Confidential - PSA GM Purchasing & Logistic Committee

REDUCCIN DE RIESGO
Quality & Industrial Performance

Going From Reactive to Proactive
This presentation was developed by General Motors Corporation Global Purchasing & Supply Chain and PSA Supplier Development.
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for any purpose, without written permission of General Motors Global Purchasing & Supply Chain or PSA Supplier Development.
1
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PROPSITO:
Reduce el riesgo de fallas
iniciales de calidad
Implementar dispositivos a
prueba de error basado en
problemas de calidad
Asegurar que todos los
modos de falla estn
controlados
(prevencin/deteccin) y
se trabaja
apropiadamente.
Identificar riesgos
potenciales que puedan
impactar a la planta.


ALCANCE:
rea de ensamble
Operaciones de Manufactura
Despacho / Recibo
Todas las Operaciones
Otras reas de soporte
RESPONSABILIDAD :
Propiedad
Gerente de Ingeniera
Gerente de Operaciones
Plan de contingencia para
todas las situaciones.

Introduccin
REDUCCIN DE RIESGO
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Apoya la mejora continua segn lo esperado por ISO/TS16949.
Permite a los dirigentes asignar recursos limitados a las reas
crticas.
Proporciona una base para dispositivos a prueba de error eficaces y
resolucin de problemas.
Principal herramienta para los requerimientos de APQP y PPAP.
Proporciona un archivo de Lecciones Aprendidas.
Promueve el trabajo en equipos multifuncionales.
Cumple con las expectativas del cliente como "documentos vivos.
Beneficios
REDUCCIN DE RIESGO
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Reduccin de Riesgo Qu es lo que estamos buscando?
REDUCCIN DE RIESGO
Criterio del Requerimiento
PFMEA page 5-7
1 page 8
2 page 9
3 page 9/11-14
4 page 15-16
5 page 10
Sugerencias para el Auditor page 17
Next Requirement
4
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Definicin de PFMEA:
Es una tcnica analtica para cada paso del proceso que identifica:
Modos en las que un proceso puede fallar para cumplir los
requisitos.
Consecuencias en el cliente interno / externo (Severidad).
Frecuencia con la que podra / puede ocurrir una falla
(Ocurrencia).
Eficacia de los controles actuales (prevencin y Deteccin).
Rango de causas y efectos (Nmero Prioritariio de Riesgo).
Un procedimiento estructurado para identificar y eliminar procesos
relacionados a modos de falla.

Generalidades PFMEA
REDUCCIN DE RIESGO
5
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REDUCCIN DE RIESGO
Definicin PFMEA
Generalidades PFMEA
6
Que controles existen
para:
Prevenir / reducir
ocurrencia de causas
Detectar modos de falla
Cuales son
las causas?
descritas en
trminos de
algo que
puede de
corregido o
controlado
Nombre del
proceso?
Nmero y
propsito
que puede salir mal?
Porque rechazar
partes en operacin?
Que seria inaceptable
para el cliente?
como es que la parte
no cumple las esp.?
Consecuencias en:
Planta de Cliente
Cliente final,
regulaciones de gob.
Con que
frecuencia
pasa?
Que tan
bueno es el
mtodo para
detectarlo?
Acciones para reducir
tasas de severidad/
Ocurrencia / Deteccin?
Cambios de diseo
Cambios de proceso
Controles especiales
Cambios para
procedimientos o
estndares
que tan
malo es?
NUMERO PRIORITARIO DE RIESGO(RPN) = S x O x D

