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PROCEDIMIENTOS PARA EL PLAN DE
MATENIMIENTO DE CALIBRACIÓN DE LOS REVISIÓN: 001
EQUIPOS DE MEDICIÓN FECHA:

0 06/20 Emisión Original

Rev. N° Fecha Descripción y cambio realizado Emisor Gerente de


Producción

Elaborado por Revisado por Aprobado por


Nombre Carlos Gonzalez Dinora Briceño José Humberto Mata
Analista QA/QC Control
de Documentos
Cargo Analista Gerente de Producción
(PROVEEDOR DE
CALIBRACION)

Firma

Fecha 29/05/2020

Gonzalez Cabrera Carlos Arturo


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PROCEDIMIENTOS PARA EL PLAN DE
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Índice

Contenido Pág.

1. OBJETIVO.............................................................................................................................................................3
2. ALCANCE.............................................................................................................................................................3
3. RESPONSABLE....................................................................................................................................................3
4. REFERENCIAS.....................................................................................................................................................3
5. DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES...................................................................................................................3
5.1 Determinación de los equipos de medición:.................................................................................................3
5.2 Frecuencia de calibración ideal:....................................................................................................................4
5.3 Control de la calibración de los equipos de medición:..................................................................................4
5.4 Condiciones de calibración:..........................................................................................................................5
5.5 Validación:....................................................................................................................................................6
6. GLOSARIO DE TÉRMINOS:...............................................................................................................................6
7 ANEXOS...............................................................................................................................................................8

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1. OBJETIVO
Proveer al Departamento de Aseguramiento y Control de Calidad Instrucciones
Específicas para el seguimiento y control de los procesos de calibración de los equipos de
medición de la organización.

2. ALCANCE
Este procedimiento aplica a los equipos de medición para ensayos no destructivos no
consumibles de la organización así como sus patrones y referencias.

3. RESPONSABLE
El Analista QA/QC es el responsable de la aplicación de estos procedimientos.

4. REFERENCIAS
Norma ISO 9001 (2008), Sección 7.6. "Control de Dispositivos de Seguimiento y
Medición".

5. DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES

5.1 Trazabilidad Metrologica:


La trazabilidad es la propiedad de un resultado de medida por la cual el resultado puede
relacionarse con una referencia mediante una cadena ininterrumpida y documentada
de calibraciones, cada una de las cuales contribuye a la incertidumbre de medida  (VIM 2012).

Por lo tanto para que exista trazabilidad se debe calibrar siguiendo un  procedimiento de
calibración documentado, con equipos calibrados con trazabilidad comprobable y con
un proveedor competente que calcule la incertidumbre de forma correcta.

Todas estas consideraciones deben ser evaluadas por expertos técnicos en cada magnitud que
puedan determinar con seguridad que los procedimientos de calibración, los patrones y el
entrenamiento del personal empleados son adecuados. La única forma en la que un laboratorio
de calibración demuestra sus capacidades es encontrarse acreditado o supervisado
ISO/IEC17025. Existen sólo dos organismos de nivel nacional que emiten este tipo de
certificaciones: INTI y OAA.

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5.2 Frecuencia de calibración ideal:

La frecuencia de calibración debe ser tal que minimice la posibilidad de que el instrumento de
medición salga de especificaciones y debe tener en cuenta los riesgos y costos en la selección
de la frecuencia de calibración y los siguientes factores:

 Recomendación del fabricante:  Los fabricantes en general realizan exhaustivos ensayos


sobre sus equipos y tienen idea de la estabilidad de los componentes y por lo tanto de
los equipos.
 Severidad y rango de uso esperado: Los equipos cuando son usados cerca de fondo de
escala sufren un desgaste mayor que cuando son usados en otros valores, por lo tanto
deben ser calibrados con mayor frecuencia.
 Influencia del ambiente: Los ambientes agresivos químicamente, de alta o muy bajas
temperatura, los ambientes con muchas vibraciones degradan los componentes en los
equipos de medición, por los que estos deben ser calibrados mas frecuentemente.
 Tolerancia requerida: Los equipos que se usa para medir procesos de muy buena
exactitud podrían requerir ser calibrados mas frecuentemente con mayor frecuencia.

