UNIVERSIDAD CENTRAL DE VENEZUELA

FACULTAD DE FARMACIA

ESCUELA DR JESÚS MARÍA BIANCO

GESTIÓN FARMACÉUTICA.

PLAN DE NEGOCIOS

Corporación Esfenoides

Cynthia Galarraga

Oscar Larez

Agar Porras

Jefferson Requena

Miguel Tabata

Caracas, Abril de 2019.

 RESUMEN EJECUTIVO

ASEPHARMA Consultores, C.A será una empresa que ofrecerá servicios destinados al
asesoramiento legal farmacéutico y patrocinio de productos cosméticos. Además de,
elaboración de talleres y seminarios fundamentados en la vigilancia de productos sanitarios
destinados a la comunidad, empresas, instituciones educativas y/o de salud, profesionales
de la salud y emprendedores. Tendrá una oficina principal en la ciudad de Caracas y
posteriormente se instalarán sucursales en el resto del territorio nacional, dependiendo de la
evolución de la empresa. También se dispondrá de una página web que contendrá toda la
información pertinente a la empresa y de los servicios que ésta presta, además de
información de los productos cosméticos que estén bajo nuestro patrocinio.

Propuesta de valor:

 Optimización en el proceso de registro de productos sanitarios ante los entes

gubernamentales.
 Comodidad y tranquilidad a nuestros clientes al delegar, a nuestro equipo
especializado de ASEPHARMA Consultores, C.A., la tediosa tarea de asuntos
regulatorios de los productos que desean comercializar en el país disminuyendo así
la carga laboral de nuestros clientes.
 Atención personalizada a cada uno de nuestros clientes, de acuerdo a sus
necesidades y exigencias.
 Notificación del estatus de progreso del registro a nuestros clientes, mediante visitas
presenciales, correo electrónico, video llamadas por skype, vía telefónica.
 Disposición de un portal web donde se puede encontrar información de nuestros
servicios y datos de contacto para aquellos posibles clientes que presenten
dificultades de transporte o se encuentran en otro estado.
 Cosmetovigilancia por medio de tecnología QR, de aquellos productos cosméticos
bajo nuestro patrocinio.
 Contribución a la población venezolana sobre información acerca de vigilancia de
productos sanitarios mediante talleres y seminarios dictados en nuestras oficinas.

Mercado Objetivo

El mercado objetivo de ASEPHARMA Consultores, C.A., consta de pequeñas, medianas y

grandes empresas que necesiten optimizar sus labores en ámbito legal farmacéutico, y
depatrocinio de productos cosméticos.
Mercado Potencial

Pequeñas y medianas empresas de la industria cosmética cuyos objetivos sean el desarrollo

y la producción a pequeña y mediana escala de productos cosméticos, que no cuenten con
un departamento de asuntos regulatorios, o que su departamento de asuntos regulatorios
presente fallas que retrasen y pospongan el registro y la salida al mercado, lo cual les
impida escalar en el mercado nacional y aumente la carga laboral a un personal que no esté
especializado en actividades de tal índole y que dificulten cumplir los objetivos
establecidos por la empresa.

Recursos Claves.

Infraestructura: Oficina ubicada en Caracas, acondicionado con todos los materiales y

equipos necesarios. De 210m2 con una distribución inmobiliario agradable.

Tecnológico: Sistema QR que enlaza a portal de cosmetovigilancia de los productos

cosméticos de nuestros clientes, y dentro de esta se encuentra otros enlaces que ubican el
portal empresarial de ASEPHARMA Consultores, C.A. y los portales de las empresas de
nuestros clientes.

Relación con clientes:

 Atención personalizada, orientada a las necesidades que tenga nuestro cliente.

 Seguimiento y notificación a nuestros clientes del proceso de los servicios.
 Velar por el cumplimiento de la Normativa Farmacéutica venezolana vigente.
 Confidencialidad de nuestras labores para cada cliente.

Actividades clave:

 Funcionar como un intermediario entre nuestros clientes y los entes regulatorios.

 Informar y orientar a la empresa o clientes particulares en cuantos a leyes que se
tienen que cumplir para poder registrar y comercializar sus productos.
 Dar seguimiento del producto post-comercialización, y estar atento ante cualquier
acontecimiento desde el punto de vista de la salud que pueda ocurrir.
 Verificar las actualizaciones de la normativa farmacéutica.
 Realizar estudios de mercado para posicionamiento.
 Analizar a nuestros competidores
 Crear alianzas estratégicas con empresas y organizaciones que permitan aumentar la
línea de nuestros servicios en pro del beneficio de nuestros clientes.
Canales:

 Página web.
 Redes sociales.
 Correos electrónicos.
 Visitas y reuniones con clientes potenciales.

Equipo de Trabajo.

ASEPHARMA Consultores, C.A., cuenta con farmacéuticos capacitados en asesoría legal

farmacéutica y patrocinio de productos cosméticos. Programador especialista en tecnología
QR. Abogados, contadores, publicistas, diseñadores gráficos, como profesionales con
honorarios especiales.

Sistema de Negocio

Consiste en alcanzar objetivos específicos como:

 Realizar estudios de mercado de nuestros clientes potenciales.

