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FUNDAMENTOS DE LA
CALIDAD
Ing. Percy Calizaya Neyra, PMP, PSM I
percy.calizaya@gmail.com
Contenido
• Definiciones de la Calidad
• Definiciones de la Calidad de Software
• Medición de los costos de la calidad.
• Definiciones de la Calidad
• Definiciones de la Calidad de Software
• Medición de los costos de la calidad.
• ISO 9000:
“Grado en el que un conjunto de características
inherentes cumple con los requisitos”.
• Definiciones de la Calidad
• Definiciones de la Calidad de Software
• Medición de los costos de la calidad.
• Roger S. Pressman:
– Calidad de Software: “Concordancia con los
requisitos funcionales y de rendimiento
explícitamente establecidos, con los estándares
de desarrollo explícitamente documentados, y
con las características implícitas que se espera de
todo software desarrollado profesionalmente”.
• Calidad de Concordancia:
– Es el grado de cumplimiento de las
especificaciones de diseño durante su realización
– Cuanto mayor sea el grado de cumplimiento, más
alto será el nivel de calidad de concordancia.
• Definiciones de la Calidad
• Definiciones de la Calidad de Software
• Medición de los costos de la calidad.
• Costo de la calidad:
– Se refiere al costo total de todos los esfuerzos
relacionados con la calidad a lo largo del ciclo de
vida del software
• División de los costos de la calidad
– Prevención
– Evaluación
– Fallas
• Costos de Prevención:
– Planificación de la calidad
– Revisiones técnicas formales
– Equipos de pruebas
• Costos de Evaluación:
– Tener una visión profunda de la condición del
software.
http://elcomercio.pe/economia/1392962/notici
a-bmw-llamara-revision3-millones-vehiculos-
todo-mundo
8. Rotular el gráfico:
– Incluir título, condiciones de recojo de los datos,
etc.
1. Introducción
2. Sistema de gestión
3. Proceso
4. Gestión basada en procesos
5. Metodología para la gestión basada en
procesos.
1. Introducción
2. Sistema de gestión
3. Proceso
4. Gestión basada en procesos
5. Metodología para la gestión basada en
procesos.
1. Introducción.
2. Sistema de gestión
3. Proceso
4. Gestión basada en procesos
5. Metodología para la gestión basada en
procesos.
1. Introducción.
2. Sistema de gestión
3. Proceso
4. Gestión basada en procesos
5. Metodología para la gestión basada en
procesos.
«MAPA DE PROCESOS»
3. Procesos de ejecución:
Son los procesos que proporcionan el resultado
previsto por la organización. Y que permiten
llevar a cabo la producción o la prestación del
servicio.
1. Compromiso de la dirección
2. Enfoque al cliente
3. Política de Calidad
4. Planificación
5. Responsabilidad, autoridad y comunicación
6. Revisión por la dirección
1. Compromiso de la dirección
2. Enfoque al cliente
3. Política de Calidad
4. Planificación
5. Responsabilidad, autoridad y comunicación
6. Revisión por la dirección
1. Compromiso de la dirección
2. Enfoque al cliente
3. Política de Calidad
4. Planificación
5. Responsabilidad, autoridad y comunicación
6. Revisión por la dirección
1. Compromiso de la dirección
2. Enfoque al cliente
3. Política de Calidad
4. Planificación
5. Responsabilidad, autoridad y comunicación
6. Revisión por la dirección
1. Compromiso de la dirección
2. Enfoque al cliente
3. Política de Calidad
4. Planificación
5. Responsabilidad, autoridad y comunicación
6. Revisión por la dirección
1. Compromiso de la dirección
2. Enfoque al cliente
3. Política de Calidad
4. Planificación
5. Responsabilidad, autoridad y comunicación
6. Revisión por la dirección
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 100
4.1 Proceso de Compras
• Se debe evaluar y seleccionar los proveedores
en función de su capacidad para suministrar
productos de acuerdo a los requisitos
• Deben establecerse los criterios para la
selección, la evaluación y la re-evaluación
• Deben mantenerse los registros de los
resultados de las evaluaciones.
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4. Compras
1. Proceso de Compras
2. Información de las compras
3. Verificación de los productos comprados
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4.2 Información de Compras
Debe describir el producto a comprar y además:
i. Requisitos para la aprobación del producto,
procedimientos, procesos y equipos
ii. Los requisitos para la calificación del
personal
iii. Los requisitos del SGC
Se debe asegurar la adecuación de los requisitos
de compra antes de enviarlos al proveedor.
