Semielaborados

Plsticos para la industria alimentaria

Contenido
4 Plsticos para: Sector alimentario
7 Plsticos para: Sector de bebidas
8 Gama de productos
11 Materiales ID detectables
11 Materiales con valor aadido
12 Ejemplo de aplicaciones
16 Aseguramiento de la calidad
17 Trazabilidad
18 Reglamentos Europeos
20 Ensayos de migracin
22 Reglamentos americanos
23 Normativas relacionadas con el agua potable
24 Resistencia qumica
25 Preguntas ms frecuentes
26 Datos tcnicos
2 3
En muchos sectores de la industria, los plsti-
cos tcnicos juegan un papel vital en la mejora
del rendimiento y competitividad de las aplica-
ciones. La ligereza y versatilidad de los plsti-
cos han sido ratificadas a lo largo de dcadas
en el procesado y empaquetado de los alimen-
tos. Su xito se debe a una combinacin de
varias ventajas, incluso a altas temperaturas.
Entre stas, destacar las buenas propiedades
mecnicas y la alta resistencia a los agentes
qumicos.
Existen muchas y variadas aplicaciones donde
se pueden utilizar los plsticos tcnicos tanto
en el mantenimiento de las plantas como en
la fabricacin de maquinaria para el procesa-
miento de carne, pescado y aves. Los mate-
riales de Ensinger mejoran la productividad
y la seguridad en la fabricacin de lcteos y
productos de repostera.
Se suelen utilizar como engranajes, casquillos
u otros componentes para maquinaria. Los
plsticos pueden tambin estar en contacto di-
recto con los alimentos, como por ejemplo, en
sistemas de llenado, mezcladores y dosificado-
res. A estos plsticos se les exigen estrictos re-
querimientos, en especial a aqullos que estn
en contacto directo con alimentos. El principal
objetivo de las normativas de la UE y EE.UU.
consiste en evitar cualquier efecto nocivo debi-
do a la migracin de sustancias.
En Ensinger, la seguridad de los productos es
la principal prioridad. Y esto se ve reflejado
en las declaraciones de conformidad de cada
producto y en su trazabilidad totalmente trans-
parente.
Nuestra gestin de calidad est en consonancia
con las normas internacionales y est firme-
mente arraigado en nuestros procedimientos
corporativos. Ms all de la DIN EN ISO 9001,
Ensinger puede certificar sus productor m-
dicos acorde el Estndar DIN EN ISO 13485.
Nuestros productos son fabricados conforme
a los requisitos del Reglamento 2023/2006 de
la UE sobre las buenas prcticas de fabricacin
(GMP) para los materiales y objetos destinados
a entrar en contacto con alimentos.
En muchas ocasiones, los plsticos reemplazan metales o
cermicas. A veces son la nica alternativa en aplicaciones
tcnicas poco comunes. Ensinger ofrece una amplia gama
de productos para la industria de alimentacin.
Plsticos para:
Sector alimentario
Sector lcteo
En la fabricacin de queso y otros productos
lcteos, los plsticos tcnicos se utilizan en un
gran nmero de procesos diferentes, como por
ejemplo en la separacin del suero y en el corte
en porciones, as como en el transporte y corte.
Los detergentes exigen una alta resistencia qu-
mica a los plsticos. El TECAPEEK TF10 azul
presenta una excelente resistencia qumica y
ofrece adems una elevada resistencia mecni-
ca as como muy buenas propiedades tribol-
gicas, incluso a altas temperaturas. Adems, es
pticamente detectable gracias a su color azul
lo cual facilita el proceso de deteccin de cuer-
pos extraos.
Sector crnico, pesquero y avcola
Antes de disponer de un jamn o salchicha en
la estantera del supermercado, stos han sido
sometidos a largo nmero de procesos. En el
caso de las hamburguesas, por ejemplo, se
pica la carne, se porciona y ms tarde se le da
forma con maquinaria especial.
Para garantizar la limpieza e higiene, la ma-
quinaria y otros equipos se limpian regular-
mente. El TECAFORM AH desarrollado por
Ensinger ofrece una excelente resistencia qu-
mica. Sus excelentes propiedades mecnicas le
permiten trabajar incluso en mquinas de alta
capacidad. Gracias al TECAFORM, se reducen
los costes de mantenimiento y reemplazo de
componentes.
Podemos encontrar materiales de Ensinger
en maquinaria para el sector crnico, avcola
y pesquero. La resistencia a la abrasin, re-
sistencia mecnica y dureza de los plsticos
4 5
hacen que sean el tipo de material adecuado
para componentes mecnicos con un tiempo
de inactividad mnimo y una mayor produc-
tividad. Cuando se exigen altas temperaturas
de servicio, el material ideal a utilizar es el
TECAPEEK. Mantiene excelentes propiedades
mecnicas incluso en las condiciones ms
adversas. Puede ser expuesto a temperaturas
hasta 300C.
Tanto el TECAPEEK como el TECAFORM
cumplen con todas las normativas para la ali-
mentacin.
Tecnologa de la panificacin y pastelera
La fabricacin de la masa es una de las etapas nuevos plsticos ID detectables. Su ligereza
del proceso clave en la fabricacin de produc- hace una gran contribucin al ahorro de ener-
tos de repostera. Despus de mezclar y agitar ga y costes. Esto supone un avance importante
los ingredientes, la masa se extiende y se con- en los mtodos de fabricacin sostenibles que
forma en las amasadoras y prensas. los consumidores esperan cada vez ms.
El exceso de esfuerzos en los componentes En algunas zonas de la produccin puede ser
puede causar desprendimientos del material que la deteccin de cuerpos extraos se pue-
en la masa. Para evitar ms ensayos y mayores da hacer por inspeccin visual. Por eso, los
costes, Ensinger ha desarrollado una gama de siguientes plsticos se pueden suministrar en
productos que se pueden detectar por induc- color azul:
cin. Ya que los nuevos materiales ID se pue- TECAFORM AH (POM-C)
den detectar gracias a detectores de metales, TECAMID 6 (PA)
la seguridad alimentaria se puede mejorar sin TECASON P (PPSU)
necesidad de invertir en maquinaria nueva. TECAPEEK (PEEK)
El TECAFORM AH ID (POM C) es adecua- Los plsticos de color azul cumplen con las
do para aplicaciones en el que se requieran normativas alimentarias y con la legislacin
propiedades de deslizamiento (mnima adhe- vigente.
sin). Este material puede ser la alternativa
ideal cuando la aplicacin sea en ambientes
hmedos o est en contacto directo con fluidos
gracias a su mnima absorcin de la humedad.
Ensinger tambin dispone un material capaz
de resistir altas temperaturas. En este caso se
trata del TECAPEEK ID (PEEK).
Este material combina una buena resistencia
qumica con excelentes propiedades mecni-
cas incluso a temperaturas elevadas.
Y en el improbable caso de que el material se
rompa, las partculas desprendidas sern reco-
gidas en el detector.
En las fbricas de alimentacin, se puede sus-
tituir un gran nmero de materiales por los