 Actualizar el conocimiento sobre los requisitos legales que deben cumplirse de
acuerdo a la Normativa Farmacéutica establecida por los Entes Regulatorios del
país.
 Desarrollar un correcto y satisfactorio servicio de asesoramiento y patrocinio.
 Ofrecer atención personalizada por medio de un establecimiento físico y canales de
comunicación online.
 Brindar capacitación a profesionales interesados en el área e información acerca de
la vigilancia de productos sanitarios por medio de seminarios y talleres.

Recursos requeridos NO SE PUEDE PLANTEAR FALTA FINANCIAMIENTO

 EL SERVICIO
En Venezuela, el sector empresarial de asesoría legal farmacéutica, ha aumentado a través
de los años, sin embargo son compañías que los servicios que ofrecen son de registro
sanitario, asesoría en asuntos regulatorios, traducciones oficiales, y algunas de ellas
dedicadas a su vez a patrocinio de productos farmacéuticos. No obstante, no especifican
algún servicio tecnológico fundamentado en la vigilancia de los productos.

Cabe destacar que la industria cosmética es aquella que está en constante crecimiento en el
territorio venezolano, debido al surgimiento de nuevos fabricantes de productos cosméticos,
los cuales, al desarrollar nuevos productos, se les es difícil saber si su producto causa
algún efecto indeseable y/o problema de uso en la población consumidora o existe algún
producto falsificado en circulación, por ende necesitan alguna herramienta que les permita
obtener esta información constantemente actualizada.

Por el vigente desarrollo en el sector farmacéutico es necesaria la creación de empresas

que sean flexibles y dinámicas, especialistas en asesoramiento eficaz y productivo para sus
respectivos clientes mediante la realización de sus diversos servicios.

En pro de satisfacer ésta necesidad, es creada ASEPHARMA Consultores, C.A., empresa

que ofrece asesoría legal farmacéutica a pequeñas, medianas y grandes compañías
pertenecientes al sector de especialidades farmacéuticas, productos biológicos, productos
naturales, alimentos, productos cosméticos, equipos médicos y material quirúrgico;
asimismo patrocinio de productos cosméticos con el plus de cosmetovigilancia mediante
tecnología QR, la cual se aplicará primeramente colocando el código QR en un lugar
visible del empaque y/o envase del producto cosmético, luego el código al ser escaneado
por el cliente, lo enviara a una pagina web, cuya plataforma tendrá información del
producto, y al final una serie de preguntas sobre problemas de uso, calidad o efecto
indeseable del mismo o existencia alguna replica ilícita en el mercado(mediante una
ilustración didáctica y sencilla de cómo son los productos originales), a su vez la persona
que entre a la página puede obtener información acerca de la cosmetovigilancia y como
debe reportarla o informar a la empresa del producto o contactarse con nosotros
directamente por correo electrónico o vía telefónica.

Además, ofrecemos a profesionales de la salud, comunidad, emprendedores, instituciones

educativas y de salud; seminarios y talleres informativos basados en temas de
farmacovigilancia, tecnovigilancia, cosmetovigilancia y vigilancia de alimentos y bebidas.
Con el fin de facilitar información y orientar cada individuo inscrito acerca de la
importancia de la vigilancia de los productos farmacéuticos y cómo debe realizarse el
reporte correspondiente y que entes son los encargados de procesarlo.
Nuestros servicios se basan en satisfacer las necesidades de cada cliente, garantizando la
optimización de sus actividades comerciales y el cumplimiento de la normativa sanitaria
vigente en el país. Con una atención personalizada las veinticuatro horas por siente días a la
semana, por medio de canales online como correo electrónico, skype, whatsapp y vía
telefónica, entre otros, estaremos en contacto permanente para informar a nuestros clientes
con respecto a los avances de los tramites solicitados y notificación del proceso. Además,
informar a nuestros clientes de patrocinio cosmético sobre la cosmetovigilancia de sus
productos y a los inscritos a los talleres y seminarios sobre la importancia de la vigilancia
de los productos farmacéuticos.

Específicamente nuestros servicios garantizan a nuestro cliente asistencia en:

 Registro Sanitario de especialidades farmacéuticas, productos naturales, productos
cosméticos, alimentos, equipos médicos y material quirúrgico.
 Notificación Sanitario Obligatoria, abarca cosméticos y artículos de higiene
personal, nacionales e importados.
 Registro Sanitario de empresa Importadora y Distribuidora de productos cosméticos
 Actualizaciones de Registro Sanitario.
 Certificados de Libre Venta en territorio venezolano para Cosméticos, nacionales e
importado.
 Asesorías en instalación y funcionamiento de laboratorio de fórmulas magistrales.
 Asesorías en instalación y funcionamiento de fábricas y/o distribuidoras de
productos cosméticos.
 Auditoría de Calidad y Buenas Prácticas.
 Manuales de Normas y Procedimientos.
 Permiso de publicidad.
 Patrocinio de productos cosméticos.
 Cosmetovigilancia mediante tecnología QR
 Seminarios y talleres informativos de farmacovigilancia, tecnovigilancia,
cosmetovigilancia y vigilancia de alimentos y bebidas. Tengo duda en colocar esto
de esa manera, estaba pensando en mejor colocarlo como una posible actividad en
desempeñar de acuerdo nuestro desarrollo porque se pueden poner ladillas con la
vaina de que no tenemos algo definido como ya nos han dicho antes

HACER FLUJOGRAMA
 EQUIPO DE TRABAJO

La dirección de ASEPHARMA Consultores, C.A. armoniza las cualidades de cada uno de

los fundadores en un equipo directivo comprometido a un mismo enfoque, el cual será
descrito a continuación:

Oscar G. Larez A., Presidente. Director General.

