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MANITOL Nombre Comercial Manitol Osmofundina Presentacin Viales de solucin al 10% (500 ml) Viales de solucin al 20% (250

ml) Conservacin Temperatura ambiente (15-30C). No permitir que se congele. Indicaciones Reduccin de la presin intracraneal asociada a edema derebral. Disminucin de la presin intraocular, mientras se realizan otras medidas. Oliguria o fracaso renal agudo. Prevencin del fracaso renal agudo en en presencia de mioglubinuria (sndromes compartimental y de aplastamiento), durante el clampaje arterial en diruga del transplante renal y del aneurisma de aorta. Dosis Reduccin de la presin intracraneal asociada a edema derebral Dosis de prueba de 200 mg/kg en infusin muy lenta, y despus 0,5-1 g/kg IV de solucin al 20% infundida en 20-30 min. Mantenimiento con 0,25-0,5 g/kg cada 4-6 horas. Disminucin de la presin intraocular, mientras se realizan otras medidas Dosis de prueba de 200 mg/kg en infusin muy lenta, y despus 0,5-1 g/kg IV de solucin al 20% infundida en 20-30 min. Mantenimiento con 0,25-0,5 g/kg cada 4-6 horas. Oliguria o fracaso renal agudo. Prueba con 100 ml al 20% IV en 5 minutos. Si no hay respuesta, repetir la dosis. Prevencin del fracaso renal agudo Perfusin de 50-100 g IV. Farmacocintica Inicio de accin Diuresis: 15-30 min Reduccin de la presin intracraneal: 15 min Reduccin de la presin intraocular: 15 min Efecto mximo Diuresis: 1h Reduccin de la presin intracraneal: 3-8h Reduccin de la presin intraocular: 4-6h Duracin Diuresis: 3-8h Reduccin de la presin intracraneal: 3-8h Reduccin de la presin intraocular: 4-6h

Eliminacin Renal Interacciones Incrementa la excrecin urinaria de litio. Efectos Secundarios SNC. Convulsiones, mareos, cefalea, visin borrosa. Cardiovascular. Edema, hiper/hipotensin, taquicardia, dolor precordial. Pulmonar. Edema pulmonar Gastrointestinal. Nuseas, vmitos, diarrea Metablico. Hiper/hiponatremia, hiperkaliemia, acidosis, deshidratacin Dermatolgico. Urticaria, necrosis cutnea Otros. Fiebre, rinitis, boca seca, escalofros, sed. Recomendaciones En el tratamiento del edema cerebral o la disminucin de la presin intraocular, el objetivo es mantener una osmolaridad plasmtica entre 310 y 320 mOsm/kg. Cristaliza a bajas temperaturas, especialmente la solucin al 20%, formando cristales que se aprecian a simple vista. Antes de infundirla, se debe comprobar que no hay cristales de manitol. Se pueden disolver calentando suavemente el vial. Si su administracin no produce diuresis hay riesgo de edema agudo de pulmn por aumento del volumen intravascular. Se deben monitorizar las constantes vitales, la diuresis y posibles signos de insuficiencia cardaca. Vigilar estrechamente el equilibrio hidroelectroltico. No se ha demostrado beneficiosa en tratamientos durante ms de 48-72 horas. Produce necrosis tisular e inflamacin en caso de extravasacin. En caso de sobredosis, produce hiponatremia, hipopotasemia e hipocloremia. Inicialmente poliuria y luego oliguria. Contraindicaciones Insuficiencia cardaca congestiva. Edema pulmonar. Anuria. Hemorragia intracraneal activa. Deshidratacin severa. Administracin concomitante de sangre completa. Farmacologa Diurtico osmtico, es un azcar de 6 carbonos con estructura qumica similar a la glucosa. Se filtra por completo en el glomrulo. Una vez filtrado no es reabsorbido por los tbulos renales, con lo que se elimina un equivalente osmtico de agua y aumenta el volumen urinario, excretando agua, sodio, cloro y bicarbonato. Incrementa la osmolaridad plasmtica, expandiendo el volumen intravascular. No altera el pH urinario FUROSEMIDA

DESCRIPCION La furosemida es un diurtico de asa de la familia de las sulfonamidas utilizado en el tratamiento del edema asociado a la insuficiencia cardaca congestiva, cirrosis y enfermedad renal, incluyendo el sndrome nefrtico. Tambin se utiliza en el tratamiento de la hipertensin ligera o moderada y como adyuvante en las crisis hipertensivas y edema pulmonar agudo. La furosemida es empleada, asimismo, para el tratamiento de la hipercalcemia. Pertenece al grupo de los diurticos de alto techo. Mecanismo de accin: el mecanismo de accin de la furosemida no es bien conocido. La furosemida no se une a los grupos sulhidrilo de las protenas renales como hace el cido etacrnico, sino que parece ejercer su efecto diurtico inhibiendo la resorcin del sodio y del cloro en la porcin ascendiente del asa de Henle. Estos efectos aumentan la excrecin renal de sodio, cloruros y agua, resultando una notable diuresis. Adicionalmente, la furosemida aumenta la excrecin de potasio, hidrgeno, calcio, magnesio, bicarbonato, amonio y fosfatos. In vitro, la furosemida inhibe la anhidrasa carbnica pudiendo ser este efecto el responsable de la eliminacin del bicarbonato. La furosemida no es un antagonista de la aldosterona. Despus de la administracin de furosemida disminuyen las resistencias vasculares renales aumentando el flujo renal, occurriendo lo mismo en las resistencias perifricas, lo que se traduce en una reduccin de la presin en el ventrculo izquierdo. Si inicialmente la furosemida tiene un efecto antihipertensivo debido a una reduccin de la volemia aumentando la velocidad de filtracin glomerular y reduciendo el gasto cardaco, ms tarde el gasto cardaco puede volver a su valor inicial pero las resistencias perifricas permanecen bajas, lo que resulta en una reduccin de la presin arterial. Farmacocintica: la furosemida se administra por va oral y parenteral. La absorcin oral de este frmaco es bastante errtica y es afectada por la comida, si bien esta no altera la respuesta diurtica. La diuresis se inicia a los 30-60 minutos despus de la administracin oral y a los 5 minutos despus de la administracin intravenosa. El frmaco se une extensamente a las protenas del plasma (95%), atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna. La furosemida experimenta un mnimo metabolismo en el hgado eliminndose en su mayor parte en la orina. Aproximadamente el 20% de la dosis se excreta en las heces, si bien este porcentaje puede aumentar hasta el 98% en los pacientes con insuficiencia renal. La semi-vida plasmtica es de 0.5 a 1 hora aunque aumenta significativamente en los neonatos y en los pacientes con insuficiencias renal o heptica en los que se deben reducir las dosis INDICACIONES Tratamiento del edema perifrico o del edema asociado a la insuficiencia cardaca o al sndrome nefrtico: Administracin oral: Adultos: inicialmente 20-80 mg una vez al da, administrando el frmaco por la maana. Estas dosis pueden ser aumentadas hasta un mximo de 600 mg/dia, dividiendo entonces la dosis en dos administraciones. Ancianos: en principio, se utilizan las mismas dosis que los adultos, pero teniendo en cuenta que esta poblacin es ms sensible a los efectos diurticos del frmaco. Nios e infantes: inicialmente se administran entre 1 y 2 mg/kg cada 6-12 horas. La dosis mxima es de 6 mg/kg/dia repartidos en 3 o 4 administraciones. Neonatos: la absorcin de la furosemida en estos nios es pequea y errtica. Se han administrado dosis de 1-4 mg/kg en 1 o 2 veces al da. Administracin parenteral:

Adultos: inicialmente 20 a 40 mg i.v. o i.m aumentando la dosis en 20 mg cada 2 horas hasta obtener la respuesta deseada. La administracin de la furosemida i.v. se debe realizar lentamente, recomendndose una velocidad de infusin inferior a 4 mg/min, en particular cuando las dosis son superiores a los 120 mg o en pacientes con insuficiencia cardaca o renal. Ancianos: en principio, se utilizan las mismas dosis que los adultos, pero teniendo en cuenta que esta poblacin es ms sensible a los efectos diurticos del frmaco Nios e infantes: 1-2 mg/kg i.v. o i.m. cada 6-12 horas. La dosis mxima es de 6 mg/kg/dia. Prematuros; 1-2 mg/kg i.v. o i.m. cada 12-24 horas Tratamiento adyuvante del edema pulmonar agudo: Administracin parenteral: Adultos: inicialmente 40 mg inyectados lentamente; seguidamente, si fuera necesario, 80 mg i.v. inyectados lentamente en dos horas. Algunos autores recomiendan dejar un intervalo de 6-8 horas entre las dos administraciones. Ancianos: en principio, se utilizan las mismas dosis que los adultos, pero teniendo en cuenta que esta poblacin es ms sensible a los efectos diurticos del frmaco Nios: inicialmente se administran entre 1 y 2 mg/kg cada 6-12 horas. La dosis mxima es de 6 mg/kg/dia repartidos en 3 o 4 administraciones Neonatos: 1-2 mg/kg i.v. o i.m. cada 12-24 horas Tratamiento de la hipertensin: Administracin oral: Adultos: inicialmentes se recomiendan 40 mg dos veces al da, ajustando las dosis segn las respuestas. Una alternativa a este rgimen es iniciar el tratamiento con dos dosis de 10 o 20 mg al da, subiendo las dosis en funcin de la respuesta. La dosis mxima recomendada es de 600 mg/da. Ancianos: en principio, se utilizan las mismas dosis que los adultos, pero teniendo en cuenta que esta poblacin es ms sensible a los efectos diurticos del frmaco. Nios e infantes: inicialmente 1-2 mg/kg cada 6-12 horas. Las dosis mximas diarias son de 6 mg/kg. Prematuros: se han utilizado dosis de 1-4 mg/kg una o dos veces al da. La biodisponibilidad de la furosemida en estos nios es bastante pobre. Tratamiento adyuvante de una crisis hipertensiva: Administracin intravenosa: Adultos: se han utilizado dosis de 40 a 80 mg i.v. en pacientes con la funcin renal normal. Ancianos: en principio, se utilizan las mismas dosis que los adultos, pero teniendo en cuenta que esta poblacin es ms sensible a los efectos diurticos del frmaco. Tratamiento de la oliguria derivada de las complicaciones del embarazo (gestosis) tras compensacin de la volemia: Como regla general, no se deben administrar diurticos que aumentan la sensibilidad materna a las convulsiones Tratamiento adyuvante del edema en pacientes con insuficiencia renal aguda o crnica Administracin oral:

Adultos: inicialmente, 80 mg una vez al da, aumentando las dosis en 80-120 mg/da hasta alcanzar la respuesta clnica deseada. Para la diuresis inmediata se han sugerido dosis de 320 a 400 mg/dia en una sola vez. Ancianos : mismas dosis que los adultos, teniendo en cuenta de que pueden ser ms sensibles a los efectos de la furosemida Administracin intravenosa: Adultos: Inicialmente entre 100200 mg i.v. Aunque se ha recomendado doblar las dosis cada 2 horas hasta conseguir los efectos deseados, muchos clnicos consideran que la dosis mxima no debe ser mayor de 600-800 mg/dia y que si no se consiguen los efectos clnicos adecuados es mejor cambiar de diurtico o aadir un segundo agente en combinacin con la furosemida. La velocidad de infusin no debe ser superior a los 4 mg/min, en particular en los casos en los que se utilizan las dosis ms elevadas o cuando el enfermo padece insuficiencia cardaca o renal. Ancianos: mismas dosis que los adultos, teniendo en cuenta de que pueden ser ms sensibles a los efectos de la furosemida Tratamiento de la hipercalcemia asociada a enfermedades neoplsicas en combinacin con suero salino i.v.: Administracin parenteral: Adultos: Inicialmente, 80100 mg i.v o i.m. que pueden ser repetidos cada 1-2 horas hasta alcanzar los efectos deseados. En los casos menos graves, las dosis adicionales pueden ser menores o pueden espaciarse cada 2-4 horas. La administracin de suero salino debe comenzar antes de la primera dosis de furosemida con objeto de evitar una hipovolemia que limite la respuesta calcirica Nios, infantes y neonatos: inicialmente 25-50 mg i.v. o i.m. Esta dosis puede ser repetida cada 4 horas hasta alcanzar la respuesta clnica deseada. La administracin de suero salino debe comenzar antes de la primera dosis de furosemida. Tratamiento de la ascites en combinacin con espironolactona o amiloride Adminustracin oral: Adultos: Inicialmente, 40 mg una vez al da por la maana en combinacin con la espironolactona. Las dosis pueden incrementarse a los 2-3 das si no hubiera respuesta clnica. Los ancianos pueden ser ms sensibles a los efectos de las dosis usuales Mximas dosis Adultos: 600 mg/da por va oral y hasta 6 g/da por infusin i.v. Se han administrados dosis de hasta 4 g/da en infusin i.v. para tratar la insuficiencia renal crnica Ancianos: 600 mg/da por va oral y 6 g/da por infusin i.v. Adolescentes: 6 mg/kg/da por va oral Nios e infantes: 6 mg/kg/da por va oral Neonatos: no hay datos sobre la mxima dosis aceptable en estos nios Pacientes con insuficiencia renal: las dosis deben ser modificadas en funcin de la respuesta clnica y del grado de insuficiencia renal, pero no se han desarrollado pautas de tratamiento adecuadas. CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES La furosemida est contraindicada cuando existe un desequilibrio electroltico importante, tal como hiponatrenia, hypocalcemia, hipokaliemia, hipocloremia e hipomagnesemia. Las fluctuaciones de los electrolitos inducidas por la furosemida se producen muy rpidamente

y pueden provocar un coma en pacientes susceptibles. Por estos motivos, la furosemida se debe utilizar con precaucin en pacientes con enfermedades hepticas, estando contraindicada en los pacientes con coma heptico. Los diurticos de techo alto pueden aumentar la resistencia a la glucosa, por lo que los pacientes con diabetes bajo tratamiento antidiabtico debern monitorizar sus niveles de glucosa en sangre. Los neonatos prematuros que sean tratados con furosemida en las dos primeras semanas de vida tienen un riesgo mayor de un conducto arterioso persistente. Los pacientes con arritmias ventriculares, insuficiencia cardaca, nefropata que ocasione una deplecin de potasio, hiperaldosteronismo o diarrea deben ser vigilados ya que la hipokaliemia inducida por la furosemida puede empeorar estas condiciones. Se debe evitar una diuresis excesiva en los pacientes con infarto de miocardio agudo debido al riesgo de producir un shock La furosemida no debe ser administrada a pacientes con anuria, debido a que una hipovolemia inducida por el frmaco puede provocar una azoemia. Por este motivo, se debe usar con precaucin en pacientes con insuficiencia renal grave, aunque la furosemida es un diurtico efectivo para muchos pacientes renales. La insuficiencia renal puede reducir el aclaramiento del frmaco y, por consiguiente aumentar el riesgo de toxicidad. La furosemida se debe utilizar con precaucin en pacientes que hayan mostrado intolerancia a las sulfonamidas debido a que ocasionalmente existe una sensibilidad cruzada entre estas y las tiazidas debido a una cierta similitud estructural. Sin embargo, el riesgo absoluto de tal reaccin cruzada parece ser pequeo. La furosemida puede activar o exacerbar el lupus eritematoso sistmico. La furosemida se clasifica dentro de la categora C de riesgo en el embarazo. Aunque no se han realizado estudios controlados en mujeres embarazadas, la furosemida ha sido utilizada ocasionalmente despus del primer trimestre para el tratamiento del edema e hipertensin del embarazo. La furosemida se excreta en la leche materna y puede ocasionar efectos farmacolgicos en los lactantes. Los diurticos de asa pueden reducir el aclaramiento del cido rico, exacerbando la gota. En altas dosis y velocidades de infusin excesivas, la furosemida ocasiona ototoxicidad, en particular en pacientes tratados al mismo tiempo con otros frmacos ototxicos Se comunicado casos de pancreatitis inducida por la furosemida, por lo que se deber usar con precaucin en pacientes con antecedentes de esta enfermedad INTERACCIONES Las alteraciones de los electrolitos tales como hipokaliemia y/o hipomagnesemia pueden predisponer a una intoxicacin por digital en algunos pacientes, intoxicacin que puede conducir a arritmias fatales. Si no hay desequilibrio electroltico la furosemida se puede administrar sin problemas concomitantemente con los glucsidos cardacos. El uso simultneo de metolazona con un diurtico de asa puede conducir a una grave prdida de electrolitos, por lo que la metolazona slo debe usarse en combinacin con la furosemida en pacientes que sean refractarios al tratamiento con furosemida sla. Adems, se recomienda una monitorizacin de los electrolitos sricos y de la funcin cardaca. Estas precauciones deben extremarse en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 30 ml/min. Por el contrario, la amilorida, espironolactona y triamterene pueden contrarrestar la hipokaliemia producida por la furosemida. Estos diurticos han sido utilizados como

alternativa a la administracin de suplementos potsicos en pacientes tratados con diurticos de asa. Son posibles efectos antihipertensivos aditivos si la furosemida se utiliza en combinacin con otros frmacos que reducen la presin arterial incluyndose entre estos la nitroglicerina. La hipovolemia e hiponatremia predisponen a episodios de hipotensin aguda al iniciarse un tratamiento con inhibidores de la ECA. Aunque la furosemida y los inhibidores de la ECA se utilizan en combinacin de forma rutinaria en el tratamiento de la insuficiencia cardaca, al iniciarse un tratamiento de esta naturaleza se recomiendan dosis conservadoras. Los glucocorticoides con actividad mineralcorticoide (cortisona, fludrocortisona, hidrocortisona, etc) pueden producir hipokaliemia e hipomagnesemia, al igual que la amfotericina B, el cisplatino y otros diurticos de asa. La administracin concomitante de furosemida con estos frmacos puede producir graves hipopotasemias y/o hipomagnesemias. Adems, tanto el cisplatino como la amfotericina B son potencialmente ototxicos y pueden agravar la ototoxicidad propia de la furosemida. Siempre que sea posible, se recomienda monitorizar los niveles de potasio en los pacientes que tengan que ser tratados con estas combinaciones. Las resinas hipocolesterolemiantes (como la colestiramina y el colestipol) reducen notablemente la absorcin y, por tanto, la eficacia de la furosemida. Se recomienda administrar la furosemida dos horas antes o 6 horas despus de estas resinas. Por el contrario, el clofibrato incrementa los efectos de la furosemida en particular en los pacientes con hipoalbuminemia. En estos pacientes es necesario reducir las dosis de furosemida. El aclaramiento del litio es reducido por la furosemida, aunque se desconocen los efectos clnicos de esta interaccin. Se recomienda la monitorizacin de los niveles plasmticos de litio con objeto de prevenir una toxicidad por este antidepresivo Se sabe que la indometacina reduce los efectos diurticos y antihipertensivos de la furosemida tanto en los sujetos normales como en los hipertensos. Otros anti-inflamatorios no esterodicos (AINES) podran comportarse de un modo similar: los AINES inhiben la sntesis de las prostaglandinas renales, aumentando la retencin de fludos y las resistencias perifricas. El riesgo de una insuficiencia renal es por tanto mayor cuando se administra la furosemida concomitantemente con anti-inflamatorios no esterodicos. Aunque existen una creencia generalizada de que la furosemida aumenta la otoxicidad producida por otros frmacos, hay pocas evidencias que apoyen esta afirmacin, y slo ha sido demostrada para la combinacin cido etacrnico-antibiticos aminoglucsidos. Sin embargo, la furosemida es intrnsecamente ototxica, en particular en dosis elevadas y velocidades de infusin muy rpidas. Se recomienda por lo tanto, tomar precauciones si la furosemida tiene que ser utilizada en pacientes bajo tratamiento con antibiticos aminoglucsidos, capreomicina, eritromicina, vancomicina, cisplatino u otros frmacos que producen otoxicidad. De igual forma, debe evitarse el uso concomitante de frmacos nefrotxicos (aciclovir, antibiticos aminoglucsidos, cisplatino, ciclosporina, algunas cefalosporinas, etc) con la furosemida o, por lo menos, tomar las debidas precauciones La administracin concomitante de furosemida con bloqueantes neuromusculares puede aumentar los efectos bloqueantes de estos, aunque la informacin clnica existente por el momento es limitada. La furosemida y, en general todos los frmacos que producen una deplecin de potasio, puede incrementar la frecuencia de "torsades de pointes" producidas

por la dofetilida. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio antes de comenzar un tratamiento con dofetilida La fenitoina (y quizs otros anticonvulsivantes) reducen la biodisponibilidad de la furosemida e interfieren con la respuesta clnica. La furosemida aumenta los niveles plasmticos de metformina en in 22%, mientras que la metformina reduce los niveles plasmaticos de la furosemida en un 31%, lo que se deber tener en cuenta si ambos frmacos se administran conjuntamente El alcohol, que tambin posee propiedades diurticas debe ser consumido slo en pequeas cantidades en los pacientes tratados con furosemida. Sus efectos diurticios pueden ser aditivos y producir una deshidratacin en algunos pacientes. El espino blanco (Crataegus laevigata) reduce las resistencias vasculares perifricas y puede producir efectos antihipertensivos aditivos. La escina, una saponina del castao de las Indias, tiene una modesta actividad diurtica que puede ser aditiva a la de la furosemida. Por el contrario, el gingsen puede antagonizar los efectos diurticos de la furosemida y se han comunicado casos de resistencia a la furosemida con edema, hipertensin y hospitalizacin. No se ha podido determinar el mecanismo de esta interaccin REACCIONES ADVERSAS La poliuria producida por el tratamiento con furosemida puede producir una prdida excesiva de fludos con la correspondiente deshidratacin y desequilibrio electroltico. Las dosis elevadas de furosemida y la restriccin de sodio en la dieta pueden aumentar esta posibilidad. La hipovolemia puede conducir a hipotensin ortosttica y hemoconcentracin, que pueden ser potencialmente serias en los pacientes cardacos crnicos o geritricos. En estos casos, es necesaria la monitorizacin de todos estos iones. Los sntomas de un desequilibrio electroltico son lasitud, confusin mental, cefaleas, calambres musculares, mareos, anorexia, sed, taquicardia, arritmias y nuseas/vmitos. El hiperaldosteronismo secundario a una cirrosis o nefrosis puede predisponer a una deplecin de potasio cuando se administra la furosemida. La hipokaliemia e hipocloremia pueden producir alcalosis metablica en particular en aquellos pacientes en los que otras condiciones ocasionan prdidas de potasio como la diarrea, vmitos y excesiva sudoracin. La prdida de volumen tambin causa azoemia con elevacin del nitrgeno ureico que puede conducir a una nefritis intersticial atribuible a la furosemida. La furosemida puede ocasionalmente producir hiperuricemia asociada a deshidratacin, lo que debe evitarse en particular en los enfermos con gota. Cuando la furosemida se administra en grandes dosis por va parenteral o muy rpidamente puede producir ototoxidad manifestada por tinnitus y prdida de audicin transitoria o permanente. Esta ototoxicidad aumenta proporcionalmente a la velocidad de infusin cuando esta pasa de 4 mg/min a 25 mg/min o ms. Se recomienda no sobrepasar en ningn caso una infusin superior a los 4 mg/min. La ototoxidad se ha observado con mayor frecuencia en los pacientes tratados con otros frmacos ototxicos o en los pacientes con insuficiencia renal grave. La furosemida puede producir una intolerancia a la glucosa con hiperglucemia y glucosuria. Se han publicado casos en los que furosemida fu un agente precipitante de la diabetes. Adems, los diurticos de asa, en particular las tiazidas pueden ocasionar hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia y aumento de las LDLs. Algunos estudios clnicos sugieren que estos efectos no son importantes y que pueden reducirse o desaparecer con el tiempo

Las reacciones adversas de tipo neurolgico incluyen mareos, vrtigo, cefaleas, visin borrosa, xantopsia y parestesias. Se han comunicado algunos efectos hematolgicos durante el tratamiento con furosenida incluyendo anemia, anemia hemoltica, anemia aplsica, pancitopenia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia y agranulocitosis. Como consecuencia de estas discrasias sanguneas pueden producirse fiebre y debilidad. Puede producirse dermatitis y/o fotosensibilidad durante el tratamiento con furosemida. Los pacientes que son sensibles a las sulfonamidas pueden mostrar una hipersensilidad cruzada a la furosemida. El lupus eritematoso sistmico puede ser exacerbado y tambin pueden producirse otras reacciones de hipersensibilizacin tales como vasculitis sistmica y angiitis necrotizante. Se ha descrito dolor abdominal asociado a nauseas y vmitos indicando una pancreatitis atribuda al tratamiento con furosemida. Otros efectos gastrointestinales incluyen anorexia, constipacin y diarrea. Raras veces produce ictericia secundaria a colestasis.

