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Diazepam

Diazepam

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DIAZEPAN (Índice) Descripción

El diazepán es una bezodiazepina que puede ser administrada por vía oral, intramuscular, o intravenosa para la ansiolisis (incluyendo desórdenes de ansiedad y de pánico), actividad anticonvulsivante, sedación preoperatoria, desintoxicación alcohólica/delirium tremens, y relajación del músculo esquelético. El nombre químico es 7- cloro-1,3- dihidro-1- metil-5- fenil2H- 1,4- benzodiazepina-2- ona. Tiene un peso molecular de 284.74. El diazepán fué inicialmente formulado como diazepán glicol propilénico causando dolor a la inyección y tromboflebitis. Ahora esta disponible como una emulsión en soyabean protein/fosfátido de huevo que es indolora y no produce flebitis a la inyección intravenosa.

Mecanismo de Acción
Las benzodiazepinas potencian el efecto inhibitorio del ácido gamma aminobutírico (GABA) sobre las neuronas del SNC por unión a los receptores de las benzodiazepinas. Estos receptores se localizan cerca de los receptores GABA en los canales del cloro dentro de la membrana celular neuronal. La combinación GABA ligando/receptor mantiene un canal abierto de cloro produciendo hiperpolarización de la membrana quedando la neurona resistente a la excitación.

Farmacodinamia, Farmacocinética y Metabolismo
Farmacodinamia
El diazepán es un gran depresor del SNC con propiedades sedantes, ansiolíticas, amnésicas, anticonvulsivantes y relajantes musculares. El diazepán, como otras benzodiazepinas reduce el índice metabólico cerebral del consumo de oxígeno (CMRO2) y flujo sangíneo cerebral (FSC) de una forma dosis dependiente manteniendo un índice FSC/CMRO2 normal. También aumenta en umbral de convulsión. El diazepán también produce depresión respiratoria central dosis dependiente, aunque probablemente menor que el midazolam (no existen estudios comparativos). El diazepán produce efectos hemodinámicos muy modestos. A dosis anestésicas de inducción, por ejemplo, la presión arterial media cae de un 0-19% primariamente secundaria al descenso de las resistencias vasculares sistémicas.

Farmacocinética y Metabolismo
El diazepán se administra por vía oral, intramuscular e intravenosa. Por vía oral e intramuscular la biodisponibilidad es del 86-100%. Se absorbe rápidamente, tiene una vida media de 20-70 horas, un gran volumen de distribución (0.7-1.7 L/kg), y un relativamente aclaramiento bajo (0.2-0.5 ml/kg/min).

El diazepán es metabolizado en el hígado a desmetildiazepán, un metabolito mayor activo con una vida media de 50- 100 horas. La vida media del diazepam y sus metabolitos se incrementa en el anciano, neonatos y pacientes con desórdenes hepáticos.

Indicaciones y Uso
Las indicaciones incluyen los desórdenes de ansiedad, pánico,, ayuda para el espasmo muscular, convulsiones, síndromes de abstinencia al alcohol, sedación preoperatoria y medicación preanestésica.

Contraindicaciones, Reacciones Adversas, Interacción de Drogas
Contraindicaciones
Las contraindicaciones del diazepán incluyen la hipersensibilidad, glaucoma agudo de ángulo cerrado y glaucoma de ángulo abierto no tratado. El diazepán debe evitarse en el embarazo por el riesgo del aumento de malformaciones congénitas, especialmente en el primer trimestre del embarazo. Debe evitarse en en niños de menos de 30 días de edad. El diazepán se asocia con tolerancia, dependencia física y psíquica, y síndrome de abstinencia a parecido a la deprivación alcohólica. El diazepán debe usarse con cuidado reduciendo las dosis en el anciano, en pacientes con deterior hepático y renal y cuando se administran a la vez otros depresores del SNC como narcóticos, barbitúricos, anticolinérgicos y alcohol. La sobredosis de benzodiazepinas, se manifiesta por una excesiva somnolencia, confusión, coma, hipotensión, y depresión respiratoria que puede ser tratada con flumazenil. El flumazenil tiene una corta acción competitiva antagonista sobre el receptor de las benzodiazepinas a .2 mgr IV sobre 15 segundos cada 60 segundos hasta que hasta conseguir el nivel deseado de conciencia con un máximo de 1 mgr.

Dosis y Administración
Vías de Administración Oral
• • • Para adultos, 2-10 mgr de 2 a 4 veces al día Para ancianos, 2 mgr de 1 a 2 veces al día Para niños, 1-2.5 mgr de 3 a 4 veces al día

http://www.uam.es/departamentos/medicina/anesnet/agenda/farmacologia/diazepan.htm

DADICIL
Tabletas (Ibuprofeno)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada TABLETA contiene: Ibuprofeno 200 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El ibuprofeno es un antiinflamatorio, analgésico y antipirético utilizado para el tratamiento de estados dolorosos, acompañados de inflamación significativa, como artritis reumatoide leve, y alteraciones musculosqueléticas (osteoartritis, lumbago, bursitis, tendinitis, hombro doloroso, esguinces, torceduras, etc.). Se utiliza para el tratamiento del dolor moderado en postoperatorio, en dolor dental, postepisiotomía, dismenorrea, dolor de cabeza. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Farmacocinética: El ibuprofeno se absorbe con rapidez después de la administración oral. El 80% de la dosis oral se absorbe en el hombre; pudiendo observarse concentraciones plasmáticas máximas después de 1 a 2 horas.

La vida media plasmática es alrededor de 2 horas, la absorción rectal es también eficaz aunque más lenta. Después de una dosis oral de 400 mg, se alcanzan concentraciones máximas totales (libre y conjugado) de 30 a 40 microgramos/ml (~ 150 microgramos/ml) en el plasma en un plazo de 90 minutos. Estos valores disminuyen hasta aproximadamente 45 microgramos/ml después de 4 horas y a valores casi imposibles de medir al cabo de 12 a 16 horas. Del 45 al 80% de la droga se eliminará en un plazo de 24 horas, se ha calculado que sólo se queda sin fijar 1% del medicamento, los valores máximos de la droga libre son ~ 1.5 micras/M que se comparan favorablemente con IC sinovial reumatoide de 2.0 micras/M.
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El ibuprofeno se une en forma extensa 99% a las proteínas plasmáticas, pero sólo ocupa una fracción de todos los lugares de unión con fármacos en las concentraciones habituales, pasa con lentitud a los espacios sinoviales y puede permanecer allí en concentraciones mayores cuando las concentraciones plasmáticas declinan. En animales de experimentación el ibuprofeno atraviesa fácilmente la barrera placentaria. La excreción del ibuprofeno es rápida y completa. Más del 90% de una dosis ingerida se excreta por la orina como metabolitos. Los metabolitos que se encuentran son 2(2-carboxipropil) p-hexilpropiónico (ácido 37%) o sus conjugados, y no se encuentra per se en la orina, sólo un 1% de la dosis se encuentra en orina sin cambios. Los metabolitos principales resultantes son un compuesto hidroxilado y uno carboxilado. Farmacodinamia: Es un fármaco inhibidor de prostaglandinas que logra mediante este mecanismo de acción controlar inflamación, dolor y fiebre, la acción antiprostaglandínica es a través de su inhibición de ciclooxigenasa responsable de la biosíntesis de las prostaglandinas. CONTRAINDICACIONES: No se deberá utilizar en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. No se administrará cuando exista sensibilidad conocida a la sustancia o al ácido acetilsalicílico. Antecedentes de enfermedad acidopéptica, insuficiencia cardiaca, renal y hepática, hipertensión arterial, citopenias. No se recomienda su uso en menores de 12 años. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No deberá utilizarse en el embarazo ni en la lactancia ya que existen reportes de que puede ocasionar gestación prolongada por inhibición del parto, el conducto arterioso

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. en algunos casos se presentó ambliopía tóxica. también es posible reducir la dosis con fines de mantenimiento. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Debe ser administrado con precaución en pacientes que están siendo manejados con derivados de la cumarina. debido a su elevado grado de unión con la albúmina plasmática.800 mg. erupciones cutáneas. sensación de plenitud en tracto gastrointestinal. TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No hay reportes de mutagénesis ni alteraciones en la fertilidad con el uso del ibuprofeno y no se ha demostrado que tenga acción carcinogenética. ocasionando así hipertensión pulmonar primaria neonatal. cefalea. náuseas. de los bloqueadores beta. Otras reacciones secundarias reportadas son trombocitopenia. Pueden administrarse dosis diarias de hasta 3. elevación de transaminasa glutamicooxalacética sérica y de las fosfatasas alcalinas. cada 4 a 6 horas según sea necesario. constipación. Puede reducir los efectos diuréticos y natriuréticos de la furosemida tanto como los efectos antihipertensivos de las tiazidas. posiblemente por inhibición de la síntesis de prostaglandinas en los riñones. prazosina y captopril. lo más común son epigastralgias. Otros efectos reportados con el uso del ibuprofeno son diarrea. en pacientes asmáticos se ha reportado obstrucción de vías respiratorias. así como elevación de ácido úrico sérico y leucopenia. Se aconseja la suspensión del fármaco en los pacientes que presentan alteraciones oculares. puede desplazar a los hipoglucemiantes orales y la warfarina de tal manera que es importante valorar las dosificaciones de estos últimos cuando se administran conjuntamente. por la retención de líquidos puede presentarse una insuficiencia cardiaca congestiva o edema pulmonar en enfermos con función cardiaca límite. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS. MUTAGÉNESIS. puede ingerirse con leche o . aun cuando la dosis total habitual es de 1. así como también se han presentado hipercoagulabilidad e hiperbilirrubinemia en los neonatos.puede cerrarse anteparto.200 a 1. la pérdida oculta de sangre es infrecuente. en dosis divididas para el tratamiento de la artritis reumatoide y la osteoartritis.200 mg. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En el 10 al 15% de los pacientes se ha suspendido la administración del ibuprofeno debido a intolerancia a la sustancia. retención de líquidos y edema. Del 5 al 15% presentan datos de intolerancia gastrointestinal. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se ha presentado en los pacientes que utilizan ibuprofeno. para el dolor leve a moderado especialmente en la dismenorrea primaria la dosis habitual es de 400 mg. pirosis. mareos y visión borrosa.

