-RE-20 PLAN DE MANTENIMIENTO EQUIPOS PATRONES DE METROLOGIK RE
METROLOGIK MTK-RE-23 CONTROL TEMPERATURA Y HUMEDAD. RE
METROLOGIK MTK-RE-24 CRONOGRAMA BACKUP/CD/PRESION ACOPLES /VERIF INTERMEDIA RE
METROLOGIK MTK-RE-25 TABLA DE CONTROL DE CALIDAD DE DATOS RE
METROLOGIK MTK-RE-26 CRONOGRAMA DE SUPERVISION METODOS Y PROCEDIMIENTOS RE
METROLOGIK MTK-RE-33 CARTA INFORMACION DE INHABILIDADES RE
METROLOGIK MTK-RE-34 SUPERVISION DE METODOS Y PROCEDIMIENTOS RE
METROLOGIK MTK-RE-36 HOJA DE CONFIRMACION DE METODOS RE
METROLOGIK MTK-RE-50 FORMATO VISITAS AL LABORATORIO DE CALIBRACIONES RE
AUDIOLOGIK AUK-CP-01 CARACTERIZACION DE AUDIOLOGIK CP
AUDIOLOGIK AUK-PR-01 VERIFICACION Y AJUSTE DE AUDIOMETRO E IMPEDANCIOMETRO PR
AUDIOLOGIK AUK-PR-08 RETIRO DE EQUIPOS MEDICOS DEL MERCADO PR
AUDIOLOGIK AUK-RE-03 HOJA DE VIDA EQUIPOS DE AUDIOLOGIK RE
AUDIOLOGIK AUK-RE-04 TOMA DE DATOS ESPIROMETRO RE
AUDIOLOGIK AUK-RE-06 CONTROL DE INGRESO Y ASIGNACION DE EQUIPOS RE
AUDIOLOGIK GKO-RE-07 HOJA DE RUTA EQUIPOS RE
AUDIOLOGIK AUK-RE-16 LISTA DE CHEQUEO INFORME DE VERIFICACION Y AJUSTE RE
AUDIOLOGIK AUK-RE-21 CONTROL DE ORDENES DE SERVICIO RE
PLASTIK PLK-CP-01 CARACTERIZACION DE PLASTIK CP
PLASTIK PLK-PR-01 PROGRAMA DE PROTECCION AUDITIVA PR
LICENCIA DE SOFTWARE PARA USO DEL PROG DE VIGILANCIA EPIDEMIO CONSERVACI?N
PLASTIK MEK-DG-04 AUDITIVA DG
LICENCIA DE SOFTWARE PARA USO DEL PROG DE VIGILANCIA EPIDEMIO CONSERVACI?N
PLASTIK MEK-DG-05 RESPIRATORIA DG
PLASTIK MEK-PR-01 AUDIOMETRIA PR
PLASTIK MEK-PR-02 ESPIROMETRIA PR
PLASTIK PLK-RE-02 MEDICION DE RUIDO RE
PLASTIK MEK-RE-01 ANANMESIS DE AUDIOMETRIA OCUPACIONAL RE
306
PLASTIK MEK-RE-03 ANAMNESIS DE ESPIROMETRIA OCUPACIONAL RE
PLASTIK MEK-RE-07 INFORME DE AUDIOMETRIA OCUPACIONAL CON CALIFICACION ELI SAL RE
PLASTIK MEK-RE-08 INFORME DE AUDIOMETRIA OCUPACIONAL CON CALIFICACION LARSEN RE
PLASTIK GAD-RE-08 CONTROL DE SUMINISTRO Y GASTO DE SILICONA RE
PLASTIK MEK-IN-01 INSTRUCTIVO DE DILIGENCIAMIENTO DE AUDIOMETRIA IN
PLASTIK MEK-IN-02 INSTRUCTIVO DE DILIGENCIAMIENTO DE ESPIROMETRIA IN
LOGISTIK LGK-RE-13 HOJA DE VIDA DE VEHICULOS RE
COMPRAS KOM-CP-01 CARACTERIZACION DE COMPRAS Y ALMACEN CP
COMPRAS KOM-PR-01 PROCEDIMIENTO DE COMPRAS PR
COMPRAS KOM-PR-02 DEVOLUCIONES EQUIPOS BIOMEDICOS PR
COMPRAS KOM-PR-03 PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO DE EQUIPOS BIOMEDICOS Y DE MEDICION PR
COMPRAS KOM-PR-04 ACONDICIONAMIENTO DE EQUIPO BIOMEDICO PR
COMPRAS KOM-PR-05 PROCEDIMIENTO DE RECEPCION E INSPECCION DE PRODUCTOS PR
PROCEDIMIENTO DE APROBACION O LIBERACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS PARA
COMPRAS KOM-PR-06 DISTRIBUCION PR
COMPRAS KOM-RE-02 EVALUACION Y SELECCION INICIAL DE PROVEEDORES RE
COMPRAS KOM-RE-03 LISTADOS DE PROVEEDORES NACIONALES E INTERNACIONALES ACEPTADOS RE
COMPRAS KOM-RE-04 REEVALUACION DE PROVEEDORES RE
COMPRAS KOM-RE-05 ORDEN DE COMPRA RE
COMPRAS KOM-RE-06 LISTA DE CHEQUEO E INSPECCION DE EQUIPOS NUEVOS RE
COMPRAS KOM-RE-11 TOMA DE DATOS TEMPERATURA Y HUMEDAD RE