PRESENTACION FUROSEMIDA 1% INIBSA amp. 20 mg INIBSA SEGURIL amp. 20 mg y 250 mg RHONE-POULENC-RORER SEGURIL comp. 40 mg RHONE-POULENC RORER SALIDUR Comp. ranurados (Asociado a Triamterene u Xantinol) ALMIRALLPRODESFARMA

ESPIRONOLACTONA Nombre comercial: Aldactone. Para el uso en recin nacidos es recomendable usar preparados especiales en forma de sellos, segn el peso del paciente. Clasificacin: Diurtico. Indicaciones: En asociacin con otros diurticos en, falla cardaca, hipertensin, edema, DBP. Hiperaldosteronismo primario o secundario. Dosis. 1 a 3 mg/kg./dosis 1 vez por da. Va de administracin: Oral. Estabilidades: Proteger el producto de la luz. Farmacocintica: Absorcin por VO 70%. Metabolismo heptico. Metabolito activo: canrenona ; vida media: 10-35 hs. Efecto mximo a los 2-3 das. Accin farmacolgica: Antagonista competitivo de la aldosterona: aumenta la excrecin urinaria de Na+ y la reabsorcinde K+, aumenta la excrecin de calcio por efecto directo sobre el transporte tubular. Efectos adversos: Hiperkalemia, hiponatremia, efectos andrognicos, alteraciones gastrointestinales, erupciones cutneas (rash) y agranulocitosis. Se ha observado efecto teratognico en animales ,pero no fueron descriptos en humanos. Factor de riesgo cuando se administra en el embarazo. Categora D. Interacciones: La espironolactona inhibe la accin antiulcerosa y los efectos colaterales de la carbenoxolona. La aspirina antagoniza la accin natriurtica de la espironolactona por

reducir la secrecin tbulo-renal de la canrenona. El uso concomitante con betabloqueantes puede aumentar el riesgo de la hiperpotasemia. Incompatibilidades: Potasio, diurticos perdedores de potasio, indometacina, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.

HIDROCLOROTIAZIDA PERFIL FARMACOLGICO GRUPO: Diurticos tiazdicos Estructura Qumica: FARMACOCINTICA Va de Administracin: Oral La absorcin intestinal depende de la formulacin y de la dosis, pero por regla general suele ser del 50-60%. Biodisponibilidad: 60 - 80% Unin a Protenas: 40% Volumen de distribucin (L/Kg) 3.0 L/kg. El comienzo de la accin diurtica se observa a las dos horas, siendo los efectos mximos a las 4 horas, mantenindose despus 6-8 horas ms. El frmaco cruza la barrera placentaria pero no la barrera hematoenceflica Metabolismo: La hidroclorotiazida no se metaboliza siendo eliminada como tal en la orina. Eliminacin: 90% renal (95% frmaco inalterado) En insuficiencia renal y cardiaca, el aclaramiento renal disminuye y la semivida de eliminacin est aumentada. Lo mismo ocurre en los pacientes de edad avanzada, presentando adems un aumento de la concentracin plasmtica mxima. Tiempo de vida media: 6 a 25 horas Mecanismo de accin: Aumenta la excrecin de sodio, cloruros y agua, inhibiendo el transporte inico del sodio a travs del epitelio tubular renal. El mecanismo principal responsable de la diuresis es la inhibicin de la reabsorcin del cloro en la porcin distal del tbulo. No se sabe con exactitud como el transporte del cloro es inhibido. Las tiazidas aumentan igualmente la excrecin de potasio y de bicarbonato y reducen la eliminacin de calcio y de cido rico. La hipopotasemia e hipocloremia inducidas por las tiazidas pueden ocasionar una ligera alcalosis metablica, aunque la eficacia diurtica no es afectada por el equilibrio cido-base del paciente. La hidroclorotiazida no es un antagonista de la aldosterona y sus efectos son independientes de una inhibicin de la anhidrasa carbnica. Se desconoce el mecanismo antihipertensivo de la hidroclorotiazida. Usualmente, este frmaco no afecta la presin arterial cuando esta es normal. La presin sangunea podra ser, en principio, reducida debido a una reduccin del volumen plasmtico y de los fludos extracelulares, lo que a su vez, ocasionara una reduccin del gasto cardaco. Cuando el gasto cardaco retorna a la normalidad, y los volmenes de plasma y fludos extracelulares son ligeramente menores, las resistencias perifricas se encuentran reducidas y en consecuencia, la presin arterial tambin. Los diurticos tiazdicos tambin disminuyen la filtracin glomerular, perdiendo parte de su eficacia en los enfermos con disfuncin renal. Los cambios en el volumen plasmtico inducen una elevacin de la actividad de la renina en el plasma, aumentando la secrecin de aldosterona, lo que contribuye a la prdida de potasio que produce el tratamiento diurtico con tiazidas. En general, los diurticos empeoran la tolerancia a la glucosa y ejercen efectos negativos sobre el perfil lipdico. Efecto y aplicacin clnica:

Tratamiento de la hipertensin arterial. Diurtico. En la hipertensin los diurticos tiazdicos se utilizan a menudo como tratamiento inicial bien solos, bien asociados a muchos otros antihipertensivos. La hidroclorotiazida se utiliza asociada a beta-bloqueantes, antagonistas del calcio, inhibidores de la enzima de conversin, antagonistas de la ECA, etc. La hidroclorotiazida tambin ha sido utilizada en el tratamiento de la diabetes inspida y de la hipercalciuria, as como en el edema asociado al sndrome premestrual Tratamiento edema secundario (cardaco, renal, heptico). Sndrome de retencin hidrosalina. Nefropatas. Insuficiencia cardaca congestiva. Edemas de cualquier etiologa. Cirrosis heptica con ascitis. Dosis: (Tratamiento de la hipertensin-Administracin oral) Adultos: Inicialmente, se recomienda una dosis de 12.525 mg una vez al da, dosis que pueden aumentarse hasta 50 mg/da en una o dos administraciones. Los expertos recomiendan que si las dosis de 25 -50 mg/da no controlan la hipertensin, no se deben aumentar las dosis de hidroclorotiazida, sino aadir un segundo antihipertensivo. Las dosis de hidroclorotiazida superiores a los 50 mg/dia no producen una mayor reduccin de la presin arterial, pero en cambio aumentan la prdida de potasio Ancianos: usar las dosis de adultos, aunque las personas de la tercera edad pueden ser ms sensibles a los efectos de la hidroclorotiazida que las personas de edad media. Nios e infantes de > 6 meses: la dosis recomendada es de 2 mg/kg/da administrados en dos veces. El fabricante recomienda hasta 3 mg/kg/da Reacciones Adversas al Medicamento Debe vigilarse el balance electroltico en los pacientes tratados con hidroclorotioazida y los pacientes debern contactar inmediatamente con el mdico si experimentan algn sntoma de desequilibrio del mismo (fatiga, lasitud, confusin mental, mareos, calambres musculares, taquicardia, parestesia, sed, anorexia, nasea o vmitos) debido a que este frmaco puede producir serias hipotensiones y arritmias. La hipokaliemia es uno de los efectos adversos ms comunes de las tiazidas. Este efecto debe ser tenido en cuenta, sobre todo en pacientes bajo tratamiento con glucsidos cardacos, dado que la hipokaliemia aumenta el riesgo de una toxicidad cardaca. El hiperaldosteronismo secundario a una cirrosis o nefrosis puede predisponer a una hipokaliemia, igual que una baja ingesta de potasio o la administracin de frmacos que deplecionan el potasio (p.ej. la amfotericina B). Los pacientes tratados con hidroclorotiazida pueden necesitar un suplemento de potasio para prevenir una hipokaliemia o acidosis metablica. Los afectos adversos gastointestinales de la hidroclorotiazida incluyen anorexia, irritacin gstrica, nuseas y vmitos, calambres abdominales, diarrea, constipacin, sialoadenitis y pancreatitis. Durante un tratamiento con hidroclorotiazida puede producirse una alcalosis hipoclormica siendo esta ms probable en pacientes con vmitos, diarrea o sudoracin excesiva u otras condiciones en las que se pierde excesivo potasio. Tambin puede producirse hiponatremia, pero esta suele ser por regla general poco importante y asintomtica. La discontinuacin del tratamiento, la restriccin de fludos o la administracin de suplementos de potasio o magnesio, rpidamente normalizan los niveles sricos de sodio. Los ancianos son ms propensos a desarrollar un hiponatremia, por lo que se deben tomar precauciones. Se han comunicado casos de azoemia y de nefritis intersticial en pacientes tratados con hidroclorotiazida, en particular en pacientes con una enfermedad renal pre-existente.