Sistemas de transportadores para alimentos
Los sistemas de transportadores se emplean
para llevar productos de una mquina a otra.
Cuando se utilizan cintas transportadoras, los
rodillos tienen que presentar unas caractersti-
cas de deslizamiento y resistencia al desgaste
excelente. El TECAMID 6 de Ensinger cumple
a la perfeccin con estos requisitos.
Existen sistemas de transportadores donde los
productos se fren entre 140 190C. Con estas
temperaturas y el uso de aceites, se recomien-
da utilizar el TECAPEEK.
6 7
Empaquetado de alimentos
Al final de la cadena de produccin, los pro-
ductos son automticamente empaquetados.
Aqu los plsticos tcnicos tambin juegan un
papel importante.
Ensinger ofrece una amplia gama de mate-
riales con excelentes propiedades tribolgicas
para componentes como los tornillos sinfn,
estrellas y guas. El TECAGLIDE, el cual se ha
modificado con un lubricante slido especial,
no solo ofrece un bajo coeficiente de friccin
sino tambin excelentes propiedades mec
nicas.
Con un peso especfico menor al de los meta-
les, el TECAGLIDE ayuda a reducir la energa
necesaria para operar en los sistemas de trans-
portadores.
Plsticos para:
Sector de las bebidas
Adems del agua mineral, se fabrican indus-
trialmente todo tipo de bebidas y son intro-
ducidas en recipientes como botellas, latas o
barriles.
Despus de su consumo, la mayora de bote-
llas vacas son devueltas para su reutilizacin.
Ensinger es un importante proveedor de com-
ponentes de plsticos para un gran nmero de
embotelladoras. Los plsticos tcnicos como el
TECAFORM AH est disponible en un amplio
nmero de colores y es adecuado para agarra-
dores y pinzas de botellas.
Despus de la clasificacin, las botellas se
limpian por dentro y por fuera. Las plantas de
limpieza son una gran oportunidad para los
plsticos tcnicos. Desde componentes en la
entrada y salida de botellas, como componen-
tes de deslizamiento. Un buen material sera
el TECAST T, que se utilizara para evitar ara-
azos y rallas en las botellas de cristal.
En el momento de escoger un material para es-
tas plantas, se ha de tener en cuenta los mto-
dos de limpieza (agua caliente, agua a presin
o el uso de agente qumicos). El TECAPEEK
natural y el TECAPEEK PVX son una excelen-
te opcin en estos casos.
En las plantas de llenado, se escogen los pls-
ticos gracias a su bajo peso especfico y sus
buenas propiedades de deslizamiento. Sean
tornillos sinfn, guas u otros componentes de
deslizamiento, los materiales con bajo peso
ayudan a ahorrar energa y reducen los costes
de mantenimiento por desgaste. El nylon con
bisulfuro de molibdeno TECAST TM, combi-
na su alta capacidad de absorber golpes con
buena resistencia mecnica. Adems, este
material ofrece una mayor dureza superficial
y buenas propiedades tribolgicas incluso en
condiciones de seco.
Los componentes fabricados a partir de ma-
teriales de Ensinger se utilizan incluso en los
procesos finales de la produccin. La tpica
aplicacin es la estrella distribuidora que se
utilizan en las etiquetadoras y mquinas de
envasar.
 Gama de productos
La base para una gran diversidad de aplicaciones
Dentro de nuestra gama de plsticos de ingeniera y de altas temperaturas, disponemos de un
amplio portafolio de productos para la industria de la alimentacin tanto para aplicaciones en
contacto directo como indirecto con alimentos.

Aplicaciones sin contacto directo con alimentos Aplicaciones con contacto directo con alimentos direct food contact

Para componentes que no estn en contacto directo con alimentos, ofrecemos una amplio rango Especialmente para componentes que estn en contacto directo con alimentos, podemos ofrecer
de plsticos dentro de nuestro rango de productos: un amplio rango de materiales ideales y emitir certificados de conformidad.

Plsticos disponibles Esta conformidad cumple con los reglamentos

TECAFORM (POM) TECAFLON (PVDF, PTFE) (CE) N 1935/2004, (UE) N 10/2011 con los
TECAMID (PA) TECASON (PPSU, PSU, PES) resultados de los ensayos de migracin en los Materia prima conforme FDA
Food
TECAST (PA 6 C) TECATRON (PPS) productos semielaborados y (CE) N 2023/2006, y semielaborados segn:
TECAPET (PET) TECAPEEK (PEEK) incluyendo la conformidad FDA de la materia (CE) no 1935/2004
TECANAT (PC) TECASINT (PI) prima. Emitimos certificados por cada pedido (UE) no 10/2011
para todas las dimensiones en stock de los si- (CE) no 2023/2006
guientes materiales:

Materiales disponibles de nuestra

gama estndar:
TECAFORM AH natural (POM-C)* TECAPET (PET)
TECAFORM AH negro (POM-C) TECANAT (PC)
Plsticos para altas PI TECAFORM AD (POM-H) TECAPEEK natural (PEEK)
300 C
temperaturas PAI
PEKEKK TECAMID 6 (PA 6) TECAPEEK negro (PEEK)
PEEK, PEK
LCP, PPS TECAMID 66 (PA 66)*
PES, PPSU PTFE
, PFA
PEI, PSU ETFE
, PCTFE 150 C
PPP, PC-HT PV
DF
Para las dimensiones de los tubos en almacn con
*

Plsticos de dimetro 90mm no podemos emitir certificado para el

ingeniera PC PA 46 contacto con alimentos. Produccin especial bajo
PET, PBT 100 C
PA 6-3-T demanda.
PA 66
PA 6, PA 11,
PA 12
POM
PMP
Temperatura de
Plsticos servicio continuo
PPE mo
d.
estndar
PMMA
PP

