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Philip Crosby:
Calidad Total es el cumplimiento de los
requerimientos, donde el sistema es la prevención,
el estándar es cero defectos y la medida es el precio
del incumplimiento.
Introducción a la Calidad
Es muy posible que ustedes en alguna de sus materias hayan llevado
filosofías de calidad, sin embargo en este módulo, el objetivo es
identificar la manera en que éste conocimiento constituye las bases
para los sistemas de calidad modernos.
Disminuyen los
Aumenta la
procesos y los Bajan costos
calidad
desperdicios
Menores
Más mercado Más clientes
precios
Mayores Nuevas
Más empleos
utilidades Inversiones
VERIFICAR
RESULTADOS EDUCAR
VERIFICAR
METODOS IMPLEMENTAR
VERIFICAR HACER
PHVA - LA ESTRUCTURA
PARA LA MEJORA
Fundamentos de calidad
Joseph Juran
Pionero del desarrollo de los métodos estadísticos para la calidad.
Trabajo mucho tiempo como Ing. Industrial, la mayoría de sus
trabajos fueron de redacción, edición y publicación del Quality
Control Handbook. (Uno de los manuales de calidad más completos
jamás escrito).
Control de la Calidad.
El proceso de satisfacer los objetivos de calidad durante las
operaciones de calidad.
1. Evaluar el desempeño de la calidad actual
2. Comparar el desempeño con las metas
3. Actuar sobre las diferencias entre el desempeño y las metas
La Trilogía de Juran
Mejora de la Calidad.
El proceso de alcanzar los niveles de desempeño sin precedentes; la
mejora de la calidad debe ser interminable y continua.
1. Desarrollar la infraestructura necesaria para lograr mejoras anuales
de calidad
2. Identificar áreas específicas que necesitan la mejora e implementar
proyectos de mejora
3. Establecer un equipo de proyecto con la responsabilidad de terminar
cada proyecto de mejora
4. Proveer a los equipos con lo que necesiten para que sean capaces de
diagnosticar problemas para determinar causas raíz, desarrollar
soluciones y establecer controles que mantendrán las ganancias
logradas
Fundamentos de calidad
Philip B. Crosby
(1926-2001) Fue vicepresidente corporativo para la calidad
en International Telephone and Telegraph (ITT) durante 14
años después de abrirse camino desde el puesto de inspector
de líneas, autor de varios libros (La calidad no cuesta).
Vendio alrededor de 1 millón de ejemplares
La filosofía de Crosby se resume en lo que el llama “Los
absolutos de la Administración de Calidad” y los
“Elementos fundamentales de la mejora”
Fundamentos de calidad
LOS ABSOLUTOS DE LA CALIDAD DE CROSBY
1. Calidad significa cumplimientos con los requerimientos, no
elegancia.
2. No existen los llamados problemas de calidad
3. La economía de la calidad no existe; siempre es más barato
hacer bien el trabajo desde la primera vez.
4. La única medida del desempeño es el costo de la calidad, que
es el gasto derivado del no cumplimiento.
5. La única norma de desempeño es “cero defectos (CD).
Fundamentos de calidad
Es una norma de desempeño. Es la norma de los
artesanos, sin importa la tarea que realicen… El lema de
CD es hacer bien las cosas desde la primera vez. Esto
significa concentrarse en evitar los defectos más que
CERO DEFECTOS
detectarlos y corregirlos.
TECNICAS
Equipo Herramientas
FACTORES QUE AFECTAN A LA CALIDAD
CONDUCTUALES
Instrucciones Actitudes
• Comité técnico ISO/TC 176
Antecedentes de ISO 9000
Ver video:
Sistemas de Gestión de la Calidad. ISO 9000
Origen y Evolución
https://www.youtube.com/watch?v=lr1Hgw-
wwlo
Antecedentes de ISO 9000
El origen de la ISO 9001 está en la apuesta por la calidad
de los productos que llegan al consumidor. Para garantizar
el cumplimiento de este objetivo, las organizaciones
europeas comenzaron a exigir que sus proveedores
contasen con productos certificados y, ante la gran
variedad de acreditaciones existentes, la British Standard
optó por crear, en 1979, la BS 5750, que fue el referente en
el que se basó la primera ISO 9001, publicada en 1987.