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4. Compras
1. Proceso de Compras
2. Información de las compras
3. Verificación de los productos comprados
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4.3 Verificación de los productos
comprados
• Se debe establecer e implementar la
inspección u otras actividades, para asegurar
que el producto comprado cumple los
requisitos especificados.
• Cuando la verificación se hace en las
instalaciones del proveedor, se debe
establecer en la información de compra las
disposiciones para la verificación y el método.
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REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
1. Planificación de la realización del producto
2. Procesos relacionados con el cliente
3. Diseño y desarrollo
4. Compras
5. Producción y prestación del servicio
6. Control de los equipos de seguimiento y de
medición
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5. Producción y prestación del servicio
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5. Producción y prestación del servicio
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5.1 Control de la producción y
prestación del servicio
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5.1 Control de la producción y
prestación del servicio
• Las condiciones controladas deben incluir:
a) Disponibilidad de la información que describa
las características del producto
b) Disponibilidad de instrucciones de trabajo
c) El uso del equipo apropiado
d) Disponibilidad y uso de equipos de seguimiento
y medición
e) Implementar el seguimiento y medición
f) Implementar actividades de liberación, entrega
y las posteriores a la entrega del producto.
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5. Producción y prestación del servicio
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 111
5.2 Validación de los procesos de la
producción y de la prestación del servicio
• Se debe validar todo el proceso de producción
y de prestación del servicio, cuando los
productos resultantes no pueden verificarse
mediante seguimiento o medición
posteriores, entonces las deficiencias
aparecen luego de que se comienza a usar el
producto.
• La validación debe demostrar la capacidad de
estos procesos para alcanzar los resultados
esperados.
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 112
5.2 Validación de los procesos de la
producción y de la prestación del servicio
• Se deben establecer las disposiciones para
estos procesos, incluyendo:
a) Criterios definidos para revisión y aprobación de
los procesos
b) La aprobación de los equipos y la calificación del
personal
c) Usar métodos y procedimientos específicos
d) Requisitos de los registros
e) Revalidación.
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5. Producción y prestación del servicio
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 114
5.3 Identificación y trazabilidad
• Identificar el producto adecuadamente, a
través de toda la realización del producto.
• Identificar el estado del producto con
respecto a los requisitos de seguimiento y
medición a través de la realización del
producto.
• Cuando la trazabilidad sea un requisito, se
debe controlar la identificación única del
producto y mantener registros.
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5. Producción y prestación del servicio
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5.4 Propiedad del cliente
• Se debe cuidar los bienes que son propiedad
del cliente mientras estén bajo nuestro
control o estemos utilizando
• Se debe identificar, verificar, proteger y
salvaguardar los bienes del cliente
• Si cualquier bien del cliente se pierde,
deteriora o se considera inadecuado para su
uso, se debe informar al cliente y mantener
registros.
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5. Producción y prestación del servicio
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5.5 Preservación del producto
• Se debe preservar el producto durante el
proceso interno y la entrega al destino
previsto para mantener la conformidad con
los requisitos.
• La preservación puede incluir la identificación,
manipulación, embalaje, almacenamiento y
protección.
• La preservación debe aplicarse a las partes
constitutivas del producto.
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REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
1. Planificación de la realización del producto
2. Procesos relacionados con el cliente
3. Diseño y desarrollo
4. Compras
5. Producción y prestación del servicio
6. Control de los equipos de seguimiento y de
medición
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 120
6. Control de los equipos de
seguimiento y de medición.
• Se debe determinar el seguimiento y la
medición a realizar a los equipos necesarios
de seguimiento y medición para dar la
evidencia de la conformidad del producto con
los requisitos.
• Se deben establecer procesos para asegurar
de que el seguimiento y medición puede
realizarse y se realiza de manera coherente
con los requisitos de seguimiento y medición.
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 121
6. Control de los equipos de
seguimiento y de medición.
• Para asegurar la validez de los resultados, el
equipo de medición debe:
a) Calibrase y/o verificarse a intervalos
especificados o antes de su uso, comparado con
patrones de medición a patrones de medición
internacionales o nacionales. Cuando no haya
patrones debe registrarse la base utilizada para
la calibración/verificación.
b) Ajustar o reajustar cuando sea necesario.
