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PROCEDIMIENTOS PARA EL PLAN DE


MATENIMIENTO DE CALIBRACIN DE LOS
EQUIPOS DE MEDICIN
CDIGO:

REVISIN: 001
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Emisin Original

Rev. N Fecha Descripcin y cambio realizado Emisor Gerente de
Produccin


Elaborado por Revisado por Aprobado por
Nombre Carlos Mago Dinora Briceo Jos Humberto Mata
Cargo
Analista QA/QC Control
de Documentos
Analista QA/QC Gerente de Produccin
Firma





Fecha




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ndice


Contenido Pg.

1. OBJETIVO........................................................................................................................................................... 3
2. ALCANCE ........................................................................................................................................................... 3
3. RESPONSABLE .................................................................................................................................................. 3
4. REFERENCIAS ................................................................................................................................................... 3
5. DESCRIPCIN DE ACTIVIDADES ................................................................................................................. 3
5.1 Determinacin de los equipos de medicin: ................................................................................................ 3
5.2 Frecuencia de calibracin ideal: .................................................................................................................. 4
5.3 Control de la calibracin de los equipos de medicin: ................................................................................ 4
5.4 Condiciones de calibracin: ........................................................................................................................ 5
5.5 Validacin: .................................................................................................................................................. 6
6. GLOSARIO DE TRMINOS: ............................................................................................................................. 6
7 ANEXOS ............................................................................................................................................................. 8
















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1. OBJETIVO
Proveer al Departamento de Aseguramiento y Control de Calidad Instrucciones
Especficas para el seguimiento y control de los procesos de calibracin de los equipos de
medicin de la organizacin.

2. ALCANCE
Este procedimiento aplica a los equipos de medicin para ensayos no destructivos no
consumibles de la organizacin as como sus patrones y referencias.

3. RESPONSABLE
El Analista QA/QC es el responsable de la aplicacin de estos procedimientos.

4. REFERENCIAS
Norma ISO 9001 (2008), Seccin 7.6. "Control de Dispositivos de Seguimiento y
Medicin".

5. DESCRIPCIN DE ACTIVIDADES
5.1 Determinacin de los equipos de medicin:
Se debe elaborar, y tener actualizadas, las fichas y registros de los equipos de medicin
que figuran en el inventario donde se identifiquen ciertos elementos o caractersticas del
equipo que puedan influir en los ensayos y calibraciones que se realizan.
Para ello se elabora una lista general de todos los equipos de medicin de la
organizacin (Ver Anexo A Listado General de los Equipos de Medicin) en donde se
encuentra toda la informacin relevante para su identificacin y ubicacin (cdigo,
denominacin, marca, modelo, etc.), as como tambin su condicin actual, fechas de
ltima y lmite para prxima calibracin, frecuencia de calibracin ideal, apreciacin,
rango de medicin y dems registros que permitan conocer la incertidumbre de la
medicin y sta sea compatible con la capacidad de medicin requerida.


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Tambin se complementa con un registro detallado de cada equipo de medicin (Ver
Anexo B Registro individual de los equipos de medicin) indicando caractersticas
tcnicas que no se contemplan en el Listado General de los Equipos de Medicin,
informacin de accesorios e incorporando fotografas, dibujos, esquemas del equipo que
faciliten tanto la localizacin de los componentes, mandos o botones de control, como la
redaccin y aplicacin de las instrucciones de puesta en marcha y utilizacin.

5.2 Frecuencia de calibracin ideal:
Es necesario establecer la periodicidad de las calibraciones de los equipos, que podr
establecerse en funcin de varios factores, tales como: trascendencia de los resultados,
grado de utilizacin del equipo, resultados de las calibraciones o verificaciones previas,
recomendaciones de la informacin tcnica disponible o publicada, etc. Las calibraciones
o verificaciones externas de los equipos contratadas con suministradores o empresas
especializadas suelen, generalmente, realizarse con una periodicidad anual. Queda por
parte del Analista QA/QC de asignar la frecuencia de calibracin ideal.

5.3 Control de la calibracin de los equipos de medicin:
Se elabora un registro para llevar el control de calibracin de equipos de medicin (Ver
Anexo C Control de la Calibracin de los Equipos de Medicin) en donde se hace
seguimiento al mantenimiento de calibracin de los equipos de medicin. En dicho
control se debe indicar como mnimo:
- La identificacin del equipo (cdigo, denominacin.)
- Cdigo de control de calibracin que identifique el documento en cuestin.
- Fechas lmites de calibracin establecidas segn la frecuencia ideal determinada en
el apartado anterior.
- Si la calibracin es interna o externa.


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- Nombre de la organizacin que presta el servicio de calibracin.