Estudia actualmente 5to año de Farmacia en la Universidad Central de Venezuela, Mención
Microbiología Aplicada. Preparador de Química General. Manejo de Inglés básico.
Experiencia en ventas por medio de canales online. Manejo avanzado de programas Office.
Experiencia en comercio electrónico y redes informáticas.

Jefferson A. Requena L., Director Regulatorio y Patrocinio.

Estudia actualmente 5to año de Farmacia en la Universidad Central de Venezuela, Mención
Control de Calidad de Medicamentos. Manejo de Inglés básico. Experiencia en ventas por
medio de canales online. Manejo avanzado de programas Office y Photoshop. Experiencia
con redes sociales, comercio electrónico y redes informáticas.

Cynthia K. Galarraga G., Directora de Vigilancia de Productos Sanitarios.

Estudia actualmente 5to año de Farmacia en la Universidad Central de Venezuela, Mención
Tecnología Industrial Farmacéutica. Manejo de Inglés básico. Manejo avanzado de
programas Office. Trabaja actualmente como encargada de recetura en la Farmacia Safi
Salud. Experiencia con público en general.

Miguel J. Tabata L., Director de Gestión de Calidad

Estudia actualmente 5to año de Farmacia en la Universidad Central de Venezuela, Mención
Control de Calidad de Medicamentos. Preparador de Análisis Farmacéutico. Manejo de
Inglés avanzado. Manejo avanzado en programas Office.

Agar B. Porras L., Directora de Recursos Humanos.

Estudia actualmente 5to año de Farmacia en la Universidad Central de Venezuela, Mención
Tecnología Industrial Farmacéutica. Manejo de Inglés básico. Manejo intermedio de
programas Office. Trabaja actualmente como auxiliar en la farmacia de la Clínica
Metropolitana.

Nuestro equipo, cuenta con las destrezas necesarias para ejecutar de forma sensata cada
actividad propuesta dentro de la empresa, ya que presenta conocimientos de
farmacoeconomía, comunicación, salud pública, gestión farmacéutica y legislación
farmacéutica.

Puestos Vacantes
Se necesitará un especialista en programación y con experiencia en tecnologías QR con el
fin de optimizar las capacidades que requiere ASEPHARMA Consultores, C.A.

Profesionales con Honorarios Especiales.

Abogados, contadores, publicistas, diseñadores gráficos, entre otros. Solo cuando su
disponibilidad sea necesaria para ASEPHARMA Consultores, C.A.

MARKETING

El Mercado

La investigación de mercado realizada por ASEPHARMA Consultores, C.A., da a conocer

que existen empresas a nivel nacional encargadas de la asesoría legal farmacéutica y el
patrocinio de productos sanitarios y en mayor proporción la existencia de profesionales,
generalmente farmacéuticos, que trabajan de forma independiente ofreciendo servicio de
asesoría y patrocinio. Sin embargo, la preferencia de los clientes potenciales es contratar
empresas constituidas más que profesionales independientes. No obstante, no se presentó
ninguna empresa o profesional farmacéutico que ofreciera cosmetovigilancia con
tecnología QR y la dicción de seminarios y talleres de vigilancia de productos sanitarios
como servicio.

De acuerdo con lo descrito anteriormente, es oportuno el surgimiento de empresas con la

categoría de ASEPHARMA Consultores, C.A. que impulse la concientización de la
vigilancia de productos sanitarios. Nosotros desarrollaremos nuestros servicios en pro de
satisfacer las necesidades de nuestros clientes, así como los de una comunidad que hoy en
día desconoce el hecho de que ellos principalmente son los que ayudan en la actividad de la
farmacovigilancia la cual a su vez, permitirá el desarrollo y/o mejoramiento de productos
farmacéuticos que sean aún más seguros, eficaces y de calidad que sus predecesores. Por
ende, se espera obtener un porcentaje de este mercado mínimo del 5% para el año de 2021.
Apoyándonos de un estudio de la situación de la empresa por medio de un análisis FODA.

La Competencia

En Venezuela, algunas de las empresas competidoras son:

 De Sola Pate & Brown. Firma de abogados, junto a consultores especializados en
operaciones de negocios en Venezuela y en los países vecinos. Sus áreas de
especialización son derecho corporativo y de negocio, propiedad intelectual, litigio
y resolución de conflictos, derecho administrativo y servicios personales y de
familia. En la categoría de derecho administrativo, abarca aspectos médicos y
sanitarios, en ésta área, De Sola Pate & Brown regularmente asiste a sus clientes
con la obtención y posterior manutención de todo tipo de permisos sanitarios para
productos farmacéuticos, agro-químicos, de química industrial, y productos
cosméticos, equipos y dispositivos médicos, productos alimenticios para consumo
humano y animal. Asimismo, ofrecen asesoramiento sobre la normativa y
organismos que regulan y controlan este tipo de productos.