S = Severidad O = Ocurrencia D = Deteccin

1 = El ms bajo 1000 = El ms alto
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REDUCCIN DE RIESGO
Concepto PFMEA
Generalidades PFMEA
POTENTIAL FMEA Number
FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS
(PROCESS FMEA) Page of
Item Process Responsibility Prepared By
Model Year(s)/Vehicle(s) Key Date FMEA Date (Orig.)
Core Team
S C O D R. Action Results
Process Function Potential Failure Potential Effect(s) E L Potential Cause(s)/ C E P. Recommended Responsibility Actions S O D R.
Requirements Mode of Failure V A Mechanism(s) of C Current Process Control T N. Action(s) & Target Taken E C O P.
S Failure U E Completion Date V C T N.
S R C
1
2 3
5 6
8
9 10 11 12
13
14
15
16
17
18 19
20
21
22
4
7
PFMEA
MODOS DE FALLA POTENCIAL
CONTROLES ACTUALES
CONTROLES MEJORADOS DE
ACCIONES RECOMENDADAS
CARACTERISTICAS CLAVE
POTENTIAL FMEA Number
FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS
(PROCESS FMEA) Page of
Item Process Responsibility Prepared By
Model Year(s)/Vehicle(s) Key Date FMEA Date (Orig.)
Core Team
S C O D R. Action Results
Process Function Potential Failure Potential Effect(s) E L Potential Cause(s)/ C E P. Recommended Responsibility Actions S O D R.
Requirements Mode of Failure V A Mechanism(s) of C Current Process Control T N. Action(s) & Target Taken E C O P.
S Failure U E Completion Date V C T N.
S R C
1
2 3
5 6
8
9 10 11 12
13
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18 19
20
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22
4
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POTENTIAL FMEA Number
FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS
(PROCESS FMEA) Page of
Item Process Responsibility Prepared By
Model Year(s)/Vehicle(s) Key Date FMEA Date (Orig.)
Core Team
S C O D R. Action Results
Process Function Potential Failure Potential Effect(s) E L Potential Cause(s)/ C E P. Recommended Responsibility Actions S O D R.
Requirements Mode of Failure V A Mechanism(s) of C Current Process Control T N. Action(s) & Target Taken E C O P.
S Failure U E Completion Date V C T N.
S R C
1
2 3
5 6
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DFMEA
ALTOS RPNs
LISTE CADA
OPERACION
CARACTERISTICAS
CLAVE
FUJO DE PROCESO
POTENTIAL FMEA Number
FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS
(PROCESS FMEA) Page of
Item Process Responsibility Prepared By
Model Year(s)/Vehicle(s) Key Date FMEA Date (Orig.)
Core Team
S C O D R. Action Results
Process Function Potential Failure Potential Effect(s) E L Potential Cause(s)/ C E P. Recommended Responsibility Actions S O D R.
Requirements Mode of Failure V A Mechanism(s) of C Current Process Control T N. Action(s) & Target Taken E C O P.
S Failure U E Completion Date V C T N.
S R C
1
2 3
5 6
8
9 10 11 12
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Partes similares master/equipo PFMEA
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El PFMEAs debe ser desarrollado y actualizado por los equipos multi
funcionales.
Durante el desarrollo inicial de desarrollo del PFMEA, se espera que el
equipo/ ingenieros responsables incluya directa y activamente a
representantes de las reas afectadas incluyendo sin que sea limitativo a:
Calidad,
Ensamble (incluyendo siguiente ensamble),
Manufactura,
Diseo (producto, herramienta),
Logstica (manejo de materiales),
Otros departamentos de apoyo (Mantenimiento, calidad de
proveedores etc.).
Los miembros del equipo de PFMEA tienen que ser entrenados para el
proceso de PFMEA. La direccin de planta deber revisar las
necesidades de entrenamiento en PFMEA al menos una vez al ao.
Generalidades PFMEA
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Los PFMEAs deben tomar en cuenta todas las operaciones de
manufactura desde los ccomponentes individuales a los
ensambles e incluye todos los procesos de apoyo dentro de la
planta que puedan impactar las operaciones de manufactura y
ensamble:

Existir para todas las lneas de producto / nmeros de parte.
Las funciones de soporte incluyen: (Inspeccin de recibo, manejo de
material, etiquetado, embarque, reparaciones, retrabajo, etc.).


El PFMEA debe :
Cumplir con los requerimientos del cliente (directrices Psa O AIAG
actuales.
Tener rangos correctos de Severidad / Ocurrencia / Deteccin.
Estar y ser actualizado (documentos vivos).
Ser utilizado para Mejoramiento Continuo
PFMEA
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Si el proveedor es responsable de diseo del cliente o el DFMEA del
cliente esta disponible, entonces el DFMEA es usado para desarrollar el
PFMEA.
El PFMEA asume que el producto diseado cumplir las intenciones de
diseo. Sin embargo el equipo de PFMEA puede identificar oportunidades
de diseo las cuales si son implementadas podran eliminar o reducir la
ocurrencia de modos de falla en el proceso (ejemplo, Aadir
caractersticas a una pieza para evitar una orientacin equivocada) Tal
informacin necesita se proporcionada a:
El responsable de diseo de ingeniera ,
El ingeniero de herramientas y diseo de dispositivos, si es que aplica

