CÓDIGO: IIL-LAB-01

VALORACIÓN DE Versión: 01
FUROSEMIDA POR EL Fecha de vigencia: Octubre 2015
MÉTODO
UCE- FAC.CCQQ
ESPECTROFOTOMÉTRICO
LABORATORIO
Página 1 de 9
DE QUÍMICA
FARMACÉUTICA I

REPORTE/INFORME DE LABORATORIO

DATOS INFORMATIVOS
Número:2

Título: Valoración de furosemida por el método espectrofotométrico

Fecha de elaboración: 04/05/2017 Fecha de entrega:11/05/2017

Integrantes: Arévalo, P. Avilés N. Carrión K. Chamorro G. Grupo: 1
RESUMEN:

Palabras clave:

ABSTRACT
Key Words:

INTRODUCCIÓN Fundamento de la valoración

La estructura química de la furosemida le
confiere la propiedad de pertenecer al grupo
El análisis realizado fue con el objetivo de
de los diuréticos conocidos como de "techo
determinar el porcentaje de furosemida en
alto" junto al ácido etacrínico, la bumetanida
los comprimidos de 40mg, respectivamente,
y la muzolimina, los cuales tienen una
de Genfar, mediante el método de valoración
acción característica sobre la función tubular
espectrofotométrica, y comparar este
renal y logran una diuresis máxima mucho
resultado con los obtenidos del análisis de
mayor que la observada por otros agentes, a
comprimidos pertenecientes a otras casas
la vez puede degradarse por diferentes
farmacéuticas. Asimismo, el análisis se llevó
causas formando productos coloreados. Para
a cabo con el fin de evaluar si la cantidad
su valoración es necesario realizar una
presente de principio activo y si las
preparación de la muestra con hidróxido de
propiedades físicas y químicas de su forma
sodio al 0,1N debido a que es soluble en
farmacéutica cumplen con las
soluciones de hidróxidos alcalinos. Las
especificaciones de la USP39.
moléculas de furosemida absorben la luz a
271nm. (Toral, 2002)

Información del medicamento

Tabla 1. Ficha farmacológica del medicamento

FCQ Subdecanato Página 1

Nombre del principio
FUROSEMIDA
activo

Estructura química

Clasificación Diurético
5-(aminosulfonyl)-4-chloro-2-[(2-furanylmethyl)amino]benzoic
Nombre IUPAC
acid
La furosemida ejerce su efecto diurético inhibiendo la resorción
del sodio y del cloro en la porción ascendiente del asa de Henle.
Estos efectos aumentan la excreción renal de sodio, cloruros y
agua, resultando una notable diuresis. Adicionalmente, la
Mecanismo de acción furosemida aumenta la excreción de potasio, hidrógeno, calcio,
magnesio, bicarbonato, amonio y fosfatos. In vitro, la furosemida
inhibe la anhidrasa carbónica pudiendo ser este efecto el
responsable de la eliminación del bicarbonato. (Dagan y otros,
1992)
Tratamiento del edema periférico o del edema asociado a la
insuficiencia cardíaca o al síndrome nefrótico:

Administración oral:

 Adultos: inicialmente 20-80 mg una vez al día,

administrando el fármaco por la mañana. Estas dosis
pueden ser aumentadas hasta un máximo de 600 mg/dia,
dividiendo entonces la dosis en dos administraciones.
 Niños e infantes: inicialmente se administran entre 1 y 2
mg/kg cada 6-12 horas. La dosis máxima es de 6
mg/kg/dia repartidos en 3 o 4 administraciones.
 Neonatos: la absorción de la furosemida en estos niños
es pequeña y errática. Se han administrado dosis de 1-4
Indicaciones y posología mg/kg en 1 o 2 veces al día

Tratamiento adyuvante del edema pulmonar agudo:

Administración parenteral:

 Adultos: inicialmente 40 mg inyectados lentamente;

seguidamente, si fuera necesario, 80 mg i.v. inyectados
lentamente en dos horas. Algunos autores recomiendan
dejar un intervalo de 6-8 horas entre las dos
administraciones.
 Niños: inicialmente se administran entre 1 y 2 mg/kg
cada 6-12 horas. La dosis máxima es de 6 mg/kg/dia
repartidos en 3 o 4 administraciones
  Neonatos: 1-2 mg/kg i.v. o i.m. cada 12-24 horas

