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Decreta Legislativo que aprueba la Ley de Inocuidad de los Alimentos

DECRETO LEGISLATIVO N° 1062

EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA

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PORCUANTO:

EI Congreso de la Republica. mediante ley N° 29157. ha delegado en el Poder Ejecutivo la

facultad de legislar sabre determinadas materias. con la finalidad de facilitar la implementaci6n del
Acuerdo de Promoci6n Comercial Peru - Estados Unidos y apoyar la competitividad econ6mica
para su aprovechamiento. encontrandose dentro de las materias comprendidas en dicha
delegaci6n la mejora del marco regulatorio. asi como la mejora de la competitividad de la
producci6n agropecuaria y de la actividad pesquera y acufcola:

De conformidad con 10 establecido en el Articulo 104 de la Constituci6n Polltica del Peru:

Con el voto aprobatorio del Conse]o de Ministros; y

Con cargo de dar cuenta al Congreso de la Republica:

Ha dado el Decreto Legislativo siguiente:

DECRETD lEGISlATIVD QUE APRUEBA lA lEY DE INOCUIDAD DE lOS ALiMENTOS

TiTULO PRELIMINAR

Articulo 1.- Finalidad

La presente Ley ttene por finalidad establecer e! regimen juridico aplicable para qarantlzar
la inocuidad de los alimentos destinados al con sumo humane con el prop6sito de proteger la vida y
la salud de las personas, reconociendo y asegurando los derechos e intereses de los
consumidores y promoviendo la competitividad de los agentes econ6micos involucrados en toda la
cadena alimentaria. incluido los piensos, con sujeci6n al ordenamiento constitucional y [urtdico.

Articulo 11.- Principios que sustentan la politica de inocuidad de los alimentos

1, La politica de inocuidad de los alimentos se sustenta fundamentalmente en los

siguientes principios, sin perjuicio de la vigencia de otros principios generales del Derecho:

1.1. Principio de alimentaci6n saludable y segura.- Las autoridades competentes.

consumidores y agentes econ6micos involucrados en toda la cadena alimentaria tienen el deber
general de actuar respetando y promoviendo el derecho a una alimentaci6n saludable y segura, en
concordancla con los ptincipioe generales de Higiene de Alimentos del Codex Atlmentanus. La
inocuidad de los alimentos destinados al consumo humano es una funci6n esencial de salud
publica, y, como tal, integra el contenido esencial del derecho constitucionalmente reconocido a la
salud.

1.2. Principio de competitividad.- Todos los actores de la cadena alimentaria y las

autoridades competentes deben procurar la busqueda de un desarrollo competitivo y responsable,
basado en la tnoculdad de los alimentos tanto de consume interno como de exportacion. per eer
condtclon indispensable para ta competttivldad.

1.3. Principio de colaboraci6n integra 1.- Las autoridades competentes de nivel nacional,
regional y local, los consumtdores y los aqentes economtcos que participan en cuafqufera de las
fases de la cadena alimentaria tienen el deber de colaborar y actuar en forma integrada para contar
con alimentos inocuos.

1.4. Principio de responsabilidad social de la industria.- Los agentes econ6micos

involucrados en cualquiera de las fases de la cadena alimentaria son los responsables directos de
la producci6n, elaboraci6n y comercializaci6n de alimentos inocuos, saludables y aptos para el
consumo humane.

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1.5. Principia de traneparencla y perttctpaclon., Todcs 10$ actores de ta cadena

alimentaria y, en especial, los consumidores. deben disponer de mecanismos de participaci6n
adecuados y de facil acceso en temas de inocuidad de los alimentos. Es deber de las autoridades
competentes de nivel nacional, regional y local brindar de manera oportuna, confiable y
transparente. toda la informacion necesaria para que los actores de la cadena alimentaria puedan
ejercer dicha participaci6n.

1.6. Principia de declelcnee basadas en evldencla cientifica., Las decisiones en

materia de inocuidad de los alimentos y las medidas para la qestion de los riesgos alimentarios
deben estar sustentados en la evaluaci6n de los riesgos de manera objefiva, transparente e
tndependlente.

1.7. Principio de cautela 0 de precauci6n.- cuando. con respecto a la inocuidad de los

alimentos. los datos cientificos son Insufictentes. no concluyentes 0 inctertos. 0 cuando una
evaluaci6n cientifica preliminar hace sospechar que existen motives razonables para temer efectos
potencialmente peligrosos para la salud humane. se podra adoptar medidas provisionales de
gesti6n del riesqo. las cuales no restring iran el comercio mas que 10 indispensable para lograr su
objetivo, debiendo ser revisadas en un plazo razonabfe.