Generalidades PFMEA
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Severidad
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Generalidades PFMEA gua de puntuacin
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OCURRENCIA
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DETECCION
Generalidades PFMEA gua de puntuacin
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Severidad Ocurencia
Generalidades de PFMEA Gua de puntuacin
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Deteccin
Generalidades de PFMEA Gua de puntuacin
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El contenido de los campos del PFMEA estn definidos adecuadamente de acuerdo a las
guas actuales de la AIAG o PSA. Lo relevante en los diferentes elementos es:
Los Requerimientos son las salidas de cada paso/operacin y se relacionan con los
requerimientos para el producto. Proporcionan una descripcin de lo que deber lograrse
en cada paso/operacin.
El Modo Potencial de Falla esta definido en la manera en que el proceso puede
potencialmente fallar para cumplir el requerimiento, asumiendo bsicamente lo siguiente:
Las partes y materiales recibidos son correctos (excepcin: datos histricos)
El diseo bsico del producto es correcto
La falla puede ocurrir pero no necesariamente debe ocurrir.
El Efecto Potencial es descrito en trminos de lo que el cliente (puede ser para clientes
internos) puede observar o experimentar. Las siguientes preguntas pueden surgir:
1. El modo de falla potencial fsicamente evita que la falla avance en el proceso o
cause dao potencial al operador o equipo?
2. Cal es el impacto potencial en el cliente final?
3. Qu podra pasar si un efecto es detectado antes de llegar al usuario final?

Generalidades PFMEA
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La causa potencial est definida como un indicador de cmo es que la falla
podra ocurrir y es descrita en trminos de algo que puede ser corregido o
controlado. Solamente errores especficos o desperfectos deben ser listados.
No se deben utilizar frases ambiguas tales como error del operador.
Los controles del proceso actuales son descripciones de los controles que
pueden ya sea evitar en la medida de lo posible que la falla suceda o detectar el
modo o causa en que la falla pudiera ocurrir..
La prevencin: elimina (evita) la causa de la falla o el modo de falla desde
su ocurrencia o reduce la tasa de ocurrencia,
La Deteccin identifica (detecta) la causa de la falla o del modo de falla.
Acciones Recomendadas intentan reducir las tasa de :
Severidad: solo una revisin del diseo o del procesos lo puede lograr
Ocurrencia: puede requerir revisin del procesos o del diseo, las acciones
de control de prevencin llevan a la reduccin.
La Deteccin: el mtodo preferido es el concepto a prueba de error.
Generalidades PFMEA
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Sugerencias para el Auditor
Escrute a los miembros del equipo de PFMEA. Deber ser un equipo
multifuncional. Verifique que el equipo cuenta con capacitacin en PFMEA.
Evidencias de que los PFMEA fueron preparados para todos los nmeros de
parte y todas las operaciones an cuando de base sean PFMEA genricos
PFMEA (tpicamente se olvida el etiquetado, manejo de materiales y
retrabajo).
El puntaje es de acuerdo a estndares pre definidos : Manual de Referencia
PSA: Q242110_EX_EN / GM: AIAG PFMEA.
Verificar contenido:
Efectos evaluados desde ambos puntos de vista del cliente y de
manufactura
Causa potencial de falla definida especficamente, no debern usarse
frases ambiguas (ejemplo, error de operador, o error o desperfecto de
maquina
Se listan acciones preventivas reales
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Enfoque Proactivo de Reduccion de Riesgo,
Qu es lo que estamos buscando?
REDUCCIN DE RIESGO
Criterio del Requerimiento
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Sugerencias para el Auditor page 26

Next Requirement Prev. Requirement
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PFMEA Proceso de reduccin de riesgo
Los proveedores requieren tener un proceso formal y documentado de
reduccin de RPN
Proceso de reduccin proactiva de RPN - Reducir el Riesgo de
una falla potencial de calidad.
Proceso de reduccin reactiva - Dispositivos a prueba de error
para fallas pasadas de calidad
Al trmino de la revisin del PFMEA:
Establecer y mantener una lista de los ms altos (RPN) las
oportunidades de Reduccin del Riesgo sern basadas en la
actualizacin de los documentos del PFMEA.
Un plan de accin o equivalente debe ser utilizado por el equipo
multidisciplinario para seguir el progreso en la reduccin de los RPN.