Tratamiento de la hipertensión:

Administración oral:

 Adultos: inicialmentes se recomiendan 40 mg dos veces

al día, ajustando las dosis según las respuestas. Una
alternativa a este régimen es iniciar el tratamiento con
dos dosis de 10 o 20 mg al día, subiendo las dosis en
función de la respuesta. La dosis máxima recomendada
es de 600 mg/día.
 Niños e infantes: inicialmente 1-2 mg/kg cada 6-12
horas. Las dosis máximas diarias son de 6 mg/kg.
 Prematuros: se han utilizado dosis de 1-4 mg/kg una o
dos veces al día. La biodisponibilidad de la furosemida
en estos niños es bastante pobre.

Tratamiento adyuvante del edema en pacientes con

insuficiencia renal aguda o crónica

Administración oral:

 Adultos: inicialmente, 80 mg una vez al día,

aumentando las dosis en 80-120 mg/día hasta alcanzar la
respuesta clínica deseada. Para la diuresis inmediata se
han sugerido dosis de 320 a 400 mg/dia en una sola vez.
(Dagan y otros, 1992)

Furosemida está contraindicada en estos casos:

 Embarazo.
 Anuria (excepto dosis únicas en anuria aguda).
Debe utilizarse con precaución en estos casos:
 Enfermedad renal severa o progresiva (suspender el
medicamento si la función renal empeora).
 Enfermedad hepática (puede precipitar la encefalopatía
hepática).
 Historia de diabetes mellitus o gota.
Contraindicaciones  Pacientes alérgicos a otros derivados de sulfonamida.
Los efectos hipotensores y natriuréticos de furosemida pueden
ser:
 inhibidos por AINEs; es posible que sea necesario
incrementar la dosis de furosemida.
 Comenzar un inhibidor de ECA en presencia de
deplección de sodio e hipovolemia debido a diuréticos
de asa puede dar lugar a una caída en picado de la
presión sanguínea e insuficiencia renal. (Dagan y otros,
1992)

 La deshidratación, hipotensión, alcalosis hipoclorémica

Efectos Adversos e hipokalemia son frecuentes, aunque la hiperkalemia
puede ocurrir cuando se administran también
 suplementos de potasio o diuréticos ahorradores de
potasio.
 La hiperglucemia e intolerancia a la glucosa ocurre
como con tiazidas.
 Con terapia a altas dosis (por encima de 250 mg/día)
ocurre hiperuricemia frecuentemente.
 El tinitus y pérdida de oido, ocasionalmente permanente,
se han comunicado frecuentemente en asociación con la
inyección IV rápida de altas dosis en pacientes con daño
renal.
 Rara vez se ha producido trombocitopenia, neutropenia,
ictericia, pancreatitis, y una variedad de reacciones
cutáneas (dermatitis exfoliativa y eritema multiforme).
(Dagan y otros, 1992)

Fuente: Consejo Nacional de Salud, 2014.; Dagan y otros, 1992

Elaborado por Chamorro G. y otros

Tabla.2. Constantes farmacocinéticas

Disponibilidad (oral) % 50-70
Excreción urinaria % 60-70
Unido en plasma % 14 ± 3
Depuración 4,3 ± 1.1
(ml.min-1.kg-1)
Vol. Distribución (L/kg) 0,21 a 0,2
Vida media (horas) 1-1,5
Concentraciones efectivas 1,4 ± 0,8
Concentraciones tóxicas 28 ± 6,4 ug/ml
Fuente: (Fuente: Goodman & Gilman, 2003) Elaborado por Chamorro G. y otros

MATERIALES Y MÉTODO
Tabla.3. Materiales, equipos y reactivos

Materiales Equipos Reactivos

Balones de 100 ml Espectrofotómetro Furosemida
Balones de 50 ml Desintegrador NaOH 0,1N
Pipetas volumétricas Durómetro Agua destilada
Embudo
Papel filtro
Papel aluminio
Elaborado por Chamorro G. y otros
Método