1.8. Principio de facilitaci6n del comercio exterior.- Las autoridades competentes y

todos los actores de la cadena alimentaria deben asegurar la inocuidad de los alimentos que son
objeto del comerclo lntemaclonal y, a! mtemo ttempo. tavorecer e! libra comercto. evttando crear
obstaculos innecesarios al intercambio comercial.

1.9. Principio de simplicidad.- lodes los procedimientos administrativos relacionados con

inocuidad de los alimentos tanto para el comercio nacional como para el comercio exterior,
seguidos ante las autoridades competentes de nivel nactonal. regional y local, deberan ser
sencillos y dinamicos. debiendo eliminarse toda complejidad 0 formalidad innecesarfa. siendo los
requisites exigidos unlcamente acuenos indispensables y proporclonales a los fines de salud
publica que se persigue cumplir.

1.10. Principio de enfcque preventlvo., Las autorldades cornpetentes privileqiaran las

actividades educativas y de difusi6n de la polltica y legislaci6n de inocuidad de los alimentos. as!
como las actividades de promoci6n de sistemas de aseguramiento de la calidad. Para ello, podran
celebrar convenios con las asociaciones de consumidores, colegios profesionales, gremios,
universidades, y otras lnstttuclones educatlvas.

2, Los principios senalados serviran tambien de criterio interpretative para resolver las
cuestiones que puedan suscitarse en la aplicaci6n de las norrnas en materia de inocuidad de los
atlmentos. corno parametres para ta generaci6n de dlsposlctones complementanas de caracter
general, y para suplir los vaclos en el ordenamiento.

3, La relactcn de prlncipioe antenormente enunctados no tlene caracter taxattvo.

TiTULO I

DISPOSICIONES GENERALES

Articulo 1.- Objeto

La presente Ley tiene por objeto garantizar la inocuidad de los alimentos destinados al
con sumo humano, a fin de proteger la vida y la salud de las personas, con un enfoque preventive e
integral. a 10 largo de toda la cadena altmentaria. incluido los piensos.

Articulo 2.- Definiciones

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Para efeetos de la interpretacion y aplicaci6n de la presente Ley, sus Reglamentos y
dteposlctones complementanas, se utilizaran las definiciones contentdas en e! Anexo de la
presente Ley.

Articulo 3.- Ambito de Aplicaci6n

La presente Ley es de aplicaci6n a toda persona natural 0 juridica. sociedades de hecho 0
patrimonios aut6nomos, de derecho publico 0 privado. con 0 sin fines de Iucro. que directa 0
indirectamente participe en alguna de las fases de la cadena alimentaria de consumo humane en
todo el territorio nacional.

TiTULO II

DE lA INOCUIDAD DE lOS ALiMENTOS

CAPiTULO I

DE lOS DERECHOS DE lOS CONSUMIDORES Y OBLIGACIONES DE lOS PROVEEDORES

Articulo 4.- Derechos de los consumidores

Toda persona ttene derecho a:

1. Consumir alimentos inocuos. En el caso de alimentos de procedencia extranjera.

unlcamente se permitira la importaci6n de aquelloe cuya producclon. comarcializacion y consumo
eaten permitidos en el pais de origen por no constituir riesgo para la salud.

2. Recibir de los proveedores la informacion necesaria para tomar una decision 0 realizar
una eleccion adecuadamente informada en la adquisici6n de alimentos. as! como para efectuar un
usc 0 consumo adecuado de estos.

3. Recibir protecctcn contra las practlcas traudulentas 0 enqanosas.

4. Recibir proteccion contra la produccion. importacion. fraccionamiento, comercializacion 0

traepaso a titulo gratuito de aumentos alterados. contamlnados, adulterados, falsificados 0 que
hayan side dedarados no aptos para el consumo humane por el organismo correspondiente.

5. La reparacion por danos y perjuicios, como consecuencia del consumo de los alimentos
que se otrecen en e! mercado.

Articulo 5.- Obligaciones de los proveedores

Los proveedores deben suministrar alimentos sanos y seguros, siendo responsables
directos por la inocuidad de los atlmentos, en tal sentidc estan obligados a:

1. Cumplir con las normas sanitarias y de calidad aprobadas por la Autoridad de Salud de
nivel naclonal, las normae de ta presente Ley, su Reqlarnento y dlspoelclones complementanas y,
en 10 que corresponda, las normas de rotulado.

2. Asegurar que el personal que intervenga en todas y cualquiera de las fases de la cadena
alimentaria, cum pia con reauzarto conforme a los Principios Generales de Higiene del Codex
Alimentarius

3. Asegurar que el manejo poscosecha, la fabricacion, elaboracion. fraccionamiento,

almacenamiento y expendio de alimentos se realice en locales que reunan las condiciones de
ubicacion. instalacton y operacion sanitaria y de inocuidad adecuadas. conforme a los Principios
Generales de Higiene del Codex Alimentarius.