PFMEA Proceso de reduccin proactiva
REDUCCIN DE RIESGO
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Priorizacin del Riesgo
Una vez que la Severidad, la Ocurrencia y la Deteccin han sido definidas El
equipo del PFMEA debe decidir si es necesario realizar esfuerzos adicionales
para reducir los riesgos
Un enfoque es apoyarse en la accin de priorizacin mediante el clculo del
nmero de riesgo prioritario (RPN):
RPN = Severidad(S) x Ocurrencia (O) x Deteccin (D)
El lmite de RPN para iniciar acciones recomendado por la PSA es de 36.
GM no tiene definido un numero como lmite para RPNs (no es una
recomendacin practica para determinar la necesidad de acciones) de acuerdo al
manual de referencia de FMEA
REDUCCIN DE RIESGO
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Priorizacin de Riesgo
Adems del lmite de RPN , el enfoque del equipo debe orientarse hacia los
modos de falla con ms alta severidad . Cuando la severidad es 9 o 10,es
imperativo que el equipo que los riesgos son atendidos a travs del diseo de
controles o acciones recomendadas..
Para modos de falla con severidad de 8 o menor el equipo debe considerar las
causas que tengan los nmeros ms altos de Ocurrencia o Deteccin. Es
responsabilidad del equipo observar la informacin decidiendo el enfoque y
determinar cmo es la mejor priorizacin para direccionar los esfuerzos de la
reduccin de riesgo.
Un ejemplo de priorizacin por el equipo PFMEA
1. Alta Severidad (9 o 10)
2. Alta combinacin de S/D
3. Alta combinacin S/O
4. Alta combinacin O/D
REDUCCIN DE RIESGO
(Ejemplo)
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Accin Recomendada
La intencin de cualquier accin recomendada es reducir la Severidad, ocurrencia
y Deteccin. Por ejemplo los enfoques para reducir son:
Para reducir la tasa de Severidad : solamente una revisin de diseo o
proceso puede lograr reducir la calificacin de severidad,
Para reducir la tasa de Ocurrencia es posible que se requiera revisin de
diseo o procesos. Una reduccin de ocurrencia puede efectuarse eliminando
o controlando una o ms de las causas de modo de falla a travs de una
revisin del diseo o del proceso
Para reducir la tasa de Deteccin: el mtodo preferido es el uso de dispositivos
a prueba de error. Un rediseo del mtodo de deteccin puede resultar en una
reduccin de la tasa de Deteccin
El nombre de la persona y la organizacin responsable de realizar cada una de
las acciones recomendadas debe incluir la fecha de terminacin. El responsable
del proceso o el lder del equipo de ingeniera es el responsable de asegurar que
todas las acciones han sido implementadas o estan siendo llevadas a cabo
adecuadamente.
REDUCCIN DE RIESGO
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Accin Temporal
Si se identifica un riesgo pero la accin recomendada para su reduccin requiere
tiempo, entonces la organizacin debe asegurar que el riesgo esta bajo control
hasta que la accin sea implementada y verificada.
como ejemplo las siguientes herramientas de calidad pueden ser aplicadas: :
Estacin de Verificacin con sistema de inspeccin doble para puntos de alto
riesgo.
Instrucciones de trabajo y entrenamiento enfocadas en puntos de alto riesgo.
Auditorias Escalonadas para verificar que los controles preventivos se
realizan de acuerdo al Trabajo Estandarizado
Auditorias Escalonadas para verificar que los controles actuales se siguen
de acuerdo a la instruccin de inspeccin, etc
REDUCCIN DE RIESGO
23
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Accin de verificacin recomendada
Las responsabilidades de la direccin de la planta son:
Apoyar las actividades de reduccin de RPN y proporcionar los recursos
necesarios
Monitorear y revisar las actividades de reduccin de RPN regularmente.
Asegurar que se asignan equipos multifuncionales formales en la preparacin
y seguimiento del los PFMEAs.
Despus de que las acciones recomendadas han sido terminadas. Las
puntuaciones (S/O/D) deben ser calculadas y registradas. Las acciones por si solas
no garantizan que el problema ha sido resuelto de modo que se debe realizar un
anlisis completo o pruebas para verificar su eficacia..
Si se considera necesario realizar ms acciones, el anlisis de be ser realizado
nuevamente.
El enfoque esta siempre en la mejora continua
REDUCCIN DE RIESGO
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Lista de las Mximas Oportunidades de reduccin de riesgo
(Proactivo)
No. OP No. Function & Failure Mode
RPN
Value Who Recommended Actions
Completion
Date
Revised
RPN
1 10 INCORRECT BEARING INSTALLED 490 B. SHAD
SENSOR TO DETECT
BEARING TYPE 12/1/2008 112
2 20
INCORRECT OR REVERSED
SUBASSEMBLY 126 N. ADAMS INSTALL LASER STATION 12/31/2008 42
3 50 HOLE MISSING 168 S. BROWN
INSTALL POST ON ASSEMBLY
FIXTURE 12/23/2008 42
4 60 INCORRECT LABEL 112 V. WAGNER IMPLEMENT SCANNER 1/30/2009 21
(Ejemplo)
REDUCCIN DE RIESGO
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Sugerencias para el Auditor
Revise el plan de accin de reduccin de riesgos, evale que las acciones son
definidas para atacar la causa raz o para mejorar la deteccin. Las fechas
compromiso deben conservarse.
.
Evale que las herramientas de calidad implementadas son eficientes para
mantener el riesgo bajo control
Revise algunos valores de puntuacin despus de que las acciones
recomendadas han sido realizadas.