La hidroclorotiazida puede producir glucosuria e hiperglucemia en los diabticos, posiblemente debido a una deplecin de potasio. Se recomienda monitorizar los niveles de glucosa en sangre o en orina en estos pacientes. La hidroclorotiazida interfiere en la secrecin tubular proximal de cido rico reduciendo su eliminacin y agravando la hiperuricemia en los enfermos con gota. Aunque slo se producen ataques de gota en el 20% de los pacientes con hiperuricemia, la administracin de hidroclorotiazida puede desencadenar ataques de gota en estos pacientes. Se pueden producir hipotensin e hipotensin ortosttica durante un tratamiento con hidroclorotiazida, hipotensin que es exacerbada por el consumo de alcohol o por la administracin concomitante de antihipertensivos o narcticos. Se ha asociado el uso de la hidroclorotiazida a la ictericia colestsica, debindose tomar precauciones si se administra este frmaco a nios con ictericia, debido a que aumenta el riesgo de una hiperbilirrubidemia. Se han comunicado algunos efectos adversos sobre el sistema nervioso central, incluyendo cefaleas, parestesias, mareos, vrtigo y xantopsa. Las reacciones adversas hematolgicas son muy raras, aunque se han descrito agranulocitosis, anemia aplsica, pancitopenia, leucopenia y trombocitopenia. Tampoco son frecuentes las reacciones adversas dermatolgicas, aunque se han descrito casos de prpura, fotosensibilidad, alopecia, rash, urticaria, eritema multiforme (incluyendo el sndrome de Stevens-Johnson), dermatitis exfoliativa y poliarteritis nudosa. Contraindicaciones La hidroclorotiazida induce fluctuaciones de las concentraciones sricas de electrolitos que pueden ocasionar una prdida del equilibrio electroltico y un coma heptico en los pacientes susceptibles. Por lo tanto se recomienda precaucin cuando se administre a pacientes con enfermedades hepticas. La hidroclorotiazida puede ocasionar hiperglucemia, deterioro de la tolerancia a la glucosa y glucosuria por lo que se debern monitorizar los niveles de glucosa en sangre y/o orina durante un tratamiento prolongado, en particular en los pacientes con diabetes mellitus. Las personas mayores de 65 aos pueden presentar una mayor sensibilidad a los efectos diurticos de las tiazidas, incluyendo la hidroclorotiazida. La hidroclototiazida se debe utilizar con precaucin en pacientes con disfuncin renal, debido a que la hipovolemia producida por el frmaco puede desencader una azotemia. Si se observase un aumento de la creatinina srica o del nitrgeno ureico en sangre, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento. Cuando el aclaramiento de creatinina es <> Interacciones Cuando se administra la hidroclorotiazida con otros diurticos o antihipertensivos, se observan efectos aditivos, lo cual es aprovechado para aumentar su efectividad. Sin embargo, tambin pueden producirse hipotensiones ortostticas, por lo que es necesario ajustar las dosis adecuadamente a las necesidades de cada paciente. El uso concomitante de hidroclorotiazida con amilorida, espironolactona o triamterene puede reducir el riesgo de una hipokaliemia, debido a sus efectos ahorradores de potasio. El uso de estos frmacos puede ser una alternativa a los suplementos de potasio que se recomiendan a los pacientes tratados con diurticos. Los efectos sobre el balance electroltico inducidos por la hidroclorotiaziada pueden predisponer a una mayor toxicidad por frmacos como los digitlicos o el trixido de arsnico, siendo mayor el riesgo del desarrollo de arritmias, que pueden llegar a ser fatales. Se recomienda monitorizar los electrolitos y corregir cualquier desequilibrio cuando se inicie un tratamiento con digoxina o trixido de arsnico. Igualmente, la hipokaliemia puede potenciar el bloqueo

neuromuscular inducido por frmacos bloqueantes neuromusculares. El riesgo de una hipokaliemia inducida por hidroclorotiazida es mayor si se administra concomitantemente con otros frmacos que tambin reducen los niveles plasmticos de potasio como los corticoides, la corticotropina o la amfotericina B. Se recomienda en estos casos monitorizar los niveles de potasio y la funcin cardaca, aadiendo si fuera necesario suplementos de potasio. Igualmente, se deben normalizar los niveles de potasio en caso de administrar dofetilida, cuyo aclaramiento es reducido por la hidroclorotiazida, con el correspondiente riesgo de torsades de pointes. Los diurticos tiazdicos reducen la excrecin renal de litio, por lo que puede aumentar la toxicidad de este antidepresivo. Aunque a veces se utilizan los diurticos para contrarrestar la poliuria que ocasiona el litio, se deben monitorizar los niveles plasmticos del mismo y reajustar las dosis cuando se aade el diurtico. Los diurticos tiazdicos reducen la sensibilidad a la insulina aumentando la intolerancia a la glucosa y la hiperglucemia. Por este motivo, la hidroclorotiazida presenta interacciones con todos los antidiabticos, ya sean orales o insulnicos, con la correspondiente prdida del control de la diabetes. Por este motivo, los diabticos que inicien un tratamiento con hidroclorotiazida debern monitorizar cuidadosamente sus niveles de glucosa en sangre y ajustar de manera adecuada las dosis de antidiabticos. La hipovolemia inducida por la hidroclorotiazida podra incrementar la concentracin de los agentes procoagulantes de la sangre. Sin embargo, tales efectos no han sido observados hasta la fecha. Se ha comunicado un aumento de las concentraciones plasmticas de amantadina con efectos txicos en pacientes tratados con un diurtico a base de hidroclorotiazida + triamterene, aunque se desconoce a cual de los dos frmacos hay que atribuir esta interaccin. Por lo tanto, se recomienda precaucin si se administran concomitantemente amantadina e hidroclorotiazida. La inhibicin de la sntesis renal de prostaglandinas producida por los frmacos antiinflamatorios no esterodicos (AINES) puede reducir los efectos diurticos, natriurticos y antihipertensivos de la hidroclorotiazida. Tambin puede aumentar el riesgo de una insuficiencia renal, al reducirse el flujo sanguneo renal. Se recomienda una cuidadosa vigilancia de estos enfermos para comprobar cualquier cambio de la efectividad del tratamiento diurtico o cualquier sntoma de deterioro renal. La colesteramina es capaz de fijar los frmacos de caracter cido como la hidroclorotiazida, reduciendo su absorcin gastrointestinal y su eficacia. Se recomienda administrar las tiazidas al menos 4 horas antes de la colestiramina. Lo mismo ocurre con el colestipol, aunque en menor grado, por lo que se recomienda administrar las tiazidas al menos 2 horas antes. Los diurticos tiazidicos, incluyendo la hidroclorotiazida pueden incrementar los efectos fotosensibilizantes de algunos frmacos como la griseofulvina, las fenotiazinas, las sulfonamidas y sulfonilureas, las tetraciclinas, los retinoides y los agentes utilizados en la terapa fotodinmica. El espino blanco (Crataegus laevigata) reduce las resistencias perifricas y puede acentuar los efectos antihipertensivos de la hidroclorotiazida. La escina, una saponina presente en el castao de las Indias, tiene un cierto efecto diurtico, que puede ser aditivo al de la hidroclorotiazida Forma Farmacutica

Hidroclorotiazida sola: HIDROSALURETIC, 50 mg. CHIESI INSULINA HUMANA HPH COMPOSICIN FRMULA: Insulina glargina, producida mediante la tecnologa del ADN-recombinante de accin prolongada. Cada mililitro de SOLUCIN PARA INYECCIN contiene: 3,64 mg de la sustancia activa insulina glargina, correspondiente a 100 U.I. de insulina humana. Excipientes, c.s. Cada vial contiene: 5 mL, equivalentes a 500 U.I. o 10 mL, equivalente a 1000 U.I. Excipientes, c.s. Cada cartucho contiene: 3 mL, equivalentes a 300 U.I. Excipientes, c.s. PROPIEDADES FARMACOLGICAS ACCIN FARMACOLGICA: La insulina glargina es un anlogo de la insulina humana diseada para tener una baja solubilidad en un pH neutro. A pH 4 (como en la solucin para inyeccin de LANTUS) es completamente soluble. Con posterioridad a la inyeccin en el tejido subcutneo, la solucin cida se neutraliza proporcionando un perfil concentracin/tiempo uniforme, sin picos y predecible, con una accin prolongada. En los estudios clnicos farmacolgicos, la insulina glargina intravenosa y la insulina humana han demostrado ser equipotentes cuando se administran en las mismas dosis. Como con todas las insulinas, el curso de accin en el tiempo de la insulina glargina puede ser afectado por la actividad fsica y otras variables. La duracin prolongada de la insulina glargina est directamente relacionada con su tasa ms lenta de absorcin y apoya la administracin una sola vez al da. INDICACIONES: Diabetes mellitus, en la cual se requiera el tratamiento con insulina. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la insulina glargina o a cualquiera de sus excipientes. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Se requiere un control peridico de la glucemia. En caso de control inadecuado de la glucosa o de una tendencia a episodios de hiper- o hipoglucemia, la adhesin del paciente al rgimen del tratamiento prescrito, los sitios de inyeccin, la tcnica apropiada de inyeccin y todos los dems factores relevantes deben revisarse antes de considerar el ajuste de la dosis. Es recomendable que su administracin se realice alternando los sitios de aplicacin en el tejido celular subcutneo, a fin de evitar la aparicin de trastornos de tipo lipodistrofia. Hipoglucemia: El momento de aparicin de hipoglucemia depende del perfil de accin de las insulinas usadas y puede, por ende, modificarse cuando se cambia el rgimen de tratamiento. Al igual que con todas las insulinas, debe actuarse con especial precaucin y es aconsejable una intensificacin del monitoreo glucmico en pacientes en los cuales las secuelas de episodios hipoglucmicos podran revestir particular relevancia clnica. P. ej., en pacientes con estenosis significativa de las arterias coronarias o de los vasos que irrigan al cerebro, retinopata proliferativa, en especial si no se han tratado con lser.

El efecto prolongado de la insulina glargina subcutnea puede retardar la recuperacin del paciente en caso de hipoglucemia. Se describen entre los factores que aumentan la susceptibilidad a la hipoglucemia (y que por ende requieren un control particularmente estricto ya que pueden hacer necesario un ajuste de dosis): cambio en la zona de inyeccin, aumento de la sensibilidad a la insulina (p. ej., por eliminacin de factores de estrs), actividad fsica desacostumbrada ms intensa o prolongada, enfermedad intercurrente (p. ej., vmitos, diarrea), consumo inadecuado de alimentos, consumo de alcohol, determinados trastornos endocrinos no compensados y tratamiento concomitante con determinados medicamentos. En pacientes con deterioro renal o con deterioro heptico severo, las necesidades de insulina pueden reducirse. En general, la hipoglucemia puede corregirse mediante la ingestin inmediata de carbohidratos. Se requiere cuidadosa monitorizacin en pacientes con insuficiencia heptica, renal y en ancianos. En los ancianos, el deterioro progresivo de la funcin renal puede conducir a un descenso uniforme en los requerimientos de insulina. En los pacientes con deterioro de la funcin renal, los requerimientos de insulina pueden ser disminuidos debido al metabolismo reducido de la insulina. En los pacientes con deterioro heptico severo, los requerimientos de insulina pueden disminuir debido a la capacidad reducida de gluconeognesis y a la reduccin del metabolismo de la insulina. Enfermedades concomitantes: Est indicada la realizacin de anlisis de orina para detectar la presencia de cuerpos cetnicos y a menudo es necesario ajustar la dosis de insulina, siendo frecuente el aumento de la misma. Este producto puede ocasionar reacciones de hipersensibilidad y provocar la aparicin de anticuerpos anti-insulina con la consecuente resistencia al efecto del frmaco. LANTUS no es insulina de eleccin para el tratamiento de la cetoacidosis diabtica. Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo vigilancia mdica. Cualquier cambio de insulina debe ser efectuado bajo supervisin mdica. Embarazo y lactancia: Las pacientes con diabetes deben informar a su mdico si estn considerando quedar embarazadas o si ya lo estn. Es importante para las pacientes diabticas embarazadas o las que desarrollen diabetes gestacional, mantener un buen control metablico durante el embarazo. Los requerimientos de insulina pueden disminuir durante el primer trimestre y generalmente incrementarse durante el segundo y tercer trimestre. Inmediatamente, despus del parto, los requerimientos de insulina decaen rpidamente. Es esencial en estas pacientes una cuidadosa monitorizacin del control de glucosa. Las mujeres en perodo de lactancia pueden necesitar ajustes en la dosis de insulina y dieta. No hay restricciones al uso de LANTUS durante este perodo. Efectos sobre la capacidad de conducir y usar maquinarias: La capacidad del paciente de concentrarse y reaccionar puede verse deteriorada como resultado de la hipoglucemia o la hiperglucemia o, p. ej., como resultado del deterioro de la visin. EFECTOS ADVERSOS REACCIONES ADVERSAS Hipoglucemia: Es por lo general el efecto indeseado ms frecuente de la terapia con insulina, puede presentarse si la dosis de insulina es demasiado alta en relacin con el requerimiento de la misma.