5.4 Condiciones de calibracin:
Se envan los equipos que requieren de calibracin externa antes de la fecha lmite fijada, al
menos una semana antes de dicha fecha.
Los servicios de calibracin deben realizarse en laboratorios de calibracin,
preferentemente acreditados, que aseguren la trazabilidad a patrones nacionales o
internacionales reconocidos e incluyan informacin sobre las medidas realizadas y las
incertidumbres asociadas.
Los resultados de las calibraciones debern quedar reflejados en un documento
denominado Certificado de Calibracin participado por la organizacin que realiz el
servicio, evidencia objetiva de que se ha realizado la calibracin del instrumento. En ste
deben figurar, como mnimo los siguientes datos:

- Identificacin del equipo calibrado (cdigo, denominacin, n de serie.)
- Referencia del certificado de calibracin.
- Fecha de calibracin.
- Procedimiento de calibracin.
- Patrones de calibracin o materiales de referencia.
- Condiciones ambientales.
- Resultados e incertidumbres.
- Persona que efectu la calibracin y firma.
Los datos y registros deben archivarse de forma que posibilite, siempre que sea
necesario, realizar la reconstruccin de los clculos.





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5.5 Validacin:
Se verifican las condiciones metrolgicas de acuerdo a los criterios de aceptacin descritos a
continuacin:
El equipo se encuentra aceptable cuando:
El resultado de la operacin de calibracin, expresado en forma de error (o incertidumbre) sea
menor al error mximo permisible especificado por el fabricante.
Las indicaciones del instrumento coinciden con un patrn que materialice las indicaciones
mximas permisibles para dicho equipo (esto no implica necesariamente la obtencin de
resultados numricos).
De no cumplir con estos criterios, se declara inconforme y se decide si requiere ajuste,
reparacin, desclase o desecho y lo registra en el Control de Calibracin de los Equipos de
Medicin. Se coloca en el equipo la etiqueta Fuera de Servicio, cuando se declara inconforme.
Se actualiza el registro llenando los campos del Control de Calibracin de los Equipos de
Medicin y se determina la prxima fecha de calibracin de acuerdo a la frecuencia ideal
establecida.
Los equipos luego de ser validados deben disponer de una etiqueta en la que conste la
calibracin realizada (Ver Anexo D), e indique al menos la Identificacin del equipo (cdigo,
denominacin, modelo y n de serie), Fecha de la calibracin y Fecha lmite de la prxima
calibracin.
6. GLOSARIO DE TRMINOS:
6.1 Calibracin: Conjunto de operaciones que se establecen bajo condiciones especificados, la
relacin entre valores indicados por instrumento o sistema de medicin a los valores
representados por una medida materializado y los correspondientes valores conocidos de
la magnitud medida.


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6.2 Condiciones metrolgicas (o caractersticas metrolgicas): Son las
caractersticas que debe poseer un instrumento independientemente de su principio de
funcionamiento y magnitud que mide, de manera que suministre una medicin confiable.
Tales caractersticas son rango de medicin, valor nominal, intervalo de medicin, valor de
divisin, resolucin, condiciones nominales de funcionamiento y condiciones lmites.
6.3 Desclase: Se refiere al cambio de clase de exactitud de un instrumento, debido al
incumplimiento de una o varias exigencias metrolgicas, destinadas a conservar los errores
dentro de los lmites especificados. La clase de exactitud est determinada por los errores
mximos permisibles bsicos y complementarios, as como otras propiedades (fidelidad,
sensibilidad, etc.) del equipo, establecidas en los documentos normalizados para los
diferentes modelos de instrumentos de medicin.
6.4 Trazabilidad: la propiedad del resultado de una medicin o el valor de un estndar que
consiste en que se pueda establecer el resultado previsible de su comparacin directa con
los patrones apropiados, generalmente nacionales e internacionales, mediante una cadena
ininterrumpida de comparaciones reales, todas con incertidumbres conocidas.











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7 ANEXOS
Anexo A
LISTADO GENERAL DE LOS EQUIPOS DE MEDICIN

ITEM
CDIGO
EQUIPO
DESCRIPCIN MARCA MODELO SERIAL
FRECUENCIA
DE CALIB.
FECHA
PRIMERA
CALIB.
FECHA
PRXIMA
CALIB.
CONDICIN
N
CERTIFICADO
DE CALIB.
RANGO PRECISIN
FECHA
EXPEDICIN
UBIC. OBSERVACIONES
a b c d e f g h i j k l m n O






























p
ANALISTA QA/QC
q
ANALISTA QA/QC CONTROL DE DOCUMENTOS


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Instructivo de llenado:





Item Contenido
a Numero consecutivo de acuerdo a los equipos y accesorios disponibles
b Cdigo de registro del equipo, asignado por el departamento de activos fijos.
c Coloque el nombre completo del equipo.
d Marca del equipo
e Modelo del equipo
f Nmero de serie del equipo
g Frecuencia de calibracin ideal de los equipos de medicin
h Fecha en la cual fue calibrado el equipo segn el certificado de calibracin
emitido por el fabricante
i Fecha de vencimiento del certificado de calibracin emitido por el fabricante.
j Condiciones funcionales del equipo de medicin (en buen estado, daado,
etc.)
k N del certificado de calibracin asignado al equipo por el fabricante o la
organizacin que presta el servicio
l Rango de medicin del equipo
m Precisin del equipo de medicin
n Fecha de expedicin del equipo de medicin por el fabricante
o Indique el sitio de almacenaje del equipo.
p Observaciones relevantes que afectan el programa de
mantenimiento y calibracin.
q Nombre y firma del Analista QA/QC.
r Nombre y firma del Analista QA/QC - Control de Documentos.