PE
PS, ABS
, SAN

Amorfos

Clasificacin de los plsticos Semicristalinos

8 9

Gama de productos especficos para la indust-
ria de alimentacin:
Adems de nuestra gama de productos dispo-
nibles en stock, ofrecemos materiales con pro-
piedades especiales que satisfacen los requisi-
tos de la industria de la alimentacin, tanto en
seguridad como en rendimiento. Estos mate-
riales cumplen, por supuesto, con los ltimos
reglamentos UE y la conformidad FDA en la
materia prima. Los principales que dispone-
mos en stock son:
pticamente detectable
TECAFORM AH azul (POM-C)
TECAMID 6 azul (PA)
TECAPEEK azul (PEEK)
Detectable por induccin (ID)
TECAFORM AH ID gris (POM-C)
TECAFORM AH ID azul (POM-C)
TECAMID 6 ID azul (PA 6)
TECAPEEK ID azul (PEEK)
Plstico para aplicaciones tribolgicas
TECAPET TF (PET)
Plstico detectable pticamente y propiedades
tribolgicas modificadas
TECAPEEK TF10 azul (PEEK)
Para conocer las dimensiones
y ms informacin, ver nuestro
catlogo de suministro.
10
Materia prima conforme FDA
Food
y semielaborados segn:
(CE) no 1935/2004
(UE) no 10/2011
(CE) no 2023/2006
Funcin: El color azul se destaca claramente
entre los alimentos procesados.
Ventajas: La inspeccin visual es un proceso
econmico y se emplea en muchas etapas de
la produccin.
Funcin: Estos plsticos contienen un aditivo
que les permite ser detectados con la ayuda de
un detector de metales.
Ventajas: Los fragmentos rotos se pueden
identificar rpidamente mediante procesos de
control estndar. As se evita los altos costes y
la mala imagen que implica retirar algn ali-
mento del mercado.
Funcin: Plsticos con propiedades de desliza-
miento mejoradas.
Ventaja: Reduccin del mantenimiento gra-
cias a un desgaste y una abrasin menor.
Funcin: Excelentes propiedades tribolgicas
as como una muy buena resistencia qumica.
Ventaja: Este plstico para altas temperaturas
como base junto con su aditivo, cubre un am-
plio rango de aplicaciones.
Food
Materiales ID
Mayoritariamente la deteccin de los plsticos
en alimentos se realiza mediante inspeccin
visual (color azul). Sin embargo, solo se puede
detectar cuerpos extraos en los alimentos si
stos estn en la superficie. Si estn situados
dentro, la inspeccin visual ya no funciona. En
ese caso, solo se puede detectar algn posible
defecto cuando ya es demasiado tarde y se han
de destruir grandes cantidades de alimento.
TECAPEEK ID azul
Apto para el uso continuo hasta 260C, exce-
lente resistencia qumica, detectable por in-
duccin, apto para uso alimentario.
Cabezal
Sentido del flujo
Unidad
de control
Esquema sobre como opera un detector de metales
Food
Materiales con valor aadido
Los plsticos con valor aadido cubren una
gran diversidad de aplicaciones. En el sector
alimentario, interesa bsicamente la com-
binacin de propiedades mecnicas con la
resistencia qumica y buenas propiedades de
deslizamiento.
TECAMID 6 ID azul
Alta rigidez y resistencia al impacto, alta re-
sistencia mecnica, detectable por induccin,
apto para uso alimentario.
TECAFORM AH ID
Fcil de mecanizar, mnima absorcin de hu-
medad, detectable por induccin, apto para
uso alimentario. Disponible en azul y gris.
Propiedades:
Detectable mediante detectores de metales
Resistencia qumica anloga al polmero
base
Las propiedades mecnicas casi no varan
respecto al polmero base
Dependiendo del medio en el que se
encuentren, se puede detectar partculas de
3mm.
Nota:
Cuando se utilice un detector de metales para
detectar los materiales ID, los fragmentos
pueden estar debajo de la superficie de los ali-
mentos y an as ser identificados. Estos mate-
riales nuevos permiten una rpida deteccin y
minimiza el dao potencial.
TECAPEEK TF10 azul
Plstico resistente a altas temperaturas con
muy buenas resistencia al impacto a tempera-
turas bajas.
Buenas propiedades mecnicas a
temperaturas altas
Buenas propiedades de deslizamiento
Excelente resistencia qumica
pticamente detectable
Apto para uso alimentario
11
Ejemplo de aplicaciones

Componente deslizante*
TECAFORM AD
(POM-H)
Alta resistencia mecnica.
Deflector* Buena resistencia qumica.
TECAFORM AD Good machinability.
(POM-H)
Elevada resistencia mecnica.
Fcil de mecanizar.

Tornillo sinfn
TECAGLIDE
(PA 6 C)
Bajo coeficiente a de rozamiento.
Buen comportamiento a la abrasin.
Fcil de mecanizar.
Para aplicaciones sin contacto
directo.

Rascador
TECAFORM AH ID
(POM-C, agente detectable)
Detectable por induccin.
Buenas propiedades mecnicas.
Buena resistencia a agentes de
limpieza.

de Schreyer Sondermaschinen GmbH

*

12 13
Ejemplos de aplicaciones

Cesta para el queso

TECAFORM AH
(POM-C)
Buena estabilidad dimensional.
Buenas propiedades mecnicas.
Baja absorcin de la humedad.

Carcasa cabezal de sellado*

TECAPEEK negro
(PEEK)
Temperatura de servicio continuo hasta 260C.
Exposiciones cortas a 300C.
Excelentes propiedades mecnicas.

Spacer disc**
TECAPET
Dosificador** (PET)
TECAFORM AH Muy ligero.
(POM-C) Resistente a la abrasin.
Buena resistencia qumica. Fcil de mecanizar.
Alta resiliencia.

Dosificador**
TECAMID 6
(PA 6)
Elevada tenacidad.
Resistente a aceites,
grasas y combustibles.
Buena resistencia a la
abrasin.