Visin: Un cambio notable en el control glucmico puede causar deterioro transitorio de la visin debido a la alteracin temporal en la turgencia y en el ndice refractivo de los lentes. Al igual que en todos los regmenes insulnicos, la intensificacin del tratamiento insulnico con una abrupta mejora del control glucmico puede estar asociada con un agravamiento temporal de la retinopata diabtica. Lipodistrofia: Al igual que cualquier terapia insulnica, en el sitio de la inyeccin puede presentarse lipodistrofia que demore la absorcin local de la insulina. Sitio de la inyeccin y reacciones alrgicas: En los estudios clnicos, en los regmenes que incluyeron LANTUS, se observaron reacciones en el sitio de la inyeccin entre el 3 y el 4% de los pacientes. Tales reacciones incluyeron enrojecimiento, dolor, prurito, ppulas y edema. Las reacciones alrgicas de tipo inmediato son raras. Tales reacciones a la insulina (inclusive insulina glargina) o a los excipientes pueden, por ejemplo estar asociadas con reacciones generalizadas de la piel, angioedema, broncospasmo e hipotensin y shock. Otras reacciones: La administracin de insulina puede causar la formacin de anticuerpos a insulina. En casos raros, la insulina puede causar retencin de sodio y edema. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS INTERACCIN CON OTROS MEDICAMENTOS Y CON ALIMENTOS: Varias sustancias afectan el metabolismo de la glucosa y pueden requerir un ajuste de la dosis de la insulina glargina. Las sustancias que pueden aumentar el efecto hipoglucemiante y la susceptibilidad a la hipoglucemia incluyen los agentes antidiabticos orales, los inhibidores de la ECA, los salicilatos, la disopiramida, los fibratos, la fluoxetina, los inhibidores de la MAO, la pentoxifilina, el propoxifeno y los antibiticos de sulfonamida. Las sustancias que pueden reducir su efecto hipoglucemiante incluyen los corticosteroides, el danazol, el diazxido, los diurticos, el glucagn, la isoniazida, los estrgenos y los progestgenos (p. ej., anticonceptivos orales), los derivados de la fenotiazina, la somatropina, los agentes simpaticomimticos (p. ej., la epinefrina, el salbutamol o la terbutalina) las hormonas tiroideas, analog. de somatostatina, nifedipino. Los beta-bloqueadores, la clonidina, las sales de litio y el alcohol pueden tanto potenciar como debilitar el efecto hipoglucemiante de la insulina. La pentamicina puede causar hipoglucemia, la cual algunas veces puede ser seguida por hiperglucemia. Adems, bajo la influencia de medicamentos simpaticolticos tales como los betabloqueadores, la clonidina, la guanetidina y la reserpina, pueden reducirse o desaparecer los signos de contrarregulacin adrenrgica. INCOMPATIBILIDADES: LANTUS no debe mezclarse con ningn otro producto. Es importante asegurar que las jeringas no contengan trazas de ningn otro material. SOBREDOSIFICACIN TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS Sntomas: La sobredosis de insulina puede conducir a hipoglucemia severa y algunas veces a hipoglucemia de largo plazo y amenazante para la vida. Manejo: Usualmente, los episodios leves de hipoglucemia pueden ser tratados con carbohidratos orales. Pueden necesitarse ajustes en la dosificacin del producto, los patrones de las comidas o la actividad fsica. Los episodios ms severos que culminan en coma, convulsiones o deterioro neurolgico

pueden ser tratados con glucagn intramuscular o subcutneo o con glucosa concentrada intravenosa. Puede necesitarse una ingesta sostenida de carbohidratos y observacin, porque la hipoglucemia puede recurrir despus de una recuperacin clnica aparente. DOSIFICACIN Y POSOLOGIA DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Los niveles de glucosa en sangre deseados, como tambin la dosis y el tiempo de medicacin antidiabtica, debe ser determinada y ajustada individualmente. Adultos: Dosis inicial: Individualizada segn los requerimientos del paciente; sugerida 0,1a 0,2 U.I./kg/da (dosis nica) o segn criterio mdico. Dosis de mantenimiento: Individualizada segn los requerimientos del paciente. Modo de uso: LANTUS es una insulina anloga, posee una accin prolongada y se debe administrar por va subcutnea una vez al da, en cualquier momento, pero siempre a la misma hora. No debe mezclarse con ninguna otra insulina ni debe diluirse. Su mezcla o dilucin puede modificar su perfil de accin/tiempo y la mezcla puede provocar su precipitacin. La duracin prolongada de la actividad de insulina glargina depende de su inyeccin en el espacio subcutneo. Los lugares de inyeccin dentro de una misma zona (abdomen, muslo o regin deltoidea) deben rotarse. La velocidad de absorcin y, en consecuencia, el inicio y la duracin de la accin pueden verse afectados por el ejercicio y otras variables. Para las inyecciones S.C. puede utilizarse un aplicador de insulina. Si hay un problema con el aplicador LANTUS puede extraerse del cartucho con una jeringa (apta para una insulina de 100 U.I./ml). Las jeringas no deben contener ningn otro producto medicinal ni residuo. LANTUS vial debe ser administrado con jeringas 100 U.I./mL y no debe mezclarse con ningn tipo de solucin. La dosificacin de la insulina glargina debe ajustarse individualmente. En los pacientes con diabetes mellitus tipo 2, LANTUS tambin puede administrarse conjuntamente con productos antidiabticos orales. LANTUS no debe administrarse por va intravenosa. La duracin prolongada de accin del LANTUS depende de su inyeccin en el tejido subcutneo. Uso peditrico: La insulina glargina se puede administrar a nios de 6 aos de edad o mayores. La administracin en nios menores de 6 aos no ha sido estudiada. Uso geritrico: Se recomienda que la dosis inicial, los incrementos en la dosis y la dosis de mantenimiento sean conservadoras para evitar las reacciones de hipoglucemia. Cambio de otras insulinas a LANTUS: Cuando se pasa de un rgimen de tratamiento con una insulina de accin intermedia o con otra de accin prolongada a un rgimen con LANTUS es posible que deba ajustarse la cantidad y los intervalos de administracin de insulina de accin corta o del anlogo de insulina de accin rpida o de las dosis de cualquier medicamento antidiabtico oral. En estudios con pacientes que fueron transferidos de insulina NPH dos veces al da a insulina glargina una vez al da al acostarse, para reducir el riesgo de hipoglucemia, la dosis inicial (U.I.) fue usualmente reducida en un 20% aproximadamente (comparada al total diario de U.I. de insulina NPH) y luego ajustada, con base en la respuesta del paciente. Se recomienda realizar un programa de estricto control metablico bajo supervisin mdica durante la transferencia y en las primeras semanas posteriores a sta. Al igual que con todas las insulinas anlogas, esto es particularmente aplicable a pacientes

los cuales, debido a los anticuerpos a insulina humana, necesitan altas dosis de insulina y pueden experimentar una respuesta marcadamente mejorada con insulina glargina. Tambin puede ser necesario un ajuste de la dosis cuando se producen cambios en el peso, estilo de vida del paciente, cambios en el esquema de dosis de insulina o si surgen otras circunstancias que aumenten la susceptibilidad a la hipoglucemia o hiperglucemia. Cualquier cambio en la dosis de insulina debe realizarse cuidadosamente y solamente bajo supervisin mdica. GLIBENCLAMIDA INDICACIONES. Diabetes mellitus no insulinodependiente. Nota: la observacin estricta de la dieta prescrita por el mdico es la base de todo tratamiento antidiabtico. En ningn caso debe administrarse Glibenclamida como alternativa a desviaciones de la dieta. POSOLOGIA. Las instrucciones del mdico en cuanto a la dosis, momento de la toma y dieta a observar, deben seguirse con la mayor exactitud. La medicacin no se interrumpir sin previa consulta con el facultativo. La dosificacin inicial de Glibenclamida habr de guiarse, en general, por el resultado del estudio metablico del paciente. La dosis inicial es de a 1 comprimido/da que deber tomarse antes de la primera comida abundante. La dosis inicial puede incrementarse gradualmente, si es necesario y siempre bajo supervisin mdica, hasta 3 comprimidos/da y, en casos excepcionales, hasta 4 comprimidos/da. Los comprimidos deben ingerirse enteros con algo de lquido. Salvo indicacin mdica distinta, las dosis de hasta 2 comprimidos/da se toman inmediatamente antes de la primera comida abundante. Para dosis superiores, los dos primeros comprimidos se toman antes de la primera comida abundante y el resto antes de la cena. La observacin estricta del horario de las tomas prescrito por el mdico es de gran importancia. Los errores de administracin, como el olvido de una toma, no pueden ser compensados por la ingestin de un mayor nmero de comprimidos en la toma siguiente. CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES Diabetes insulinodependiente. Descompensacin metablica acidtica grave (precoma y coma diabtico). Insuficiencia renal grave. Hipersensibilidad conocida a la glibenclamida. El tratamiento diabtico exige controles regulares. Mientras se establece la dosis ptima o cuando se cambia de tratamiento antidiabtico o bien si la ingesta de los comprimidos no se ha realizado de una manera regular, la capacidad de atencin y reaccin del paciente puede estar disminuida hasta el punto de limitar la aptitud para conducir vehculos y manejar mquinas. La sobredosificacin con Glibenclamida, su utilizacin en indicaciones distintas a las establecidas, la existencia de insuficiencia renal o heptica, los esfuerzos fsicos desacostumbrados, el consumo de alcohol y las interacciones con determinados frmacos pueden ser causa de hipoglucemia.

En los pacientes con neuropata diabtica o bien en caso de medicacin concomitante con betabloqueadores, clonidina o frmacos de accin similar, los sntomas de una hipoglucemia pueden hallarse ausentes o enmascarados. En caso de insuficiencia heptica puede existir alteracin de los mecanismos de regulacin compensatorios. Los sntomas de la hipoglucemia casi siempre pueden corregirse rpidamente con la administracin de carbohidratos. Si no se consiguiese restablecer la glucemia, debe avisarse rpidamente al mdico. Los edulcorantes sintticos no son adecuados para compensar la hipoglucemia. Debe informarse al mdico tan pronto como sea posible de cualquier episodio hipoglucmico por si se precisara modificar la dosis de Glibenclamida. Tambin debe consultarse enseguida con el mdico sobre cualquier enfermedad nueva que aparezca durante el tratamiento con Glibenclamida En caso de ser tratado por un mdico distinto del habitual, el paciente debe informarle de su condicin de diabtico. Esta especialidad contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente en nios y adolescentes. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para desencadenar los sntomas de intolerancia, en caso de que aparecieran diarreas debe consultar a su mdico. INTERACCIONES Los inhibidores del ECA, anabolizantes, betabloqueadores, bezafibrato, biguanidinas, cloramfenicol, clofibrato, derivados cumarnicos, fenfluramina, feniramidol, fluoxetina, guanetidina, inhibidores de la MAO, miconazol, PAS, pentoxifilina (parenteral a dosis altas), derivados de la fenilbutazona, fosfamidas, probenecida, reserpina, salicilatos, sulfinpirazona, sulfonamidas, tetraciclinas y tritoqualina pueden provocar episodios hipoglucmicos si se administran de forma concomitante con Daonil, ya que potencian su efecto hipoglucemiante. La acetazolamida, corticosteroides, diazxido, diurticos (salurticos), glucagn, nicotinatos a dosis elevadas, derivados de la fenotiazina, fenitona, hormonas tiroideas, progestgenos, estrgenos y simpaticomimticos pueden disminuir el efecto hipoglucemiante de la Glibenclamida y descompensar la glucemia. Los sntomas de una hipoglucemia pueden pasar desapercibidos en los pacientes bajo tratamiento con betabloqueadores, clonidina, guanetidina o reserpina. En casos aislados se han observado tanto una potenciacin como una disminucin del efecto hipoglucemiante de Glibenclamida tras la administracin concomitante de H2-antagonistas y de clonidina. La ingesta concomitante de alcohol puede potenciar el efecto hipoglucemiante de la Glibenclamida El alcoholismo crnico y el abuso crnico de laxantes pueden perjudicar el control de la diabetes. EFECTOS SECUNDARIOS Al comienzo del tratamiento pueden aparecer alteraciones pasajeras de la visin. Slo excepcionalmente se presentan efectos secundarios sobre el tracto gastrointestinal, como nuseas, sensacin de presin o plenitud en el epigastrio y diarrea. En casos aislados pueden darse reacciones de hipersensibilidad, ante todo cutneas (incluida la fotosensibilidad). Existe la posibilidad de reacciones de hipersensibilidad cruzada a las sulfonamidas y a sus derivados. Los efectos secundarios que se describen a continuacin, aun cuando se presentan con carcter muy excepcional, pueden, en ocasiones, comportar riesgo vital:

Alteraciones del sistema hematopoytico, como trombocitopenia, anemia y leucopenia, que pueden llegar hasta agranulocitosis y pancitopenia, en casos aislados. Tambin en muy raros casos se puede presentar anemia hemoltica, estasis biliar, hepatitis as como vasculitis; hipoglucemia, en ocasiones acompaada de trastornos neurolgicos pasajeros. El mdico decidir sobre la conveniencia de continuar el tratamiento, en caso de aparecer estos efectos secundarios. INTOXICACION Y SU TRATAMIENTO La ingestin accidental de dosis de glibenclamida superiores a las recomendadas, los errores dietticos por omisin de comidas o la medicacin concomitante con alguna o algunas de las sustancias sealadas en el apartado Interacciones, pueden dar lugar a reacciones Los sntomas de hipoglucemia son cefaleas, irritabilidad, intranquilidad, sudoracin, insomnio, temblor y limitacin de la capacidad de accin y de atencin. Dichos episodios pueden contrarrestarse mediante la administracin de azcar. Los edulcorantes sintticos no son adecuados para compensar la hipoglucemia. Hipoglucemia con prdida de la conciencia: administrar glucagn (0,5-1 mg) IV, SC o IM, o solucin glucosada al 20% hasta la recuperacin de la conciencia. En caso de persistir la tendencia a presentar hipoglucemias, se hace necesario un control mdico ms profundo, o incluso la hospitalizacin. PREPARADOS DAONIL, Comp. 5 mg (HOECHST MARION ROUSSEL) EUGLUCON 5, Comp. 5 mg (ROCHE) GLUCOLON, Comp. 5 mg (J. Y A. SABATER Y CIA) NORGLICEM-5, Comp. 5 mg (ROTTAPHARM)

METFORMINA Mecanismo de accin Reduce la glucosa en plasma posprandial y basal. Acta por 3 mecanismos. 1: Reduce la produccin heptica de glucosa por inhibicin de gluconeognesis y glucogenolisis. 2: En el msculo incrementa la sensibilidad a insulina y mejora de captacin de glucosa perifrica y su utilizacin. 3: Retrasa la absorcin intestinal de glucosa. No estimula la secrecin de insulina por lo que no provoca hipoglucemia. Indicaciones teraputicas Diabetes mellitus tipo 2 en especial en pacientes con sobrepeso, cuando no logran control glucmico adecuado solo con dieta y ejercicio. En ads. en monoterapia o asociada con otros

antidiabticos orales, o con insulina. En nios 10 aos y adolescentes en monoterapia o en combinacin con insulina. Posologa Expresado en hidrocloruro de metformina, oral. Ads., monoterapia y asociada con otros antidiabticos orales: inicial habitual 500 u 850 mg 2-3 veces/da, durante o despus de comidas y ajustar a los 10-15 das segn glucemia (un aumento lento mejora la tolerancia gastrointestinal), mx.: 3 g/da en 3 tomas; combinada con insulina: inicial 500 u 850 mg 23 veces/da, ajustar dosis de insulina segn glucemia. Nios 10 aos y adolescentes, monoterapia y combinada con insulina: 500 u 850 mg 1 vez/da durante o despus de comidas, ajustar a los 10-15 das segn glucemia, mx.: 2 g/da en 2-3 tomas. Modo de administracin: Se puede administrar junto con o despus de las comidas. Debe continuar su dieta con una distribucin regular de la ingesta de carbohidratos durante el da. Si tiene sobrepeso, debe continuar con su dieta hipocalrica. Contraindicaciones Hipersensibilidad. Cetoacidosis diabtica, precoma diabtico. I.R. (Clcr < 60 ml/min). Patologa aguda con riesgo de alteracin renal: deshidratacin, infeccin grave, shock. Enf. aguda o crnica con riesgo de hipoxia tisular: insuf. cardiaca o respiratoria, infarto de miocardio reciente, shock. I.H., intoxicacin alcohlica aguda, alcoholismo. Advertencias y precauciones Interrumpir y hospitalizar de inmediato ante signos inespecficos como calambres musculares con trastornos digestivos, dolor abdominal y astenia grave, posible acidosis lctica. Vigilar funcin renal antes de iniciar tto., mn. 1 vez/ao si es normal y mn. 2-4 veces/ao si nivel creatinina LSN y en ancianos (en ellos adems precaucin al iniciar tto. con antihipertensivos, diurticos o AINE por riesgo de deterioro renal). Suspender 48 h antes de ciruga con anestesia general, raqudea o peridural, reanudar pasadas 48 h de la misma o tras reanudacin de nutricin oral, y slo si funcin renal normal. Suspender antes o en el momento de exploracin radiolgica con medio de contraste yodado (intravascular) y no reanudar hasta pasadas 48 h, slo si funcin renal normal. Seguimiento de parmetros de crecimiento y pubertad en nios, especialmente de 10 a 12 aos. Insuficiencia heptica Contraindicado. Es un factor de riesgo asociado a acidosis lctica. Insuficiencia renal Contraindicado con I.R. (Clcr < 60 ml/min). Determinar niveles de creatinina srica antes de iniciar tto. y vigilar de forma regular: 1 vez/ao en pacientes con funcin renal normal, 2-3 veces/ao en pacientes que estn en el LSN. Interacciones Vase Contraindicaciones y Advertencias y precauciones Adems: Exposicin aumentada por: frmacos catinicos eliminados por secrecin tubular (p. ej. cimetidina), estrecho control glucmico, ajustar dosis o cambiar tto. diabtico. Precaucin con: glucocorticoides (va sistmica y local) y simpaticomimticos por aumentar glucemia (control estrecho sobre todo al principio, si es preciso ajustar dosis metformina durante la concomitancia y al suspenderlos); diurticos (en especial los del asa) por mayor riesgo de acidosis lctica. Embarazo No utilizar. Debe utilizarse insulina para mantener niveles de glucosa normales. Lactancia

Se excreta en la leche materna humana. No se observaron efectos adversos en los recin nacidos/bebs con lactancia materna. Sin embargo, como slo hay disponibles datos limitados, no se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento con metformina. Debe decidirse en cada caso individual si interrumpir la lactancia, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia materna y el riesgo potencial de efectos adversos en el nio. Efectos sobre la capacidad de conducir Metformina en monoterapia no produce hipoglucemia y por lo tanto no afecta a la capacidad para conducir o utilizar mquinas. No obstante, se debe advertir al paciente de los riesgos de aparicin de hipoglucemia cuando metformina se utiliza en combinacin con otros antidiabticos (sulfonilureas, insulina, meglitinidas). Reacciones adversas Nuseas, vmitos, diarreas, dolor abdominal, prdida de apetito; alteracin del gusto.

DEXAMETASONA Mecanismo de accin Corticoide fluorado de larga duracin de accin, elevada potencia antiinflamatoria e inmunosupresora y baja actividad mineralocorticoide. Indicaciones teraputicas Enf. endocrinas como tiroiditis no supurativa, hipercalcemia asociada con cncer e hiperplasia adrenal congnita. Insuf. adrenocortical 1 aria o 2 aria en combinacin con un mineralocorticoide. Estados alrgicos severos o incapacitantes resistentes a ttos. convencionales, como en asma bronquial, dermatitis de contacto o atpica, rinitis alrgica estacional o perenne, reacciones de hipersensibilidad a frmacos. Procesos inflamatorios y alrgicos graves, tanto agudos como crnicos, que afecten a ojos. Tto. sistmico en periodos crticos de colitis ulcerosa y enteritis regional. Enf. dermatolgicas, respiratorias y hematolgicas. Sndrome nefrtico de tipo idioptico (sin uremia) o el causado por el lupus eritematoso. Edema cerebral asociado con tumor cerebral, primario o metasttico, craneotoma o lesin craneal, accidentes vasculares enceflicos (ictus). Tto. coadyuvante a corto plazo en episodios agudos o exacerbaciones de enf. reumticas: artritis, osteoartritis postraumtica, espondilitis, epicondilitis, tenosinovitis, bursitis, etc. Lupus eritematoso sistmico y carditis reumtica aguda. Tto. paliativo de leucemias y linfomas en ads. y leucemias agudas en nios. Profilaxis y tto. de nuseas y vmitos inducidos por citostticos. Lesiones inflamatorias, infiltradas, hipertrficas y localizadas del liquen plano, placas psorisicas, granuloma anular y liquen simple crnico. Queloides. Lupus eritematoso discoide. Necrobiosis lipodica diabeticorum. Alopecia areata. Posologa Dosis individualizada en base a la enf. y respuesta del paciente. - IM, IV. Ads.: dosis inicial: 0,5-9 mg/da dependiendo de la enf. Nios: dosis diaria recomendada 0,08-0,3 mg/kg. Edema cerebral: 8 mg IV, continuar con 4 mg/6 h IM hasta remisin, normalmente a 12-24 h, reducir dosis despus de 2-4 das y retirada gradual en 57 das. O bien, inicial: 40-100 mg IV, dosis posterior 4-8 mg/2-4-6 h o 16 mg/6 h IM dependiendo de la gravedad del cuadro clnico; mx. 8 das. Tto. paliativo de tumor cerebral inoperable: tto. mantenimiento con 2 mg 2-3 veces/da puede ser efectivo. Trastornos alrgicos agudo o crnico: IM, 4-8 mg el 1 er da, 4 mg del 2-4 da y 2 mg del 5-7 da.

