Lista de verificación de Auditoría en Capas
Area:
Línea:
Auditor:
1. Antes de realizar la auditoría LPA, verifique que se estén trabjando los procesos a ser auditados, en caso contrario, programe la
auditoría nuevamente dentro de la misma semana planeada.
2. Notifique al Supervisor de la línea que realizará la auditoría LPA.
3. Auditar según lo indicado en la columna "Qué auditar".
Puntos a revisar
1. ¿El personal utiliza el Equipo de Protección
Personal (EPP) requerido para sus actividades?
2. ¿Las guardas de seguridad de todas las máquinas
Seguridad
del área están funcionando adecuadamente?
3. ¿El operador conoce cuáles han ido los últimos
incidentes de seguridad de la compañía?
4. ¿Están identificados todos los racks y
contenedores de material en el área?
5. ¿Todas las herramientas y materiales se
encuentran en la ubicación que les corresponde?
5s
6. ¿El área se encuentra limpia y ordenada?
7. ¿Se encuentran disponibles y accesibles en el
área las ODS, ayudas visuales, alertas de calidad,
Control Plan y PFMEA actualizados?
8. ¿El personal del área conoce la documentación
de su área (ODS, ayudas visuales, alertas de calidad,
Documentación y Control Plan y PFMEA)?
cumplimiento de
los procedimientos 9. ¿El personal del área está siguiendo los pasos correspondiente y verifique que se siguen los pasos correctamente.
descritos en sus documentos?
10. Si existen alertas de calidad en el área, ¿se producto).
está dando cumplimiento?
11. ¿Los operadores entienden claramente y la
tarea que realizan y han firmado el formato “Leí y
entendí mi instrucción de trabajo” por todo el personal
del área?
Competencia del
personal
12. ¿Los operadores están certificados en las
actividades que están realizando actualmente?
Nivel 1
13. ¿Todo el equipo de prueba y los fixtures del
área están identificados y dentro del programa de
calibración de equipo?
Equipo de prueba
14. ¿La calibración de los equipos de prueba y
fixtures del área está vigente?
Fecha:
Turno:
Nivel de capa:
Instrucciones:
4. Marque con una "" para los incisos que cumplen (OK) y los que no aplican (N/A).
5. Anotar "x" para los incisos que no cumplen (NOK).
6. Anotar "" para los inicisos que no cumplen, pero son corregidos inmediatamente durante la
auditoría (Just Do It, JDI).
Que auditar Acción correctiva OK NOK JDI N/A
Verifique el que operador porte todo el equipo indicado en la ODS
Elaborar reporte SafeTrack
correspondiente. Por lo menos, debe portar bata, lentes y zapatos de
Elaborar reporte SafeTrack
Avisar al líder o supervisor del área, para que
realice la difusión
Verifique que todos los racks y contenedores tengan una etiqueta que indique Avisar al líder o supervisor del área, para que se
el material que contienen. identifique los rack y contenedores faltantes.
a) Verifique que las herramientas cuenten con un lugar designado y que toda la Solicite que se coloquen las herramientas fuera
herramienta esté en su lugar mientras no está en uso. de uso en los lugares designados.
b) Verique que los materiales se encuentran en el contenedor que les Si encuentra material mezclado, notifique al
corresponde y que no se encuentre material mezclado. supervisor o líder para su atención inmediata.
a) Asegurse que no existen articulos innecesarios, basura o avisos Solicite que se retiren del área de trabajo los
desactualizados en el área de trabajo. artículos innecesarios, basura, avisos
b) Verifique que estén limpios las mesas de trabajo, escritorios, piso, racks, etc. desactualizados, cables u obstrucciones que
C) Verifique que no existan cables u otro tipo de obstrucciones que puedan pudieran provocar un incidente.
provocar un incidente. Solicite la limpieza del área de trabajo.
Marque los documentos encontrados en el área:
□ ODS □ Control plan Avisar al líder o supervisor del área, para que
□ Ayudas visuales □ PFMEA haga la solicitud a Ingeniería.
□ Alertas de calidad
Pregunte al operador sobre la documentación aplicable a su área verificar que Avisar al líder o supervisor del área, para que
comprende para que la funcion de cada uno de los documentos. realice la capacitación correspondiente.
Pida al operador que realice sus actividades normalmente, tome la ODS
Avisar al líder o supervisor del área, para que
realice la capacitación correspondiente.
ODS: ________________________________________
Busque en la línea alertas de calidad y verifique:
a) Que la alerta sigue vigente (no se han fabricado más de 10 lotes de ese
Avisar al líder o supervisor del área, para que
b) Que se esten monitoreando los lotes del material señalado en la alerta y tome las acciones necesarias.
llenando el registro.
Número de alerta: _________________________________
a) Cuestione al operador sobre sus actividades para comprobar su
Avisar al líder o supervisor del área, para que
entendimiento de la instrucción de trabajo.
realice la capacitación correspondiente y se
b) Verifique el registro "Leí y entendí mi instrucción de trabajo" y compruebe
firme el formato.
que ha sido firmado por el operador.