En donde la Severidad sea 9 o 10 y la deteccin es baja (la inspeccin visual
por si sola no es aceptable).
REDUCCIN DE RIESGO
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Revisin periodica del PFMEA,
Qu es lo que estamos buscando?
REDUCCIN DE RIESGO
Criterio del Requerimiento
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3 page 28-29
Sugerencias para el Auditor page 32
Next Requirement Prev. Requirement
27
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Equipos multidisciplinarios deben desarrollar revisiones peridicas de AMEF.
La frecuencia y / o el nmero de revisiones del AMEF deben ser determinadas
por el proveedor de acuerdo a las siguientes bases:
Expectativas del cliente (quejas del cliente, 5 Por qu, actividades de
lanzamiento, etc.)
Capacidad del proceso (FTQ, SPC, etc.)
Cambios al proceso (Dispositivos A prueba de error, cambios de proveedor
cadena 2, etc.)
Criterio para dar prioridad y saber que AMEF ser revisado incluye:
Producto de una adquisicin, transferencias de herramientas o nuevos
proveedores.
AMEF desarrollado sin la adecuada participacin de un grupo
multifuncional.
AMEF por parte(s) con historial de PRR, quejas de cliente, Problemas de
garanta.
Los niveles de ocurrencia (FTQ, scrap, etc.) han cambiado
significativamente.
AMEF con fechas de revisin ms antiguas
PFMEA Proceso de revisin
REDUCCIN DE RIESGO
28
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El AMEF debe ser revisado y actualizado con base en lo siguiente :
Verificaciones de que todas las operaciones/procesos estn incluidas y son
exactas (pintura, tratado trmico, manejo de material, etiquetado,
retrabajo/reparacin, etc..)
Todos los controles de procesos estn incluidos.
Los niveles de Deteccin son los adecuados.
Los ndices de Ocurrencia son analizados utilizando datos (SPC, FTQ,
Estacin de Verificacin, ndice de scrap, resultados del Proceso de
Auditoras escalonadas, etc.).
Verificaciones de que el AMEF cumple con los requerimientos y
expectativas del cliente (AIAG, PPAP, Lanzamiento, etc.).


PFMEA Proceso de revisin(Continuacin)
REDUCCIN DE RIESGO
29
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Proceso de reduccin de riesgo reactivo
La reduccin de riesgo a travs de dispositivos a prueba de error de
problemas de calidad pasados:
Cuando se han realizado acciones correctivas el equipo debe validar
los nuevos valores de Ocurrencia y Deteccin y el RPN resultante
Los equipos debern actualizar el PFMEAs con todas las medidas
de accin correctiva.
Los dispositivos a prueba de error debern ser verificados por el
proceso de verificacin de Los dispositivos a prueba de error.
El equipo debe investigar porqu el proceso de planeacin no
predice los modos de falla que ocurren (5 Porqu para Predecir).
REDUCCIN DE RIESGO
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Proceso de reduccin de riesgo reactivo
Ejemplo de enfoque de
5 Porqu
REDUCCIN DE RIESGO
(Ejemplo)
31
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Sugerencias para el Auditor
Fecha de revisin de PFMEA ligada a fallas pasadas.
Revisar las ultimas quejas del cliente o problemas de calidad y su actualizacin
en al PFMEA.
Revisar las listas de verificacin, agendas o equivalentes que aseguren una
adecuada revisin del PFMEA.
Verifique que algunos de los procesos/operaciones (manejo de materiales.
Etiquetado, retrabajo/reparaciones etc) estan incluidos y son descritos
acertadamente..
Compare los datos de causas principales de scrap con las puntuaciones de
ocurrencia.
REDUCCIN DE RIESGO
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PFMEA en Reversa,
Qu es lo que estamos buscando?
REDUCCIN DE RIESGO
Criterio del Requerimiento
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2 page 37-39
3 page 36/40
Sugerencias para el Auditor page 41
Next Requirement Prev. Requirement
33
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Definicin de Reversa para PFMEA:
Es una revisin en la estacin de trabajo de todos los modos de falla
incluidos en el PFMEA, es realizada por el equipo multidisciplinario
enfocada a verificar que todos los modos de falla cuenten con controles
apropiados (prevencin / deteccin) y que estn trabajando correctamente.
Propsito de Reversa para PFMEA:
Ayudar en las revisiones del PFMEA y a los esfuerzos de reduccin de
RPN, basado en datos reales de las auditoras de todos los modos de falla
en la estacin de trabajo. Esta revisin busca descubrir o crear nuevos
modos de falla potencial que no se consideraron durante el desarrollo
PFMEA, as como validar ocurrencia y la deteccin de valoraciones
basadas en datos reales.