La frecuencia de calibración puede ser definida en base a:

 Requerimientos de  autoridad regulatoria o cliente: En muchos sectores las autoridades


regulatorias o los clientes exigen una cierta frecuencia de calibración.
 Experiencia previa: Se puede usar la experiencia previa para fijar la frecuencia de las
calibraciones y la tolerancia de los equipos
 Criticidad del equipo y fuera de tolerancia: La criticidad de un equipo en el procedo de
producción puede ser clave en la asignación de frecuencia. Cuanto mayor es la criticidad
de las mediciones realizadas con equipo y mayor el riesgo de fuera de tolerancia del
instrumento más frecuente deben ser las calibraciones.

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5.3 Selección de puntos de calibración:


La selección de puntos de calibración debe realizarse en base a la magnitud y rango y forma de
uso del equipo a calibrar. Algunos ejemplos podrían ser:

 Calibración en un punto: En temperatura, humedad y presión solo sirve si todo lo que


interesa es no pasar de un cierto valor (como por ejemplo en termómetros de alarma de
freezer). Este es el caso de presostatos o termostatos. En el caso de multímetros
algunos rangos y funciones se calibran en un solo punto, pero se verifica linealidad en
otros rangos previamente.

 Calibración en dos puntos: Es útil para rangos chicos donde se quiere estar seguro de
estar dentro del rango, pero no importa saber el valor exacto en el interior del rango,
por ejemplo en sensores de alarma de heladera.

 Calibración en tres o más puntos: Permite determinar la linealidad de los instrumentos.


A mayor cantidad de puntos mayor confianza se puede tener en la determinación de la
linealidad y cuanto en más puntos se realiza la calibración se puede determinar rectas o
curvas de ajuste con mayor confianza. Ademas permite determinar la histéresis, la cual
es importante en la calibración de balanzas, manómetros y medidores de humedad
relativa.

5.4 Tolerancia de calibración:


La definición de tolerancias debe ser realizada en base a requisitos del proceso y a las
características del equipo a calibrar. En general deben tenerse en cuenta los siguientes:

 Especificaciones del fabricante: La mayoría de los fabricantes confiables realizan


extensivas caracterizaciones de sus equipos para definir las especificaciones. Se debe
tener en cuenta los intervalos de confianza en las especificaciones y la incertidumbre de
calibración con la que se va a calibrar para asignar tolerancia.
 Tolerancia de norma: Esto es aplicable a manómetros, RTDs, termopares y otro tipo de
instrumentos genéricos donde existen normas que definen la tolerancia.
 Especificaciones del proceso: Se debe seleccionar una tolerancia del instrumento de 3
veces menor a la del proceso. La tolerancia seleccionada por este método debería ser
mayor a las especificaciones del fabricante. Por ejemplo una heladera tiene un rango
aceptable de 2 a 8, lo cual equivale a 5 ±3 °C. En ese caso la tolerancia del proceso es
3°C. Por lo tanto el termómetro usado para monitorear debe tener una tolerancia no
mayor a 1°C.
 Desempeño del instrumento: En equipos que se han calibrado al menos 3 ciclos
consecutivos, se puede usar el cambio en los resultados entre calibraciones para definir
tolerancias. Es necesario tener al menos 3 resultados de calibraciones para poder
evaluar desempeño.

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5.5 Incertidumbre de Calibración:


La incertidumbre debe ser menor a 1/3 de la tolerancia y debe calcularse para cada calibración.
En la mayoría de los casos la incertidumbre de los patrones es solo uno de los componentes
menos importantes, por lo tanto deben tenerse en cuenta todas las fuentes de incertidumbre.
Una incertidumbre calculada en defecto invalida la trazabilidad del equipo calibrado.

5.6 proveedor de Calibracion

La selección de proveedores de calibraciones se debería realizar según:

Calidad de servicio: Un laboratorio con un sistema de calidad ISO/IEC 17025 supervisado por el
INTI garantiza un sistema de calidad que asegura un certificado de calibración trazable y
confiable.

Incertidumbre de medición: Una menor incertidumbre de calibración del proveedor da más


información sobre el equipo lo cual puede ser usado para mejorar los procesos. Ademas una
mejor incertidumbre asegura que el laboratorio es menos propenso a cometer errores en
incertidumbre mayores.

Competencia técnica y trazabilidad: Para asegurar la competencia técnica y trazabilidad de un


proveedor de calibraciones el mismo puede ser auditado por el cliente, para lo cual el auditor
debería ser un metrólogo de amplia experiencia o bien se puede seleccionar laboratorios
acreditados o supervisados por el INTI.