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Anexo B: REGISTRO INDIVIDUAL DE LOS EQUIPOS DE MEDICIN

CARACTERSTICAS:
NOMBRE DEL EQUIPO: (a)

CDIGO:

(b)
SERIAL:
(c)
MODELO:
(d)
MARCA:
(e)
FECHA DE
EXPEDICIN:
(f)
UBICACION:
(g)
RANGO DE
MEDICIN:
(h)
APRECIACION:
(i)
FRECUENCIA DE
CALIBRACION:
(j)

ACCESORIOS:


(k)

PRESENTACIN GENERAL DEL EQUIPO:




(l)








(m)


(n)

JEFE DE LA UNIDAD CONTROL DE
CALIDAD
INSPECTOR DE LA UNIDAD
CONTROL DE CALIDAD





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Instructivo de llenado


ITEM

DESCRIPCIN
a Coloque el nombre del equipo.
b Coloque el cdigo de registro del equipo, asignado por el departamento de
activos fijos.
c Indique el nmero de serial del equipo.
d Coloque el modelo del equipo.
e Coloque la marca o nombre del fabricante del equipo.
f Indique da, mes y ao de expedicin del equipo.
g Indique el sitio de almacenaje del equipo.
h Indique el rango de medicin.
i Coloque la apreciacin de la medicin del equipo.
j Indique la frecuencia especificada por el fabricante para realizar la
calibracin.
k Coloque el nombre y nmero de los accesorios del equipo.
l Muestre fotografa o esquema representativo del equipo.
m Nombre y firma del Analista QA/QC.
n Nombre y firma del Analista QA/QC - Control de Documentos.







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Anexo C: CONTROL DE LA CALIBRACIN DE LOS EQUIPOS DE MEDICIN
EQUIPO:

(a) CONTROL DE
CALIBRACIN N:
(b)

CDIGO
EQUIPO:
(c)

FRECUENCIA DE
CALIBRACIN:
(d)
FECHA DE LA ULTIMA
CALIBRACIN
FECHA PROXIMA
CALIBRACIN
REALIZADA POR OBSERVACIONES

Interna
Externa
(e) (f) (g) (h)
Interna
Externa



Interna
Externa



Interna
Externa

Interna
Externa

Interna
Externa



Interna
Externa



Interna
Externa



Interna
Externa



Interna
Externa



Interna
Externa



Interna
Externa



Interna
Externa



Interna
Externa





(g)

(h)




ANALISTA QA/QC ANALISTA QA/QC - CONTROL DE
DOCUMENTOS
Instructivo de llenado:































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ITEM

DESCRIPCIN
a Coloque el nombre del equipo.
b Indique el nmero del control de la calibracin.
c Coloque el cdigo de registro del equipo, asignado por el departamento de
activos fijos.
d Frecuencia de calibracin ideal del equipo de medicin
e Indique da, mes y ao de realizacin de la ltima calibracin, y a su vez
indique con una X si la calibracin es interna o externa.
f Indique da, mes y ao de la prxima calibracin.
g Nombre de la persona o institucin que realiz la actividad.
h Observaciones relevantes que afectan el programa de
mantenimiento y calibracin.
i Nombre y firma del Analista QA/QC.
J Nombre y firma del Analista QA/QC - Control de Documentos.





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Anexo D: ETIQUETA DE CALIBRACIN

Cdigo: (a)
(a)
Descripcin:
(b)

FECHA CALIBRACION (c)
FECHA PROX. CALB. (d)
CALIBRADO POR
(e)
(e)

Instructivo de llenado:


ITEM

DESCRIPCIN
a Coloque el cdigo de registro del equipo, asignado por el departamento de
activos fijos.
b Coloque el nombre del equipo.
c Indique da, mes y ao de realizacin de la ltima calibracin, y a su vez
indique con una X si la calibracin es interna o externa.
d Indique da, mes y ao de la prxima calibracin.
e Nombre de la persona o institucin que realiz la actividad.
f Nombre de la persona o institucin que realiz la actividad.
g Nombre de la persona o institucin que realiz la actividad.
h Observaciones relevantes que afectan el programa de
mantenimiento y calibracin.
i Nombre y firma del Analista QA/QC.
J Nombre y firma del Analista QA/QC - Control de Documentos.

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