*
de Heinrich GmbH
**
de MAJA - Maschinenfabrik Hermann Schill GmbH & Co. KG

14 15
 Aseguramiento de la calidad Trazabilidad
Informacin de la materia prima Los principales requisitos del Reglamento
En la fabricacin de nuestros semielaborados 2023/2006 son:
solo se emplea materia prima apta para uso Un sistema eficaz de garanta de la calidad Ensinger dispone de una trazabilidad completa de sus pro-
alimentario. Nuestros proveedores de materia el cual asegure la conformidad de los ductos gracias a la codificacin y las declaraciones de confor-
prima nos confirman su idoneidad para el uso materiales y componentes acorde con las midad de sus productos.
con alimentos mediante declaraciones acorde normas aplicables.
(CE) n 1935/2004, (UE) n 2002/72 y el (UE) Un sistema eficaz de control de calidad ENSINGER Musterfirma

n 10/2011. Las declaraciones contienen con- que contemple la supervisin continua

01.06.2012

123456 78910 111213 01.06.2012

Frau Mustermann
ENSINGER ++49 01234-5678 10
Frau Maja Muster Musterfirma ++49 01234-5678 11
01.05.2012
1234/12/12/XY

1 Factura / Albarn
ENSINGER Musterfirma 01.06.2012

firmaciones sobre los materiales relevantes de las GMP y la ejecucin de las acciones Frau Maja
01.05.
1234/1
2012
Muster
2/12/X
Y
123456
78910
111213
Frau Muste
++49 01234rmann
++49 01234 -5678 10
-5678
11
01.06.2012

ENSINGER

Cliente Pedido Factura

Musterfirma

y cuando aplique, sobre los valores lmite de correctivas.
migracin. Documentacin: La documentacin
que contenga las especificaciones, las
Fabricacin y suministro de semielaborados instrucciones de fabricacin, los mtodos
La materia prima se procesa para obtener los de produccin y los resultados de los
semielaborados. Todos los procesos de fabrica- controles de calidad que son importantes
cin y especificaciones utilizados estn docu- para la conformidad y seguridad de los
mentados adecuadamente. Hay establecido un materiales y piezas acabadas.
sistema de aseguramiento y controles de calidad Reglamentos detallados: El anexo contiene
dentro del marco de la ISO 9001. normas detalladas sobre las tintas de
impresin.
Fabricacin acorde a las GMP
El Reglamento CE n 2023/2006 establece las Declaracin de conformidad
normas para las buenas prcticas de fabrica- Para algunas familias de materiales (como
cin (GMP) para materiales y componentes el POM), por razones de seguridad, se defi-
que vayan a estar en contacto con alimentos. nen diferentes materias primas de distintos
proveedores y se emplean dependiendo de
Este reglamento aplica a todas las reas y eta- su disponibilidad en el mercado. Estas espe-
pas de fabricacin, procesamiento y vental de cificaciones del producto se pueden encontrar
los materiales y componentes, con excepcin fcilmente en la declaracin de conformidad.
de la materia prima.
En los certificados y confirmaciones de acuer-
do con el (UE) N 10/2011 ,se aplican en pa-
ralelo hasta finales de 2015 las normas para
los ensayos acorde (CE) N 2002/72 y (UE) N
10/2011 . An as, se han de aplicar los valores
kt
lkonta
El nmero de pedido y factura aparecen tanto en la fac-
tura como en el albarn, as como el nmero de lote del 988885 123456 DRA12345
semielaborado. Esto permite que los productos puedan
ser identificados fcilmente. Emitimos certificados por Nmero de lote 254206
pedido acorde la ISO 10204.
2 Productos semielaborados
Cada producto semielaborado dispone de un nmero
de produccin de 6 dgitos. A partir de este nmero se
puede conocer mucha informacin sobre su proceso de Nmero de lote
fabricacin (informacin de fabricacin, protocolo, tarje-
tas de control).
3 Compounds
Se puede conocer el nmero de lote del compound gra-
cias al nmero de fabricacin del producto semielabo-
rado.
4 Materia prima
Con el nmero de lote del compound se puede identifi-

lmite del reglamento (UE) N 10/2011. car hasta la formulacin y el nmero de fabricacin de la
nsmitte 01-00 12 / xx.xx.xx
xx

n im Lebe 29.05.20
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materia prima, sus especificaciones ms importantes y la

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7032 819 100
ringen Tel. +49
54 Nuf 7032 819 ne.com
. 8 711 Fax +49 onli
iesel-Str nsinger-
Rudolf-D www.e
H
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Cada material debe tener asignado su propia ficha de seguridad.

Ensinge

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de garantizar la trazabilidad del material.

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Ensinger gltig
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i.A. lt und
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schine
Anwend