CÁLCULOS Y RESULTADOS

 Identificación del producto

Tabla .4. Identificación del producto

Nombre del medicamento Furosemida

Forma farmacéutica Comprimidos de 40mg

Casa farmacéutica Genfar

Número de lote 7GC0849A

Químico farmacéutico responsable _______________

Registro sanitario GBE-0308-04-03

Fecha de elaboración 03/2017

Fecha de expiración 02/2019

Elaborado por Chamorro G. y otros

 Cálculos
Tabla.5. Pesos del contenido de comprimidos de Furosemida

# Determinaciones Principio activo (p.a.) + excipientes, g

1 0,2021
2 0,2063
3 0,2063
4 0,2033
5 0,2022
6 0,2059
7 0,2035
8 0,2029
9 0,2085
10 0,2041
X̄ (pp) 0,2045
Elaborado por Carrión K. y otros

 Cálculo del equivalente de furosemida a 24 mg de p.a.:

40 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 204,5 𝑚𝑔 𝑐𝑜𝑚𝑝.

24 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑥

𝑋 = 122,7 𝑚𝑔 𝑐𝑜𝑚𝑝.
Tabla. 6. Valores experimentales obtenidos de la práctica
Muestras Masa, mg Absorbancia
Muestra 1 121 0,345
Furosemida Muestra 2 124 0,380
Estándar 24 0,364
Elaborado por Carrión K. y otros
 Cálculo de la concentración del estándar
24 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝐶𝑠𝑡 =
100𝑚𝑙
𝐶𝐸𝑠𝑡𝑎𝑛𝑑𝑎𝑟 = 0,24 𝑚𝑔/𝑚𝑙

Después de diluir 2ml a 100ml:

𝐶1 𝑉1 = 𝐶2 𝑉2
0,24𝑚𝑔
( ) ∗ 2𝑚𝑙
𝐶2 = 𝑚𝑙
100 𝑚𝑙
𝐶2 = 0,0048 𝑚𝑔/𝑚𝑙
100𝑚𝑙 𝑥100𝑚𝐿
𝐹𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 𝑑𝑒 𝑑𝑖𝑙𝑢𝑐𝑖ó𝑛 =
2𝑚𝑙
𝐹𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 𝑑𝑒 𝑑𝑖𝑙𝑢𝑐𝑖ó𝑛 = 5000

 Cálculo de principio activo / comprimido de furosemida

Muestra 1:

𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 𝐴𝑚 𝑥 𝐶𝑆𝑡 𝑥 𝑝𝑝
⁄𝑐𝑜𝑚𝑝. = 𝑥 𝐹𝐷
𝐴 𝑥𝑚𝑆𝑡 𝑚𝑢𝑒𝑠𝑡𝑟𝑎

𝑚𝑔
𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 0,345 𝑥 0,0048 𝑚𝐿 𝑥 204,5 𝑚𝑔
⁄𝑐𝑜𝑚𝑝. = 𝑥5000
0,364 𝑥 121 𝑚𝑔

𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
⁄𝑐𝑜𝑚𝑝. = 38,44 𝑚𝑔

40 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑝. 𝑎. → 100%

38,44 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑥

𝒙 = 𝟗𝟔, 𝟏 %

Muestra 2:

𝑚𝑔
𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 0,380 𝑥 0,0048 𝑚𝐿 𝑥204,5 𝑚𝑔𝑥
⁄𝑐𝑜𝑚𝑝. . = 𝑥 5000
0,364 𝑥 124 𝑚𝑔

𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
⁄𝑐𝑜𝑚𝑝. = 41,32 𝑚𝑔

40 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑝. 𝑎. → 100%
 41,32 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑥

𝒙 = 𝟏𝟎𝟑, 𝟑%

Tabla .7. Resultados de principio activo /comprimidos furosemida de la casa farmacéutica

“Genfar”

p.a./comprimido, %
Muestra 1 96,1
Muestra 2 103,3
x̄ 99,7
Elaborado por Carrión K. y otros
Tabla.8. Resultados grupales
Nº Casa farmacéutica p.a. /comprimido, %
1 Genfar 99,7
2
3 Genfar 99,7
4 Genfar 102,7
5
6
Elaborado por Carrión K. y otros
BOLETÍN DE RESULTADOS
BOLETÍN DE RESULTADOS
PLANTA PILOTO
Sustancia por analizar: Furosemida

