Sergio Bernales -

Farmacia

Acondicionamiento
de medicamentos
QF. EVELYN C. YACTAYO PÉREZ
CONCEPTOS BÁSICOS SOBRE
ACONDICIONAMIENTO
Los medicamentos han de llegar al usuario en condiciones óptimas de
calidad, seguri- dad y eficacia. Para ello, una vez elaborados, se
someten a una seriede operaciones conocidas como
acondicionamiento.
El acondicionamiento es el conjunto de operaciones (incluidos el
envase y el etique- tado) a que debe someterse un producto a granel
para convertirse en un producto terminado.
Se denomina material de acondicionamiento a cualquier material
debidamente autori-zado que se emplea en el acondicionamiento de
medicamentos, a excepción de los embalajes utilizados para su
transporte o envío.
Por su parte, el etiquetado lo constituyen las informaciones que
constan en el embalaje exterior y en el acondicionamiento primario, y
que han de estar ajustadas a la normati- va vigente.
 FUNCIONES DEL
ACONDICIONAMIENTO

Las funciones principales del acondicionamiento son las

siguientes:
• Protección. Mantiene la estabilidad e integridad del
medicamento protegiéndolo fren- te a diferentes tipos
de riesgos:
– Riesgos ambientales (humedad, luz, temperatura,
etc.).
– Riesgos físicos o mecánicos (golpes, caídas, etc.).
– Riesgos biológicos (crecimientos de bacterias,
hongos, etc.).
Información e identificación. Presenta toda la información
que identifica el medica-mento como su composición, la
fecha de caducidad, el modo de administración, las
precauciones de uso, las contraindicaciones, las reacciones
adversas, el laboratorio titular de la autorización
 ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
El acondicionamiento primario es aquel acondicionamiento directo
del medicamento en un recipiente con el cual está en contactoy que se
denomina envase primario o inmediato.
El envase primarioes el embalaje que protegeal medicamento frente a
cualquiercon- tactoexterno. Debe cumplirestos requisitos:

• Tener resistencia física.

• Asegurar la estabilidad, la potencia y la calidaddel preparado.

•No interaccionar de ninguna formacon el medicamento, ni

cediendocomponentes ni modificando las características del mismo.

• Ser impermeable a los componentes del producto que guarda.

ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS DISTINTOS DE
PEQUEÑOS ENVASES Y BLÍSTERES
1. Nombre del medicamento: Denominación del medicamento seguida de la dosis y la forma
farmacéutica. Se acompaña de la mención de los destinatarios(lactantes, niños o adultos) en los
casos en los que procede.
El nombre del medicamento debe indicarse también en alfabeto braille.

2. Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización del medicamento

3. Composición cualitativa y cuantitativa: Nombre de los principiosactivos (según DOE o DCI en su

defecto) por unidad de administración o según la forma de administración para un volumeno peso
determinado.

4. Excipientes: Relación de excipientes con acción o efecto conocidoy que sean de declaración
obligatoria.
Hay que indicar todos los excipientes en los medicamentos inyectables, en los colirios y en las
preparaciones tópicas.
5. Fecha de caducidad (mes/año): Los medicamentos con una estabilidad
reducidatras su reconstitución, dilución o apertura, indicarán el tiempo de validez de
la preparación reconstituida, diluidao tras su apertura e incluirán un recuadro
para su consignación por los usuarios.

6.Forma farmacéutica, dosisy volumen o unidades de administración

7. Vía de administración
8. Código Nacional de Medicamentos
9. Lote de fabricación
10. Condiciones de prescripción y dispensación
11. Advertencia: «Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños»
12. Advertencias especiales cuando el medicamento las requiera
13. Precauciones especiales de conservación
14. Símbolos y siglas
15. Precauciones especiales de eliminación
PEQUEÑOS ENVASES EN LOS QUE NO ES POSIBLE
INCLUIRLA INFORMACIÓN DEL PUNTO ANTERIOR

Los envases primariosque por su tamaño no puedan llevar la información

contenida en el apartado anteriordeben llevar como mínimo estos datos:

• Nombre del medicamento.

• Fecha de caducidad.
• Número de lote de fabricación.
• Vía y forma de administración si es necesario.
• Contenido en peso, en volumen o en unidades de administración.
• Condiciones de conservación y uso seguro del medicamento.
•Símbolo de radioactividad y nombre del fabricante en caso de medicamentos que
contengansustancias radioactivas.
BLÍSTERES Y TIRAS
• Nombre del medicamento.
• Fecha de caducidad.
•Número de lote de fabricación.
•Nombre del titular de la autorización de
comercialización del medicamento.
•Cualquier otra información necesariapara
la conservación y el uso seguro del medicamento.

AMPOLLAS DE DISOLVENTE
• Identificación del contenido.
• Contenido en volumen.
• Fecha de caducidad.
• Número de lote de fabricación.
• Nombre del titular de la autorización de
comercialización del medicamento.
• Cualquier otra información necesariapara
la conservación y el uso seguro del medicamento.
 ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO

El acondicionamiento secundario es el embalaje externo o

estuche que contiene en su interior el envase primario.
Losmateriales más empleados en el acondicionamiento
secundario de medicamentos son el papel y el cartón.Deben
cumplir los siguientes requisitos:
•Proteger al medicamento de agentes externosque puedan
deteriorarlo (humedad, luz, etc.).
• Constituir un elemento de identificación del medicamento y
facilitar la dispensación.
- Ser de fácil manejo,transporte y almacenamiento
1. Nombre del medicamento: Denominación del
medicamento seguida de la dosis y la forma farmacéutica.
Se acompaña de la mención de los destinatarios(lactantes,
niños o adultos) en los casos en los que proceda.
Debe indicarse también en alfabetobraille.
2. Nombre y dirección del titular de la autorización de
comercialización del medicamento
3.Composición cualitativa y cuantitativa: Nombre de los
principios activos (según DOE o DCI en su defecto) por
unidad de administración o según la forma de
administración para un volumeno peso determinado.
4. Excipientes: Relación de excipientes con acción o efecto
conocidoy que sean de declaración obligatoria.
Hay que indicartodos los excipientes en: inyectables,
coliriosy preparaciones tópicas.
5. Forma farmacéutica, dosis y volumeno unidades de
administración
6. Vía de administración
7. Código Nacionalde Medicamento
8. Lote de fabricación
9. Condiciones de prescripción y dispensación
10. Advertencia: «Mantener fuera del alcancey de la vista de
los niños»
11. Advertencias especiales cuandoel medicamento las
requiera
12. Fecha de caducidad (mes/año): Los medicamentos con
una estabilidad reducida después de su reconstitución,
dilución o aperturaindicarán el tiempo de validez
de la preparación reconstituida, diluida o tras su apertura e
incluirán un recuadro para su consignación por los
usuarios.
13. Precauciones especiales de conservación
14. Símbolos, siglasy leyendas
15. Cupón precintodel Sistema Nacionalde Salud cuando
proceda
16. Precauciones especiales de eliminación
17. Recuadro o espacio en blanco: Para indicar la posología
recetada, la duración del tratamiento y la frecuencia de
tomas, excepto en los casos que la AEMPS determine, según
las particularidades de cada medicamento.
INFORMACIÓN SOBRE
MEDICAMENTOS
La información relacionada más directamente con el medicamento la encontramos en documentos
como la ficha técnicay el prospecto.
¿QUÉ ES LA GESTIÓN DE
ALMACÉN FEFO / FIFO?

¿QUÉ ES LA GESTIÓN DE ALMACÉN FEFO / FIFO?

Las empresas que trabajan con productos perecederos

deben contar con un método de gestión de almacén que
garantice que la mercancía se distribuya de la forma más
eficiente posible, evitando pérdidas y devoluciones
relacionadas con la caducidad. La calidad es el primer
mandamiento de cualquier empresa que ponga sus
productos a la venta, pues una buena experiencia de
consumo es el principal aval para el reconocimiento de
marca. La automatización de los almacenes ha permitido
desarrollar sistemas de gestión más eficientes, que eliminan
el riesgo de poner en circulación mercancía caducada o
dejarla olvidada en algún rincón. Es el caso de FEFO, «First
expires, first out», y FIFO, «First in, First out»: lo que caduca
antes, sale primero; lo que primero entra, primero sale.
 FEFO: FIRST EXPIRES, FIRST OUT

La cadena de suministro es un mecanismo complejo que necesita que cada uno de los
eslabones que la componen desarrolle su función de manera eficaz y coordinada. Si uno
de ellos falla, el conjunto se resiente, y las consecuencias pueden llegar a ser desastrosas.
En la fabricación y distribución de productos perecederos y, en concreto, de alimentos a
temperatura controlada, la exigencia es aún mayor, pues un error no solo repercute en la
pérdida de tiempo y el aumento de costes, sino que puede suponer la pérdida de toda la
mercancía.
A esto hay que añadir que un alimento caducado en el lineal de compra tiene
consecuencias fatales para la imagen de marca y, por tanto, el perjuicio económico se
multiplica. Para evitarlo, el método FEFO de gestión de almacén organiza los lotes en
función de su fecha de caducidad, de manera que aquellos que caducan antes, son los
primeros que se distribuyen; eso sí, dejando un margen suficiente para que no caduquen
en el lineal. Por supuesto, para que el sistema FEFO sea eficaz requiere de una buena
organización logística para evitar que se acumulen en el almacén productos cuya vida útil
esté cercana a su fin
 FIFO: FIRST IN, FIRST OUT
Otra manera de organizar el almacén es mediante el
método FIFO: los productos que entran primero son los
primeros que salen. La diferencia respecto al FEFO es que
el elemento en torno al cual se organizan los lotes es la
fecha de recepción. De esta manera, a igualdad de
caducidad, saldrá antes hacia el lineal de compra aquella
mercancía que haya iniciado primero su ciclo logístico de
distribución. No olvidemos que uno de los elementos que
influye en el deterioro de un producto es el tiempo que
pasa almacenado.
La tecnología y las herramientas informáticas permiten
implantar sistemas de gestión de almacén optimizados,
que posibilitan el funcionamiento fluido de entramados
muy complejos. Los errores en la ejecución tanto del
método FEFO como del FIFO repercuten en costes muy
importantes relacionados con:
Stock caducado.
Obsolescencia prematura.
Productos con una presentación deteriorada.
Devoluciones por parte de los clientes.
Gasto de tiempo por una mala localización en
el almacén.
Pérdida de oportunidad de satisfacer la
demanda.
Deterioro de la imagen de marca.
Cada empresa tiene unas necesidades
concretas de gestión de almacén, en función
de la mercancía con la que trabaje y de la red
de distribución en que se enmarque su
actividad. Es muy importante, por tanto, que
implante el sistema de gestión que mejor se
adapte a sus características.
Sergio Bernales -
Farmacia

Muchas
gracias por su
atención
QF. EVELYN C. YACTAYO PÉREZ