VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA

DE EVENTOS
SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS
A LA VACUNACIÓN O
INMUNIZACIÓN
 OBJETIVO DE LA
VIGILANCIA DE LOS ESAVI

Realizar el seguimiento continuo y sistemático de los

eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o
inmunización (ESAVI) de acuerdo con los procesos
establecidos para la notificación, recolección y análisis
de los datos, que permita generar información
oportuna, válida y confiable para orientar medidas de
prevención y control y la generación de una respuesta
adecuada por parte de los diferentes actores ante
estos eventos.
DEFINICIÓN DEL
EVENTO
 CLASIFICACIÓN

LEVES GRAVES
No exigen tratamiento, Ponen en riesgo la vida del
reacciones locales comunes paciente

No producen consecuencias Necesitan tratamiento y

a largo plazo hospitalización

Se presentan con frecuencia Baja frecuencia

 EVENTOS ADVERSOS LEVES

Son eventos comunes que desaparecen

sin tratamiento y no ocasionan trastornos
a largo plazo; generalmente ocurre en las
48 horas posteriores a la vacunación y
ceden espontáneamente en uno o dos
días.
RESUMEN DE TASA DE EFECTOS LEVES
IRRITABILIDAD,
REACCIÓN LOCAL
MALESTAR Y
VACUNA (DOLOR, TUMEFACCIÓN, FIEBRE
SÍNTOMAS
ENROJECIMIENTO)
INESPECÍFICOS
Hib (Haemophilus
5%-15% 2%-20%
influenzae tipo b) -

Hasta 30% en adultos

Hepatitis B 1%-6%
Hasta 5% en niños -

Antisarampionosa/SRP Hasta 10% Hasta 5% Hasta 5%

Anti poliomielítica oral Ninguna <1% <1% (i)

TT/DT Hasta 10% (ii) Hasta 10% Hasta 25%

DPT (iii) Hasta 50% Hasta 50% Hasta 60%

BCG (iv) Común - -

Fuente: Organización Panamericana de la Salud. División de Vacunas e Inmunización. Vacunación

segura: cómo enfrentar los eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización.
Washington, DC: OPS; 2002: 9. Curso
EVENTOS ADVERSOS GRAVES

Son eventos que cumplen con las siguientes

características:

✓Absceso en el sitio de administración de la vacuna.

✓Requieren hospitalización
✓Ponen en riesgo la vida
✓Causan discapacidad
✓Esta por encima de la incidencia esperada en un
conglomerado de personas
✓Muerte q ocurra dentro de las cuatro semanas
posteriores a la vacunación y que se relacione con
esta.
RESUMEN DE TASA DE EFECTOS GRAVES
TIEMPO QUE TARDA TASA POR
VACUNA EFECTOS
EN APARECER 100.000 DOSIS
Linfadenitis supurativa 2-6 meses 100-1.000
BCG Osteítis por BCG 1-12 meses 1-700
Becegeítis diseminada 1-12 meses 2
Hib Ninguna conocida
Anafilaxia Hora 1-2
Hepatitis B
Síndrome de Guillain-Barré 0-6 semanas 5

Convulsión febril 5-12 días 333

Sarampión
Trombocitopenia 15-35 días 33
/SRP (i)
Anafilaxia 0-1 hora 1-50

Poliomielitis Poliomielitis paralítica

4-30 días 1,4-3,4 (ii)
oral (OPV) relacionada con la vacuna

(i) No hay reacciones (excepto la anafilaxia) cuando hay inmunidad (90% de los
que reciben una segunda dosis); las convulsiones febriles son poco
probables en niños mayores de 6 años.
(ii) El riesgo de poliomielitis paralítica relacionada con la vacuna es mayor para
la primera dosis (1 por 1’400.000–3’400.000 de dosis) que para las dosis
posteriores. En los contactos, el riesgo es de 1 por 5’900.000 y de 1 por
6’700.000 para la primera dosis y las dosis subsecuentes, respectivamente.
 RESUMEN DE TASA DE EFECTOS GRAVES
TIEMPO QUE TARDA TASA POR
VACUNA EFECTOS
EN APARECER 100.000 DOSIS
Neuritis del plexo braquial 2-28 días 5-10
TT/Td Anafilaxia 0-1 hora 1-6
Absceso estéril 1-6 semanas 6-10
Llanto persistente por más de
0-24 horas 1.000-60.000
3horas
Convulsiones 1-2 días 570 (iii)
DPT Episodio de hipotonía e
0-24 horas 570
hiporreactividad
Anafilaxia 0-1 hora 20
Encefalopatía 0-3 días 0-1
Encefalitis consecutiva a la 500-4.000 en <6
Fiebre 7-21 días
vacunación meses (iv)
amarilla
Reacción alérgica/anafilaxia 0-1 hora 5-20

Fuente: Organización Panamericana de la Salud. División de Vacunas e Inmunización. Vacunación segura: cómo
enfrentar los eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización. Washington, DC: OPS; 2002: 11.

