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PRACTICAS DE
MANUFACTURA
E HIGIENE Y SANEAMIENTO
BROMATOLOGIA
SATIPO - PERÚ
Este manual es publicado con la Autorización del Departamento de Control de Calidad de la Asociación
“WARMI TSINANE”
INDICE GENERAL
Página
I. INTRODUCCION. 4
II. OBJETIVOS Y CAMPO DE APLICACION. 5
III. POLITICA DE SANEAMIENTO DE LA ASOCIACION 5
IV. NORMAS DE REFERENCIA. 6
V. COMITÉ DE SANEAMIENTO 7
VI. CONDICIONES GENERALES DE LA ASOCIACION 9
VI.1. Mantenimiento de instalaciones.
Objetivos
Alcances
Responsabilidades
Formatos
procedimientos
9
VI.2. Abastecimiento de agua. 11
VI.3. Disposición de residuos. 12
VI.4. Control de productos químicos e implementos de limpieza. 13
VI.5. Control de Plagas 16
VI.6. Control de Equipos y Utensilios 18
VI.7. Personal. 24
VI.8. Capacitación al personal. 28
ANEXOS
C-001: Productos químicos recomendados
C.002: Implementos de Limpieza
C-003: Indumentaria obligada por área de proceso.
FORMATOS
I. INTRODUCCION
Equipo de Saneamiento.
IV.2 Definiciones
- Áreas de evaluación y /o análisis: Son las áreas donde se realizan las operaciones de
análisis de alimentos.
- Calidad Sanitaria: Conjunto de requisitos microbiológicos, físico - químicos
organolépticos y sensoriales que debe reunir un alimento para ser considerado inocuo
para el consumo humano.
- Contaminación: La introduccion o presencia de un contaminante en los alimentos o
en el medio ambiente alimentario.
- Contaminante: Cualquier agente biologico o quimico, materia extraña u tras sustancias
no añadidas intencionalmente a los alimentos y que pueden comprometer la
inocuidad o la aptitud de los alimentos.
- Desinfección: Reducción del número de microorganismos a un nivel que no de lugar a
contaminación del alimento; mediante la aplicación de desinfectantes, previa limpieza
e higiene de las superficies a tratar. Garantiza la inhibición de la actividad bacteriana y
micótica en las áreas y ambientes tratados.
- Desinsectación: Es la eliminación de distintos insectos o plagas, mediante la
combinación de métodos de ataque y barrido complementado de acciones de
profilaxis y limpieza en los diversos ambientes del establecimiento con la finalidad de
eliminar fuentes alimenticias y lugares de refugio.
- Desratización: Son todos los procedimientos de identificación y control de roedores,
combinando técnicas de trampeo y siembra de cebadores, identificando puntos de
acceso a la planta, así como espacios de procreación y refugio que favorezcan la
proliferación de los mismos.
- Higiene de los alimentos: Todas las medidas necesarias para garantizar la inocuidad y
salubridad del alimento en todas las fases, desde su cultivo, producción o
manufactura hasta su consumo final.
- Inocuidad: Exento de riesgo para la salud humana.
- Limpieza: Eliminación de tierra, residuos de alimentos, polvo, grasa u otra materia
objetable.
- Pediluvio: Poza o bandeja de poca profundidad con solución desinfectante colocada al
ingreso de las áreas de procesamiento, con el objeto de desinfectar el calzado de
personal que transita en la zona.
- Peligro: Un agente biológico, químico o físico presente en el alimento, o bien la
condición en que se halla, que puede causar un afecto adverso para la salud.
- Plagas: Animales capaces de contaminar directa o indirectamente los alimentos.
- Saneamiento: Tratamiento adecuado y suficiente de la superficie en contacto con los
alimentos mediante un proceso efectivo para destruir las células vegetativas de los
microorganismos de incidencia en la salud pública y reducir considerablemente el
número de otros microorganismos indeseables.
V. COMITÉ DE SANEAMIENTO
RESPONSABLE DE RESPONSABLE DE
SANEAMIENTO MANTENIMEINTO
(lab. Marisol Ortiz) (est. Practicantes en
laboratorio)
……………………………………………… …………………………………………..
Presidente del Comité Jefe de Saneamiento
Sra. ing. Norma Beltrán Chávez Sra. ing. Angélica castro garay
……………………………………………… …………………………………………..
Responsable de Saneamiento Responsable de Mantenimiento
Sra. lab. Marisol Ortiz Sra.