COMPRAS KOM-RE-08 IDENTIFICACION DE EQUIPOS NUEVOS RE
ACUSTIK ACK-RE-01 ORDEN DE PRODUCCION DE CABINAS RE
ACUSTIK ACK-RE-10 TABLA CONTROL DE CALIDAD DE DATOS RE
ACUSTIK ACK-RE-02 REQUISICION DE COMPRAS Y PRESUPUESTO RE
ACUSTIK ACK-RE-04 PLAN DE MANTENIMIENTO RE
FACTURACION FAK-CP-01 CARACTERIZACION DE FACTURACION CP
FACTURACION FAK-PR-01 FACTURACION PR
307
FACTURACION FAK-RE-01 SOLICITUD DE ELABORACION DE FACTURAS RE
CARTERA KAR-RE-01 CONTROL DE BACKUPS RE
CARTERA KAR-CP-01 CARACTERIZACION DE CARTERA CP
CARTERA KAR-IN-01 INSTRUCTIVO DE BACK UPS IN
GSST GAD-MC-01 MANUAL DEL SISTEMA DE GESTION DE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO MC
ADMINISTRACION GAD-CP-01 CARACTERIZACION DE LA ADMINISTRACION CP
ADMINISTRACION GAD-DG-01 PERFIL DE CARGO DG
GSST GAD-DG-03 PROGRAMA DE SALUD OCUPACIONAL DG
GSST GAD-DG-04 REGLAMENTO DE HIGIENE Y SEGURIDAD INDUSTRIAL DG
ADMINISTRACION GAD-DG-05 REGLAMENTO INTERNO DE TRABAJO DG
GSST GAD-DG-07 POLITICA DEL SISTEMA DE GESTION DE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO SG_SST DG
GSST GAD-DG-08 ACTA DE DESIGNACION DEL COORDINADOR DEL SGSST DG
GSST GAD-DG-09 MATRIZ DE ELEMENTOS DE PROTECCION PERSONAL POR CARGOS DG
GSST GAD-DG-10 POLITICA DE ALCOHOL Y DROGAS DG
GSST GAD-DG-13 MATRIZ DE ASIGNACION DE RESPONSABILIDADES /RENDICION DE CUENTAS EN SST DG
GSST GAD-DG-14 MATRIZ DE EVALUACION DE PELIGRO, EVALUACION Y VALORIZACION DE LOS RIESGOS DG
GSST GAD-DG-15 MATRIZ DE REQUISITOS LEGALES DG
ADMINISTRACION GAD-PR-01 PROCEDIMIENTO DE CAPACITACIONES PR
ADMINISTRACION GAD-PR-03 MANTENIMIENTO DE INSTALACIONES PR
ADMINISTRACION GAD-PR-07 PROCEDIMIENTO BACK UP ONE PR
GSST GAD-PR-14 PROGRAMA DE INSPECCIONES PLANEADAS PR
ADMINISTRACION GAD-RE-06 EVALUACION DEL DESEMPEÑO Y HABILIDADES RE
ADMINISTRACION GAD-RE-11 REGISTRO DE CAPACITACIONES RE
ADMINISTRACION GAD-RE-12 EVALUACION DE CAPACITACIONES RE
ADMINISTRACION GAD-RE-14 ACTA DE ENTREGA DE DOTACION RE
GSST GAD-RE-15 CONTROL USO Y ESTADO DE LOS ELEMENTOS DE PROTECCION PERSONAL RE
ADMINISTRACION GAD-RE-16 CITACION DILIGENCIA DE DESCARGOS RE
ADMINISTRACION GAD-RE-24 FORMATO DE QUEJAS DEL COMITE DE CONVIVENCIA RE
308
GSST GAD-RE-27 PLAN DE INSPECCIONES SG-SST RE
GSST GAD-RE-28 ENTREGA DE ELEMENTOS DE PP RE
CALIDAD SGC-RE-04 TABLA PARA EL CONTROL DE REGISTROS RE
CALIDAD SGC-MC-01 MANUAL DE CALIDAD MC
ADMINISTRACION LEY10101 del 23/01/2006 Acoso Laboral Diario oficial 46.160 EX
RESOLUCION 652 DE ABRIL DEL 2012 ESTABLECE LA CONFORMACION Y
ADMINISTRACION FUNCIONAMIENTO DEL COMITE DE CONVIVENCIA LABORAL EX
RESOLUCION 1356 DEL 2012 SE MODIFICA PARCIALMENTE LA RESOLUCION 652 DEL
ADMINISTRACION 2012 EX
RESOLUCION 2646 de julio 17 del 2008 disposiciones y se definen responsabilidades
ADMINISTRACION factores de riesgo psicosocial EX
ADMINISTRACION RESOLUCION 003673 REGLAMENTO TECNICO PARA TRABAJO EN ALTURAS. EX
RESOLUCION 2346 REGULA LA PRACTICA DE EVALUACIONES MEDICAS OCUPACIONALES
ADMINISTRACION LAS HISTORIAS CLINICAS OCUPACIONALES. EX