Aleatoriamente seleccione dos operadores y verifique en la matriz de
entrenamiento que están certificados en la operación que están realizando.
Avisar al líder o supervisor del área, para que
□ Operador 1:______________________________________ realice la capacitación correspondiente.
□ Operador 2:______________________________________
Aleatoriamente seleccione dos equipos de prueba o fixtures y verifique que
cuenten con etiqueta de identificación.
Notificar al Ing. De Equipo de Prueba, para la
□ Equipo/Fixture 1:__________________________________ identificación inmediata de los equipos.
□ Equipo/Fixture 2:__________________________________
Aleatoriamente seleccione dos equipos de prueba o fixtures y verifique en su
etiqueta que su calibración este vigente. Notificar al Ing. De Calidad y/o Técnico de
□ Equipo/Fixture 1:__________________________________ Calidad para la contención del producto no
conforme y requerir la calibración del equipo.
□ Equipo/Fixture 2:__________________________________
 Aleatoriamente seleccione dos personas, busque sus nombres en el registro de
ESD y compruebe que se realiza la verificaciación diariamente.
15. ¿Todo el personal del área realiza diariamente la Solicitar que el operador se realice la
Entorno
verificación de ESD? □ Operador 1:______________________________________ verificación ESD.
□ Operador 2:______________________________________
Solicite al operador el registro de SPC y verifique:
Notificar al Ing. De Calidad y/o Técnico de
16. En caso de que se realicen mediciones, ¿se lleva a) Que los puntos se encuentren dentro de los límites de control
Calidad para la implementación de acciones
un registro de control (SPC)? b) En caso de tener puntos fuera de control, verifique que se hayan tomando
correctivas.
Control de los acciones correctivas.
Notificar al Ing. De Calidad y/o Técnico de
productos y 17. ¿Se están realizando las pruebas funcionales y Pida al operador el registro de Yield y verificar que se esté llenando hora por
Calidad para la implementación de acciones
procesos llenando el registro de Yield? hora y que corresponda al área y la prueba.
correctivas.
Pida al auditor de calidad del área el registro de inspección de primera pieza y Notificar al Ing. De Calidad y/o Técnico de
18. ¿Se está realizando la inspección de primera
verifique que este llenado completamente. En caso de incidencias, verifique las Calidad para la implementación de acciones
pieza?
acciones tomadas. correctivas.
Verifique no existe ningun material sospechoso en el área:
a) En el caso de subensambles o productos terminados, estos deben colocarse
19. ¿Todas las piezas rechazadas o sospechosas Solicite la reubicación del material al área que
en el área de hospital.
están segregadas en el área de hospital? corresponda.
b) En el caso de materias primas primas, estas deben colocarse en el área de
Control del Hold.
material no 20. ¿Todas las piezas en el área de hospital cuentan Verifique que las etiquetas esten llenadas completamente. Puede estar Solicite el llenado de la etiqueta de QA Hold
conforme con la etiqueta de identificación “QA Hold”? pendiente de llenar la disposición del material si no han pasado más de 24 h. para la identificación del material sospechoso.
21. ¿Todo el material que tiene más de 24 h en el Verifique en las etiquetas que las piezas en el área de hospital cuenten con una Notifique al área de Ingeniería para la
área de hospital ya cuenta con una disposición? disposición por parte de ingeniería. disposición del material.
22. Si hay material dispuesto para retrabajo, ¿se a) Verifique que exista la instrucción de retrabajo. Avisar al líder o supervisor del área, para que
cuenta con la instrucción de retrabajo? b) Verifique que el operador está capacitado en la instrucción. realice la capacitación correspondiente.
Compruebe que el manejo de los tableros se realiza con cuidado, tomandolo
23. ¿El manejo y manipulación de los productos es el
por los bordes y utilizando guantes. Asegurese que los tableros que así lo Solicite a los operadores el manejo apropiado
adecuado para proteger a los productos de ser
requieren se protegen con bolsa antiestática y que los tableros no se de los materiales.
Preservación de contaminados o dañados?
amontonan unos sobre otros.
los productos 24. ¿El empaque de los productos se está realizando Verifique que los operador está realizando el empaque del producto de acuerdo Avisar al líder o supervisor del área, para que
adecuadamente? a lo indicado en la ODS correspondiente. realice la capacitación correspondiente.
25. Una vez empacados los productos, ¿se Verifique en los productos terminados y empacados que se identifican con su Solicite que se coloque la hoja de identificación
identifican las unidades con su orden de fabricación? hoja de Job. Para el caso de áreas feeder, compruebe que se les coloca su correspondiente.
Notificar al Ing. De Calidad y/o Técnico de
26. ¿Se da cumplimiento al proceso de escalación? Verifique el registro de Yield y compruebe el cumplimiento de la regla 3-5-10.