 R.C. Consultores Empresariales C.A. Empresa especialista en asesoría técnica y

legal en asuntos regulatorios. Cuenta con farmacéuticos, administradores,
ingenieros y expertos en tecnología de alimentos. Forman parte de asociaciones de
farmacéuticos patrocinantes y colegios profesionales. Los servicios que ofrecen son
registro de empresa; estudio de factibilidad para registro sanitario; registro sanitario
de productos alimenticios, productos cosméticos, especialidades farmacéuticas,
productos naturales, materiales y equipos médicos, productos de limpieza y del
hogar; y metrología, C.P.E.

 Okey Soluciones, C.A. Firma de consultoría de asuntos regulatorios ante

autoridades sanitarias, especializada en la tramitación de los registros sanitarios de
productos alimenticios, cosméticos, materiales y equipos médicos, productos
naturales, y especialidades farmacéuticas. Los servicios y productos que ofrece son
certificados de libre venta en territorio venezolano para alimentos y licores,
nacionales e importados, Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), abarca
cosméticos y artículos de higiene personal, nacionales e importados, registro
sanitario de empresa Importadora y distribuidora de productos cosméticos, registro
sanitario materiales y dispositivos médicos y registro sanitario de empresa
fabricante o importadora de materiales médicos abarca material médico descartable,
equipos médicos, odontológicos, oftalmológicos, entre otros. Nacionales e
importado; registro sanitario especialidades farmacéuticas nacionales e importados;
traducciones oficiales de idiomas inglés, castellano y alemán; asesorías en
instalación y funcionamiento de casas de representación; asesorías en instalación y
funcionamiento de laboratorios de fórmulas magistrales, asesorías en instalación y
funcionamiento de fábricas y/o distribuidoras de materiales médicos paramédicos,
productividad y calidad. Racionalización del trabajo. Reducción de tiempos
improductivos y balance de líneas de producción; buenas prácticas de fabricación;
manuales de normas y procedimientos; patrocinio de materiales médicos,
 cosméticos, especialidades farmacéuticas y representación de empresas ante MPPS-
SACS.

Nuestro equipo de trabajo actualmente no tiene conocimiento acerca de la cuota de

mercado que dominan los competidores, sin tomar en cuenta los profesionales
independientes en ésta área, por ende, ASEPHARMA Consultores, C.A. estima obtener
estos datos luego de realizar un estudio de mercado durante el primer año de apertura.

FALTA TAMAÑO Y CRECIMIENTO DEL MERCADO.

Mercado Objetivo

El mercado objetivo de ASEPHARMA Consultores, C.A., consta de pequeñas, medianas y

grandes empresas que necesiten optimizar sus labores en ámbito legal farmacéutico, y
aquellas que requieran emplear farmacéuticos patrocinantes para productos cosméticos,
quienes serán responsables de la cosmetovigilancia. Además, de ser un equipo de trabajo
integrado por farmacéuticos, el servicio de seminarios y talleres basado en la vigilancia de
productos sanitarios, estará disponible para cualquier cliente, sea: empresa, comunidad,
instituciones de salud y educativas, profesionales de la salud y emprendedores.

Para describir al cliente ideal de ASEPHARMA Consultores, C.A, debió primeramente

realizar una segmentación del mercado objetivo, considerando los siguientes aspectos:

 De Negocios. Actualmente, las empresas que están creciendo por el lanzamiento de

nuevos productos, son del ámbito cosmético. Dichas empresas al ser nuevas, se les
es difícil realizar todo lo correspondiente a la Normativa Legal Farmacéutica de
forma optimizada, y tienen la necesidad de asesoría legal farmacéutica por
especialistas, asimismo en la búsqueda de posicionarse en el mercado competitivo
requieren la obtención de información sobre su producto desde el punto de vista del
cliente, que es apreciable durante la comercialización.

 De Comportamiento. Las empresas pequeñas son aquellas que buscan la obtención

de beneficios por medio de servicios de calidad por precios accesibles, también de
asegurar que el gasto de un servicio sea una inversión en pro del crecimiento de su
empresa. Por ende, ASEPHARMA Consultores, C.A., ofrecemos la
cosmetovigilancia con tecnología QR, como un beneficio para el cliente a largo
plazo y para nosotros como empresa formada por farmacéuticos, orientación a los
nuevos comerciantes en el área farmacéutica sobre la importancia de la vigilancia de
los productos cosméticos a nivel nacional, aunque no son categorizados como de
primera necesidad, son los más propensos a falsificaciones, adulteraciones y
 problemas de uso, y puede llegar a ser un problema para la empresa que lo fabrica o
distribuye o como el cliente que lo utiliza.

ASEPHARMA Consultores, C.A., caracteriza a su cliente ideal como emprendedores en la

industria cosmética, con poca o sin experiencia en actividades relacionadas a la Normativa
Farmacéutica Venezolana, que necesitan asesoría profesional farmacéutica individualizada,
presentan deficiencia de farmacéutico patrocinante, no poseen conocimiento en el área de
cosmetovigilancia y aplicación de la misma mediante tecnología QR; y tienen pocos años
en el mercado o quieren surgir en dicho mercado.