Forma farmacéutica: Comprimidos de 40mg

Casa farmacéutica Genfar
Lote: 7GC0849A
Fecha de la práctica: 04/05/2018
CONTROL ORGANILÉPTICO
Especificación Resultado Cumplimiento
Comprimido
Color (recubierta Blanco Blanco Cumple
de la tableta)
Forma Tableta circular Tableta circular Cumple
biconvexa, lisa por biconvexa, lisa por
ambas caras ambas caras
Línea de partición En ninguna cara En ninguna cara Cumple
Logo No tiene No tiene Cumple
CONTROL QUÍMICO
Especificación Resultado Cumplimiento
% de principio 90-110% 99,7% Cumple
activo+ excipientes
CONTROL FÍSICO
 Especificación
Desintegración < 30 minutos
Dureza > 9kgf
Friabilidad ≤ 0.5 %
Fuente: (ARCSA, 2017) (USP 39-NF 34, 2015)
CONCLUSIONES:
 Mediante el análisis
espectrofotométrico, a una longitud de
onda de 271nm, se determinó que la
cantidad porcentual del principio activo
de furosemida en comprimidos de 40mg
elaboradas por la casa farmacéutica
“Genfar” es de 99,7%. El valor detallado
cumple con el estándar de la USP39 que
es de 90-110%.
 Se realizó control físico de los
comprimidos de furosemida de 40mg en
la planta piloto, dichos valores se
encuentran detallados en el boletín de
resultados, los datos de desintegración y
friabilidad cumplen con los valores de
referencia presentados en la USP39 de
<30 minutos y≤ 0.5 %, respectivamente.
Sin embargo, el valor de dureza difiere
del estándar de > 9kgf, por lo tanto no
cumple con este parámetro.
 Todas las casas farmacéuticas cumplen
con las especificaciones de la USP-39.
DISCUSIONES
 Los porcentajes de principio activo
fueron de 96,1% y 103,3%, para cada
muestra, los cuales difieren en ±7%, por
tal motivo se procedió a sacar el
porcentaje promedio de las dos muestras
ya que no excede el ±10% de diferencia,
este valor es 99,7%. La diferencia entre
los porcentajes pudo deberse a errores
provocados por el analista al momento
de pesar las muestras ya que la primera
tenía un peso menor que la segunda por
Resultado Cumplimiento
2,06 minutos Si Cumple
3,5 kgf No Cumple
0,13% Si cumple
Elaborado por Carrión K. y otros.
ende menor absorbancia y menor
porcentaje de principio activo.
 En el control físico de las tabletas se
observa que experimentalmente se
obtuvo una dureza inferior al valor
estándar de >9Kgf por lo tanto no
cumple con el mismo. Según lo que nos
comunicó la persona que había tenido
las tabletas, estas no vencían aun pero ya
era un tiempo considerable que las tenía
guardada, lo que se infiere que esto haya
influido en la dureza de las tabletas. Para
los demás
 Analizando los valores grupales, se
puede observar que los porcentajes
obtenidos de la casa farmacéutica
“Genfar” no difieren mucho sus valores
de 102,7% y 99,7%.
BIBLIOGRAFÍA
ARCSA. (2017). ARCSA. Obtenido de
http://permisosfuncionamiento.cont
rolsanitario.gob.ec/consulta/index.p
hp
Toral, I. Lara, N. Tapia, E. Torres, C. &
Richter, P. (2002). Estudio espectral
y determinación simultánea de
sulfametoxazol y trimetoprima por
espectrofotometría derivada digital.
Scielo, 34.
USP 39-NF 34. (2015). En Farmacopea de
los Estados Unidos de America
(pág. 3520).
 CÓDIGO: IIL-LAB-01
VALORACIÓN DE Versión: 01
FUROSEMIDA POR EL Fecha de vigencia: Octubre 2015
MÉTODO
UCE- FAC.CCQQ
ESPECTROFOTOMÉTRICO
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FARMACÉUTICA I