V.2 RESPONSABILIDADES:
Objetivo
- Definir las actividades a seguir para el mantenimiento de la infraestructura total del
laboratorio (pisos, paredes, techos, ventanas, puertas, etc.) y asegurar que dispone de
las condiciones higiénicas adecuadas para el analisis efectivo, satisfactoriamente y
cumplir con la Reglamentación vigente.
Alcance
- El presente procedimiento se aplica a todas las áreas del laboratorio.
Responsabilidades
- Presidente del Comité de Saneamiento, responsable de proveer los medios necesarios
para el cumplimiento de este procedimiento.
- Jefe de Saneamiento, responsable de supervisar y verificar el cumplimiento de estas
actividades. Realiza inspecciones para ver el estado físico de la infraestructura y
programa el mantenimiento de ser necesario.
- El responsable de saneamiento encargado de realizar el mantenimiento del
laboratorio y efectuar los arreglos que el Jefe de Saneamiento indique.
Procedimiento
Requisitos Generales para la Planta:
1. El laboratorio no deberá instalarse a menos de 150 metros del lugar donde se
encuentre ubicado algún establecimiento o actividad que por las operaciones o tareas
que realizan ocasionen la proliferación de insectos, desprendan polvos, humos,
vapores o malos olores, o sean fuente de contaminación para los productos
alimenticios que se fabrican.
2. La planta no tendrá conexión directa con viviendas ni con locales en los que se
realicen actividades distintas a este tipo de trabajo.
3. La disposición del diseño, la contracción y las dimensiones del laboratorio por donde
se desplacen los laboratoristas:
Permitirá una limpieza y desinfección adecuada.
Evitara la acumulación de suciedad, el contacto con materiales tóxicos, el
depósito de partículas en los alimentos y la formación de condensación o moho
indeseable en las superficies.
Posibilitara las practicas correctas de higiene de los alimentos, incluidas la
prevención de la contaminación causada durante las diferentes operaciones
provocada por los alimentos, el equipo, los materiales, el agua, el suministro de
aire, el personal o fuentes externas de contaminación, tales como los insectos y
demás animales indeseables, como roedores, aves , etc.
4. Los alrededores del laboratorio serán mantenidos libres de tierra, desperdicios y aguas
estancadas.
5. Todas las zonas externas (ventanas externas y tragaluces) serán mantenidas libres de
polvo.
6. Se evitarán los montículos de tierra, desperdicios o cualquier otro material que haga
posible una contaminación cruzada.
7. Todo el laboratorio (zona de analisis y exteriores)será adecuadamente iluminada.
8. Anualmente se realizará el pintado de las paredes, techos, ventanas y puertas o
cuando presenten deterioro.
9. Las mallas de las ventanas serán cambiadas cuando presenten deterioro.
10. Las instalaciones eléctricas serán mantenidas adecuadamente, (dentro de tubos, de
PVC y en el caso de cuchillas estarán protegidas en cajas de seguridad) evitándose la
existencia de instalaciones provisionales, al aire libre o en mal estado.
11. Las instalaciones de suministro de agua y desagüe serán mantenidas en buen estado y
deberán cambiarse al presentar algún deterioro.
12. El techo, paredes, puertas y pisos serán refaccionados ante cualquier grieta, rajadura o
desnivel.
14. El almacén de materias primas y zona de reactivos quimicos deberá contar con
vitrinas, libres de polvo, astillas, rajaduras y pintadas con pintura esmalte blanca.
Objetivo
- Definir las actividades a seguir para mantener la calidad sanitaria del agua con lo que
cuenta el laboratorio.
Alcance
- El presente procedimiento se aplica al abastecimiento del agua potable de toda el
laboratorio.
Responsable
- Asistente de Saneamiento, responsable de supervisar y verificar el cumplimiento de
este procedimiento
Formato
Formato PHS Nº 01: CONTROL DE CLORO LIBRE RESIDUAL DEL AGUA.
Procedimiento
- El laboratorio cuenta con abastecimiento permanente de agua tratada proveniente de la
red pública del distrito de Rio Negro.
- El agua tratada que se usa en el laboratorio (para el lavado de manos, materiales y
equipos de laboratorio y la limpieza de áreas) debe de contener de 0.5 a 1.0 ppm de cloro
residual.
- El suministro de agua será suficiente para satisfacer los requerimientos diarios de análisis
y tendrá una presión que satisfaga los requerimientos de limpieza y desinfección de
equipos y ambiente, así como para la limpieza del personal.
- No se permite estancamiento de agua dentro del laboratorio.
