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BIOINGENIERA
Mdulo 1
Planeacin estratgica.
Mapa Conceptual
Mdulo I
Planeacin Estratgica
Mdulo II
Planeacin Tecnolgica
Mdulo IV
Aspectos de seguridad,
calidad y ambientales
Sistema HACCP
Mdulo III
Diseo conceptual de
Ingeniera
Mdulo V
Evaluacin econmica
B. Definicin de la formulacin.
a) Definicin y cantidad del ingrediente activo
b) Definicin y cantidad de adyuvantes
c) Definicin y cantidad de ingredientes especiales
d) Dosis y va de administracin
TAXUMAB
1.52 g
Ingrediente Activo
50 mg de extracto seco de Nicotiana benthamiana
(2 mg de protena DEIII)
Adyuvante
100 mg de extracto crudo de corteza de Quillaja
(25 mg de saponinas activas)
El nmero de dosis requerido para lograr una inmunizacin
duradera ser de 3 dosis (dosis inicial y dos refuerzos)
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
Panorama Econmico
Estudio de mercado
Realizar una evaluacin considerando:
nacional
Situacin de consumidores
Competidores directos e indirectos
Situacin de materias primas y proveedores
Nivel
Ingreso
A/B
$85,000+
C+
$35,000 - $84,999
$11,600 - $34,999
D+
$6,800 - $11,599
$2,700 - $6,799
$0 - $2,699
Indirecto: Docetaxel
Valor de compras de
docetaxel en el IMSS
40
Millones de pesos
Millones de pesos
Valor de compras de
Paclitaxel en el IMSS
30
20
10
0
2005
2006
2007
2008
2009
400
300
200
100
0
2005
2006
2007
2008
2009
Taxotere: Aventis
2010
Competidores directos
Tabla comparativa:
Ingrediente activo
Empresa
Precio
Efectos secundarios
Dosis
Va de administracin
Competidores indirectos
Tabla comparativa:
Ingrediente activo
Empresa
Precio
Efectos secundarios
Dosis
Va de administracin
Capacidad de Planta
Capacidad de Planta
Criterios principales
Estudio de mercado
Tamao de competencia
Consumidores potenciales
Capacidad de Planta
MERCADO META
Mujeres en tratamiento
Justificar el porcentaje de
mercado seleccionado
Definir produccin anual de
manera desglosada
213278
% pacientes HER2 +
23 %
Pacientes HER2 +
49054
% Demanda a cubrir
5%
Nmero de pacientes
2453
Capacidad de Planta
Demada a cubrir
2453 pacientes
60 mg/m^2
1.59 m^2
Nmero de dosis al ao
4 cada 21 das
150.83 mg
Cantidad de Paciltaxel a
encapsular anualmente
0.4 kg
Justificar el porcentaje de
mercado seleccionado
Definir produccin anual de
manera desglosada
24 mg/m^2 Dosis de
Paclitaxel encapsulado
en inmunoliposomas
No. de lotes: 60
60.2 kg de Taxumab al
ao
40140 viales de
Taxumab al ao
Capacidad de Planta
Justificar el porcentaje de
mercado seleccionado
Definir produccin anual de
manera desglosada
Capacidad de Planta
Justificar el porcentaje de
mercado seleccionado
Definir produccin anual de
manera desglosada
Capacidad de Planta
Organigrama de la empresa
ESCRITO:
Detallar cmo est estructurada
la empresa, qu funciones
desarrolla cada puesto
Localizacin de planta
La planta debe ser localizada inicialmente,
donde los costos de produccin y
distribucin sean mnimos
Matriz de decisin
Aspectos a considerar para la localizacin
Localizacin de planta
Factores a considerar
Mercados.
Localizacin, distancia de los centros de
consumo, considerar productos intermedios y
finales.
Localizacin de planta
Factores a considerar
Energa.
Grandes cantidades de energa son
consumidas por una planta, cercana de
plantas hidroelctricas, costo de energa,
generacin.
Clima.
Clima fro incrementa costos de proteccin de
equipos. Equipos de aire o torres de
enfriamiento
Localizacin de planta
Factores a considerar
Facilidades de transporte.
Agua, carreteras, vas de tren; ideal tres tipos de
transporte cerca de la planta. Al menos dos tipos.
Agua.
Grandes cantidades, materia prima, enfriar
calentar, limpieza, disponibilidad, agua de ro, de
pozo. Contenido mineral, bacteriolgico, costo,
tratamiento de purificacin
Localizacin de planta
Factores a considerar
Eliminacin de desechos.
Restricciones legales, necesidades de
tratamiento de agua.
Mano de obra.
Disponibilidad de mano de obra (tipo), salarios.
Restricciones legales.
Impuestos existentes, incentivos.
Localizacin de planta
Factores a considerar
Caractersticas del sitio.
Topografa, estructura de la tierra, costo de la
tierra, espacio adicional.
Localizacin de planta
Seleccin del sitio
Localizacin de planta
Matriz de decisin ponderada
Factores
Matera prima (25%)
Mercado (25%)
Energa (20%)
Clima (10%)
Facilidad de transporte
Agua
Otros
TOTALES (ponderados)
Parque 1
85
100
90
90
100
80
100
Mnimo 4 opciones
Eliminar factores con la
misma calificacin
Concluyente la decisin
Parque 2
Parque 3
Parque 4
60
80
100
90
80
60
100
100
75
85
90
40
40
100
90
95
80
90
70
70
100
Localizacin de planta
Parques Industriales
Parque
Parque de Servicios
Tecnolgicos Cd. de Finsa Iztapalapa
Mxico
Mnimo 4 opciones
Eliminar factores con la
misma calificacin
Concluyente la decisin
Parque PharmaToluca 2000
Parque
microindsutrial
Cuatitln Izcalli
Criterio
Peso
Precio de la construccin
15%
80
70
80
95
Cumplimiento de
normatividad
10%
100
100
100
100
15%
40
80
80
70
Subestacin elctrica
15%
100
100
100
100
Aire acondicionado
5%
100
Seguridad y sistema
anti-incendios
15%
70
100
100
60
10%
90
100
90
70
5%
80
75
80
5%
100
100
100
5%
80
70
100
100
No
No
No
75.5
85
91.75
74.75
Servicios de la
comunidad
Sistema de
comunicacin
Posibilidad de
expansin
Opciones financieras
Atributos especiales
Total
100%
80
Localizacin de planta
Mnimo 4 opciones
Eliminar factores con la
misma calificacin
Concluyente la decisin
Localizacin de planta
Presentar informacin ms
detallada de la
localizacin seleccionada