Proceso en REVERSA del PFMEA
REDUCCIN DE RIESGO
34
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Explicacin del Proceso:

Los equipos y el programa de auditora deben ser definidos. El
equipo debe ser de funciones cruzadas (similar al equipo
esencial PFMEA, ver pgina 8) Con un auditor externo que vea
con nuevos ojos" la auditora.
Con el fin de estandarizar el concepto de auditora, los equipos
deben trabajar juntos en la Reversa del PFMEA. Esto asegurar
que los mismos criterios son usados para evitar que se
perjudique el resultado de la auditora.
Confirmar que los modos de falla actuales tienen los mtodos y
los controles identificados en el lugar

Proceso de Reversa del PFMEA:
REDUCCIN DE RIESGO
35
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Explicacin del Proceso:

Experimente con la estacin con el fin de tratar de encontrar
nuevos modos de falla (ejemplo: el uso de componentes similares
que pueden ser mezclados, o tratar de ensamblar las partes
invertidas para ver qu sucede, etc.)

NOTA: Esta verificacin estar bajo la supervisin del ingeniero de
mantenimiento para evitar cualquier dao a la estacin

Una vez que termin la auditora, todos los hallazgos se deben
documentar en un plan de accin con el champion y fechas para
completar y aumentar la prevencin de defectos en la lnea de
produccin.


.



REDUCCIN DE RIESGO
Proceso de Reversa del PFMEA

36
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Los controles trabajan
apropiadamente
(prevencin/deteccin)?
Verifique el siguiente modo de
falla en el PFMEA
Todos los modos de
falla fueron
verificados?
Terminada la revisin de
los modos de falla, el
siguiente paso es tratar de
crear o encontrar nuevos
potenciales modos de falla
que no fueron incluidos en
el PFMEA
Fueron
encontrados
nuevos modos
de falla?
FIN
Desarrolle un plan de
accin para todas las
no conformidades
encontradas.
APLIQUE
CONTENCION YA!!!!
NO
NO
SI
SI
SI
NO
NO
SI
De acuerdo a la programacin un equipo multidisciplinario (Ej.: Calidad, Produccin,
ingeniera, mantenimiento, etc.) comenzar la auditoria en la estacin, utilizando el
PFMEA y una lista de chequeo para revisar todos los modos de falla descritos en el
PFMEA
Los Modos de falla tienen
controles apropiados
(prevencin/Deteccin)?
Proceso de Reversa del PFMEA
REDUCCIN DE RIESGO
(Ejemplo)
Diagrama de Flujo de Reversa-PFMEA
37
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Estaciones realizadas


