1.

Sobre la organización ISO, responda lo siguiente:

a) ¿A qué problemática se enfrentaron los soldados de diferentes países
durante la Segunda Guerra Mundial debido a la falta de estándares?
A que las tuercas no coincidían con los tornillos, las armas y municiones
eran diferentes, el tamaño de las herramientas variaba por nación.

b) ¿Cuál es el nombre oficial de la organización ISO?

Organización Internacional de Normalización (o, en inglés, International
Organization for Standardization).

c) ¿Qué significa el acrónimo ISO?

Prefijo griego que significa “igual” y que se usa como acrónimo de la
Organización Internacional de Normalización.

d) ¿Con qué propósito se fundó la organización ISO?

Para facilitar la coordinación internacional y la unificación de estándares
industriales.

e) ¿Cómo está formada actualmente la organización ISO?

En la actualidad es una red de organismos nacionales de normalización de
163 países, con un miembro por país y un secretariado central que coordina
el sistema desde la sede en Ginebra, Suiza.

2. Sobre las normas ISO serie 9000, conteste:

a) ¿En qué año se publicaron las normas ISO-9000?
En 1987 se aprobaron las normas serie ISO-9000.

b) ¿Cuál fue su propósito inicial?

Establecer una racionalización en los diferentes enfoques de sistemas de
calidad.

c) Indique las normas ISO que constituyen originalmente la serie 9000.

ISO-9000 e ISO-9004, ISO-9001, ISO-9002, ISO-9003. También se
estableció la norma ISO-8402.

d) ¿Cuál era el propósito de cada una de las normas originales?

Dos para propósitos de la gestión interna de calidad: ISO-9000 e ISO-9004,
y tres más para fines externos de aseguramiento de calidad en situaciones
contractuales: ISO-9001, ISO-9002, ISO-9003.También se estableció la
norma ISO-8402 con los términos y definiciones necesarios para entender
el resto de las normas ISO-9000.
3. ¿La serie 9000 de las normas ISO está orientada a que los productos cumplan
ciertos requisitos técnicos para garantizar su calidad? Explique y aclare cuál es la
orientación de esta serie.
En los últimos años existe una orientación mundial por parte de los clientes hacia
una mayor exigencia de los requisitos y expectativas con respecto a la calidad. De
manera conjunta con esta orientación, hay una creciente comprensión y toma de
conciencia de que el mejoramiento continúo en la calidad es necesario para
alcanzar y sostener un buen desarrollo económico.

4. ¿Quién certifica los sistemas de gestión de calidad para asegurar que cumplen
con los requisitos de la norma ISO-9001?
Lo hacen organismos autorizados por la ISO.

5. ¿Comente cuál es el propósito general de la norma ISO 9001?

Su objetivo es aumentar la satisfacción del cliente.

6. ¿Qué relación o diferencia tienen las normas ISO-9001 e ISO-9004? Analice la

tabla 4.1 y la figura 4.1.
La ISO-9001 especifica los requisitos para un SGC a ser certificado y la ISO-9004
orienta a las organizaciones para lograr el éxito sostenido mediante un enfoque de
gestión de la calidad. Se podría decir que ambos se relacionan en cuanto a la
mejora continua del sistema de gestión de la calidad, que conduce al éxito
sostenido.

7. En el caso de ISO-9001, explique gráficamente, a través de un par de ejemplos,

qué se entiende por los términos: proveedor, organización y cliente.
8. En un SGC, ¿quién es el representante de la dirección y qué papel
desempeña?
La alta dirección debe designar a un miembro de la dirección de la organización
quien, independientemente de otras responsabilidades, debe tener la
responsabilidad y autoridad que incluya:
a) asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los
procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad;

b) informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión

de la calidad y de cualquier necesidad de mejora;

c) asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos

del cliente en todos los niveles de la organización.
9. ¿Qué es el manual de calidad en un SGC?
Es el documento central que debe reflejar las características y los componentes
principales del SGC. Es decir, aquí queda plasmado qué hace la organización
para cumplir con los requisitos que exige la norma ISO-9001.

10. En forma general señale algunos de los requisitos que debe cumplir un SGC.
a) determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la
calidad y su aplicación a través de la organización;

b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos;

c) determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que

tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces;

d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios

para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos;

e) realizar el seguimiento, la medición-- cuando sea aplicable—y el análisis

de estos procesos;

f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados

planificados y la mejora continua de estos procesos.
11. En el capítulo anterior se vio que uno de los ocho principios de la gestión de la
calidad consiste en las relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor, ¿en
qué requisitos del SGC planteados por la norma ISO-9001 se materializa este
principio?
Hay distintos requisitos en los que se materializa este principio, y todos ellos
comienzan en los procesos de la empresa, ya que ahí se encuentran en contacto
ambas partes, por lo que los requisitos involucrados son:
-Seguimiento y medición de los procesos
-Seguimiento y medición del producto
-Control del producto no conforme
-Análisis de datos
-Mejora continua

12. ¿En general, cuáles son las responsabilidades y compromisos de la dirección

en un SGC? Analice la figura 4.2.
 Política de la calidad.
 Planificación.
 Responsabilidad, autoridad y comunicación.
 Revisión por parte de la dirección.

13. ¿Qué son y para qué se utilizan las auditorias de calidad?

La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados
para determinar si el sistema de gestión de la calidad:
a) es conforme con las disposiciones planificadas, con los requisitos de esta
norma internacional y con los requisitos del sistema de gestión de la calidad
establecidas por la organización, y

b) se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.

14. ¿Cuál es la diferencia entre las acciones correctivas y las preventivas?

Las acciones correctivas están más ligadas a un problema o no conformidad
especifica que, de acuerdo con su recurrencia o importancia, se decide o no poner
en marcha un plan correctivo. Por su parte, las acciones preventivas se originan
para prevenir fallas potenciales, atendiendo sus causas.