S. 5-20. 6th Edition. 7378. administración de sustancias alcalinas que lo neutralicen ya que es un ácido y valorar la administración de carbono activado para evitar la absorción del fármaco. Cuando aparezcan alteraciones visuales al estar consumiendo ibuprofeno. Reg. S. pp. A. CEAR-200733/R2001 . 1991. Deberá emplearse con precaución en pacientes con úlcera péptica. Guía de Medicamentos. se aconseja hacer vaciamiento gástrico.alimentos para minimizar los efectos colaterales gastrointestinales. pp. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco. Chapter 4. en caso de ingesta accidental o voluntaria de sobredosis. S. Drug Evaluations. Núm. No utilizar en pacientes con hipersensibilidad al ácido salicílico. cada 6 horas. 127M2001. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Los pacientes que presentan alteraciones oculares por el empleo de ibuprofeno aun a dosis terapéuticas. se recomienda dosis de 200 a 400 mg. American Medical Association. En general. Además de monitorear al paciente y mantenerlo bajo observación continua. suspender su administración y evaluar al paciente oftalmológicamente. PRESENTACIONES: Frascos con 10 y 20 tabletas conteniendo 200 mg de ibuprofeno. BIBLIOGRAFÍA: Uriarte y Col. LABORATORIOS BEST. deberán suspender de inmediato su uso. LEYENDAS DE PROTECCIÓN: No utilizar en niños menores de 12 años ya que la seguridad del fármaco no se ha establecido en niños. A. 1986.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Analgésico-antipirético. dolor crónico del cáncer. la concentración plasmática llega al máximo en 30 a 60 minutos y la vida media plasmática es de 1 a 4 horas. 1 tableta. El paracetamol es usado como analgésico-antipirético. utilizado en el tratamiento de dolor. postoperatorio y en el tratamiento de la fiebre. c.com/productos/1665. dolor en el posparto.b.p. mialgias.http://www.htm DISMIFEN Tabletas (Paracetamol) FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada TABLETA contiene: Paracetamol 500 mg Excipiente. . FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Farmacocinética: El paracetamol se absorbe rápidamente y casi totalmente en el tracto gastrointestinal.libreriamedica8a. artralgias.

su uso en el 2do. Los niños tienen menor capacidad de glucuronización de la droga que los adultos. cuando se ingieran dosis altas de paracetamol experimenta una N-hidroxilación seguida de deshidratación espontánea con formación de N-acetil-p-benzoquinona. pero solamente cambios menores de las concentraciones plasmáticas del paracetamol libre. esto puede explicar en parte su bien documentada capacidad para reducir la fiebre (acción central) y para inducir analgesia. se han detectado pequeñas cantidades de los metabolitos hidroxilados o desacetilados. y 3er. el paracetamol ha provocado neutropenia. en pacientes con trastornos de la coagulación o con antecedentes de ingesta de anticoagulantes. también puede ocurrir una necrosis túbulo renal y coma hipoglucémico. o durante la lactancia. al administrarse con anticonceptivos orales puede inducirse el metabolismo hepático del paracetamol. el metabolismo generalmente es considerado responsable de la hepatotoxicidad. trimestre no ha reportado alteraciones en humanos. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: A dosis terapéuticas generalmente es bien tolerado. CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en pacientes con alergia al medicamento. Se ha visto sensibilidad al paracetamol en pacientes que son sensibles a los salicilatos. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No deberá emplearse en pacientes lactantes ni en el 1er. el paracetamol puede causar metahemoglobinemia y trombocitopenia. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No debe administrarse conjuntamente con anticoagulantes. casi nada se excreta sin cambios. el paracetamol es inhibidor débil de la biosíntesis de las prostaglandinas. La administración del paracetamol en los pacientes con deterioro en la función renal provoca mayor acumulación de paracetamol conjugado en el plasma. trimestre del embarazo.El paracetamol tiene una distribución relativamente uniforme en casi todos los líquidos corporales. ofrece un efecto analgésico eficaz en el tracto gastrointestinal. en casos aislados. deprimiendo selectivamente las vías del dolor. pancitopenia y leucopenia. hay erupciones cutáneas ocasionales y otras reacciones alérgicas. en úlcera péptica activa. pero a veces es más seria y puede acompañarse con fiebre y lesión en mucosas. . enfermedad hepática. puede recuperarse entre el 90 al 100% de la droga en la orina el primer día. aunque algunas pruebas sugieren que puede ser más efectivo contra las enzimas del SNC que las de la periferia. la mayoría se excreta después de la conjugación hepática con ácido glucurónico (60%) con ácido sulfúrico (35%) o cisteína (3%). el efecto adverso más serio de la sobredosis aguda de paracetamol es una necrosis hepática. la actividad antipirética reside en su estructura aminobenceno. su unión a proteínas plasmáticas varía entre 20 y 50%. la erupción es generalmente eritematosa o urticaria. Farmacodinamia: Controla eficazmente la fiebre a través de su acción sobre el centro termorregulador. centrolobulillar potencialmente fatal que depende de la dosis. cuando se administra conjuntamente con metoclopramida puede aumentarse la velocidad de absorción del paracetamol.

Entre 2 ó 3 años se recomiendan 160 mg. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: El paracetamol (acetaminofén) puede ocasionar necrosis hepática.2 g. El daño hepático se produce cuando se agotan los depósitos de glutatión. la dosis de carga es 140 mg/kg V. leucopenia y pancitopenia. la dosis puede ser repartida cada cuatros horas si es necesario. no debe administrarse durante más de 10 días ni en niños muy pequeños excepto con aprobación de un médico. de 6 a 8 años 320 mg. y entonces una proporción mayor del compuesto es convertida en su metabolito reactivo. el acetimidoquinona o la semiquinona.O. MUTAGÉNESIS. Otro esquema de dosificación recomendada en adultos o niños mayores de 12 años es 325 a 650 mg cada 4 horas. Las dosis recomendadas para adulto son 300 a 600 mg cada 4 ó 6 horas sin rebasar la cantidad de 2. el cual es inactivado normalmente por conjugación con glutatión. es probable que se produzca la necrosis. la dosis diaria no debe pasar de 1. Según la edad y el peso. hipoglucemia.3 g/día cuando se administra a corto plazo. azoemia transitoria. elevación de transaminasas de deshidrogenasa láctica. elevación de bilirrubinas. localizada en el hepatocito en la región centrolobulillar del hígado. en las dosis recomendadas el paracetamol es conjugado dando glucurónido especialmente en adultos y sulfato especialmente en niños. Para los niños pequeños la dosis única es de 60 a 120 mg. y luego 70 mg/kg cada 4 horas administrando en total 17 dosis. . se oxida una pequeña porción dando un metabolito tóxico muy reactivo. glucosuria. El tratamiento es con lavado gástrico o emesis seguido por la administración dentro de las 24 horas de una sustancia que estimula la síntesis de glutatión. TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No hay reportes de carcinogénesis. si su prescripción es a largo plazo se recomiendan 300 mg cada 4 a 6 horas. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. entre 4 a 5 años 240 mg. de 9 a 10 años 400 mg y 11 años 480 mg. Las enzimas que catalizan la conjugación con glucurónido y sulfato se saturan. células que contienen la mayor actividad del sistema mixto citocromo P-450-oxidasa. como la Nacetilcisteína diluida en jugo de fruta o refresco. cuando la dosis de paracetamol es superior a 10 g. Si la concentración del fármaco en plasma es superior a 200 y 50 microgramos/ml a las 4 y 12 horas después de su ingestión respectivamente. mutagénesis ni alteraciones en la fertilidad con el uso del paracetamol. tiempo de protrombina alargado. ya que tienen efecto acumulativo. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS. cuando se requieran 500 mg o 1 g se recomienda iniciar con 500 mg y seguir con 500 mg o máximo 1 g cada 6 horas.ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede ocasionarse con el uso de paracetamol: neutropenia.

provocar de inmediato el vómito y trasladarlo a un centro hospitalario. Núm. También puede utilizarse carbón activado como tratamiento único en intoxicaciones agudas. No se deje al alcance de los niños. los alcohólicos que toman dosis terapéuticas de paracetamol pueden presentar efectos hepáticos. 438M99. S. A. LABORATORIOS BEST. Por el contrario. LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. incluso cuando sus concentraciones plasmáticas se encuentran dentro del intervalo de toxicidad para los adultos. Reg. PRESENTACIONES: Frasco con 10 ó 20 tabletas conteniendo 500 mg de paracetamol. S.En el régimen anterior no se usa carbón activado ya que absorbería la acetilcisteína. S. Si aparecen reacciones secundarias. suspender de inmediato la administración del medicamento. A. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Conservarse en lugar fresco y seco a temperaturas menores de 30°C. Los niños menores de 6 años son menos susceptibles al daño hepático. IEAR-204089/R99 . En caso de intoxicación aguda accidental o intencional.

los triazoles.........http://www. Administrado por vía oral se absorbe bien sin que la absorción se vea alterada por los alimentos..........mx/bmnd/plm_2k8/src/prods/33616. 100 y 150 mg Excipiente.. c..htm FLUCONAZOL TINIDAZOL FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN Cada CÁPSULA contiene: Fluconazol..p..libreriamedica8a.com/productos/1669... tricomonas.. INDICACIONES TERAPÉUTICAS AFUMIX está indicado en las infecciones vaginales mixtas causadas por Candida.. Gardnerella vaginalis y bacterias anaerobias.... FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA Fluconazol pertenece a un nuevo grupo de antimicóticos... 100 mg Vehículo.. su biodisponibilidad es mayor al .........p...b. c....unam..facmed.. 1 cápsula.......htm http://www..... Cada frasco ámpula contiene: Fluconazol.. que inhiben la síntesis de los esteroles en los hongos.........b.. 50 ml.

La prolongada vida media de eliminación plasmática da la base para el tratamiento de la candidiasis vaginal. logrando concentraciones en saliva y esputo similares a las plasmáticas.90%. flatulencia y sabor metálico. recuperándose aproximadamente 80% de la dosis administrada como droga sin cambio. siendo la depuración de fluconazol proporcional a la depuración de creatinina. siendo las concentraciones proporcionales a la dosis. CONTRAINDICACIONES Pacientes con discrasias sanguíneas. anorexia. tinidazol actúa destruyendo o inhibiendo la síntesis del ADN de las bacterias anaerobias y protozoarios. Las concentraciones plasmáticas máximas en ayunas se logran entre 30 y 90 minutos. deberá valorarse el riesgo contra el beneficio de continuar el tratamiento con fluconazol. vómito. neuropatía periférica y en raras ocasiones con convulsiones. Tinidazol se elimina por vía renal principalmente y en menor grado por las heces en una proporción de 5 a 1. trastornos neurológicos de tipo orgánico. su unión a las proteínas es de 12%. PRECAUCIONES GENERALES En aquellos pacientes en quienes se presente un aumento significativo de las enzimas hepáticas. ya que estos pacientes habían recibido otros medicamentos potencialmente hepatotóxicos. Fluconazol penetra adecuadamente a todos los líquidos del organismo. ataxia. se absorbe rápido y completamente por vía oral. hipersensibilidad conocida al medicamento u otros compuestos del grupo de los azoles. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS AFUMIX es bien tolerado. día de su administración diaria. La principal vía de eliminación es renal. tinidazol se ha asociado a diversos trastornos neurológicos como mareo. ó 5o. Por otro lado. terfenadina. Fluconazol logra concentraciones superiores a las séricas en estrato córneo. sin embargo. . alcanzando concentraciones plasmáticas máximas a las dos horas con una vida media de eliminación de 12 a 14 horas. en líquido cefalorraquídeo logra el 80% de las concentraciones alcanzadas en plasma. El 90% de los niveles séricos estables se alcanzan alrededor del 4o. puede presentarse náuseas. Su unión a proteínas es de 11 a 12%. diarrea. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA Uso durante el embarazo: Deberá evitarse el uso durante el embarazo y la lactancia. por lo que si se presentan signos de anormalidades neurológicas debe suspenderse el tratamiento. con una vida media plasmática de eliminación de 30 horas. dolor abdominal. ya que en estudios histopatológicos se ha encontrado necrosis hepática sin que ésta sea atribuible al mismo. vértigo. piel y glándulas sudoríparas.