…
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 122
6. Control de los equipos de
seguimiento y de medición.
• … Para asegurar la validez de los resultados, el
equipo de medición debe:
c) Estar identificado para determinar su estado de
calibración
d) Proteger contra ajustes que pudieran invalidar el
resultado de la medición
e) Proteger contra los daños y el deterioro durante
la manipulación, el mantenimiento y
almacenamiento.
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 123
6. Control de los equipos de
seguimiento y de medición.
• Se debe evaluar y registrar la validez de los
resultados de las mediciones anteriores
cuando se detecte que el equipo no está
conforme con los requisitos
• Se deben de tomar acciones apropiadas sobre
el equipo y sobre cualquier equipo afectado
• Mantener registros de los resultados de la
calibración y de la verificación.
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 124
6. Control de los equipos de
seguimiento y de medición.
• Debe confirmarse la capacidad de los
programas informáticos para satisfacer su
aplicación prevista cuando se utilicen en las
actividades de seguimiento y medición de los
requisitos especificados
• Esto se debe de llevar a cabo antes de iniciar
su utilización y confirmarse de nuevo, cuando
sea necesario.
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 125
MODELO DE UN SGC BASADO EN PROCESOS
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 126
MODELO DE UN SGC BASADO EN PROCESOS
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 127
MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
1. Generalidades
2. Seguimiento y medición
3. Control del producto no conforme
4. Análisis de datos
5. Mejora
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 128
MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
1. Generalidades
2. Seguimiento y medición
3. Control del producto no conforme
4. Análisis de datos
5. Mejora
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 129
1. Generalidades
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 130
1. Generalidades
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 131
MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
1. Generalidades
2. Seguimiento y medición
3. Control del producto no conforme
4. Análisis de datos
5. Mejora
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 132
2. Seguimiento y medición
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 133
2. Seguimiento y medición
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 134
2.1 Satisfacción el cliente
• Como una de las medidas de desempeño del
SGC: Se debe realizar el seguimiento de la
información relativa a la percepción del
cliente con respecto al cumplimiento de sus
requisitos por parte de la organización
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 135
2. Seguimiento y medición
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 136
2.2 Auditoría interna
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 137
2.2 Auditoría interna
• Se debe planificar un programa de auditorías
considerando el estado y la importancia de los
procesos y las áreas a auditar, así como los
resultados de las auditorías previas
• Se deben definir los criterios de auditoría, el
alcance de la misma, su frecuencia y la
metodología.
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 138
2.2 Auditoría interna
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 139
2.2 Auditoría interna
• Establecer un procedimiento documentado
para definir las responsabilidades y los
requisitos para planificar y realizar las
auditorías, establecer los registros e informar
los resultados
• Deben mantenerse registros de las auditorias
y de sus resultados.
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 140
2.2 Auditoría interna
• La dirección del área que esté siendo auditada
debe asegurarse que se realizan las
correcciones y se toman acciones correctivas
necesarias sin demora injustificada para
eliminar las no conformidades detectadas y
sus causas
• Las actividades de seguimiento deben incluir
la verificación de las acciones tomadas y el
informe de los resultados de la verificación.
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 141
2. Seguimiento y medición
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 142
2.3 Seguimiento y medición de los
procesos
• Se deben aplicar métodos apropiados para el
seguimiento y para la medición de los
procesos del SGC
• Estos métodos deben demostrar la capacidad
de los procesos para alcanzar los resultados
planificados
• Cuando no se logren los resultados, deben
llevarse acabo correcciones y acciones
correctivas.
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 143
2. Seguimiento y medición
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 144
2.4 Seguimiento y medición del
producto
• Se debe hacer seguimiento y medir las
características del producto para verificar que
se cumplen los requisitos
• Se debe realizar en etapas apropiadas del
proceso de realización del producto de
acuerdo a lo planificado
• Se debe mantener evidencia de la
conformidad con los criterios de aceptación.
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 145
2.4 Seguimiento y medición del
producto
• Los registros deben indicar las personas que
autorizan la liberación del producto al cliente
• La liberación del producto y la prestación del
servicio al cliente no deben llevarse a cabo
hasta que se hayan completado
satisfactoriamente lo planificado, a menos
que sean aprobadas por la autoridad
pertinente o por el cliente.
