Está en la página 1de 15

CICLO DE VIDA DE EQUIPO

BIOLOGICO
PRESENTADO POR:
MILEIDYS ACOSTA PINTO
JASMIN ADRIANA JIMENEZ
KAREN ESCAMILLA
KARINA PEREZ
ARIANA MUÑOZ

GC-F-004 V.01
CICLO DE VIDA DE UN
EQUIPO BIOMEDICO

GC-F-004 V.01
CONCEPTO

El concepto de ciclo de vida de la tecnología


médica dentro de una institución de salud desde
una perspectiva integral, considerando los
factores relacionados con la intensidad de uso,
CICLO DE VIDA DE UN su conservación, el personal involucrado en la
EQUIPO BIOMEDICO utilización, el impacto social y los recursos
económicos invertidos, así como la interrelación
de dichos factores. Las fases del ciclo de vida se
definen en difusión, utilización y conservación, y
disposición final de la tecnología médica. Así
mismo, se determinan las condiciones bajo las
cuales la definición propuesta puede funcionar.

GC-F-004 V.01
COMO DEBE SER LA SEGURIDAD
DE UN DISPOSITIVO

La seguridad de un dispositivo médico debe ser


evaluada como una característica fundamental
CICLO DE VIDA DE UN en sus fases de desarrollo (técnico y clínico),
fabricación, comercialización y utilización final,
EQUIPO BIOMEDICO en las que se consideren la ejecución
actividades tales como gestión y control de
riesgos, definición y evaluación permanente del
los niveles de efectividad, desempeño y calidad,
y el seguimiento permanente durante el ciclo
de vida

GC-F-004 V.01
En Colombia de acuerdo al Instituto de
Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos (INVIMA), institución
encargada de la vigilancia y control de
CICLO DE VIDA DE UN los dispositivos médicos, divide el ciclo
EQUIPO BIOMEDICO de vida en premercado y postmercado,
donde el postmercado incorpora etapas
desde la planeación, selección,
adquisición, instalación, uso clínico,
mantenimiento y disposición final.

GC-F-004 V.01
CICLO DE VIDA DE UN EQUIPO

GC-F-004 V.01
REGISTRO
Es periodo de transitoriedad, que permitía la fabricación,
importación o comercialización de dispositivos médicos y
equipos biomédicos sin registro sanitario. Conforme a lo
anterior, todos los dispositivos médicos que se importen o
comercialicen a partir del primero de enero de 2009, deben
CICLO DE VIDA DE UN tener registro sanitario o permiso de comercialización.
EQUIPO BIOMEDICO
El Invima hace un llamado a las IPS de todo el país para
que verifiquen que todas sus adquisiciones de dispositivos
médicos y equipos biomédicos cuenten con registro
sanitario o permiso de comercialización, aún cuando hayan
sido importados en el periodo de transitoriedad y no se
hayan comercializado.

GC-F-004 V.01
1. SELECCION
Una etapa de evaluación para poder
seleccionar un equipo. Sin embargo se puede
definir algunos aspectos tales como la
Evaluación Técnica y la Evaluación Clínica y
Pruebas de Laboratorio como elementos
CICLO DE VIDA DE UN para la selección de una tecnología a
EQUIPO BIOMEDICO adquirir.

GC-F-004 V.01
2. ADQUISICIÓN

Se refiere a los planes y programas de los


equipos según las necesidades, prioridades y
disponibilidad de recursos.

UN PROCESO ES LA SOLICITUD:
CICLO DE VIDA DE UN
EQUIPO BIOMEDICO • Que lo realiza por lo general el jefe del
servicio o unidad, quien identifica y
valora la necesidad de nuevos equipos,
por renovación o adquisición de
tecnología.
• Esta solicitud es la evaluación por un
comité donde se deben tener en cuenta
los criterios técnicos, administrativos y la
prioridad de las adquisiciones.

GC-F-004 V.01
3. INSTALACION
Es una etapa que está definida como la
obtención y documentación sobre la
evidencia que el equipo biomédico ha sido
entregado e instalado de acuerdo a sus
especificaciones y que este funciona de
CICLO DE VIDA DE UN acuerdo a los rangos de operación definidos
EQUIPO BIOMEDICO por el fabricante

GC-F-004 V.01
4. USO CLÍNICO

Es cuando el equipo ya ha sido ingresado al


servicio y este se encuentra en
funcionamiento se encuentra en Operación y
es en esta etapa donde se realiza la gestión
del activo, y utilización por el personal de la
CICLO DE VIDA DE UN institución.
EQUIPO BIOMEDICO

GC-F-004 V.01
5. MANTENIMIENTO

Se define como todas las acciones apropiadas con el


fin de retener un equipo o restaurarlo a una
condición dada. El mantenimiento es una etapa
clave en el ciclo de vida con el fin de obtener todos
los beneficios de los dispositivos médicos y
preservar la inversión realizada en las etapas
CICLO DE VIDA DE UN anteriores.
EQUIPO BIOMEDICO
Este se puede clasificar en:

• Mantenimiento Preventivo:
• Mantenimiento Correctivo:
• Mantenimiento Predictivo:

GC-F-004 V.01
• Mantenimiento Preventivo: Todas las acciones
llevadas a cabo en un planeado, periódico y
cronograma específico para mantener el equipo
en condiciones de trabajo a través de un proceso
de chequeo y reacondicionamiento.
CICLO DE VIDA DE UN • Mantenimiento Correctivo: El mantenimiento o
EQUIPO BIOMEDICO reparación no programada de dispositivos para
llevarlos a un estado definido.
• Mantenimiento Predictivo: El uso moderno de
mediciones y métodos de procesos de señales
para diagnosticar precisamente la condición
durante la operación.

GC-F-004 V.01
6. DISPOSICION FINAL
En esta fase la tecnología médica actual o sus
aplicaciones ya no cumple con los objetivos y los
requerimientos clínicos para lo cual fue
adquirida y utilizada, por lo que se descontinúa
su uso y se sustituye por una opción más
adecuada.
CICLO DE VIDA DE UN El personal involucrado en la disposición final
EQUIPO BIOMEDICO incluye a los operadores, la parte administrativa
y la parte técnica; todos ellos toman parte en el
proceso de baja de la tecnología en desuso y la
sustitución por una más actualizada. Con
respecto al impacto social que brinda la
tecnología, ésta queda reducida de manera
significativa en proporción a la disminución de
su uso hasta llegar a su completo reemplazo.

GC-F-004 V.01
GC-F-004 V.01