Guia capitulp 4

1. ¿Comente cuál es el propósito general de la norma ISO-9001?

Especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad aplicables a toda
organización, cuando ésta quiera o necesite demostrar su capacidad para proporcionar
productos que cumplan los requisitos del cliente, los legales y los reglamentarios aplicables al
producto, así como los propios de la empresa. Ésta es la norma que hay que aplicar cuando se
quiere certificar el sistema.

2. ¿Qué relación y/o diferencia tienen las normas ISO-9001 e ISO-9004?

La norma ISO-9004 tiene un contenido similar a la norma ISO-9001, pero proporciona mayores
elementos para la mejora continua del desempeño y de la eficiencia globales de la
organización. Por lo tanto, se recomienda su lectura para entender de mejor manera la norma
ISO-9001, o cuando se desee ir más allá de los requisitos de la norma ISO-9001.

3. En el caso de ISO-9001, explique gráficamente, a través de un par de ejemplos, qué se

entiende por los términos: proveedor, organización y cliente.

 Proveedor:
Persona o sociedad que vende la materia prima utilizada para producir los artículos que
se fabriquen
 Organización:
Son sistemas sociales diseñados para lograr metas y objetivos por medio de los recursos
humanos o de la gestión del talento humano y de otro tipo. Están compuestas por
subsistemas interrelacionados que cumplen funciones especializadas.
 Cliente: 
Aquel que contrata servicios o adquiere bienes a un proveedor.

4. En un SGC, ¿quién es el representante de la dirección y qué papel desempeña?

La norma establece que la alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el
desarrollo y la implementación del SGC, así como con la mejora continua de su efi cacia.
5. ¿Qué es el manual de calidad en un SGC?
Éste es el documento central que debe reflejar las características y los componentes principales
del SGC, aquí queda plasmado qué hace la organización para cumplir con los requisitos que
exige la norma ISO-9001.

6. En forma general señale algunos de los requisitos que debe cumplir un SGC.
a) el alcance del SGC, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión
b) los procedimientos documentados establecidos para el SGC, o referencia a los mismos,
c) una descripción de la interacción entre los procesos del SGC.

7. En el capítulo anterior se vio que uno de los ocho principios de la gestión de la calidad
consiste en las relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor, ¿en qué requisitos del
SGC planteados por la norma ISO-9001 se puede materializar este principio?
a) comunicando a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente
como los legales y reglamentarios
b) estableciendo la política de la calidad
c) asegurando que se establezcan los objetivos de la calidad
d) llevando a cabo las revisiones por la dirección
e) asegurando la disponibilidad de recursos

8. ¿En general, cuáles son las responsabilidades de la dirección en un SGC?

a) la planificación del SGC se realice con el fi n de cumplir los requisitos citados, así como los
objetivos de la calidad
b) se mantenga la integridad del SGC cuando se planifican e implementan cambios en éste.

9. ¿Qué son y para qué se utilizan las auditorías de calidad?

La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para determinar
si el sistema de gestión de la calidad:
a) es conforme con las disposiciones planificadas, con los requisitos de esta Norma
Internacional y con los requisitos del sistema de gestión de la calidad establecidos por la
organización, y
b) se ha implementado y se mantiene de manera efi caz.

10. ¿Cuál es la diferencia entre las acciones correctivas y las preventivas?

La diferencia entre las acciones correctivas y preventivas se debe buscar en cómo se originan
las mismas. Las correctivas están más ligadas a un problema o no conformidad específica que,
de acuerdo con su recurrencia o importancia, se decide o no poner en marcha un plan
correctivo. Por su parte, las acciones preventivas se originan para prevenir fallas potenciales,
atendiendo sus causas.
Guia Capitulo 3
1.- QUE ES LA ORGANIZACIÓN ISO Y CON QUE PROPOSITO SE FUNDO
Es una red de institutos nacionales de normalización de 148 países, tiene un
miembro por país   y un secretario central que coordina el sistema, este tiene su
sede en Ginebra, Suiza, ISO es organización no gubernamental, es decir sus
miembros no son delegados de los gobiernos nacionales
Se fundó con el propósito de felicitar la coordinación internacional y la unificación
de estándares industriales.
2.- CUAL ES EL NOMBRE OFICIAL DE LA ORGANIZACIÓN ISO Y PORQUE SE LE
DENOMINA CON ESAS SIGLAS
Su nombre oficial es Organización Internacional de Normalización (o, en inglés,
International Organization for Standardization) y le asignaron las siglas ISO, que
son un prefijo griego que significa “igual”.
3.- COMO ESTA FORMADA ACTUALMENTE LA ORGANIZACIÓN ISO
En la actualidad está formada por una red de institutos nacionales de
normalización de 159 países, con un miembro por país y un secretariado central
que coordina el sistema desde la sede en Ginebra, Suiza. La ISO es una
organización no gubernamental, es decir, sus miembros no son, como en el caso
de la ONU, delegados de los gobiernos nacionales.
4.- SOBRE LAS NORMAS SERIE ISO 9000, CONTESTE
a) ¿cuando se publicaron por primera vez y cuantas versiones han existido?
La primera publicación fue en 1987 y han existido 5 normas dos para propósitos
de la gestión interna de calidad ISO-9000 E ISO-9004, tres más para fines externos
y de aseguramiento de calidad en situaciones contractuales ISO-9001, ISO-9002,
ISO-9003
b) ¿cuál fue su propósito inicial?
Implementaran   sistemas de aseguramiento de calidad con el propósito de
complementar los requisitostécnicos sobre los productos o servicios, y axial
garantizar al cliente que la calidad fue alcanzada de manera consistente
5.-DESCRIVA EN FORMA BREVE EL PROPÓSITO DE LAS NORMAS ISO-9000, ISO-
9001, ISO-9004 E ISO 19011
ISO 9000:propósito dar al usuario las guías de consulta para la selección y el uso
de ISO 9001, 9002, 9003 y 9004.
ISO 9001:propósito abarcar el diseño, fabricación, instalación, y sistemas de
mantenimiento. 

