OVET DEL PERU ORDEN DE FABRICACION N°______

EIRL

PRODUCTO: CÓDIGO :
FORMA FARMACEUTICA:_______________________________FECHA:
PRESENTACIÓN:_______________________________________ ORDEN PROD. N°:____________________
LOTE N°:_________________________________________ TAMAÑO LOTE: __________________
FECHA FAB.:__________________________________ F. VENC.: ________________________

cantidad cantidad
MATERIAS PRIMAS N° DE U.M
CODIGO solicitada entregada realizado por: Verific. por:
ANALISIS

ADICIONAL DEVOLUCION
Material De Empaque cantidad Material empaque Cantidad

Entregado por : _______________________

Recibido por: _________________________________
Fecha : _______________________ Fecha: _________________________________
Firma: ________________________ Firma: _________________________________
OVET DEL PERU F / ALM – 003 PARTE PARA EL INGRESO DE INSUMO N° ___________
EIRL

1. Revisión de datos de los insumos indicados en el rotulado del contenedor con la guía de
remisión.

2. Verificación del buen estado del embalaje de los insumos.

3. Para el caso de materias primas revisar las condiciones de almacenamiento e la guía de

remisión para su ubicación en el área que le corresponde.

4. Llenado del formato de recepción de insumos (F/ ALM - 005) y su envió al

departamento del control de calidad para el muestreo correspondiente.

Observaciones:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

Fecha: ______________________

___________________ _______________________
OPERARIO JEFE DE ALMACÉN
 OVET DEL PERU ENTREGA DE MATERIAL DE ENVASADO N°_____
EIRL

PRODUCTO: CÓDIGO :
FORMA FARMACEUTICA:________________________________FECHA:
PRESENTACIÓN:_______________________________________ ORDEN PROD. N°:____________________
LOTE N°:_________________________________________ TAMAÑO LOTE: __________________
FECHA FAB.:__________________________________ F. VENC.: ________________________

cantidad cantidad
MAT. DE EMPAQUE N° DE U.M
CODIGO solicitada entregada realizado por: Verific. por:
ANALISIS

ADICIONAL DEVOLUCION
Material De Empaque cantidad Material empaque Cantidad

Entregado por : _______________________

Recibido por: _________________________________
Fecha : _______________________ Fecha: _________________________________
Firma: ________________________ Firma: _________________________________

OVET DEL PERU EIRL F/ALM-001 DESPEJE DE LINEA DEL AREA DE PESAJE DE MATERIA
PRIMA N°:…….
PRODUCTO: CÓDIGO :
FORMA FARMACEUTICA:_______________________________FECHA:
PRESENTACIÓN:_______________________________________ ORDEN PROD. N°:___________________
LOTE N°:_________________________________________ TAMAÑO LOTE: __________________
FECHA FAB.:__________________________________ F. VENC.: ________________________
PROD. ANTERIOR______________________________________N° LOTE PROD. ANT.____________________

DESPEJE DE LINEA DEL AREA DE PESAJE DE MATERIA PRIMA CUMPLE Realiz. por Verif. Por
SI NO
HORA:
-AREA:
El área se encuentra limpio y desinfectado
Libre de materiales primas del producto anterior
Libre de materiales y documentos de la orden anterior
La mesa de trabajo se encuentra limpia y desinfectada
El piso, paredes y techo se encuentran limpios
-EQUIPOS:
La balanza se encuentra limpia y en buenas condiciones
La balanza cuenta con etiqueta de calibración vigente
Los utensilios y envases se encuentran limpios y desinfectados
La inyección y extracción de aire funciona correctamente
-PERSONAL:
El personal cuenta con la vestimenta adecuada
El personal se encuentra en su lugar de trabajo y se mantiene cerrada las
puertas
-MATERIA PRIMA
Se encuentra aprobadas y cuentan con etiquetas correspondientes
Los envases procedentes del almacén se encuentran limpios, sin derrames
-DOCUMENTACIÓN
El personal cuenta con el procedimiento de pesada respectivo
El personal cuenta con etiquetas para colocar datos de la materia prima
que se ha pesado
El personal lleva el registro de datos correspondientes para la historia del
lote.

Verificar que se cumpla con el despeje de línea del área de pesada

En caso de no cumplimiento, no realizar la pesada por riesgo de contaminación y/o confusión.

PESADA DE MATERIAS PRIMAS:

Verificado el despeje de línea del área de pesaje de materia prima se procede a la pesada de la misma según el instructivo
de pesada de materia prima INS / ALM-002.
A continuación se procede a rotular la etiqueta de control de pesada con sus datos correspondientes la misma que se
adhiere al envase de la materia prima pesada que será entregada al departamento de producción.
Esta etiqueta de control de peso de la materia prima, así como las etiquetas de control del área y equipos limpios del área
de pesaje serán anexadas en el reverso de esta página para ser incluidas en la historia del lote.

OVET DEL PERU ENTREGA DE MATERIAL DE EMPAQUE N°______

EIRL
PRODUCTO: CÓDIGO :
FORMA FARMACEUTICA:_______________________________FECHA:
PRESENTACIÓN:_______________________________________ ORDEN PROD. N°:____________________
LOTE N°:_________________________________________ TAMAÑO LOTE: __________________
FECHA FAB.:__________________________________ F. VENC.: _______________________

cantidad cantidad
MAT. DE EMPAQUE N° DE U.M
CODIGO solicitada entregada realizado por: Verific. por:
ANALISIS

ADICIONAL DEVOLUCION
Material De Empaque cantidad Material empaque Cantidad

Entregado por : _______________________

Recibido por: _________________________________
Fecha : _______________________ Fecha: _________________________________
Firma: ________________________ Firma: _________________________________

OVET DEL PERU F/DRT-002 REVISIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN DE HISTORIA DEL LOTE

EIRL

PRODUCTO:________________________________________________ CÓDIGO : ____________________

FORMA FARMACEUTICA:_______________________ ORDEN PROD. N°: _____________________
PRESENTACIÓN:___________________________________________ TAMAÑO LOTE: _____________________
LOTE N°:____________________________________________________ F. VENC.: _____________________
FECHA FAB.:_______________________________________________________________________________________

DOCUMENTO CUMPLE
SI NO
AREA DE PRODUCCION
-ORDEN DE PRODUCCION
-ETIQUETA DE AREA LIMPIA
-ETIQUETA DE IDENTIFICACION DEL PROCESO
-ETIQUETA DE MAQUINA LIMPIA
-ETIQUETA DE PESADA DE MATERIA PRIMA
-DESPEJE DE LINEA DEL AREA DE PRODUCCION
-REGISTRO DE MANUFACTURA DE PRODUCCION
-SOLICITUD DE ANALISIS
-CONTROL EN PROCESO DE ENVASADO ( PESO / VOLUMEN)
AREA DE ACONDICIONADO
-ETIQUETA DE AREA LIMPIA
-ETIQUETA DE IDENTIFICACION DEL PROCESO
-ETIQUETA DE MAQUINA ENVASADORA LIMPIA
-DESPEJE DE LINEADEL AREA DE ACONDICIONADO
-ENTREGA DE MATERIAL DE EMPAQUE
-REGISTRO DE ACONDICIONADO
-PROTOCOLO DE ANALISIS DE PRODUCTO TERMINADO N°
-ETIQUETAS DEL PRODUCTO TERMINADO APROBADAS
-RENDIMIENTO DEL LOTE DEL PRODUCTO TERMINADO

OBSERVACIONES :__________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________________

FECHA: ________________________ __________________________

DIRECTOR TÉCNICO

APROBADO RECHAZADO