mutagénicos. La coadministración con múltiples dosis de hidroclorotiazida incrementa las concentraciones plasmáticas de fluconazol en 40%. El tinidazol puede causar leucopenia transitoria. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO Fluconazol aumenta el tiempo de protrombina después de la administración de warfarina en hombres sanos. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS. tacrolimus y zidovudina se ha señalado también aumento de los niveles séricos de éstas. así como anormalidades hepáticas. por lo que se recomienda vigilancia en pacientes que estén recibiendo anticoagulantes del tipo de la cumarina. prurito. El uso concomitante con cisaprida puede desencadenar alteraciones cardiacas. La administración conjunta de fluconazol y teofilina afecta la depuración de ésta última. MUTAGÉNESIS. teratogénicos ni sobre la fertilidad. Se ha demostrado que el uso de fluconazol prolonga la vida media de las sulfonilureas. TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD Hasta el momento no se han demostrado efectos carcinogénicos. Debe evitarse el consumo de bebidas alcohólicas por la posibilidad de desarrollar reacción tipo disulfiram. La dosis recomendada es de 2 tabletas cada 12 horas durante un día o 4 tabletas juntas como dosis única. con rifabutin.También se ha reportado rash cutáneo. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO En pacientes con SIDA o cáncer se han observado cambios en las pruebas funcionales renales y hematológicas. La administración conjunta de fluconazol con terfenadina a dosis de 400 mg o más produce aumento de los niveles plásmaticos de terfenadina. por lo que se debe tener en mente que la coadministración puede ocasionar hipoglucemias. por lo que se debe discontinuar el tratamiento si se desarrollan lesiones bulosas o eritema multiforme. sin que se requiera cambio en el esquema de dosificación de fluconazol. . urticaria y edema angioneurótico. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Oral. La administración conjunta de fluconazol y rifampicina redujo la vida media de fluconazol. La administración conjunta de fluconazol y fenitoína puede aumentar los niveles de esta última.

Una sesión de hemodiálisis con duración de 3 horas disminuye los niveles plasmáticos en aproximadamente 50%. No se deje al alcance de los niños. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIÓN Su venta requiere receta médica.MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL En caso de que exista. si es necesario. se recomienda tratamiento sintomático con medidas de soporte y lavado gástrico. una diuresis forzada aumentará la velocidad de eliminación. GENREX Solución inyectable (Gentamicina) FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada ampolleta de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene: . No se administre durante el embarazo o la lactancia. PRESENTACIÓN Caja con 4 tabletas.

Alcanza concentraciones elevadas en hígado. peritonitis.b. especialmente gramnegativos (de las vías respiratorias. La vida de eliminación es de 2 a 4 horas. Proteus mirabilis y otras especies de Proteus positivos a indol. en cuya corteza se acumula.p. septicemias. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Gentamicina es un antibiótico con acción bactericida. se elimina por filtración glomerular y también alcanza altas concentraciones en la orina. infecciones de la piel. Atraviesa la barrera placentaria y también se encuentra en la leche materna. Pseudomonas aeruginosa. altamente eficaz contra casi todos los bacilos gramnegativos: Escherichia coli. . Las concentraciones plasmáticas son similares después de aplicar el medicamento por vía intravenosa. miastenia grave. parkinsonismo. Enterobacter. durante el embarazo y lactancia. Sus concentraciones plasmáticas son máximas (4 a 6 mcg/ml) en 60 a 90 minutos. la membrana celular de las bacterias susceptibles y se une irreversiblemente a las subunidades ribosómicas 30S. En caso de presentarse cualquiera de estas manifestaciones se requiere suspender el tratamiento. Klebsiella pneumoniae. en particular en neonatos y ancianos. en todos estos casos habrá de considerarse la relación riesgo beneficio. por transporte activo. Pero en estos casos se prefieren los antibióticos menos tóxicos. c. especies de Enterobacter. pulmones y riñones. Su actividad se extiende contra algunas bacterias grampositivas como Staphylocuccus aureus y Enterococcus faecalis. Providencia y Serratia. Son eficaces por un lapso de 4 horas. Citrobacter. CONTRAINDICACIONES: Está contraindicada en casos de hipersensibilidad a los aminoglucósidos. huesos o tejidos blandos. esta acción impide el inicio de la síntesis proteínica y al final provoca la muerte celular. por ello se recomienda un monitoreo periódico en todos los pacientes. infecciones del aparato genitourinario. tinnitus y sordera en el paciente bajo tratamiento con garamicina. insuficiencia renal. La gentamicina se absorbe muy poco después de su administración oral y lo hace rápida y casi completamente en los depósitos intramusculares. No se metaboliza. infecciones gastrointestinales y quemaduras. PRECAUCIONES GENERALES: El médico debe estar al pendiente de la presencia de mareos. infecciones graves del sistema nervioso central (meningitis). Se distribuye principalmente en el líquido extracelular y 30 minutos después de su aplicación se le encuentra en casi todos los tejidos. También es activo contra diversas especies Acinetobacter y Pseudomonas. Su toxicidad es función de la concentración plasmática. Sin embargo. 2 ml 40 mg 2 ml 80 mg 2 ml INDICACIONES TERAPÉUTICAS: GENREX Solución inyectable está indicado en el tratamiento de infecciones sistémicas graves provocadas por microorganismos susceptibles. botulismo. líquidos y cavidades orgánicas.Sulfato de gentamicina equivalente a 20 mg de gentamicina Vehículo. La gentamicina atraviesa.

nefrotóxicos o ambos de la gentamicina. Adultos: Intramuscular ó infusión intravenosa de 3 mg/kg de peso por día cada 8-12 horas dividida en dosis iguales. durante el tratamiento. no deben aplicarse disueltas en la misma jeringa o frasco. neuritis óptica. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se ha reportado elevación de TGO. anorexia). En las mujeres que están amamantando. ácido etacrínico. calcio. por lo tanto. ciclopropano y metoxiflurano. furosemida. TERATOGÉNESIS Y SOBRE FERTILIDAD: Los aminoglucósidos atraviesan la barrera placentaria y se ha reportado sordera congénita causada por la estreptomicina. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS.También se recomiendan audiogramas. la gentamicina se excreta en mínimo grado a través de la leche materna. así como también debe ser considerado este hecho si se asocia a cefalosporinas. metoxiflurano. porque pueden aumentar los efectos neurotóxicos. determinaciones de la función vestibular y pruebas de funcionamiento renal antes y periódicamente. cefalosporinas. MUTAGÉNESIS. cisplatino. vancomicina. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Intramuscular o intravenosa. vómito. Estudios sobre reproducción en animales no han revelado evidencia o daño en fertilidad y en el feto a la gentamicina. debe evaluarse si se suspende el medicamento o si se suspende la lactancia. agranulocitosis transitoria que pueden estar asociados a los signos y síntomas clínicos. aciclovir. disminución de potasio. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se recomienda su uso durante el embarazo y lactancia debido a que este tipo de medicamentos atraviesan la barrera placentaria y pueden ocasionar daño fetal. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Frecuentes: ototoxicidad (coclear y vestibular). Raras: dificultad para respirar. leucopenia. TGP. debilidad muscular (por bloqueo neuromuscular) INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La gentamicina puede aumentar su efecto de toxicidad con los siguientes medicamentos: furosemida. En caso necesario. No deben administrarse simultáneamente aminoglucósidos. ticarcilina y mezolocilina tienen actividad antibacteriana sinérgica con la gentamicina. granulocitopenia. carbenicilina. aumento de deshidrogenasa láctica. sed. pero son incompatibles. el feto o el recién nacido cuando se administraron aminoglucósidos a mujeres embarazadas. no se han reportado efectos adversos en la madre. puede aplicarse en una sola administración cada 24 horas durante 7 a 10 días. Sin embargo. Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad. por tanto. La penicilina G. sérica y de la bilirrubina. indometacina. Manténgase un estado de hidratación adecuado durante el tratamiento. nefrotoxicidad (náusea. amfotericina B. . ciclosporina. neuritis periférica. polimixina y ácido etacrínico.

5 mg/kg cada 8 horas. .N. En caso de emplearse la concentración de gentamicina 40 mg/ml. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En casos de sobredosis está indicado el tratamiento sintomático. Presentaciones G. de 240 a 280 mg. En casos de infusión endovenosa. Niños mayores: 2 a 2.5 mg/kg de peso corporal. repartidas entre 3-4 dosis iguales. No exceder la concentración 1 mg/ml de solución.I.09% o de glucosa al 5%. Caja con una y 5 ampolletas con 80 mg/2ml para venta al público y exportación.9% o en glucosa al 5%. En la inyección endovenosa añádase cada dosis a 50 ó 200 ml de solución de cloruro de sodio al 0.M. raras veces se recurre a la hemodiálisis o diálisis peritoneal.5-3 mg/kg de peso corporal. incluyendo los mililitros de la dosis del antibiótico. Uretritis por gonococo en hombres y mujeres: Dosis única I. Hasta una semana de edad 2. cada 8 horas durante 7 a 10 días. 3 veces al día o 120 mg cada 12 horas. Enfermos con peso de 60 kg o menos: Administrar 60 mg 3 veces al día.: Caja con 5 ampolletas con 20 mg/2ml. Dosificación simplificada: Enfermos de > 60 kg: 80 mg. En pacientes con insuficiencia renal. Dosis que deberá reducirse lo más pronto posible. cada 12 horas durante 7 a 10 días. PRESENTACIONES: Caja con una y 5 ampolletas con 20 mg/2ml para venta al público y exportación. hay que ajustar la dosis.En infecciones muy graves se administran hasta 5 mg/kg de peso por día. de más de una semana y lactantes 2. Niños: Intramuscular ó infusión intravenosa. R. En recién nacidos está indicada la exanguineotrasfusión. cada dosis puede diluirse en solución de cloruro de sodio al 0. se recomienda inyectar la mitad en cada nalga. Estos procedimientos son de particular importancia en enfermos con insuficiencia renal. y adminístrese lentamente durante 30 a 120 minutos. Caja con una y 5 ampolletas con 40 mg/2ml para venta al público y exportación. siempre haciendo el cálculo del líquido por kg de peso del niño.