ISO 9004: proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la

eficiencia del sistema de gestión de la calidad con el objetivo de mejorar el
desempeño de la organización, la satisfacción del cliente y de otras partes
interesadas.
ISO-19011: se encarga de proporcionar la orientación relativa a las auditorías de
sistemas de gestión de la calidad y de gestión ambiental.
6.- ENUNCIE LOS 8 PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y DIGA CUAL ES SU
PROPÓSITO GENERAL
• Enfoque en el cliente
• Liderazgo
• Participación del personal
• Enfoque basado en procesos
• Enfoque de sistemas para la gestión
• Mejora continua
• Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones.
• Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.
El propósito es apoyar a las organizaciones, de todo tipo y tamaño en la
implementación y operación de sistemas de gestión de la calidad   eficaces.
7.- SEÑALE ALGUNAS DE LAS CARACTERÍSTICAS DE LIDERAZGO PARA ALCANZAR
UN SGC EFECTIVO
• Trabajo en equipo
• Capacidad de comunicación y contagio
• Conocimiento
• Involucramiento 
• Predicar con el ejemplo
• Facilitar 
• Guías 
• Facultar 
• Desarrollar el potencial de la gente.
.8.- QUE ES UN PROCESO Y QUE ES UN SISTEMA
Proceso:Es   cualquier actividad o conjunto de actividades que utilizan recursos
para transformar entradas en salidas.
Sistema:es un conjunto de elementos interdependientes e interconectados que
persiguen un mismo fin, y cuyos propósitos e intereses pueden afectar de manera
positiva o negativa a la organización.

9.- DESCRIBA QUE ENTIENDE POR ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

Se entiende que se posee un enfoque basado en procesos cuando en la
organización se tiene un sistema de procesos los que se identifican, se
interrelacionan y se gestionan para garantizar un resultado deseado y que
satisfaga las necesidades del cliente.
10.- CUAL ES LA DIFERENCIA ENTRE LOS REQUISITOS PARA LOS SGC Y LOS
REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS
 Los requisitos para los SGC son genéricos y aplicables a organizaciones de
cualquier sector económico e industrial con independencia de la categoría del
producto ofrecido. Los requisitos para los productos pueden ser especificados por
los clientes o por la organización anticipándose a los requisitos del cliente, o por
disposiciones reglamentarias. Los requisitos para los productos y, en algunos
casos, los procesos asociados están contenidos en, por ejemplo, especificaciones
técnicas, normas de producto, normas de proceso, acuerdos contractuales y
requisitos reglamentarios.
11.- QUE SON LA POLÍTICA Y LOS OBJETIVOS DE LA CALIDAD EN UN SGC
La política de la calidad y los objetivos de la calidad se establecen para
proporcionar un punto de referencia para dirigir la organización. Ambos
determinan losresultados deseados y ayudan a la organización a aplicar sus
recursos para alcanzar dichos resultados. La política de la calidad proporciona un
marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad. Los
objetivos de la calidad tienen que ser coherentes con la política de la calidad y el
compromiso de mejora continua y su logro debe poder medirse. El logro de los
objetivos de la calidad puede tener un impacto positivo sobre la calidad del
producto, la eficacia operativa y el desempeño financiero y, en consecuencia,
sobre la satisfacción y la confianza de las partes interesadas.
12.- SOBRE LA DOCUMENTACIÓN
a) ¿porque es necesaria en un SGC?
Está se encarga de comunicar por escrito los objetivos y propósitos de la
organización sobre la calidad y demostrar si las acciones fueron consistentes con
éstos.

b) ¿señale algunos de los documentos utilizados en SGC?

Manuales de la calidad, planes de la calidad, especificaciones, directrices,
procedimientos y registros
c)los registros son un tipo de documento del SGC ¿cuál es su propósito?
Son documentos del SGC que proporcionan evidencia objetiva de las actividades
realizadas o de los resultados obtenidos

13.- SOBRE LAS EVALUACIONES DE UN SGC

a) ¿Cuál es su propósito?
Las evaluaciones tienen el propósito de mantener y mejorar el funcionamiento
del SGC, poniendo énfasis en investigar si se ha identificado y definido
apropiadamente el proceso, si se han asignado las responsabilidades, si se han
implementadoy mantenido los procedimientos y si el proceso es eficaz para lograr
los resultados requeridos.
b) ¿señale y describa brevemente los tres tipos de evaluación contempladas?
Los tipos de evaluaciones del SGC son:
Auditorias: Se utilizan para determinar   el grado en que se han alcanzado los
requisitos del SGC.
Revisiones del SGC: Son parte de las responsabilidades de la alta gerencia y deben
efectuarse regularmente evaluaciones sistemáticas de la convivencia, educación,
eficacia y eficiencia del SGC con respecto a los objetivos y políticas   de la calidad
Auto evaluación de una organización: Proporciona una visión global del
desempeño de la organización y del grado de madurez del SGC, ayuda a
identificar   las áreas que precisan mejora en la organización y a determinar las
prioridades
.14.- SEGÚN LAS NORMAS ISO-9000 PORQUE SON NECESARIAS LAS TÉCNICAS
ESTADÍSTICAS
El uso de técnicas estadísticas puede ser de ayuda para comprenderla variabilidad
y ayudar por lo tanto a las organizaciones a resolver problemas y a mejorar la
eficacia y la eficiencia. Asimismo estas técnicas facilitan una mejor utilización de
los datos disponibles para ayudar en la toma de decisiones.