COMPRAS REGISTRO SANITARIO 2010DM-0005334 AUDIOMETRO FRYE ELECTRONICS EX
COMPRAS REGISTRO SANITARIO AUDIOMETROS 2010DM-0005556 INTERACUSTICS EX
COMPRAS REGISTRO SANITARIO 2010DM-0005341 AUDIOMETROS IAMPLAID EX
REGISTRO SANITARIO POTENCIALES EVOCADOS Y OTOACUSTICAS INTERACOU A/S IHS
COMPRAS No.2010DM-0005385 EX
COMPRAS REGISTRO SANITARIA 2010DM-0005343 PARA IMPEDANCIOMETRO AMPLAID EX
REGISTRO SANITARIO EQUIPO BIOMEDICO PARA PRUEBAS DE EQUILIBRIO Y OCULO
COMPRAS MOD VNG- INTERACO 2011DM-0007139 EX
COMPRAS REGISTRO INVIMA 2008DM-0002588 ESPIROMETROS PORTATILES MIR EX
CERTIFICADO DE CAPACIDAD DE ALMACENAMIENTO Y7O ACONDICIONAMIENTO CCAA
COMPRAS No.0038 EX
COMPRAS CERTIFICACION No.2014015748 CABINAS NO REQIUIEREN REGISTRO SANITARIO EX
COMPRAS REGISTRO SANITARIO INVIMA 2010DM-0005341 PARA AUDIOMETROS AMPLAID EX
COMPRAS REGISTRO SANITARIO INVIMA 2010DM -0005343 PARA IMPEDANCIOMETROS AMPLAID EX
COMERCIAL CATALOGO AUDIOMETRO BELL INVENTIS EX
309
COMERCIAL CATLOGO AUDIOMETRO HARP INVENTIS EX
COMERCIAL CATALOGO AUDIOMETRO HARP INVENTISCATLOGO AUDIOMETRO PIANO INVENTIS EX
COMERCIAL CATALOGO MINISPIR PORTABLE USB SPIROMETER MIR EX
CATLOGO SPIROLAB DIAGNOSTIC SPIROMETER WITH HIGH RESOLUTION GRAPHIIC
COMERCIAL DISPLAY MIR EX
COMERCIAL CATALOGO SPIROBANK ESPIROMETRO MULTIFUNCIO CON PANTALLA ALFANUMERICA EX
FACTURACION LEY 1231 FACTURACION EX
Normas fundamentales sobre gestión de la calidad y documentos de orientación para su
CALIDAD aplicación. EX
CALIDAD Normas complementarias para el Sistema de CALIDAD EX
CALIDAD NORMA TECNICA COLOMBIANA ISO-9001 EX
CALIDAD MANUAL DE HABILIDADES PARA AUDITORIA EX
CALIDAD ISO9000 y la planificación de la calidad EX
CALIDAD Compendio de Normas legales sobre salud ocupacional EX
CALIDAD NTC-3701 Higiene y Seguridad EX
CALIDAD ISO 9000 Guía de Instrumentación para pequeñas y medianas empresas EX
GTC 45 Guía para el diagnóstico de condiciones de trabajo o panorama de factores de
CALIDAD riesgo, su identificación y valoración EX
NTC-ISO-10005 Sistemas de Gestión de la calidad Directrices para los planes de la
CALIDAD calidad EX
CALIDAD Certificado de recertificación Bureau Veritas No. CO238101 EX
AUDIOLOGIK NTC 3428 ACUSTICA.SONOMETROS(MEDIDORES DE INTENSIDAD DE SONIDO) EX
AUDIOLOGIK NTC2884 ACUSTICA AUDIOMETROS EX
NTC 2884-1ELECTROACUSTICA, EQUIPOS AUDIOLOGICOS.PARTE 1 AUDIOMETROS DE
AUDIOLOGIK TONOS PUROS EX
AUDIOLOGIK NTC 2884-2 AUDIOMETROS PARTE 2: EQUIPOS PARA AUDIOMETRIA VOCAL EX
NTC 2884-3 AUDIOMETROS PARTE 3; SEÑALES DE CORTA DURACION ENSAYOS
AUDIOLOGIK AUDITIVOS CON FINES AUDIOMETRICOS EX
310
NTC 2884-4 AUDIOMETROS PARTE 4: EQUIPOS PARA LA AUDIOMETRIA EXTENDIDA AL
AUDIOLOGIK DOMINIO DE LA ALTA FRECUENCIA EX
NTC-ISO-IEC 17025 REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS
METROLOGIK LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACION EX
COMO IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE GESTION PRACTICO Y EFICAZ EN LABORATORIOS
AUDIOLOGIK DE ENSAYO Y CALIBRACION EX
AUDIOLOGIK TECHNICAL DOCUMENTATION (HAND-HELD ANALYZERS TYPES 2250 AND 2270) EX
