EXPERTOS EN EDUCACIÓN.

DESDE 1986

ALMACENAMIENTOS DE
MEDICAMENTOS
Almacenamiento
Es el conjunto de actividades que tiene por
objeto el cuidado y la conservación de las
condiciones técnicas con las que fueron
elaborados los medicamentos y
dispositivos médicos
Gas medicinal
Todo producto constituido por uno o más
componentes gaseosos, destinado a estar en
contacto directo con el organismo humano. Se
consideran gases medicinales los utilizados en
terapia de inhalación, diagnóstico “in vivo” o para
conservar y transportar tejidos y células
destinadas a la práctica médica
Medicamentos fotosensibles
Son los que se degradan rápidamente en presencia de luz.
Existen dos tipos de reacciones, que son las fototóxicas y las
fotoalérgicas.
•Antiinflamatorios del tipo «AINE» como ibuprofeno,
diclofenaco, ketoprofeno o naproxeno.
•Antibióticos como norfloxacino o zaitromicina.
•Anticonceptivos orales como etinilestradiol,
estradiol o levonorgestrel (esta última es la píldora
del día después).
•Antihipertensivos como losartán o enalapril.
•Hipolipemiantes como atorvastatina o simvastatina.
•Antiulcerosos como ranitidina u omeprazol.
•Psicofármacos clásicos tales como el diazepam,
entre otros.
Medicamentos termolábiles
Son los que se alteran o se descomponen por
acción del calor.
Medicamentos higroscópicos
Son los que son sensibles a la humedad, generando un
deterioro en su forma farmacéutica como ablandamiento,
cambio de color (tableta).
Medicamentos de control especial
Son los preparados farmacéuticos obtenidos a
partir de uno o más principios activos de control
especial, catalogados por las convenciones de
estupefacientes como precursores y
psicotrópicos o por el gobierno nacional, con o
sin sustancias auxiliares presentados bajo forma
farmacéutica definida
Humedad relativa
Es la cantidad de vapor de agua que
contiene el aire
1.Infraestructura
Las áreas de almacenamiento para los
medicamentos y dispositivos médicos deben
tener en cuenta los siguientes aspectos:
• Lo que va a almacenarse y distribuirse: la
cantidad o volumen, el recorrido: el proceso y
orden de las operaciones y el tiempo: para qué
periodo se debe prever el almacenamiento.
• Productos de gran rotación y volumen deben estar
dispuestos en un lugar accesible y con recorridos
internos cortos (catéteres, jeringas, líquidos
parenterales, etc.).

• El área de recepción dependerá del tamaño de los

pedidos y de una adecuada programación de entregas
parciales, dependiendo de las políticas de la institución,
establecimiento o de las negociaciones con los
proveedores.
• El número y volumen de los elementos
almacenados dependen directamente del
perfil epidemiológico de la población.

• El tamaño del inventario depende de la

política de compras que tenga la
institución
El almacenamiento debe planificarse teniendo en cuenta
los siguientes aspectos:
Selección del sitio.
Áreas
Pisos
Paredes
Techos y cielo raso
Iluminación
Ventilación
Condiciones ambientales
Selección del sitio
La selección del sitio para el almacenamiento de
medicamentos (establecimientos farmacéuticos) debe
cumplir con unas condiciones de acceso, tamaño y
localización especial:
• Estar alejadas de sitios de alta contaminación Las
áreas de almacenamiento deben estar alejadas de
sitios de alta contaminación para conservar
adecuadamente los dispositivos médicos y la
estabilidad de los medicamentos que puedan resultar
afectados.
Muchos de ellos son sensibles a factores
ambientales como la temperatura, las radiaciones,
la luz, contaminantes del aire y la humedad. Debe
descartarse la ubicación cerca de las calderas
(por alta temperatura), central de esterilización
(por alta temperatura), cocina (por alta
temperatura y contaminación cruzada),
estacionamiento (por contaminación cruzada) y
depósito de basuras (por contaminación cruzada)
• Facilitar la circulación de personas y objetos
Las áreas de almacenamiento deben estar situadas preferiblemente
en el primer piso o en un mismo piso de las edificaciones. Las
puertas deben situarse de tal manera que se facilite la circulación de
personas y materiales. Si las entregas de productos son continuas y
en grandes cantidades la entrada al almacén debe tener contacto
directo con el exterior y no ocasionar traumas en la atención. El
almacén central debe estar ubicado en el primer piso y debe ser
equidistante a los servicios que atiendan.
Áreas.
Para lograr un servicio eficiente, un almacén
debe contar con las siguientes áreas;
Área de recepción de medicamentos y dispositivos
médicos.
• Área de cuarentena de medicamentos.
• Área adecuada para almacenamiento, teniendo en
cuenta los tipos de productos que se van a distribuir
y/o dispensar.
• Área destinada para el
almacenamiento de productos
rechazados, devueltos y retirados del
mercado.
• Área para el manejo y disposición de
residuos, de acuerdo con la
reglamentación vigente
• Área independiente y segura para el
almacenamiento de medicamentos de control
especial.
• Área para el despacho de medicamentos y
dispositivos y médicos.
• Área debidamente identificada para el
almacenamiento de medicamentos que deben
ser destruidos o desnaturalizados, por
vencimiento o deterioro.
Adicionalmente, se debe contar con espacios para el área
administrativa, servicios públicos, gabinetes de incendios
y extinguidores y dependiendo de sus condiciones
especiales, sitio para material de riesgo (líquidos
inflamables, tóxicos, corrosivos, etc.)
Para una adecuada señalización de las áreas están deben
ser demarcadas con los siguientes colores.
ÁREA COLORES
Área de recepción Verde
Área de revisión Rojo
Área de almacenamiento Amarillo
Área de cuarentena No. 1 Naranja
Área de cuarentena No. 2 Negra
Área de medicamentos de control Violeta
Área de reciclaje Rojo Rayado
Área de cadena de frio Azula
Área de preparados magistrales Azul Rayado
Pisos.
Los pisos deben ser impermeables, sólidos, resistentes,
antideslizantes, de fácil limpieza y uniformes, de manera
que ofrezcan continuidad para evitar tropiezos y
accidentes. Deben ser de material que no trasmita ruido ni
vibración. No es recomendable tener sifones o rejillas
dentro de los almacenes por la posibilidad de acceso de
ratas a través de las alcantarillas de desagüe. Si esta
situación no se puede evitar, se deben instalar mallas o
rejillas seguras.
Los medicamentos y dispositivos médicos no
deben estar en contacto directo con el piso.
Se ubicarán en estibas o estanterías de material
sanitario, impermeable y fácil de limpiar.

