AUDITORIA DE PRODUCTO

MODULO #10

Mgter. Ing. Jorge Eslín Cumbrera Díaz

 ¿QUÉ ES UNA AUDITORÍA DE PRODUCTOS?
 Evalúa la eficacia del sistema de calidad a
través del análisis de una determinada
cantidad de productos tanto final como
componentes. La realización de dichas
auditorias está regulada según las
correspondientes listas de chequeo y
distintos procedimientos correspondientes.
Auditoría de producto: Es una
auditoría que verifica la
conformidad de un producto
contra los requisitos especificados
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 ¿QUÉ ES UNA AUDITORÍA DE PRODUCTO TERMINADO?

 La auditoría es un tipo de actividad basada en

la recopilación y evaluación de hechos. ... El
objetivo principal de la auditoría de productos
terminados es establecer el número real de
productos capitalizados y la eliminación de
errores en el cálculo de los ingresos por
ventas resultantes.
¿QUÉ ES UNA AUDITORÍA DE PRODUCTO O SERVICIO?

 La auditoría del servicio se define como el

conjunto de estrategias diseñadas de manera
ordenada y consecuente para que el cliente
evalúe la calidad y los niveles de satisfacción
del servicio recibido dentro del ciclo de la
prestación y de acuerdo con modelos de
excelencia ya definidos.
 ¿CUÁL ES EL OBJETIVO DE UNA AUDITORÍA DE PRODUCTO?

 Las auditorías de producto tienen como fin

comprobar que los productos están en
conformidad con la documentación técnica (planos,
especificaciones, normas, disposiciones legales, etc.),
ya que verifican que un producto físico cumple con
las especificaciones de diseño y otras mediciones de
calidad.
CONTROL DEL DISEÑO DEL PRODUCTO

 Establecer y mantener procedimientos

documentados para controlar y verificar el
diseño del producto, con el fin de asegurar que
cumple con los requisitos especificados.
ALCANCE DEL CONTROL DEL DISEÑO DEL PRODUCTO

 Planificación
 Entrada del diseño
 Verificación
ETAPAS DEL DISEÑO DE UN PRODUCTO

 Planificación: Todo plan debe incluir:

 la descripción de cada actividad de diseño,
desarrollo y verificación
 las responsabilidades identificadas y asignadas
para cada actividad
 las interrelaciones entre los diferentes grupos
de diseño y desarrollo
 los lazos de comunicación
 la información necesaria que se debe
documentar, transmitir y revisar regularmente
ETAPAS DEL DISEÑO DE UN PRODUCTO

 Entrada del diseño. Incluye:

 los requerimientos del diseño identificados,
documentados y revisados
 la resolución de los requisitos incompletos, ambiguos o
antagónicos
 los requisitos estatutarios o reglamentarios que sean
aplicables
 La entrada del diseño debe tomar en cuenta las
revisiones al contrato.
 ETAPAS DEL DISEÑO DE UN
PRODUCTO

 Salida del diseño. El producto del diseño debe incluir:

 Cumplir los requisitos de entrada
 Contener o hacer referencia a los criterios de aceptación
 Cumplir con los requisitos o estándares regulatorios
 Identificar las características que sean cruciales para la
seguridad y el desempeño. (Operación, almacenamiento,
manejo, mantenimiento y disposición)
 Funcionar apropiadamente
 Contener la documentación requerida
ETAPAS DEL DISEÑO DE UN PRODUCTO

 Verificación:
 Aseguramiento de que la salida del diseño
cumple con los requerimientos de la
entrada
 Registros de los cambios y modificaciones
 DOCUMENTOS REQUERIDOS
 El sistema de control del diseño, sus
responsabilidades y procedimientos
 El sistema de verificación del diseño, sus
responsabilidades y procedimientos
 Los requerimientos de la entrada del diseño
(especificaciones)
 La salida del diseño
 El sistema del control de cambios, sus
responsabilidades y procedimientos
REGISTROS REQUERIDOS

