Unidad 1: Generalidades de la Planificacin

Modelo ISO 9001

0.Introduccin
8.Medicin,
1.Objeto y
anlisis y
alcance
mejoramiento

7.Realizacin del 2. Referencias

producto ISO normativas
9000
2000

6. Gestin de los 3.Trminos y

recursos definiciones

4.Requisitos del
5.
Sistema de
Responsabilidad
Gestin de la
de la direccin
Calidad
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Duracin estimada de la implantacin

El tiempo necesario depende de:

El compromiso de la direccin.

La complejidad de los procesos.

Variedad de productos y/o servicios.

El nmero de procesos que se

desarrollan.

El nmero de personas a capacitar y

entrenar.
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Tiempos estimados

Gran Mediana
Pequea
empresa empresa
empresa
18 a 24 12 a 18
12 Meses
Meses Meses
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Objetivo fundamental
Satisfaccin del
Cliente

Proteccin del
Ambiente

Lograr una
gestin eficaz y Proteccin del
trabajador en el
eficiente en todas medio laboral
las dimensiones.

Resultados
financieros

Conformidad de los
requisitos legales
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Beneficios internos para la

organizacin que implemente un SGC

Enfoque mejorado hacia el cliente y orientacin a los procesos

dentro de la empresa.
Costo reducido de fallas internas (menores tarifas de reproceso,
rechazo, entre otros), fallas externas (devoluciones clientes,
remplazos, etc) y compromiso del personal.
Incremento de la competitividad.
Confianza de los clientes.
Preservacin del conocimiento en la organizacin.
Reconocimiento internacional.
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Beneficios externos para la

organizacin que implemente un SGC

Confianza de los clientes

hacia productos conformes a Imagen de la compaa.
sus requisitos.

Publicidad, ya que los clientes

pueden estar informados de
los beneficios de realizar
negocios con una compaa
que maneja la calidad de sus
productos.
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Pasos para la implementacin del

Sistema de Gestin de la Calidad
1. Evaluar la necesidad y metas de la organizacin con relacin a la
implementacin de un SGC
En esta etapa, la organizacin debe identificar
las metas que quiere alcanzar a travs de la
implementacin del SGC, tales como la
satisfaccin de los clientes, una mayor
participacin en el mercado, mejorar la
comunicacin y moral de la organizacin, una
mayor eficiencia y rentabilidad, entre otros.

Otro objetivo de implementar un SGC, puede

ser la demostracin de conformidad por
medio de una certificacin por tercera parte,
que la puede solicitar un cliente o que le
exigen para poder registrarse como
proveedor de una gran compaa.
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Pasos para la implementacin del

Sistema de Gestin de la Calidad
2. Informacin sobre la familia ISO 9000

El personal encargado para iniciar el desarrollo de un SGC, basado en la

norma ISO 9001, necesita entender los requisitos de la ISO 9001:2000,
complementada con la ISO 9000:2000 y la ISO 9004:2000.

ISO 9000:2000: Sistemas de Gestin de la Calidad - Fundamentos y

Vocabulario.

ISO 9001:2000: esta norma especifica los requisitos del SGC, con el cual
una organizacin busca evaluar y demostrar su capacidad para
suministrar productos que cumplan con los requisitos de los clientes.

ISO 9004:2000: esta norma proporciona orientacin para la mejora

continua y se puede usar para optimizar el desempeo de una
organizacin.
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Pasos para la implementacin del

Sistema de Gestin de la Calidad
3. Nombrar un consultor (si es necesario)
Cuando la organizacin no cuenta con la competencia adecuada para
desarrollar el SGC, esta puede contratar a un consultor. Es importante al
momento de la contratacin definir el alcance de su labor. Tambin es
posible contratarlo solamente para la formacin del personal,
capacitndolo para que realice la formacin de todo el personal y el
desarrollo del sistema.

4. Sensibilizacin
Es necesario que el responsable del Sistema de Gestin de la Calidad,
despierte la conciencia acerca de los requisitos del SGC, entre todo el
personal que realiza actividades que afecten la calidad. Para ello se
requiere planificar y brindar la formacin especfica sobre el desarrollo
del Manual de Calidad, la forma de planear un Sistema de Gestin de la
Calidad, identificar e implementar procesos de mejora y auditar la
conformidad del mismo.
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Pasos para la implementacin del

Sistema de Gestin de la Calidad
5. Anlisis (autodiagnstico)
La organizacin debe evaluar las diferencias existentes entre su Sistema
de Gestin de la Calidad y los requisitos exigidos por la norma ISO
9001, de acuerdo a ello, planificar la forma de eliminar dichas diferencias.