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4. Garantizar y responder, en el casa de alimentos elaborados industrialmente envasados,
par el contenido y la vida uti! del producto indicado en el envase. Dichos envases deben ser
inocuos.

5. Brindar informacion, en el caso de alimentos elaborados industrialmente de manufactura

nacional, en terminos comprensibles en idioma castellano y de conformidad con el sistema legal de
unidades de medida. Tratandose de alimentos elaborados industrialmente de manufactura
extranjera, debera brindarse en idiom a castellano la informacion relacionada con el producto, las
condiciones de las qarantlas. las advertencies y riesgos previsibles, as! como los cufdados a seguir
en caso se produzca un dane.

6. Adopter. en caso que se coloque en el mercado allmentos en los que postenormente se

detecte la existencia de peligros no previstos. las medidas razonables para eliminar 0 reducir el
peligro, tales como notificar a las autoridades competentes esta circunstancia. retirar los alimentos.
disponer su sustituci6n, e informar a los consumidores oportunamente las advertencias del caso.

CAPiTULO II

DE LA VIGILANCIA Y CONTROL DE LA INOCUIDAD DE LOS ALiMENTOS

Articulo 6.- Vigilancia hlqlenlca y sanitaria

La producci6n, importaci6n y comercio de alimentos destinados al consumo humane esta
sujeta a ta vigilancia sanitaria, a fin de garantizar su tnoculdad. en protecclon de la salud.

Los estandares de Iimites maximos de residuos (LMR) de plaguicidas y farmacos de uso

veterinario contaminantes qufmicos, fisicos y microbiol6gicos para alimentos destinados al
con sumo humane. establecidos por la Autoridad de Salud de nivel nacional. son de cumplimiento
obligatorio. en salvaguarda de la vida y la saIud humane.

Cada sector debera realizar la viqilancia biqienica sanitaria de ta cadena alimantaria, sequn
su competencia. induyendo los piensos.

Articulo 7.- Seguridad de los Alimentos

1. S610 se puede comercializar alimentos Inocuos.

2. Se considera que un alimento es tnocuo cuando:

a) No sea nocivo para la salud;

b) Sea caliticado como apto para e! consume humane par la autoridad sanitaria
competente: y.

c) No cause dane a! consumidor cuando se prepare y/o consuma de acuerdo con e! usa a
que se destina.

3. Cuando un alimento no inocuo pertenece a un late a a una remesa de alimentos de la

misma clase 0 descripcion, se presume que todos los alimentos contenldos en ese lote 0 en esa
remesa son no inocuos, salvo que una evaluaci6n detallada demuestre 10 contra rio.

4. Se prohibe la distribuci6n, comercializaci6n a consumo de alimentos de procedencia

desconocida a dudosa. siniestrados 0 dedarados no aptos para consumo humane par la autoridad
sanitaria competente.

Articulo 8.- Seguridad de los piensos

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1. Esta prohibida la comerclatlzaclon y usa de ptensos no lnocuos en la aumentacton de

animales destinados a la producci6n de alimentos.

2. Se considera que un pienso es inocuo cuando no tenga un efecto perjudicial para los
animales destinados al consumo humane.

3. Cuando un pienso no inocuo pertenece a un late 0 a una remesa de alimentos de la

misma clase 0 descripcion, se presume que todos los alimentos contenldos en ese late 0 en esa
remesa son no inocuos, salvo que una evaluaci6n detallada demuestre 10 contra rio.

Articulo 9.- Rastreabilidad

En todas las etapas de la produccion. transformaci6n, distribuci6n y comercializaci6n
debera asegurarse la rastreabilidad de los alimentos, los piensos. los animales destinados a la
produccion de alimentos y de cualquier otra sustancia destinada a ser incorporada en un alimento
o un pienso 0 con probabilidad de serlo.

Como parte de un control integrado de la inocuidad de los alimentos. se pueden utilizar

medidas de rastreabilidad para mejorar la qestion de los riesgos y proporcionar informacion
fldediqna a los consumfdores. Ademas. dichas medidas pueden ayudar a qarantizar ta autenttcldad
de un producto y al mismo tiempo contribuir a mejorar su calidad.

Articulo 10.- Vigilancia y Control de la Inocuidad de Alimentos

Los lugares de produccion e instalaciones relacionadas con la producci6n de alimentos
podran ser obieto. en cualquier memento. de vigilancia y control sanitario para verificar la
aoncecron de un sistema de aseguramiento de la calidad basado en analisis de peligros y control
de puntos criticos (HACCP).

Articulo 11.- certltlcaclon Oficial de Inocuidad de Alimentos Agropecuarios de

producclcn 0 de procesamiento prima rio

1, Los alimentos agropecuarios de producci6n 0 de procesamiento primario de origen

naclonal podran center con un certiticado oficial expedido por la Autoridad Naclonal en Sanidad
Agraria 0 por un organismo de certificaci6n. conforme a los requisitos que establezca el
Reglamento Sectorial.