la entrega del albarn hasta la materia prima

ent wu
ses Dokum
- Die

16 17
 Reglamentos europeas
Todos los plsticos que vayan a estar en con-
tacto directo con alimentos en Europa, estn
sujetos a la siguiente legislacin:
Reglamento CE n 1935/2004 como
reglamento marco
Reglamento CE n 2023/2006 sobre las
buenas prcticas de fabricacin (GMP) de
los materiales y objetos que vayan a estar
en contacto con alimentos
Reglamento CE n 10/2011 sobre materiales
y objetos plsticos que vayan a estar en
contacto con alimentos
El Reglamento n 10/2011, tambin cono-
cido como PIM (Plastics Implementation
Measure), se utiliza en sustitucin a la directi-
va n 2002/72/CE, el cual recientemente se ha
anulado, y a los reglamentos asociados. Existe
un periodo de transicin hasta el 2016 donde el
Reglamento y la Directiva son vlidos a excep-
cin de algn apartado.
Conforme con los lmites de migracin ya sea mediante ensayos o simulaciones
Fabricante
Lista positiva
polmero
18
La Directiva 2002/72/EC y el nuevo Reglamento
n 10/2011 contienen una lista positiva de mo-
nmeros y aditivos los cuales se pueden uti-
lizar en la fabricacin de materiales y objetos
plsticos.
BfR
Aparte de la directiva 2002/72/CE y el
Reglamento n 10/201, existe el Instituto
Federal para la Evaluacin de Riesgos (BfR)
que da recomendaciones sobre la idoneidad
de diferentes materiales para el contacto con
alimentos.
Tintas
No existe una lista especial para las tintas y es-
tn sujetas a las normativas nacionales (por ej.
acorde a las estipulaciones de BFR).
Fabricante
semielaborado Mecanizador
Refrigerante,
Aditivos
agente de limpieza
Lista positiva
Why is Ensinger unable to take responsibility
for final testing for suitability in contact with
foods on behalf of customers?
In this context, Ensinger is a supplier of semi-
finished products which have no use-specific
finished part geometry. Following additional
processing steps to become a finished part,
final inspection must be carried out on the pre-
mises of the company which distributes the
end product, taking into consideration the fi-
nal component design.
Testing on the semi-finished product can do
no more than provide an indication. It does
not reflect the final status of the product (such
as its surface quality).
Certificado final sobre la idoneidad
para el contacto con alimentos
Cliente / Usuario final
con el conocimiento de las condi-
Distribuidor
ciones de la aplicacin (tiempo /
temp / alimento)
Agente de limpieza
19
 Ensayos de migracin
Con el contacto con alimentos, puede dar a
lugar una accin recproca entre los componen-
tes plsticos y los alimentos como resultado de
la migracin de sustancias.
Para eliminar el riesgo para la salud en la medi-
da de lo posible, se establece en el Reglamento
UE n10/2011 un valor lmite de migracin
para las sustancias.
El mximo valor de migracin admisible de
cada sustancia est definido por dos valores
lmite:
Lmite de migracin global (LMG): - Es
una indicacin de la cantidad mxima
permitida de sustancias no voltiles que
se transmiten de un material u objeto a
los simulantes de alimentos. El lmite de
migracin total es de 10mg por dm2 del
rea de contacto con los alimentos.
El Lmite de migracin especfico (LME):
- Es la cantidad mxima admisible de una
sustancia que se transmite de un material
u objeto en el alimento o simulante de
A destacar
Los ensayos de migracin juegan un papel esencial en la aprobacin
del producto segn los reglamentos europeos.
20
alimentos. El LME se expresa en miligramo
de sustancia por kilogramo de alimento
(mg/Kg).
Para alimentos para los cuales no hay ningn
lmite de migracin definido en el Anexo I del
Reglamento, se aplica un lmite de migracin
especfico de 60 mg/kg.
Directriz complementaria UE
Las bases de los ensayos de migracin se esta-
blecen en el Reglamento UE n 10/2011. Como
son procedimientos complejos, estas bases no
pueden abarcar cada detalle de cada aplicacin.
Por esta razn, se ha creado una directriz UE
donde se definen todas las reglas sobre la ela-
boracin de los ensayos de migracin con tal
de abarcar todos los casos posibles.
Clculo de los lmites de migracin
Cuando se revisa la conformidad, los valores
de migracin especfica se expresan en mg
por kg de alimento. En el clculo se tienen
en cuenta las condiciones de la aplicacin en
estudio.
Hay casos en los que no se conoce la relacin
entre la superficie de contacto y el volumen del
alimento ya que la forma del componente es
demasiado complicada para calcular. Esto tam-
bin se aplica a los semielaborados. El valor de
migracin calculado se realiza tomando como
relacin superficie volumen de 6 dm / Kg
de alimento, y expresado en mg por Kg. Esto
se basa en el clculo de 1Kg de alimento con
forma de cubo de longitud 1dm. A todas las
superficies redondas les corresponde 1dm x 6
= 6 dm de superficie en contacto con alimento
= 6 dm/ 1Kg de alimento.
Ejemplo de clculo
Para un material cuyo lmite de migracin glo-
bal es de 60mg/kg, en un aplicacin en la que
la relacin superficie volumen es de 6 dm2
por kg de alimento, se ha de realizar el ensayo
de migracin.
En el primer caso, se determina un valor de mi-
gracin del material de 120 mg/kg. Esto signi-
fica que se ha excedido el lmite de migracin.
Sin embargo, para conseguir una aprobacin
del material, se puede reducir la superficie de
contacto del componente en relacin con el
Valor lmite admisible
Valor de migracin determinado
X
Superficie
Volumen
= (
Para piezas acabadas fabricadas a partir de
semielaborados para los cuales se conoce su
aplicacin final, generalmente se puede deter-
minar la relacin superficie volumen. En ese
caso, se calculan lo valores migracin especfi-
ca de forma acorde.
Los materiales para los cuales no existe un
lmite de migracin especfica y ninguna otra
restriccin, se les aplica un lmite de 60 mg/
Kg. Esto significa un lmite de de migracin
global 10 mg / dm si se toma la relacin super-
ficie volumen de 6 dm por Kg de alimento.
60 mg / kg
X 6 dm2 / kg = 3 dm2 / kg
120 mg / kg
volumen mediante un cambio del diseo.
En el segundo caso, se determina un valor de
migracin de 20 mg/kg. Esto quiere decir que
el diseo es correcto. La superficie de contacto
del artculo se puede incluso aumentar hasta
un ratio de 18 dm/kg:
60 mg / kg
X 6 dm2 / kg = 18 dm2 / kg
20 mg / kg
Superficie
Volumen
) Corregida
21
 Reglamentos americanos
En EE.UU, se aplican los reglamentos Food and
Drug Adminisitration (FDA), el NSF 51 y 3 A SSI.
FDA
De acuerdo con las estipulaciones de la FDA,
existe una lista positiva donde se han regis-
trado varios materiales para el contacto con
alimentos (acorde con el CFR Title 21 Food
and Drugs).
La seccin 177 contiene la lista de polmeros 3-A Dairy
estndar adecuados para un nico o
mltiple contacto con alimentos.
En la seccin 178, aparece el listado con los nir los requisitos para el sector: estndares de
aditivos, auxiliares de produccin y tintes.
La lista positiva contiene informacin de los
requisitos exigidos en la composicin fsica
y qumica y tambin en las condiciones de la
aplicacin.
De acuerdo con la FDA, los certificados emiti-
dos para los semielaborados son para un con-
tacto repetido con alimentos. El usuario final
debe facilitar un certificado FDA donde se veri-
fica la conformidad del material o componente
junto con los valores de migracin.
NSF
La NSF Internacional (National Sanitation
Foundation) es una organizacin sin nimo de
lucro cuya funcin consiste en emitir certifi-
cados en el campo de la seguridad e higiene.
Este conjunto de estndares abarcan una gran
diversidad de aplicaciones: la calidad del agua,
seguridad alimentaria, frmacos.
La NSF tiene una lista de productos y fabrican-
tes que cumplen con sus requisitos. Para estar
A destacar
Los reglamentos americanos sobre los plsticos en contacto con alimentos
se resumen en una lista positiva de diversos materiales y productos.
22
en la lista, el material se ha de ensayar y se ha
de auditar planta productiva.
El estndar NSF/ANSI 51 Food Equipment
Materials es un estndar reconocido que re-
quiere una validacin de la frmula basado en
los reglamentos FDA, ensayos en el laborato-
rio y la auditora de la fbrica. Este certificado
tiene una validacin anual.
El 3-A fuer fundado por tres asociaciones rela-
cionadas con el sector lcteo con el fin de defi-
Se ha de ensayar de acuerdo a las
sanidad, buenas prcticas y equipos, mtodos
y sistemas a utilizar.
El estndar sanitario 20-25 3-A contempla los
materiales plsticos para contacto repetido con
lcteos.
La norma describe la capacidad del material
a ser limpiado. Adems, define que los ma-
teriales no perdern sus caractersticas fun-
cionales o su calidad superficial incluso bajo
condiciones duras despus de un tratamiento
bacteriolgico. Esta rea no est cubierta por el
FDA. Aunque el estndar 20-25 3-A no es jur-
dicamente vinculante, est muy generalizada.
Normativas relacionadas con el agua potable
El agua potable no est contemplada dentro de
las directrices de la fabricacin de alimentos,
pero se controla de acuerdo a las normativas
especiales que actualmente no estn estanda-
rizadas internacionalmente.
El agua potable no slo se utiliza para el con-
sumo sino tambin en la preparacin de ali-
mentos, ya sea como ingrediente o proceso de
limpieza.
Ensayos de acuerdo a la NSF 61
Plsticos en contacto con agua potable (KTW)
Alemania
plantas productivas, tipos de material y
normas de DVGW (Asociacin Tcnica y
Cientfica Alemana para el Gas y Agua) y
la Ordenanza sobre el Agua Potable 2001
utilizando ensayos sobre el incremento de
la flora microbiana segn la hoja de ruta
W 270.
Realizar ensayos de migracin de acuerdo a la
DIN EN 12873-1:2004 y la -2:2002 acorde con
las directrices actualizadas de la Agencia de
Proteccin Medioambiental Alemana.
UK
Ensayos de acuerdo las WRAS (Water
Regulations Advisory Scheme), certificado
por la WRc-NSF (Cooperation Water
Research Council and NSF). Este
certificado tiene una validez de cinco aos.
USA
(National Sanitation Foundation) con
aprobaciones especficas del fabricante,
temperaturas de la aplicacin.
Especificaciones de otros pases
Las especificaciones propias de cada pas no
son transferibles y se han de aprobar caso por
caso. Sin embargo, sus declaraciones son simi-
lares en lo que respecta a la validacin de los
materiales en contacto con agua potable. Esto
es comparable con las KTW, WRAS y NSF 61 y
son clasificadas en tres categoras:
Agua fra (por ej. hasta 23C)
Agua caliente (por ej. hasta 60C)
Agua muy caliente (por ej. hasta 85C)
Materiales aptos
En analoga a los materiales para el contacto
con alimentos, la materia prima que estar en
contacto con agua potable ha de pasar unos
ensayos de migracin. Como regla general,
los fabricantes de la materia prima son los que
han de llevar a cabo estos ensayos para la apro-
bacin de sus materiales, y son ellos quienes
deciden acorde qu especificaciones regiona-
les van a seguir.
Adems, el usuario final es el responsable de
facilitar la informacin de los valores de mi-
gracin del componente bajo las condiciones
de la aplicacin.
23
Resistencia qumica Preguntas ms frecuentes

