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I. Regulaciones sanitarias
Las Regulaciones Sanitarias son todas aquellas leyes, reglamentos, prescripciones y procedimientos,
establecidos por los países, necesarias para proteger la vida y la salud de las personas y los animales o
para preservar los vegetales, previendo que no se introduzcan en sus territorios, plagas o enfermedades
que atenten contra el bienestar nacional.
El Acuerdo sobre la Aplicación de las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (Acuerdo MSF), se refiere a la
aplicación de reglamentaciones en materia de inocuidad de los alimentos y control sanitario de los
animales y los vegetales, autoriza a los países a establecer sus propias normas. Estas medidas deben
estar basadas en principios científicos y no pueden ser mantenidas sin testimonios científicos
suficientes. Dado que algunas MSF pueden ser fácilmente utilizadas para la restricción del comercio, las
disposiciones de este Acuerdo prevén el uso de las mismas con fines proteccionistas, estableciendo
normas claras con respecto a su aplicación. Se alienta a los Miembros a que utilicen las normas,
directrices y recomendaciones internacionales, cuando ellas existan. No obstante, los Miembros
pueden aplicar medidas que se traduzcan en normas más rigurosas si hay una justificación científica.
Pueden establecer asimismo normas más rigurosas sobre la base de una evaluación adecuada del riesgo
siempre y cuando la técnica sea coherente y no arbitraria.
¿PROTECCIÓN O PROTECCIONISMO?
Por su propia naturaleza, las medidas sanitarias y fitosanitarias pueden dar lugar a restricciones del
comercio. Todos los gobiernos reconocen que puede ser necesario y conveniente aplicar algunas
restricciones al comercio para garantizar la inocuidad de los alimentos y la protección sanitaria de
los animales y los vegetales. Sin embargo, los gobiernos se ven a veces sometidos a presiones a fin
de que, en lugar de limitarse a aplicar las medidas estrictamente necesarias, utilicen las restricciones
sanitarias y fitosanitarias para proteger a los productores nacionales de la competencia económica.
Es probable que esas presiones se intensifiquen al disminuir la incidencia de otros obstáculos al
comercio como resultado de los Acuerdos de la Ronda Uruguay.
Una restricción sanitaria o fitosanitaria que no esté realmente justificada por motivos pertinentes
puede ser un instrumento proteccionista muy eficaz y, debido a su complejidad técnica, un
obstáculo especialmente engañoso y difícil de impugnar.
El Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (en adelante “Acuerdo”) está
basado en las precedentes normas del GATT tendentes a restringir la utilización injustificada de
medidas sanitarias y fitosanitarias con fines de protección comercial. El objetivo fundamental del
Acuerdo es reafirmar el derecho soberano de todo gobierno a garantizar el nivel de protección
sanitaria que estime apropiado y evitar al mismo tiempo un mal uso de ese derecho, con fines
proteccionistas, que se traduzca en la imposición de obstáculos innecesarios al comercio
internacional.
NORMAS INTERNACIONALES
En el Acuerdo se anima a los gobiernos a establecer medidas sanitarias y fitosanitarias nacionales
que estén en consonancia con las normas, directrices y recomendaciones internacionales, cuando
existan. Este proceso suele denominarse “armonización”. No es la OMC quien elabora, ni elaborará
las normas internacionales. No obstante, la mayoría de los gobiernos Miembros de la OMC (121 en
el momento de la preparación del presente folleto) participan en su elaboración en otros
organismos internacionales. Prominentes especialistas científicos y expertos gubernamentales en
protección sanitaria se encargan de elaborar las normas internacionales, que son objeto de examen
riguroso y de revisión a nivel internacional.
Las normas internacionales suelen ser más estrictas que las prescripciones nacionales aplicadas en
muchos países, incluso en países desarrollados, pero el Acuerdo reconoce expresamente el derecho
de los gobiernos a no utilizar esas normas internacionales. Sin embargo, si las prescripciones de un
país representan una mayor restricción al comercio, puede pedírsele una justificación científica que
demuestre que en ese caso la norma internacional no ofrece el nivel de protección sanitaria que el
país considera apropiado.
MEDIOS DIVERSOS
A menudo existen diversos medios para lograr niveles de riesgo aceptables. Siempre que esos
medios sean viables desde el punto de vista técnico y económico y garanticen un mismo nivel de
inocuidad de los alimentos o protección sanitaria de los animales y los vegetales, los gobiernos
deben optar por los que no entrañen un grado de restricción del comercio mayor del requerido para
lograr su objetivo en esta esfera. Además, si otro país demuestra que las medidas por él aplicadas
garantizan el mismo nivel de protección sanitaria, éstas deben aceptarse como medidas
equivalentes. Ello contribuye a asegurar que se mantenga la protección y garantiza al mismo tiempo
que los consumidores dispongan de la mayor cantidad y variedad posible de productos alimenticios
inocuos, que se facilite el acceso de los productores a insumos inocuos y que exista una
competencia saludable en la esfera económica.