La cosmetovigilancia con tecnología QR, es un servicio adicional que ofrecemos como

empresa de farmacéuticos patrocinantes de productos cosméticos. Es una herramienta que
permite informar a nuestro cliente acerca de problemas de calidad de su producto de
manera eficaz, y nosotros de encargarnos de realizar las notificaciones correspondientes a
los entes regulatorios. También, la dicción de seminarios y talleres de vigilancia de
productos sanitarios permite familiarizar a nuestros clientes y sus empleados acerca de la
importancia de aplicar la cosmetovigilancia en sus productos.

Se estima que con esta nueva propuesta en el mercado, se abarque una cuota mínima del
5% para 2021, debido a que al constituirnos como una nueva empresa se necesita obtener
una lista de clientes que nos otorguen reconocimiento de nuestras labores desempeñas. Los
emprendedores de la industria cosmética serán nuestro pilar en ventas, se estima obtener
un nivel de ventas de nuestros servicios de 70 trámites al mes, 15 de patrocinio de
productos cosméticos y 10 actividades de seminarios y talleres de vigilancia de productos
sanitarios. Con un crecimiento mensual del 10%. Considerando que en los primeros tres
meses de apertura será actividades enfocadas en la publicidad y búsqueda de clientes
potenciales.

Estrategias de mercado.

Se dividen en secciones claves:

Servicio. ASEPHARMA Consultores, C.A. se especializará en asesoría legal farmacéutica

y patrocinio de productos cosméticos. Cosmetovigilancia mediante tecnología QR.
Elaboración de seminarios y talleres sobre vigilancia de productos sanitarios. Con atención
las 24 horas 7 días a la semana, en nuestras oficinas de lunes a viernes de 8:30 am a 4:30
pm, y el resto de las horas estaremos disponibles por medio de canales online como skype y
vía telefónica.

Precio. La política de precios de nuestros servicios estará basada en que el cliente obtenga
un servicio de calidad a un precio accesible. El mismo varía de acuerdo al tipo de cliente
(pequeña, mediana o gran empresa), de servicio solicitado por el cliente y proceso del
mismo. Las tarifas serán fijadas en moneda extranjera (dólar), el cliente puede cancelar en
moneda extranjera o su equivalencia de bolívares soberanos a la tasa del día.

Promoción y Publicidad. Se empleara una página web, un canal de Youtube y redes

sociales como Instagram y Facebook., para publicar contenido de la empresa, (quienes
somos, qué servicios ofrecemos), además de usar promociones estratégicas de nuestros
servicios, y proporcionando contenido de calidad para nuestros potenciales clientes como
actualizaciones de la normativa farmacéutica, herramientas de vigilancia de productos
sanitarios, tips de instalación y funcionamiento de laboratorios cosméticos, y presentar
relatos de experiencia de nuestro servicio con clientes claves; entre otros. Realizar
presentaciones en las cámaras donde nuestros clientes potenciales se encuentren afiliados.
Envío de personal promotor a empresas, instituciones de salud y educativas, foros de
emprendedores de productos cosméticos y organizaciones que conforman nuestro mercado
objetivo. No me convence mucho esta parte

Distribución. Nuestros servicios al ser trámites, asesoría, patrocinio de productos

cosméticos y dicción de seminarios y talleres de vigilancia de productos sanitarios, se
informará a nuestros clientes sobre el proceso por medio de correo electrónico, video
llamadas por skype, vía telefónica y visitas presenciales de nuestro personal hacia las
oficinas del cliente.

HACER LISTA DE SERVICIOS CON TARIFAS EN DOLARES

SISTEMA DE NEGOCIO Y ORGANIZACIÓN DE LA EMPRESA

Misión
Ofrecer al cliente servicios de asesoría en asuntos regulatorios farmacéuticos y patrocinio
de productos cosméticos que garanticen la optimización de sus actividades comerciales y el
cumplimiento de la normativa sanitaria vigente en el país. Y ser promotores en la vigilancia
de productos sanitarios.

Visión
Ser líderes en el registro y patrocinio de productos cosméticos mediante la prestación de
asesoría farmacéutica, siguiendo los parámetros establecidos en las normativas nacionales e
internacionales. Y concientizar a nuestros clientes en cuanto a la importancia de la
vigilancia de productos sanitarios.

Valores
Los valores que constituyen a nuestra empresa son responsabilidad, respeto, integridad,
confidencialidad, criterio de flexibilidad, honestidad, efectividad, compromiso, solidaridad
y transparencia.

Normativa de la empresa.
En pro de crear un ambiente laboral productivo, es importante establecer algunas normas
básicas con el objetivo de mantener la integridad de la empresa. Cualquier profesional que
quiera ser parte del equipo de ASEPHARMA Consultores, C.A. deberá cumplir con:

 Estudio constante de la Normativa Farmacéutica Venezolana.

 Mantenimiento de relaciones laborales asertivas.
 Buena disposición en atención al cliente.
 Respeto de la jerarquía de la empresa.
 Responsabilidad laboral.
 Firma de contrato de confidencialidad.

