BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO

Establece claramente las directrices referentes a la infraestructura del almacén.

Elemento fundamental dentro de nuestra infancia para el manejo de productos
farmacéuticos que engloba políticas, actividades y recursos con el objeto de mantener y
garantizar la calidad, conservación y el cuidado de los medicamentos por ley, para una
buena prestación de servicios de salud.
El objetivo: es establecer pautas y los requisitos mínimos necesarios que permitan
garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento en conformidad
con lo establecido con la ley de medicamento ley 1737.
Componentes: se llevara a cabo las buenas prácticas de almacenamiento en:
- Personal
- Infraestructura
- Equipos y materiales
- Documentación
- Materiales, y etiquetas
- Productos de
- Retiro del mercado
- Reclamos
Personal
Se contara con un número adecuado de personal calificado bajo la responsabilidad de
un regente farmacéutico con autoridad suficiente para mantener un sistema que
garantice el cumplimiento de BPA.
Las tareas específicas de cada persona deberán hacerse por escrito y será delegado a
la persona idónea.
El personal debe: informar a su superior en cualquier cosa que pueda influir
negativamente sobre la calidad de productos.
Se proveerá a todo el personal de capacitación permanente.
Capacitarse en el área de higiene personal.
La persona con alguna enfermedad transmisible o herida expuesta deberá trabajar en
almacenes.
El personal deberá llevar ropa adecuada en nuestra farmacia, la regente (mandil blanco
con manga larga) y su respectivo marbete y las auxiliares (mandil de color verde como
también el responsable de almacén), bien peinados y con las manos limpias.
Están prohibidos fumar, comer, beber, y masticar, como también mantener bebidas,
objetos, plantas, y cosas de uso personal en la farmacia.
Adaptarse medidas para que no ingresen personas no autorizadas al área de
almacenamiento.
Infraestructura
La infraestructura y el espacio físico serán acordes a nuestras necesidades de
almacenamiento, de acuerdo al volumen de medicamentos de la farmacia.
Se tomara en cuenta:
Ubicación: esta área estará ubicada en un lugar libre de contaminación.
Área: según indicación de almacén, tamaño y tipo de materiales almacenados se
contara con los espacios como: recepción, despacho, administración, servicios
públicos, controladores ambientales, espacios destinados a extintores, y un área solo
de almacenamiento, el cual contara con un área de cuarentena, área para material
rechazado, medicamentos vencidos.
Espacio para medicamentos refrigerados.
El espacio tanto en la farmacia como almacén será de fácil movimiento, las puertas
estarán situadas en lugares que facilitan el flujo del personal.
Los mostradores serán de fácil apertura con materiales lisio y vidrio bien limpios al igual
que los estantes y será de color verde con blanco.
Condiciones ambientales
Para mantener las características (físicas-químicas) de nuestros productos serán
necesarios divisiones, paredes y puertas que faciliten el flujo. Las operaciones se
realizaran en una sola dirección.
Nuestras condiciones ambientales: para mantener las características (físicas, químicas,
microbiológicas, farmacológicas), de nuestros productos farmacéuticos se controlara
los factores ambientales: temperatura, radiaciones, luz, aire, (CO2, CO, O2 ) y humedad
según requerimientos del producto, los cuales estarán debidamente descritos en sus
etiquetas, para lo cual se contara con un termómetro e hidrómetro.
Las paredes, piezas, techos serán de fácil limpieza sin grieta para evitar la anidación de
insectos.
Constante limpieza para evitar animales indeseables. La iluminación garantizara
condiciones agradables de trabajo. No existirá entrada de luz directa sobre nuestros
estantes ya que la radiación solar además de aumentar la temperatura, inestabiliza los
medicamentos.
Ventilacion, se contara con dos aires acondicionados en lugar estratégicamente
colocados, con la circulación de aire adecuado para evitar la humedad. La humedad
seca de 60% a 70% a fin de garantizar el almacenamiento adecuado.
La temperatura de almacenamiento del local será de 2C a 25C y en caso de clima
extrema hasta 30C recomendado por la OMS.
Área de almacenamiento
Los medicamentos estarán debidamente identificados en nuestro caso por laboratorios,
de forma ordenada al igual que el área de almacenamiento.
El área de recepción destinados a revisión de documentos y verificación de productos
antes de almacenarlos, debe tener el espacio necesario y limpio en nuestra farmacia,
será en un lugar apartado de la dispensación.
Nuestra área de cuarentena, será un estante debidamente identificado y clasificado.
Nuestra área de vencidos y devueltos será con acceso restringido.
Los espacios de refrigeración en condiciones especiales de temperatura, humedad y
luz.
El área del cuarto de baño con una debida desinfección, al igual que el baño de
clientes, con un mueble con llave destinados a materiales de limpieza y desinfección.
Nuestros estantes contaran con espacios adecuados, al igual que estarán a una altura
debida, sanamente separados del suelo para que no penetre la humedad.
Equipo y materiales
Se contara con estantes, armarios, vitrinas que guardaran una distancia entre ellas
separadas de la pared para facilitar el manejo de productos, jamas se colocan
productos en el piso.
Se contara con botiquín de primeros auxilios en lugar adecuado.
Los medicamentos estarán almacenados de acuerdo a rotación con el principio PEPE.
La ubicación de nuestros productos será teniendo en cuenta la clase terapéutica, orden,
laboratorio, de manera visualmente atractivo.
Documentación
Todo el personal deberá tener información de almacenamiento necesaria para la toma
de decisiones.
Todos los documentos deberán ser controlados, revisados cuidadosamente.
De igual manera los documentos deben estar actualizados para cualquier auditoria.
Todos los registros y procedimientos se almacenan por espacio de 1 año.
Estará permitido utilizar procesamiento de datos electrónicos. Se contara con manual
de organización de funciones, donde estará especificado el almacenamiento,
distribución, medidas sanitarias, productos dados de baja, vencidos, inventarios,
inspecciones, productos y otros.
Recepción
Todos los productos deberán ser revisados al momento de recepción y verificar
mediante la etiqueta como mínimo los siguientes datos:
- Nombre del producto farmacéutico.
- Nombre genérico y concentración, el número de unidades.
- Numero de lote asignado por el fabricante.
- Fecha de vencimiento
- Condiciones especiales de almacenamiento o manipulación que puedan ser
necesarias.
- Nombre y dirección de la fabricación o de la compañía o la persona responsable
de colocar el producto en el mercado.
- Numero de registro sanitario
- Nombre del director técnico
- Tipo de venta
Control y rotación de stock
Será de manera permanente en especial la verificación del vencimiento para no tener
pérdidas y tener en cuenta una anotación para futuros pedidos.
De igual manera los productos devueltos serán registrados. Los productos en
cuarentena serán devueltos y también registrados.
Reclamos
Cada reclamo deberá ser registrado para realizar análisis posteriores como:
Naturaleza del reclamo
Las medidas para corregir y prevenir
Será registrado cada problema y merecerá especial atención para ver si merece la
información a las autoridades de salud o tal vez que el producto se retire del mercado.