BUENAS PRACTICAS DE ABASTECIMIENTO

Por:
Angélica Peñ uela
Tec. serv. Farmacéuticos
SENA 2018.
 ¿QUE ES ABASTECIMIENTO?
OEs la funció n logística mediante
la cual se provee una empresa
de todo el material necesario
para su funcionamiento en el
tiempo adecuado, forma y
calidad.
 PRINCIPIOS
O EL INVIMA establece el cumplimiento
de los objetivos de calidad para la
fabricació n de medicamentos que se
comercializan en el país ; dado que la
calidad de estos no solo depende de las
condiciones de fabricació n si no de
mantenerse a lo largo de la red de
distribució n para que se mantengan sus
propiedades.
O El sistema de calidad de los establecimientos
farmacé uticos debe:
O Asegurar que los productos tengan registro sanitario
y cumplan con las demá s disposiciones del decreto
2200 de 2005 y todas las normas vigentes.
O Asegurar que las condiciones de almacenamiento se
cumplan en todo momento (incluyendo el
transporte)para evitar la contaminació n de o con
otros productos.
O En el caso de los hospitales deben asegurar ademá s el
cumplimiento del decreto 2309 de 2002 relacionado
con el sistema obligatorio de garantía de calidad del
SGSSS.
 PERSONAL
O El establecimiento y el sistema de garantía de
calidad depende de las personas. Por tal
razó n debe haber personal calificado en
cantidad suficiente para cubrir las demandas.
O Debe existir un organigrama, para cada
funcionario, nivel de responsabilidad y
funciones especificas.
O Debe existir un administrador técnico
administrativo en cada punto de la
distribució n.
 ENTRENAMIENTO
O Todo el personal debe recibir el
entrenamiento apropiado en lo referente
a buenas practicas, regulaciones,
procedimientos y seguridad de
almacenaje. Debe existir registro de dicha
capacitació n.
O El personal que maneje medicamentos
altamente activos , tó xicos ,infecciosos,
deben tener entrenamiento especifico.
SALUD,HIGIENE Y VESTUARIO
O Debe existir una política clara de seguridad
industrial.
O Todos los miembros del personal deben ser
entrenados para observar altos niveles de
higiene( lavado de manos)y saneamiento
personal.
O No se debe fumar ,comer ,beber, tener
plantas o animales,alimentos,bebidas en las
á reas donde se manejan los medicamentos.
 GARANTIA DE CALIDAD
Se debe garantizar que durante todo el proceso
se llevaron a cabo las BPA(buenas practicas de
abastecimiento)el control de calidad de los
medicamentos .
Se debe garantizar que los medicamentos sean
almacenados, distribuidos y posteriormente
utilizados de manera que su calidad se mantenga
durante toda su vida ú til.
Tener un programa de autoevaluació n y
auditoria interna para evaluar la calidad del
sistema.
 DOCUMENTACION
O Se debe llevar registro de los
medicamentos que se manejan, informes
de trazabilidad.
O Los datos deben ser claros y legibles y sin
tachaduras, deben ser archivados hasta
por un añ o después de la fecha de
vencimiento pudiendo ser conservados
en medio electronico.Debe estar
disponible para las autoridades
competentes.
 INSTALACIONES Y EQUIPO
O Las instalaciones deben mantenerse en
condiciones adecuadas de conservació n,
higiene, y limpieza.
O Las instalaciones electricas,iluminació n,
climatizació n, y temperatura deben ser
apropiadas.
O Se debe supervisar que los equipos y
dispositivos estén calibrados.
O Se deben tomar precauciones para que las
personas no autorizadas entren a los
almacenes.
 AREAS DE ALMACENAMIENTO
O Los medicamentos se deben almacenar aparte de otros
productos.
O Debe disponerse de capacidad suficiente para mantener
la cantidad adecuada y ordenada de medicamentos y
material de embalaje.
O Las á reas deben estar limpias ,secas y con las condiciones
ambientales para cada producto, temperatura, humedad.
O Debe disponerse un armario cerrado con llave y las
condiciones de almacenamiento para los medicamentos
de control especial( resolució n 1478 del 2006)
O Los medicamentos no se deben poner en el piso,
se colocan es estibas que deben permanecer en
buen estado y limpias.
 AREAS AUXILIARES
O Las á reas de descanso y refrigerio deben estar
separadas de las demá s á reas.
O Los vistieres ,lavabos y sanitarios deben ser de
fá cil acceso y suficiente para el numero de
usuarios.
O Las á reas de mantenimiento deben ser
independientes.
 EQUIPOS MUEBLES Y UTENSILIOS
O Todos los equipos deben ser sometidos a
mantenimiento preventivo y correctivo de
acuerdo a las especificaciones del fabricante.
O La localizació n e instalació n de equipos debe ser
adecuada para su uso y de fá cil limpieza.
O PEDIDOS
O Se deben hacer a personas y establecimientos
farmacéuticos autorizados.
 RECEPCION
O Se debe verificar como mínimo:
O Integridad física del embalaje, informació n de
rotulos,correspondencia entre el pedido y el
documento de entrada, debe llevarse registro de la
inspecció n en la recepció n.
O El á rea de recepció n debe estar separada del area
de almacenamiento.
O Los medicamentos que requieran condicione
especiales deben identificarse inmediatamente y
deben guardarse.