6. Procesos de realizacin del producto

Para determinar cmo los requisitos se aplican o no al SGC de la
compaa, se debe examinar el captulo 7 de la norma ISO 9001:2000.

Este incluye los siguientes procesos:

Procesos relacionados con el cliente.

Diseo y desarrollo.
Compras.
Produccin y suministro del servicio.
Control de dispositivos de medicin y seguimiento.
Es necesario que la organizacin determine cual de los puntos anteriores no
aplican para la organizacin.
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Pasos para la implementacin del

Sistema de Gestin de la Calidad
7. Suministrar el personal
La empresa debe decidir sobre las personas que estarn involucradas
en el desarrollo y documentacin de su SGC, nombrando a un
representante de la direccin, quien ser el encargado de supervisar la
implementacin de este. Es til dependiendo del tamao de la
organizacin, crear un comit de calidad, conformado con personal de
todas las reas crticas.

8. Elaboracin del cronograma

Este debe incluir.

La forma como se aplica el SGC a sus productos, procesos,

instalaciones y departamentos de la organizacin.
Los requisitos del captulo 7 de la norma que aplican a la empresa, con
su respectiva justificacin.
Referenciar o incluir los procedimientos documentados para el sistema.
Redaccin de la Poltica de Calidad y los Objetivos de calidad de la
organizacin
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Pasos para la implementacin del

Sistema de Gestin de la Calidad
9. Redaccin del Manual de Calidad
Se debe preparar un plan para implementar los requisitos exigidos por la
norma, eliminando de esta manera las diferencias que se encuentran con el
SGC de la organizacin (como lo determina el quinto paso).

Este plan incluye las actividades por realizar,

los recursos que se requieren, las
responsabilidades y un tiempo de
finalizacin estimado para cada actividad. El
tiempo total requerido para cada fase:
planificacin, documentacin,
implementacin y evaluacin; depende del
tamao de la organizacin y de las brechas
que existen en su SGC.
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Pasos para la implementacin del

Sistema de Gestin de la Calidad
10. Realizacin de auditoras internas
Durante la fase de implementacin, la cual
corresponde aproximadamente a 3 o 6 meses
despus de redactada la documentacin, los
auditores entrenados deben llevar a cabo 1 o 2
auditoras que cubran todas las actividades del
SGC, emprendiendo la direccin las
correspondientes acciones correctivas sobre los
hallazgos de esta.

11. Solicitud de la certificacin

Despus de realizar satisfactoriamente las auditoras internas,
implementando las acciones correctivas y de esta manera revisando la
eficiencia del sistema de calidad, y si la empresa desea obtener la
certificacin por tercera parte, se debe solicitar una certificacin a un
organismo de certificacin acreditado, en nuestro pas el ms reconocido es
el ICONTEC.
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Pasos para la implementacin del

Sistema de Gestin de la Calidad

12. Realizacin de evaluaciones peridicas

Una vez ha sido certificada la organizacin

deber realizar peridicamente auditoras
internas para revisar la eficacia del SGC
buscando su mejoramiento continuo, evaluando
si el propsito y metas para los cuales se
desarroll el SGC se estn cumpliendo, incluida
su mejora continua.
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Proceso de certificacin
1. Seleccin del organismo certificador

Los aspectos por considerar al seleccionar el organismo de certificacin

incluyen:

Naturaleza de la acreditacin del organismo de certificacin en el

exterior (para empresas que exportan).
Imagen de los organismos de certificacin.
Cotizaciones de las tarifas de certificacin y auditoras.

2. Preparacin para la evaluacin

El primer paso es que el auditor del organismo de certificacin se rena con

la alta direccin de la organizacin, con el fin de darle toda la informacin
sobre los procesos de la organizacin que afectan la calidad. Posterior a
esto se inicia la auditora, mediante la revisin del Manual de Calidad de la
organizacin, para asegurar que este cubre los requisitos de la norma
(auditora de revisin de documentos).
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Proceso de certificacin
El auditor informa a la organizacin cualquier No Conformidad encontrada
en la documentacin, para iniciar las acciones necesarias y presentar
nuevamente los documentos. Adems, debe examina cuando un requisito
es excluido del Manual de Calidad, como puede excluirse un proceso de
la realizacin del producto. Para ello, debe sustentarse en el Manual de
Calidad y ser aceptadas por el auditor.

3. Auditora de campo

Despus de finalizar satisfactoriamente la auditora documental, se inicia

el segundo proceso de la auditora en las instalaciones de la empresa, en
la fecha en que se indique (esta no es de sorpresa).