Pero la preocupación por la calidad viene de atrás. De ahí
que los antecedentes de dicha normativa se remonten a la
Segunda Guerra Mundial, cuando los EEUU apostaron por
implementar controles en los procesos y productos
militares con el propósito de confirmar que contaban con
material confiable. Surge, para ello, la normativa MIL-Q-
9858.
Antecedentes de ISO 9000
La Administración Nacional de la Aeronáutica y del
Espacio, NASA, fue el siguiente organismo interesado en
acreditar la calidad de todos los productos que utilizaba,
por lo que, a principios de los sesenta del pasado siglo,
desarrolló requisitos propios para sus proveedores.
También la Organización del Tratado del Atlántico Norte,
OTAN, se interesó por este aspecto y, antes de que
finalizara la década, adoptó las Especificaciones AQAP,
es decir, los procedimientos aliados de garantía de la
calidad, siguiendo el modelo normativo
estadounidense. En aquel entonces, se entendía calidad
como conformidad a los requerimientos establecidos.
Antecedentes de ISO 9000
El interés creciente de las empresas por contar con
proveedores que cumpliesen sus programas de garantía de
calidad, junto con la necesidad de una normativa de
carácter internacional, fue decisivo para sentar las bases
de lo que sería la ISO 9001. Así, a finales de los setenta
surge la ya mencionada BS 5750, que constituyó
el principal referente para la International
Organization for Standardization (ISO) que, en la
primera versión de esta normativa de gestión de calidad,
tomó casi íntegramente la norma ideada por la British
Standard.
Antecedentes de ISO 9000
La versión original fue publicada en 1987 por el Comité
Técnico 176 y, desde entonces, se efectuaron cuatro
revisiones (1994, 2000, 2008 y 2015), siendo la actual la
más importante de las que se han realizado desde 2000,
cuando se unificaron las ISO 9001, 9002 y 9003, y se optó
por un enfoque de procesos. En su redacción, se
implicaron expertos de los sectores industrial y comercial,
organismos académicos y de investigación, gobiernos y
órganos no gubernamentales, que representaban a 81
organismos miembros de ISO en todo el mundo.
Participaron 153 expertos de 81 países; otros 13 países se
implicaron como observadores; y hubo 21 miembros de
enlace. Además, durante el proceso de actualización, que
se prolongó tres años, también trabajaron miles de
personas que, a través de los comités nacionales, revisaron
y comentaron el proyecto.
Antecedentes de ISO 9000
Actualmente, ya no se habla de conformidad,
sino que la calidad tiene que ver con la mejora
continua. Siguiendo este objetivo, la última
revisión de esta norma, que contiene los
requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad,
es una respuesta a los grandes cambios en la
tecnología, la diversidad de negocios y el
comercio mundial que se han producido a lo
largo de los 15 años transcurridos desde la
publicación de la norma ISO 9001:2000
Cronografía
Ver video:
NORMAS ISO (en idioma español)
https://www.youtube.com/watch?v=NynSQG
S16tU
La familia de normas ISO 9000
ISO 9000 Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario
Proporciona una referencia esencial para la comprensión e implementación adecuadas de
esta Norma Internacional. Los principios de la gestión de la calidad se describen en detalle
en la Norma ISO 9000 Y se han tenido en cuenta en el desarrollo de esta Norma
Internacional. Estos principios no son requisitos por sí mismos, pero constituyen la base de
los requisitos especificados en esta Norma Internacional. La Norma ISO 9000 también
define los términos, definiciones y conceptos utilizados en la Norma ISO 9001.
ISO 9004 Gestión para el éxito sostenido de una organización - Enfoque de gestión
de la calidad
Proporciona orientación para las organizaciones que elijan ir más allá de los requisitos de
esta Norma Internacional, para considerar un rango más amplio de temas que pueden
conducir a la mejora del desempeño global de la organización. La Norma ISO 9004 incluye
orientación sobre una metodología de autoevaluación para que una organización sea capaz
de evaluar el nivel de madurez de su sistema de gestión de la calidad.