TRANSPARENCIA
Los gobiernos han de notificar a los demás países todas las prescripciones sanitarias y fitosanitarias
nuevas o modificadas cuya aplicación afecte al comercio y establecer oficinas -denominadas
“servicios de información”- para atender las peticiones de información complementaria sobre las
medidas nuevas o en vigor. También deben ofrecer la posibilidad de que se examine la manera en
que aplican sus reglamentaciones en materia de inocuidad de los alimentos y control sanitario de
los animales y los vegetales. La comunicación sistemática de información y el intercambio de
experiencias entre los gobiernos Miembros de la OMC proporcionan bases más sólidas para
establecer las normas nacionales. Esa mayor transparencia también protege los intereses de los
consumidores, y de los interlocutores comerciales, del proteccionismo encubierto que entraña la
utilización de prescripciones técnicas injustificadas.
Se ha establecido un comité especial de la OMC en cuanto foro para el intercambio de información
entre los gobiernos Miembros sobre todos los aspectos relacionados con la aplicación del Acuerdo,
a saber, el Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias, que vigila el cumplimiento del Acuerdo,
examina las cuestiones que puedan tener repercusiones en el comercio y mantiene una estrecha
cooperación con las organizaciones técnicas competentes. De plantearse una diferencia comercial
en relación con una medida sanitaria o fitosanitaria, se utiliza el procedimiento normal de solución
de diferencias de la OMC y cabe pedir asesoramiento a expertos científicos competentes en la
materia.
Cada envío de alimentos a EE.UU. deberá notificarse al FDA antes del arribo de la carga a
puerto estadounidense, siendo exigida para alimentos que van a ser usados, almacenados o
distribuidos en los Estados Unidos, incluyendo los regalos, muestras comerciales, muestras
para el control de calidad / aseguramiento de la calidad, alimentos que transitan a través de
Estados Unidos hacia otro país, así como alimentos enviados por correo. El envío de la
notificación previa deberá ser recibido y confirmada su recepción por la FDA no más de 15
días antes del arribo y no menos del tiempo especificado según los modos de transporte
utilizados, como se indica a continuación:
La notificación previa puede ser emitida por cualquier individuo con conocimiento de la
información requerida, incluido, pero no limitado a brokers, importadores y agentes en
Estados Unidos. Las notificaciones previas se realizan por artículo. Este trámite se efectúa
por vía electrónica a través del portal de la FDA. En caso de alimentos enviados por correo
internacional, la notificación previa debe ser emitida y confirmada antes que el alimento sea
embarcado. Además, el número de dicha notificación previa deberá acompañar al artículo
alimenticio.
2. Unión Europea
- Los productos tienen que venir de una empresa autorizada/ reconocida por la UE,
controlado por la autoridad correspondiente responsable en el país de origen, en el
caso del Perú es el Instituto Tecnológico Pesquero – ITP.
- Se requiere un Certificado Sanitario otorgado por la autoridad correspondiente en el
país de origen. (Decisión UE 96/674/CE)
- Certificado de Origen
- Control sanitario
3. Brasil
4. Rusia
Los importadores deben diligenciar la declaración de aduanas rusa para todos los ítems
importados. El certificado de origen y el de conformidad con las normas de calidad también
se presentarán ante la aduana. Muchos productos importados para ser vendidos en la
Federación Rusa requieren de un certificado de conformidad expedido por el Comité de
Normas del Estado Ruso, el cual certifica que los productos cumplen las normas ISO-9000.
Las normas específicas aplicables a ciertos productos como alimentos están a cargo del
Ministerio de Agricultura.
La documentación básica que se requiere para exportar a Rusia es la siguiente:
- Declaración aduanera por cada importación. La declaración debe ser en ruso para su
presentación a la Aduana, ya sea por parte del importador o exportador, si está
autorizado para ello, o por parte del agente de aduanas.
- Factura comercial o pro forma en ruso. La aduana no admite facturas escritas a mano
pero no exige ninguna forma especial.
- Documento de transporte
- Lista de Empaque en ruso o inglés (a veces la aduana exige una traducción) emitido
por el exportador.
- “Pasaporte” exigido a los importadores rusos (por el tema de control de cambios)
para garantizar que las transferencias de divisas al extranjero en pago de las
importaciones rusas correspondan a mercancías que realmente entren en el
territorio aduanero ruso y hayan sido valoradas adecuadamente.
- Certificado de origen de la mercadería en ruso
5. China
- Permiso de Cuarentena
- Certificado de Origen
- Contrato comercial
- Carta de crédito
- Conocimiento de embarque
- Certificado sanitario del país de origen; en nuestro caso se requiere un Certificado
sanitario (veterinario) bilingüe (chino – inglés) emitido por el ITP.