- Intraarticular, intralesional o iny. en tejidos blandos: 0,2-6 mg desde 1 vez/3-5 das hasta 1 vez/2-3 sem. - Oral: edema cerebral: 16-24 mg (hasta 48 mg) en 3-4 dosis (hasta 6), 4-8 das. Asma severo agudo: ads., 8-20 mg, repetir 8 mg/4 h; nios 0,15-0,3 mg/kg seguido de 0,3 mg/kg/4-6 h. Enf. dermatolgica aguda grave: 8-40 mg. Enf. autoinmune: 6-16 mg/da. Artritis reumatoide: forma destructiva rpida 12-16 mg/da, manifestacin extraarticular 612 mg. Profilaxis y tto. nuseas y vmitos: 10-20 mg antes de quimioterapia, seguido de 48 mg/8-12 h durante 2-3 das o si necesario 6 das. Modo de administracin: Comp.: tomar durante o despus de las comidas, ingeridos con la ayuda de suficiente lquido. Contraindicaciones Hipersensibilidad; infeccin fngica sistmica, tuberculosis diseminada, latente o con reactividad tuberculnica; infestacin parasitaria digestiva, herpes, sarampin y varicela. Vacunas con virus vivos. Enf. cardiaca congestiva, miastemia grave, lcera pptica o esofagitis, diabetes, herpes simple ocular, antecedente de enf. mental, edema linftico tras vacunacin con BCG, glaucoma, parlisis infantil espinal (excepto los casos de participacin cerebral). Adems oral: hepatitis con antgeno HBsAG +, poliomielitis. osteoporosis severa, HTA o diabetes mellitus de difcil control, colitis ulcerosa severa, diverculitis, enteroanastomosis. Advertencias y precauciones Nios, ancianos, HTA, osteoporosis, situacin de estrs (puede requerir aumento de dosis), evitar exposicin a varicela o sarampin y reduccin gradual de la dosis. Parenteral: colitis ulcerosa, diverticulitis, anastomosis intestinal reciente, lcera pptica activa o latente, I.R. e I.H. (ajustar posologa), miastenia gravis, efecto aumentado en hipotiroidismo o cirrosis, control en uso concomitante con antibiticos. En iny. articular ante posibilidad de proceso sptico instaurar tto. antimicrobiano; evitar iny. en lugar infectado o articulacin inestable. Oral: diabticos, monitorizar en insuf. cardiaca y con dosis altas el nivel plasmtico de K, seguimiento oftalmolgico cada 3 meses en tto. prolongado, puede ocultar signos y sntomas de infeccin existente o en desarrollo. Insuficiencia heptica Precaucin. Ajustar posologa (parenteral). Insuficiencia renal Precaucin. Ajustar posologa (parenteral). Interacciones Efecto disminuido por: fenitona, fenobarbital, adrenalina, rifampicina, efedrina, carbamazepina, aminoglutemida, primidona. Efecto aumentado con: estrgenos, ketoconazol, itraconazol. Reduce efecto de: antidiabticos, albendazol, isoniazida, somatropina, anticoagulantes cumarnicos. Potencia la hipocaliemia de: diurticos y glucsidos cardiacos. Aumenta riesgo de hemorragia digestiva con: AINE/antirreumticos, salicilatos e indometacina. Prolonga la relajacin muscular de: relajantes musculares no despolarizantes. Biodisponibilidad reducida con: hidrxido de Al o Mg. Disminuye nivel en sangre de: praziquantel.

Aumento del riesgo de miopata y cardiomiopata con: cloroquina , hidroxicloroquina y mefloquina. Elevan nivel en sangre de: ciclosporina. Aumenta riesgo de hipocaliemia con: amfotericina B. Incrementa el riesgo de alteraciones hematolgicas con: inhibidores ECA. Lab. Sangre: aumento de colesterol y glucosa; disminucin de Ca, potasio y hormonas tiroideas. Orina: aumento de glucosa. Puede alterar los valores de pruebas cutneas: tuberculina, pruebas con parche para alergia. Embarazo Valorar beneficio-riesgo. Lactancia La dexametasona se excreta en leche materna y, por tanto, en tratamientos. prolongados con dosis altas pueden afectar la funcin adrenal del lactante. Tambin puede interferir con el crecimiento y con la produccin endgena de corticosteroides o causar otros efectos adversos en el lactante, por lo que se aconseja monitorizacin del lactante. Reacciones adversas Disminucin de la resistencia a infecciones, candidiasis orofarngea, hiperglucemia, insuf. adrenocortical, polifagia, cataratas, retraso en cicatrizacin de heridas, reaccin alrgica local, osteoporosis, fragilidad sea, leucopenia, eosinopenia. Con dosis altas: s. de Cushing, sofocos, lcera gstrica, hirsutismo, hiperpigmentacin cutnea, esclerodermia. Con tto. prolongado: atrofia muscular, HTA, acn, amenorrea, disminucin de crecimiento en nios, estados psicticos, glaucoma. Adems oral: linfopenia, poliglobulia, pseudotumor cerebral, epilepsia latente, incremento de espasmos en epilepsia manifiesta, empeoramiento sntomas lceras corneales, facilitacin de inflamaciones oculares, hemorragia gastrointestinal, pancreatitis, estras rojas, atrofia, telangiectasias, fragilidad capilar, petequias, equimosis, dermatitis rosaceiforme, reaccin hipersensibilidad, diabetes mellitus, aumento de peso, hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia, retencin de Na con edema, incremento de excrecin de K, riesgo aumentado de arterioesclerosis y trombosis, vasculitis, depresin, iritabilidad, euforia, psicosis, alteraciones del sueo.

HIDROCORTIZONA FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada frasco mpula con liofilizado contiene: Succinato sdico dehidrocortisona equivalente a.................................. 100 y 500 mg Cada ampolleta con diluyente contiene: Agua inyectable, 2 ml y 5 ml. Cada 100 g de CREMA contienen: Aceponato de hidrocortisona .......................................... 0.127 g INDICACIONES TERAPUTICAS:

El succinato de HIDROCORTISONA est indicado en las siguientes condiciones: Trastornos endocrinos: Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (hidrocortisona o cortisona es la primera eleccin), los anlogos sintticos pueden ser usados en conjuncin con mineralocorticoides cuando sean requeridos (en la infancia, la suplementacin con mineralocorticoides es de particular importancia); hiperplasia adrenal congnita; tiroiditis no supurativa; hipercalcemia asociada a cncer; preoperativamente y en el evento de enfermedad o trauma severo en pacientes con insuficiencia adrenal conocida, o cuando la reserva adrenocortical es dudosa; estado de choque que no responde a la terapia convencional, si existe o se sospecha una insuficiencia adrenocortical. Trastornos reumticos: Como terapia adjunta de administracin a corto plazo con el fin de disminuir un episodio agudo o exacerbacin en artritis psorisica, artritis reumatoidea, incluyendo la artritis reumatoidea juvenil (casos selectos pueden requerir dosis de mantenimiento bajas); espondilitis anquilosante; bursitis aguda y subaguda; tendosinovitis aguda no especfica; artritis gotosa aguda; osteoartritis postraumtica; epicondilitis. Enfermedades del colgeno: Durante la exacerbacin o como terapia de mantenimiento en casos selectos de lupus eritematoso sistmico; carditis reumtica aguda; dermatopolimiositis. Dermatopatas: Pnfigo; dermatitis herpetiforme bulosa; eritema multiforme severo (sndrome de Stevens-Johnson); dermatitis exfoliativa; micosis fungoides; psoriasis severa; dermatitis seborreica severa. Estados alrgicos: Control de condiciones alrgicas severas o incapacitantes resistentes a un adecuado rgimen convencional de tratamiento: rinitis alrgica perenne o estacional; asma bronquial; dermatitis de contacto; dermatitis atpica; enfermedad del suero; reacciones de hipersensibilidad a medicamentos. Adicionalmente la forma parenteral se indica en: Reacciones urticarianas por transfusin, edema larngeo agudo no infeccioso (epinefrina es el agente de eleccin). Oftalmopatas: Severos procesos inflamatorios y alrgicos agudos o crnicos, que comprometan el ojo y sus anexos como conjuntivitis alrgica, queratitis; lceras corneales marginales alrgicas; herpes zoster oftlmico; iritis e iridociclitis; coriorretinitis; inflamacin del segmento anterior; coroiditis y uvetis difusa; neuritis ptica; oftalma simptica. Procesos respiratorios: Sarcoidosis sintomtica; sndrome de Loeffler (no manejable por otros medios); beriliosis; tuberculosis pulmonar diseminada o fulminante (asociada a terapia antituberculosa apropiada); neumonitis por aspiracin. Alteraciones hematolgicas: Prpura trombocitopnica idioptica del adulto (la administracin intramuscular est contraindicada); trombocitopenia secundaria en adultos; anemia hemoltica autoinmune; eritroblastopenia; anemia hipoplsica congnita (eritroide). Enfermedades neoplsicas: Para manejo paliativo de leucemia y linfoma en adultos; leucemia aguda de la niez. Estados edematosos: Para inducir diuresis o remisin de la proteinuria en el sndrome nefrtico, sin uremia, en el tipo idioptico o en aqul debido a lupus eritematoso. Padecimientos gastrointestinales: Para sacar al paciente del periodo crtico de la enfermedad en colitis ulcerativa, enteritis regional (enfermedad de Crohn). Sistema nervioso: Exacerbaciones agudas de esclerosis mltiple. Otras indicaciones: Meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo, cuando se usa concomitantemente con terapia antituberculosa apropiada; triquinosis con compromiso neurolgico o miocrdico.

HIDROCORTISONA es usada sola o como coadyuvante en el tratamiento de la estomatitis inducida por quimioterapia. CONTRAINDICACIONES: HIDROCORTISONA est contraindicada en las micosis sistmicas, estados convulsivos, psicosis grave, lcera pptica activa, hipersensibilidad a cualquier componente de la frmula. Algunas marcas o formulaciones estn contraindicadas en prematuros por su contenido en benzilalcohol, el cual se ha asociado con un sndrome de jadeo fatal. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Ya que no se han llevado a cabo estudios adecuados con corticosteroides en la reproduccin humana, el uso de estos medicamentos en el embarazo y en la mujer frtil, requieren de una estricta evaluacin de los posibles beneficios contra los riesgos para la madre, el embrin o el feto. Los recin nacidos de madres que han recibido cantidades importantes de corticosteroides durante el embarazo, deben ser vigilados estrechamente por la posibilidad de presentar hipoadrenalismo. Los corticosteroides aparecen en leche materna y podran suprimir el crecimiento o interferir con la produccin endgena de los mismos. Por tanto, se contraindica la lactancia en las madres que estn tomando dosis farmacolgicas de corticosteroides. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Alteracin de lquidos y electrlitos: Retencin de sodio y lquidos, falla cardiaca congestiva en pacientes susceptibles, alcalosis hipocalimica, hipertensin. Aparato msculoesqueltico: Debilidad muscular, miopata esteroidea, prdida de masa muscular, osteoporosis, fracturas por compresin vertebral, necrosis asptica de la cabeza femoral, fracturas patolgicas de huesos largos, ruptura tendinosa (particularmente del tendn de Aquiles). Gastrointestinales: lcera pptica con posible perforacin y hemorragia subsecuente; perforacin del intestino delgado o grueso, particularmente en pacientes con enfermedad intestinal inflamatoria; pancreatitis, distensin abdominal, esofagitis ulcerativa; elevacin de transaminasas y fosfatasa alcalina, usualmente pequea, sin implicaciones clnicas y reversible al descontinuar el tratamiento esteroideo. Dermatolgicas: Alteraciones de la cicatrizacin, atrofia cutnea, petequias y equimosis, eritema, sudoracin, supresin de respuesta a las pruebas cutneas, sensacin de quemazn especialmente en el rea perineal (tras uso endovenoso); dermatitis alrgica, urticaria, edema angioneurtico. Neurolgicas: Convulsiones, aumento de la presin intracraneana con papiledema (seudotumor cerebral), vrtigo, cefalea, alteraciones psquicas. Endocrinolgicas: Irregularidades menstruales, estado cushingoide, supresin del crecimiento en nios, falta de respuesta adrenocortical y pituitaria secundarias, particularmente en situaciones de estrs, trauma, ciruga o enfermedad; disminucin de la tolerancia a los carbohidratos; manifestaciones de diabetes mellitus latente; incremento en los requerimientos de insulina o hipoglucemiantes orales en diabticos; hirsutismo. Oftalmolgicas: Catarata subcapsular posterior, aumento de la presin intraocular, glaucoma, exoftalmos. Metablicas: Balance nitrogenado negativo debido al catabolismo proteico. Cardiovascular: Ruptura miocrdica tras infarto reciente del miocardio. Otras: Reaccin anafilactoide o de hipersensibilidad; tromboembolismo; ganancia de peso; aumento del apetito; nusea, malestar. Con la inyeccin de corticosteroides se puede

