Buenas practicas de manufactura en

establecimientos farmaceuticos

TEMA: Buenas practicas de calidad.

Docente: Asalde Diana Garcia.
INTEGRANTES:
Cordova sangama Jessica.
Chuquival chuquival Virginea.
Chinchay Lazaro Marco.
 Jefe de control de
calidad

Un jefe de control de calidad en medicamentos es responsable

de garantizar que los productos farmacéuticos cumplan con
los estándares de calidad y regulaciones. Supervisa pruebas y
procedimientos para asegurar la pureza, eficacia y seguridad
de los medicamentos, colabora en la validación de procesos
de fabricación, y trabaja para prevenir desviaciones de
calidad, asegurando que los productos cumplan con las
normativas gubernamentales y los requisitos de la industria.
 Responsabilidad
Supervisión de procesos.

Pruebas y Análisis.

Cumplimiento Regulatorio.

Validación de procesos.

Prevención de desviaciones.

Gestión de equipos.

Formación del personal.

Gestión de documentación.
 Funciones
Desarrollo y Mantenimiento de Procedimiento.

Coordinación de Pruebas.

Auditorias Internas.

Gestión de Equipos.

Cumplimento Regulatorios.

Investigación y Resolución de problemas.

Validación y calificación.
 ANALISTA DE MATERIA PRIMA ANALISTA DE EMPAQUE ANALISTA DE PRODUCTOS
TERMINADOS
 Registrar los resultados de los análisis realizados en los  Realizar controles técnicos a los
certificados de análisis para la aprobación o rechazo, materiales de envase y empaque,  Cumplir los procedimientos
según corresponda, por el Director de Laboratorio y asegurando la protección, funcionalidad, establecidos para su área de
archivar debidamente el informe. presentación y calidad de los productos. desempeño
 Hacer las requisiciones al Director de Laboratorio de
materiales, reactivos, implementos de seguridad,  En caso de requerirse el Analista de
estándares, solicitudes de mantenimiento y otros, Fisicoquímico debe realizar funciones
encaso de requerirse la adquisición para realizar las que se requieran para el buen
labores asignadas desempeño del laboratorio
 Colaborar con el mantenimiento en buen estado de las
instalaciones y equipos del laboratorio, siguiendo los  Verificar y aprobar el codificado y
procedimientos de operación limpieza y mantenimiento . etiquetado de los productos en
proceso.
¿Qué relación existe entre las BPM y el resultado de calidad del producto farmacéutico?
GRACIAS