La familia de normas ISO 9000
Las Normas Internacionales que figuran a continuación pueden proporcionar asistencia a las organizaciones cuando establecen o
buscan mejorar sus sistemas de gestión de la calidad, sus procesos o sus actividades.
ISO 10001 Gestión de la Calidad - Satisfacción del cliente - Directrices para los códigos de conducta de las
organizaciones proporciona orientación a una organización para determinar que sus disposiciones para lograr la satisfacción
del cliente cumplen las necesidades y expectativas del cliente. Su uso puede aumentar la confianza del cliente en una
organización y mejorar la comprensión del cliente sobre lo que espera de una organización, reduciendo por lo tanto la
probabilidad de malentendidos y quejas.
ISO 10002 Gestión de la Calidad - Satisfacción del cliente - Directrices para el tratamiento de las quejas en las
organizaciones proporciona orientación sobre el proceso de tratamiento de quejas al reconocer y tratar las necesidades y
expectativas de quienes reclaman y al resolver cualquier queja recibida. La Norma ISO 10002 proporciona un proceso de quejas
abierto, eficaz y de uso fácil, incluyendo la formación de las personas. También proporciona orientación para negocios
pequeños.
ISO 10003 Gestión de la Calidad - Satisfacción del cliente - Directrices para la resolución de conflictos de forma
externa a las organizaciones proporciona orientación para la resolución eficaz y eficiente de los conflictos de forma externa
por quejas relacionadas con productos. La resolución de conflictos proporciona una vía de reparación cuando las
organizaciones no ponen remedio a las quejas de forma interna. La mayoría de las quejas pueden resolverse exitosamente
dentro de la organización, sin procedimientos de confrontación.
ISO 10004 Gestión de la Calidad - Satisfacción del cliente - Directrices para el seguimiento y la medición proporciona
directrices sobre acciones para aumentar la satisfacción del cliente y para determinar oportunidades de mejora de los
productos, procesos y atributos valorados por los clientes. Tales acciones pueden fortalecer la lealtad del cliente y ayudar a
conservar clientes.
ISO 10005 Sistemas de gestión de la Calidad - Directrices para los planes de la calidad proporciona orientación para
establecer y utilizar planes de la calidad como un medio de relacionar los requisitos del proceso, producto, proyecto o contrato
con los métodos y prácticas de trabajo que apoyan la realización del producto. Los beneficios de establecer un plan de la
calidad suponen una mayor confianza en que los requisitos se cumplirán, de que los procesos están bajo control y de la
motivación que esto puede dar a los que participan activamente.
La familia de normas ISO 9000
ISO 10006 Sistemas de gestión de la Calidad - Directrices para la gestión de la calidad en los proyectos es aplicable a
proyectos desde pequeños hasta grandes, de simples a complejos, desde un proyecto individual a uno que es parte de un
portafolio de proyectos. La Norma ISO 10006 se utiliza por el personal que gestiona proyectos y que necesita asegurarse de que
su organización está aplicando las prácticas contenidas en las normas de sistemas de gestión de la calidad de ISO.
ISO 10007 Sistemas de gestión de la Calidad - Directrices para la gestión de la configuración asiste a las organizaciones
a aplicar la gestión de la configuración para la dirección técnica y administrativa a lo largo del ciclo de vida de un producto. La
gestión de la configuración puede utilizarse para cumplir los requisitos de identificación y trazabilidad del producto
especificados en esta Norma Internacional.
ISO 10008 Gestión de la Calidad - Satisfacción del cliente - Directrices para las transacciones de comercio
electrónico entre empresa y consumidor proporciona orientación sobre cómo las organizaciones pueden implementar un
sistema eficaz y eficiente de transacciones de comercio electrónico entre empresa y consumidor (B2C ECT, por sus siglas en
inglés) y por lo tanto proporcionar una base para que los consumidores aumenten su confianza en las B2C ECT, las
organizaciones aumenten la capacidad para satisfacer a los consumidores y ayuden a reducir las quejas y los conflictos.
ISO 10012 Sistemas de gestión de las mediciones- Requisitos para los procesos de medición y los equipos de
medición proporciona orientación para la gestión de los procesos de medición y la confirmación metrológica del equipo de
medición utilizado para apoyar y demostrar el cumplimiento con los requisitos metrológicos. La Norma ISO 10012 proporciona
criterios de gestión de la calidad para un sistema de gestión de las mediciones para asegurarse de que se cumplen los requisitos
metrológicos.