Calidad para la contención del producto no
Jidoka 27. En caso de paro de línea por escalación, ¿se Notificar al Ing. De Calidad y/o Técnico de
Verifique las acciones tomadas en caso de que se haya detenido la operación
toman las acciones necesarias para corregir el Calidad para la implementación de acciones
por la regla 3-5-10.
problema? correctivas.
Pida el listado de Poka Yokes del área y verifique que, físicamente, todos se Avisar al líder o supervisor del área, para que
28. ¿Los Poka Yokes en el área están identificados?
encuentran identificados. tome las acciones necesarias.
Poka Yoke Comprube el funcionamiento de los Poka Yokes y verifique visualmente las
29. ¿Los Poka Yokes en el área se encuentran
condiciones del dispositivo. Avisar al líder o supervisor del área, para que
funcionando adecuadamente, sin alteraciones ni
tome las acciones necesarias.
enmendaduras?
Id. Poka Yoke:_____________________________________
Aleatoriamente seleccione dos equipos/maquinas/torquímetros y verifique que
cuenten con etiqueta de identificación.
30. ¿El equipo, máquinas y torquímetros están Avisar al líder o supervisor del área, para que
identificados? □
Equipo 1:_________________________________________ tome las acciones necesarias.

Mantenimiento □ Equipo 2:_________________________________________

31. ¿Se han realizado oportunamente los
mantenimientos correctivos?
32. ¿La herramienta, equipos y maquinaria utilizada
está en condiciones óptimas de operación, sin
alteraciones ni enmendaduras?
Nivel 2
Verifique que no hayan pasado más de 24 hr desde el reporte de falla, hasta la Avisar al líder o supervisor del área, para que
atención del mismo. tome las acciones necesarias.
Aleatoriamente seleccione dos equipos/maquinas/torquímetros y verifique que
Avisar al líder o supervisor del área, para que
se encuentran en condiciones optimas de operación, y que no han sufrido
tome las acciones necesarias.
alteraciones o manipulaciones no adecuadas.

33. ¿Se encuentran identificados todos los productos

Verifique la etiqueta de identificación del producto y compruebe que coincide
terminados y la etiqueta concuerda con las Solicite que se haga la corrección de la etiqueta.
Identificación y con lo señalado en la especificacion del producto.
especificaciones del producto?
trazabilidad
34. ¿Se conservan los registros para la trazabilidad de
Verifique que se ha implementado JTS en la línea.
los productos?
Cuestione al operador sobre las últimas desviaciones temporales que ha
35. Si existen desviaciones al proceso, ¿están habido en el área y verifique que fueron autorizadas apropiadamente. Avisar al líder o supervisor del área, para que
autorizadas? tome las acciones necesarias.
Gestión del cambio
No. De Desviación: ________________________________________________
36. Si existen cambios al proceso o producto, ¿está Cuestione al operador sobre los últimos cambios que han sufrido los productos Avisar al líder o supervisor del área, para que
enterado el personal? o el proceso del área y asegurese que los comprende. realice la capacitación correspondiente.
37. ¿El personal del área conoce cuál fue la última Avisar al líder o supervisor del área, para que
Cuestione al operador sobre la ultima queja del cliente.
queja del cliente? realice la disfusión de la última queja.
Voz del cliente
 Voz del cliente
38. ¿Está publicada en el área la última queja del
cliente?
39. ¿Se da seguimiento a los indicadores del área?
Medición y mejora
40. En caso de incumplimiento de los indicadores,
¿se tomaron acciones correctivas?
41. ¿Las acciones correctivas (CAPS) para la
atención de la queja se implementaron a tiempo?
42. ¿Se ha dado seguimiento al programa de
Nivel 3
auditorías?
Planta y cliente 43. ¿Se ha dado seguimiento a los hallazgos de las
auditorías?
44. ¿Se elabora y difunde mensualmente el reporte
de las auditorías en capas?
45. ¿Se notifica al personal de producción los
resultados y hallazgos de las auditorías en capas?
Avisar al líder o supervisor del área, para que se
Verifique que la queja esté publicada en los dashboards del área.
publique la queja en el dashboard.
Verifique los resultados de los KPIs en los dashboards del área y compruebe Avisar al líder o supervisor del área, para que
que están actualizados. tome las acciones necesarias.
Verifique las acciones tomadas por incumplimiento de indicadores y compruebe Avisar al líder o supervisor del área, para que
que muestran avance o que se encuentran cerradas. tome las acciones necesarias.
Verifique el cumplimiento a los tiempos de respuesta establecidos para la
atención de los CAPS: 24 hrs para la contención, 7 días para determinar la
causa raíz y 24 días para establecer acciones permantentes.
Solicite el programa de auditorías y compruebe que ha dado cumplimiento a lo
planificado, tomando en cuenta que pueden existir desviaciones justificadas.
Solicite el Log de acciones correctivas y compruebe que las acciones se
encuentran en tiempo o cerradas, según corresponda.
Compruebe que el reporte de auditorías LPA se elabora y difunde de manera
mensual a todos los involucrados.
Compruebe que el reporte de auditorías LPA se encuentra publicado en áreas
comunes para consulta del personal de producción.