Paredes
Las paredes deben ser impermeables, sólidas,
resistentes a factores ambientales, de superficie
lisa, e incombustibles.
Los materiales que se usen en su
terminado no deben contener sustancias
tóxicas, irritantes o inflamables

Para el almacenamiento de sustancias

inflamables y de implementos o equipo para su
manejo, se requerirá eliminar riesgos a las
personas y a la edificación.
Techos y cielo raso
Los cielos rasos y techos deben ser
impermeables, sólidos, resistentes a
factores ambientales, de superficie lisa, e
incombustibles. Los materiales que se
usen en su terminado no deben contener
sustancias tóxicas, irritantes o inflamables
Iluminación

Contar con luz natural y/o artificial que

permita la conservación adecuada e
identificación de los medicamentos y
dispositivos médicos y el buen manejo de
la documentación
Ventilación
Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que garantice la conservación
adecuada de los medicamentos y dispositivos médicos. No debe entenderse por
ventilación natural las ventanas y/o puertas abiertas que podrían permitir la
contaminación de los medicamentos y dispositivos médicos con polvo y suciedad del
exterior.
La contaminación cruzada puede presentarse cuando existen gases contaminantes y
pocaventilación. Los principales gases contaminantes son el CO2 (gas carbónico), el CO
(monóxido de carbono) y el vapor de agua, entre otros.
Condiciones ambientales
• Rayos solares Se debe evitar la incidencia
directa de los rayos solares sobre los
medicamentos y dispositivos médicos dentro
de las áreas de almacenamiento, porque la
radiación ultravioleta de la luz solar, además
de aumentar la temperatura ambiental,
inestabiliza gran parte de los medicamentos y
otro tipo de productos.
Condiciones de temperatura y humedad