(iii) Las convulsiones son de origen febril, principalmente, y la tasa depende de los antecedentes personales y familiares
y la edad, con un riesgo más bajo en lactantes menores de 4 meses.
(iv) Los casos aislados sin denominador basado en la población dificultan la evaluación de la tasa en niños mayores y
adultos, pero son sumamente raros (menos de 1 caso por 8’000.000 de dosis).
 Se definió con INVIMA
que: "los casos que
presenten convulsiones
febriles o sin fiebre, NO
requieran hospitalización, la
convulsión no este explicada
por otra causa y estén
relacionados temporalmente
con la vacuna DPT o
pentavalente" son eventos
que se clasifican como
relacionados con la vacuna y
son eventos leves.
En conjunto con MinSalud- INVIMA e INS
se definió que los casos que se reporte
"celulitis" posterior a administración de
vacunas intramusculares, subcutáneas o
intradérmicas y requieran hospitalización,
se clasifican como eventos relacionados
con el programa y se consideran casos
graves.

En los casos que se presente "absceso"

posterior a administración de vacunas
intramusculares, subcutáneas o
intradérmicas, se clasifican como eventos
relacionados con el programa y se
consideran casos graves.
EFECTOS ADVERSOS ESPERADOS POSTERIORES A LA
APLICACIÓN DE VACUNA CONTRA EL VPH
Tiempo
Clasificación Frecuencia Eventos Ocurrencia esperado de Duración
aparición

Reacciones locales (induración, dolor En las

85 - 90 % de
Muy frecuentes local, reducción en el uso del brazo en primeras 72 5 días
vacunados
que se administra la vacuna) horas

Reacciones sistémicas (fiebre,

decaimiento, fatiga, problemas para En las
Leves Frecuentes dormir, nauseas, vómito, diarrea, dolor
70 - 90 % de los
primeras 24 2 - 4 días
vacunados
abdominal, mialgias, artralgias, rash horas
generalizado y urticaria)

0.3 - 0.5 casos

Sincope Entre los
por cada millón
Poco Frecuentes (algunas veces puede estar acompañado primeros 15 y
de dosis
de movimiento tónico clónicos) 30 minutos
administradas
1 - 1.7 casos por
Entre los
cada millón de
Poco Frecuentes Anafilaxis primeros 15 y
dosis
30 minutos
administradas
Graves 0.6 casos por
cada 1 millón de 6
Muy Raras Síndrome de Guillain Barré
dosis semanas
administradas
CLASIFICACIÓN
CLASIFICACIÓN
 SEGUIMIENTO

Debidos a errores en la
preparación, manejo o
administración de la vacuna
Al ser identificados se deben
tomar medidas correctivas
inmediatamente y se deben
incluir aspectos logísticos, de
capacitación y supervisión.
 ERRORES OPERATIVOS DEL PROGRAMA Y SUS CONSECUENCIAS

Error operativo Efecto previsto

Inyección no estéril Infección, como absceso localizado en el sitio
Reutilización de una jeringa o aguja desechable de la inyección, síndrome de choque tóxico o muerte
Uso de jeringas que no aseguran una adecuada Infección transmitida por la sangre como HIV o hepatitis
esterilidad B
Vacuna o diluyente contaminado
Utilización de vacunas liofilizadas más allá del tiempo
indicado de uso

Error de reconstitución Absceso local por agitación indebida

Reconstitución con el diluyente incorrecto Efecto adverso de un fármaco, por ejemplo, insulina
Reemplazo de la vacuna o el diluyente con un fármaco Muerte
Vacuna ineficaz

Inyección en el lugar equivocado Reacción o absceso local

BCG aplicada por vía subcutánea Daño al nervio ciático
DPT/DT/Td demasiado superficial
Inyección en la nalga

Transporte/almacenamiento incorrecto de las Reacción local por vacuna congelada

vacunas Vacuna ineficaz
Caso omiso de las contraindicaciones Reacción grave previsible
IMPORTANCIA DE LA INVESTIGACIÓN DE
LOS ESAVI