CREO QUE NO ES ASI PERO NO SE ME OCURRE MAS NADA COMO

NORMAS Mañana investigo, lo confirmo o corrijo y se los mando anexado al correo
para que lo coloquen

Objetivo General
Prestar asesoría técnica especializada con base en los criterios técnicos y regulatorios de
acuerdo a la legislación venezolana para dar cumplimiento a las necesidades del cliente en
materia de registro y patrocinio de productos cosméticos, junto con la orientación por
medio de seminarios y talleres de la importancia de la vigilancia de productos sanitarios.

Objetivos Específicos
 Realizar encuestas a posibles clientes sobre la forma en que los parámetros de
cumplimiento legal farmacéutico ante entes regulatorios afectan sus actividades
comerciales.
 Aumentar el conocimiento sobre los requisitos legales que deben cumplirse de
acuerdo a la Normativa Farmacéutica establecida por los Entes Regulatorios del
país.
 Desarrollar un correcto y satisfactorio servicio de asesoramiento y patrocinio.
 Ofrecer atención personalizada por medio de un establecimiento físico y canales de
comunicación online.
 Brindar capacitación a profesionales interesados en el área.
 Brindar información acerca de la vigilancia de productos sanitarios por medio de
seminarios y talleres.
Actividades a realizar FALTA // NO SE SI SE HACE COMO LAS ACCIONES DE
DALY CONSULTORES
1. Asesoramiento legal farmacéutico.
2. Patrocinio de productos cosméticos.
3. Cosmetovigilancia por medio de tecnología QR.
4. Seminarios y Talleres con temas de farmacovigilancia, tecnovigilancia,
cosmetovigilancia y vigilancia de productos cosméticos.
5. Atención personalizada.

Indicadores
1. Indicadores de calidad. Permiten saber la calidad de cada servicio aplicado a los
diversos clientes.
2. Indicadores de efectividad. Permiten la medición del cumplimiento de los
objetivos específicos de la empresa.
3. Indicadores de productividad. Se logra obtener datos de la equivalencia entre
servicios realizados, ganancias y horas laborales
4. Indicadores de rendimiento. Se adquiere información acerca de la gastos y
ganancias.

Metas
1. Obtener la lealtad permanente de nuestros clientes.
2. Posicionar a la empresa en el mercado con una cuota mínima del 5% para el 2021.
3. Incrementar las actividades de nuestra empresa a un 30% mensual, para los
siguientes 3 años luego del primer año de apertura.
4. Aumentar nuestra lista de clientes, a un 20% anualmente.
5. Establecer convenios con otras empresas u organizaciones, para ofrecer mayor
disponibilidad de servicios.
6. Expandir nuestra empresa a ciudades estratégicas a nivel nacional como por
ejemplo Maracaibo, Valencia, Mérida, Maracay, entre otros.
7. Cumplir con el pago establecido por las entidades financieras sin retraso.

Análisis FODA

 Fortalezas
1. Personal farmacéutico capacitado en el área de trabajo.
2. Tecnología QR en cosmetovigilancia
3. Atención al cliente de forma personalizada 24 horas y 7 días a la semana.
4. Servicios con tarifas accesibles para nuestros clientes.
5. Flexibilidad en atender las necesidades del cliente.
 6. Manejo correcto de información actualizada de La Normativa Farmacéutica
Venezolana.

 Oportunidades
1. Incremento de lanzamiento de nuevos productos cosméticos y fabricantes de
productos cosméticos.
2. Necesidad de actualización de registros sanitarios.
3. Aumento del interés de organización, empresas, instituciones, comunidades y
profesionales de la salud de informarse sobre temas farmacéuticos.
4. Preocupación del cliente por la variación constante de precios.
5. Ausencia de tecnología QR como herramienta de vigilancia de productos
cosméticos.

 Debilidades
1. Equipo de trabajo conformado por jóvenes profesionales, sin experiencia en
empresas de asesoría legal farmacéutica y patrocinio.
2. Empresa nueva, que necesita adecuadas estrategias de publicidad.
3. Ausencia de lista de clientes en los primeros meses de apertura.
4. Oficina Única en Caracas.

 Amenazas
1. Situación económica-social de Venezuela es inestable, hiperinflación en
aumento, problemas de transporte, y servicios básicos como luz y agua.
Inconvenientes con la plataforma de internet.
2. Incremento de la inseguridad social
3. Políticas de cambio y transacciones de moneda extranjera.
4. Uso de la tecnología QR por la competencia.

HAY QUE HACER UNO ASI COMO ANEXO

Fases de ejecución
  Fase Inicial. Tiempo estimado 1 mes
Establecimiento de plan de negocios de la empresa, organigrama, manual de normas
y procedimientos. Organización y definición del capital y bienes de la empresa.
Trámite de constitución de la empresa y determinación del inventario fiscal del
primer año de funcionamiento.

 Fase Temprana. Tiempo estimado 1 mes

Adquisición y acondicionamiento del local de la empresa. Instalación de servicios
básicos y de internet. Compra y organización del material y equipos de oficina.
Inducción y capacitación de personal.

 Fase Media. Tiempo estimado 2 meses

Organización administrativa. Adquisición de documentos y referencias de
normativa farmacéutica venezolana vigente. Establecer lista de contactos de
profesionales que se requieran de su labor en momentos específicos. Promocionar
los servicios de la empresa mediante las diversas estrategias planteadas en el plan de
negocios. Estudiar clientes potenciales.