En las áreas de almacenamiento se debe contar con mecanismos

que garanticen las condiciones de temperatura y humedad
relativa recomendadas por el fabricante. Se llevarán registros
diarios de control de estas variables con un termómetro
adecuado y un higrómetro calibrado. La siguiente tabla
corresponde a los rangos de temperatura de almacenamiento, de
acuerdo con lo especificado por los fabricantes de medicamentos
y dispositivos médicos.
Mantenimiento de cadena de frío
Los medicamentos que requieran refrigeración serán
almacenados en cuartos fríos, neveras, refrigeradores o
congeladores. Se debe contar con un plan de emergencia
que garantice el mantenimiento de cadena de frío, en caso
de interrupciones de la energía eléctrica. Adicionalmente,
deberá disponerse de un termómetro que registre la
temperatura y llevar un registro diario varias veces al día.
La cantidad de medios de refrigeración será determinada
por las necesidades de almacenamiento.
• Medidas de seguridad.
Un buen manejo administrativo del almacén elimina
problemas de índole legal. Sin embargo, algunas condiciones
de seguridad son determinantes en el adecuado manejo del
almacén. Atender a los clientes y visitantes en la zona
destinada a la recepción, y con horarios y fechas
determinadas, lo que facilita un control del personal que
ingresa al área. Establecer áreas restringidas, señalizarlas,
implantar el uso de distintivos a personas visitantes e
impedir el ingreso a terceros. Instalar sistemas que protejan
las áreas donde se ubican la documentación y los productos.
Establecer, mediante instructivos de almacén,
procedimientos escritos en los que quede definido quién
entra y qué función cumple al entrar.
• Ubicación y ordenamiento de los
medicamentos y dispositivos médicos
• Organizar sistemáticamente los insumos dentro del
servicio permite ubicación fácil, lo que contribuye a
agilizar los despachos e inventarios y ayuda a
optimizar el espacio disponible. Los medicamentos se
sitúan a un principio de organización específico, forma
farmacéutica, clasificación farmacológica, orden
alfabético o nivel de atención, acorde con los criterios
de almacenamiento, en los que básicamente deben
incluirse: la demanda, volumen, fechas de vencimiento
• . Ninguno de ellos es el ideal, lo más
conveniente es utilizar la combinación de varios
métodos con el objetivo de agilizar la búsqueda
de los medicamentos, optimizar al máximo el
espacio y que el tipo de método elegido se
mantenga en el tiempo Una alternativa para el
ordenamiento de los medicamentos y
dispositivos médicos es por orden alfabético del
nombre genérico
• Con la utilización de tecnologías como
lectores inalámbricos para código de
barras, el almacenamiento de embalajes se
puede realizar por líneas, pero dentro de
estas es el software quien asigna el
espacio al insumo que ingresa y el mismo
software informa de su ubicación en el
momento de requerirlo. Este es utilizado en
el almacenamiento de grandes volúmenes.
• Deben ubicarse en la estantería
atendiendo al movimiento (rotación), al
tamaño, a las fechas de vencimiento y al
método FEFO (sigla en ingles), cuyo
significado en español es: primero en
expirar, primero en salir. Que además
permite el control de inventarios y es
requisito obligatorio en toda la cadena de
almacenamiento de medicamento y
dispositivo médico
• Al recibir un pedido se ubica el producto
en el lugar correspondiente (un producto
del mismo lote y fecha de vencimiento
debe ubicarse en el mismo sitio), se
consigna inmediatamente su ubicación en
una base de datos (lo ideal es que sea
automatizada). Es indispensable que cada
espacio tenga su código, nombre del
producto, concentración, forma
farmacéutica
• Control de factores ambientales
Para el mantenimiento de las condiciones
ambientales de almacenamiento de
medicamentos y dispositivos médicos se
tendrán en cuenta algunas características
relacionadas con la luz, la temperatura,
cadena de frío y humedad.
La luz: Los medicamentos que se deterioran desde
el punto de vista físico-químico por estar en
contacto directo con la luz, ya sea natural o
artificial, se denominan medicamentos
fotosensibles, deben conservarse siempre en sus
empaques, envases originales y bien cerrados. Es
deber de los fabricantes de medicamentos y otros
productos que aparezca en la etiqueta las
condiciones adecuadas de almacenamiento. Los
medicamentos y reactivos envasados en
recipientes de vidrio color ámbar y papel aluminio
o estaño, corresponden a los medicamentos
fotosensibles.
 Cadena de frío
Para el control de la cadena de
frío, en el mantenimiento de los
refrigeradores deben estar a la
sombra y lejos de fuente de calor,
separados de techos y paredes
mínimos 15 cm, bien nivelados y
conectados directamente a la
pared
• TEMPERATURA
HUMEDAD
• HUMEDAD
TEMPERATURA
• Control de las condiciones de higiene
De las condiciones higiénicas depende en
gran medida la estabilidad microbiológica de
los medicamentos y otros insumos
almacenados. Se deben tener en cuenta las
siguientes recomendaciones: Buena
ventilación libre de gases contaminantes, las
paredes y pisos deben ser de un material de
fácil aseo y limpieza. Las uniones de paredes
y pisos no deben formar ángulos rectos, sino
curvas que eviten la acumulación de polvo
• Buen aseo en todas las áreas, instalaciones
sanitarias limpias y funcionales, lavamanos
limpios, estantes y estibas libres de polvo,
control y sanitización del ambiente,
fumigaciones periódicas (mínimo cada 6
meses) con el fin de eliminar roedores,
insectos, etc. Nevera limpia y libre de
alimentos, no comer y no fumar en las áreas
de almacenamiento. Se debe elaborar un
cronograma de limpieza y de desinfección,
especificando áreas, fechas programadas de la
actividad y firma del funcionario responsable
• Devolución de medicamentos
Las devoluciones de medicamentos se
someterán al siguiente procedimiento:
• Área especial
Deben guardarse aparte del área de
productos disponibles para la venta y/o
dispensación y se debe prevenir su
distribución hasta que se decida que están
disponibles
Condiciones para la reubicación

Los productos devueltos sólo podrán

reubicarse en el área de disponibles para
su distribución o dispensación, si cumplen
con las siguientes condiciones:
• Estar en sus recipientes originales
sin abrir y en buenas condiciones.
• Se demuestra que se han
almacenado y se han manejado
bajo las condiciones establecidas
por el fabricante.
• El período de vida útil restante es superior
al mínimo establecido.
• Han sido examinados y evaluados por el
director del establecimiento o servicio
farmacéutico para autorizar su devolución.
Esta evaluación debe tener en cuenta la
naturaleza del producto, condiciones
especiales de almacenamiento y el tiempo
transcurrido desde su despacho.
• . En caso necesario, debe solicitarse
concepto al titular del registro sanitario
o persona calificada de la casa
fabricante.
• Cualquier producto devuelto que no
cumpla con las condiciones anteriores
debe ser destruido o desnaturalizado