2, Los aftmentos aqropecuarioe de produccion 0 de procesamfento pnmarto procedentes

del extranjero deberan contar con un certificado oficial expedido por la Autoridad Competente del
pais exportador 0 por un organismo de certificaci6n autorizado. conforme a los requisitos que
establezca el Reglamento Sectorial.

Articulo 12.- Registro Sanitario de alimentos elaborados industrial mente

Todo alimento elaborado industrialmente, de producci6n nacional 0 extranjera, solo podra
expenderse previa Registro San itario otorgado par la Direcci6n General de Salud Amblentaf.

TiTULO III

DE LAS AUTORIDADES COMPETENTES

Articulo 13.- comlslon Multisectorial Permanente de Inocuidad Alimentaria

Crease la Comisi6n Multisectorial Permanente de Inocuidad Alimentaria, con el objeto de
coordinar las actividades sectoriales y con la sociedad civil que garanticen la inocuidad de los
alimentos de consumo humane a 10 largo de toda la cadena alimentaria. en todo el territorio
nacional; con la finalidad de proteger la vida y la salud de las personas, con un enfoque preventive.

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La Comisi6n Multisectorial Permanente de Inocuidad Alimentaria esta constituida par los
ministerics de Salud (quten ta preside), Agricultura y Producclon. encontrandose adscnta at
Ministerio de Salud. el cual se encarqara de proponer el reglamento de funcionamiento de la
Comisi6n.

La Comisi6n Multisectorial Permanente de Inocuidad Alimentaria coordinara y efectuara el

seguimiento de la aplicaci6n de la presente ley con los diferentes niveles de gobierno. Asimismo,
coordinara e Intercambiara informacion con los consumidores y los agentes econ6micos
tnvotucrados en cualquiera de las etapae de ta cadena atlmentana.

La Comisi6n Multisectorial Permanente de Inocuidad Alimentaria velara porque las

autondades de todos los niveles de gobierno apliquen procedimientos exhaustivos que contempfen
el retiro rapido de los productos alimenticios alterados. contaminados. adulterados, falsificados 0
que hayan side declarados no aptos para el consumo humane por el organismo correspondiente.

Los demas aspectos no contemplados en el presente articulo, seran regulados en el

Reglamento de la presente ley.

Articulo 14.- Autoridad competente de nivel nacional en sa Iud

EI Mlnfsteno de SaIud a traves de ta Direcci6n General de SaIud Ambiental es ta Autoridad
de SaIud de nivel nacional y tiene competencia exclusiva en el aspecto tecnico. normativo y de
supervigilancia en materia de inocuidad de los alimentos destinados al consumo humano.
elaborados industrialmente, de produccton naclonal 0 extranjera. con excepcion de los alimentos
pesqueros y aculcolas.

La Autoridad Nacional en Salud ejerce sus competencias en inocuidad de alimentos de

consumo humane de procedencia nacional, importados y de exportaci6n, contribuyendo a la
protecci6n de la salud de los consumidores. promoviendo la disminuci6n de enfermedades
transmitidas por los alimentos (ETAs).

Articulo 15.- Funciones de la Autoridad competente de nivel nacional en salud

Son funciones de la Autoridad de Salud de nivel nacional en materia de inocuidad
alirnentaria en aumentos elaborados lndustrtalmente. con excepclon de los atlmentos pesqueros y
aculcolas:

1. Establecer las normas generales de higiene en toda la cadena de alimentos y bebidas

de consume humane

2. Establecer las condiciones, requisitos y procedimientos para el registro sanitario,

habili1aci6n de plantas y certificado sanitario de exportaci6n de alimentos y bebidas destinados al
consumo humane

3. Establecer las normas para la vigilancia sanitaria, medidas de seguridad, infracciones y

sanclones de los establectmlentos de tabrtcaclon, almacenamlento y fraccionarniento de atlmentos
de consumo humano, y de los servicios de alimentaci6n colectiva. hospitales y de pasajeros en los
medios de transporte. con excepci6n de los dedicados al procesamiento de productos
hidrobiol6gicos.

4. Normar el sistema nacional de Rastreabilidad y conducir 10 que Ie corresponde del

ambito de su competencia, en el sistema de rastreabilidad en coordinaci6n con las demas
autoridades competentes.

5. Establecer los estandares de Iimites maxtmos de residuos (LMR) de plaguicidas y

farmacos de uso veterinario contaminantes quimicos, fisicos y microbiol6gicos para alimentos
destin ados al consume humane, en salvaquarda de la vida y ta salud hurnana.