S. FARMACÉUTICOS RAYERE. LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Su venta requiere receta médica. S. A. No se deje al alcance de los niños.Caja con 5 ampolletas con 80 mg/2ml. No se administre si la solución no es transparente. si contiene partículas en suspensión o sedimentos. Reg. No se administre durante el embarazo. S. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a no más de 30°C y en lugar seco. CEAR-316797/RM2003 Suspensión . El uso de este medicamento puede producir alteraciones del equilibrio. sordera y/o lesiones renales. A. Núm. 030M85.

Después de haber administrado dosis de 250... catarrhalis. Infecciones dentales causadas por estafilococos y/o estreptococos... Infecciones del aparato respiratorio causadas por S. coli.. Es absorbido rápidamente cuando se administra por vía oral... 500 mg y 1 g. estafilococos.CEFALEXINA FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN Cada 5 ml de SUSPENSIÓN contiene: Cefalexina monohidratada equivalente a. incluso la profilaxis de la fiebre reumática.... pneumoniae y S... debe efectuarse estudios de función renal. P. Infecciones de la piel y tejidos blandos causadas por estafilococos y/o estreptococos. se obtienen a la hora.. . estreptococos y M. 18 y 32 mg/ml. Infecciones de los huesos y articulaciones causadas por estafilococos y/o P. influenzae. pneumoniae. Sinusitis bacteriana causada por Streptococcus.. pneumoniae y Staphylococcus aureus (sólo cepas susceptibles a la meticilina). FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA Farmacocinética: La cefalexina es resistente al ácido y puede ser administrada con o entre las comidas. La cefalexina es generalmente eficaz en la erradicación de los estreptococos de la nasofaringe. mirabilis y Klebsiella pneumoniae. Cuando están indicados..... sin embargo. Existen concentraciones séricas medibles hasta por 6 horas después de su administración.. respectivamente. H. pyogenes (usualmente la penicilina es el antibiótico de elección en el tratamiento y prevención de las infecciones estreptocócicas. en la actualidad no hay datos sustanciales que establezcan la eficacia de la cefalexina en la prevención subsiguiente de la fiebre reumática aguda o endocarditis bacteriana). S. mirabilis... Nota: Se deben efectuar los cultivos y estudios de susceptibilidad adecuados antes y durante el tratamiento para determinar la susceptibilidad del microorganismo patógeno a la cefalexina. causadas por E. Infecciones del aparato genitourinario. incluso prostatitis aguda.. Otitis media causada por S. concentraciones séricas máximas de aproximadamente 9. 125 y 250 mg de cefalexina INDICACIONES TERAPÉUTICAS La cefalexina está indicada para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados.

respectivamente. Las concentraciones urinarias máximas durante este periodo son de aproximadamente 1. Los estudios han demostrado que en el curso de 8 horas más del 90% del medicamento es excretado sin cambio en la orina. Streptococcus pyogenes. Haemophilus influenzae. utilizando discos de 30 mg de cefalotina. Proteus mirabillis. Aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus (incluyendo cepas productoras de penicilinasa). 500 mg y 1 g. Klebsiella pneumoniae. No es activa contra la mayoría de las cepas de las especies de Enterobacter. Espectro de acción in vitro: La cefalexina ha mostrado ser activa contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos. tanto in vitro como en infecciones clínicas. Stahylococcus epidermidis (cepas sensibles a la penicilina). Streptococcus pneumoniae. Los métodos cuantitativos que requieren medir los diámetros de las zonas. No es activa contra las especies de Pseudomonas o Acinetobacteer calcoaceticus. después de administrar 250.000.000 mg/ml. Farmacodinamia: Los estudios in vitro demuestran que las cefalosporinas son bactericidas porque inhiben la síntesis de la pared celular. Nota: La mayoría de las cepas de enterococos (Enterococcus faecalis anteriormente Streptococcus faecalis y los estafilococos resistentes a meticilina son resistentes a las cefalosporinas incluyendo cefalexina. Se ha recomendado uno de dichos procedimientos estandarizados para ser usado con discos para determinar la susceptibilidad de los microorganismos a la cefalexina. Moraxella catarrhalis. como se describe en la sección de indicaciones. 2. Pruebas de susceptibilidad: Técnicas de difusión.La cefalexina se excreta en la orina por filtración glomerular y secreción tubular.200 y 5. Morganella morganii y Proteus vulgaris. proporcionan resultados reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Aerobios gramnegativos: Escherichia coli. La interpretación requiere la correlación entre el diámetro obtenido en la prueba de disco con la concentración inhibitoria mínima (CIM) de la cefalexina .

la prueba debe repetirse. El disco de 30 mcg de cefalotina debe dar los siguientes diámetros de zona en dichas cepas de control de calidad de laboratorio. Los valores de CIM obtenidos se deben interpretar de acuerdo con los siguientes criterios: . Esta categoría implica una posible aplicabilidad clínica en los sitios corporales en los cuales el medicamento se concentra en forma fisiológica. Un reporte de "resistencia" indica que es poco probable que las concentraciones séricas alcanzables con el antimicrobiano sean inhibitorias y se debe seleccionar otro tratamiento. Uno de dichos procedimientos utiliza un método de dilución estandarizado (caldo. Esta categoría también proporciona una zona que previene que pequeños factores técnicos incontrolados puedan causar discrepancias mayores en la interpretación. agar o microdilución) o bien su equivalente con polvo de cefalotina. pueden ser apropiadas como guía del tratamiento en algunas infecciones (véase Farmacocinética y farmacodinamia para información sobre las concentraciones del medicamento alcanzadas en sitios corporales infectados y otras propiedades farmacocinéticas de este antimicrobiano).Los reportes de laboratorio que proporcionen los resultados de la prueba estandarizada de susceptibilidad con un disco de 30 mcg de cefalotina se debe interpretar de acuerdo con los siguientes criterios: Un reporte de "susceptible" indica que es probable que el patógeno sea inhibido por niveles sanguíneos generalmente alcanzables. Técnicas de dilución: Los métodos cuantitativos que son utilizados para determinar las CIMs proporcionan resultados reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. o en situaciones en donde pueden utilizarse dosis altas del medicamento. Un reporte de "susceptibilidad intermedia" sugiere que los resultados deben ser considerados como equivocados y que si el microorganismo no es totalmente susceptible a medicamentos alternativos. Los procedimientos estabilizados de susceptibilidad requieren el uso de microorganismos de control para el laboratorio. La determinación de la concentración inhibitoria mínima (CIM). de la concentración bactericida mínima (CBM) y de las concentraciones alcanzadas con el compuesto antimicrobiano.

Se ha observado náuseas y vómito con poca frecuencia. disminuyó gradualmente y desapareció 8 horas después de su administración. la cefalexina no debe ser usada durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesaria. peso fetal o número de crías. Como con algunas penicilinas y algunas otras cefalosporinas. Cuando se administra cefalexina a una mujer que amamanta. esta reacción no ha sido lo suficientemente grave para justificar la suspensión del tratamiento. síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica). Hipersensibilidad: Se han observado reacciones alérgicas (en forma de erupción cutánea. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA Uso durante el embarazo: La administración oral diaria de cefalexina a ratas a la dosis de 250 ó 500 mg/kg. Sin embargo. viabilidad fetal. el medicamento alcanzó una concentración máxima de 4 mg/ml. Al igual que las técnicas de difusión estandarizadas. La cefalexina no incremetó la toxicidad en ratas lactantes y recién nacidas. urticaria. los métodos de dilución requieren el uso de microorganismos de control para el laboratorio. no afectó en forma adversa la fertilidad. dado que los estudios en humanos no pudieron descartar la posibilidad de daño. También se ha presentado dispepsia y dolor abdominal. se ha reportado hepatitis transitoria e ictericia colestásica en raras ocasiones. El polvo de cefalotina estándar debe proporcionar los siguiente valores de CIM: CONTRAINDICACIONES La cefalexina está contraindicada en los pacientes con antecedentes de alergia al grupo de antibióticos cefalosporínicos. Madres que amamantan: La excreción de cefalexina en la leche aumentó hasta por 4 horas después de una dosis de 500 mg. en comparación con animales adultos. No se ha establecido la seguridad de la cefalexina sobre el embarazo en humanos. eritema multiforme.La interpretación debe realizarse como se menciona arriba para los resultados que utilizan técnicas de difusión. antes y durante el embarazo. La reacción secundaria más frecuente ha sido la diarrea. pero por lo general dichas reacciones . o a ratas y a ratones durante el periodo de organogénesis. En la mayoría de los pacientes. edema angioneurótico y rara vez. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS Gastrointestinales: Pueden presentarse síntomas de colitis seudomembranosa durante o después del tratamiento con cefalexina. esto debe hacerse con precaución.

TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD Generales: Los pacientes deben ser vigilados cuidadosamente para que cualquier efecto adverso o reacción idiosincrática al medicamento pueda ser detectada. particularmente colitis. Como sucede con otros antibióticos betalactámicos. En los estudios hematológicos o en las pruebas de compatibilidad sanguínea cuando las pruebas con antiglobulina se realizan en el lado menor. agitación. como prurito genital y anal. confusión. El uso prolongado de la cefalexina puede dar lugar al sobrecrecimiento de microorganismos no susceptibles por lo cual es esencial observar cuidadosamente al paciente. También se ha informado de anafilaxis. puede existir una reacción de glucosuria falsa-positiva. neutropenia y una ligera elevación de las transaminasas séricas glutamicooxalacética y glutamicopirúvica. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS. Se han observado casos de eosinofilia. La cefalexina debe administrarse con cautela a los pacientes con insuficiencia renal severa. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO No se han reportado interacciones medicamentosas entre la combinación cefalexinabromhexina y otros medicamentos. así como hipoprotrombinemia. se debe tratar de determinar si el paciente ha experimentado anteriormente reacciones de . en raras ocasiones se ha informado de nefritis intersticial reversible. o en las pruebas de Coombs en recién nacidos cuyas madres han recibido antibióticos cefalosporínicos antes del parto. vaginitis y flujo vaginal. En el manejo de algunas de estas reacciones puede ser necesario instituir un tratamiento de apoyo. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO Se ha informado de pruebas de Coombs directas positivas durante el tratamiento con cefalosporinas. Se deben efectuar los procedimientos quirúrgicos indicados conjuntamente con la terapia antibiótica. se debe tener presente que una prueba de Coombs positiva puede deberse al medicamento. epinefrina u otras aminas vasopresoras. mareo. Advertencias: Antes de instituir el tratamiento con cefalexina. Si se presenta una reacción alérgica a la cefalexina se debe suspender la administración del medicamento y el paciente debe ser tratado con los medicamentos de costumbre (por ejemplo. Si durante el tratamiento se presenta una sobreinfección deben tomarse las medidas apropiadas. moniliasis genital. MUTAGÉNESIS. Se deben efectuar análisis clínicos y de laboratorio cuidadosos. artritis y alteraciones de las articulaciones. alucinaciones. ya que la dosis apropiada podría ser más baja que la dosis habitualmente recomendada. cefalea. la excreción renal de cefalexina es inhibida por el probenecid. antihistamínicos o corticosteroides). fatiga.cedieron después de suspender el tratamiento. Se han reportado otras reacciones. Los antibióticos de amplio espectro deben prescribirse con cautela en los pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal. artralgia. Como resultado de la administración de cefalexina.

Este producto debe ser administrado con precaución en los pacientes alérgicos a la penicilina. Por lo general. Existe cierta evidencia clínica y de laboratorio de alergia cruzada parcial entre las penicilinas y las cefalosporinas. los casos leves de colitis seudomembranosa responden a la suspensión del medicamento. Las reacciones graves de hipersensibilidad aguda pueden requerir de epinefrina o de otras medidas de urgencia. es importante tomar en consideración su diagnóstico en los pacientes que desarrollan diarrea en asociación con el uso de antibióticos. En infecciones más graves o en aquellas causadas por microorganismos menos susceptibles. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN La cefalexina se administra por vía oral: Adultos: La dosis para adultos varía de 1 a 4 g al día en dosis fraccionadas. infecciones de la piel y tejidos blandos y cistitis no complicada. En las infecciones graves. incluyendo la cefalexina. En los casos moderados o graves. en infecciones leves y no complicadas del tracto urinario y en infecciones de la piel y tejidos blandos. particularmente a medicamentos debe recibir los antibióticos con precaución. si el paciente es mayor de 15 años: faringitis estreptocócica. . penicilinas u otros medicamentos. Algunos pacientes han experimentado reacciones graves (incluso anafilaxia) a ambos medicamentos. por lo tanto. La dosis usual para adultos es de 250 mg cada 6 horas. Niños: La dosis habitual recomendada para niños es de 25 a 50 mg/kg de peso al día en dosis fraccionadas. pueden requerirse dosis mayores. los estudios clínicos han demostrado que es necesario administrar una dosis de 75 a 100 mg/kg de peso al día en 4 dosis fraccionadas. la dosis puede ser aumentada al doble. Ha habido informes de colitis seudomembranosa con casi todos los antibióticos de amplio espectro (incluyendo macrólidos penicilinas semisintéticas y cefalosporinas).hipersensibilidad a las cefalosporinas. En el tratamiento de la otitis media. Esta clase de colitis puede ser leve o poner en peligro la vida del paciente. Cuando se requiera administrar dosis diarias mayores de 4 g de cefalexina se debe considerar la administración de alguna de las cefalosporinas inyectables en dosis apropiadas. La dosis total diaria puede ser fraccionada y administrada cada 12 horas en faringitis estreptocócica en niños de más de un año de edad. Para las siguientes infecciones se puede administrar una dosis de 500 mg c/12 horas. Cualquier paciente que haya mostrado alguna forma de alergia. deben tomarse las medidas apropiadas. En cistitis el tratamiento debe continuarse por 7 ó 14 días.

La administración de dosis repetidas de carbón activado a lo largo de cierto tiempo puede apresurar la eliminación de algunos de los medicamentos que se hayan absorbido. vómito. en muchos casos. Después de mezclar la suspensión. LEYENDAS DE PROTECCIÓN Su venta requiere receta médica. la suspensión se puede conservar durante 14 días sin pérdida significativa de su potencia. de C. Proteja las vías respiratorias del paciente manteniendo la ventilación y la perfusión. I . Si hay otros síntomas. No se ha establecido el beneficio de las diuresis forzada. agítese muy bien y manténgase bien cerrada. proteja las vías respiratorias del paciente cuando emplee el lavado gástrico o el carbón activado. PRESENTACIONES Polvo para suspensión oral: Frasco de 90 ml de 250 mg/5 ml. Frasco de 90 ml de 125 mg/5 ml. V. se debe administrar una dosis terapéutica de cefalexina por lo menos durante 10 días. la hemodiálisis o la hemoperfusión con carbón activado para la sobredosis de cefalexina. diarrea y hematuria. S. probablemente sean secundarios a alguna enfermedad subyacente. Vigile meticulosamente y mantenga dentro de los límites aceptables. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO Consérvese en lugar fresco y seco. Literatura exclusiva para médicos. Hecho en México por: PRODUCTOS MAVER. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL Signos y síntomas: Los síntomas de sobredosis oral pueden incluir náuseas. 529M2003. los signos vitales. los gases sanguíneos. S. malestar epigástrico. consérvese en el refrigerador. Tratamiento: En el control de la sobredosis es preciso tener en mente la posibilidad de sobredosis por múltiples medicamentos. El lavado gástrico no es necesario a menos que se haya ingerido de 5 a 10 veces la dosis normal de cefalexina. Reg. S. piense en la posibilidad de usar carbón activado en lugar de o concomitantemente al lavado gástrico. A. sin embargo. interacción entre medicamentos y farmacocinética poco usual en su paciente. A.En las infecciones por estreptococo betahemolítico. una reacción alérgica o toxicidad debida a la ingestión de un segundo medicamento. los electrólitos séricos. Núm. Antes de usarla. La administración de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. es más efectivo que el vómito o los lavados gástricos. etc. sería sumamente improbable que estuviera indicado alguno de estos procedimientos. la diálisis peritoneal. La absorción de los medicamentoes desde el aparato gastrointestinal puede disminuirse con la administración de carbón activado que.

p. pp.facmed.unam.... James E.. The Extra Pharmacopoeia. pero en la actualidad es el fármaco de elección para infecciones por ..... pp. Vol.. Goodman y Gilman. http://www. c. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Estudios extensos de la aplicación clínica de la eritromicina han demostrado su uso en varias infecciones.htm LANTROM -------------------------------------------------------------------------------- Tabletas ERITROMICINA FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN Cada tableta contiene: Estearato de eritromicina equivalente a. Reynolds. 1 tableta.250 y 500 mg de eritromicina base Excipiente...... Bases Farmacológicas de la Terapéutica. Novena Edición. The Council of the Royal Pharmaceutical Society of Great Britain 30 th..BIBLIOGRAFIA Martindale.. 1141-1166.mx/bmnd/plm_2k8/src/prods/37776. 138.s. 438.F. Clarkes’s isolation and identification of drugs pp. Edition.

En general LANTROM® está indicado en infecciones leves a moderadas de las vías respiratorias superiores e inferiores. Otros microorganismos sensibles a la eritromicina son: C. después de una dosis única de 500 mg. Se metaboliza y concentra en el hígado. El estearato por vía oral se absorbe rápidamente. N.001 y 0. Farmacodinamia: La eritromicina puede ser bacteriostática o bactericida según el microorganismo y la concentración del fármaco. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA Farmacocinética: La eritromicina inhibe la síntesis de las proteínas sin afectar la síntesis del ácido nucleico. B. fragilis. . se obtienen concentraciones plasmáticas máximas de sólo 0. de la piel y tejidos subcutáneos. meningitidis y buena actividad contra la mayoría de cepas de N. Es más efectivo in vitro contra cocos grampositivos como S.5 a 8. La eritromicina no es activa contra la mayoría de los bacilos aerobios gramnegativos y tiene actividad moderada contra H. Esta inhibición se efectúa por la ligadura reversible del fármaco con la subunidad ribosomal 50s. La estabilidad en medio ácido permite que las concentraciones séricas sean similares una vez ingerido.microorganismos grampositivos resistentes a las penicilinas o en pacientes alérgicos a éstas. 4 horas después de la administración oral de 250 mg de base y 0. para los cuales la CIM oscila entre 0. Corynebacterium diphtheriae y Listeria monocytogenes con diferentes rangos de CIM. pertussis y contra menos de la mitad de cepas B. pneumoniae. pero su concentración en el feto es baja. Aproximadamente el 5% se excreta en la orina en forma activa. Después de la administración por vía oral. pyogenes y S. Tiene máxima actividad contra microorganismos que se dividen con rapidez y aumentan en forma notable a medida que se eleva el pH del medio sobre el rango de 5. ya sea antes o después de los alimentos. Puede ser empleado conjuntamente con las sulfonamidas en dosis adecuadas para el tratamiento de infecciones leves y moderadas de las vías respiratorias superiores ya que no todas las cepas son susceptibles a la concentración de eritromicina que generalmente se obtiene en el suero sanguíneo. las bacterias grampositivas acumulan 100 veces más eritromicina que las gramnegativas. influenzae. LANTROM® es un medicamento alternativo que se puede emplear para el tratamiento de la sífilis primaria en pacientes alérgicos a la penicilina.5 µg/ml. perfringens. Algunas cepas de H. y es excretada en la bilis.3 a 1. También es útil en el tratamiento de Pasteurella multocida.9 µg/ml. influenzae que son resistentes in vitro a la eritromicina sola son susceptibles a ella cuando se combina con sulfonamidas.2 µg/ml. De los microorganismos sensibles al macrólido. gonorrhoeae.5. La eritromicina atraviesa la barrera placentaria.3 a 0.

bilirrubinemia y aumento de las transaminasas sanguíneas y de la fosfatasa alcalina en el suero. La eritromicina al igual que otros antibióticos macrólidos inhiben la síntesis proteica mediante la unión reversible con las subunidades ribosómicas 50S de los microorganismos sensibles. náusea y vómito. ictericia con hiperbilirrubinemia. la forma no ionizada del fármaco es considerablemente más permeable a las células y esto tal vez explique el aumento de la actividad antimicrobiana que se observa en un pH alcalino. una modificación de los lugares blanco en los ribosomas como ocurre en algunas especies de Legionella e hidrólisis de la eritromicina por una estearasa producida por las enterobacteriáceas. Algunas microbacterias atípicas son sensibles a la eritromicina in vitro.Es muy activa contra más del 90% de las cepas de Campylobacter jejuni. La mayoría de las cepas de Chlamydia trachomatis son inhibidas por la eritromicina. Se manifiestan por dolor hepático. náusea. epidermidis. Se cree que la eritromicina no inhibe la formación de puentes peptídicos en forma directa. vómito. En todos los casos no deberá administrarse por más de 10 días. Enfermedad hepática preexistente. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS La administración de eritromicina es capaz de producir trastornos gastrointestinales. sino que inhibe el paso de traslocación donde una molécula recién sintetizada de peptil RNA se desplaza desde el sitio aceptor en el ribosoma hacia el lugar peptidil (o dador). . RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA No hay evidencia de su inocuidad durante estos periodos. La resistencia a la eritromicina está dada por 3 alteraciones mediadas por plásmidos y una disminución de la permeabilidad del fármaco a través de la envoltura celular como ocurre con S. PRECAUCIONES GENERALES Debido a que la eritromicina es principalmente eliminada por el hígado debe tenerse precaución en pacientes con alteraciones de la función hepática. hepáticos y alérgicos. Las manifestaciones gastrointestinales pueden ser anorexia. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. que ceden al disminuir la dosis o suprimir el medicamento. Las bacterias grampositivas acumulan 100 veces más eritromicina que los microorganismos gramnegativos. por lo que sólo deberá administrase cuando sea estrictamente necesario y en los casos en el que el beneficio supere con claridad los riesgos potenciales. Los trastornos hepáticos pueden presentarse después de 10 a 20 días de tratamiento. fiebre.