Lnea


Nmero de
Estaciones


Nmero de Estacin
o nombre


Mes

Semana
Estaciones pendientes
de ser auditadas
VERDE AMARILLO ROJO
Estacin
Auditada
Estacin
pendiente pero
en tiempo
Auditoria
Retrasad
(Ejemplo)
REDUCCIN DE RIESGO
Proceso de Reversa del PFMEA
Programa de Auditora
38
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Lista de Verificacin
Proceso de Reversa del PFMEA
REDUCCIN DE RIESGO
Mitad de arriba del formato
Mitad de abajo del formato
(Ejemplo)
39
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Proceso en Reversa del PFMEA
REDUCCIN DE RIESGO
POTENTIAL FMEA Number
FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS
(PROCESS FMEA) Page of
Item Process Responsibility Prepared By
Model Year(s)/Vehicle(s) Key Date FMEA Date (Orig.)
Core Team
S C O D R. Action Results
Process Function Potential Failure Potential Effect(s) E L Potential Cause(s)/ C E P. Recommended Responsibility Actions S O D R.
Requirements Mode of Failure V A Mechanism(s) of C Current Process Control T N. Action(s) & Target Taken E C O P.
S Failure U E Completion Date V C T N.
S R C
1
2 3
5 6
8
9 10 11 12
13
14
15
16
17
18 19
20
21
22
4
7
PFMEA
MODO DE FALLA POTENCIAL
CONTROLES ACTUALES
CONTROLES MEJORADOS POR LAS
RECOMENDACIONES IMPLEMTADAS
CARACTERISTICAS CLAVE
POR OPERACIN:
FRECUENCIA DE
INSPECCION
CALIBRADORES Y
DISPOSITIVOS DE
INSPECCIN
PLAN DE REACCION PARA
PRODUCTO NO CONFORME
POR OPERACIN
FRECUENCIA DE
INSPECCION
CALIBRADORES Y
DISPOSITIVOS DE
INSPECCIN
PLAN DE REACCION PARA
PRODUCTO NO CONFORME
Plan de control
POTENTIAL FMEA Number
FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS
(PROCESS FMEA) Page of
Item Process Responsibility Prepared By
Model Year(s)/Vehicle(s) Key Date FMEA Date (Orig.)
Core Team
S C O D R. Action Results
Process Function Potential Failure Potential Effect(s) E L Potential Cause(s)/ C E P. Recommended Responsibility Actions S O D R.
Requirements Mode of Failure V A Mechanism(s) of C Current Process Control T N. Action(s) & Target Taken E C O P.
S Failure U E Completion Date V C T N.
S R C
1
2 3
5 6
8
9 10 11 12
13
14
15
16
17
18 19
20
21
22
4
7
POTENTIAL FMEA Number
FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS
(PROCESS FMEA) Page of
Item Process Responsibility Prepared By
Model Year(s)/Vehicle(s) Key Date FMEA Date (Orig.)
Core Team
S C O D R. Action Results
Process Function Potential Failure Potential Effect(s) E L Potential Cause(s)/ C E P. Recommended Responsibility Actions S O D R.
Requirements Mode of Failure V A Mechanism(s) of C Current Process Control T N. Action(s) & Target Taken E C O P.
S Failure U E Completion Date V C T N.
S R C
1
2 3
5 6
8
9 10 11 12
13
14
15
16
17
18 19
20
21
22
4
7
DFMEA
ALTOS RPNs
LISTE CADA
CARACTERISTICA
CARACTERISTICAS
CLAVE
FLUJO DE PROCESO
POTENTIAL FMEA Number
FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS
(PROCESS FMEA) Page of
Item Process Responsibility Prepared By
Model Year(s)/Vehicle(s) Key Date FMEA Date (Orig.)
Core Team
S C O D R. Action Results
Process Function Potential Failure Potential Effect(s) E L Potential Cause(s)/ C E P. Recommended Responsibility Actions S O D R.
Requirements Mode of Failure V A Mechanism(s) of C Current Process Control T N. Action(s) & Target Taken E C O P.
S Failure U E Completion Date V C T N.
S R C
1
2 3
5 6
8
9 10 11 12
13
14
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16
17
18 19
20
21
22
4
7
Parte similar / Equipo / Master PFMEA
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Confidential - PSA GM Purchasing & Logistic Committee
Sugerencias para el Auditor
Revise actualizaciones despus de realizarse un procesos en reversa de
PFMEA.
Elija una estacin y realice una reversa rpida de PFMEA para confirmar que
los controles existentes han sido calificados adecuadamente y todos los
modos de falla potencial han sido cubiertos (trate de crear nuevos).
Con firme que los nmeros actuales de Ocurrencia/Deteccin han sido
revisados
REDUCCIN DE RIESGO
41
Confidential - PSA GM Purchasing & Logistic Committee
Evaluacin general de riesgo,
Qu es lo que estamos buscando?
REDUCCIN DE RIESGO
Criterio del Requerimiento
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2 page 43
3 page 45-46
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5 page 45
Sugerencias para el Auditor page 47
Next Requirement Prev. Requirement
42
Confidential - PSA GM Purchasing & Logistic Committee
Identificacin General de Riesgo
Identifica riesgos potenciales que pueden impactar en el proceso normal de la planta
y las actividades
Cubre riesgos tales como:
Falta de disponibilidad de recursos claves (electricidad, presin de aire,
agua etc.),
Falla de procesos clave
Falla de procesos de proveedores tier X clave,
Desastres (fuego, inundacin, temblor, etc.),
Huelgas, etc.
Los procesos de evaluacin y control de riesgos estn formalizados y estn definidos
Las responsabilidades de evaluacin y administracin de riesgos estn claramente
establecidas y son coherentes con la tipologa de los riesgos tales como:
Mantenimiento para fallas de procesos clave y disponibilidad de recursos
(electricidad ),
Logstica para falla de procesos de proveedores clave,
Recursos humanos para huelgas
Planes para desastres ambientales y del medio ambiente.