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6. Gestionar ta equivalencta y armonizaci6n lntemaclonal de la normatlva aumentarta, para

un reconocimiento de los parses con los que se comercializa alimentos elaborados industrialmente,
impulsando la aplicaci6n de la normativa del Codex Alimentarius.

7. Resolver las alertas sanitarias nacionales y las procedentes del exterior respecto de
alimentos industrializados y autorizar su consumo.

8. Efectuar el analisis de riesgo de los alirnentcs industrializados, que hayan side

sefialados como riesgosos para la salud par entidades cientfficas y autorizar su con sumo y
proponer las actividades de gesti6n y comunicaci6n de riesgos respecto al producto.

9. Conducir la vigilancia sanitaria de los establecimientos de fabricaci6n, almacenamiento y

fraccionamiento de alimentos de consumo humane y los servicio de alimentaci6n colectiva. de
hospitales y de los medios de transporte de pasaieros. can excepci6n de los dedicados al
procesamiento de los productos hidrobiol6gicos

10. Otras que el Ministerio de SaIud establece en los Reglamentos y disposiciones

complementarias de la presente Ley.

Articulo 16.- Autoridad competente de nivel nacional en sanidad agraria

EI Servicio Nacional de Sanidad Agraria - SENASA es la Autoridad Nacional en Sanidad
Agraria y ttene competencta exclusive en e! aepecto tecntco, normativo y de vigilancia en materia
de inocuidad de los alimentos agropecuarios de producci6n y procesamiento prima rio destinados al
con sumo humane y piensos. de producci6n nacional 0 extranjera.

La Autoridad Nacional en Sanidad Agraria eiercera sus competencias en inocuidad

agroalimentaria de producci6n y procesamiento primario contribuyendo a la protecci6n de la salud
de los consumidores y promoviendo la competitividad de la agricultura nacional. a traves de la
tnoculdad de la producclon aqropecuaria.

Articulo 17.- Funciones de la Autoridad competente de nivel nacional en sanidad

agraria
Son funciones de la Autoridad Nacional en Sanidad Agraria en materia de inocuidad
alimentaria en alimentos agropecuarios de producci6n y procesamiento prima rio:

1. Promover y facilitar ta lmplementaclon y ejecuci6n de un sistema de aseguramiento de la

calidad sanitaria basado en anal isis de peligros y control de puntos criticos (HACCP) y sus
prerequisites, con la finalidad de asegurar productos inocuos y fomentar la competitividad de la
agricultura nacional.

2. Emitir los protocolos tecnicos relacionados con el cumplimiento de las normas de

inocuidad alimentaria de producci6n y procesamiento prima rio.

3. Conducir y mantener, centro del ambito de su competencla. e! sistema de rastreabilidad

en coordinaci6n con las demas autoridades competentes.

4. Certltlcar, a solicitud de parte, la inocuidad de los alimentcs de produccton y

procesamiento primario para el mercado nacional y para ell n comercio exterior.

n NOTA $PIJ:
En la presente edici6n de Normas Legales del Diario Oficial HEI Peru ana" se dice "ell" cuando se
debe decir He!"

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5. Gestionar la equivalencia internacional de la normativa alimentaria, para un
reconoctmlento de los paises con los que se comerclauza atlmentos aqropecuartos de produccton y
procesamiento primario.

6. Otras que se establezcan en los reglamentos y disposiciones complementarias de la

presente Ley.

Articulo 18.- Autoridad competente de nivel nacional en sanidad pesquera

EI Instituto Tecnoloqico Pesquaro del Peru - ITP es la Autondad de Sarudad Pesquara de
nivel nacional y tiene competencia exclusiva en el aspecto tecnico, normative y de vigilancia en
materia de inocuidad de los alimentos pesqueros y acuicolas destinados al consumo humane y
animal.

Articulo 19.- Funciones de la Autoridad competente de nivel nacional en sanidad

pesquera
Son funciones de la Autoridad de Sanidad Pesquera de nivel nacional en materia de
inocuidad alimentaria en alimentos pesqueros y aculcolas:

1. Realizer la vigilancia sanitaria de la capture. extracci6n 0 recoleccion. transporte y

procesamtento de productos hidrobioloqicos as! como de las condiciones htqienicas de los luqares
de desembarque de dichos productos.

2. Otorgar ta Certificacion Oficial Sanitaria de los atlmentos pesqueros y acutcolas.

3. Emitir los protocolos tecnicos relacionados con el cumplimiento de las normas sanitartas.
asi como para los permisos, licencias, autorizaciones y concesiones en los ambitos pesquero y
aculcola.

4. Conducir y mantener, dentro del ambito de su competencia, el sistema de trazabilidad en

coordlnaclon con las demas autortdades competentes.

5. Gestionar la equivalencia internacional de la normativa sanitaria, para el reconocimiento

por parte de los parses con los que se comerctatlza atlmentos pesqueros y acutcolas.