Los criterios ms importantes para la compro- nuestros productos y sus aplicaciones. En Qu es la trazabilidad?
bacin de la resistencia qumica son la tempe- consecuencia, no pretenden garantizar de un El registro y la documentacin de toda la infor- El medio de contacto, el tiempo, la tempera-
ratura, la concentracin de agentes, el tiempo modo jurdicamente vinculante la resistencia macin de los productos y de todos los proce- tura y los agentes de limpieza son factores
de residencia y las solicitaciones mecnicas. qumica de los productos o su aptitud para un sos involucrados (desde la materia prima hasta que influyen directamente en los ensayos. De
En la tabla siguiente se expone la resistencia campo de aplicacin determinado. Para una la fabricacin de la pieza final) facilita que esta forma no se puede realizar aprobaciones
frente a diferentes agentes qumicos. Estos aplicacin concreta es recomendable probar podamos identificar hasta el origen de cada definitivas por parte de los suministradores
datos corresponden al nivel de nuestros co- primero. Las pruebas estndar se realizan en material. En caso de cualquier reclamacin, se de semielaborados. Esto aplica tambin a los
nocimientos y les pretenden informar sobre un clima normalizado 23/50 segn DIN 50 014. puede detectar dnde se ha originado el fallo ensayos de migracin.
rpidamente.
Cmo se escogen los simulantes de acuerdo al
Cmo podemos identificar los materiales? Reglamento Europeo n 10/2011?
Para asegurar que todos los productos no se Los simulantes de alimentos se clasifican por
confundan y d lugar a cualquier error, se categora de alimentos tal y como se muestra
imprime un cdigo en ellos donde contiene el en la tabla 2 en el Anexo III del Reglamento.
TECAPEEK TF10 azul (PEEK)

TECAFLON PVDF (PVDF) nombre del producto, nmero de artculo y el

TECAFORM AD (POM-H)
TECAFORM AH (POM-C)
TECAFLON PTFE (PTFE)

TECARAN ABS (ABS)

TECAMID 66 (PA 66)
nmero de lote. Los ensayos de migracin con los simulantes
TECASON P (PPSU)

TECAST T (PA 6 C)
TECAPEEK (PEEK)

TECAMID 6 (PA 6)
TECASON S (PSU)
TECATRON (PPS)

A, B y D2 incluyen todo tipo de alimentos. Esto

TECAPET (PET)