observar hiperpigmentacin o hipopigmentacin, atrofia subcutnea, absceso estril, artropata tipo Charcot. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Algunas marcas de corticosteroides contienen bisulfito de sodio que puede ocasionar reacciones de tipo alrgico con sntomas de anafilaxia o incluso de asma en individuos susceptibles. Como los corticosteroides pueden exacerbar las infecciones micticas sistmicas, no deben usarse en esos casos, a menos que sean necesarios para el control de las reacciones medicamentosas debidas a anfotericina B. En pacientes con terapia corticosteroidea, sujetos a un estrs inusual, se debe incrementar la dosis de dichos agentes de accin rpida durante y despus de la situacin de estrs. La insuficiencia adrenocortical secundaria inducida por medicamentos, puede ser minimizada por una reduccin gradual de la dosis; esta insuficiencia puede persistir por varios meses despus del tratamiento y, durante este periodo, cualquier situacin de estrs debe recibir la suplementacin esteroidea necesaria; si el paciente an recibe esteroides, la dosis debe ser aumentada. Ya que la secrecin mineralocorticoide puede estar alterada, debe administrarse concurrentemente sal o un mineralocorticoide. Los corticosteroides pueden enmascarar algunos signos de infeccin y nuevas infecciones pueden aparecer durante su uso. Las infecciones con cualquier patgeno viral, bacteriano, mictico, protozoario o helmntico, en cualquier localizacin del cuerpo, pueden estar asociadas con el uso de corticosteroides solos o en combinacin con otros inmunosupresores que afecten la inmunidad celular, humoral o la funcin de los neutrfilos. En la malaria cerebral, el uso de corticosteroides se asocia con coma prolongado, mayor incidencia de neumona y sangrado gastrointestinal. Los corticosteroides pueden activar una amebiasis latente, por lo que es esencial descartar esta patologa antes de iniciar el tratamiento en el paciente sospechoso. HIDROCORTISONA en dosis promedio o altas puede causar elevacin de la presin arterial, retencin de sal y agua, y aumentar la excrecin de potasio. Todos los corticosteroides aumentan la excrecin de calcio. La administracin de vacunas de virus vivos (incluyendo viruela) est contraindicada en pacientes que reciben dosis inmunosupresoras de corticosteroides por el riesgo de complicaciones neurolgicas; adems, la esperada respuesta de anticuerpos puede no ser obtenida. Sin embargo, los procedimientos de inmunizacin pueden llevarse a cabo en pacientes que reciben terapia de sustitucin, como por ejemplo, en la enfermedad de Addison. El riesgo de desarrollar una infeccin diseminada vara entre individuos y puede estar relacionada con la dosis, ruta y duracin de la administracin del corticosteroide, as como con la enfermedad subyacente. En exposicin a varicela, la profilaxis con inmunoglobulina varicela-zoster est recomendada; si aparece la enfermedad, los agentes antivirales estn indicados. Si hay exposicin al virus de la parotiditis, se indica la profilaxis con gammaglobulina. Los corticosteroides deben ser usados con gran cuidado en pacientes con presencia o sospecha de estrongiloidiasis, ya que la inmunosupresin generada puede llevar a una superinfeccin y diseminacin con migracin larvaria a menudo acompaada de enterocolitis severa y septicemia por gramnegativos, potencialmente fatal. La inyeccin de succinato sdico de HIDROCORTISONA en tuberculosis activa, debe ser restringida a

aquellos casos de forma fulminante o diseminada, en las cuales el esteroide es usado en conjuncin con un apropiado rgimen antituberculoso. En pacientes con infarto miocrdico reciente, se ha reportado una asociacin aparente entre el uso de corticosteroides y ruptura de la pared ventricular izquierda. Se ha referido un efecto aumentado de los corticosteroides en pacientes con hipotiroidismo y en aqullos con cirrosis. Los corticosteroides deben ser usados con precaucin en pacientes con herpes simple ocular por el riesgo de perforacin corneal. Los corticosteroides pueden aumentar el aclaramiento de cido acetilsaliclico administrado en forma crnica, lo que podra llevar a una disminucin de los niveles sricos de salicilatos o a incrementar el riesgo de intoxicacin por stos, cuando los corticosteroides sean suspendidos. El cido acetilsaliclico debe usarse con cautela en conjuncin con corticosteroides en pacientes con hipoprotrombinemia. Los corticosteroides deben ser usados con precaucin en colitis ulcerativa no especfica, en caso de perforacin inminente, absceso u otra infeccin pigena, diverticulitis, anastomosis intestinal reciente, lcera pptica latente o activa, insuficiencia renal, hipertensin, osteoporosis y miastenia gravis. El embolismo graso se ha reportado como una posible complicacin del hipercortisonismo. Cuando se administren grandes dosis de corticosteroides, se sugiere el uso de anticidos para ayudar a prevenir la lcera pptica. Se ha reportado la aparicin de sarcoma de Kaposi en pacientes bajo tratamiento con corticosteroides; la suspensin del tratamiento puede resultar en la remisin clnica del padecimiento. Los corticosteroides pueden aumentar o disminuir la motilidad de los espermatozoides en algunos pacientes. Los medicamentos que induzcan las enzimas hepticas como fenitona, fenobarbital, efedrina y rifampicina, pueden aumentar el aclaramiento metablico de los corticosteroides, con la resultante disminucin de los niveles sanguneos y la actividad fisiolgica, requirindose ajuste de la dosis de esteroides. Agentes como troleandromicina y ketoconazol pueden inhibir el metabolismo de los corticosteroides y disminuir su aclaramiento. Por tanto, la dosis del corticosteroide debe ser balanceada para evitar la toxicidad por esteroides. Cuando los corticosteroides se administran concomitantemente con diurticos perdedores de potasio, los pacientes deben ser observados estrechamente por la posibilidad de hipocaliemia. Debe ser evitada la inyeccin de un esteroide en una zona infectada. Debe ser reconocida la menor tasa de absorcin por va intramuscular. Los corticosteroides no deben ser inyectados en articulaciones inestables y el paciente debe ser advertido en forma clara de no abusar de la articulacin en la que se ha obtenido el beneficio sintomtico, en la medida en que el proceso inflamatorio permanece activo. Las inyecciones intraarticulares frecuentes pueden resultar en dao a los tejidos articulares. Aunque algunos estudios controlados han mostrado que los corticosteroides son efectivos en la resolucin de las exacerbaciones agudas de esclerosis mltiple, no se ha comprobado que afecten el desenlace final o la historia natural de la enfermedad. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: A la fecha se desconoce si existe relacin con efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis y fertilidad por el uso de corticosteroides en humanos.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: La crema debe aplicarse de una a dos veces por da; en nios, la dosis adecuada generalmente es de una aplicacin por da. Puede ser administrado I.M., I.V. o en infusin en casos de urgencia. La dosis inicial es de 100 a 500 mg, dependiendo de la gravedad del caso, esta dosis puede ser repetida a intervalos de 2, 4 o 6 horas, lo cual se basar en la respuesta clnica y condiciones del paciente. En nios, la cantidad administrada se basa ms en la severidad de las condiciones del paciente y su respuesta que en la edad y peso corporal. La dosis recomendada en shock es de 50 mg/kg de peso por va I.V. directa en bolo nico, en un lapso de 2-4 minutos, pudindose repetir esta dosis cada 4 a 6 horas, segn la respuesta y el estado clnico del paciente; sin embargo, este esquema no debe administrarse por ms de 24-48 horas. El succinato sdico de HIDROCORTISONA puede ser administrado por inyeccin o infusin intravenosa, o intramuscular; el mtodo inicial preferido en caso de emergencia es la administracin endovenosa. Despus del periodo inicial de emergencia, se debe considerar el empleo de un preparado inyectado de larga accin. La terapia se inicia con la administracin intravenosa en un periodo de 30 segundos (100 mg) a 10 minutos (500 mg). En general, deben ser continuadas dosis altas de corticosteroides hasta que la condicin general del paciente se estabilice, usualmente ocurre en no ms de 48 a 72 horas. Aunque son poco comunes los efectos adversos asociados con la terapia a corto plazo de altas dosis de corticosteroides, puede ocurrir lcera pptica y por ello, la terapia anticida profilctica est indicada. Cuando la terapia con HIDROCORTISONA a altas dosis debe prolongarse por ms de 48 a 72 horas, puede aparecer hipernatremia y en consecuencia estimarse la posibilidad de reemplazo con succinato sdico de metilprednisolona, la cual produce una escasa o nula retencin de sodio. La dosis inicial del polvo estril de succinato sdico de HIDROCORTISONA es de 100 a 500 mg, dependiendo de la severidad del cuadro clnico. Esta dosis puede ser repetida a intervalos de 2, 4 6 horas, segn la respuesta del paciente y la condicin clnica. Las dosis para lactantes y nios pueden ser reducidas, pues estn regidas ms por la severidad y la respuesta del paciente, que por la edad y el peso corporal, pero no debe ser menor de 25 mg diarios. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Dosis altas de HIDROCORTISONA pueden provocar hipertensin arterial, retencin de agua y sales e incremento en la excrecin de potasio y calcio. El manejo debe incluir restriccin de sal en la dieta y suplementacin de potasio. En caso de ingestin accidental, deben realizarse lavado gstrico y medidas generales de apoyo. En humanos, los reportes de toxicidad aguda y/o muerte tras la sobredosis de glucocorticoides es rara. La dosis letal 50 (DL50) intraperitoneal en ratones es de 1,740 mg/kg. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco. Protjase de la luz. Utilizar la solucin slo si sta es cristalina. Hecha la mezcla, adminstrese de inmediato y deschese el sobrante. LEYENDAS DE PROTECCIN:

Literatura exclusiva para mdicos. No se deje Su venta requiere receta mdica. Lase instructivo anexo. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

al

alcance

de

los

nios.

PREDNISONA ORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada TABLETA contiene: Prednisona................................................................... 5 y 50 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta. INDICACIONES TERAPUTICAS: La PREDNISONA est indicada en el tratamiento de diversas enfermedades reumticas del colgeno, endocrinas, dermatolgicas, alrgicas, oftalmolgicas, respiratorias, hematolgicas y otras que respondan a la corticoterapia. CONTRAINDICACIONES: La PREDNISONA est contraindicada cuando existe hipersensibilidad al principio activo tuberculosis activa, diabetes mellitas, infeccin activa, lcera pptica, crisis hipertensiva, hemorragia activa del tubo digestivo. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La administracin de PREDNISONA durante el embarazo y la lactancia requiere una valoracin del riesgo-beneficio derivado del peligro potencial de la PREDNISONA para la madre y para el producto. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Catarata subcapsular, hipoplasia suprarrenal, depresin del eje hipfisis suprarrenal, sndrome de Cushing, obesidad, osteoporosis, gastritis, aumento de la presin intraocular, hiperglucemia, catabolismo muscular rpido, cicatrizacin retardada y retraso del crecimiento. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: La administracin simultnea con fenobarbital, fenitona, efedrina disminuye el efecto teraputico de la PREDNISONA al incrementar el metabolismo de sta. Pacientes que reciben PREDNISONA y estrgeno pueden presentar efecto corticosteroide excesivo. Corticosteroide y diurtico puede producir deplecin de potasio que favorece la hipocaliemia. Corticoide con glucsidos puede elevar la posibilidad de arritmias o intoxicacin por digital asociado. Corticosteroides con anticoagulantes tipo cumarina pueden aumentar o disminuir los efectos anticoagulantes.

La combinacin de glucocorticoides con antiinflamatorios no corticoides puede producir lceras gastrointestinales. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No reportados a la fecha. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: La va de administracin de PREDNISONA es oral. El rgimen posolgico vara y se debe determinar individualmente de acuerdo con la enfermedad especfica su gravedad y la respuesta del paciente. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificacin de PREDNISONA no se considera potencialmente fatal; en caso de intoxicacin por sobredosis se debe inducir el vmito, practicar lavado gstrico y manejo sintomtico de las complicaciones resultantes del efecto metablico del corticosteroide o de la enfermedad bsica o concomitante o resultante de la interaccin. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. LEYENDAS DE PROTECCIN: Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. No se administre por periodos prolongados. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Vase Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES: