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RESUMEN
Este trabajo presenta una metodologa de evaluacin de la capacidad de un proceso usando como
herramienta estadstica los denominados ndices de Capacidad. El problema se enfoca en el proceso de
inspeccin de una empresa mexicana de medicamentos para animales, en la cual se realiz un anlisis
de la capacidad de los proveedores en cumplir con las especificaciones del departamento de calidad y la
capacidad que tiene el departamento de inspeccin en la deteccin de productos defectuosos. Los datos
analizados corresponden a inconformidades presentadas en el segundo periodo del 2011. Se detect que
los diferentes proveedores existentes en la empresa no tienen capacidad para cumplir con los lmites de
especificacin de la empresa y por ltimo el proceso de inspeccin no tiene capacidad suficiente en la
deteccin de productos defectuosos por lo cual se recomienda realizar un ajuste en el plan de muestreo
de la empresa.
Palabras clave: ndices de capacidad, inspeccin, prueba de bondad del ajuste, cartas de control,
transformacin Johnson.
ABSTRACT
This work presents an evaluation methodology on the capacity a particular process using a set of
statistical tools known as Capacity Indexes. The main problem focuses on the inspection process in a
Mexican pharmaceutical company specialized on animals, where analysis were performed concerning
the capacities of different providers to meet the required specifications, designated by the companys
quality department and also on the response time on their own inspection department to test their
capacity to detect defective supplies. The data analyzed corresponds to unconformities presented during
the second period of 2011. It was detected that the current suppliers do not have the capacity to comply
with the required quality specifications and finally, the inspection process didnt have the capacity to
detect defective products, whereby it is recommended to perform adjustments on their current sampling
procedures of the pharmaceutical company.
Keywords: Capability indices, inspection, testing goodness of fit, control charts, Johnson transform.
1 Facultad de Ingeniera. Divisin de Estudios de Posgrado. Universidad Autnoma de Quertaro. Quertaro, Mxico. E-mail:
Xoce15@ingenieros.com
2 Facultad de Fsica. Universidad del Quindo. Armenia. Colombia. E-mail: artiri@gmail.com
3 Instituto Interdisciplinario de las Ciencias. Facultad de Fsica. Universidad del Quindo. Armenia. Colombia.
E-mail: jcmosquera@uniquindio.edu.co
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dada en la actualidad a los procesos de control de mismo lote cajas con diferentes especificaciones
calidad tanto desde un enfoque de produccin como tcnicas (2011, II semestre), se alert a la direccin
de normatividad [5]. sobre el trabajo realizado por el proceso de inspeccin
y la validez del sistema de trabajo.
Bajo esta ptica las empresas se certifican en
diferentes normas (ISO 9001, 14000, 9004, entre Por rdenes del departamento de calidad se usa un
otras). Al momento de encontrar una inconformidad muestreo basado en la militar estndar con nivel
en los procesos productivos de la empresa se general de inspeccin II, teniendo un tamao del
enciende una alarma que en muchos casos tiene como lote de 1201 a 3200 unidades [12].
consecuencia el despido del personal responsable,
dadas las repercusiones econmicas [6], y de Desde ese momento el equipo de inspeccin empez
desprestigio que se genera al enviar un producto a muestrear el doble de unidades requeridas para
no conforme al cliente [7]. Por este motivo es tan tener confianza en el proceso y poder detectar los
importante en las empresas del siglo XXI tener productos defectuosos del proveedor, recurriendo
procesos de inspeccin controlados en los cuales se a un aumento en horas hombre para realizar este
verifique la calidad de los insumos o productos que proceso, afectando directamente la disponibilidad
entran a la empresa como los que salen de la misma. de los trabajadores del rea en la realizacin de otras
labores. Esto increment los costos operativos y
Una de las estrategias usadas para la mejora de disminuy la productividad de la empresa.
procesos tanto en empresas de manufactura [8]
como de servicios [9], hospitales [10] entre otras, es La coordinadora de calidad requiri determinar la
la metodologa DMAIC (Definir, Medir, Analizar, validez de su proceso de muestreo, en caso contrario
Mejorar, Controlar), la cual busca tener cambios que no sea vlido reestructurarlo. Adicionalmente
mesurables y trascendentales para los procesos que se pidi determinar la capacidad de los proveedores
se estn analizando. Esta metodologa es un proceso para responder a las especificaciones de calidad de
iterativo que se rige por una estructura enfocada en la empresa puesto que se ha incurrido en aumento
el trazado de una hiptesis [11]. del costo de inspeccin al tener una persona
dedicada a realizar estas funciones. No se debe
Dicha metodologa est fundamentada en la filosofa olvidar que realizar dicho reproceso, desde la ptica
de Seis Sigma en donde se busca tener 3,4 partes de manufactura esbelta as como de la financiera,
por milln de defectos en la organizacin. se considera una actividad que no aade valor al
producto.
El fundamento central de la metodologa es la correcta
definicin del problema a solucionar, dado que todo MATERIALES Y MTODOS
el esfuerzo del equipo investigador est centrado
en dicha meta. Sin embargo primeramente se hace Para poder determinar la efectividad del proceso de
necesario contar con una metodologa eficaz de inspeccin se solicit a la coordinadora de calidad
medicin de la capacidad del proceso. Por lo cual, los registros histricos del proceso discriminados
el objetivo central de este trabajo es la presentacin por proveedor y los registros de los productos
del uso de los ndices de Capacidad de Proceso rechazados por el proceso de produccin como
aplicados a un caso particular. ltima instancia. Buscando de esta manera poder
evaluar a los proveedores y al proceso mismo.
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
Para el anlisis del proceso se us el ndice de
El presente trabajo se desarrolla en una empresa capacidad (ICP), dicho trmino fue originado
dedicada a la produccin de medicamentos para por primera vez por Juran [14], donde la frmula
animales ubicada en la ciudad de Santiago de utilizada [11] se presenta a continuacin:
Quertaro, Mxico, con 42 aos de operacin. Dicha
empresa ha presentado problemas con los proveedores LSE LIE
ICP = Cp (1)
de cajas de almacenamiento de los medicamentos 6
elaborados. Puesto que un proveedor envi en un
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Para determinar los diferentes ndices de capacidad Lo que se debe considerar es: si los datos tomados
de un proceso, este debe cumplir con dos condiciones del proceso que se est analizando siguen una
esenciales: distribucin normal, se puede disear los ICP
de corto plazo y tambin los de largo plazo [26].
1. El proceso debe estar bajo control segn La capacidad global o a largo plazo dice cmo
explicacin detallada contenida en el manual se est comportando el proceso respecto de las
de control de proceso. especificaciones prefijadas.
2. Los datos se ajustan a una distribucin normal.
Si se quieren calcular los ICP para el nmero de
Cuando los datos no se ajustan a una distribucin productos defectuosos se puede usar la distribucin
normal, se debe realizar una estimacin de la de Poisson. Para la caracterstica cualitativa que el
distribucin o transformacin escogiendo la que producto posee o no (correcto o defectuoso, por
presente mejor ajuste a los datos recolectados del ejemplo), puede usarse la distribucin binomial. En
proceso evaluado [15-16]. el caso de esta investigacin se estudia la proporcin
de defectuosos y no el nmero mismo de ellos. En
Cabe la pena aclarar que existen muchos otros este caso el tamao de la muestra es grande y la
indicadores de capacidad entre los que estn: Cpm proporcin de defectuosos no es muy cercana a 0 o
[17], Cpmk [18], PCI [19], Cpp [20], Cs [21], a 1, en consecuencia los ICP se estudian a partir de
Cpw [22], Spmk [23], CCpk [24], Cpcu [25] entre una distribucin binomial cuyos percentiles pueden
muchos otros. Convirtiendo la tarea de determinar calcularse usando percentiles de la distribucin
la capacidad de un proceso en una labor complicada, normal estndar [25].
debido al abanico de posibilidades en metodologas
factibles a aplicar en un proceso. ANLISIS
Por otra parte es necesario resaltar que para un Lo primero que se realiz fue el anlisis de las
proceso que no siga una distribucin normal, no proporciones de los productos defectuosos enviados
se puede estimar indicadores de capacidad a corto por los diferentes proveedores (Figuras 1-4). En
plazo como Cp, Cpk, CPU y CPL (Tabla2) y solo esta etapa no se verific que el proceso de cada
es posible calcular los ndices de capacidad de largo proveedor estuviera bajo control, dado que sobre
plazo o globales, que son Pp, Ppk, PPU y PPL. estos procesos por el momento no se puede tomar
correctivos en el proceso de manufactura. Con
En la Tabla2 se muestran algunas referencias sobre posterioridad se hizo un anlisis de capacidad y
cundo usar cada uno de los ndices, siendo estos por ltimo se evalu el plan del muestreo.
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60,00
Tiempo
Con la ayuda del rea de calidad de la empresa se
Figura1. Variacin de defectuosos para establecieron lmites para los productos defectuosos
PHARMAPLAST. (LEI 5%, LES 9%) no siendo tan exigentes dado
principalmente a que el proceso inspeccionado no
Para poder determinar los ICP se hace una prueba tiene tanta significancia en el consumidor final
de bondad del ajuste (Tabla 3) con la cual se (la mascota). Con estos parmetros se analiz la
determin la funcin de distribucin estadstica capacidad que tiene el proveedor para realizar
que presenta mejor ajuste a los datos. Se selecciona productos sin defectos.
la distribucin o transformacin que presente el
valor p (P-Value) mayor a 0,05. En el caso de que Los LE son mostrados en la Figura2 siendo las
existan varias distribuciones que cumplan con este lneas punteadas y en el recuadro izquierdo de la
requisito se escoge la que tenga el mayor valor de Figura 2 son presentados los valores de los LE
probabilidad P. transformados con el modelo ajustado.
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Transformacin Box-Cox 0,093
40
Lognormal 0,079
20 Lognormal de 3 parmetros *
0 Exponencial 0,010
-1
1
l-1
1
l-1
1
l-1
1
-1
1
-1
1
-1
1
-1
1
-1
2 Weibull 0,064
ay -ju -ju -ju go ep ep ep ne
-a -s -s -s -e
27
-m 01 01 13 24 21 21 21 13 Weibull de 3 parmetros 0,05
Tiempo
Valor extremo ms pequeo 0,022
Figura3. Variacin de defectuosos en PROFF. Gamma 0,139
Gamma de 3 parmetros
Logstica 0,031
este proveedor la transformacin de Johnson es la
Loglogstica 0,061
que presenta mejor ajuste con un valor P de 0,271.
Loglogstica de 3 parmetros *
Transformacin de Johnson 0,271
Los LE transformados para el proveedor 2 son:
LEI 0,49243 y LES 0,320576. Los lmites de
especificacin antes de la transformacin son los El departamento de calidad de la empresa tena la
mismos para los dos proveedores. Despus de hiptesis que el proveedor con ms bajo rendimiento
la transformacin de Johnson los LEI y LES se de calidad era el proveedor nmero 1. Pero bajo
muestran en la Figura4 con las lneas punteadas los anlisis realizados se puede afirmar que no
rojas, adicionalmente los LE, la media y desviacin hay una diferencia significativa entre estos dos
transformados son presentados en el recuadro de proveedores apoyado por el valor p (P-value =
la izquierda. 1,000), determinado bajo una prueba de proporciones
usando el estadstico de Fisher.
Aunque se esperaba que la capacidad del proceso
para el proveedor 2 fuera la mejor de los proveedores Anlisis del proceso de inspeccin
analizados, los estadsticos elaborados por medio Para el anlisis del proceso de inspeccin se decidi
de la transformacin de Johnson (Ppk = 0,11) usar una carta de control, puesto que este proceso
muestran que el proceso del proveedor 2 es muy s debe estar bajo control. Escogiendo la carta de
similar al proveedor 1. control P que mide los productos defectuosos en
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-2 -1 0 1 2
un lote variable. La Figura5 muestra unos lmites puntos superiores), pero despus bajo unos ajustes
de control superior (LCS) variables, dado que al proceso los niveles de defectuosos no detectados
los lotes de produccin tambin son variables. disminuyeron.
Existiendo cuatro puntos fuera de control, los
cuales son evidenciados en los primeros periodos Para finalizar se analiza la capacidad del proceso
de recoleccin de la informacin. de inspeccin, usando como modelo de ajuste a los
datos la transformacin de Johnson (P-value = 0,753).
En la Figura5, el lmite inferior en este caso no Para el clculo del Ppk se tuvo en consideracin un
es de preocupacin. Cabe recordar que se analiz LSE de 3%. Es decir, el proceso de inspeccin no
la proporcin de los productos defectuosos, al detectar como mximo el 3% de defectos existentes
tener menos defectos en produccin la calidad del en las materias primas.
producto final es mejor. El proceso de muestreo
tuvo un momento fuera de control (los cuatro Permitiendo afirmar que el rea de inspeccin no
tiene la capacidad (Ppk = 0,32) para cumplir con
el objetivo propuesto (LSE = 3%) (Figura6). Por
0,16 consiguiente el plan de muestreo no es el adecuado
1
0,14 para cumplir con estas especificaciones en el proceso
de inspeccin. En los tres procesos analizados (dos
1
0,12
0,1
1
proveedores e inspeccin) se us el indicador Ppk
Proporcin
0,02
LCS=0,0198
_
CONCLUSIONES
P=0,0144
0 1
1
1 1 1 1 1 1
1 1 LCI=0,0090
1
Para los dos proveedores analizados, a los dos se
1 1
1 3 5 7 9 11 13 15 17 19
Muestra les pudo realizar el anlisis de capacidad dado que
Las pruebas se realizaron con tamaos de la muestra desiguales.
presentaban buen ajuste a un modelo estadstico
Figura5. Cartas de control para inspeccin. bajo la transformacin Johnson.
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-2 -1 0 1 2
Figura6. Capacidad del proceso de inspeccin.
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