TECAPRO (PP)
TECANAT (PC)
Tiene la tinta del cdigo del material un im- tambin incluye los alimentos los cuales sus
pacto negativo en los alimentos? simulantes (C, D1, E) tambin aparecen en la
Tanto la tinta del cdigo como los colorantes tabla 2.
cidos dbiles + + + + + + + - - - (+) + (+) - + + son ensayados para verificar la inocuidad fisio-
cidos fuertes (+) (+)+ (+) (+) + (+) - - - - - - - (+) -
lcalis dbiles + + + + + (+) (+) (+) (+) (+) - - + (+) + + lgica. Cmo est protegido el consumidor con los
lcalis fuertes + + + + + + + + + + - (+) - - + s.i. plsticos en contacto con alimentos?
Disolventes alcohol + + + + + + + + + + (+) + + + + + La decoloracin del material debido a su al- El principal objetivo es excluir cualquier im-
Disolventes ter + + + + + + + + + + - + (+) + (+) s.i.
Acetona + + + - - + (+) + + + - (+) (+) (+) (+) -
macenamiento o influencias climticas tienen pacto negativo recproco entre el componente
Agua fra + + + + + + + + + + + + + + + + algn impacto negativo en el semielaborado? de plstico y el alimento en contacto; efectos
Agua caliente + + + + + + + (+) (+) (+) (+) - + - + + Los semielaborados o piezas cortadas se fa- organolpticos, relacionados con el color o
brican con tolerancias acorde a los estndares efector txicos.
DIN por lo que la capa exterior del material
+ = resistente
(+) = parcialmente resistente que sufra la decoloracin o desgaste se puede Para garantizar la seguridad alimentaria, ha
- = no resistente eliminar sin problemas. de existir una declaracin de conformidad
s.i. = sin informacin
para cada etapa de fabricacin. A esto hay que
Por qu los clientes finales tienen la responsa- aadir el uso de la trazabilidad definido por las
bilidad final en la declaracin de conformidad? buenas prcticas de fabricacin (GMP), im-
Los plsticos semielaborados no son productos plementada por un sistema de aseguramiento
finales con un uso y geometras definidos por de la calidad y con toda la informacin bien
las normas. Los ensayos finales exigen conocer documentada.
todas las caractersticas de la aplicacin.

A destacar

Podrn encontrar informacin Por favor, no duden en contactar con nuestro servicio tcnico: info@ensinger.es o 935745726
ms completa sobre la
resistencia qumica de nuestros
plsticos en www.ensinger.es

24 25
Datos tcnicos

Material TECAPEEK TECAPEEK TECAPEEK TECAPEEK TECATRON TECAFLON TECANAT TECAPET TECAPET TECAMID Material TECAMID TECAMID TECAST TECAGLIDE TECAFORM TECAFORM TECAFORM TECAFORM TECARAN
PVX ID TF10 PVDF TF 6 6 ID 66 T verde AH AH AH ID AD ABS
azul azul natural azul gris

Abreviatura DIN PEEK PEEK PEEK PEEK PPS PVDF PC PET PET PA 6 Abreviatura DIN PA 6 PA 66 PA 6 C PA 6 C POM-C POM-C POM-C POM-H ABS

Cargas fibra de aditivo PTFE lubricante Cargas aditivo lubricante aditivo

carbono, detectable slido detectable slido detectable
PTFE,
grafito
Densidad [g/cm] 1,31 1,44 1,49 1,38 1,36 1,78 1,19 1,36 1,43 1,14 Densidad [g/cm] 1,24 1,15 1,15 1,13 1,41 1,41 1,49 1,43 1,04
(DIN EN ISO 1183) (DIN EN ISO 1183)
Propiedades mecnicas Propiedades mecnicas

Mdulo elasticidad (ensayo traccin) [MPa] 4.200 5.500 4.600 3.400 4.100 2.200 2.200 3.100 3.200 3.300 Mdulo elasticidad (ensayo traccin) [MPa] 3.600 3.500 3.500 3.200 2.800 2.800 3.200 3.400 1.700
(DIN EN ISO 527-2) (DIN EN ISO 527-2)
Tensin de rotura [MPa] 116 84 111 95 102 62 69 79 78 79 Tensin de rotura [MPa] 80 85 83 76 67 67 68 79 32
(DIN EN ISO 527-2) (DIN EN ISO 527-2)
Lmite elstico [MPa] 116 84 111 95 100 62 69 79 78 78 Lmite elstico [MPa] 80 84 80 76 67 67 68 79 32
(DIN EN ISO 527-2) (DIN EN ISO 527-2)
Elongacin en el lmite elstico [%] 5 3 4 5 4 8 6 5 4 4 Elongacin en el lmite elstico [%] 4 7 4 14 9 9 8 37 3
(DIN EN ISO 527-2) (DIN EN ISO 527-2)
Elongacin a la rotura [%] 15 3 6 8 4 17 90 10 6 130 Elongacin a la rotura [%] 21 70 55 18 32 32 10 45 49
(DIN EN ISO 527-2) (DIN EN ISO 527-2)
Mdulo elasticidad (ensayo flexin) [MPa] 4.200 6.000 3.700 3.900 4.000 2.100 2.300 3.200 3.300 2.900 Mdulo elasticidad (ensayo flexin) [MPa] 3.100 3.200 3.100 2.600 2.600 3.100 3.600 1.600
(DIN EN ISO 178) (DIN EN ISO 178)
Resistencia a la flexin [MPa] 175 142 166 149 151 77 97 121 119 100 Resistencia a la flexin [MPa] 110 109 103 91 91 100 106 49
(DIN EN ISO 178) (DIN EN ISO 178)
Mdulo de compresin [MPa] 3.400 4.000 4.800 3.000 3.300 1.900 2.000 2.700 2.700 2.700 Mdulo de compresin [MPa] 2.700 2.900 2.500 2.300 2.300 2.400 2.700 1.400
(EN ISO 604) (EN ISO 604)
Resistencia a compresin (1% / 2%) [MPa] 23 / 43 23 / 44 25 / 46 22 / 39 20 / 38 16 / 28 16 / 29 19 / 35 21 / 38 24 / 41 Resistencia a compresin (1% / 2%) [MPa] / 20 / 35 19 / 36 18 / 34 20 / 35 20 / 35 17 / 31 19 / 33 15 / 26
(EN ISO 604) (EN ISO 604)
Resistencia al impacto (Charpy) [kJ/m] n.b. 28 72 48 29 150 n.b. 81 42 n.b. Resistencia al impacto (Charpy) [kJ/m] n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. 59 n.b. n.b.
(DIN EN ISO 179-1eU) (DIN EN ISO 179-1eU)
Resistencia al impacto con entalla [kJ/m] 4 14 4 7 Resistencia al impacto con entalla [kJ/m] 4 5 4 4 8 9 11 15 34
(Charpy) (DIN EN ISO 179-1eA) (Charpy) (DIN EN ISO 179-1eA)
Dureza por indentacin de bola [MPa] 253 250 260 220 248 129 128 175 183 155 Dureza por indentacin de bola [MPa] 175 170 159 165 158 174 185 74
(ISO 2039-1) (ISO 2039-1)
Propiedades trmicas Propiedades trmicas