TECHNICAL DOCUMENTATION (HAND-HELD ANALYZERS TYPES 2250 AND 2270 WITH
AUDIOLOGIK MICROPHONE TYPE 4189 EX
TECHNICAL DOCUMENTATION (UTILITY SOFTWARE FOR HAND-HELD ANALYZERS BZ-
AUDIOLOGIK 5503) EX
AUDIOLOGIK TECHNICAL DOCUMENTATION (LICENSE FULFILMENT GUIDE) EX
AUDIOLOGIK TECHNICAL DOCUMENTATION (PULSE MULTI-ANALYZER SYSTEM TYPE 3560-B/C/D/E) EX
AUDIOLOGIK UNCERTAINTY IN AUDIOMETER CALIBRATION EX
AUDIOLOGIK PULSE-GETTING STARTED EX
PLASTIK ISO 8253-2 ACOUSTICS- AUDIOMETRIC TEST METODS PARTE 2 EX
PLASTIK ISO 8253-3 ACOUSTICS- AUDIOMETRIC TEST METHODS PARTE 3 EX
CEI IEC 60645-3 AUDITORY TEST SIGNALS OF SHORT DURATION FOR AUDIOMETRIK AND
AUDIOLOGIK NEURO-OTOLOGICAL PURPOSES EX
AUDIOLOGIK CEI IEC 60318-2 ELECTROACOUSTICS SIMULADOR OF HUMAN HEAD AND EAR EX
METROLOGIK ISO 8253-1 BASIC PURE TONE AIR BONE CONDUCTION THRESHOLD AUDIOMETRY EX
ANSI S3.1- 1999 (2003) MAXIMUM PERMISSIBLE AMBIENT NOISE LEVEL FOR
AUDIOLOGIK AUDIOMETRIC TEST ROOMS. EX
ISO 389-1. EDICION: 1. ACOUSTICS REFERENCE ZERO FOR THE CALIBRATION OF
METROLOGIK AUDIOMETRIC EQUIPMENT EX
311
AUDIOLOGIK AUDIOMETRIC EQUIPMENT EX
NTC-ISO-10012 SISTEMA DE GESTION DE LA MEDICON REQUISITOS PARA LOS PROCESOS
AUDIOLOGIK DE MEDICION Y LOS EQUIPOS DE LA MEDICION EX
ANSI S1.25 SPECIFICATION FOR PERSONAL NOISE
AUDIOLOGIK DOSIMETERS EX
AUDIOLOGIK IEC 804 INTEGRATING- AVERAGING SOUND LEVEL METERS EX
AUDIOLOGIK CORPORACION METROCALIDAD, DIPLOMADO EN METROLOGIA,VERSION 2010 EX
NTC-329-2 EXACTITUD (VERACIDAD Y PRECISION) METODOS.DETERMINACION DE R UN
AUDIOLOGIK METODO NORMALIZADO DE MEDICI?N. EX
METROLOGIK ANSI/ASA S3.6-2010 SPECIFICATION FOR AUDIOMETERS EX
METROLOGIK ANSI S3.7-1995 (2008) METHODS FOR COUPLER CALIBRATION OF EARPHONES EX
NTC-3520 ACUSTICA. DESCRIPCION, MEDICION Y EVALUACION DEL RUIDO AMBIENTAL.
AUDIOLOGIK NIVELES DE RUIDO AMBIENTAL EX
ANSI S3.39-1987 SPECIFICATIONS FOR INSTRUMENTS TO MEASURE AURAL
AUDIOLOGIK ACOUSTIC IMPEDANCE AND ADMITTANCE EX
METROLOGIK IEC 61672- PARTE 1 SOUND LEVEL METERS ESPECIFICACIONES EX
IEC 61672- PARTE 2 ELECTROACOUSTCS- SOUND LEVEL METERS PARTE 2 EVALUACION
METROLOGIK TEST EX
IEC 61672- PARTE 3 ELECTROACOUSTICA SONOMETROS PARTE 3 SOUND LEVEL METERS
METROLOGIK PARTE 3 PERIODIC TEST EX
CERTIFICADO DE CALIBRACION MULTIMETRO 34970A SERIE MY44034288 DIGITAL NO.
AUDIOLOGIK 1000349290 CALIBRADO EL 15/12/2013 EX
METROLOGIK CERTIFICADO DE CALIBRACION DEL PISTOFONO 4228 SERIE 2484500 NO.1-386865531 EX
312
METROLOGIK CERTIFICADO DE CALIBRACION DEL MICROFONO TIPO 4144 SERIE 1863409 EX
CERTIFICADO DE CALIBRACION DE CALIBRADOR ACUSTICO MODELO 4226 SERIE
METROLOGIK 2628915 EX
IEC 1252 // AS NZS 2399:1998 ELECTROACOUSTIQUE- SPECIFICATION FOR PERSONAL
METROLOGIK SOUND EXPOSURE METERS EX
METROLOGIK REGLAS DEL SERVICIO DE ACREDITACION EX
METROLOGIK TARIFAS DE LOS SERVICIOS DE ACREDITACION EX
METROLOGIK REGLAMENTO DE USO DE LOS SIMBOLOS DE ACREDITADO Y/O ASOCIADO. EX
REGLAS PARA LA CREACION Y FUNCIONAMIENTO DE LOS GRUPOS TECNICOS ASESORES
METROLOGIK DE ONAC EX
ILAC G24 LINEAMIENTOS PARA DETERMINAR INTERVALOS DE CALIBRACION DE
METROLOGIK INSTRUMENTOS EX
METROLOGIK CRITERIOS ESPECIFICOS DE ACREDITACION -TRAZABILIDAD METROLOGICA EX
POLITICAS PARA LA PARTICIPACION EN ENSAYOS DE APTITUD COMPARACIONES
METROLOGIK INTERLABORATORIO EX
METROLOGIK COMUNICADO CEA-04-V2 EX
METROLOGIK CIRCULAR EXTERNA 02 ONAC EX
CRITERIOS ESPECIFICOS PARA LA ESTIMACION Y DECLARACION DE LA INCERTIDUMBRE
METROLOGIK DE MEDICION EN LA CALIBRACION EX
METROLOGIK MTK-IN-01 INSTRUCTIVO METROLOGIK IN
METROLOGIK MTK-PR-01 PROCEDIMIENTO METROLOGIK PR
CALIDAD SGC-PR-01 PROCEDIMIENTO DE CONTROL Y ESTANDARIZACION DE INFORMACION DOCUMENTADA PR
CALIDAD SYC-PR-01 PROCEDIMIENTO AUDITORIAS INTERNAS PR
CALIDAD SYC-RE-07 DOCUMENTO DE AUDITORIA RE
CALIDAD SYC-PR-03 PROCEDIMIENTO DE INDICADORES DE GESTION PR
CALIDAD SYC RE-09 DEFINICION DE OBJETIVO Y REPORTE DE INDICADOR RE
METROLOGIK MTK-RE-53 INFORME DE CONFIRMACIÓN DE MÉTODOS RE
METROLOGIK MTK-RE-55 TABLA DE DATOS DE CALIDAD DE RESULTADOS RE
ACUSTIK ACK-PR-01 PROCEDIMIENTOS DE PRODUCCION DE CABINAS SONOAMORTIGUADAS PR
313
ACUSTIK ACK-IN-01 INSTRUCTIVO ACUSTIK IN
ACUSTIK ACK-RE-05 CERTIFICADO DE CONFORMIDAD DEL FABRICANTE RE
ACUSTIK SGC-RE-08 REVISION ALERTAS RE
INVIMA GAD-PR-06 PROGRAMA DE ORDEN Y ASEO PR
INVIMA GAD-RE-21 ACTIVIDADES DE ASEO RE
INVIMA LGK-PR-04 FUMIGACION Y CONTROL DE VECTORES Y PLAGAS PR
INVIMA LGK-RE-07 CRONOGRAMA DE FUMIGACIONES ALMACEN RE
INVIMA KOM-PR-07 DESTRUCCION DE EQUIPO BIOMEDICO PR
INVIMA KOM-PR-06 APROBACION O LIBERACION DE DISPOSITIVOS BIOMEDICOS PARA SU DISTRIBUCION PR
CALIDAD SYC-PR-02 PROCEDIMIENTO DE REVISION GERENCIAL PR
PROCEDIMIENTO ASEGURAR LA PROTECCION DE LA INFORMACION CONFIDENCIAL Y
METROLOGIK MTK-PR-01 LOS DERECHO DE PROPIEDAD DE LOS CLIENTES PR
METROLOGIK CERTIFICADO DE CALIBRACION DE EXCITER MODELO 4294 SERIE 2709643 EX
METROLOGIK MTK-RE-35 TABLA PARA EL CALCULO DE INCERTIDUMBRE RE
METROLOGIK MTK-RE-21 TABLA CONTROL PATRONES RE
CALIDAD SGC-PR-05 PROCEDIMIENTO DE QUEJAS Y RECLAMOS PR
CALIDAD SYC-RE-08 EVALUACION AUDITOR INTERNO DE CALIDAD RE
CALIDAD SYC-RE-01 SELECCION AUDITOR INTERNO DE CALIDAD RE
CALIDAD SGC-AC-01 ACTA DE REUNION AC
CALIDAD SYC-RE-04 INFORME DE AUDITORIA RE
CALIDAD SYC-RE-13 PROGRAMA ANUAL DE AUDITORIAS RE
314
Anexo K. Caracterización Metrologik
315
316
Anexo L. Matriz de necesidades y expectativas de las partes interesadas
317
318
Anexo M. Formato Perfil de cargo
319
Anexo N. Bitácora
Fecha Personas Tema
320
21-03-2018 Tutora Proyecto • Se definió que en el procedimiento de administración del talento humano se debe de agregar
Gerente General todo el ciclo de vida del empleado.
Líder Plastia • Tomar como base guía el mapa de procesos, cada proceso del mapa debe de tener un
procedimiento.
• Procedimiento de calibración MACRO y cada calibración específica con instructivos o lista de
chequeo.
• Hacer un solo procedimiento de protección auditiva que incluirá PLK –PR y MEK-PR y de ahí se