Ha habido reportes de aumento en los efectos anticoagulantes cuando su usaron eritromicina y anticoagulantes orales en forma concomitante. fiebre y eosinofilia. El uso de eritromicina en enfermos que se toman al mismo tiempo medicamentos metabolizados por el sistema del citocromo P-450 puede relacionarse con elevaciones de la concentración sérica. La administración concomitante de eritromicina con los antihistamínicos no sedantes como terfenadina y astemizol puede producir efectos cardiovasculares graves. La administración concomitante de eritromicina y digoxina pueden elevar los niveles de digoxina en suero. incluyendo prolongación del intervalo QT. Sin embargo. TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD Los estudios llevados a cabo en ratas. sin embargo. Las manifestaciones alérgicas. . no hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. no reflejan cambios en la función hepática. y con dosis varias veces superiores a la dosis humana habitual. MUTAGÉNESIS. puede aumentar el efecto farmacológico de las benzodiazepinas. paro cardiaco. clindamicina. se ha asociado en algunos pacientes con toxicidad aguda por ergotamina (ergotismo) caracterizado por vasospasmo periférico y disestesia. cede al interrumpirse la administración del medicamento. ratones y conejos usando eritromicina y sus diferentes tipos de sales. El uso concurrente de eritromicina y ergotamina o dehidroergotamina. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO Se han publicado evidencias que indican valores séricos elevados de TGO y TGP en pacientes que están recibiendo eritromicina. Este medicamento no se debe usar durante el embarazo al menos que sea estrictamente necesario. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO No debe administrarse con estimulantes centrales (teofilina) ni con antibióticos como la penicilina. aunque poco comunes. se manifiestan en erupciones cutáneas maculopapulosas. no reportaron evidencia alguna de deterioro de la fertilidad o daño al feto que pareciera estar relacionada con la eritromicina en estos estudios. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Oral. y lincomicina debido a que puede dar lugar a fenómenos de antagonismo. La eritromicina reduce la depuración de triazolam y de midazolam. y por lo tanto.La hepatitis colestásica de origen probablemente alérgico y hepatotóxico. taquicardia ventricular y otras arritmias ventriculares. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS. con curación completa.

Se ha reportado pancreatitis aguda. Se debe administrar una dosis terapéutica de LANTROM® durante al menos 10 días para el tratamiento de las infecciones por estreptococo beta hemolítico grupo A. Consérvese el frasco bien tapado. vómito. La absorción de los medicamentos desde el aparato gastrointestinal. en adultos es de 1 g (20 mg/kg en niños) por vía oral una hora antes del procedimiento y subsiguiente una dosis de 500 mg (10 mg/kg en niños) por vía oral a las 6 horas. control de los signos vitales. .Adultos: La dosis usual es de 250 a 500 mg cada 6 horas. la hemodiálisis o la hemoperfusión con carbón activado para la sobredosis de eritromicina. antes de maniobras odontológicas o cirugía de vías aéreas superiores. Proteja las vías respiratorias del paciente manteniendo la ventilación. el peso y la gravedad de la infección son factores importantes en la determinación de la dosificación. leve. Niños: La edad. electrólitos en suero. reversible. PRESENTACIONES Frasco con 20 tabletas de 250 mg. misma que puede aumentarse a 4 g al día de acuerdo con la gravedad de la infección. especialmente en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Se recomienda administrar 30-50 mg/kg de peso al día. pueden ocurrir hipoacusia con o sin tinnitus y vértigo. No se ha establecido el beneficio de la diuresis forzada. La dosis puede duplicarse en infecciones graves. Sólo se recomienda el lavado gástrico si se ingirió 5 veces la dosis simple normal. puede disminuirse con la administración de carbón activado. la diálisis peritoneal. gases sanguíneos. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO Consérvese en lugar fresco y seco. algunas veces. fraccionada en varias tomas. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL Los síntomas de sobredosificación oral de LANTROM® pueden incluir náuseas. Infecciones por estreptococos: La dosis usual diaria en el tratamiento de faringitis y amigdalitis por estreptococo es de 20 a 50 mg/kg/día en varias tomas. Se puede dar la mitad de la dosis total diaria si se desea un esquema de dos dosis al día (no se recomiendan dosis de dos al día cuando se administran más de 1 g diario). malestar epigástrico y diarrea relacionados con la dosis. La dosis para la profilaxis de endocarditis bacteriana en enfermos con cardiopatía congénita o cardiopatía valvular reumática o adquirida. Frasco con 20 tabletas de 500 mg. etcétera. es más efectivo que el vómito.

000 U de penicilina V Vehículo. V.facmed. Núm.htm PEN-VI-K -------------------------------------------------------------------------------Suspensión PENICILINA V POTÁSICA FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN Hecha la mezcla.b. No se deje al alcance de los niños.:1971 http://www.B. S.p.mx/bmnd/plm_2k8/src/prods/35972. c.N. de C. SSA IV GEAR-04360201229/R2004 C. A. Su empleo puede producir obstrucción biliohepática. . Su venta requiere receta médica.unam. cada 5 ml de SUSPENSIÓN contienen: Penicilina V potásica equivalente a 400.LEYENDAS DE PROTECCIÓN Literatura exclusiva para médicos. Reg. No se administre por más de 10 días. Hecho en México por: LANDSTEINER SCIENTIFIC. 419M2004.

Actúa por inhibición . Afecciones médicas en donde el tratamiento con penicilina oral está indicado como profilaxis. Infecciones por estafilococos (sensibles a la penicilina G): Infecciones leves de la piel y tejidos blandos. Otros grupos. son resistentes. la bacteriemia. G. Infecciones neumocócicas: Infecciones leves a moderadamente severas de las vías respiratorias. Nota: Los reportes indican un número cada vez mayor de cepas de estafilococos resistentes a la penicilina G. Nota: Los estreptococos de los grupos A. Aunque no se han hecho estudios controlados sobre eficacia clínica. Fusospiroquetosis (gingivitis y faringitis de Vincent): Las infecciones leves a moderadamente serias de la orofaringe generalmente responden al tratamiento con penicilina oral. escarlatina y erisipela leve. H. incluso los del grupo D (enterococos). Para la prevención de la recurrencia de fiebre reumática y/o corea: La profilaxis con penicilina oral sobre una base continua ha demostrado ser eficaz en prevenir la recurrencia de estas afecciones. no deben ser tratadas con penicilina V durante la etapa aguda. la penicilina V ha sido recomendada por la Asociación Norteamericana de Cardiología y la Asociación Dental Norteamericana. pericarditis. Infecciones estreptocócicas (sin bacteriemia): Infecciones leves a moderadas de las vías respiratorias altas. Se deben practicar los procedimientos quirúrgicos que están indicados. meningitis y artritis. L y M son muy sensibles a la penicilina. el empiema. Nota: La neumonía severa. Nota: Se debe llevar a cabo la atención odontológica necesaria en las infecciones que afectan el tejido gingival. lo cual subraya la necesidad de cultivos y estudios de sensibilidad en el tratamiento de presuntas infecciones por estafilococos. C.?Las siguientes infecciones generalmente responderán a las dosis adecuadas de penicilina V.INDICACIONES TERAPÉUTICAS La penicilina V está indicada en el tratamiento de infecciones leves a moderadamente severas causadas por microorganismos sensibles a la penicilina G. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA Farmacología: Microbiología: La penicilina V ejerce acción bactericida contra los microorganismos sensibles a la penicilina durante la etapa de multiplicación activa. El tratamiento debe ser guiado por los estudios bacteriológicos (incluyendo pruebas de sensibilidad) y por la respuesta clínica.

G. Actinomyces bovis. En todos los demás tejidos del cuerpo y en el líquido cefalorraquídeo se encuentran cantidades pequeñas. las concentraciones sanguíneas son ligeramente más altas cuando el fármaco se administra con el estómago vacío. En las infecciones por estreptococos. C. Listeria monocytogenes. H. La penicilina V ejerce una intensa actividad in vitro contra estafilococos (excepto cepas productoras de otras penicilinasas). podrían presentarse las secuelas de la enfermedad estreptocócica. los lactantes pequeños y los individuos con deterioro de la función renal. cardiospasmo o hipermotilidad intestinal. PRECAUCIONES GENERALES La penicilina debe emplearse con precaución en individuos con historia de alergias significativas y/o asma. el tratamiento debe ser suficiente para erradicar el microorganismo (duración mínima 10 días). Advertencias: Se han reportado reacciones de hipersensibilidad (anafilactoides) graves y ocasionalmente mortales. en pacientes bajo tratamiento con penicilina. En los neonatos. sin embargo. No es activa contra bacterias productoras de penicilinasa. sin embargo. Otros microorganismos sensibles in vitro a la penicilina V son Corynebacterium diphtheriae. Las concentraciones sanguíneas promedio son dos a cinco veces más altas que las concentraciones consecutivas a la misma dosis de penicilina G oral y también muestran mucha menor variación individual. Es más probable que estas reacciones se presenten en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a varios alergenos. vómito. . Para determinar si los estreptococos han sido erradicados. de lo contrario. se ha presentado en pacientes tratados con penicilinas orales. No debe emplearse la vía oral en los pacientes con enfermedad severa o con náuseas. con cantidades menores en el hígado. estreptococos (grupos A. deben tomarse cultivos después de concluir el tratamiento. dilatación gástrica. Puede administrarse con los alimentos. Algunos pacientes con cardiospasmo no absorben cantidades terapéuticas de la penicilina administrada por vía oral. Clostridium. Treponema pallidum es extremadamente sensible. el fármaco es excretado tan rápidamente como es absorbido. Farmacocinética: La sal potásica de la penicilina V tiene la clara ventaja sobre la penicilina G de resistir la inactivación por el ácido gástrico. Streptobacillus moniliformis. L y M) y neumococos. Aunque la anafilaxia es más frecuente después del tratamiento parenteral. Las concentraciones tisulares alcanzan su valor máximo en los riñones. la recuperación del fármaco en la orina indica que sólo es absorbido 25% de la dosis administrada. CONTRAINDICACIONES Una reacción previa de hipersensibilidad a cualquier penicilina constituye una contraindicación. Bacillus anthracis. Una vez absorbida.de la biosíntesis del mucopéptido de la pared celular. Leptospira y Neisseria gonorrhoeae. la piel y el intestino. En los individuos con función renal normal. la excreción se retarda considerablemente. entre las cuales figuran muchas cepas de estafilococos. la penicilina V se fija aproximadamente en 80% a la proteína sérica.