Temperatura transicin vtrea [C] 150 146 150 157 97 -40 149 81 82 45 Temperatura transicin vtrea [C] 45 47 40 45 -60 -60 -60 -60 104
(DIN 53765) (DIN 53765)
Temperatura fusin [C] 341 341 341 340 281 171 n.a. 244 249 221 Temperatura fusin [C] 220 258 215 218 166 166 169 182
(DIN 53765) (DIN 53765)
Temperatura servicio, [C] 300 300 300 300 260 150 140 170 170 160 Temperatura servicio [C] 160 170 170 130 140 140 140 150 100
corto tiempo continuo
Temperatura servicio [C] 260 260 260 260 230 150 120 110 110 100 Temperatura servicio, [C] 100 100 100 100 100 100 100 110 75
continuo corto tiempo
Coef. expansin trmica (CLTE), [10-5 K-1] 5 3 5 6 6 16 8 8 8 12 Coef. expansin trmica (CLTE), [10-5 K-1] 11 12 11 13 13 13 12
2360 C (DIN EN ISO 11359-1;2) 2360 C (DIN EN ISO 11359-1;2)
Coef. expansin trmica (CLTE), [10 K ]
-5 -1
5 3 5 6 7 18 8 10 10 13 Coef. expansin trmica (CLTE), [10 K ]
-5 -1
12 12 12 14 14 14 13
23100 C (DIN EN ISO 11359-1;2) 23100 C (DIN EN ISO 11359-1;2)
Calor especfico [J/(g*K)] 1,1 1,1 1,1 1,0 1,3 1,3 1,6 Calor especfico [J/(g*K)] 1,5 1,7 1,7 1,4 1,3 1,3
(ISO 22007-4:2008) (ISO 22007-4:2008)
Conductividad trmica [W/(m*K)] 0,27 0,82 0,27 0,25 0,25 0,25 0,37 Conductividad trmica [W/(m*K)] 0,36 0,38 0,38 0,39 0,39 0,43
(ISO 22007-4:2008) (ISO 22007-4:2008)
Propiedades elctricas Propiedades elctricas

11a
Resistencia especfica de paso [] 10 15
10 -10
4
10 14
10 14
10 14
10 14
10 14
10 14
10 14
10 14
Resistencia superficial [] >1013 1014 1014 1014 1014 1014 >1013 1014 1014
(DIN IEC 60093) (DIN IEC 60093)
Resistencia superficial [*cm] 1015 1012 1014 1014 1014 1014 1014 1014 1014 Resistencia superficial [*cm] 1014 1014 1014 1013 1014 1014
(DIN IEC 60093) (DIN IEC 60093)
Otros datos Otros datos

Absorcin agua 24h / 96h (23 C) [%] 0,02/0,03 0,02/0,03 0,02/0,03 0,02/0,03 <0,01/0,01 <0,01/ 0,03/0,06 0,02/0,03 0,02/0,03 0,3/0,6 Absorcin agua 24h / 96h (23 C) [%] 0,3/0,6 0,2/0,4 0,2/0,4 0,2/0,3 0,05/0,1 0,05/0,1 0,05/0,1 0,05/0,1 0,07/0,2
(DIN EN ISO 62) <0,01 (DIN EN ISO 62)
Resistencia a agua + + + + + + - - - (+) Resistencia a agua (+) (+) (+) (+) (+) (+) (+) - -
caliente/bases caliente/bases
Resistencia a agentes - - - - - + (+) - - - Resistencia a agentes - - - - - - - - -
medioambientales medioambientales
Resistente a la llama (UL94) V0 V0b V0b V0b V0b V0b HBb HBb HBb HBb Resistente a la llama (UL94) HBb HBb HBb HBb HBb HBb HBb HBb HBb
(DIN IEC 60695-11-10) (DIN IEC 60695-11-10)

Informacin obtenida despus de mecanizar (clima estndar
Alemania). Para las poliamidas, los valores podran variar
dependiendo del contenido de humedad.
Probeta acorde DIN EN ISO 527-2
+ resistente (a) Resistencia especfica de paso acorde DIN EN 61340-2-3 Los valores aportados son valores medios aproximados y valores se han determinado a partir de materiales fabricados Las fichas tcnicas estn sujetas a una revisin peridica, la
(+) resistencia limitada slo se pueden emplear para la comparacin entre materia- por extrusin y posteriormente mecanizados (barras de 40- actualizacin ms reciente la encontrar en www.ensinger.es
no resistente (depende de la concen- (b) No aparece en el listado de UL. La informacin se les. Estos valores estn dentro del rango de tolerancia del 60mm acorde con la DIN EN 15860). Como las propiedades
tracin, tiempo y temperatura) ha obtenido de la resina, el semielaborado o de una producto. Por lo tanto, no deben emplearse en aplicaciones dependen de las dimensiones y de la orientacin del material
n.b. no rompe estimacin. Se recomienda hacer un ensayo en las con requisitos especficos. Desde Ensinger siempre recomen- (especialmente los reforzados con fibra de vidrio), el material
n.a. no aplicable mismas condiciones de la aplicacin. damos que se pruebe el material antes de utilizarlo en la no puede utilizarse sin un ensayo aparte bajo requerimientos
aplicacin. A menos que se indique lo contrario, estos especficos. Se reserva el derecho a realizar cambios tcnicos.

26 27
Ensinger Alemania Ensinger en todo el mundo

Ensinger GmbH Austria EE.UU. Italia

Rudolf-Diesel-Strae 8 Ensinger Sintimid GmbH Ensinger Inc. Ensinger Italia S.r.l.
71154 Nufringen Werkstrae 3 365 Meadowlands Boulevard Via Franco Tosi 1/3
Tel. +49 7032 819 0 4860 Lenzing Washington, PA 15301 20020 Olcella di Busto
Fax +49 7032 819 100 Tel. +43 7672 7012800 Tel. +1 724 746 6050 Garolfo
www.ensinger-online.com Fax +43 7672 96865 Fax +1 724 746 9209 Tel. +39 0331 568348
www.ensinger-sintimid.at www.ensinger-inc.com Fax +39 0331 567822
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72108 Rottenburg a. N. Ensinger Indstria de Ensinger S.A. Japn
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