 Fase Avanzada. Inicia en mes 5 (Tener esto presente para cuando nos entrevisten
los prof.)
Inicio de operaciones. Evaluación de clientes potenciales y a su vez creación de lista
de clientes. Promoción de los servicios de la empresa. Definición de precios
competitivos. Actualizar información de la normativa farmacéutica venezolana.
Posicionar a la empresa dentro del mercado competitivo. Crear alianzas con otras
empresas u organizaciones para ampliar los servicios de la empresa.

Normas Regulatorias. NO SE SI RESPONDE LA PREGUNTA DEL BAREMO

ASEPHARMA Consultores, C.A para lograr su correcto funcionamiento debe regirse por
ciertos requerimientos legales, los cuales son establecidos por los entes regulatorios del
estado, y sirven para dar seguridad, calidad, y confiabilidad a los servicios que presta la
empresa a la población.

Leyes y Regulaciones que permiten el funcionamiento de nuestra empresa:

 Constitución de la República Bolivariana de Venezuela.
Art. 94.
 Ley Orgánica del Trabajo, los Trabajadores y las Trabajadoras.
 Art. 36. Trabajador o trabajadora no dependiente o por cuenta propia es aquel o
aquella que en el ejercicio de la actividad que realiza en el proceso social de trabajo,
no depende de patrono alguno o patrona alguna.
Art. 49. Son contratistas las personas naturales o jurídicas que mediante contrato se
encargan de ejecutar obras o servicios con sus propios elementos o recursos propios,
y con trabajadores y trabajadoras bajo su dependencia. La contratista no se
considerará intermediario o tercerizadora.
Art. 50. A los efectos de establecer la responsabilidad solidaria del ejecutor o
ejecutora de la obra o beneficiario del servicio, se entiende por inherente, la obra
que participa de la misma naturaleza de la actividad a que se dedica el o la
contratante; y por conexa, la que está en relación íntima y se produce con ocasión de
ella.
La responsabilidad del ejecutor o ejecutora de la obra o beneficiario del servicio se
extiende hasta los trabajadores contratados y trabajadoras contratadas por
subcontratistas, aun en el caso de que él o la contratista no esté autorizado o
autorizada para subcontratar; y los trabajadores o trabajadoras referidos o referidas
gozarán de los mismos beneficios que correspondan a los trabajadores empleados y
trabajadoras empleadas en la obra o servicio.
Cuando un o una contratista realice habitualmente obras o servicios para una
entidad de trabajo en un volumen que constituya su mayor fuente de lucro, se
presumirá que su actividad es inherente o conexa con la de la entidad de trabajo que
se beneficie con ella. Si se determina que la contratación de obras o servicios
inherentes o conexos sirve al propósito de simular la relación laboral y cometer
fraude a esta Ley, se considerará tercerización.
 Convenio Internacional del Trabajo Nro 158.
Sobre la terminación de la relación de trabajo y las demás normas laborales (OIT).
Los subcontratistas deberían:
a) Registrarse ante la autoridad competente u obtener una autorización de ella
demostrando su capacidad de cumplimiento de las obligaciones respecto de los
trabajadores.
b) Asumir de forma solidaria con el intermediario y la empresa usuaria, la
responsabilidad de cumplir las obligaciones contraídas con dichos trabajadores.
c) Adoptar medidas adecuadas a los efectos de prevenir accidentes de trabajo.
d) Afrontar el pago de servicios y cotizaciones de seguridad social;
e) adoptar medidas que posibiliten la negociación colectiva y la constitución de
sindicatos.
f) Cumplir las normas laborales.
g) Abstenerse de aplicar prácticas discriminatorias a los trabajadores.
 Ley Orgánica del Sistema Venezolano para la Calidad.
 Art.76. Los servicios o productos nacionales e importados sujetos a
reglamentaciones técnicas deben cumplir con los requisitos o especificaciones
técnicas en ellas establecidas.
 Ley del Ejercicio de la Farmacia.
Art. 2. Sólo pueden ejercer la Farmacia en Venezuela las personas que posean el
título de farmacéutico expedido o revalidado conforme a la Ley y las que posean las
licencias expedidas el año 1914 por el Ministerio de Relaciones Interiores, licencias
que fueron declaradas definitivas con fecha 8 de junio de 1920.
Art. 3.Toda persona autorizada para ejercer la profesión de farmacéutico debe
matricularse en la Oficina Central de Sanidad Nacional y cumplir con las demás
obligaciones que le imponen las leyes y reglamentos, sin cuyo cumplimiento no
podrá ejercer legalmente dicha profesión.
 Ley de Medicamentos.
Art. 18. Los productores farmacéuticos ya sean de producción nacional o
importados, antes de proceder a su elaboración, distribución, tenencia, expendio y
dispensación, deberán ser registrados por un farmacéutico patrocinante ante el
Ministerio de Salud y Desarrollo Social, el cual, una vez cumplidos todos los
requisitos exigidos, emitirá una autorización la cual será publicada en la Gaceta
Oficial de la República de Venezuela.
Art. 19. El Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel" es el organismo técnico
del Ministerio de Salud y Desarrollo Social, tendrá a su cargo la evaluación integral
de todos los medicamentos introducidos a trámite de Registro Sanitario, así como
los análisis de control de los productos farmacéuticos aprobados y comercializados.
Todo lo referente al Registro Sanitario estará contemplado en el Reglamento de esta
ley.
Art. 31. El Ministerio de Salud y Desarrollo Social deberá crear programas
concernientes a la vigilancia permanente de los efectos adversos que puedan
producir los medicamentos, procesar todas las denuncias correspondientes a esta
materia y tomar las acciones necesarias para salvaguardar la salud pública.
Art. 32. Los profesionales de salud y fabricantes de medicamentos tendrán la
obligación de informar a los organismos responsables de la farmacovigilancia, la
evidencia de los efectos secundarios o dañinos e interacciones causados por los
medicamentos.
Art. 44. Se entenderá por promoción de productos farmacéuticos todas las
actividades informativas, publicitarias desplegadas por fabricantes, distribuidores y
dispensadores.
Art. 45. La promoción y publicidad de los medicamentos deberá realizarse de
acuerdo a las normas establecidas por la Junta Revisora de Productos
Farmacéuticos.
Artículo 46. La promoción deberá ser compatible con la Política Sanitaria Nacional
y ajustada a los siguientes criterios éticos para la promoción de los medicamentos:
 Ofrecer información veraz, evitando cualquier tipo de engaño o exageración;
Realizarse dentro de los criterios éticos-sanitarios; e inducir al uso racional del
medicamento. Estos artículos los encuentro pertinente colocarlos en caso de ue no
lo encuentren adecuados los pueden borrar.
Art. 49. Para la instalación y funcionamiento de laboratorios farmacéuticos, estos
deberán basar su actividad en procedimientos técnico-científicos comprobados de
acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufactura de la Industria Farmacéutica,
disponer de equipo humano técnico, instalaciones físicas, maquinaria instrumental y
tecnología apropiada, así como un laboratorio de control de calidad que permita una
correcta elaboración de los medicamentos.