Existen reportes bien documentados de individuos con historia de reacciones de hipersensibilidad a la penicilina que han experimentado reacciones severas de hipersensibilidad al ser tratados con una cefalosporina. Las reacciones más comunes a la penicilina oral son náuseas. pues se ha reportado que causa malabsorción de la penicilina V. se desconocen. antihistamínicos y corticosteroides. Pruebas de laboratorio: El uso prolongado de antibióticos puede promover el crecimiento excesivo de microorganismos no susceptibles. las únicas reacciones observadas pueden ser fiebre y eosinofilia. si acaso los hay. neuropatía y nefropatía son reacciones infrecuentes y generalmente están asociadas con las dosis altas de penicilina parenteral. urticaria y otras reacciones de tipo enfermedad del suero. cefalosporinas y otros alergenos. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA Uso durante el embarazo: Las penicilinas atraviesan fácilmente la placenta. Se debe proceder con precaución al administrar penicilina V a una mujer que está amamantando. se desconocen. Los efectos sobre el feto. se debe hacer una investigación cuidadosa de las reacciones de hipersensibilidad previas a penicilinas. Uso durante la lactancia: Se han detectado pequeñas cantidades de penicilina V en la leche materna. sólo deben administrarse penicilinas a una mujer embarazada si hay una indicación clara para su uso. aminas presoras. malestar epigástrico. Frecuentemente. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO . leucopenia. incluso hongos. trombocitopenia. el fármaco debe ser descontinuado y los pacientes deben ser tratados con los agentes habituales. Aunque generalmente se consideran innocuas. Antes de iniciar el tratamiento con una penicilina. vómito. es decir. si acaso los hay. Los efectos sobre el lactante. edema laríngeo y anafilaxia. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS Aunque la frecuencia de reacciones a las penicilinas orales ha sido mucho menor que la reportada después del tratamiento parenteral. debe recordarse que con la penicilina oral se han reportado todos los grados de hipersensibilidad incluso anafilaxia fatal. La anemia hemolítica. diarrea y lengua negra vellosa. el probenecid prolonga y eleva las concentraciones sanguíneas de las penicilinas. Si se presentara superinfección deben tomarse las medidas apropiadas. Si se presenta una reacción alérgica. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO La velocidad de excreción de las penicilinas es reducida por la administración concomitante de probenecid. Las reacciones de hipersensibilidad reportadas son exantemas (desde erupciones maculopapulares hasta dermatitis exfoliativa). Se debe evitar el uso concomitante con neomicina oral.

TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD La penicilina debe usarse con precaución en individuos con antecedentes de hipersensibilidad. puede administrarse como régimen alternativo 50 mg/kg/día dividido en 2 dosis iguales.000-800.000 unidades) dos veces al día durante 10 días. durante 10 días.000 unidades) dos veces al día sobre una base continua. Las recomendaciones posológicas usuales para los adultos y niños de 12 y más años de edad son las siguientes: Infecciones estreptocócicas leves a moderadamente serias de las vías respiratorias altas. Para infecciones estreptocócicas leves a moderadamente serias de las vías respiratorias altas. lo cual resulta en lecturas falsamente elevadas o reducidas. escarlatina y erisipela: 125-250 mg (200. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN La dosis de penicilina V debe ser determinada de acuerdo con la sensibilidad de los microorganismos causales y la severidad de la infección debe ser ajustada con la respuesta clínica del paciente.000 unidades) cada 6-8 horas. Infecciones estafilocócicas.000 unidades) cada 6-8 horas.000 unidades) cada 6-8 horas durante 10 días.000-800. incluyendo otitis media. Para niños menores de 12 años.000 a 90. carcinogénica ni tener efectos sobre la fertilidad. MUTAGÉNESIS. alternativamente pueden administrarse 500 mg (800. . incluyendo otitis media: 250-500 mg (400.000 unidades (15 a 56 mg/kg). la dosis diaria recomendada es de 25.000-800. mutagénica. en 3 a 6 dosis divididas. Para la prevención de la recurrencia consecutiva a fiebre reumática y/o corea: 125-250 mg (200.000-400. infecciones leves de la piel y tejidos blandos (se deben hacer cultivos y pruebas de sensibilidad): 250-500 mg (400. Infecciones neumocócicas leves a moderadamente serias de las vías respiratorias. Esta interferencia no se presenta con el método de la glucosa-oxidasa.Las penicilinas pueden interferir con los métodos de determinación de glucosuria que utilizan reactivos de sulfato de cobre. La penicilina V no ha mostrado ser teratogénica. el tratamiento se calcula con base en el peso corporal.000 unidades) cada 6 horas hasta que el paciente haya estado afebril durante por lo menos 2 días. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS.000-400. Fusospiroquetosis (infección de Vincent) de la orofaringe-infecciones leves a moderadamente serias: 250-500 mg (400. Para lactantes y niños pequeños.

A. Literatura exclusiva para médicos. si es necesario.000 U/5 ml (250 mg) de penicilina V. V. SANDOZ. de C. Como no hay ningún antídoto. Su venta requiere receta médica. PRESENTACIÓN Frasco con 100 ml de 400. deberá ser de apoyo. Es improbable que la ingestión de una dosis de PEN-VI-K® aunque sea muy grande produzca toxicidad seria. S. LEYENDAS DE PROTECCIÓN No se deje al alcance de los niños.0 g de penicilina V (1. 52971. Hecha la mezcla.0 g para los niños con un peso menor de 27 kg) una hora antes del procedimiento y luego 1. el tratamiento. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL Las penicilinas tienen toxicidad directa mínima para el hombre. La penicilina V potásica es eliminada por hemodiálisis peritoneal.0 g (500 mg para los niños con un peso menor de 27 kg) 6 horas después. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. No se congele. Es sumamente probable que esa sobredosis cause náuseas y vómito y que no sea retenida. SSA IV FEAR-04361202767/RM2004 . Núm. el producto se conserva 14 días en refrigeración.Para profilaxis contra la endocarditis bacteriana en pacientes con cardiopatía congénita reumática u otra cardiopatía valvular adquirida cuando sean sometidos a procedimientos odontológicos o intervenciones quirúrgicas de las vías respiratorias altas: 2. a Novartis Company Reg.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Es un fármaco útil en el tratamiento sintomático a largo plazo de la artritis reumatoide. Existen reportes de buenos resultados combinados con otros fármacos en el tratamiento del dolor del cáncer. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Farmacocinética: El diclofenaco se absorbe totalmente con una alta tasa de metabolismo hepático de primer paso y sólo del 50% al 60% llega a la circulación sistémica. la concentración plasmática pico es menos que proporcional a la dosis. cólicos renales y biliares.b. El diclofenaco se une casi por completo a proteínas plasmáticas en un 99%. observándose 100 mg . Puede ser útil en el tratamiento de lesiones musculosqueléticas agudas por periodos breves. osteoartritis y espondilitis anquilosante. hombro con dolor agudo como tendinitis bicipital y la bursitis subdeltoidea. 1 gragea. en la cirugía oral y el dolor lumbar crónico.p. es útil en el tratamiento del dolor postoperatorio y de la dismenorrea primaria. c.DIRRET Grageas de liberación prolongada (Diclofenaco) FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Cada GRAGEA de liberación prolongada contiene: Diclofenaco sódico Excipiente. El pico de concentración plasmática se produce en 2 ó 3 horas con una vida media terminal de 2 horas (la eliminación temprana debida al metabolismo de primer paso es más rápida).

La administración repetida 2 veces al día no reporta acumulación del fármaco. Este hecho junto con la vida media plasmática breve de 2 horas. tejidos y órganos no sinoviales) hacen que se acerque al fármaco ideal. No usar en pacientes embarazadas ni en lactancia. Está contraindicado en pacientes con úlcera gástrica o duodenal y en pacientes con trastornos gastrointestinales graves. El atributo más importante del diclofenaco es la diferencia con otros antiinflamatorios en su prolongada absorción al líquido sinovial. dando como resultado la disminución de los productos de la lipooxigenasa (los LT) por incremento en la captación de ácido araquidónico hacia los triglicéridos. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se recomienda su uso en el embarazo. El diclofenaco se distribuye en todos los tejidos corporales y atraviesa la membrana sinovial hacia el líquido articular en 4 horas. luego de la ingesta de 25 a 50 mg. El diclofenaco es ampliamente metabolizado en el hígado o por lo menos 4 metabolitos. una pequeña cantidad se excreta sin modificar. Cuando se administra con alimentos puede retardarse el comienzo pero no el grado de absorción del diclofenaco. Los conjugados del diclofenaco y sus tres metabolitos son eliminados sobre todo por los riñones (50%) y en menor medida por la bilis (20%).concentraciones plasmáticas que varían de 1 a 2 mcg por ml. antipirética y antiinflamatoria. Farmacodinamia: El mecanismo de acción del diclofenaco es por inhibición en la síntesis de prostaglandinas. No debe ser utilizado en niños pequeños. CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en pacientes que presentan intolerancia al fármaco. con concentraciones que persisten por encima de los niveles plasmáticos durante 24 horas. . y la falta de acumulación de ácido libre en los pacientes con enfermedad renal y hepática. Es importante señalar que las propiedades farmacológicas del diclofenaco como la penetración de altas concentraciones en donde son necesarias (ejemplo: líquido sinovial) y bajas concentraciones donde se producen efectos colaterales (ejemplo: plasma. Posee actividad analgésica. el más notable es el 4'-hidroxi-diclofenac activo. lo cual produce concentraciones más altas en líquido sinovial que en el plasma. permite se administre 2 veces al día.

sacudidas musculares. El ácido acetilsalicílico reduce su concentración plasmática. retención de líquidos y edema. erupciones cutáneas. lavado de estómago. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Cuando se administra asociada con anticoagulantes. por lo que se sugiere hacer mediciones periódicas de cifras de aminotransferasas. gastrointestinales. En caso de intoxicación la conducta que se debe adoptar consiste en evacuación rápida de los productos ingeridos (vómitos provocados. Los compuestos de litio elevan la concentración del diclofenaco en sangre. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. Hay reportes de que cuando se conjunta con quinolonas pueden aparecer convulsiones. convulsiones.) e incluso en . En casos de tratamientos prolongados: Se aconsejan dosis de 50 a 150 mg al día. irritabilidad. puede modificar el tiempo de protrombina. vértigo con náuseas y vómito. reacciones alérgicas. los niños son especialmente sensibles a dosis elevadas. MUTAGÉNESIS.Valorar el uso en mujeres en periodo de lactancia ya que pequeñas porciones pasan por la leche materna sin reporte de daño a infantes. TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existen datos en relación a estos efectos con el uso de diclofenaco. los cuales son reversibles sin manifestaciones clínicas de hepatopatía. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La intoxicación con diclofenaco se puede manifestar por cefalea. y en frecuentes ocasiones trastornos de la función renal. agitación motora. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS. En el tratamiento de la espondilitis anquilosante: La dosis aconsejada es de 100 a 125 mg al día. ataxia. etc. En osteoartritis: La dosis aconsejada es de 100 a 150 mg/día (50 mg 2 ó 3 veces al día). los más habituales son hemorrágicos. En artritis reumatoide: La dosis oral aconsejada es de 150 a 200 mg/día dividida en varias dosis (50 mg tres veces al día). ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede aparecer elevación de actividad de aminotransferasas en plasma. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: El diclofenaco produce efectos adversos en 20% de los pacientes y en promedio 2% interrumpe su uso. Pueden aparecer alteraciones en SNC. úlceras o perforación de la pared intestinal. En el 15% de los pacientes hay incremento de actividad de aminotransferasas hepáticas en plasma.