desplegarán los instructivos de cómo elaborar protectores, sonometría... ( estos se
involucrarán dentro de un procedimiento MACRO)
• Cambiar la definición de “registros” por “formatos”.
• Los documentos externos no necesitan código, solo necesitan versión y fecha de actualización.
• Todos los formatos deben de estar incluidos en un instructivo o procedimiento.
• En la tabla del procedimiento en –“evidencias” poner los formatos.
sería una alternativa más encaminada a darle continuidad y no a parar la producción. Ejm: solicitar
torización extraordinaria. Documento referencia= es lo que se necesita para iniciar la actividad.
e evidencia= lo que sale.
• Las cartas consecutivas de correspondencia en el que se ponga el tema y a quién se envía.
• Las anamnesis no necesitan código.
• La evaluación de capacitaciones ponerlas con opciones múltiples, se puede evaluar desde
google.
• Si es un documento para el cliente, va sin código.
• En la orden de servicio poner como necesitan la información los clientes. Para demostrar
que lo solicitado es lo = a lo presentado.
• Guías para evaluaciones técnicas: se llevan al programa.
prendió?
o lo va a aplicar?
s después se mira si se ha cumplido.
• Que todos los procedimientos que estén anexados al software referirlo bien, que la persona
sepa la ruta para llegar ahí.
• Hacer manual de usuario de ONE.
• Al depurar llamar a los jefes de área.
• Direccionar DOFA a los procesos que corresponden.
321
• En los responsables se pone el cargo y no el nombre de cada apersona.
• Poner procesos en ventana de administrador de recursos humanos.
• Gestión del conocimiento= los procedimientos están documentados y controlados n un
software.
• En el objetivo 2 poner depuración
• En las conclusiones del trabajo poner comparación del antes y del después.
• Para el objetivo 3 tomar fotos y poner que capacitación era: capacitación manual usuario.
Listados maestros nuevos
• Llevar control de los avances de la lista, en Excel poner en verde los que van y en rojo los
que no.
• Revisar caracterización
• Todo procedimiento debe de llevar caracterización, los instructivos no.
322
27- marzo- Líderes de cada Reunión Gerencial:
2018 área. • Hacer video de “ingreso no conformidades”
Gerente general. • Se revisaron objetivos de calidad de la 17025
• Cruzar tabla de objetivos con ONe
• Se cambió el indicador de satisfacción del cliente.
• Se revisaron preguntas de satisfacción y se les asignó un valor.
• Se solicitó cambio en cotización de prestación calibración del equipo.
• Se dejó como tarea revisar el formato de evaluación del desempeño.
29-marzo- Líder Compras • Decreto 4725 del 2005/ Resolución 4002 del 2007.
2018 • Llevar planilla o cronograma de aseo en planta.
• El procedimiento de producción no tiene acta.
• Unificar ACK-PR-01 y ACK-PR-02.
• Hacer matriz de análisis de riesgo ( golpes cabeza, claustrofobia, electricidad, cortos,
derrame de líquidos)
• Implementar lista de chequeo
2- abril- Asistente • Se realizó la matriz de partes interesadas.