Frecuencia
- Verificar diariamente el contenido de cloro libre residual y registrar en el Formato PHS Nº
01.Utilizando Kits de cloro, los puntos de toma de muestra son las tomas de agua.
Accion correctiva
- Si el nivel de cloro libre residual esta por debajo del límite establecido se procederá a
suministrar Hipoclorito de sodio al agua en concentraciones adecuadas y se realizará una
nueva medicion de cloro residual.Se repitirá esta operacion hasta que los niveles de cloro se
encuentren dentro de los límites permitidos.Este hecho se registrara en el Formato PHS Nº
01.
Objetivo
- Definir las actividades para asegurar una adecuada eliminación de desechos de tal
manera que se minimice la presencia de plagas y otras fuentes de contaminación al interior
de la Planta.
Alcance
- Incluye las actividades de recolección, aislamiento y exclusión de todo tipo de
desperdicios que se generen como producto de las actividades realizadas al interior de la
Planta.
Responsabilidades
- Jefe de Saneamiento responsable, de supervisar y verificar el cumplimiento de este
procedimiento.
- Operarios de la planta y personal de limpieza encargados de cumplir este
procedimiento.
Procedimiento
- La planta cuenta con un lugar apropiado para el almacenamiento de desechos y
materiales antes de su eliminación (área de residuos), este lugar impide el acceso de
plagas y evita la contaminación cruzada.
- Se deberá disponer de tachos con tapa y provistos de bolsas plásticas en las diferentes
áreas de procesamiento, estos se mantendrán cerrados y se retirarán al final del turno de
trabajo o todas las veces que sea necesario.
- Después de la evacuación de los desechos, los tachos retornarán a las zonas de trabajo,
limpias y desinfectadas.
- Inmediatamente después de la evacuación de los desechos, el trabajador deberá lavarse
y desinfectarse las manos.
Frecuencia
- La basura de los tachos de áreas de proceso y servicios higiénicos se eliminan todos
los días al momento de ejecutar la limpieza de cada área.
Objetivo
- Definir la forma de uso y almacenamiento de los productos químicos, así como establecer
un listado de aquellos productos de limpieza y desinfección de uso exclusivo en la industria
alimentaria que pueden ser utilizados en la planta.
- Establecer los implementos de limpieza a utilizarse y su adecuado manejo.
Alcance
- El presente procedimiento abarca la totalidad de productos químicos e implementos que
son utilizados para la limpieza y desinfección de áreas, equipos y utensilios, así como los
utilizados en el control de plagas (de ser el caso).
Responsabilidades
- Jefe de Saneamiento responsable de verificar el cumplimiento de este procedimiento.
- Operarios de la planta encargados de cumplir este procedimiento
Procedimiento
Productos Químicos:
CUADRO N° 02
PRODUCTOS QUÍMICOS RECOMENDADOS
Implementos de Limpieza:
CUADRO Nº 03
IMPLEMENTOS DE LIMPIEZA
Alcance
- Incluye la totalidad de las actividades referentes al control de cualquier tipo
de plaga que tengan la posibilidad de ingresar a la Planta.
Responsabilidades
- Jefe de Saneamiento, responsable de supervisar y verificar el cumplimiento
de este procedimiento.
- TAC, llena los formatos correspondientes.
- Empresas certificadas dedicadas a la Fumigación de establecimientos
encargadas de realizar este procedimiento.
- Operarios de la planta encargados de cumplir este procedimiento.
Formato
Formato PHS Nº 02: CONTROL DE PLAGAS
Procedimientos
Refugio y Atracción
Exclusión
- Las puertas de la zona de procesamiento serán mantenidas cerradas durante y
después de los turnos de trabajo.
- Las tapas ciegas de los pisos de todos los ambientes, así como las tapas de los
inodoros serán mantenidas siempre cerradas.
- Serán colocadas tapas metálicas en los buzones de las redes de desagüe y rejillas
metálicas en las canaletas de recolección de las aguas de lavado, éstas deberán ser revisadas
periódicamente y cambiadas al presentar daño.
- La planta y los alrededores serán inspeccionados cada semana (fuera del periodo de
tratamiento de desratización y/o desinsectación) para buscar cualquier señal de infestación
(excremento de roedores, cucarachas u otras) los resultados se registrarán en el formato
PHS Nº 02. De encontrarse señales se reportará de inmediato al jefe de saneamiento, quien
deberá tomar medidas de inmediato (realizar una fumigación fuera de cronograma, aplicar
algún insecticida permitido y/o colocar nuevas trampas).