Organigrama de la Organización
 CALENDARIO DE REALIZACIÓN

 Fase Inicial. Tiempo estimado de realización 1 mes

 Fase Temprana. Tiempo estimado de realización 1 mes.
 Fase Media. Tiempo estimado de realización 2 meses.
 Fase Avanzada. Tiene su inicio luego de 4 meses, no tiene fecha de culminación,
debido que engloba actividades claves de cada una de las fases y presenta tareas a
cumplir el transcurso del tiempo operativo de la empresa.
 Nota. Ver tabla de Codificación de Actividades.

MESES
FASE ACTIVIDAD DURACIÓN 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Inicial A.1
A.2 30 días
A.3
Temprana B.1
B.2 30 días
B.3
B.4
Media C.1
C.2
C.3 60 días
C.4
C.5
Avanzada D.1
D.2
D.3
D.4 Inicia el día
D.5 121
D.6
D.7

TABLA DE CODIFICACIÓN DE ACTIVIDADES

CÓDIGO ACTIVIDAD
 A.1 Establecimiento de plan de negocios de la empresa, organigrama,
manual de normas y procedimientos.
A.2 Organización y definición del capital y bienes de la empresa.
A.3 Trámite de constitución de la empresa y determinación del
inventario fiscal del primer año de funcionamiento.
B.1 Adquisición y acondicionamiento del local de la empresa.
B.2 Instalación de servicios básicos y de internet.
B.3 Compra y organización del material y equipos de oficina.
B.4 Inducción y capacitación de personal.
C.1 Organización administrativa.
C.2 Adquisición de documentos y referencias de normativa
farmacéutica venezolana vigente.
C.3 Establecer lista de contactos de profesionales que se requieran de
su labor en momentos específicos.
C.4 Promocionar los servicios de la empresa mediante las diversas
estrategias planteadas en el plan de negocios.
C.5 Estudiar clientes potenciales.
D.1 Inicio de operaciones.
D.2 Evaluación de clientes potenciales y a su vez creación de lista de
clientes.
D.3 Promoción de los servicios de la empresa.
D.4 Definición de precios competitivos.
D.5 Actualizar información de la normativa farmacéutica venezolana.
D.6 Posicionar a la empresa dentro del mercado competitivo.
D.7 Crear alianzas con otras empresas u organizaciones para ampliar
los servicios de la empresa.

RIESGOS

El éxito de ASEPHARMA Consultores, C.A dependerá de varios factores. Lo más

importantes son:

Riesgos Internos
 Abandono de algún accionista de la empresa.
 Estrategias de publicidad de la empresa insuficientes.
 Incremento de carga laboral por número reducido del personal.
 Dificultad de contratación de profesionales con horarios especiales

Riesgos Externos
 Reconocimiento de la empresa por parte de nuestros clientes dentro del mercado
competitivo.
 Implementación de tecnología QR por parte de la competencia.
 Variaciones de las políticas de cambio y transacciones de moneda extranjera.
 Incremento de los problemas socioeconómicos y políticos de Venezuela.
 Frecuencia de uso de nuestros servicios por parte de nuestra lista de clientes.

FINANCIAMIENTO FALTA