Esta se inicia con una reunin de apertura, en la cual el auditor explica a

la direccin del proceso a realizar, cundo y cmo los hallazgos se
transmitirn a la organizacin.
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Proceso de certificacin
El auditor o auditores, recogen la evidencia de Conformidad o No
Conformidad, mediante la observacin y anlisis de cada actividad, el examen
de procedimientos, registros y analizando las condiciones de manejo de la
empresa, realizando entrevistas con los directores y con el personal
involucrado de forma aleatoria. La informacin que se recolecta es verificada
por los auditores mediante la recoleccin de la misma informacin por otras
fuentes, tales como observaciones fsicas o mediciones realizadas al producto
y la relacin de sus registros. El auditor visita y verifica la conformidad con el
Sistema de Gestin de la Calidad en todos los departamentos y funciones
dentro del alcance estipulado por la organizacin.

4. No conformidades
La evidencia recogida por los auditores es comparada con los criterios de la
auditora (poltica, objetivos de calidad, manuales, procedimientos,
instrucciones, contratos, reglamentaciones, registros, entre otros) y los
hallazgos de las auditoras, incluidas las No Conformidades, si se
presentaron. Estas No Conformidades se reportan a la alta direccin en una
reunin denominada Reunin de cierre.
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Proceso de certificacin
Las No Conformidades se clasifican en Menores o Mayores:

No Conformidad Mayor:
La compaa no implement alguna parte del SGC o todo.
Algn departamento de la empresa no ha implementado el SGC.
Se encontraron varias No Conformidades Menores en los mismos
requisitos del SGC.
Cuando se encuentra una No Conformidad Mayor, la recomendacin por
parte del auditor es posponer la certificacin hasta que se verifique la
accin correctiva sobre dicha No Conformidad, mediante una auditora
de seguimiento.

No Conformidad Menor: esta significa un incidente de incumplimiento con

un proceso, definicin o un requisito del SGC.

Observacin: indica que si la situacin encontrada durante la auditora no

se trata adecuadamente, puede conducir a una No Conformidad en el
futuro.
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Proceso de certificacin
5. Entrega de certificado NCM 1 mes mnimo, 3 meses mximo

Con base en las recomendaciones del auditor y despus de la revisin

independiente de estas recomendaciones por el organismo certificador.
Se expide el certificado, para el alcance especfico del negocio y para los
productos o servicios para los cuales la organizacin ha implementado el
SGC.
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Proceso de certificacin
6. Auditora complementaria y entrega de certificado

El certificado de calidad se otorga inicialmente por un perodo de 3 aos.

Durante este tiempo el organismo certificador realizar auditoras de
seguimiento (1 o 2 veces al ao), en fechas acordadas.

Previamente el organismo certificador informa el plan de auditoras de tres

aos, indicando el alcance de cada auditora de seguimiento.

Despus de los tres aos se lleva a cabo una auditora de re-certificacin

usando los pasos 2 y 5 aqu descritos.

Durante el periodo de certificacin, el organismo certificador puede

examinar los registros relativos a las quejas de calidad hechas por los
clientes, ya sea directamente a la organizacin o al organismo certificador,
para evaluar si la empresa esta tomando las medidas apropiadas para
eliminar la causa de dichas quejas.
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Certificado ISO 9001

Obtener el Certificado
no es el objetivo...

es la consecuencia de implementar
ISO
un SGC con la tcnica del trabajo en
equipo y con la filosofa del
9001:2000
mejoramiento continuo.
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Listado de pginas web para obtener

informacin:

www.iso.org
www.aenor.es
www.icontec.org.co
www.praxiom.com
www.iaf.nu
 Unidad 1: Generalidades de la Planificacin

Referencias

Freedigitalphotos.net. (2012). Fotos e ilustraciones. Extrado el

28 de noviembre de 2012, en http://www.freedigitalphotos.net/

Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin.

(2006). Norma Tcnica Colombiana ISO 9000:2000. Bogot:
ICONTEC.

Organizacin Internacional para la Estandarizacin.(s.f.). ISO

9001:2000 Sistemas de Gestin de la Calidad. Recuperado el 9
de noviembre de 2012, en www.iso.org
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Control de documento

Nombre Cargo Dependencia Fecha

Centro Industrial de
Lina Lorien Rivera
Mantenimiento Octubre 26
Autor Cruces Instructor virtual
Integral de 2012
Regional Santander
Centro
Paola Andrea Guionista - Lnea Agroindustrial Noviembre
Adaptacin
Bobadilla Gutirrez de produccin 23 de 2012
Regional Quindo