Frasco con 50 grageas de liberación prolongada conteniendo 100 mg de diclofenaco sódico por gragea. BIBLIOGRAFÍA: William and Wilkins. la lactancia ni en niños menores de 12 años. Feb. “The Pharmacologic aproach to the creatilly ILL patient”. pp. Demirtas RN. Debe ser usado con precaución en pacientes con hepatopatías o nefropatías graves. Sustancia activa. Núm. “Farmacología clínica”. CEAR-401091/RM99 . 12 (1) pp. “The treatment of lateral epicondylitis by iontophoresis of sodium salicylate and sodium diclofenac”. 640-648. Oner-C. 1993. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco. Vol. 3a edition 1994. LEYENDAS DE PROTECCIÓN: No se administre durante el embarazo. administración de diazepam o fenobarbital. Reg. PRESENTACIONES: Frasco con 10 grageas de liberación prolongada conteniendo 100 mg de diclofenaco sódico por gragea. A. Clin-Rehabil. Pedro Larios Aznar. En tratamientos prolongados deberá controlarse periódicamente la fórmula hemática. Deberá usarse con precaución en pacientes con historia de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico. Chapter 38. si hay convulsiones. LABORATORIOS BEST. 1988. pp. 408409.casos graves acelerar la eliminación de la sustancia con diálisis. S. A. 23-29. S. No se deje al alcance de los niños. S. et al. Fármacos antiinflamatorios. 1985. Smith Reynard. 265M90. pp. Frasco con 20 grageas de liberación prolongada conteniendo 100 mg de diclofenaco sódico por gragea. 215-216.

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Farmacovigilancia ¿QUE ES LA FARMACOVIGILANCIA? . QUE PRODUCEN LOS TRASTORNOS DEPRESIVOS.SE CONSIDERA A LA "FARMACOPROFILAXIS". LA POSIBILIDAD DE CRONICIDAD. LA INCAPACIDAD LABORAL Y EL PROGRESIVO DETERIORO DE LA CALIDAD DE VIDA. PARA PREVENIR LA APARICION DE RESISTENCIA. MORTALIDAD POR SUICIDIO. EL ACORTAMIENTO DE LOS INTERVALOS DE LAS RECURRENCIAS.

y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano para la profilaxis. la restricción de su uso en grupos especiales de población e incluso la retirada del medicamento. La responsabilidad de la farmacovigilancia es compartida por todos los que utilizan el medicamento: la industria farmacéutica. para así poder prevenirlas o reducir su frecuencia y gravedad. o para la restauración corrección o modificación de funciones fisiológicas. cuantificación. el establecimiento de una vigilancia especial. se consideran graves también aquellas sospechas de reacción adversa que se consideren importantes desde el punto de vista médico. evaluación y prevención de los riesgos del uso de los medicamentos una vez comercializados. A efectos de notificación. el farmacéutico.La Farmacovigilancia es la actividad de salud pública que tiene por objetivo la identificación. el médico. Para cumplir este objetivo. Esta reacción se considera grave cuando ocasiona la muerte. tras evaluar toda la información disponible.ub.es/C1256AD9005120BB/adbdi/9F239AF3969EC808C12571E200321A1E? OpenDocument http://www. las autoridades sanitarias.es/legmh/erefarma. aunque no cumplan los criterios anteriores http://www.htm Introducción La farmacovigilancia es el seguimiento de los posibles efectos adversos de los . el enfermero y el paciente. genera señales o alertas sobre posibles reacciones adversas a un medicamento. Las medidas pueden incluir la modificación de la ficha técnica y del prospecto para el paciente. el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades.leopharma. investiga dichas señales poniendo en marcha cuando es preciso nuevos estudios para cuantificar el riesgo y establecer la relación de causalidad y. Todos deben compartir la máxima información sobre cómo utilizar óptimamente los medicamentos y sobre cómo identificar lo más rápidamente posible las reacciones adversas graves o desconocidas en el momento de su autorización. ocasiona discapacidad o invalidez significativa o persistente o constituye una anomalía congénita o defecto del nacimiento. ¿QUE ES UNA REACCIÓN ADVERSA? Cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada. puede poner en peligro la vida. la farmacovigilancia estudia el uso y los efectos de los medicamentos en los pacientes. toma las medidas necesarias e informa del riesgo y de dichas medidas a los profesionales sanitarios y a los pacientes con el fin de prevenirlo. exige hospitalización del paciente o prolongación de la misma.

organismo adscrito al Ministerio de Sanidad y Consumo. Realizar estudios farmacoepidemiológicos destinados a evaluar la seguridad de los medicamentos de uso humano. Recibir. En los medicamentos huérfanos el sistema de seguimiento de estos efectos adversos es. como intermediarios entre la Administración estatal y el titular de la autorización y los profesionales sanitarios. Realizar actuaciones internacionales en materia de inspección y control de medicamentos con otras administraciones sanitarias y con organismos internacionales. Esta información es evaluada por los centros de farmacovigilancia de cada Comunidad y enviada a la base de datos del Sistema Español de Farmacovigilancia. Se mantiene la confidencialidad. Las funciones que la Agencia tiene encomendadas en materia de farmacovigilancia las realiza a través de su Subdireción General de Seguridad de Medicamentos. Identificar. Funciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en materia de farmacovigilancia Planificar. evaluar y prevenir los riesgos asociados a la utilización de medicamentos de uso humano ya comercializados.medicamentos. valorar y procesar y emitir información sobre las sospechas de reacciones adversas procedentes de la industria farmacéutica correspondientes a los medicamentos de uso humano. Las Comunidades Autónomas llevan a cabo la ejecución de la legislación estatal en materia de farmacovigilancia. evaluar y desarrollar el Sistema Español de farmacovigilancia. fabricantes y profesionales sanitarios de comunicar los efectos adversos causados por medicamentos y otros productos sanitarios. en líneas generales. El procedimiento de seguimiento de las reacciones adversas se realiza mediante la elaboración de lo que se denomina "tarjeta amarilla" para la notificación de los efectos adversos de los medicamentos que puedan realizar los profesionales sanitarios colegiados. La Ley General de Sanidad establece la obligatoriedad para los importadores. Actuar como centro nacional de referencia en materia de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano. cuando de ellos pueda derivarse un peligro para la vida o salud de los pacientes. el mismo que para otro tipo de medicamentos. tanto de los pacientes como de los profesionales sanitarios notificadores. Disposiciones españolas . La coordinación de la recogida de datos se realiza a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

distribuidores y dispensadores. 5.M. BOE de 24 de abril. geográfica. las posibles reacciones adversas no siempre se definen en su totalidad en la etapa pre-mercadeo y deben descubrirse cuando los medicamentos están siendo ya utilizados.Real Decreto 1344/2007.Ley General de Sanidad: art 99. gestantes. La Ley General de Salud y el Reglamento para el registro. o que reciben otros medicamentos. Qué es la Farmacovigilancia? La Farmacovigilancia es el conjunto de procedimientos y actividades destinadas a la detección. especialmente las nuevas e inesperadas y las interacciones de los medicamentos que están siendo utilizados en el país..Ley 29/2006. y registrar la información obtenida sobre reacciones adversas e interacciones medicamentosas y problemas de efectividad de los medicamentos. se estima que causan aproximadamente más de 100.Real Decreto 414/1996 de 1 de marzo. así como por los fabricantes. Es responsabilidad de cada país supervisar y evaluar permanentemente los medicamentos que autoriza para su comercialización y uso. importadores.Identificar factores de riesgo para las reacciones adversas y las interacciones entre medicamentos. difusión y prevención de las reacciones adversas a los medicamentos ¿ Por qué es importante la Farmacovigilancia? Los beneficios de los medicamentos son bien conocidos aún antes de su ingreso al mercado.. Objetivos específicos 1. de regulación de los productos sanitarios. Los ensayos clínicos. de 26 de julio. supervisando y evaluando permanentemente sus riesgos. ¿ Es importante que en el Perú se constituya el Sistema Nacional de Farmacovigilancia? Cerca de 50 países tienen actualmente Sistemas Nacionales de Farmacovigilancia..Identificar oportunamente problemas de efectividad de los medicamentos. se realizan en grupos pequeños y selectos de individuos. previamente procesada. niños. Es necesario que en nuestro país conozcamos con precisión los problemas de salud que se originan por el uso de los medicamentos. 6. dada la diversidad racial. de 11 octubre que regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano .000 muertes por año.Difundir oportuna y eficazmente la información obtenida.. 502-98-SA/DM crea el Comité técnico Nacional de Farmacovigilancia. 4. 2. acciones de Farmacovigilancia.. ¿ Cuáles son los objetivos de la Farmacovigilancia? La Farmacovigilancia tiene como objetivo general contribuir al uso seguro y racional de los medicamentos. obviándose a ancianos. con sede en Uppsala (Suecia). personas con insuficiencias hepáticas y renal. . encargado del diseño del Sistema Nacional de Farmacovigilancia. en lo posible comprobar.. a la brevedad posible.Estimar cuantitativamente la presentación y el riesgo de ocurrencia de reacciones adversas a medicamentos. En contraste. 3.Detectar oportunamente las reacciones adversas. En los Estados Unidos. . .Evaluar. evaluación.de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. cultural y los posibles cambios en la manufactura y almacenamiento de los fármacos. Proponer las medidas correctivas convenientes y hacer el seguimiento de su cumplimiento. Las reacciones adversas a medicamentos son causa importante de morbilidad y mortalidad. Es por consiguiente importante que en nuestro país se pongan en práctica. control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos y afines establecen la obligación del reporte de reacciones adversas a los medicamentos por los médicos tratantes. dietética. que coordinan con el Centro Internacional de Farmacovigilancia de la Organización Mundial de la Salud. La R. registro. por lo general. debido a que se pueden presentar efectos adversos incluso no descritos. Esto ocurre porque los medicamentos se prueban en condiciones diferentes a los de la práctica clínica. genética..

pe/daum/cenafim/unid_farma.gob.digemid.¿ Cómo funcionará el Sistema Peruano de Farmacovigilancia ? (Estructura del Sistema Peruano de Farmacovigilancia) Es uno de los instrumentos para la notificación de las reacciones adversas a medicamentos.htm .minsa. Debería ser parte de las historias clínicas de todos los pacientes atendidos en los diferentes establecimientos de salud. Ante la sospecha de una reacción adversa a medicamentos debe ser llenada correctamente por el profesional de salud y enviada a un Centro de Referencia o al Centro Nacional de Farmacovigilancia e Información de Medicamentos http://www.

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