Organigrama del departamento

El laboratorio debe tener el siguiente personal técnico y de gestión:

Jefe del laboratorio (supervisor)

Responsable del contenido de los certificados de análisis e informes de
análisis.

Gerente técnico
Asegura que se preparen programas de capacitación en servicio, para
actualizar y mejorar las habilidades tanto del personal profesional como
técnico.

Analistas
Ejecutan adecuamente las tareas asignadas por la gerencia y para supervisar
al personal técnico.
 Personal técnico

Garantiza que los productos y servicios cumplen con los estándares de

calidad.

Gerente de calidad
Asegura que la garantía y el personal no estén sujetos a presiones que puedan
afectar en forma adversa la calidad de su trabajo. Provee supervisión
adecuada al personal.. Asegura un flujo adecuado de información entre el
personal a todos niveles.
 Descripción y funciones (capacitaciones) del personal

El laboratorio debe tener suficiente personal con la educación, capacitación, conocimiento

técnico y experiencia necesaria para sus funciones asignadas.

El jefe del laboratorio (supervisor)

Es quien debe tener calificaciones apropiadas para la posición, con extensa experiencia en
análisis de medicamentos y gestión de laboratorio, en un laboratorio de control de calidad de
productos farmacéuticos en el sector regulador o en la industria.

El jefe del laboratorio es responsable del contenido de los certificados de análisis e informes de
análisis. Esta persona es también responsable de asegurar que:

Todos los miembros clave del personal del laboratorio tengan la competencia necesaria para las
funciones requeridas y sus calificaciones reflejen sus responsabilidades.

Se revise periódicamente la adecuación del personal actual, la gerencia y los procedimientos de

capacitación; la gerencia técnica sea adecuadamente supervisada.

El gerente técnico

Es la persona que atiende a los procedimientos para realizar la calibración, verificación y

recalificación de instrumentos, control de las condiciones ambientales y de almacenamiento
estén previstos, y se lleven a cabo según se requiere.

Asegura que se preparen programas de capacitación en servicio, para actualizar y mejorar las
habilidades tanto del personal profesional como técnico.

El resguardo seguro de cualquier material sujeto a regulaciones de venenos o sustancias

controladas narcóticas y psicotrópicas mantenidas en el lugar de trabajo, estén bajo la
supervisión de una persona autorizada.
Los laboratorios oficiales de control de calidad de productos farmacéuticos participen
regularmente en ensayos de competencia adecuados y ensayos en colaboración para evaluar
procedimientos analíticos o sustancias de referencia.

Los analistas

Son quienes deben ser graduados en farmacia, química analítica, microbiología u otras materias
pertinentes con el requisito de conocimiento, destreza y habilidad.

Cumple la función de ejecutar adecuadamente las tareas asignadas por la gerencia y para
supervisar al personal técnico.

El personal técnico

Es quien debe tener diplomas en sus materias, otorgados por escuelas técnicas o vocacionales.

Es la persona responsable de las organizaciones de hacer cumplir con todos los procedimientos
del sistema de calidad, y garantizar que los productos y servicios cumplen con los estándares de
calidad.

El gerente de calidad

Es la persona que consta con las medidas para asegurar que la gerencia y el personal no estén
sujetos a presiones comerciales, políticas, financieras y de otro tipo o conflictos de interés que
puedan afectar en forma adversa la calidad de su trabajo.

Proveer supervisión adecuada al personal. Asegurar un flujo adecuado de información entre el

personal a todos los niveles.