ISO/TR 10013 Directrices para la documentación del sistema de gestión de la calidad proporciona directrices para el
desarrollo y el mantenimiento de la documentación necesaria para el sistema de gestión de la calidad. El ISO/TR 10013 puede
utilizarse para documentar sistemas de gestión distintos de los de las normas de sistemas de gestión de la calidad de ISO, por
ejemplo, sistemas de gestión ambiental y sistemas de gestión de la seguridad.
La familia de normas ISO 9000
ISO 10014 Gestión de la calidad - Directrices para la obtención de beneficios financieros y económicos está dirigida a la alta
dirección. Proporciona directrices para la obtención de los beneficios financieros y económicos a través de la aplicación de los
principios de la gestión de la calidad. Facilita la aplicación de los principios de la gestión y la selección de métodos y herramientas
que permitan el éxito sostenido de una organización.
ISO 10015 Gestión de la calidad - Directrices para la formación proporciona directrices para asistir a las organizaciones y
tratar cuestiones relacionadas con la formación. La Norma ISO 10015 puede aplicarse cuando se requiera orientación para
interpretar referencias a "educación" y "formación“ dentro de las normas de sistemas de gestión de la calidad de ISO. Cualquier
referencia a "formación“ incluye todos los tipos de educación y formación.
ISO/TR 10017 Orientación sobre las técnicas estadísticas para la Norma ISO 9001:2000 explica las técnicas estadísticas que
se derivan de la variabilidad que puede observarse en el comportamiento y en los resultados de los procesos, incluso bajo
condiciones de aparente estabilidad. Las técnicas estadísticas permiten un mejor uso de los datos disponibles para asistir en la
toma de decisiones, y por tanto, ayudar a mejorar continuamente la calidad de los productos y los procesos para lograr la
satisfacción del cliente.
ISO 10018 Gestión de la calidad - Directrices para la participación activa y la competencia de las personas proporciona
directrices que influyen en la participación activa y la competencia de las personas. Un sistema de gestión de la calidad depende
de la participación activa de personas competentes y la forma en la que hayan sido introducidas e integradas en la organización. Es
crítico determinar, desarrollar y evaluar los conocimientos, las habilidades, el comportamiento y el ambiente de trabajo requerido.
ISO 10019 Directrices para la selección de consultores de sistemas de gestión de la calidad y la utilización de sus
servicios proporciona orientación para la selección de consultores del sistema de gestión de la calidad y el uso de sus servicios.
Proporciona orientación sobre el proceso para evaluar la competencia de un consultor del sistema de gestión de la calidad y
proporciona confianza en que los servicios del consultor cumplirán las necesidades y expectativas de la organización.
ISO 19011 Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión proporciona orientación sobre la gestión de un programa
de auditoría, sobre la planificación y realización de una auditoría del sistema de gestión, así como sobre la competencia y la
evaluación de un auditor y de un equipo de auditoría. La Norma ISO 19011 pretende que sea aplicada a los auditores, a las
organizaciones que implementan sistemas de gestión y a las organizaciones que necesitan realizar auditorías de sistemas de
gestión.
Ejercicio
En equipos de 3 personas comenta cuales son las
principales normas que conforman la familia ISO
9000 y menciona al menos otras 4 normas que
podrían servir de apoyo en la implementación de
su sistema de gestión de calidad.
Los principios de gestión de la
calidad
0.2 Principios de la gestión de la calidad
Partes interesadas.
El concepto de partes interesadas se extiende más allá del enfoque únicamente al cliente. Es
importante considerar todas las partes interesadas pertinentes.
Parte del proceso para la comprensión del contexto de la organización es identificar sus partes
interesadas. Las partes interesadas pertinentes son aquellas que generan riesgo significativo
para la sostenibilidad de la organización si sus necesidades y expectativas no se cumplen. Las
organizaciones definen qué resultados son necesarios para proporcionar a aquellas partes
interesadas pertinentes para reducir dicho riesgo.