6. Otras que se establezcan en los Reglamentos y disposiciones complementarias de la

presente Ley.

Articulo 20.- Rol de los Gobiernos Regionales y de los Gobiernos Locales

Los Gobiernos Regionales y los Gobiernos Locales deberan aplicar la presente ley, dentro
del ambito de su circunscripci6n territorial y de acuerdo con sus leyes orqantcas.

Los Gobiernos Regionales y los Gobiernos Locales deberan realizar las acciones
necesarias para implementar y difundir la Politica Nacional de Inocuidad de los Alimentos, est
como coordtnar y colaborar con las autondades competentes de nivel nactona! para e!
funcionamiento del sistema de vigilancia y control.

EI control y la vigilancia del comercio interno de alimentos agropecuarios de producci6n y

procesamtento primario eetan a cargo de los Gobiernos Locales, de conformidad con 10 dispuesto
en la Ley N° 27972 - Ley Orqanica de Municipalidades. los cuales ejecutaran los procedimientos
emanados de las reglamentaciones especificas que emita la Autoridad Nacional en Sanidad
Agraria en esta materia.

EI control y vigilancia del transporte de alimentos. asi como la vigilancia de los

establecimientos de comercializaci6n, elaboraci6n y expendio de alimentos, con excepci6n de los
establecimientcs dedicadcs a su fraccionamiento y de los servicios de aumentacton de pasajeroe

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en los medias de transporte, estan a cargo de los Gobiernos Locales, de conformidad con 10
dispuesto en la Ley N° 27972 - Ley Orqanica de Municipalidades.

TiTULO IV

DE lAS INFRACCIONES Y SANCIONES

Articulo 21.- Potestad regia menta ria sancionadora

Las infracciones y sanclones a las dlsposlctones de la presente Ley, $U Reqlarnento y
disposiciones complementarias seran conocidas y aplicadas par la Autoridad de Salud de nivel
nacional. la Autoridad Nacional en Sanidad Agraria, la Autoridad de Sanidad Pesquera de nivel
nacional, los Gobiemos Regionales y los Gobiemoa Locales, dentro del ambito de su competencla.
Asimismo, les corresponde la ejecuci6n coactiva de las obligaciones derivadas de la presente Ley.

Por via reglamentaria se tipificaran las infracciones a las disposiciones de la presente Ley y
se estableceran las correspondientes sanciones.

Articulo 22.- Sanciones y medidas complementarias

Las infracciones a la presente Ley establecidas en sus reglamentos y disposiciones
complementanas eeran sanclonadas con multa expresada en fracclones 0 enteros de la Unload
Impositiva Tributaria (UIT) vigente y calculados al momento del pago efectivo de la misma.
Asimismo. conjuntamente con la sancion. podra disponerse con caracter complementario:

1. La denegaci6n, suspension 0 cancelaci6n de los reqistros. permisos. certificados 0

autorizaciones correspondientes.

2. EI comiso. destrucci6n 0 disposici6n final de los productos objetos de la infracci6n.

3. La c1ausura de establecimientos.

4. La publicaci6n de las sanciones impuestas en el Diario Oficial EI Peruano u otro medio

de comunicaci6n escrita de circulaci6n nacional 0 regional.

En caso de reincidencia. se duplicara la multa impuesta y. de ser el caso. se aplicaran

medidas complementarias adicionales.

Las autondades competentes estan tacultadas. para ta ejecucion de las medldas

complementarias, imponer multas coercitivas. reiteradas por pertodos suficientes para cumplir 10
orden ado, de conformidad con 10 dispuesto en sus reglamentos y disposiciones complementaries.
Las multas coercitivas son independientes de las sanciones que puedan imponerse con tal caracter
y compatible con elias, por 10 cue! no impiden a las autondades competentes tmponer una sanci6n
distinta al final del procedimiento. de ser el caso.

Cada reqlamento sectorial eetablecera los procedirnientos para ta aplicacion de las

sanciones en su ambito de competencia teniendo obligatoriamente en cuenta la gravedad de la
infracci6n y los danos producidos a la saIud de las personas, la capacidad econ6mica del infractor
y la condici6n de reincidencia 0 reiterancia. Asimismo, cada reglamento sectorial establecera la
escala de multas a aplicar.

DISPOSICIONES COMPlEMENTARIAS FINALES

PRIMERA.- Entrada en vigencia

La presente Ley entrara en vigencia a partir del dla siguiente de su publicaci6n en el Diario
Oficial EI Peruano.

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La falta de reglamentaci6n de alguna de las disposiciones de esta Ley no sera
impedimenta para $U viqencia y exigibilidad.

SEGUNDA.- Delegaci6n participativa

Las autoridades competentes de nivel nacional, regional 0 local, par acuerdo a decision de
su maxima autoridad, podran delegar y autorizar el ejercicio de sus facultades a otras instituciones
publicae 0 privadas. para optimizar y dinamizar la aplicaci6n de la presente ley.

DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS TRANSITORIAS

PRIMERA.- Reglamentaci6n
Mediante Decreta Supremo refrendado par los Ministros de Aqncultura, SaIud y Producci6n
y en un plazo de noventa (90) dias habiles contados a partir de la fecha de entrada en vigencia de
la presente ley. se aprobara su Reglamento.

los reglamentos sectoriales seran expedidos por los sectores correspondientes. en un

plazo de sesenta (60) dias habiles contados a partir de la publicaci6n del Reglamento de la
presente ley.

SEGUNDA.- Regulaci6n transitoria

los procedimientos iniciados antes de la entrada en vigencia de la presente ley. se reqiran
por la normativa anterior hasta su conclusion. No obstante. son aplicables a los procedimientos en
tramlte. las dteposlctones de ta presente ley que reconozcan derechos 0 tacuttades a los
administrados frente a la adminietracion.

TERCERA.- Autcrlaeclcnee y registros otorgados bajo la normatividad preexletente

las autorizaciones. certiticados. permisos y registros otorgados bajo la normatividad
preexistente no se veran afectados por la vigencia de la presente ley.

CUARTA.- Refrendo de la autoridad de salud

las autoridades competentes en inocuidad de alimentos de consumo humane. adecuaran
sus reglamentos a las disposiciones de la presente ley, los que deberan ser refrendados por la
autoridad de salud, de acuerdo a 10 establecldo en el articulo 126 de ta ley N° 26842.

QUINTA.- Vigencia del Reglamento de vigilancia y control sanitario de alimentos y

bebidas
Preclsese que el Reglamento de viqllancia y control sanitario de alimentos y bebidas,
aprobado por Decreto Supremo ND 007-98-SA Y sus modificatorias. mantiene su viqencia.
exceptuandose los articulos 88 literal c) y 93 relacionados a los productos de origen hidrobiofoqico.
por estar regulados per la ley N° 28559,

Asimismo, en tanto se expidan los reglamentos y disposiciones complementarias de la

presente ley, continuaran aplicandose las normas contenidas en el Decreto Supremo N° 040-
2001-PE. el Decreto Supremo N° 007-2004-PRODUCE Y sus correspondlentes modificatorias,
ampliatorias y normas complementanas. con las sanciones que contienen. en todo 10 que no se
opongan a la presente ley,

$EXTA.- Reterenclas a dlepceltlvce derogados

las referencias contenidas en el ordenamiento juridico a la normatividad preexistente que
queda derogada en virtud de la presente ley. se entienden sustituidas por esta para todos los
efectos legales,

DISPDSICIONES COMPLEMENTARIAS DEROGATORIAS

UNICA.- Derogaci6n generica

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Esta Ley es de orden publico y deroga todas las disposiciones legales, reglamentarias 0
admlntstrattvas. de igual 0 inferior rango, que $8 Ie oponqan 0 contradlqan. as! como par absorcton.
aquellas disposiciones que regulen identica materia de alqun precepto de esta ley.

PORTANTO

Manda se publique y cumpla. dando cuenta al Congreso de la Republica.

Dado en ta Case de Gobierno, en Lima, a los vetntlstete eras del mes de junio del ana dog
mil ocho.

ALAN GARCIA PEREZ

Presidente Constitucional de la Republica

JORGE DEL CASTILLO GALVEZ

Presidente del Consejo de Ministros

LUIS CARRANZA UGARTE

Ministro de Economia y Finanzas

ISMAEL BENAVIDES FERREYROS

Ministro de Agricultura

RAFAEL REY REY

Ministro de la Producci6n

VERONICA ZAVALA LOMBARDI

Ministra de Transportes y Comunicaciones
Encargada del despacho del Ministerio de Salud

ANEXO

Acuerdo de medidas sanitarias y fitasanitarias de la OMC.- Establece las reglas

basicas para la normative sabre inocuidad de los alimentos y saIud de los animates y preservaci6n
de los vegetales.

Alimento.- Toda sustancia elaborada. semielaborada 0 en brute. que se destina al

consumo humano, incluidas las bebidas, el chicle y cualesquiera otras sustancias que se utilicen
en la fabricaci6n, preparaci6n 0 tratamiento de los alimentos, perc no incluye los cosmetlcos. n! el
tabaco ni las eustanctas utilizadas solamente como medtcamentos.

Alimento Agropecuario.- Alimento de origen vegetal 0 animal producidos tradicional 0

convenclonalmente en el campo, excepto los de onqen pesquero y aculco!a.

Alimento de origen Pesquero.- Es la especie extraida del medio acuatico. destinado al

consumo humane 0 animal, 0 como materia prima para la industria.