 Las comunicaciones y las interfaces entre los

grupos de trabajo
 La revisión de la entrada y su aprobación
 Los resultados de la verificación de la salida
 Las revisiones
 Los cambios y los resultados de la verificación
de dichos cambios
 Las aprobaciones de los cambios
 PREGUNTAS DEL AUDITOR
1. PLANIFICACIÓN
 ¿Cuál es el proceso para el control y la
verificación del diseño de productos?
 ¿Se usa este proceso para todos los diseños de
productos?
 ¿Los planes del proyecto identifican
claramente las responsabilidades del diseño y
el desarrollo?
 ¿Se revisan los planes del proyecto a medida
que evoluciona el diseño?
PREGUNTAS DEL AUDITOR

1. PLANIFICACIÓN (Parte 2)
 ¿Se identifican claramente las
actividades de verificación del diseño y
el desarrollo?
 ¿Las personas que realizan la verificación
están debidamente calificadas y reciben
los recursos adecuados?
 ¿Están identificadas las interfaces entre
los grupos de diseño y desarrollo?
 ¿Cómo se manejan las comunicaciones
entre los grupos?
 PREGUNTAS DEL AUDITOR

ENTRADA DEL DISEÑO

 ¿Se identifican claramente los
requerimientos del producto y del
proyecto?
 ¿Cómo se revisa que los requerimientos son
adecuados?
 ¿Cómo se resuelven los conflictos entre los
requerimientos?
PREGUNTAS DEL AUDITOR

SALIDA DEL DISEÑO

 ¿Está de acuerdo con la entrada del diseño?
 ¿Contiene referencias claras de los criterios
de aceptación?
 ¿Esta conforme con las regulaciones
existentes?
 ¿Identifica claramente las características del
diseño cruciales para el funcionamiento
apropiado y seguro del producto?
 PREGUNTAS DEL AUDITOR

VERIFICACION DEL DISEÑO

 ¿Se han identificado los criterios para la
verificación del diseño?
 ¿Se han definido las responsabilidades de
verificación?
 ¿Cómo logra la verificación determinar que la
salida del diseño está de acuerdo con la
entrada?
 ¿Cómo se registran las modificaciones?
INSPECCIÓN Y ENSAYO
 Se busca:
 Verificar la conformidad de los
productos recibidos con respecto a las
especificaciones dadas
 Inspeccionar los productos en proceso
según sea necesario
 Verificar los productos terminados con
respecto a los requisitos especificados
antes de su despacho.
 ETAPAS EN EL PROCESO DE INSPECCION Y ENSAYO
Recepción Producto en proceso Inspección Final

El producto en proceso cumple

Los materiales recibidos El producto terminado cumple
con los requerimientos con los requerimientos
cumplen con los
especificados. especificados
requerimientos especificados
El producto es inspeccionado e Todas las pruebas y ensayos se
 No se usan los materiales han realizado satisfactoriamente
identificado.
hasta que se verifican
El proceso es monitoreado El producto no se despacha
hasta que se realizan todas las
pruebas
El producto se retiene hasta
que se realizan todas las
pruebas
IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO
Y TRAZABILIDAD

 Establecer y mantener procedimientos

documentados para la identificación y
trazabilidad del material de entrada, el
producto en proceso y el producto
terminado .
 DEFINICIONES:

 IDENTIFICACIÓN
 Habilidad para separar dos o más
materiales o productos y verificación
 TRAZABILIDAD
 Habilidad para separar un material o
producto por lotes individuales o unidades
PREGUNTAS DEL AUDITOR

 ¿El producto puede ser identificado

durante todas las etapas de
producción, despacho e instalación?
 ¿Los productos o los lotes de
producción pueden ser identificados
individualmente para permitir su
trazabilidad?
 PLANES DE MUESTREO
DEFINICIONES

 Muestra: Un subconjunto de los datos de la población.

 Tamaño de la muestra: Se toman en cuenta tres factores:
 Porcentaje de confianza con el cual se quiere generalizar los
datos desde la muestra hacia la población total.
 El porcentaje de error que se pretende aceptar al momento de
hacer la generalización.
 El nivel de variabilidad que se calcula para comprobar la
hipótesis.
 Plan de muestreo: Procedimiento usado para aceptar o
rechazar un lote que se está recibiendo. Los planes más
comúnmente utilizados están dados en las tablas Military
Standard, las cuales fueron desarrolladas durante la Segunda
Guerra Mundial.