REDUCCIN DE RIESGO
43
Confidential - PSA GM Purchasing & Logistic Committee
Identificacin General de Riesgo
REDUCCIN DE RIESGO
(Ejemplo)
44
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REDUCCIN DE RIESGO
Evaluacin general de riesgo,
Se utiliza un enfoque sistemtico para evaluar riesgos (como el enfoque
FMEA).
Se aplica un enfoque Multidisciplinario (equipo de varias funciones) .
Es administrado por la alta direccin
Los planes de prevencin y reaccin son desarrollados. Cuando aplica el
plan es auditado y se llevan a cabo simulaciones
El riesgo y los planes asociados son peridicamente revisados con base
en lecciones aprendidas en la planta o por el corporativo

45
Confidential - PSA GM Purchasing & Logistic Committee
Evaluacin general de riesgo,
REDUCCIN DE RIESGO
FMEA de Planta

1ra
Evaluacin
Plan de Accin
Evaluacin
Actualizada
Riesgo Impactos S D Criticidad Titular Acciones S D Criticidad
1. Recursos Humanos
Conflicto Social (Huelga) Permite producir o
entregar
3 1 3 XXXX Doc Ref.xxxx 2 1 2
Salarios muy bajos Prdida de competencias
crticas

Alta tasa de ausentismo
Permite producir
Problema de Seguridad Mayor
Equipo bloqueado debido
a investigacin legal

.
.
Puntuacin
Severidad
1 2 3
Sin impacto al
cliente
Interrupcin
menor a la
planta del
Cliente
Paro de la
Planta del
Cliente
Deteccin
1 2 3
Muy Alta Alta Baja
Criticidad = Severidad x Deteccin
Lmite = 3
(Ejemplo)
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Sugerencias para el Auditor
El plan maestro de seguridad contiene los riesgos mayores, procedimientos y
dueos de proceso en caso de, por ejemplo, inundacin, fuego, etc
Verifique que el plan maestro de seguridad cubre los riesgos ms relevantes
Cmo son evaluados los riesgos? (Qu criterio se usan?, Existe algo como
el FMEA, etc.?).
Quin es responsable de todo el proceso?, Quin es el responsable de un
riesgo especfico?
Un ejemplo de riesgo: Fuego; revise el plan de accin (prevencin,
extinguidores, entrenamiento, correccin, plan de evacuacin de la planta,
bomberos en la planta, etc)
REDUCCIN DE RIESGO
47
Confidential - PSA GM Purchasing & Logistic Committee
Efectividad de reduccin de riesgo,
Qu es lo que estamos buscando?
REDUCCIN DE RIESGO
What goes wrong? Prev. Requirement
Criterio del Requerimiento
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Sugerencias para el Auditor page 52
48
Confidential - PSA GM Purchasing & Logistic Committee
REDUCCIN DE RIESGO
Resumen de reduccin RPN:
(Ejemplo)
49
Confidential - PSA GM Purchasing & Logistic Committee
.
Rastreo de Puntos
REDUCCIN DE RIESGO
(Ejemplo)
Las revisiones regulares de la direccin deben seguir los puntos abiertos y en
donde se identifiquen debilidades se deben asignar recursos
Retraso en la
terminacin de las
acciones
recomendadas



Retraso en el
proceso en
Reversa de
PFMEA
(Ejemplo)
50
Confidential - PSA GM Purchasing & Logistic Committee
.
Monitoreo de nuevos modos de falla o juicios errneos del RPN
REDUCCIN DE RIESGO
(Ejemplo)
Predict
Planning / Documentation
0 5 10 15 20 25
FMEA - not included
FMEA - detection too
low
FMEA - corrective
actions inef f ective
FMEA - occurrence too
low
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Sugerencias para el Auditor
Tabla de RPN o equivalente (con base en las prioridades aplicables)
e.g.:GM1927-21.
Revisin de retraso en fechas de acciones o implementaciones
Porcentaje de deteccin de los dispositivos a prueba de error.
REDUCCIN DE RIESGO
52
Confidential - PSA GM Purchasing & Logistic Committee
.
Qu puede ir mal?
El PFMEA es un trabajo de un solo hombre.
La puntuacin no est de acuerdo a las directrices del cliente
La puntuacin no es consistente
El mtodo de deteccin primario recae principalmente en inspeccin visual
Hay modos de falla no listados y no revisados en la estacin de trabajo.
Los PPM Internos/externos no se utilizan para Ocurrencia.
La puntuacin dirigida por los RPN bajos o establecida por lmite de accin.
La nueva puntuacin no es revisada despus de la implementacin de acciones
recomendadas
Los puntos de alto riesgo estn identificados pero no son controlados por herramientas
estadsticas .
La direccin no se involucra y no asigna recursos para revisiones peridicas
El PFMEA no es usado para mejora continua slo se actualiza cuando ocurren
problemas
REDUCCIN DE RIESGO
53