2018 Administrativo
6- abril- Director técnico • Revisión del INVIMA
2018 ante el INVIMA • Actualizar perfiles de cargo.
• Falta matriz de conflicto de interés
• Falta: pintar piso, comprar letreros de evacuación, hacer estibas.
• 2.3.1 no tenemos área de recepción
• La hoja de seguridad está en el manual.
• Poner en práctica el plan de mantenimiento de equipos.
• Tener una orden de producción y enviar otra al cliente.
• La orden de producción se guardará un año
• Unificar orden de producción y control de envío de cabinas.
6-abril-2018 Líder SIG • Se revisaron no conformidades del proceso de metrologik.

Líder Metrologik • Se explicó como guardar no conformidades y planes de acción.
Líder Acustik
323
Director técnico
ante el INVIMA
Asistente
administrativo
1-mayo- Gerente General • Se explicó paso a paso para ingresar auditorías internas al software ONE.
2018 • Se dejó la tarea de redactar las auditorías realizadas en diciembre
08-mayo- Tutora del proyecto • Se definió que se quitará el flujo grama de los procedimientos
2018 Gerente General • Como acción de mejora para presentarse ante el ONAC se demostrara que la empresa inicio
un proceso de unificación de sistemas y se están ajustando documentos
• Se hizo la recomendación de realizar una presentación para el día de la auditoria
• Todo formato debe de ir asociado a un procedimiento, sino, se quita
• Se definió que se va a mantener el manual de calidad
• Se reorganizo la jerarquía documental
• Se revisó el procedimiento de control de documentos.
• Se determinó que solo se dejara un acta de reunión y esta se codificara como un formato
“FOR”- debe de llevar: fecha, tema/objetivos, participantes, conclusiones.
• ¿Dónde queda la evidencia si el jefe de producción hace reuniones?
• Incluir el software en el procedimiento de control documental 8 explicar quién tiene acceso
y las clases) remítase al manual del software.
• Para el segundo objetivo: explicar herramientas y software, evidenciar /paralelo de volumen
documental.
• Tercer objetivo: evidenciar viajes, capacitaciones, divulgaciones, revisiones gerenciales de
los viernes, video entrevista a un miembro de si ha identificado un cambio y de cómo se ha
sentido con el cambio. Filmar una reunión por esquipe.
• Escribir que El proyecto ha generado un cambio de percepción frente a la norma.
• ONAC→ piden última Rev. Gerencial de indicadores semestral o anual.
• Fortaleza TECHNIK: son las reuniones gerenciales de los viernes, uso software, ayuda 2
practicantes
• Se van a fijar en el depto. Con más quejas o indicadores más pequeños, se pueden poner los
resultados de auditorías en un cuadro:
/HALLAZGO/ACCIONES.
• Enviar informe al ONAC en el formato del acta
324
• Para los planes de acción se debe de amarrar a la fuente de donde se saco
• Lineamientos para política integrada:
iente
d producto o servicio
a continua
ver salud y bienestar físico
miento normatividad legal
n del riesgo
older
• Los alcances van por aparte cada un
• Incluir en el mapa de procesos la gestión del riesgo y acustik.
• Para presentarse ante una auditoria poner que los que están coloreados son los que se
incluyen y en la parte de abajo poner transversal “gestión del riesgo”.
• OSHAS desaparece y es 45001
• PQR, indicadores, actas, acciones correctiva→ van amarrados a muchos procedimientos.
Debe de haber una actividad amarrada a esos formatos, remitir a ONE
• Matriz legal= como se le da cumplimiento a normas y doc. externos. Amarrar actualización
en algún procedimiento para saber quién lo va a alimentar.
ncia de cumplimiento” en vez de “observaciones”.
• DOFA= se clasifican con 31000, se cruzan los de alto riesgo, hacer procedimiento (manual
usuario ONE)donde diga que anualmente se actualiza DOFA.
• Coger funciones de cada cargo y devolverse al procedimiento.
• TAREA: actualizar caracterizaciones
10/05/2018 representante ante se revisó check list invima y se delegaron tareas:

el invima • en el procedimiento de producción de cabinas incluir: control envió cabina, check list, orden
producción (cuando llega al cliente, el instalador tiene la orden), certificado de conformidad
ack-re-05, lo de la check list, alcance hasta el cliente.
• letrero: personal autorizado, salida emergencia, zona despacho, implem aseo
• como es examen de luz, temp, humedad y ventilación.
• hacer funciones y responsabilidades individuales y difundirlas
• incluir acustik en mapa de procesos
• definir si se va a usar ACK-RE-10
325
• Montar perfiles de cargo actualizados
Fuente 15. Elaborado por: La autora
326

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DISEÑO DEL SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN EN UNA EMPRESA

METALMECANICA Y DE SERVICIOS DE SALUD

CILIA MARÍA ARCE CRUZ

UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE OCCIDENTE

CILIA MARÍA ARCE CRUZ

PASANTÍA INSTITUCIONAL para optar al título de

UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE OCCIDENTE

Aprobado por el Comité de

NOYLAN FORERO POLO

Santiago de Cali, 28 de Agosto del 2018

1. DEFINICIÓN DEL PROBLEMA 15

1.2 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 19

1.3 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA 20

2.2 JUSTIFICACIÓN PRÁCTICA 21

2.3 JUSTIFICACIÓN SOCIAL 22

2.4 JUSTIFICACIÓN TEÓRICA 22

3.1 OBJETIVO GENERAL 24

3.2 OBJETIVOS ESPECIFICOS 24

4.1 MARCO TEÓRICO 25

4.1.1 Sistemas de Gestión Integral 25

4.1.2 Ciclo PHVA 30

4.1.3 Estructuración del Sistema Integrado de Gestión 31

4.1.4 Divulgación de la implementación del Sistema Integrado de

4.2 MARCO CONTEXTUAL 38

4.3 MARCO LEGAL 45

4.3.1 ISO 9001:2015 45

4.3.2 Decreto 1072 del 2015 46

4.3.3 ISO/IEC 17025:2005: 48

4.3.4 Resolución 4002 - Noviembre 2 de 2007 49

4.4 MARCO CONCEPTUAL 50

5.1 TIPO DE INVESTIGACIÓN 53

5.2 DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN 53

5.3 ENFOQUE DE LA INVESTIGACIÓN 54

5.4 TÉCNICAS E INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN 54

5.5 ETAPAS DEL TRABAJO DE CAMPO 56

6 DESARROLLO DE LOS OBJETIVOS 58

6.1 DESARROLLO DEL PRIMER OBJETIVO: REALIZAR UN

6.2 DESARROLLO DEL SEGUNDO OBJETIVO: INTEGRAR EL

6.2.1 Unificación Documental 64

6.3 DESARROLLO DEL TERCER OBJETIVO: SOCIALIZAR LA

Figura 1. Ciclo PHVA 31

Figura 2. Portafolio de servicios- venta de equipos 39

Figura 3.Portafolio de servicios- metrologik y acustik 40

Figura 4.Portafolio de servicios- Plastik 40

Figura 5.Portafolio de servicios- VECA 41

Figura 6. Organigrama de la empresa metalmecánica y prestadora de

Figura 7.Nivel de cumplimiento ISO 9001:2015 59

Figura 8. Nivel de cumplimiento ISO 17025:2005 60

Figura 9. Nivel de Cumplimiento Decreto 1072-2015 61

Figura 10.Nivel de cumplimiento Resolución 4002 - noviembre 2 de

Figura 11. Estructura documental 63

Figura 12. Encabezado de los documentos 63

Figura 13. Pantalla del Listado Maestro en el Software One 65

Figura 14. Página procedimientos Unificados 66

Figura 15. Cronograma 67

Figura 16. Indicadores 69

Figura 20. Incapacidades 74

Figura 22.Evaluación de desempeño 76

Figura 23. Inspección General de Seguridad 77

Figura 24. Inspecciones Planeadas 78

Figura 25. Plan anual de capacitaciones 79

Figura 26. Requerimientos de capacitación 79

Figura 27. Evaluación capacitaciones 80