MICROSCOPIO QUIRÚRGICO OFTALMOLÓGICO AVANZADO Página 1/3

NOMBRE GENÉRICO CSG: MICROSCOPIO PARA OFTALMOCIRUGÍA DE ALTA ESPECIALIDAD

CLAVE CUADRO BÁSICO: 531.626.0123
CLAVE GMDN: 32817
FIRMADA Y CONCLUIDA: México D.F. a 3 de noviembre de 2014; en las instalaciones del CENETEC.
ESPECIALIDAD(ES): Médicas y Quirúrgicas.
SERVICIO(S): Quirófanos

DEFINICIÓN CSG: Equipo rodable no invasivo de precisión en microscopía oftalmológica, empleado como auxiliar en el tratamiento quirúrgico.

NOMBRE GENÉRICO
MICROSCOPIO QUIRÚRGICO OFTALMOLÓGICO AVANZADO.
CENETEC:

Microscopio oftalmológico conectado a la red eléctrica, estereoscópico, de estativo rodable o fijo para uso en quirófano con el
fin de magnificar estructuras o tejidos circundantes del ojo en la evaluación y procedimientos quirúrgicos oftalmológicos
DEFINICIÓN CENETEC: altamente especializados. Cuenta con sistema de iluminación homogénea coaxial y filtros que protejan las estructuras
intraoculares. Enfoque y aumento motorizado ajustable. Con lámparas de seguridad y tubos que permitan al cirujano ver el
campo quirúrgico desde una perspectiva vertical. Con asistente integrado y sistema de registro de video.

NOMBRE GMDN: Microscopio quirúrgico oftalmológico

Microscopio oftalmológico conectado a la red eléctrica, habitualmente estereoscópico, para uso en quirófano con el fin de
aumentar estructuras diminutas del ojo o los tejidos circundantes en procedimientos quirúrgicos oftalmológicos que requieren
un gran aumento mediante luz transmitida. Suele estar equipado con mecanismos motorizados de enfoque y aumento ajustable
DEFINICIÓN GMDN:
(manual, zoom o ambos), lámparas de seguridad y tubos inclinados que permiten al cirujano ver el campo desde una
perspectiva vertical, mientras mantiene la cabeza erguida. Cuenta habitualmente con capacidad para observación doble o
múltiple y la integración de imagen fija, película y videocámara. Puede ser fijo o móvil.
CLAVE CABMS:
1 .- Microscopio quirúrgico oftalmológico avanzado.
2 .- Equipo con visión: estereoscópica, binocular o tridimensional.
3 .- Estativo fijo o rodable como parte del sistema.
4.1.1 .- Táctil.
4.1.2 .- Integrada en el estativo.
4.1 .- Características de la pantalla de control:
Con un tamaño de 5 pulgadas o
4.1.3 .-
mayor.
4.2.1 .- Sistema de video de alta definición.
4.2.2 .- Pantalla de 21" o mayor.
4.2.3 .- Con salida de video digital HDMI, BNC, HD-SDI o DVI. Para conectar
uno o más monitores externos.
4.2.4.1 .- Que permita ingresar datos del
Características paciente.
DESCRIPCIÓN: 4.2 .- del sistema de 4.2.4.2 .- Con capacidad para realizar la
Características video: captura de imágenes fijas y/o
4 .- Con sistema de
generales: 4.2.4 .- secuencias de video.
documentación:
4.2.4.3 .- Que permita extraer la
información del sistema a algún
medio de almacenamiento
externo.
4.3 .- Sistema modular que permita adaptar accesorios necesarios o deseados.
4.4 .- Capacidad para programación de al menos 10 usuarios como mínimo.
4.5 .- Pedal impermeable inalámbrico de control (de al menos 14 funciones programables por usuario)
con cable de respaldo.
4.6 .- Respaldo de energía eléctrica (UPS) de al menos 30 minutos en caso de corte de suministro
eléctrico.
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NOMBRE GENÉRICO
MICROSCOPIO QUIRÚRGICO OFTALMOLÓGICO AVANZADO.
CENETEC:
5.1.1.1 .- Longitud de al menos 320 mm.
Primer brazo, brazo de
5.1.1 .-
soporte o brazo móvil: Ángulo de giro de al menos 270°
5.1.1.2 .-
o ±135°.
5.1.2.1 .- Longitud de al menos 850 mm.
5.1.2.2 .- Ángulo de giro de al menos 270°
o ±135°.
Segundo brazo, brazo
Columna- 5.1.2.3 .- Sistema auto compensado.
5.1.2 .- basculante o brazo auto
5.1 .- estativo rodable 5.1.2.4 .- Sistema de frenos
compensado:
Características o fijo: electromagnéticos.
5 .-
del estativo: 5.1.2.5 .- Carrera vertical de al menos 720
mm o ±360 mm.
Sistema XY motorizado 5.1.4.1 .- De al menos 50 mm en X.
5.1.4 .- con pre-centrado
automático: 5.1.4.2 .- De al menos 50 mm en Y.
5.1.5 .- Soporte o gancho para pedal.
5.2.1 .- Base con al menos 4 ruedas.
Características
5.2 .- 5.2.2 .- Sistemas de frenos en al menos 2 ruedas.
de la base:
5.2.3 .- Con una dimensión no mayor a 805 x 805 mm.
6.1.1 .- Apocromática de gran campo.
6.1.2.1 .- Controlable desde el pedal.
Sistema de aumento
Características 6.1.2 .- motorizado con relación 6.1.2.2 .- Continuo.
6.1 .-
de la óptica: de 1:6 o mayor.
6.1.2.3 .- Con velocidad ajustable.
DESCRIPCIÓN:
6.1.3 .- Sistema de enfoque fino motorizado de 50 mm o mayor. Con botón de
reinicio
6.2.1 .- Tubo con ángulo inclinable de 150° o mayor.
Características 6.2.2 .- Con ajuste de la distancia interpupilar.
6.2 .- del tubo 6.2.3 .- Oculares de 10 X o mayor.
binocular: 6.2.4 .- Con compensación de ametropías de ± 5 dioptrías o mayor.
6.2.5 .- Concha ocular integrada ajustable.
6.3 .- Objetivo con distancia de trabajo de 175 mm o mayor.
6.4.1.1 .- Tubo con ángulo inclinable de
Características
150° o mayor.
6 .- del microscopio
o cabezal: 6.4.1.2 .- Con ajuste de la distancia
interpupilar.
6.4.1.3 .- Oculares con la misma
Características del tubo magnificación a los configurados
Características 6.4.1 .-
binocular en el tubo binocular principal.
6.4 .- del asistente
integrado: 6.4.1.4 .- Con compensación de
ametropías de ± 5 dioptrías o
mayor.
6.4.1.5 .- Concha ocular integrada
ajustable.
6.4.2 .- Dispositivo de enfoque independiente.
6.4.3 .- Sistema de aumento dependiente o independiente.
6.5.1 .- De -20° o menor.
6.5 .- Basculación
6.5.2 .- De +15° o mayor.
6.6 .- Filtro para protección de retina.
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NOMBRE GENÉRICO
CENETEC:
DESCRIPCIÓN:
ACCESORIOS INCLUIDOS:
Las unidades médicas los
seleccionarán de acuerdo a sus
necesidades, asegurando su
compatibilidad con la marca y Al menos 3 juegos de capuchones re-esterilizables incluidos.
modelo del equipo.
MICROSCOPIO QUIRÚRGICO OFTALMOLÓGICO AVANZADO.
7.1 .- Luz halógena, LED o Xenón; o combinadas.
7.2 .- Sistema para la obtención del reflejo rojo con intensidad regulable.
Características
7.3 .- Filtro contra radiación UV.
7 .- del sistema de
7.4 .- Fuente de luz de repuesto en caso de la que fuente de luz principal falle.
iluminación:
7.5 .- Sistema de iluminación coaxial directa o por medio de fibra óptica (luz fría).
7.6 .- Sistema de cambio rápido para la luz de repuesto.
Cable de respaldo del pedal inalámbrico incluido.
Respaldo de energía (UPS) de al menos 30 minutos,
Funda contra polvo para cubrir el microscopio.
En caso de tener iluminación con halógeno o Xenón incluir lámpara de repuesto.

CONSUMIBLES: Las Set de baterías recargables para el pedal inalámbrico.

cantidades serán determinadas
de acuerdo a las necesidades
operativas de las unidades Juego de capuchones re-esterilizables.
médicas, asegurando su
compatibilidad con la marca y
modelo del equipo. En caso de tener iluminación con halógeno o Xenón una lámpara de repuesto.

ACCESORIOS OPCIONALES: 1 .- Invertidores de imagen.

Se adquieren de manera
adicional no se incluyen en el
equipo. Las configuraciones,
tipos y cantidades de
opcionales deberán ser
seleccionados de acuerdo a las
necesidades operativas de las
unidades médicas.
cirugía de catarata:
Accesorios para
2 .- Sistema de lentes aéreo con lentes de 60D o 90D y 128D o 132 D.
cirugía de retina:
3 .- Filtros de 532 nm para los oculares principal y de co-observación.
Accesorios para
1 .- Queratoscópio.

REFACCIONES: Las unidades

médicas los seleccionarán de
acuerdo a sus necesidades,
Según marca y modelo.
asegurando su compatibilidad
con la marca y modelo del
equipo.

INSTALACIÓN: Eléctrica: 120 V +/- 10% , 60 Hz.

OPERACIÓN: Personal especializado y de acuerdo al manual de operación.
MANTENIMIENTO: Preventivo y correctivo por personal calificado.
Para producto de origen nacional: certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS e ISO 13485.
NORMAS - CERTIFICADOS:
Para producto extranjero: que cumpla con ISO 13485 y alguno de los siguientes: FDA, CE o JIS.
NOTA: El uso de láser, y otros accesorios que no forman parte del microscopio pueden ser necesarios para ciertos procedimientos quirúrgicos.