Las organizaciones atraen, consiguen y conservan el apoyo de las partes interesadas
pertinentes de las que dependen para su éxito
Conceptos Fundamentales
Apoyo
Generalidades
El apoyo de la alta dirección al SGC y al compromiso de las personas permite
• la provisión de los recursos humanos y otros recursos adecuados.
• el seguimiento de los procesos y resultados.
• la determinación y evaluación de los riesgos y las oportunidades, y
• la implementación de acciones apropiadas.
La adquisición, el despliegue, el mantenimiento, la mejora y la disposición final responsable de
los recursos apoyan a la organización en el logro de sus objetivos.
Personas
Las personas son recursos esenciales para la organización El desempeño de la organización
depende de cómo se comporten las personas dentro del sistema en el que trabajan.
En una organización, las personas se comprometen y alinean a través del entendimiento
común de la política de la calidad y los resultados deseados por la organización.
Conceptos Fundamentales
Competencia
Un SGC es más efectivo cuando todos los empleados entienden y aplican las habilidades,
formación, educación y experiencia necesarias para desempeñar sus roles y responsabilidades.
Es responsabilidad de la alta dirección proporcionar las oportunidades a las personas para
desarrollar estas competencias necesarias.
Toma de conciencia
La toma de conciencia se logra cuando las personas entienden sus responsabilidades y cómo
sus acciones contribuyen al logro de los objetivos de la organización.
Comunicación
La comunicación interna planificada y eficaz (es decir, en toda la organización) y la externa (es
decir, con las partes interesadas pertinentes) fomenta el compromiso de las personas y
aumenta la comprensión de:
• el contexto de la organización;
• las necesidades y expectativas de los consumidores y otras partes interesadas pertinentes;
• el SGC.
Términos relativos a la calidad.
Los términos y definiciones se encuentran descritos en la norma
ISO 9000:2015 y se encuentra dividido en 13 secciones.
PERSONA O
PERSONAS
ORGANIZACIÓ
AUDITORIA
N
ACCIONES ACTIVIDAD
Por cuestión
de tiempo se
DETERMINACI
ONES
PROCESO revisarán los
TÉRMINOS RELATIVOS
A: términos más
relevantes
CARACTERÍST
SISTEMA
ICAS
CLIENTE REQUISITOS
DATOS, LA
INFORMACIÓN
Y LA RESULTADO
DOCUMENTAC
IÓN
Términos relativos a la persona o
personas
Alta Dirección: Persona o grupo de personas que dirige y
controla una organización
ESTABLECIMIENTO DEL
CONTEXTO
IDENTIFICACIÓN DE
COMUNICACIÓN Y CONSULTA
RIESGOS
SEGUIMIENTO Y REVISIÓN
ANÁLISIS DE RIESGOS
EVALUACIÓN DE RIESGOS
VALORACIÓN DE RIESGOS
TRATAMIENTO DE RIESGOS
Principios del Riesgo, ISO 31000
a) La gestión de riesgos crea y protege los
valores.
b) La gestión del riesgo es una parte integral de
todos los procesos de la organización.
e) La gestión de riesgos es parte de la toma de
decisiones.
d) La gestión de riesgos de manera explícita
considera la incertidumbre.
e) La gestión de riesgos es sistemática,
estructurada y programada.
f) La gestión de riesgos está basada en la mejor
información disponible.
g) La gestión de riesgos está hecha a la medida
de la organización
h) La gestión de riesgos considera los factores
humanos y culturales.
i) La gestión de riesgos es transparente e
incluyente.
HERRAMIENTAS PARA EL ANALISIS DE RIESGOS
HERRAMIENTAS PARA EL ANALISIS DE RIESGOS
HERRAMIENTAS PARA EL ANALISIS DE RIESGOS
Requisitos que abordan el pensamiento basado en riesgos
4. CONTEXTO
6. 9. EVALUACION
DE 5. LIDERAZGO 7. APOYO 8. OPERACION 10. MEJORA
PLANIFICACION DESEMPEÑO
ORGANIZACION
Control
Sistema Gestión
Comunicación Suministros
y sus Procesos
externamente
Producción y
Información
provisión del
documentada
servicio
Punto principal
Liberación de
productos y
Menciona la gestión de riesgos directamente servicios