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 146
MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
1. Generalidades
2. Seguimiento y medición
3. Control del producto no conforme
4. Análisis de datos
5. Mejora
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 147
3. Control del producto no conforme
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 148
3. Control del producto no conforme
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 149
3. Control del producto no conforme
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 150
MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
1. Generalidades
2. Seguimiento y medición
3. Control del producto no conforme
4. Análisis de datos
5. Mejora
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 151
4. Análisis de datos
• Se debe determinar, recopilar y analizar los
datos para demostrar la idoneidad y la eficacia
del SGC y para evaluar dónde puede realizarse
la mejora continua de la eficacia del SGC
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 152
4. Análisis de datos
• El análisis de datos debe dar información
sobre:
a) La satisfacción del cliente
b) La conformidad con los requisitos del producto
c) Características y tendencias de los procesos y de
los productos, incluyendo acciones preventivas
d) Los proveedores.
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 153
MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
1. Generalidades
2. Seguimiento y medición
3. Control del producto no conforme
4. Análisis de datos
5. Mejora
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 154
5. Mejora
1. Mejora continua
2. Acción correctiva
3. Acción preventiva
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 155
5. Mejora
1. Mejora continua
2. Acción correctiva
3. Acción preventiva
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 156
5.1 Mejora continua
• Se debe mejorar continuamente la eficacia del
SGC mediante el uso de:
– Política de calidad
– Objetivos de la calidad
– Resultados de las auditorías
– Análisis de datos
– Acciones correctivas y preventivas
– Revisión por la dirección.
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 157
5. Mejora
1. Mejora continua
2. Acción correctiva
3. Acción preventiva
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 158
5.2. Acción correctiva
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 159
5.2. Acción correctiva
• Se debe tener un procedimiento
documentado para definir los requisitos para:
a) Revisar las no conformidades y las quejas de
clientes
b) Conocer las causas de las no conformidades
c) Evaluar la necesidad de adoptar acciones para
asegurarse de que las no conformidades no
vuelvan a ocurrir
…
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 160
5.2. Acción correctiva
• … Se debe tener un procedimiento
documentado para definir los requisitos para:
d) Determinar e implementar las acciones
necesarias
e) Registrar los resultados de las acciones tomadas
f) Revisar la eficacia de las acciones correctivas.
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 161
5. Mejora
1. Mejora continua
2. Acción correctiva
3. Acción preventiva
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 162
5.3. Acciones preventivas
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 163
5.3. Acciones preventivas
Se debe tener un procedimiento documentado
para definir los requisitos para:
a) Determinar las no conformidades
potenciales y sus causas
b) Evaluar la necesidad de actuar para prevenir
la ocurrencia de no conformidades
c) Determinar e implementar las acciones
necesarias
…
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 164
5.3. Acciones preventivas
Se debe tener un procedimiento documentado
para definir los requisitos para:
d) Registrar los resultados de las acciones
tomadas
e) Revisar la eficacia de las acciones
preventivas tomadas.
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 165
MODELO DE UN SGC BASADO EN PROCESOS
Ing. Percy Calizaya, PMP, PSM I UNI | FIIS | ST254 | 2019 - II 166
MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD:
MODELO DEMING
Capturar el
mercado con Proporcionar
mejor calidad y Mantenerse en cada vez más
precios más el negocio empleos
bajos
ING. PERCY CALIZAYA, PMP, PSM I UNI FIIS | ST254 2019-II 18
DIAGRAMA DE FLUJO DE DEMING
Diseño
y Investigación de
Proveedores de
consumo
materiales y rediseño
equipo
Recepción y
prueba de
A materiales
Consumidores
B
Producción, ensamble, inspección
C
D Pruebas de procesos,
maquinas, métodos, costos
Ronald Reagan
… Sub criterios:
c) Desarrollo, revisión y actualización de la
política y estrategia
d) Despliegue de la política y estrategia
mediante un esquema de procesos clave
e) Comunicación e implantación de la política y
estrategia.
• Continua
• Por etapas
Nivel de madurez
Propósito
Notas introductorias
Ambas representaciones:
• Proporcionan caminos para implementar la
mejora de procesos que permiten lograr los
objetivos de negocio
• Benchmarking
• Evaluación
• Guiar los esfuerzos de mejora de una
organización.
• …