- Las mallas de todas las ventanas serán revisadas mensualmente y cambiadas si
presentan roturas.
Exterminación
La norma nacional D.S. 007-98-SA indica que las plantas de alimentos deben
conservarse libre de roedores e insectos.
Se debe contar con rejillas metálicas y sumideros de agua en su conexión con la red
de desagüe.
La ubicación de los rodenticidas, insecticidas deben estar alejados del alimento a
analizar .
Debe elaborarse un mapa señalizando las ubicaciones exactas de los cebos o
trampas.
Se debe poner atención a la limpieza de ángulos de los pisos.
Deben desarrollar un registro en el que se anote la fecha, hora y tipo de plaga
observada.
Todos los plaguicidas deben mantenerse debidamente identificados.
Se deben archivar las fichas técnicas de los rodenticidas e insecticidas utilizados para
consultarante posibles emergencias.
En el siguiente cuadro se detalla el Programa de Higiene y Saneamiento para el control
de Plagas:
CUADRO Nº 01
PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE PLAGAS Y ROEDORES
OBJETIVO:
El objetivo de este procedimiento es identificar los equipos y utensilios con
que cuenta la planta, su control y limpieza.
ALCANCE:
Se aplica a toda la maquinaria de la planta, las balanzas y todos aquellos
equipos y utensilios que se utilicen durante el proceso productivo, para los controles
de humedad y temperatura durante el almacenamiento.
RESPONSABILIDADES:
- T.A.C. responsable de verificar la aplicación del presente procedimiento y es
el responsable de llevar el control de la cantidad de utensilios de producción con
que se cuenta en la planta.
- Jefe de Saneamiento supervisa el presente procedimiento.
GENERALIDADES:
Maquinaria y equipos
Se realiza el mantenimiento de las maquinarias y de los equipos que se tienen en la
planta según el Plan de Mantenimiento de Maquinaria y Equipo.
- Los equipos están establecidos y fabricados de manera que facilita su
limpieza, desinfección y mantenimiento.
- Toda la maquinaria está construida de material inoxidable, especial para
alimentos.
Utensilios de producción
- Cada zona de producción posee sus propios utensilios, los que se encuentran
identificados.
- Los utensilios son de material que facilita su limpieza, desinfección.
- Luego de ser lavados son colocados en su propia área.
AMBIENTE DE LABORATORIO
6.7. INSTALACIONES
INSTALACIONES PARA ENSAYOS FISICOQUÍMICOS
Laboratorio dispone de áreas separadas para:
• Recepción de muestras
• Preparación de muestras
• Ensayos, instrumentación
• Calibración, medición o comparación
Almacenamiento de:
• Muestras de retención
• Muestras analizadas
• Materiales de referencia
• Reactivos y materiales de laboratorio
• Sustancias tóxicas e inflamables
• Área de archivos de documentos.
• Recepción de muestras
• Preparación de medios
• Cabinas de flujo laminar.
• Ensayos de esterilidad
• Áreas de lavado
• Área para almacenamiento de medios de cultivo
EL PERSONAL.
Alcances
Conjunto de reglas, procedimientos operaciones y prácticas establecidas y
promulgadas por organismo como: OCDE, FDA y la OMS que se condiseran de
cumplimiento obligatorio para
asegurar la calidad e integridad de los datos producidos en diversos procesos de
laboratorio.
Responsabilidades
Se dispone de un organigrana del laboratorio, una descrpcion de funciones y
responsabilidades de todos los miembros relacionados con las buenas
practicas de manufactura. Se desigan al jefe de saneamiento para la
aplicacion y cumplimiemto de de las normas de seguridad.
Formatos
Procedimientos
PROCEDIMIENTO
consigna: "El Auxiliar de lavado debe revisar que el material no contenga residuos
de solventes orgánicos. En caso que se generen residuos de solventes orgánicos,
verterlos en depósito apropiado y enjugar con agua potable para eliminar cualquier
residuo del trabajo realizado en él; una vez enjuagado el material se deberá lavar
con detergente neutro (EXTRAN (R)) para sacar los restos de grasa y de la tinta que
puedan quedar en el recipiente y dejar el material a un pH cercano a 7, según lo
manifestados por el auxiliar de lavado, si encuentra algún residuo lo elimina en el
depósito de residuos líquidos en uso, no puede reconocer si corresponde a un
solvente orgánico, luego procede directamente al enjuague, el detergente usado no
es el Extran, pues éste se agotó hace tres meses, usa un detergente comercial y no
realiza medición del pH después de enjuague.