Tiempo de respuesta y servicio en planta: Los equipos en la mayoría de los casos deben ser
usados en tareas productivas por lo tanto no deberían estar mucho tiempo fuera de las
instalaciones del cliente. Dependiendo la complejidad de la calibración tiempos de 1 a 3
semanas son adecuados para la realización de la mayoría de las calibraciones.

Conocimiento de las magnitudes a calibrar: A mayor conocimiento de la magnitud a calibrar


que tenga el proveedor mayor será el valor agregado que puede brindar al cliente antes,
durante y despues de la calibración. El asesoramiento para seleccionar puntos de calibración y
el asesoramiento post calibración en el uso de los resultados de calibración es importante.

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6. GLOSARIO DE TÉRMINOS:

6.1 Calibración: Conjunto de operaciones que se establecen bajo condiciones especificados,


la relación entre valores indicados por instrumento o sistema de medición a los valores
representados por una medida materializado y los correspondientes valores conocidos de
la magnitud medida.

6.2 Condiciones metrológicas (o características metrológicas): Son las


características que debe poseer un instrumento independientemente de su principio de
funcionamiento y magnitud que mide, de manera que suministre una medición confiable.
Tales características son rango de medición, valor nominal, intervalo de medición, valor de
división, resolución, condiciones nominales de funcionamiento y condiciones límites.

6.3 Desclase: Se refiere al cambio de “clase de exactitud” de un instrumento, debido al


incumplimiento de una o varias exigencias metrológicas, destinadas a conservar los errores
dentro de los límites especificados. La “clase de exactitud” está determinada por los errores
máximos permisibles básicos y complementarios, así como otras propiedades (fidelidad,
sensibilidad, etc.) del equipo, establecidas en los documentos normalizados para los
diferentes modelos de instrumentos de medición.

6.4 Trazabilidad: la propiedad del resultado de una medición – o el valor de un estándar –


que consiste en que se pueda establecer el resultado previsible de su comparación directa
con los patrones apropiados, generalmente nacionales e internacionales, mediante una
cadena ininterrumpida de comparaciones reales, todas con incertidumbres conocidas.

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7 ANEXOS
Anexo A
LISTADO GENERAL DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN

CÓDIG FECHA FECHA N° FECHA


ITE FRECUENCI
O DESCRIPCIÓN MARCA MODELO SERIAL PRIMER PRÓXIMA CONDICIÓN CERTIFICADO RANGO PRECISIÓN EXPEDICIÓ UBIC. OBSERVACIONES
M A DE CALIB.
EQUIPO A CALIB. CALIB. DE CALIB. N

a b c d e f g h i j k l m n ñ O

LAMPARA DE PATRON EN BUEN


D3 D-01.01 SMERK D-2018 158946 MENSUAL 10/19 11/19 ESTADO QA/QC -0.88-0.88
DE LONGITUD DE ONDA
BOLAS PATRON 155875 EN BUEN
D08 D-01.10 LIMPE LM8962 SEMANAL 10/19 11/19 ESTADO QA/QC -122-122
SECCIONADAS 2
DAÑADO
D04 D-02.02 PIES DE REY KLIMP KL456 65488 SEMANAL 10/10/19 18/10/19 QA/QC 0.99-1.10

CABEZAS 544787 EN BUEN


DC08 D-02.08 KLIMP KL6625 MENSUAL 10/19 11/19 ESTADO QA/QC 001-002
MICROMETRICAS 5
EN BUEN
DP01 D-04.01 POLIGONOS PATRON PERKS P1556Q 255886 ANUAL 10/19 11/20 ESTADO QA/QC +-1.22

1. p 3. q
2. ANALISTA 4. ANALISTA QA/QC – CONTROL DE
QA/QC

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Item Contenido
a Numero consecutivo de acuerdo a los equipos y accesorios disponibles
b Código de registro del equipo, asignado por el departamento de activos fijos.
c Coloque el nombre completo del equipo.
d Marca del equipo
e Modelo del equipo
f Número de serie del equipo
g Frecuencia de calibración ideal de los equipos de medición
h Fecha en la cual fue calibrado el equipo según el certificado de calibración
emitido por el fabricante
i Fecha de vencimiento del certificado de calibración emitido por el fabricante.
j Condiciones funcionales del equipo de medición (en buen estado, dañado,
etc.)
k N° del certificado de calibración asignado al equipo por el fabricante o la
organización que presta el servicio
l Rango de medición del equipo
m Precisión del equipo de medición
n Fecha de expedición del equipo de medición por el fabricante
o Indique el sitio de almacenaje del equipo.
p Observaciones relevantes que afectan el programa de
mantenimiento y calibración.
q Nombre y firma del Analista QA/QC.
r Nombre y firma del Analista QA/QC - Control de Documentos.
Instructivo de llenado:

Anexo B: REGISTRO INDIVIDUAL DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN

CARACTERÍSTICAS:
NOMBRE DEL EQUIPO: (a)POLIGONOS PATRON

CÓDIGO: SERIAL: MODELO:


D-04.01(b) 145522(c) 15225(d)

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MARCA: FECHA DE UBICACION: SILAO DE LA


KLIMP(e) EXPEDICIÓN: 11/10/19(f) VICTORIA ,
GUANAJUATO(g)
RANGO DE 36 A 48 APRECIACION: EN BUEN FRECUENCIA DE
MENSUAL(j)
MEDICIÓN: CM(h) ESTADO(i) CALIBRACION:

ACCESORIOS:

N/A (k)

PRESENTACIÓN GENERAL DEL EQUIPO:

(l)

(m) (n)
JEFE DE LA UNIDAD CONTROL DE INSPECTOR DE LA UNIDAD
CALIDAD CONTROL DE CALIDAD

Instructivo de llenado

ITEM DESCRIPCIÓN
a Coloque el nombre del equipo.
b Coloque el código de registro del equipo, asignado por el departamento de
activos fijos.

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c Indique el número de serial del equipo.


d Coloque el modelo del equipo.
e Coloque la marca o nombre del fabricante del equipo.
f Indique día, mes y año de expedición del equipo.
g Indique el sitio de almacenaje del equipo.
h Indique el rango de medición.
i Coloque la apreciación de la medición del equipo.
j Indique la frecuencia especificada por el fabricante para realizar la
calibración.
k Coloque el nombre y número de los accesorios del equipo.
l Muestre fotografía o esquema representativo del equipo.
m Nombre y firma del Analista QA/QC.
n Nombre y firma del Analista QA/QC - Control de Documentos.

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Anexo C: CONTROL DE LA CALIBRACIÓN DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN


EQUIPO: (a) CONTROL DE (b)
CALIBRACIÓN N°:
CÓDIGO (c) FRECUENCIA DE (d)
EQUIPO: CALIBRACIÓN:
FECHA DE LA ULTIMA FECHA PROXIMA REALIZADA POR OBSERVACIONES
CALIBRACIÓN CALIBRACIÓN
Interna (e) (f) (g) (h)
Externa
Interna
Externa
Interna
Externa
Interna
Externa
Interna
Externa
Interna
Externa
Interna
Externa
Interna
Externa
Interna
Externa
Interna
Externa
Interna
Externa
Interna
Externa
Interna
Externa
Interna
Externa

(g) (h)
ANALISTA QA/QC ANALISTA QA/QC - CONTROL DE
DOCUMENTOS
Instructivo de llenado:

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ITEM DESCRIPCIÓN
a Coloque el nombre del equipo.
b Indique el número del control de la calibración.
c Coloque el código de registro del equipo, asignado por el departamento de
activos fijos.
d Frecuencia de calibración ideal del equipo de medición
e Indique día, mes y año de realización de la última calibración, y a su vez
indique con una X si la calibración es interna o externa.
f Indique día, mes y año de la próxima calibración.
g Nombre de la persona o institución que realizó la actividad.
h Observaciones relevantes que afectan el programa de
mantenimiento y calibración.
i Nombre y firma del Analista QA/QC.
J Nombre y firma del Analista QA/QC - Control de Documentos.

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Anexo D: ETIQUETA DE CALIBRACIÓN

Instructivo de llenado: Código: (a)


(a)
Descripción:
(b)
FECHA CALIBRACION (c)
FECHA PROX. CALB. (d)
CALIBRADO POR (e)

Instructivo de llenado:

ITEM DESCRIPCIÓN
a Coloque el código de registro del equipo, asignado por el departamento de
activos fijos.
b Coloque el nombre del equipo.
c Indique día, mes y año de realización de la última calibración, y a su vez
indique con una X si la calibración es interna o externa.
d Indique día, mes y año de la próxima calibración.
e Nombre de la persona o institución que realizó la actividad.
f Nombre de la persona o institución que realizó la actividad.
g Nombre de la persona o institución que realizó la actividad.
h Observaciones relevantes que afectan el programa de
mantenimiento y calibración.
i Nombre y firma del Analista QA/QC.
J Nombre y firma del Analista QA/QC - Control de Documentos.

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