Alimento de origen Acuicola.- Son todos los productos pesqueros. nacidos y criados bajo
control humane 0 capturado durante la fase de juveniles y mantenidos en cautividad, hasta
alcanzar tamai'ios comerciales y puestos en el mercado como productos alimenticios.

Alimento elaborado.- Son todos aquellos preparados culinariamente. en crudo 0

precocinado 0 cocinado, de uno 0 varies alimentos de origen animal 0 vegetal, con 0 sin la adici6n

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de otras sustancias. las cuales deben estar debidamente autorizadas. Podra presentarse envasado
o no y dispuesto para $U consume.

Alimento elaborado industrialmente (alimento fabricado).- Se refiere a todos aquellos

alimentos transformados a partir de materias primas de origen vegetal, animal, mineral 0
combinaci6n de elias. utilizando procedimientos tlsicos. quimicos 0 biol6gicos 0 combinaci6n de
estos y que contienen aditivos alimentarios. para obtener alimentos destinados al consumo
humane.

Anatlele de riesgos - Un proceso que consta de tres (03) componentes: evaluaci6n de

riesgos. qesticn del riesgo y comunicacion del riesgo.

Cadena alimentaria.- Fases que abarcan los alimentos desde la producci6n primaria hasta
el consumo final.

Codex Alimentarius.- EI Codex Alimentarius es un codiqo de alimentacion y es la

compilaci6n de normae. c6digos de practices, directrices y recomendaciones de la Comisi6n del
Codex Alimentarius.

Comunicacion del riesgo - Intercambio interactive de informaci6n y opiniones sobre el

riesgo entre los evaluadores del riesqo. los encargados de la gesti6n del mismo. los consumidores
y otros interesados.

Evaluaclcn de riesgos - Un proceso con base cientffica que consta de las siguientes
fases: i) identificaci6n del peligro, ii) caracterizaci6n del peligro. iii) evaluaci6n de la exposicton. y iv)
caracterizaci6n del riesgo.

Fase.- Cualquier procedimiento, operacion 0 etapa de la cadena alimentaria, incluidas las

materias primes. desde la produccion primaria hasta el consumo final.

Gestion del riesgo - EI proceso de ponderar las distintas poltticas posibles a la luz de los
resultados de la evaluaci6n del riesgo y, si precede. elegir y aplicar opciones de control apropiadas,
incluidas las medldas reqlamentanas.

Higiene de alimentos.- Todas las condiciones y medidas necesarias para asegurar la

inocuidad y la aptitud de los alimentos en todas las fases de la cadena alimentaria.

Inocuidad de los alimentos.- La garantia de que los alimentos no causa ran dana al
consumidor cuando se preparen y/o consuman de acuerdo con el uso a que se destinan.

Pellqrc.. Cualquier agente de naturaleza bioloqica, quimica 0 ftelca presente en e! alimento

o bien la condici6n en la que este se balta, que puede causar un efecto adverso para la saIud.

Pienso (alimento para animales): todo material simple 0 compuesto, ya sea elaborado,
semielaborado 0 sin elaborar. que se emplea directamente en la alimentaci6n de animales
destinados al con sumo humano.

Proceeo., Conjunto de las fases euceelvas en ta elaboraclon 0 transtormaclon de una

sustancia.

Procesamiento primario.- Es la fase de la cadena alimentaria aplicada a la producci6n

primaria, de alimentos no sometidos a transformaci6n. Esta fase incluye: dividido, partido.
seccionado. rebanado. deshuesado, picado. pelado 0 desollado, triturado, cortado, limpiado.
desgrasado, descascarillado, molido, pasteurizado, refrigerado, congelado, ultracongelado 0
desconqelado.

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Produccion primaria.- Las fases de la cadena atlmentana hasta alcanzar, par ejemplc, la
cosecha, el sacrificio, la caza, el ordetio. la pesca inclusive.

Rastreabilidad/rastreo de productos en la cadena alimentaria.- la capacidad para

seguir el desplazamiento de un alimento a traves de una 0 varias eta pas especificadas de su
produccion. transformaci6n y distribuci6n.

Riesgo.- Una funci6n de ta probabilidad de un efecto noclvo para ta salud y de la qravedad

de dicho efecto. como consecuencia de un peligro 0 peligros en los alimentos.

Seguridad alimentaria.- cuando todas las personas ttenen en todo momento acceso fisico
y econ6mico a suficientes alimentos inocuos y nutritivos para satisfacer sus necesidades
nutricionales y sus preferencias alimentarias a fin de lIevar una vida activa y sana.

Transformaci6n.- cualquier acci6n que altere sustancialmente el producto Infcial. incluido

el tratamiento termico. el ahumado. el curado, la maduracion. el secado. el mannado. la extraccion,
la extrusion 0 una combinacton de esos procedimientos.

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